质量体系培训内容
质量管理体系知识培训
质量管理体系知识培训质量管理体系知识培训一、介绍和背景1.1 目的1.2 范围1.3 目标1.4 定义二、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的定义2.2 质量管理体系的原则2.3 质量管理体系的基本要素2.4 质量管理体系的实施步骤三、质量管理体系的相关标准3.1 ISO 9000家族标准介绍3.2 ISO 9001.2015质量管理体系要求 3.3 其他相关标准和指南四、质量管理体系文件和记录管理4.1 文件管理的原则4.2 质量手册4.3 文件控制4.4 记录管理五、质量策划和目标设定5.1 质量策划的概念和原则5.2 质量方针与质量目标的制定5.3 质量目标的追踪与评估六、质量负责人和质量团队6.1 质量负责人的职责和要求6.2 质量团队的组成和职责七、流程管理和过程改进7.1 流程管理的概念和原则7.2 流程设计与流程绩效评估7.3 过程改进的方法和技术八、质量评估和内部审核8.1 质量评估的目的和方法8.2 内部审核的要求和流程8.3 评估结果分析和改进措施九、纠正措施和预防措施9.1 非合格品和修正措施9.2 预防措施的制定和应用十、持续改进10：1 PDCA循环10：2 持续改进工具和方法10：3 改进成果的评估和认可十一、培训和意识提升11.1 培训计划和培训需求分析 11.2 培训活动的组织和实施 11.3 培训效果评估附件：2：质量管理体系内部审核程序3：质量管理体系培训记录表法律名词及注释：1： ISO国际标准化组织（International Organization for Standardization）2： PDCA循环：Plan-Do-Check-Act（计划-执行-检查-改进）。
质量管理体系 培训计划
质量管理体系培训计划一、培训目标本培训旨在帮助员工全面了解和掌握质量管理体系的重要性和原则，提升员工对质量管理体系的认知和实施能力，确保公司产品和服务质量的稳定和持续改进，达到客户满意度和市场竞争力的提升。
二、培训内容1. 质量管理体系概念和原则1.1 质量管理体系的定义、特点和作用1.2 质量管理体系的原则和要素1.3 质量管理体系标准和认证体系的相关知识2. 质量管理体系相关法规和标准2.1 质量管理体系相关法规和政策2.2 ISO9001质量管理体系标准和要求2.3 其他相关行业标准和规范3. 质量管理体系文件和流程3.1 质量手册和程序文件编写要点3.2 质量管理体系文件的流程和更新管理3.3 质量管理流程的设计与优化4. 质量管理体系内审和管理评审4.1 质量管体系内审程序和方法4.2 内审员培训和资质要求4.3 管理评审的程序和要点5. 质量管理体系的监测和持续改进5.1 质量绩效指标的设定和监测方法5.2 不符合和纠正措施的处理流程5.3 持续改进和质量目标的设定三、培训方式本培训将采用多种培训方式，包括理论讲解、案例分析、小组讨论、实际操作等，以帮助员工更好地理解和掌握质量管理体系的知识和技能。
四、培训时间本培训计划共分为四个阶段，每个阶段为半天，共计两天完成。
五、培训对象全公司员工均为培训对象，特别是质量管理职能部门的员工和质量管理代表。
六、培训考核培训结束后，将进行笔试和实操考核，合格后颁发结业证书。
七、培训评估培训结束后，将进行培训效果评估，以了解员工对质量管理体系培训的满意度和实际收获，为今后的培训提供参考和改进意见。
在整个培训过程中，我们将充分调动员工的积极性和参与度，提供良好的学习氛围和实践机会，确保培训的实效性和可持续性。
希望通过本次培训，能够进一步加强员工对质量管理体系的理解和应用，为公司的发展和持续改进提供有力支持。
ISO9000质量管理体系培训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
质量管理体系培训大纲
质量管理体系培训大纲一、培训目标强化员工对质量管理体系重要性的认知，培养质量意识。
熟悉质量管理体系的基础理论、关键方法和实用工具。
运用质量管理体系提升工作效率和质量水平。
培育能够进行质量管理和改进的人才。
