质量管理体系变更管理制度
变更管理制度模板范本
变更管理制度模板范本第一章总则第一条目的与依据为规范变更管理工作，保障项目的顺利进行，提高项目管理的效率，并依据相关法规和公司规章制度，制定本变更管理制度。
第二条适用范围本变更管理制度适用于公司所有内部项目的变更管理工作。
第三条定义1. 变更：指在项目实施过程中，对项目计划、进度、成本、范围等要素进行调整或修改的行为。
2. 变更管理：是指对项目变更进行有效控制和管理的一系列过程和方法。
3. 变更管理委员会：是指由项目相关人员组成的专门负责变更管理工作的机构。
4. 变更请求：是指项目相关人员对项目变更提出的书面或口头请求。
5. 变更评估：是指对变更请求进行分析和评估，判断变更对项目的影响程度和可能带来的风险。
6. 变更审核：是指对变更请求进行审核和决策，判断是否应予以批准。
7. 变更实施：是指变更请求经过审批后，按照变更计划进行具体实施。
8. 变更记录：是指对变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等过程进行记录和归档的文档。
第二章变更管理流程第四条变更请求的提出1. 项目相关人员对项目变更需求进行调研和分析，编写变更请求。
2. 变更请求需明确说明变更的原因、变更的内容及变更的影响等信息，并提供相应的附件和支持材料。
第五条变更评估1. 变更管理委员会对变更请求进行评估，进行初步分析和预估变更对项目的影响程度和带来的风险。
2. 变更评估结果应详细记录，并反馈给变更请求者。
第六条变更审核1. 变更管理委员会根据变更评估结果，对变更请求进行审核。
2. 变更审核结果应明确指出变更是否批准，并告知变更请求者。
第七条变更实施1. 变更请求获得批准后，由变更管理委员会指定相关人员负责变更实施。
2. 变更实施人员应根据变更计划进行具体实施，并及时记录和汇报变更实施情况。
第八条变更记录1. 变更记录应包括变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等所有相关文档。
2. 变更记录应按照规定的归档流程进行存档。
第三章变更管理责任第九条变更管理委员会职责1. 负责制定和完善变更管理制度和相关规范。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度质量管理体系变更管理制度一、引言本制度旨在规范和管理质量管理体系（QMS）变更的流程和程序，并确保变更的有效性和可持续性。
本制度适合于所有与质量管理体系相关的变更。
二、定义与缩写1. 变更（Change）：指对质量管理体系的任何修改、改进或者调整。
2. 变更管理（Change Management）：指对变更进行计划、实施和控制的过程。
3. QMS：质量管理体系，指组织为实现质量目标而建立并实施的一系列相互关联的政策、程序和实践。
三、质量管理体系变更管理流程1. 变更发起- 由相关部门或者人员识别出需要进行的变更，并填写变更请求表（附件一）。
- 变更请求表应包含：变更的原因、目的、范围、实施计划、风险评估和相关的支持文件。
2. 变更评估- 变更管理小组评估变更请求的合理性、可行性和对质量管理体系的影响。
- 评估包括：变更类型、变更的影响程度、资源需求和变更实施的风险评估。
3. 变更批准- 变更管理小组根据变更评估结果，决定是否批准变更。
- 批准的依据包括：变更的必要性、可行性、质量影响的评估和相关的法规要求。
4. 变更计划- 批准的变更将进入变更计划阶段。
- 变更管理小组根据变更评估结果制定变更计划，包括变更的时间表、资源分配和沟通计划。
5. 变更实施- 按照变更计划进行变更实施。
- 实施过程中，需要对变更进行记录、检查和验证，并评估变更的效果和是否达到预期目标。
6. 变更验证与审批- 变更实施完成后，进行变更的验证和审批。
- 验证包括：变更的效果验证、质量影响的再评估和相关的方案更新。
7. 变更关闭- 完成变更验证和审批后，将变更关闭。
- 关闭包括：更新相关的文档、记录和通知相关人员。
四、变更管理相关职责和权限1. 变更发起者- 识别并提出变更请求。
- 提供变更请求所需的支持文件和资料。
2. 变更管理小组- 负责评估变更请求的合理性和可行性。
- 制定变更计划。
- 监督和控制变更实施的过程。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度是指组织为了实现产品或服务的质量目标，通过制订、实施和持续改进各项管理制度，对质量管理活动进行组织、协调和控制的工作。
一、质量体系管理制度的目标和原则（一）目标质量体系管理制度的目标是以客户满意为中心，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
（二）原则1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量体系管理制度的出发点和归宿，通过提供满足客户需求的产品或服务来实现客户满意。
2. 领导承诺：公司的高层管理人员应当为质量体系管理制度的建立和实施做出明确的承诺，并确保各级管理人员理解和贯彻执行质量方针。
3. 全员参与：每个员工都应当牢记自己的质量责任，并积极参与质量管理活动，共同推动质量体系的实施和改进。
4. 过程管理：质量体系管理制度应当以过程为基础进行设计和优化，全面管理各个环节，确保产品或服务的质量稳定和可持续改进。
5. 数据驱动：质量体系管理制度应当建立一套数据分析和决策支持系统，基于数据和事实进行决策，推动质量持续改进。
6. 不断改进：质量体系管理制度应当建立一个持续改进的机制，通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进。
二、质量体系管理制度的基本要素（一）质量方针公司应当制定一份明确的质量方针，明确质量目标和要求，并将其传达给全体员工。
质量方针应当与公司的战略目标和客户需求相一致。
（二）质量手册质量手册是质量体系管理制度的核心文件，应当明确规定质量体系管理制度的实施规范和要求。
质量手册应当包括以下内容：1. 公司概况：描述公司的组织结构、产品范围和服务范围等基本信息。
2. 质量方针和目标：列出公司的质量方针和质量目标，并说明如何实现这些目标。
3. 质量体系的组织：描述公司建立和维护质量体系的组织架构和职责分工。
4. 质量体系的实施：明确各个职能部门应当如何实施和监控质量体系，并确保其有效性。
5. 质量管理的关键环节：描述质量体系管理中的关键环节，如管理评审、内部审核、不符合品和事故处理等。
质量管理体系变更管理制度
涉及质量管理体系运行中的一般性 调整和优化，如作业指导书的修订 、检验标准的更新等。
变更管理的原则和目标
遵循法律法规和合同要求
确保质量管理体系的变更符合相关 法律法规、标准以及顾客的要求。
风险与收益平衡
在考虑变更可能带来的收益的同时 ，充分评估变更可能带来的风险， 并采取相应的措施进行控制。
