新型医用无镍不锈钢(BIOSSN4)的细胞毒性评价
不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响
不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响刘春丽;苏小军;方菁嶷;苏锋;宁萍【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】目的：研究不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响。
方法：根据ISO 10993-5：2009的试验原则和评价标准，采用不同的浸提介质制备医用护理垫浸提液，小鼠成纤维细胞L929与浸提液共培养24h，MTT 法评价浸提液对细胞生长的影响，并计算细胞存活率(Viab.%)。
结果：医用护理垫不同浸提液的细胞毒性结果有统计学差异，含血清浸提介质使细胞生长抑制，Viab.%值为68.6%，而其余三种浸提介质细胞生长状态良好， Viab.%均＞80%。
结论：不同的浸提介质对医用护理垫细胞毒性结果有直接影响，因此在评价医用材料的细胞毒性时，必须明确所使用的浸提介质。
【总页数】4页(P65-68)【作者】刘春丽;苏小军;方菁嶷;苏锋;宁萍【作者单位】苏州大学卫生与环境技术研究所苏州 215123;苏州大学卫生与环境技术研究所苏州 215123;苏州大学卫生与环境技术研究所苏州 215123;苏州大学卫生与环境技术研究所苏州 215123;苏州大学医学部苏州 215123【正文语种】中文【中图分类】R197.39【相关文献】1.浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响 [J], 邝辉;曹苹;王晓炜2.不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响 [J], 邝辉;刘尧;曹苹;王晓炜3.不同浸提介质对一次性使用血液灌流器体外细胞毒性评价的影响 [J], 南方; 杨立峰; 田胜慧; 杨文润4.不同浸提容器对MTT体外细胞毒性的影响 [J], 王宁宁5.浸提时间对不同酒度枸杞浸提酒品质的影响 [J], 郭锦涛;郝缙;徐怀德;李梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
现行体外试验评价牙齿修复材料细胞毒性的优势与不足
现行体外试验评价牙齿修复材料细胞毒性的优势与不足
赵信义
【期刊名称】《口腔材料器械杂志》
【年(卷),期】2009(018)004
【摘要】本文综述了用现有的体外细胞毒性标准试验方法评价牙齿修复材料细胞毒性的优势与不足,指出体外细胞毒性标准试验所得结果与动物试验和临床试验结果相关性很差的原因之一是试验细胞与试验材料之间缺乏在体牙本质屏障.介绍了牙本质屏障细胞毒性试验的进步及推广的难度,提出了用人工羟基磷灰石陶瓷片模拟牙本质屏障片的新思路.
【总页数】3页(P173-175)
【作者】赵信义
【作者单位】第四军医大学口腔医学院,陕西,西安,710032
【正文语种】中文
【相关文献】
1.牙齿修复材料体外磨耗测试方法 [J], 马征;魏斌
2.3种髓腔穿孔修复材料对人牙周膜成纤维细胞毒性的体外研究 [J], 汪莉;尹仕海;钟素兰;揭有琼
3.体外细胞毒性试验评价齿科材料的现状及展望 [J], 刘晓亮
4.具有控释性能的可注射牙槽骨修复材料中β-磷酸三钙的体外细胞毒性研究 [J], 张智星;毛靖;冯祥礼;肖建中;邱进俊
5.控释性可注射牙槽骨修复材料聚磷酸酯的体外细胞毒性研究 [J], 张智星;毛靖;冯祥礼;肖建中;邱进俊
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医用纳米材料检测与评价标准
医用纳米材料检测与评价标准主要包括以下几个方面：
1.安全性评价：包括对纳米材料可能产生的毒性、生物相容性、
生物安全性等方面的评价。
这些评价通常涉及动物模型实验和体外细胞实验，以评估纳米材料对生物系统的潜在影响。