二、培训内容质量管理体系简介质量管理的发展历程主要质量管理体系标准（如ISO 9001）质量管理体系的结构框架质量管理原则以客户为中心领导力发挥全员参与的重要性采用过程方法系统性管理质量管理体系文件质量手册的编制程序文件的制定作业指导书的编写记录文件的维护质量策划市场调研与需求分析产品设计与规划过程策划与资源配置质量控制控制计划的制定生产过程的质量控制检测与试验的执行对不合格品的处理质量保证生产过程中的质量保证质量体系的内部审核第三方认证的过程持续改进的实施质量改进问题的发现与分析根本原因分析纠正与预防措施的采取应用持续改进方法（如六西格玛、Kaizen）内部审核与管理评审内部审核的流程与技巧管理评审的过程与结果处理质量管理体系与其他管理体系的关系环境管理体系的融合职业健康安全体系的结合社会责任体系的融入三、培训方式结合理论讲解，深入解析质量管理体系的基本理念、原理和手段。
通过实际案例分析，加深对质量管理体系的实践理解。
组织小组讨论，分享质量管理体系在各环节的应用经验。
实操演练，利用质量管理工具进行实际操作。
开展内部审核，巩固学习成果。
四、培训时间与地点培训时间将根据公司实际情况进行详细规划。
培训地点选在公司培训室或其他适宜的场地。
五、培训师资邀请具有深厚质量管理经验的专业讲师。
选择具备相关资质和认证的讲师进行授课。
六、培训效果评估通过学员满意度调查，了解学员对培训课程的反馈。
通过考试成绩，评估学员对质量管理体系知识的掌握程度。
跟踪学员在工作中的应用情况，评估培训的实际效果。
我们期望通过此培训，每位员工都能掌握质量管理体系的核心知识和技能，并在实际工作中得以应用，为公司的发展贡献力量。
让我们共同努力，不断提升产品质量，满足客户需求，创造卓越的企业价值。
质量体系培训计划内容
质量体系培训计划内容一、前言本质量体系培训计划由公司质量管理部门制定，通过培训和教育，帮助全体员工了解和掌握公司质量管理体系的要求，提高员工的质量意识和能力，确保产品和服务质量的稳定和持续改进。
本计划将分为四个阶段进行培训，包括质量管理基础知识培训、质量管理体系要求培训、内部审核员培训和管理者质量管理培训。
二、质量管理基础知识培训1.1 培训目标帮助员工了解质量管理的基本概念、方法和工具，建立正确的质量观念和理念。
1.2 培训内容（1）质量管理的基本概念和发展历程（2）质量管理体系的基本要素（3）质量管理的工具和方法（4）质量管理的重要性和作用1.3 培训方式通过讲座、案例分析、小组讨论等形式进行培训。
1.4 培训时间本阶段培训时间为2天，每天8小时。
1.5 培训对象全公司员工，特别是新员工和未接受过质量管理培训的员工。
三、质量管理体系要求培训2.1 培训目标帮助员工了解公司质量管理体系的要求、标准和程序，掌握相关文件的编写和运用方法。
2.2 培训内容（1）ISO9001质量管理体系要求（2）公司质量管理体系文件的编写和运用（3）内部审核、管理评审等程序2.3 培训方式通过讲座、角色扮演、模拟演练等形式进行培训。
2.4 培训时间本阶段培训时间为3天，每天8小时。
2.5 培训对象公司所有员工，特别是和质量管理相关的员工。
四、内部审核员培训3.1 培训目标培养一批具有内审能力的员工，为公司的内部审核工作提供人员支持。
3.2 培训内容（1）内部审核员的角色和责任（2）审核方法和程序（3）审核技巧和沟通技能（4）案例分析和实操练习3.3 培训方式通过讲座、实操练习、案例分析等形式进行培训。
3.4 培训时间本阶段培训时间为4天，每天8小时。
3.5 培训对象公司内部相关部门的员工，特别是具有一定工作经验和基础知识的员工。
五、管理者质量管理培训4.1 培训目标帮助公司管理层领导深入了解质量管理的重要性和作用，提高他们的质量管理意识和能力。
质量管理体系培训内容
质量管理体系培训内容一、培训背景随着市场竞争日益激烈，企业对产品和服务的质量要求越来越高。
因此，建立和完善质量管理体系成为企业发展的重要方向。
为了帮助企业提升质量管理能力，我们开展了质量管理体系培训活动，旨在通过培训，使学员能够了解和掌握质量管理体系的基本理论和实践技巧，达到优化运营、提升质量的目标。
