艾贝宁说明书
Halaven（Eribulin Mesylate）使用说明说明书
UnitedHealthcare ® Medicare AdvantagePolicy GuidelineHalaven ® (Eribulin Mesylate)Guideline Number : MPG125.09Approval Date : October 11, 2023 Terms and ConditionsTable of Contents Page Policy Summary ............................................................................. 1 Applicable Codes .......................................................................... 2 References ..................................................................................... 5 Guideline History/Revision Information ....................................... 6 Purpose .......................................................................................... 6 Terms and Conditions . (6)See PurposeOverviewHalaven is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer who have previously received at least twochemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting. Halaven is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma who have received a prior anthracycline-containing regimen.GuidelinesEribulin Mesylate (Halaven) is a microtubule inhibitor indicated for the treatment of patients with:Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment ofmetastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting.Unresectable or metastatic liposarcoma who have received a prior anthracycline-containing regimen.As published in CMS IOM CMS Program Integrity Manual, Section 13.5.1, in order to be covered under Medicare, a service shall be reasonable and necessary.Drugs and biologicals must be determined to meet the statutory definition. Under the statue 1861(t) (1) Drugs and Biologicals .If a use is identified as not indicated by CMS or the FDA or if a use is specifically identified as not indicated (in one or more of the three compendia mentioned) or if it is determined (based on peer reviewed medical literature) that a particular use of a drug is not safe and effective, the off-label usage is not supported and, therefore, the drug is not covered . In this instance, the administration is also not covered.Medicare Benefit Policy Manual - Pub. 100-02, Chapter 15, Section 50, describes national policy regarding Medicare guidelines for coverage of drugs and biologicals.Chemotherapy AdministrationChemotherapy administration codes apply to parenteral administration of nonradionuclide anti-neoplastic drugs; and also to anti-neoplastic agents provided for treatment of noncancer diagnoses (e.g., cyclophosphamide for auto-immune conditions) orRelated Medicare Advantage Reimbursement Policy • Discarded Drugs and Biologicals Policy,ProfessionalRelated Medicare Advantage Coverage Summary • Medications/Drugs (Outpatient/Part B)to substances such as monoclonal antibody agents and other biologic response modifiers. The following drugs are commonly considered to fall under the category of monoclonal antibodies: infliximab, rituximab, alemtuzumb, gemtuzumab, and trastuzumab. Drugs commonly considered to fall under the category of hormonal antineoplastics include leuprolide acetate and goserelin acetate. The drugs cited are not intended to be a complete list of drugs that may be administered using the chemotherapy administration codes. The administration of anti-anemia drugs and anti-emetic drugs by injection or infusion for cancer patients are not considered chemotherapy administration.Documentation RequirementsThe patient’s medical record must contain documentation that fully supports the medical necessity for services included within this policy