一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度
一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度
（一）一次性使用医疗用品的使用管理制度
一次性使用医疗用品,是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等.
1、根据规范化管理要求,采购渠道原则为指定的部门,禁止从非法渠道采购医疗器械.
2、直接从生产或经营企业采购无菌器械,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.
3、建立无菌器械采购的索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源.
4、器械到货后应在24小时内验收,验收人员应在记录上签名.
5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械,应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处理。
6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生。
7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。
8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。
9、建立无菌器械使用后的销毁制度。
凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。
并做好记录。
10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。
11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。
（二）消毒剂使用管理制度
1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理，具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。
2、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事管理委员会讨论通过后引进使用。
3、药剂科根据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂（碘剂、乙醇、戊二醛等），每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期。
4、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸（卡）测试，浓度合格后方可使用。
5、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导，定期对临床使用中的
消毒制剂进行监测。
6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用，发现问题应及时与医院感染管理科和药剂科联系解决。
（三）各类监护设备、医疗用品的消毒制度
1、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸部分，应分类浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液30min后，先揉搓洗涤或刷洗，再用清水冲洗晾干，耐热的可采取高压灭菌，不耐热则再次浸泡于有效氯1000mg/L的含氯消毒液30min，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中干燥保存备用（不超过1周）；咬嘴及鼻导管一人一用一消毒；可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等24-48h更换一次。
2、呼吸机外壳及显示屏可用有效氯250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净。
3、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品，用后应用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，压力蒸汽灭菌后干燥保存备用。
4、吸引器、胃肠减压器等仪器，使用后表面用有效氯500mg/L的含氯消毒液擦拭2遍，30min后清水擦净；连接管道、吸引管（瓶）、胃管、吸痰管等用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌。
5、使用后的弯盘、换药碗用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌；药杯每周消毒2次，用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min，流水冲净，消毒纱布擦干备用。
6、体温计用75%乙醇溶液或有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，流水冲净，擦干，清洁干燥备用，含氯消毒剂应现配现用。
7、普通病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品，应经常用清洁剂清洗保持清洁，如有血液等污染时，用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min，洗净，晾干备用，无污染每周消毒1次（用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min，洗净晾干备用）。
听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭。
8、治疗车、换药车等，每日用有效氯250mg/L的含氯消毒液擦拭1-2次。
9、吸氧用瓶使用完毕，一般疾病患者使用的可用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独包裹保存备用。
特殊患者使用的，可先用用有效氯1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒液浸泡30-60min后，再蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独保存备用。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（4篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。
为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。
本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。
二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。
高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。
化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。
物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。
2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。
采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。
3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。
需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。
并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。
三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。
采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。
同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。
2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。
库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。
并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。
3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。
使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。
一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。
这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。
二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。
在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。
还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。
2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。
在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。
还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。
2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。
在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。