二、培训内容1. 质量管理体系概览a) 质量管理体系的定义与目标b) 质量管理体系的原则与要素2. ISO 9001：2015标准解读a) ISO 9001：2015标准的背景与内容b) ISO 9001：2015标准与质量管理体系的关系c) ISO 9001：2015标准的实施步骤与技巧3. 质量管理体系文件编写与管理a) 质量手册的编写与更新b) 程序文件的编写与维护c) 表单文件的设计与使用4. 质量目标与绩效指标制定a) 质量目标的设定原则与方法b) 绩效指标的选择与监测c) 目标绩效的评估与调整5. 流程管理与优化a) 流程管理的概念与价值b) 流程图的绘制与优化c) 流程改进与持续优化的方法与工具6. 内部审核与管理评审a) 内部审核的目的与方法b) 管理评审的流程与要点c) 内部审核与管理评审的实施技巧7. 非质量人员的培训与参与a) 非质量人员的培训需求分析b) 非质量人员的培训方法与技巧c) 非质量人员的参与与激励机制8. 持续改进与问题解决a) 持续改进的概念与意义b) PDCA循环在质量管理体系中的应用c) 问题解决的方法与工具三、培训方法与工具1. 理论授课a) 讲师通过PPT和教材等方式，对质量管理体系的基本理论进行系统讲解，确保学员对培训内容的理解。
2. 案例分析a) 讲师通过实际案例的分析，展示质量管理体系在实践中的应用，并引导学员深入思考问题的解决方法。
3. 小组讨论a) 分成小组，让学员进行讨论和交流，分享彼此的实践经验和问题，在集体智慧中提升质量管理能力。
4. 角色扮演a) 模拟质量管理体系的实施过程，让学员扮演不同角色，通过实际操作培养解决问题和协调沟通的能力。
质量管理体系培训内容
质量管理体系培训内容一、质量管理体系概述质量管理体系是指为了实现组织质量目标和要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的管理活动。
质量管理体系的建立有助于组织提高产品和服务的质量，增强竞争力，满足客户需求，降低成本，提高效率。
二、质量管理体系标准常见的质量管理体系标准包括ISO 9001:2015质量管理体系标准、ISO 14001:2015环境管理体系标准和ISO 45001:2018职业健康安全管理体系标准等。
这些标准提供了一套可操作的要求和指南，帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
三、质量管理体系要素1. 领导承诺：组织的领导层应对质量管理体系的建立和维护负责，并确保其有效实施。
2. 顾客导向：组织应了解和满足顾客需求，提供满意的产品和服务。
3. 过程管理：组织应通过建立和优化各个过程来实现质量管理体系的目标。
4. 不断改进：组织应持续改进质量管理体系，通过收集和分析数据，制定改进措施，提高组织的绩效。
5. 供应商管理：组织应与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量和可靠性。
6. 培训与意识：组织应为员工提供必要的培训和教育，提高他们的质量意识和技能水平。
7. 测量与分析：组织应建立合适的测量和分析方法，监控和评估质量管理体系的运行状况。
四、质量管理体系培训内容1. 质量管理体系标准解读：介绍ISO 9001:2015标准的要求和解释，帮助学员理解标准的内容和应用方法。
2. 质量管理体系建立与实施：详细介绍质量管理体系的建立和实施过程，包括组织架构设计、过程流程图绘制、程序文件编写等。
3. 领导承诺与顾客导向：解读领导承诺和顾客导向的要求，讲解如何在组织中实施和落实这些要素。
4. 过程管理与不断改进：阐述过程管理和不断改进的原理和方法，引导学员如何优化组织内部的各个过程，并持续改进质量管理体系。
5. 供应商管理与合作：介绍供应商管理的重要性，讲解如何与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量和可靠性。
质量体系管理培训方案
质量体系管理培训方案一、培训目标1.了解质量体系管理的概念和原理；2.掌握建立和实施质量管理体系的方法和步骤；3.熟悉质量体系管理工具和技术的应用；4.提升员工质量管理能力，提高组织绩效。
二、培训内容1.质量体系管理概述-质量体系管理的定义和目标-质量体系管理的原理和好处-质量体系管理的要素和要求2.质量管理体系的建立-质量管理体系的规划和设计-质量政策和目标的确定-质量手册和程序文件的编写3.质量管理体系的实施和运行-质量目标的制定和跟踪-过程控制和监督-内部审核和管理评审4.质量管理工具和技术-流程图和程序图的绘制-测量和分析工具的应用-统计过程控制图的使用5.质量管理体系的改进-问题识别和根本原因分析-改进措施的制定和实施-效果评估和持续改进三、培训方法1.理论讲解：通过讲座、示范和案例分析等方式，讲解质量体系管理的概念、原理和方法。
