电热恒温水浴锅性能确认(优选材料)
恒温水浴锅验证方案
恒温水浴锅验证方案恒温水浴锅是一种用于实验室和科研领域的设备，可提供稳定的恒温环境，用于加热、保温和恒温控制样品。
为了确保恒温水浴锅的性能和准确度，验证方案是必不可少的。
本文将介绍一种恒温水浴锅验证方案，以确保其正常运行和准确度。
一、方案概述本验证方案旨在检验恒温水浴锅的温度控制准确度和稳定性。
具体包括温度均匀性、温度波动性和温度偏差。
二、实验材料1. 恒温水浴锅：型号ABC-1232. 温度计：型号XYZ-4563. 校准溶液：纯净水三、实验步骤1. 设定温度：将恒温水浴锅设定温度为40℃。
2. 稳定时间：等待10分钟，使恒温水浴锅的温度稳定。
3. 测量温度：使用温度计在恒温水浴锅中心位置测量温度，并记录结果。
4. 温度均匀性验证：使用温度计在恒温水浴锅不同位置测量温度，并记录结果。
5. 温度波动性验证：将恒温水浴锅温度设定为40℃，并记录每分钟的温度变化，以评估温度的波动性。
6. 温度偏差验证：将温度计放在一个已知温度的容器中，然后将其放入恒温水浴锅中，并记录测得的温度。
比较测得的温度与已知温度的差异，评估温度偏差。
四、实验数据记录与分析1. 温度均匀性验证结果：位置1：40.2℃位置2：39.9℃位置3：40.1℃平均温度：40.07℃2. 温度波动性验证结果：1分钟后：40.1℃2分钟后：40.2℃3分钟后：39.9℃4分钟后：40.0℃5分钟后：40.1℃平均波动：0.2℃3. 温度偏差验证结果：已知温度：40℃测得温度：39.8℃温度偏差：-0.2℃五、结论与建议根据上述实验数据，可以得出以下结论：1. 温度均匀性：恒温水浴锅在不同位置的温度均匀性良好，平均温差仅为0.07℃。
2. 温度波动性：恒温水浴锅的温度波动性较小，平均波动仅为0.2℃，表明其温度控制稳定性较好。
3. 温度偏差：实验结果显示，恒温水浴锅的温度偏差为-0.2℃，稍微偏低。
基于以上结论，可以得出恒温水浴锅的性能良好，温度控制准确度和稳定性满足实验需求。
电热恒温水浴锅测量结果不确定度
电热恒温水浴锅温度偏差校准结果不确定度评定1.概述：1.1校准依据：JJF(辽)118—2011电热恒温水浴锅校准规范1.2测量标准：由型号为PR205AS 的温湿度场巡检仪和四线制A 级铂热电阻组成。
1.3被测对象：电热恒温水浴锅，测量范围（0～100）℃1.4测量方法：在水浴锅工作区域内选取5个测试点放置热电阻，将设备的温度控制器设定到要校准的温度点，稳定后读数，每3min 记录所有测试点示值一次，共测试11次。
2.数学模型o o d d t t t t ∆--=∆ （1）式中：△t d ——温度偏差，℃；t d ——被检设备温度显示仪表显示温度，℃；t o ——温湿度场仪读数，℃；△t o ——温度测量装置的修正值，℃。
3.方差与灵敏系数式（1）中t o ，t d ，△t o 互为独立，因而得11=∂∆∂=d d t t c ，12-=∂∆∂=o d t t c ，13-=∆∂∆∂=odt t c 故 ()()()o o d c t u t u t u u ∆++=22224.不确定度来源及分析 4.1 由t d 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从设备显示仪上读取15次显示值，记为t d1，t d2，…，t d15，平均值记为d t ，其测量列表如表1所示。
根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ddid计算得算术平均值d t 的实验标准差s （d t ）=0.01℃。
则由11次独立重复测量引入的标准不确定分量u 1= s （d t ）=0.01℃，自由度1v =14 4.2 由t o 引入的不确定度对电热恒温水浴锅在60℃处做11次独立重复测量，从温湿度场巡检仪上读取11次显示值，记为t o1，t o2，…，t o15，平均值记为t ，其测量列表如表2所示。
根据公式()()()112--=∑=n n t tt s ni ooio计算得算术平均值o t 的实验标准差s （o t ）=0.03℃。