2.物理化学性质分析：包括对纳米材料的尺寸、形貌、表面性质、
稳定性等方面的分析。
这些分析通常使用现代分析技术，如透射电子显微镜、原子力显微镜、动态光散射等。
3.体外实验评价：用于评估纳米材料在体外环境中的生物效应，
如细胞毒性、细胞吞噬、细胞功能影响等。
这些实验通常使用各种细胞系或原代细胞进行。
4.体内实验评价：通过动物模型实验，评估纳米材料在体内的行
为和效果，包括药物传递、成像、治疗等方面的应用。
5.生物相容性和降解性评估：研究纳米材料与生物系统的相互作
用，以及其在体内外的降解性能。
这涉及到对纳米材料在体内的分布、代谢、排泄等方面的研究。
6.生产质量控制：确保医用纳米材料的质量和安全性，需要对其
生产过程进行严格的质量控制和管理。
这包括原材料的选取、生产工艺的优化、产品质量检测等方面的内容。
7.临床前和临床研究：在将医用纳米材料应用于临床之前，需要
进行充分的临床前和临床研究，以评估其安全性和有效性。
这些研究通常需要遵循相应的伦理和法规要求。
纳米银抗菌活性和细胞毒性评价
纳米银抗菌活性和细胞毒性评价纳米银的引入纳米技术在生物医学领域具有广泛的潜力，其中纳米银是应用最广泛的材料之一。
纳米银抗菌和抗病毒的能力已经被广泛研究，并在医疗设备、防护用品、化妆品等领域得到了广泛应用。
但是，纳米银引起的争议也越来越多，因为它对人体及生态系统的影响仍在探究当中。
纳米银的抗菌活性纳米银抗菌的机制主要有两种：一是纳米银粒子与细菌细胞表面反应，引发氧化应激反应；二是纳米银粒子进入细胞，与核酸或蛋白质相互作用，干扰菌体生命活动。
纳米银在不同领域的抗菌效果也有差异。
例如，在医疗领域，纳米银能有效杀死被医疗设备污染的病原体，并能够防止它们回归。
同样，在化妆品及日用品中，纳米银被广泛使用于其防菌能力，能够避免细菌的滋生，延长产品寿命。
纳米银的细胞毒性然而，由于纳米银的颗粒极其微小，其可以穿透细胞膜，在细胞内部累积，因此引起人体细胞毒性。
纳米银也能够与DNA和蛋白质相互作用，进而对细胞核产生影响，导致细胞死亡。
这些结果将对人体健康产生影响，所以人们越来越关注纳米银的安全性。
然而，纳米银的毒性与其粒子大小，形状，表面性质和浓度等因素有关。
此外，毒性受到受试物种，接触途径和细胞类型的影响也很大。
纳米银的安全性评价为了明确纳米银的安全性，需要科学的评价方法。
常见的方法包括体外细胞毒性评价，细胞吸收评价，组织毒性评价和生命体毒性评价等。
在体外细胞毒性评价中，研究人员通常通过细胞存活率，细胞凋亡率，氧化应激水平等指标评价纳米银的细胞毒性。
此外，还可以结合细胞传递方式等方法进一步评估其毒性。
在动物模型中，如果需要评价纳米银在体内的毒性，通常采用小鼠或大鼠进行实验。
研究人员可以通过分析生物标志物如血液生化指标、组织病理学和影像等指标来评估纳米银的毒性。
生命体毒性评价主要通过分析生物的生长，繁殖等指标，以评估受纳米银影响的生物体对环境的适应能力。
结论总体来说，纳米银具有很好的抗菌效果，但其也存在一定的安全性问题。
医用无镍不锈钢的血液相容性的研究的开题报告
医用无镍不锈钢的血液相容性的研究的开题报告
一、选题背景
在现代医疗技术中，使用无菌医用器械和医用设备已成为医疗中不可或缺的组成部分。
而医用无镍不锈钢作为新型医用材料，由于其稳定性强、耐腐蚀性好等优点受到了广
泛的关注和应用。
在血液接触应用方面，医用无镍不锈钢的血液相容性显然成为了目
前研究的热点之一。
二、研究目的
本研究的主要目的是探究医用无镍不锈钢的血液相容性，并通过实验研究掌握其表面
形貌和表面化学性质对血液的影响，为优化无菌医用器械和医用设备的设计和制造提
供理论和实践依据。
三、研究内容
1. 文献综述：对现有文献进行搜集和分析，了解国内外针对医用无镍不锈钢血液相容
性研究的历史、现状和发展方向。
2. 实验设计：采用生物相容性测试方法，通过医用无镍不锈钢表面形貌和表面化学性
质的实验测试，研究其与血液接触的相关性，并确定不同表面形貌和表面化学性质对
血液反应的影响。
3. 数据分析：通过对实验结果的统计分析和数据处理，探究医用无镍不锈钢的血液相