2.实践操作：组织参训人员进行质量管理体系文件的编写和实际操作，并进行相关训练和指导。
3.互动交流：组织讨论和小组活动，让参训人员共同探讨和分享质量管理体系的实施经验和问题解决方案。
4.实地考察：组织参训人员参观具有成熟质量管理体系的企业，现场学习和交流实践经验。
5.考核评估：安排质量体系管理知识的考核和培训效果的评估，以检验参训人员的学习成果。
四、培训对象和时间1.培训对象：企业质量管理人员、品质控制人员、内审员等。
2.培训时间：根据企业具体情况和培训内容，可安排为连续几天或分多个阶段进行。
五、培训评估和总结1.培训评估：通过考核和问卷调查等方式，对参训人员的学习情况和培训效果进行评估。
2.培训总结：总结培训过程中的亮点和问题，并提出改进措施，为以后的培训提供参考。
通过以上培训方案，企业可以提高员工的质量管理能力，建立和完善质量管理体系，实现持续改进和优化组织绩效。
同时，培训还可以促进员工之间的沟通和合作，提高团队协作能力，为企业的可持续发展提供坚实的基础。
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质量体系培训内容1、中心的质量方针是什么？公正、科学、优质、高效2、中心的质量目标是什么？①、全面贯彻质量方针，不断完善质量体系，确保本中心质量体系持续有效运行。
②、检验报告结论正确率差错小于2%；③、检测工作的及时率不低于99%，为客户提供满意和舒心的服务。
④、检测事故发生率0⑤、努力争创一流的消防工程检测中心3、中心的质量承诺是什么？①、为客户提供相同的服务②、为客户提供的技术资料和检测结果保密③、对检测数据和检测结论负责④、在检测服务中承担相应的义务和法律责任4、怎样保证本中心的公正性？①、对所有用户提供相同的服务②、不受外界影响③、不将用户技术用于开发、检测人员不从事与检测有关的开发工作。
④、用户要求保密的，能做到保密，与检测无关人员不接触用户资料5、计量认证的定义是什么？是指国家通过计量立法，凡是为社会出具公证数据的产品质量检验机构的公正性和技术进行考核的强制性管理措施。
6、建立质量体系的必要性是什么？①社会需求要求质检机构建立完善的质量体系；②质检机构自身的发展需要建立完善的质量体系；③与国际惯例接轨，参与国际竞争的需要。
7、质量体系概述①概念为实施质量管理所需的组织、结构、过程和资源（四部分）②组织结构a.一个组织为行使其职能，按某种方式组成的组织单元，并明确各组成单元的职责、隶属关系和相互之间的关系；b．做好以下几项工作：一是设置与检验相适应的检验部门；二是设置综合协调部门；三是确定各部门的职责和相互关系；四是配备资源。
③程序：为实施某项活动所规定的方法。
④过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
⑤资源：包括人员、设备、设施、资金、技术和方法（是质量体系的硬件）8、质量体系的要素要素是构成质量体系的基本单元，即质量体系是有一系列相互关联、相互作用的要素构成，对检验报告形成全过程中的相关要素进行有效的控制。
9、质量体系的特性是什么？①系统性：综合成一个完整的系统，不是简单的集合，而是具有一定相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，而是一个有一定活动规律的整体。
②全面性：全过程，全要素，全方位的控制。
③有效性：各环节受控，出现问题及时纠正，功能上有效。
④适应性：虽所处环境的变化而补充完善，适应变化的要求。
10、质量体系文件①质量体系文件是质检机构工作的依据，是内部法规。
②质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、质量计划和质量记录。
③质量文件的特点：a.法规性：一旦批准实施，必须执行，它是评价质量体系的依据。
ｂ．唯一性：文件唯一，程序唯一，对文件的理解唯一。
ｃ．系统协调性：整体设计，接口严密，互相协调，不能前后矛盾。
ｄ．适用性：适合自身状况和特点。
ｅ．操作性:用于指导工作，能够实施。
f．灵活性：满足《准则》要求即可。
g．动态性：需不断修订，动态管理。
11、如何编写质量计划？①质量计划是针对特定产品、项目或合同、规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