guideline. This documentation includes, but is not limited to, relevant medical history, physical examination, and results of pertinent diagnostic tests or procedures.The medical record must include the following information:The name of the drug or biological administered;The route of administration; andThe dosage (e.g., mgs, mcgs, cc's or IU's).The following list(s) of procedure and/or diagnosis codes is provided for reference purposes only and may not be all inclusive. Listing of a code in this guideline does not imply that the service described by the code is a covered or non-covered health service. Benefit coverage for health services is determined by the member specific benefit plan document and applicable laws that may require coverage for a specific service. The inclusion of a code does not imply any right to reimbursement or guarantee claim payment. Other Policies and Guidelines may apply.HCPCS Code DescriptionJ9179 Injection, Eribulin Mesylate, 0.1 MGDiagnosis Code DescriptionC22.3 Angiosarcoma of liver (Deleted 09/14/2022)C47.0 Malignant neoplasm of peripheral nerves of head, face and neckC47.10 Malignant neoplasm of peripheral nerves of unspecified upper limb, including shoulderC47.11 Malignant neoplasm of peripheral nerves of right upper limb, including shoulderC47.12 Malignant neoplasm of peripheral nerves of left upper limb, including shoulderC47.20 Malignant neoplasm of peripheral nerves of unspecified lower limb, including hipC47.21 Malignant neoplasm of peripheral nerves of right lower limb, including hipC47.22 Malignant neoplasm of peripheral nerves of left lower limb, including hipC47.3 Malignant neoplasm of peripheral nerves of thoraxC47.4 Malignant neoplasm of peripheral nerves of abdomenC47.5 Malignant neoplasm of peripheral nerves of pelvisC47.6 Malignant neoplasm of peripheral nerves of trunk, unspecifiedC47.8 Malignant neoplasm of overlapping sites of peripheral nerves and autonomic nervous systemC47.9 Malignant neoplasm of peripheral nerves and autonomic nervous system, unspecifiedC48.0 Malignant neoplasm of retroperitoneumC48.1 Malignant neoplasm of specified parts of peritoneumC48.2 Malignant neoplasm of peritoneum, unspecifiedC48.8 Malignant neoplasm of overlapping sites of retroperitoneum and peritoneumC49.0 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of head, face and neckC49.10 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of unspecified upper limb, including shoulder C49.11 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of right upper limb, including shoulderC49.12 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of left upper limb, including shoulderC49.20 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of unspecified lower limb, including hipC49.21 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of right lower limb, including hipC49.22 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of left lower limb, including hipC49.3 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of thoraxC49.4 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of abdomenC49.5 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of pelvisC49.6 Malignant neoplasm of connective and soft tissue of trunk, unspecifiedC49.8 Malignant neoplasm of overlapping sites of connective and soft tissueC49.9 Malignant neoplasm of connective and soft tissue, unspecifiedC50.011 Malignant neoplasm of nipple and areola, right female breastC50.012 Malignant neoplasm of nipple and areola, left female breastC50.019 Malignant neoplasm of nipple