容性和对血液的影响机制。
四、研究意义
血液相容性是医用器械和医用设备的重要性能之一，而医用无镍不锈钢的血液相容性
研究将在医疗设计中具有重要的应用价值，有助于为新型医用器械和医用设备的设计
和材料选取提供可靠的理论和实践依据，推动我国医用无镍不锈钢的研发和应用。
九种金属离子的细胞毒性评价
九种金属离子的细胞毒性评价
陈德敏
【期刊名称】《口腔材料器械杂志》
【年(卷),期】1993(0)2
【摘要】无
【总页数】1页(P12)
【作者】陈德敏
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.三维细胞支架的制备及在卷烟烟气细胞毒性评价中的应用 [J], 李茹洋;尚平平;王宜鹏;贾云祯;孙培建;孙学辉;聂聪;杨松
2.免疫毒性评价中不同淋巴细胞激活剂致大鼠外周全血产生细胞因子作用的评价[J], 艾文超;李海山;刘伟;宋乃宁;程艳;崔媛;李蕾;谢文平;陈会明
3.猪脱细胞软骨基质生物相容性及细胞毒性评价系统的建立 [J], 王效;徐宏光;肖良;刘晨;金中行;沈阳
4.猪脱细胞软骨基质生物相容性及细胞毒性评价系统的建立 [J], 王效;徐宏光;肖良;刘晨;金中行;沈阳;
5.AlCoCrCuFeTix高熵合金细胞毒性评价及对L929细胞凋亡与Ⅰ型胶原合成的影响 [J], 肖睿;孙宇;喻望清;焦二龙;汪伟佳;张兆钰;张雪
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
生物医用材料生物学评价标准和试验方法
生物医用材料生物学评价标准和试验方法生物医用材料是指可以应用于人体内的材料，例如人工关节、生物支架、医用植入材料等。
这些材料需要经过严格的生物学评价来确保其安全性和有效性。
生物学评价标准和试验方法是评估生物医用材料的重要工具，可以帮助制药企业和研究机构准确地评估材料的生物相容性、毒性和应答性。
一、生物学评价标准1. 细胞培养试验细胞培养试验是评估生物医用材料对细胞生长、增殖和凋亡的影响。
通过观察细胞在材料表面的粘附、形态和代谢活性等指标，可以初步判断材料的生物相容性和毒性反应。
2. 动物试验动物试验是评估生物医用材料在体内的生物学行为和反应。
常用的动物模型包括小鼠、大鼠、兔子和猪等。
通过植入材料后观察动物的炎症反应、组织修复和免疫应答，可以全面评估材料在体内的安全性和有效性。
3. 体外毒性试验体外毒性试验是评估生物医用材料对细胞和组织毒性的影响。
常用的试验包括溶菌圈试验、细胞毒性试验和血凝试验等。
通过这些试验可以及早发现材料的潜在毒性风险，确保其在临床应用中不会对患者造成不良影响。
二、试验方法1. 材料表面形貌观察通过扫描电镜和透射电镜等技术，观察生物医用材料表面的形貌和结构特征，可以初步判断材料的表面粗糙度、结晶度和微观结构，为后续的生物学评价提供基础数据。
2. 细胞培养试验通过将生物医用材料表面接触细胞培养，观察细胞的粘附、增殖和凋亡情况，可以评估材料对细胞生物学行为的影响，进而判断其生物相容性和毒性反应。
3. 动物植入试验将生物医用材料植入动物体内，观察材料对组织的影响和动物的生物学应答，可以全面评估材料在体内的生物相容性、组织修复和免疫应答等指标。
4. 体外毒性试验通过体外毒性试验，包括溶菌圈试验、细胞毒性试验和血凝试验等，可以快速评估生物医用材料的潜在毒性风险，为临床应用提供安全保障。
三、个人观点和理解生物医用材料的生物学评价标准和试验方法是确保材料安全性和有效性的重要环节。
通过细胞培养试验、动物试验和体外毒性试验等多种评价手段，可以全面评估材料的生物相容性、毒性和应答性。
高氮无镍不锈钢的生物安全性
医用高氮无镍奥氏体不锈钢（BIONFSSN4）的生物安全性任伊宾，杨柯中国科学院金属研究所针对含镍医用不锈钢（如316L不锈钢）在临床使用过程中存在的镍危害及氮在钢中的有益作用，中国科学院金属研究所研究开发出新型的医用高氮无镍奥氏体不锈钢（授权专利：ZL 03110896.2），该不锈钢新材料是在现有医用奥氏体不锈钢Fe-18Cr-14Ni-3Mo（参见标准GB4234和ISO5832-1以及ASTM F138,139）的化学成分基础上，采用氮元素（0.6%以上）和锰元素（从小于2%提高到15%）共同替代具有潜在毒副作用的镍元素（从14%降到小于0.1%，属原材料带入）的成分设计思想，开发出的Fe-17Cr-15Mn-3Mo-N型医用高氮无镍奥氏体不锈钢（BIONFSSN4）。