②内容一般有：项目内容、质量目标、该项目各阶段有关部门的职责、特殊的程序和方法、所有仪器设备的配置要求、检验作业指导书、人员培训、记录要求、验证和审核要求等。
12、质量记录的编写应注意的事项有哪些？①、质量记录是质量活动和体系运行情况的证实性文件，多以表格形式出现。
②、要求记录要便于操作，便于管理，具有很强的追溯性，能够“复现”技术活动。
13、建立管理体系的意义是什么？建立完善的管理体系并保持其有效的运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和质量保证国家（国际）标准的关键。
也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。
14、建立管理体系的总体要求是什么？①、实验室建立、实施和维持其管理体系，使其达到确保检测和（或）校准结果质量所需程序的目的。
这是所有检测和（或）校准实验室管理体系共性的目的。
②、各实验室在遵循评审准则的要求，建立管理体系时，应充分地应用自身各项资源，建立起与其工作范围、工作类型、工作量相适应的管理体系。
③、实验室应将管理体系所涉及的政策、制度、计划、程序以及各类指导书制定成文件，即形成管理体系文件。
④、为了管理体系的有效实施，有必要将体系文件传达到有关人员，并使其获得、理解和认真执行。
15、建立实验室管理体系的要点是什么？①、《评审准则》的适用范围。
新《评审准则》适用范围是实验室。
《实验室和检查机构资质认定管理办法》定义实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构。
实验室是特殊的技术群体，其服务范围广、人员素质高、专业性强、一般都建有适合本实验室运行的管理机制，不同于企业、集团或团体。
②、实验室的输出。
实验室的输出是向社会出具具有证明作用的数据和结果的，必须符合相关法律、法规、技术规范或者标准要求和规定的程序。
实验室的”产品”是数据和结果。
③、实验室的特点。
实验室的管理体系应反映本实验室的特点：a.实验室工作类型：检查机构，检测、校准或是两种兼存的实验室；b.实验室专业领域：机械、电子、冶金、石油、化工等；c.实验室工作对象：产品、参数等；d.实验室工作量：每年做多少项目。
出具多少份报告或证书；e.实验室能力：包括人员、仪器设施、工作业绩和经验等。
④、建立并保持管理体系。
一个实验室只应建立一个管理体系，并应覆盖该实验室的所有管理体系情况。
⑤、形成文件。
管理体系应形成文件，即编制与本组织管理体系相适应的管理体系文件，体系文件应在总体上满足评审准则的要求，要有利于本实验室所有员工的理解和贯彻。
⑥、不断改进。
管理体系是在不断改进中得到完善的，而这种改进是无止境的。
一个组织的最高管理者应确信任何情况下，本组织的管理体系都有不足和有待改进的，应通过经常性的质量监督、内部审核和管理评审等手段，不断的改进管理体系。
16、管理体系的文件化。
管理体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的，或者叫做建立文件化的管理体系。
管理体系文件一般包括四个方面的内容：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
17、质量手册的编写质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。
①、说明实验室总的质量方针以及管理体系中全部活动的政策；②、规定和描述管理体系；③、规定对管理体系有影响的管理人员的职责和权限；④、明确管理体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
18、质量手册的目的实验室质量手册可以是作为指导内部实施质量管理的法规性文件；也可以是代表实验室对外做出承诺的证明性文件。
编制质量手册的主要目的是：①、传达实验室的质量方针、程序和要求；②、促进管理体系有效运行；③、规定改进的控制方法及促进质量保证活动的活动；④、环境改变是保证管理体系及其要求的连续性；⑤、为内部管理体系审核提供依据；⑥、作为有关人员的培训教材；⑦、对外展示、介绍本实验室的管理体系；⑧、证明本实验室的管理体系与顾客或认证机构所要求的质量管理体系标准完全符合，且有效；⑨、作为承诺，向顾客提出能保证得到满意的产品或服务。