and areola, unspecified female breastC50.021 Malignant neoplasm of nipple and areola, right male breastC50.022 Malignant neoplasm of nipple and areola, left male breastC50.029 Malignant neoplasm of nipple and areola, unspecified male breastC50.111 Malignant neoplasm of central portion of right female breastC50.112 Malignant neoplasm of central portion of left female breastC50.119 Malignant neoplasm of central portion of unspecified female breastC50.121 Malignant neoplasm of central portion of right male breastC50.122 Malignant neoplasm of central portion of left male breastC50.129 Malignant neoplasm of central portion of unspecified male breastC50.211 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of right female breastC50.212 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of left female breastC50.219 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of unspecified female breastC50.221 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of right male breastC50.222 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of left male breastC50.229 Malignant neoplasm of upper-inner quadrant of unspecified male breastC50.311 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of right female breastC50.312 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of left female breastC50.319 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of unspecified female breastC50.321 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of right male breastC50.322 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of left male breastC50.329 Malignant neoplasm of lower-inner quadrant of unspecified male breastC50.411 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of right female breastC50.412 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of left female breastC50.419 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of unspecified female breastC50.421 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of right male breastC50.422 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of left male breastC50.429 Malignant neoplasm of upper-outer quadrant of unspecified male breastC50.511 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of right female breastC50.512 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of left female breastC50.519 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of unspecified female breastC50.521 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of right male breastC50.522 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of left male breastC50.529 Malignant neoplasm of lower-outer quadrant of unspecified male breastC50.611 Malignant neoplasm of axillary tail of right female breastC50.612 Malignant neoplasm of axillary tail of left female breastC50.619 Malignant neoplasm of axillary tail of unspecified female breastC50.621 Malignant neoplasm of axillary tail of right male breastC50.622 Malignant neoplasm of axillary tail of left male breastC50.629 Malignant neoplasm of axillary tail of unspecified male breastC50.811 Malignant neoplasm of overlapping sites of right female breastC50.812 Malignant neoplasm of overlapping sites of left female breastC50.819 Malignant neoplasm of overlapping sites of unspecified female breastC50.821 Malignant neoplasm of overlapping sites of right male breastC50.822 Malignant neoplasm of overlapping sites of left male breastC50.829 Malignant neoplasm of overlapping sites of unspecified male breastC50.911 Malignant neoplasm of unspecified site of right female breastC50.912 Malignant