目前国内还没有形成医用高氮无镍奥氏体不锈钢的相应产品和标准，国外只有美国CARPENTER公司开发生产的108合金是一种商品化的外科植入用高氮无镍不锈钢（参见美国ASTM F2229），其也是一种Fe-Cr-Mn-Mo-N型高氮无镍奥氏体不锈钢，目前已在骨科等医疗器械中得到应用。
从金属所开发的BIONFSSN4不锈钢化学成分设计的生物安全性角度考虑，可通过与美国的108合金及国标规定的医用奥氏体不锈钢的化学成分进行对比来进行评估，见表1。
BIONFSSN4不锈钢与108合金相比，其中的主要合金元素铬含量（17-19%）和锰含量（14-16%）均低于108合金中的铬含量（19-23%）和锰含量（21-24%），钼含量（2-4%）与现有国标规定的含镍医用不锈钢中的钼含量相同，但略高于108合金中的钼含量（1-1.5%），碳含量（不大于0.03%）和氮含量（0.6-0.8%）均低于108合金中的碳含量（不大于0.08%）和氮含量（0.85-1.1%），较低的碳含量和氮含量更有利于高氮无镍不锈钢的冷热加工和成型。
由此可见，金属所开发的高氮无镍奥氏体不锈钢中的合金元素含量均在现已临床应用的医用不锈钢（合金）的生物安全成分范围之内。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新型医用无镍不锈钢(BIOSSN4)的细胞毒性评价（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：刘莹，韩雪松，战德松，贾红梅【摘要】目的：评价新型医用无镍不锈钢(BIOSSN4)的细胞毒性。
方法：将BIOSSN4的浸提液与体外培养的小鼠成纤维细胞L929接触后，进行MTT实验来评定材料的细胞毒性，并与传统的医用316L不锈钢的生物学性能相比较。
结果：BIOSSN4对细胞增殖的抑制作用小于316L不锈钢组，统计学分析结果显示：两种金属材料与阴性对照组的吸光度值之间的差异无统计学意义(P0.05)，与阳性对照组之间的吸光度值之间的差异有统计学意义(P0.05)。
结论：BIOSSN4无镍不锈钢具有微弱的细胞毒性，符合临床应用要求，为其应用提供了一定的生物学依据。
【关键词】无镍奥氏体不锈钢;细胞毒性;MTT试验AbstractObjective：To test the cytotoxicity of a new nickel free stainless steel(BIOSSN4)and to evaluate its biocompatibility by comparing its cytotoxicity with the traditional316L medicalstainless steel，Au alloy in vitro.Mthod：after mixing the maceration extraction of the materials and the cultures of L929 cells，we evaluated cytotoxicity by using tetrazolium based colorimetric assay.Results：the cytotoxicity of BIOSSN4was weaker than that of 316Lstainless steel.There was no significant difference among the 2 kinds of metal material and the negative control(P0.05)Conclution：the biological safety of BIOSS4 is considerly good.Key wordsnew nickel free stainless steel(BIOSSN4);cytotoxicity;MTT assy医用金属材料在诸多生物材料中，由于具有较高的强度和韧性，适用于修复和置换人体硬组织[1]。