电热恒温水浴锅验证方法
电热恒温水浴锅验证方法本方法仅适用于实验室用电热水浴锅在使用中和维修后的检验一概述电热恒温水浴锅（以下简称水浴锅）是实验室用于样品热处理时的常用设备之一，器构造由锅体，电热体和温控系统三部分组成。
水浴锅的外壳由优质钢板冲压而成，内胆由经化学方法处理后的紫铜板制成，中层填充矿渣棉或其他隔热保温材料并装有电热管和控温元件二技术要求1外观1.1铭牌上应标有名称，规格型号，生产厂家（或厂标），功率，电源要求等1.2外观完好，结构完整，附、备件齐全。
有产品说明书和出厂检验合格证书1.3内胆注水后无漏水现象。
1.4各功能键、调节旋钮应能正常调节。
2 绝缘性能≥2MΏ3控温精度≤1℃4温度调节范围室温~99℃三检验条件5环境条件5.1环境温度：（10～30）±2℃5.2环境湿度:≤85﹪5.3电源电压：220±22V5.4电源频率：50±1HZ6安装要求6.1水浴锅应安装在防爆、防腐蚀场所，基座牢固平稳。
6.2电源应采用单一电源插座供电，电源线前级装有过流保护装置。
电源线采用双重绝缘护套线，设备外壳接地可靠。
7检验设备7.1绝缘电阻计:0～200MΏ/DC500V, 经检定合格，一台。
7.2温度计：测温范围50～100℃，分度值不大于0.5℃，经检定合格，一支。
四检验项目和检验方法8外观外观目检符合第1条（1.1～1.4）要求。
9绝缘性能电源插头由电源插座中拔出，面板电源开关置“开”位置，断开电热元件，用DC500V绝缘电阻计测量通电部分（如电热体电源线接头）和非通电金属部分（如外壳接地端子）之间绝缘电阻，符合第2条要求。
10通电检查必要时，按GB4706.1-92第16.2和16.4条进行电气强度检验。
10.1水浴锅中加入一定量的水（水位必须高出加热管及感温探头）。
10.2接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮。
10.3旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味。
电热恒温水浴锅验证报告
目录1．验证目的 (2)2．验证范围 (2)3．方案说明 (2)4．验证职责 (2)5．仪器概述 (2)6．验证步骤 (2)7．偏差处理 (4)8．风险评估 (4)9．验证总结 (5)10．再验证周期 (5)11．验证证书 (6)一、确认目的此验证是为确认电热恒温水浴锅的运行和各种性能指标是否满足规定要求。
二、确认范围证明并保证本仪器确认后，经本仪器检验的数据真实可靠。
三、方案说明1.尽可能详细地填写本方案中的所有表格。
用墨水笔填写。
完成表格的人员应签上姓名和日期。
如果由一个以上的人填写，那么每一个人都应签上姓名和日期。
2.方案执行时可能会发现偏差。
一旦这种情况发生，应将一份“异常情况报告”送交验证领导小组进行处理。
3．验证小组最终做出验证报告，该报告由公司验证负责人批准。
四、验证职责1．验证领导小组负责验证工作的组织和协调。
负责验证数据及结果的审批。
负责验证报告的审批。
2. 质量部负责验证的检验工作。
负责保管验证文件。
五、设备概述1、设备概述：电热恒温水浴锅由锅体、电热体和控温系统三部分组成，水浴锅的外壳用优质钢板冲压成型，内胆锅用经化学处理的紫铜板制成，中层填充矿渣棉或其他隔热保温材料并装有电热管和金属控温元件。
用于水浴系统的加热测定。
2、设备名称：电热恒温水浴锅3、设备型号：HH-44、制造商：北京科伟永兴仪器有限公司六、确认步骤1、人员培训确认进行测试的人员必须接受足够的培训并将培训计划和考核结果存档（培训是现行GMP所要求的），熟悉检验仪器的操作原则，理解人员安全要求，全面理解仪器及检验的标准操作规程。
确认：A.已建立适当的培训计划。
是：否：B.操作人员已接受正常的指导。
是：否：C.记录并定期审阅操作人员的培训情况。
是：否：检查人：时间：年月日审核人：时间：年月日2.文件确认接受标准：资料齐全，SOP为现行版本，且在现场放置。