neoplasm of unspecified site of right left breastC50.919 Malignant neoplasm of unspecified site of unspecified female breastC50.921 Malignant neoplasm of unspecified site of right male breastC50.922 Malignant neoplasm of unspecified site of left male breastC50.929 Malignant neoplasm of unspecified site of unspecified male breastC54.0 Malignant neoplasm of isthmus uteri (Effective 10/11/2023)C54.1 Malignant neoplasm of endometrium (Effective 10/11/2023)C54.2 Malignant neoplasm of myometrium (Effective 10/11/2023)C54.3 Malignant neoplasm of fundus uteri( Effective 10/11/2023)C54.8 Malignant neoplasm of overlapping sites of corpus uteri (Effective 10/11/2023)C54.9 Malignant neoplasm of corpus uteri, unspecified (Effective 10/11/2023)C55 Malignant neoplasm of uterus, part unspecified (Effective 10/11/2023)Z85.3 Personal history of malignant neoplasm of breast (Deleted 09/14/2022)Z85.42 Personal history of malignant neoplasm of other parts of uterus (Effective 10/11/2023) Z85.831 Personal history of malignant neoplasm of soft tissue (Effective 10/11/2023)CMS Local Coverage Determinations (LCDs) and ArticlesLCDArticleContractor Medicare Part AMedicare Part BL33915 Label and Off-label Coverage of Outpatient Drugs and BiologicalsRetired 08/17/2023A56744 Billing and Coding: Label and Off-label Coverage of Outpatient Drugs and BiologicalsRetired 08/17/2023 First CoastFL, PR, VI FL, PR, VIL33394 Drugs and Biologicals, Coverage of, for Label and Off-Label UsesA52855 Billing and Coding: Drugs and Biologicals NGSCT, IL, MA, ME, MN, NH, NY, RI, VT, WI CT, IL, MA, ME, MN, NH, NY, RI, VT, WIL37205 Chemotherapy Drugs and their AdjunctsA55639 Billing and Coding: Chemotherapy Agents for Non-Oncologic ConditionsWPSAK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY IA, IN, KS, MI, MO, NE N/AA53049 Billing and Coding: Approved Drugs andBiologicals; Includes Cancer Chemotherapeutic Agents NovitasAR, CO, DC, DE, LA, MD, MS, NJ, NM, OK, PA, TX AR, CO, DC, DE, LA, MD, MS, NJ, NM, OK, PA, TX N/A A58113 Off-Label Use of Drugs and Biologicals for Anti-Cancer Chemotherapeutic Regimen CGSKY, OHKY, OHN/A A56141 Billing and Coding: ChemotherapyPalmettoAL, GA, NC, SC, TN, VA, WV AL, GA, NC, SC, TN, VA, WVCMS Benefit Policy ManualChapter 15; § 50 Drugs and BiologicalsCMS Claims Processing ManualChapter 12; § 30.5 Payment for Codes for Chemotherapy Administration and Nonchemotherapy Injections and Infusions Chapter 17; § 40 Discarded Drugs and Biologicals Chapter 32 Billing Requirements for Special ServicesOther(s)Prescribing information/Package InsertNCCN Drugs & Biologics Compendium, National Comprehensive Cancer Network WebsiteProgram Integrity Manual § 13.5.1 Reasonable and Necessary Provisions in LCDs, CMS Website Social Security Act (Title XVIII) Standard References, Sections: 1862(a)(1)(A) Medically Reasonable & Necessary 1862(a)(1)(D) Investigational or Experimental 1833(e) Incomplete Claim1861(t) (1) Drugs and BiologicalsRevisions to this summary document do not in any way modify the requirement that services be provided and documented in accordance with the Medicare guidelines in effect on the date of service in question.Date Summary of Changes10/11/2023 Related PoliciesRemoved reference link to the UnitedHealthcare Medicare Advantage Coverage Summary titledChemotherapy and Associated Drugs and TreatmentsApplicable CodesDiagnosis CodesAdded C54.0, C54.1, C54.2, C54.3, C54.8, C54.9, C55, Z85.42, and Z85.831Removed Z85.831Supporting InformationUpdated References section to reflect the most