已经应用于临床的医用金属材料主要有不锈钢、钴基合金和钛合金几大类，此外还有形状记忆合金，以及纯金属金、银、钽、铌、镐为代表的贵金属等[2] 。
用作生物医用材料的不锈钢，具有良好的腐蚀性能和综合力学性能，且加工工艺简便，是生物医用材料中应用最多、最广的材料。
人们很早就使用铁丝、镍钢、镀金的铁钉及钒钢等材料进行临床治疗的尝试，目前医用不锈钢在医学领域得到了广泛应用，如AISI304，AISI316不锈钢等。
主要应用于骨骼系统的置换和修复方面，此外在齿科、心脏外科、心血管植入支架等方面也得到应用，且一直作为医疗仪器和手术器械材料而广泛使用[3]。
医用不锈钢的生物相容性及相关问题，主要涉及到不锈钢植入生物体后，由于腐蚀或磨损造成金属离子溶出引起的组织反应等，特别是不锈钢中的镍离子析出诱发的严重病变[4，5]。
镍(Ni)离子是众所周知的有害元素，除了对人体产生过敏反应外，还存在致畸、致癌的危害性[6-9] 。
镍还是大多数医用金属材料中的合金化元素，医用奥氏体不锈钢(含镍约13%左右)，医用钴基合金(含镍2%～30%不等)，镍钛形状记忆合金(含镍约50%)。
对于镍的危害，许多国家对日用品和医用金属材料的镍含量限制越来越严格，标准文件所允许的最高镍含量也越来越少。
所以低镍和无镍Cr Mn N型医用不锈钢的研究又引起人们的兴趣，一些研究者提出把高氮含量的Cr Mn N奥氏体不锈钢应用于生物医学[10-12]。
BIOSSN4无镍不锈钢是中科院金属研究所发展的一种奥氏体医用不锈钢材料[13]，这种不锈钢完全抛弃了镍元素，采用了氮元素来强化奥氏体基体，合适的热处理使不锈钢保证了单一稳定的奥氏体结构，即便在发生严重塑性变形后仍保持稳定的奥氏体结构。
本研究是对其细胞毒性作出评价，为临床应用提供理论依据。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 试样分组及其来源实验组包括A、B。
A组：无镍不锈钢(BIOSSN4)(中国科学院金属研究所);B组：316L不锈钢(中国科学院金属研究所);阳性对照组为C组：铅(中国科学院金属研究所);阴性对照组为D组：RPMI 1640培养液。
1.1.2 试样制备将A，B组材料分别制成半径5 mm、厚l mm的圆形蜡片，根据不同合金的要求铸造形成圆形金属片，打磨抛光后超声清洗15min;去离子水冲洗数遍后置于玻璃小瓶中，将金属片于121 ℃高压灭菌后待用。
C组也制备成同样大小试样，清洗烘干后置于紫外线下照射，试样各个面均照射24 h备用。
1.2 实验用细胞选用传代的对数生长期L929细胞(小鼠成纤维细胞)，由本院实验技术中心提供。
1.3 培养液及主要试剂 RPMI1640培养基(含10%胎牛血清，青霉素100U/ml，pH 7.2);MTT(Sine American，Biotec)，全称为二甲基噻唑二苯基四唑溴盐，使用前新鲜配制，过滤除菌，浓度为5mg/ml;二甲基亚砜(DMSO，E.Merck.Darmstudt)。
1.4 主要仪器及设备 96孔和24孔培养液，25cm细胞培养液(NuNcTM，Denmark)，CO2培养箱(D63450，Heraeus，Germany)，倒置相差显微镜(CK10，Olympus，Japan)，自动酶标测试仪(Elx800，American，bio Tek instruments，Inc)，SW CJ2FD 型超净工作台(苏州安泰空气技术有限公司)。
1.5 实验方法1.5.1 试样浸提液制备将A～C组试样分别放在超净工作台中，按浸液与试样表面积之比为0.55 ml/cm的比例加入RPMI1640培养液，置于37 ℃、95%湿度、5%CO2培养箱中72 h，即得到材料浸提液。