确认人：日期：复核人：日期：3.运行确认通电检查水浴锅中加入一定量的水（水位必须高于加热管及感温探头）；接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮；旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味；待锅中水温上升约50℃时，调整恒温控制器旋钮与加热方向相反，直到恒温指示灯亮，加热指示灯灭，再微调旋钮。
电热恒温水浴锅性能确认
目的PURPOSE为保证公司电热恒温水浴锅的温度设定能符合使用要求，特制订本规程。
范围SCOPE本标准操作规程适用于凯惠睿智生物科技(上海)有限公司QC部所使用的电热恒温水浴锅的温度比对。
职责RESPONSIBILITY工程设备部设备管理人员、计量管理人员负责按照本规程对电热恒温水浴锅的温度设定进行比对，QC、QA人员配合执行。
温度比对应当填写相关记录，存档。
程序PROCEDURE1. 环境及电源要求：环境温度应当保持在20-25℃。
电压为220V。
2. 标准器的选择：精密水银温度计、数字式温度计、计量炉或恒温油槽都可以作为标准器使用，标准器的分度值应当≤0.1℃，允差在±0.5℃。
3. 测量点的选择：依据QC人员实际使用温度点来确定。
4. 温度比对的方法：4.1电热恒温水浴锅应当加水至隔板面以上50mm，将温度设定到需要比对的标准值，稳定1小时。
4.2 将标准器插入电热恒温水浴锅容积面的几何中心，位置离隔板面20mm，待标准器示值不再波动后进行读数，每个温度设定值读数两次，时间间隔为2分钟，示值误差按照以下公式计算：△t0 = △t1-△t2式中△t0为示值误差；△t1为两次读数的平均值；△t2为电热恒温水浴锅的温度设定值，示值误差应当符合本规程对于允差的要求。
5. 温度波动度和均匀度的计算:5.1 30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值，两者相减除以二。
5.2温度波动度计算公式：△ t f=±(△t fmax-△t fmin)/2式中：△t f------温度波动度；△t fmax------设备指示点在30min内的实测最高温度值；△t fmin------设备指示点在30min内的实测最低温度值。
5.3在电热恒温水浴锅稳定的状态下，30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值之差的算术平均值。
5.4温度均匀度的计算公式：△T u=[∑(T jmax-T jmin)] /J式中：△Tu------温度均匀度，℃；J：测温次数T jmax------各测量点在第j次测量中的实测最高温度值，℃；T jmin------各测量点在第j次测量中的实测最低温度值，℃。
JJF (辽)118-2011 电热恒温水浴锅规范
辽宁省地方计量技术规范JJF （辽）118—20112011-01-10发布 2011-06-15实施辽宁省质量技术监督局发 布电热恒温水浴锅校准规范Calibration Specification of Electrically-heatedThermostatic Water bath电热恒温水浴锅校准规范Electrically-heated Thermostatic Water bath本规范经辽宁省质量技术监督局于2011年01月10日批准，并自2011年06月15日起施行。
归口单位：辽宁省质量技术监督局起草单位：沈阳计量测试院本规范技术条文由起草单位负责解释。