current informationArchived previous policy version MPG125.08The Medicare Advantage Policy Guideline documents are generally used to support UnitedHealthcare Medicare Advantage claims processing activities and facilitate providers’ submission of accurate claims for the specified services. The document can be used as a guide to help determine applicable:Medicare coding or billing requirements, and/orMedical necessity coverage guidelines; including documentation requirements.UnitedHealthcare follows Medicare guidelines such as NCDs, LCDs, LCAs, and other Medicare manuals for the purposes of determining coverage. It is expected providers retain or have access to appropriate documentation when requested to support coverage. Please utilize the links in the References section above to view the Medicare source materials used to develop this resource document. This document is not a replacement for the Medicare source materials that outline Medicare coverage requirements. Where there is a conflict between this document and Medicare source materials, the Medicare source materials will apply.The Medicare Advantage Policy Guidelines are applicable to UnitedHealthcare Medicare Advantage Plans offered by UnitedHealthcare and its affiliates.These Policy Guidelines are provided for informational purposes, and do not constitute medical advice. Treating physicians and healthcare providers are solely responsible for determining what care to provide to their patients. Members should always consult their physician before making any decisions about medical care.Benefit coverage for health services is determined by the member specific benefit plan document* and applicable laws that may require coverage for a specific service. The member specific benefit plan document identifies which services are covered, which are excluded, and which are subject to limitations. In the event of a conflict, the member specific benefit plan document supersedes the Medicare Advantage Policy Guidelines.Medicare Advantage Policy Guidelines are developed as needed, are regularly reviewed and updated, and are subject to change. They represent a portion of the resources used to support UnitedHealthcare coverage decision making. UnitedHealthcare may modify these Policy Guidelines at any time by publishing a new version of the policy on this website. Medicare source materials used to develop these guidelines include, but are not limited to, CMS National Coverage Determinations (NCDs), Local Coverage Determinations (LCDs), Medicare Benefit Policy Manual, Medicare Claims Processing Manual, Medicare Program Integrity Manual, Medicare Managed Care Manual, etc. The information presented in the Medicare Advantage Policy Guidelines is believed to be accurate and current as of the date of publication and is provided on an "AS IS"basis. Where there is a conflict between this document and Medicare source materials, the Medicare source materials will apply.You are responsible for submission of accurate claims. Medicare Advantage Policy Guidelines are intended to ensure that coverage decisions are made accurately based on the code or codes that correctly describe the health care services provided. UnitedHealthcare Medicare Advantage Policy Guidelines use Current Procedural Terminology (CPT®), Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), or other coding guidelines. References to CPT® or other sources are for definitional purposes only and do not imply any right to reimbursement or guarantee claims payment.Medicare Advantage Policy Guidelines are the property of UnitedHealthcare. Unauthorized copying, use, and distribution of this information are strictly prohibited.*For more information on a specific member's benefit coverage, please call the customer service number on the back of the member ID card or refer to the Administrative Guide.。