1.5.2 细胞的传代培养与细胞悬液的制备取复苏后的L929细胞，放入37 ℃、95%相对湿度、5%CO2培养箱中静置培养，选取快速生长期的细胞，用0.25%胰蛋白酶消化后，制备成细胞密度约为1.0×105个/ml的细胞悬液，备用。
1.5.3 材料浸提液与细胞接种培养取96孔培养板。
每板均选出4组孔，每组重复6个孔，每孔中均加入细胞悬液100 μl。
在1～3组孔中分别加入A～C组的材料浸提液100 μl，使材料浸提液浓度最终为50%，在第4组孔内加入RPMI1640培养液100 μl后，继续放入培养箱中培养。
1.5.4 MTT甲臜的形成与检测分别于培养后1、2、3d 各取1块培养液，在每板的培养孔中加入5 mg/ml的MTT液，每孔20 μl，置于培养箱中继续培养4 h后取出。
吸出孔内培养液，在每孔中再加入DMSO 150 μl，微震荡20 min后，用自动酶标仪检测吸光度值，实验波长选为490 mm。
1.6 实验数据分析计算各实验组的细胞相对增殖率(RGR)并参照5级毒性评级标准作毒性级评定RGR=实验组的OD平均值/阴性对照组的OD平均值×100%，见表1。
表1 五级毒性评级标准结果评价标准：实验结果为0-1级反应的为合格;实验结果为2级反应的，应结合细胞形态分析，综合评价;实验结果为3-5级反应的为不合格。
1.7 统计学分析用Excel 2003软件将同一时期内各组的吸光度值(OD值)作方差分析和均数间两两比较的统计学分析。
以P0.05为差异有显著性。
2 结果2.1 各实验组的吸光度值材料C组(阳性对照组)在每次检测中的吸光度值均明显高于其他材料组(P0.05或P0.01)，而D组(阴性对照组)的吸光度值与除C组外的其他材料组均无明显差异(P0.05)，见表2。
表2 各实验组的吸光度值(x±s)419C0.265875±0.0352900.291625±0.5197000.292 857±0.040716D0.447000±0.0232620.561125±0.039 2700.669 857±0.018 425 注：C组与D组比较P0.052.2 各实验组的RGR及材料的细胞毒性级评定 A、B两组材料的毒性为1级，C组在培养48 h后毒性级由2级增长到3级，见表3。
表3 各实验组的细胞相对增殖率3 讨论不锈钢是一类应用最早的金属植入材料，虽然已经有半个多世纪的历史，但是其用作生物材料却经历了漫长的过程。
随着矫形外科手术的出现，人们就开始了医用金属材料的研究开发。
目前，医用不锈钢主要用作矫形外科植入材料，如骨科的人工关节骨棒(柄)、骨折固定用骨钉、骨板;牙科的义齿种植体及矫形丝等;管腔内植入物如心脏外科介入治疗用心血管支架等[12]，此外还可用于制作医疗仪器和手术器械。
不同形式的为牙科保健所提供的含镍不锈钢，其使用一直是成功的。
许多这些不锈钢合金运用于现存的临床修复体的制作，已经有很多年了，这些修复体包括冠、固定桥、可摘局部义齿、磁性附着体的外包裹材料等。
另外，在正畸领域也被广泛的运用，如金属托槽、弓丝、带环、弹簧、结扎丝等。
还有许多器械和装置，如牙体牙髓的器械等。
医用金属材料通常具有良好的耐蚀性能和生物相容性，镍是大多数医用金属材料中的合金化元素。
但是人体环境是一个复杂的生理介质，医用金属材料在人体内不可避免存在着腐蚀或磨蚀现象，磨损、腐蚀造成的金属离子溶出对人体组织有毒害作用，可能影响到人体组织的新陈代谢。
鉴于含镍医用金属材料可能对人体健康造成的危害，专家建议最好的办法就是严格禁止或限制各种直接接触人体的金属材料(如医疗植入物、牙科材料、首饰等)中的镍含量。
目前欧共体内使用的一欧元和二欧元硬币中镍元素的释放能使有镍过敏倾向患者的皮肤引起强烈的过敏反应[15] 。
本实验采用的MTT比色法是一种能快速评定细胞增殖和细胞毒性的比色分析法。
其测得的吸光度值取决于活细胞的数量及其新陈代谢的强度，故可以灵敏地反映出被测试材料对细胞造成的毒性损害程度[16]。
同时，该方法使用自动酶标仪检测吸光度值，能定量准确地评价出材料的细胞毒性。
因此，本实验结果证实了实验中的BIOSSN4不锈钢的细胞毒性弱于316L不锈钢，这种极微弱的细胞毒性临床应用中是可以接受的。