还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。
还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文(3篇)
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文一、引言消毒器械和一次性使用医疗用品是医疗机构中非常重要的资源，对于保护患者和医务人员的生命安全至关重要。
为了确保这些器械和用品的合理管理和使用，制定一套科学的管理制度是必要的。
本文旨在提供一份消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度的范本，以供参考和借鉴。
二、管理制度的目的1. 确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和安全性；2. 防止交叉感染和医源性感染；3. 提高消毒器械和一次性使用医疗用品的利用率；4. 促进医疗资源的合理使用和节约成本。
三、管理范围1. 所有消毒器械和一次性使用医疗用品的进出库管理；2. 消毒器械和一次性使用医疗用品的配备、分发和使用管理；3. 消毒器械和一次性使用医疗用品的质量控制和检测。
四、管理责任1. 医疗机构的院长负有最终责任，负责制定管理制度并组织实施；2. 医务部门负责消毒器械和一次性使用医疗用品的管理工作，指定专门人员负责具体执行；3. 所有医务人员都有使用消毒器械和一次性使用医疗用品的责任，需按照制度进行操作和监督。
五、管理流程1. 进货管理（1）建立健全采购制度，严格控制供应商的选择和采购流程；（2）消毒器械和一次性使用医疗用品必须来自正规渠道，确保质量合格；（3）对进货进行清点、验收，并填写进货记录；（4）根据库存情况和使用需求，合理控制库存量。
2. 配备和分发管理（1）根据医疗机构的实际需要，制定消毒器械和一次性使用医疗用品的配备标准；（2）配备时应进行合理规划，确保各科室和临床岗位的配备平衡；（3）制定消毒器械和一次性使用医疗用品的领用和分发制度，确保合理使用；（4）实行科室负责制，明确各科室的责任和义务。
3. 使用管理（1）确保所有医务人员对消毒器械和一次性使用医疗用品的正确使用进行培训和教育；（2）制定使用操作规范，明确操作步骤和注意事项；（3）严格按照使用规范进行操作，避免疏忽和错误操作；（4）及时清洗、消毒或处理使用后的消毒器械，确保其再次使用前的安全和质量。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度(三篇)
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、总则为加强医疗设施的管理和保障医疗服务质量，促进医疗器械和一次性使用医疗用品的安全、有效使用，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于本医疗机构的所有消毒器械和一次性使用医疗用品的采购、存储、使用、回收和销毁工作。
三、管理机构本医疗机构成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定、修改和监督执行本制度。
四、采购1.医疗机构应建立采购制度，确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和合理使用。
2.采购过程中，需向供应商索要相关产品的生产企业资质、产品注册证明相关资料。
五、存储1.医疗机构应建立相应的物资仓库，对消毒器械和一次性使用医疗用品进行分类存储，确保其质量和完整性。
2.仓库管理人员应对物资进行定期巡检，发现问题及时上报。
六、使用1.消毒器械使用前，应经过消毒处理，并由具备相应资质的医务人员进行操作。
2.一次性使用医疗用品使用后应及时收集、回收，并进行正确处置。
3.医务人员在使用消毒器械和一次性使用医疗用品时，应仔细阅读产品说明书和操作手册，并按照要求正确操作。
七、回收1.一次性使用医疗用品回收后，应集中存放在特定区域，定期进行回收处理。
2.回收过程中，应确保物品的清洁、无损，以确保二次利用的质量和安全。
八、销毁1.一次性使用医疗用品回收后，应经过特定程序进行消毒处理。
2.消毒处理后的一次性使用医疗用品应按照规定进行分类，外包装明文标注“已消毒”，并交由有关单位进行专门处理。
3.一次性使用医疗用品的销毁记录应详细，包括物品的种类、数量、处理方式等。
九、监督检查1.医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品的台账，每年定期进行盘点，发现问题及时整改。
2.组织定期对医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理工作进行检查，发现问题及时整改，督促医务人员加强相关操作。
3.医疗机构应根据外部环境和内部需求变化，不断完善和提升消毒器械和一次性使用医疗用品的管理水平。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度
一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度一、制度目的本制度是制定为保障医疗卫生机构一次性医疗卫生用品和消毒药械管理的安全和有效性，规范一次性医疗卫生用品和消毒药械的选择、采购、使用、存储、消毒等环节，以确保医疗卫生服务质量和患者安全。
二、适用范围本制度适用于全院范围内的一次性医疗卫生用品和消毒药械的管理与使用。
三、管理要求1. 选择和采购（1）根据医疗卫生机构需要，结合国家有关标准和地方标准，选用符合规定的一次性医疗卫生用品和消毒药械。
（2）在采购过程中，应严格执行医疗机构采购管理制度和有关法律法规，确保采购的一次性医疗卫生用品和消毒药械质量可靠、价格合理，且有相关证照。
（3）一次性医疗卫生用品和消毒药械必须由正规生产厂家生产，进口的一次性医疗卫生用品和消毒药械必须通过相关的进口审批和注册手续。
2. 使用（1）医疗卫生机构应根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的种类和用途制定使用标准和规程，让操作者在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时有一个规范的操作程序。
（2）在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时，必须按照使用说明和规范操作，严禁超范围使用、盲目操作。
（3）使用后的一次性医疗卫生用品和消毒药械应按照医疗卫生机构的相关规定进行分类和处理，不能再次使用。
3. 存储和保养（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风、无异味，减少阳光直射、高温、潮湿等有害因素。
（2）储存一次性医疗卫生用品和消毒药械应按规定分类存放，避免与其他有害物质接触。
（3）对于一些易损坏的一次性医疗卫生用品和消毒药械，在存储时应特别注意加强保护，防止受到外力损坏，影响使用效果。
4. 消毒和灭菌（1）消毒设备和消毒药剂均应选用标准规范的产品，确保消毒灭菌效果，不能对物品造成污染和损坏。
（2）根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的不同特质和用途，在消毒和灭菌过程中应选择合适的方式和方法。
（3）消毒和灭菌完毕后，必须在规定时间内对其进行检测和验证，以确保消毒灭菌效果。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范本
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。
第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。
第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。
第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。
第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。
一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度
一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令《医院感染管理规范》和《医院感染管理办法》条例，对一次性医用器具和消毒要求的管理必须达到以下要求：一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。
二、院感管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染委员会。
三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件、进货产品质量，并按有关要求进行登记。
四、采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可批件和合格证等。
进购每一批无菌医疗用品时，器械科必须进行质量验收，订货合同、发货地点与验证的生产企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失效期等。
五、器械仓库管理员负责建立登记帐册，记录每次订货、到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。
六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm，不得将包装破损、失效等物品发放至使用科室。
科室使用前检查小包装有无破损、失效等。
七、使用时发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科、护理部、器械科和药剂科等。
八、一次性产品、消毒灭菌药械，经院感科、器械科进行质量监测、查验，若发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用。
九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题、及时报告院感管理科予以解除。
十、一次性医用器具使用后，科室必须按《医疗废物管理办法》相关规定，进行分类、数量详细登记，统一由医院专职运送医疗废物的工人进行收集，与科室交接并双签名，运送工人再交于医疗废物处置中心，并进行详细登记和双签名。