艾贝宁在ICU的应用课件
艾贝宁能够减轻患者的焦虑和抑郁情绪，促进患者康复，缩短ICU 住院时间。
未来研究方向与展望
进一步研究艾贝宁的药理作用机 制
针对艾贝宁的药理作用机制进行深入研究 ，为其临床应用提供更加科学的依据。
探索与其他药物的联合应用
研究艾贝宁与其他药物的联合应用，以提 高客户
ICU医生和护士，以及需要镇静、 镇痛治疗的患者。
竞争优势
相较于其他同类药物，艾贝宁具有 更高的安全性和有效性，且使用方 便，因此更受医生和患者的青睐。
市场前景
随着医疗技术的不断发展，对高效 、安全的镇静、镇痛药物的需求越 来越大，艾贝宁的市场前景广阔。
02
ICU环境与需求
ICU的医疗环境
与其他药物的比较
比较一
与传统的苯二氮卓类药物相比，艾贝宁具有更快的起效时间和更短的半衰期，能 够更好地控制病人的镇静深度，减少镇静过深的风险。
比较二
与阿片类药物相比，艾贝宁在镇痛方面较弱，但对于需要短时间镇痛的病人来说 ，艾贝宁的镇痛效果已经足够。此外，阿片类药物可能导致呼吸抑制和成瘾性等 不良反应，而艾贝宁则较少出现这些问题。
重症监护室（ICU）是集中治 疗危重病人的场所，具备先进 的医疗设备和专业医护人员。
ICU环境要求高度洁净，以减 少感染和交叉感染的风险。
医护人员需密切监测病人的生 命体征，及时处理各种紧急状 况。
患者需求与治疗特点
ICU患者通常处于高度应激状态，需 要镇静镇痛治疗以减轻痛苦和焦虑。
针对不同疾病和病情，需要制定个性 化的治疗方案，以满足患者的特殊需 求。
临床应用案例
案例一
一名重症肺炎患者因呼吸困难和焦虑被送入ICU。在使用艾贝 宁进行镇静治疗后，患者呼吸平稳，心率和血压稳定，同时 减少了人机对抗的情况。
艾贝宁——右美托咪定详细说明书
艾贝宁——右美托咪定详细说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1【药品名称】通用名称：盐酸右美托咪定注射液商品名称：艾贝宁英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。
分子式：C13H16N2·HCl分子量：本品辅料为氯化钠。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】2ml∶200ug(按右美托咪定计)【用法用量】成人剂量：配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。
本品在给药前必须用%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。
操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。
一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整：由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性：因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。
当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。
当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【不良反应】由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。
艾贝宁-右美托咪定详细使用说明
表2:发生率>2%的不良反应——程序镇静的受试人群
身体系统/
Precedex
安慰剂
不良反应
糖
精神症状
激越、混乱、妄想、幻觉、幻想
红细胞异常
贫血
肾脏疾病
血液尿素氮增加、少尿
呼吸系统
呼吸暂停、支气管痉挛、呼吸困难、高碳酸血症、通气不足、缺氧、
肺充血
皮肤及附属器
出汗增加
血管
出血
视觉障碍
闪光幻觉、视觉异常
禁忌】 对本品及其成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品只能由专业人士在具备医疗监护设备的条件下使用。 由于本品的已知药理作用， 患者输 注本品时应该进行连续监测。
分子式：C13H16N2·HCl
分子量：236.7
本品辅料为氯化钠。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】
2ml∶200ug(按右美托咪定计)
【用法用量】
成人剂量：配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须 始终维持严格的无菌技术。
般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整：
由于可能的药效学相互作用， 当本品与其他麻醉剂、 镇静剂、 安眠药或阿片类药物同时给药 时可能需要减少给药剂量（见药物相互作用）。
艾贝宁基础知识问答
艾贝宁基础知识问答A产品基础知识1 艾贝宁通用名、适应症、规格、包装、配置方法？答：通用名：盐酸右美托咪定注射液。
适应症：用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的麻醉。
规格：2ml:200ug包装：西林瓶包装5瓶/盒配制方法：取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使其均匀混合。
用法用量：配成4ug/ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。
2 艾贝宁不良反应、禁忌症？答：不良反应：低血压、心动过缓、一过性高血压。
禁忌症：对本品及其成份过敏都禁用。
3 艾贝宁麻醉科推广优势点？答：1、镇静的同时兼具镇痛作用。
2、模拟自然睡眠样镇静，可唤醒。
3、中枢抗交感，有效减少应激反应。
3、不影响自主呼吸，几乎没有呼吸抑制。
4、稳定术中血流动力学。
5、减少术后躁动，谵妄的发生率。
6、协同作用，增强阿片类药物的作用，减少其用量。
4 艾贝宁综合ICU推广优势点？答：1、镇静、镇痛、抗交感、抗焦虑；2、独有的无呼吸抑制；3、稳定的血流动力学；4、减少谵妄的发生率；5、完美的非动眼睡眠；6、抗寒战、器官保护；7、减少阿片类药物的使用；8、减少ICU住院时间。
5 艾贝宁神外、心外推广优势点？答：艾贝宁是目前唯一可术中唤醒的镇静药。
1、镇静的同时兼具镇痛作用。
2、模拟自然睡眠样镇静，可唤醒。
3、中枢抗交感，有效减少应激反应。
3、不影响自主呼吸，几乎没有呼吸抑制。
4、稳定术中血流动力学。
5、减少术后躁动，谵妄的发生率。
6 使用艾贝宁后出现低血压如何处理？答：减少或停止本品输注、加快静脉补液速度、抬高下肢、使用麻黄碱等升压药物。
7 使用艾贝宁后出现低心率现象如何处理？答：减少或停止本品输注、加快静脉补液速度、抬高下肢、使用抗胆碱能药物（如阿托品、格隆溴铵等）。
8 使用艾贝宁出现一过性高血压如何处理？答：一过性高血压通常不需要治疗，可以降低负荷输注速度。
9 艾贝宁医院零售价、是否医保？答：医院零售价是：189元，不在医保。
a2肾上腺素能受体激动剂-艾贝宁
95 90
中剂量
大剂量
MAP (mmHg)
85 80 75 70 65 60
时间
右美托咪啶对血流动力学的影响
小剂量
90 80
中剂量
大剂量
HR(bpm)
70