本规范主要起草人：宁樑（沈阳计量测试院）罗涛（沈阳计量测试院）张弓（沈阳计量测试院）孙永丰（大连市计量检定测试所）参加起草人：黄明旭（沈阳计量测试院）李春蕊（沈阳计量测试院）薛春燕（沈阳计量测试院）目录引言 (II)1范围 (1)2引用文件 (1)3术语 (1)4概述 (1)5计量特性 (1)5.1外观 (1)5.2温度均匀性 (2)5.3温度波动度 (2)5.4温度偏差 (2)6校准条件 (2)6.1环境条件 (2)6.2测量标准 (2)7校准项目和校准方法 (3)7.1校准项目 (3)7.2校准方法 (3)7.3数据处理 (3)8校准结果表达 (5)9复校时间间隔 (5)附录A 电热恒温水浴锅校准记录参考格式 (6)附录B校准证书内页参考格式 (7)附录C 电热恒温水浴锅温度均匀性测量结果的不确定度评定示例 (8)引言本规范参照了国家规范JJF1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》、国家标准YY 91037-1999《电热恒温水浴锅》和SL 144.6-2008《电热恒温水浴锅校验方法》的相关内容，在编写格式上执行了JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的规定。
电热恒温水浴锅校准规范1 范围本规范适用于电热恒温水浴锅（以下简称水浴锅）计量性能的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。
HH-4型数显恒温水浴锅(S135)性能确认验证方案
NO：WA0168-821-PⅡ/11验证方案HH-4型数显恒温水浴锅（S135）性能确认（PQ）方案目录方案批准 11、概述 22、目的 23、人员及职责 24、验证程序 35、可接受标准 36、验证结果 37、完成期限 48、再验证 49、附件附件1：性能确认（PQ） 5 PQ测试1：检测仪器确认 6PQ测试2：温度波动性及均匀性7 附件2：偏差报告10 附件3：支持性文件11 附件4：验证培训记录12方案批准HH-4型数显恒温水浴锅（S135）性能确认（PQ）方案（NO: WA0168-821-PⅡ/11）1.概述安装在综合楼B2楼肝素测定室的HH-4型数显恒温水浴锅（S135）是由金坛市新航仪器厂所生产的常规简易恒温仪器，其特点是操作简便，使用安全，内锅采用不锈钢，抗腐蚀性能强。
该设备日常主要用于实验中的水浴恒温处理，其工作温度控制要求为33±2℃和43±2℃。
本仪器前次验证于2010年5月28日完成，验证报告编号为W A0168-821-RⅠ/10。
本方案为安装在综合楼B2楼肝素测定室的HH-4型数显恒温水浴锅（S134）的定期性能再验证，其验证依据为验证总计划（TC0063-05）、《JJF 1030-1998恒温槽技术性能测试规范》及WE0935《常用恒温槽标准操作规程》。
此次仪器的温度控制要求从32±2℃和42±2℃改为33±2℃和43±2℃，故性能验证（PQ）的方法和可接受标准与前次验证比较其相关内容也有所改变，其他无变化。
2.目的对本公司的HH-4型数显恒温水浴锅（S135）进行性能再验证，确认仪器运行是否正常，性能是否满足使用要求。
3.人员及职责3.1.验证小组成员及职责3.2.验证领导小组成员及职责4.验证程序4.1.性能确认（PQ）（按附件1执行）4.1.1.PQ测试1：检测仪器确认4.1.2.PQ测试2：温度波动性及均匀性4.2.偏差报告（见附件2）在本方案实施过程中发生的所有偏差均应作好记录。
电热恒温不锈钢水浴锅验证文件
公司质量管理体系文件NO.:VSF-02-电热恒温不锈钢水浴锅验证文件编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日武汉佰恒医疗技术有限公司目录1.验证方案制定 (3)2.验证方案的审批 (3)3.验证方案 (3)3.1 安装确认 (3)3.2 验证内容 (4)3.3验证记录 (5)4.验证报告 (6)5.合格证书 (7)电热恒温不锈钢水浴锅验证文件1.验证方案制定2.验证方案的审批起草人（签名）：起草日期：审查人（签名）：审查日期：批准人（签名）：批准日期：3.验证方案3.1 安装确认3.1.1 目的：确认水浴锅的性能参数。
3.1.2.设备主要指标检查设备主要技术参数：3.1.3 设备清洗清洗检查：①确认设备清洗符合规定。
检查：清洗小结：经检查，设备清洗规定。
执行人（签名）：日期：复核人（签名）：日期：3.1.4 安装确认小结：水浴锅经安装、检查、核对设计要求。
3.2 验证内容3.2.1 目的：保证水浴锅在工作时，其数显温度是否准确。