19、质量手册的作用①、作为对质量管理体系进行管理的依据；②、作为质量管理体系审核或评价的依据；③、作为质量管理体系存在的主要证据。
20、质量手册的结构一般由12个部分组成，即（1）封面，（2）批准页，（3）目次，（4）修订页，（5）发放控制页，（6）定义（术语）,（7）实验室概况，（8）质量方针和目标，（9）机构、职责和权限，（10）管理体系要素描述，（11）质量手册阅读指南，（12）支持性文件附录。
21、程序文件的作用与意义管理体系文件中的程序文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。
管理体系所选定的每一要素或一组相关的要素一般都应该形成书面程序。
在整个质量管理体系文件中，质量管理体系程序文件是质量手册的下一层次的文件。
质量手册的主要目的是对质量管理体系做充分的阐述，是实施管理体系时应长期遵循的文件。
因此，质量手册中应包括或涉及质量管理活动的管理体系程序文件，要包括本单位所选用的质量管理体系标准中所适用的要素。
从质量手册构成的角度来说，可以将一部分质量管理体系文件直接摘录编成手册。
质量手册也可以是一组质量管理体系文件或其中一部分，也可以针对特定设施、职能、过程或合同要求选择的一组程序文件。
总之，程序文件是编制质量手册的基础，一个实验室在确定了质量方针和质量目标，并落实了各职能部门和各类人员的质量职责以后，要通过制定各类程序文件对影响产品质量和服务质量直接的或间接的质量活动进行控制，从而保证方针和目标的落实。
因此可以说程序文件是实验室实施质量管理的基础。
程序文件对单位各项活动的覆盖程度以及程序文件的适用性直接影响质量手册的适用性和质量管理工作的实效。
22、程序文件的编制要求编制程序文件应遵循管理体系文件编制的一些基本原则。
在编制程序文件中要注意其内容必须与质量手册的规定相一致，特别要强调是程序文件的协调性、可行性和检查性。
程序的内容必须符合质量手册的各项规定，并与其他的程序文件协调一致。
23、编制程序文件中应注意的问题①、按照管理体系文件的原则，一般对本实验室管理体系所选定的每个体系要素的各项质量活动都应建立其程序。
对一些主要的和复杂的活动，还需形成书面程序。
②、每个程序文件都应包括管理体系的一个逻辑上独立的部分，诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分，或（涉及）一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。
③、一个实验室究竟需要编制程序文件数量的多少，通常因实验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度而异。
④、程序文件一般不应涉及纯技术性的细节，需要时可引用技术程序或指导书。
24、质量手册、程序文件及作业指导书和记录有何不同？①、质量手册是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。
②、管理体系程序是针对质量手册所提出的管理控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。
程序文件为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。
③、作业指导书是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工具体工作任务。
作业指导书和程序文件的区别是，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到管理体系中某个过程的整个活动。
④、记录是为了使管理体系的有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。
25、管理体系内部审核的定义是什么？内部审核是实验室自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”,是实验室自己进行的，用于内部目的审核，也称第一方审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。