60 50
40
时间
右美托咪啶的心肌保护作用
稳定血流动力学 镇静作用 镇痛和抗伤害性刺激
（－）
气管插管、拔管、手 术刺激、麻醉过浅、 术后疼痛等因素造成 的应激反应
用药期间心率变化情况
右美托咪啶III 期临床研究 (国外)
停止用药后心率恢复情况
右美托咪啶III 期临床研究 (国外)
用药期间SBP变化情况
右美托咪啶III 期临床研究 (国外)
停止用药后SBP恢复情况
右美托咪啶III 期临床研究 (国外) •
病人管理指标 – 从研究中得来的评分 – 总体镇静和接受ICU情况 – 对气管插管/呼吸器的耐受情况 – 与病人沟通的难易程度 – 对病人管理的难易程度
100 90 80 70
心率（bpm）
心率变化
60 50 40 30 20 10 0
前 前 后 0） 0） 2 5 10 5 15 30 60 5) 90 射 导 （ 导 （ 注 诱 后 诱 刻 刻 （ 12 0
A组 B组
射
即
注
后
管
插
时间（m i n ）
切
皮
即
右美托咪啶Ⅱ期临床研究（国内）
两组病人用药总剂量（mg）比较
皮
即
DBP（mmHg）
10
20
30
40
50
60
70
80
90
艾贝宁(右美托咪定)的临床应用
• 利用镇静评分制定镇静方案，使用非苯二氮卓类药物来改善预后，包括
缩短机械通气时间和ICU滞留时间，减少谵妄和认知功能障碍的发生。
Байду номын сангаас
CCM，2013；41（1）：263-306 IPAD指南
2013版IPAD指南核心原则
• 监护疼痛、镇静深度、谵妄，应该使用有效和可信赖的 工具。 • 患者应该提前接受治疗疼痛的有效方案。 • 只要是有必要，患者必须接受镇静。 • 镇静剂应该被严格滴定，以保证患者保持反应和意识。
CCM，2013；41（1）：263-306 IPAD指南
2013版PAD镇痛镇静治疗推荐意见
• 苯二氮卓类药物应用可能是成人ICU 患者发生谵妄的危险因素 （B）。 • 对于有风险发生谵妄的成人ICU机械通气治疗患者，应该选用 静脉输注右美托咪定，与输注苯二氮卓类药物相比，谵妄发生 率可能更低（B）。 • 我们建议在成人ICU的与酒精或苯二氮卓类药物戒断无关的谵 妄患者持续输注右美托咪定，而不是苯二氮卓类药物进行镇静 ，以在此类患者缩短谵妄的持续时间（+2B）。 • 我们建议在成人ICU机械通气的患者实行镇静先镇痛（+2B）
CCM，2013；41（1）：263-306 IPAD指南
2013版PAD镇痛镇静治疗推荐意见
• 在成人ICU患者保持轻度镇静水平与 临床结局改善有关（如： 缩短机械通气时间，缩短ICU住院天数[LOS]）（B）。 • Richmond躁动 - 镇静评分（ RASS ）与镇静 - 躁动评分（ SAS ）是成人ICU 患者测量镇静质量与深度的最真实与可靠的镇静 评估工具（B）。 • 我们建议在机械通气的成人ICU患者采用非苯二氮卓类的镇静 药物方案（右美托咪定），可能优于苯二氮卓类药物（咪达唑 仑、或劳拉西泮），并改善临床结局（+2B）。
艾贝宁(二炮)
镇静 镇痛
抗交感
抗交感
通过高选择性激动位于中枢神经系统 通过高选择性激动位于中枢神经系统 及外周血管、脏器的a2 肾上腺素能受 及外周血管、脏器的a2 AR ，降低交感 体，降低交感神经活性 神经活性
国际麻醉学与复苏杂志, 2007,(06):540-543.
8
可乐宁
H Cl N N
右美托咪定
H CH3
艾贝宁——无呼吸抑制的镇静剂
•高选择性 α2 : α1=1620 :1
分布半衰期6 min，消除半衰期2.5 h 起效快 •作用在蓝斑核，引发并且维持自然非动眼睡眠 (NREM)，患者可唤醒，体现更好的合作性
可唤醒
无呼吸抑制 抗交感
•激动脑桥和延髓的α2受体，抑制NE的释放 有效降低机体的应激反应，而无呼吸抑制
Hall JE, et al.Anesth Analg, 2000,90:699–705
临床应用1——DEX的镇静作用
一个随机、双盲、安慰剂对照研究,入选49 例行外科全麻手术患者,于麻醉前20min,静脉注 射0.18～1.8µg· -1· -1Dex或安慰剂,直至手术 kg h 结束,评估各组患者需要丙泊酚的剂量
维持剂量：0.3—0.6μg/kg/h
静脉泵注10—15min
手术结束前30—45分钟停药
局麻手术： 剖腹产手术 直接给予负荷剂量：0.3—0.6μg/kg,静脉泵注 10—15min （不需给维持剂量） ——同仁医院
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局麻手术安镇临床体会
• 0.6-0.8ug/kg/10min，继之以0.4-0.6ug/kg/h维持 • 镇静效果好，血流动力学平稳，即使入睡也能唤醒配合术 者操作 • 术后有一定镇痛作用
24小时内的机械通气患者拔管前后连续使用
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艾贝宁说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名称：盐酸右美托咪定注射液商品名称：艾贝宁英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。
分子式：C13H16N2·HCl分子量：本品辅料为氯化钠。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】2ml∶200mg(按右美托咪定计)【用法用量】成人剂量：配成4mg /ml浓度以1mg/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。
本品在给药前必须用%的氯化钠溶液稀释达浓度4mg /ml，可取出2mL本品加入%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。
操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。
一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整：由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性：因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。
当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。
当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【不良反应】由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。
国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关：l 低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项)l 暂时性高血压 (见注意事项)国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。
以下(包括上市后情况)为国外临床研究中发生的不良反应情况：重症监护室(ICU)的镇静不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液(Precedex)镇静的试验。
平均总剂量为 mg /kg (范围: ~，每小时平均剂量为 mg/kg/hr (范围: ~，平均输注时间为小时 (范围: ~。
试验人群在17至88岁之间，43%≥65岁，男性占77%，93%为高加索人。
表1为发生率>2%的药物不良反应。
最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。
表1:发生率>2%的不良反应——重症监护室镇静的受试人群程序镇静：不良反应信息源自于两项程序镇静的试验，这两项试验中共有318例患者接受了盐酸右美托咪定注射液(Precedex)治疗。