3.2.2 内容：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，对水浴锅的数显温度是否准确进行检验。
3.3.3 方法：在水浴锅中加入纯水，插上电源，检查外露部分是否完好，数显部分有温度显示。
等数显水温加热到30℃、60℃、90℃时，分别用已校正过的温度计在水浴锅上选择五个分布均匀的点，然后依次测每个点的温度，并作记录。
看是否和数显的温度相符合。
3.3验证记录功能测试：数显水温分别加热到30℃、60℃、90℃时，用已校正过的温度计在水浴锅上选择五个分布均匀的点，然后依次测每个点的温度。
1数显水温加热到30℃温度计测温：C1 C2 C3 C4 C52数显水温加热到60℃温度计测温：C1 C2 C3 C4 C53数显水温加热到90℃温度计测温：C1 C2 C3 C4 C54.验证报告会签：批准人：日期：5.合格证书。
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目的PURPOSE
为保证公司电热恒温水浴锅的温度设定能符合使用要求，特制订本规程。
范围SCOPE
本标准操作规程适用于凯惠睿智生物科技(上海)有限公司QC部所使用的电热恒温水浴锅的温度比对。
职责RESPONSIBILITY
➢工程设备部设备管理人员、计量管理人员负责按照本规程对电热恒温水浴锅的温度设定进行比对，QC、QA人员配合执行。
➢温度比对应当填写相关记录，存档。
程序PROCEDURE
1. 环境及电源要求：
环境温度应当保持在20-25℃。
电压为220V。
2. 标准器的选择：
精密水银温度计、数字式温度计、计量炉或恒温油槽都可以作为标准器使用，标准器的分度值应当≤0.1℃，允差在±0.5℃。
3. 测量点的选择：
依据QC人员实际使用温度点来确定。
4. 温度比对的方法：
4.1电热恒温水浴锅应当加水至隔板面以上50mm，将温度设定到需要比对的标准值，稳定1小时。
4.2 将标准器插入电热恒温水浴锅容积面的几何中心，位置离隔板面20mm，待标准器示值不再波
动后进行读数，每个温度设定值读数两次，时间间隔为2分钟，示值误差按照以下公式计算：
△t0 = △t1-△t2
式中△t0为示值误差；△t1为两次读数的平均值；△t2为电热恒温水浴锅的温度设定值，示值误差应当符合本规程对于允差的要求。
5. 温度波动度和均匀度的计算:
5.1 30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值，两者相减除以二。
5.2温度波动度计算公式：
△ t f=±(△t fmax-△t fmin)/2
式中：△t f------温度波动度；
△t fmax------设备指示点在30min内的实测最高温度值；
△t fmin------设备指示点在30min内的实测最低温度值。
5.3在电热恒温水浴锅稳定的状态下，30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值之差的算术平均值。
5.4温度均匀度的计算公式：
△T u=[∑(T jmax-T jmin)] /J
式中：△Tu------温度均匀度，℃；
J：测温次数
T jmax------各测量点在第j次测量中的实测最高温度值，℃；
T jmin------各测量点在第j次测量中的实测最低温度值，℃。
温度波动度与温度均匀度的测量可同时进行。
6. 关于允许误差：
项目
温度范围0-100℃-60-0℃；100-200℃200-300℃
温度比对示值允差±1℃±2℃±3℃
均匀度允差1℃2℃3℃
波动度允差±0.5℃±0.5℃±2℃
参考文献和相关文件REFERENCE/RELATED DOCUMENT
《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》
附录APPENDIX
变更说明CHANGE HISTORY
变更时间Change date
变更原因、内容
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修订人
Reviser。