平均总剂量为 mg /kg (范围: ~，每小时平均剂量为mg /kg/hr (范围: ~，平均输注时间为小时 (范围: ~。
试验人群在18至93岁之间，30%的患者≥65岁，男性占52%，61%为高加索人。
表2为发生率>2%的药物不良反应。
最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。
表的脚注为生命体征指标报告为不良反应的预先设定标准。
两项试验中患者呼吸速率下降和缺氧的发生率在Precedex给药组和对照组均相似。
表2:发生率>2%的不良反应——程序镇静的受试人群1、低血压的绝对和相对定义为：收缩压<80 mmHg 或比试验药物输注前值低30%以下，或舒张压<50 mmHg 。
2、高血压的绝对和相对定义为：收缩压>180 mmHg 或比试验药物输注前值高30%以上，或舒张压>100 mmHg 。
3、心动过缓的绝对和相对定义为每分钟心跳次数<40或比输注前值低30%以下。
4、心动过速的绝对和相对定义为每分钟心跳次数>120或比输注前值高30%以上。
5、呼吸抑制的绝对和相对定义为呼吸频率<每分钟8次或比基线下降了25%以上。
6、缺氧的绝对和相对定义为SpO 2 <90%或比基线减少了10%。
上市后情况：下列不良反应是盐酸右美托咪定注射液(Precedex)获准上市后观察到的。
由于这些不良反应是由样本人数尚不明确的用药人群自发报告的，因此不能确切的估计其发生频率或确定不良反应与药物的因果关系。
低血压和心动过缓是Precedex 获准上市后最常见的不良反应。
表3: Precedex 上市后出现的不良反应【禁忌】对本品及其成份过敏者禁用。
【注意事项】本品只能由专业人士在具备医疗监护设备的条件下使用。
由于本品的已知药理作用，患者输注本品时应该进行连续监测。
低血压、心动过缓和窦性停搏有报道迷走神经张力高的或不同给药方式(如快速静脉注射或推注)的健康青年志愿者给予本品后发生临床明显的心动过缓和窦性停搏。
有报道血压过低和心动过缓与本品灌输有关。
如果需要医药救治，治疗可能包括减少或停止本品输注，增加静脉液体的流速，抬高下肢，以及使用升高血压的药物。
因为本品有可能加剧迷走神经刺激引起的心动过缓，临床医生应该做好干预的准备。
应该考虑静脉给予抗胆碱能药物(例如，格隆溴铵、阿托品)来减轻迷走神经的紧张性。
在临床试验中，阿托品或格隆溴铵在治疗本品引起的大多数心动过缓事件中有效。
然而，在一些有明显的心血管功能不良的患者中，要求更进一步的急救手段。
当对有晚期心脏传导阻滞和/或严重的心室功能不全的患者给予本品时应该小心谨慎。
因为本品降低了交感神经系统活性，在血容量过低、糖尿病或慢性高血压以及老年患者中可能预期会发生更多的血压过低和/或心动过缓。
当给予其他血管扩张剂或负性频率作用药物时，同时给予本品可能有附加的药效影响，应该谨慎给药。
暂时性高血压出现暂时性高血压主要在负荷剂量期间观察到，与本品的外围血管收缩作用有关。
暂时性高血压通常不需要治疗，然而降低负荷输注速度可能是理想的。
觉醒力一些给予本品的患者当受到刺激时可观察到是觉醒的和警觉的。
在没有其他临床体征和症状的情况下，仅此一项不应该被认为是缺乏疗效的证据。
停药症状重症监护室的镇静：如果本品给药超过24小时并且突然停止，可能导致与报道的另一种α2肾上腺素药可乐定相似的停药症状。
这些症状包括紧张、激动和头疼，伴随或跟随着血压迅速的升高和血浆中儿茶酚胺浓度的升高。
程序镇静：短期输注本品(<6小时)停药后未出现停药症状。
肝脏损伤由于右美托咪定的清除率随着肝脏损伤的严重程度下降，对于肝脏功能损伤的患者应该考虑降低剂量。
依赖性右美托咪定在人体中的潜在依赖性还没有研究。
然而，由于在啮齿动物和灵长类动物中的研究已经证明右美托咪定与可乐定具有相似的药理学作用，突然中止本品可能产生可乐定样的停药症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇未进行充分良好的临床研究。
右美托咪定只有在潜在的好处大于对胎儿潜在的危险时才可以在孕妇使用。
本品对待产和生产孕妇的安全性尚未研究。
因此，在待产和生产期间包括剖腹产术时不推荐本品。
尚不知道本品是否分泌到人乳中。
放射性同位素示踪的右美托咪定皮下给予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。
因为许多药物在人乳中分泌，哺乳期妇女应当慎用本品。
【儿童用药】本品在18岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚不明确。
因此，本品不推荐用于这些人群。
【老年用药】已知右美托咪定主要通过肾脏排泄，该药在肾功能损伤的病人中发生不良反应的危险性更大。
年老的病人肾功能降低，因此对年老的病人应当谨慎选择剂量，并且监测肾脏功能可能是有用的。
国外临床研究中，重症监护室镇静试验中共有729例患者≥65岁，200例患者≥75岁。
65岁以上患者中，给本品后心动过缓和低血压的发生率较高。
因此65岁以上患者使用本品时需考虑降低剂量。
程序镇静的临床试验中共有131例患者≥65岁，47例患者≥75岁。
低血压的发生率65岁或以上为72%、75岁或以上为74%，65岁以上患者为47%。
因此65岁以上患者使用本品时应当减少负荷剂量，建议以 /kg，输注10分钟以上。
【药物相互作用】麻醉剂/镇静剂/催眠药/阿片类同时给予本品和麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类可能导致药物作用的增强。
国外研究报道已经确定了盐酸右美托咪定与七氟烷、异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑的影响。
右美托咪定和异氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪达唑仑之间没有药动学相互作用。
然而，由于可能的药效学相互作用，当同时给予本品时，可能要求降低本品或伴随的麻醉剂、镇静剂、催眠药和阿片类药物的剂量。
神经肌肉的阻断在一项对于10个健康志愿者的国外研究中，盐酸右美托咪定给药45分钟，血浆浓度为1ng/mL时没有导致与罗库溴铵给药相关的神经肌肉阻断程度的临床明显增加。
【药物过量】国外资料显示：在一项耐受性临床研究中，对健康志愿者给予盐酸右美托咪定剂量达到或超过了~ mg /kg/hr，达到的最大血浆浓度大约是治疗范围上限的13倍。
在达到最高剂量的两个受试者中观察到的最显着的影响是一度房室传导阻滞和二度心脏传导阻滞，随后房室传导阻滞和心脏传导阻滞在一分钟内自然消除，未发现血液动力学的影响。
在重症监护病房的镇静研究中5例患者过量接受了盐酸右美托咪定。
这些患者中2例没有症状报告；一例患者接受了2 mg /kg 负荷剂量10分钟(推荐负荷剂量的两倍)，一例患者接受了 mg /kg/hr的维持输注剂量。
其他两例接受2 mg /kg 负荷剂量10分钟的患者出现心动过缓和/或低血压。
一例接受推注未稀释的盐酸右美托咪定负荷剂量 /kg)的患者出现心跳停止，并得到成功救治。
【药理毒理】药理作用右美托咪定是一种相对选择性a2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。
动物缓慢静脉输注右美托咪定10~300mg/kg时可见对a2-肾上腺素受体的选择性作用，但在较高剂量下(31000mg/kg)缓慢静脉输注或快速静脉注射给药时对a1和a2-受体均有作用。
毒理研究遗传毒性右美托咪定Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性:大鼠S9代谢活化条件下的体外人体淋巴细胞染色体畸变试验、NMRI小鼠的体内微核试验为阳性，但在有或无S9代谢活化条件下的体外人体淋巴细胞染色体畸变试验、CD1小鼠的体内微核试验结果为阴性。
生殖毒性雄性或雌性大鼠自交配前分别10周和3周直至交配期间，每日皮下注射给予右美托咪定剂量高达54mg/kg(根据mg/m2计算，低于最大推荐人体静脉注射给药剂量)未见对生育力的影响。
大鼠妊娠第5-16天皮下注射给予右美托咪定剂量高达200mg/kg、家兔妊娠第6-18天皮下注射剂量高达96mg/kg，未见致畸作用。