质量管理体系变更管理制度
2023-10-30
目录
• 引言 • 变更管理总则 • 变更申请与评估 • 变更实施与控制 • 变更和背景
确保质量管理体系 （QMS）的有效性 和一致性
确保变更遵循组织 既定的程序和规定
防止因变更而导致 的潜在风险和不符 合项
变更评估的审查与批准
根据评估报告，由体系负责人 或授权人员进行审查，并决定 是否批准变更。
对于重大的变更，需提交至高 层管理者或相关决策机构进行 审批。
对于被否决的变更申请，应告 知申请人原因，并要求其进行 相应的调整和重新申请。
04
变更实施与控制
变更实施的原则和方法
01
02
03
严格遵守变更计划
潜在风险的变更
“微小变更”则是指对QMS产 生较小影响，不会导致上述问
题的变更
02
变更管理总则
变更的分类与分级
重大变更
涉及质量管理体系架构、职能 分配、资源配置、过程运行等 方面的重大调整，影响组织的 质量管理绩效和顾客满意度。
局部变更
涉及质量管理体系的部分要素、 过程的调整或优化，不涉及组织 架构、职能分配、资源配置等方 面的重大变动。
变更管理的总结与评估
总结管理经验
定期对变更管理过程进行总结，梳理成功的经验和不足之处。
质量管理体系变更管理规定
质量管理体系变更管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。
申请计划表提交至所属系统主管部门。
变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。
变更对比试验（验证）申请及实施。
最新版质量管理体系及质量管理制度
质量管理体系及质量管理制度二零一六年质量管理体系建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一,它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。
只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它,才能建造出高质量、高水准的工程.建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下,通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程,致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。
只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系,采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收,才能实现建设工程施工的质量目标.1、施工质量保证体系的建立和运行施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部)为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的．施工质量保证体系需要根据施工管理的范围,结合工程的特点建立，其主要内容有:①现场施工质量控制的目标体系;②现场施工质量控制的业务职能(部门）分工;③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程(可引用企业质量管理体系的相关制度）;④现场施工质量计划或施工组织设计文件；⑤现场施工质量控制点及其控制措施;⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。
施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系,为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。
施工质量保证体系有如下特点:系统性、互动性、双重性、一次性。
施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头,过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开,即计划（Ｐlａn),明确目标并制定实现目标的行动方案；实施(Do)，包含两个环节,计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动;检查（Ｃhｅｃk）,对计划实施过程进行各种检查；处置(Aｃｔion)，对质量检查发现的问题,及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。
质量管理体系运行监督管理制度
质量管理体系运行监督管理制度质量管理体系运行监督管理制度是指针对企业的质量管理体系进行监督和管理的制度。
该制度的主要目的是确保企业的质量管理体系能够正常运行，并持续改进质量管理工作。
以下是一个基本的质量管理体系运行监督管理制度的内容：1. 监督人员的组成和职责。
明确质量管理体系运行监督的负责人员，包括质量管理部门的主管、监督人员等，并明确他们的职责和权限。
2. 审核和评估计划。
制定定期的审核和评估计划，包括内部审核和外部评估。
明确审核和评估的目的、范围和方法。
3. 监督和管理程序。
建立监督和管理的具体程序，包括监督和管理的流程、目标和指标，并明确监督和管理的具体措施。
4. 运行监督和管理的记录和报告。
建立相应的记录和报告制度，包括监督和管理的记录和报告的内容、格式和频率。
5. 不合格产品的处理程序。
建立不合格产品的处理程序，包括不合格产品的处理流程、责任追究和纠正措施等。
6. 改进措施的制定和实施。
建立持续改进的制度，包括识别问题、分析原因、制定改进措施和跟踪改进效果等。
7. 内部培训和沟通。
建立内部培训和沟通机制，包括培训计划、培训内容、培训方法和沟通渠道等。
8. 外部监督和认证。
承认外部监督和认证的必要性和重要性，并明确如何与监管机构和认证机构进行合作。
9. 违规处理程序。
建立违规处理程序，包括对违规行为的调查和处理、责任追究和纠正措施等。
以上是一个基本的质量管理体系运行监督管理制度的内容。
不同企业的具体制度可能会有所差异，可以根据企业的具体情况进行相应的调整和完善。
质量体系变更管理制度参考
质量体系变更管理制度参考第一章总则第一条为了规范公司质量体系变更管理，提高产品质量和客户满意度，促进公司持续改进，制定本制度。
第二条本制度适用于公司质量体系的所有变更管理活动。
第三条变更管理包括质量体系文件的修改、产品设计变更、工艺流程调整、设备设施更新等。
第四条变更管理应坚持风险导向原则，全面分析变更对质量体系和产品质量的影响，合理评估变更的必要性和风险，并采取有效控制措施。
第五条质量体系变更管理应遵循适合性、有效性和可追溯性原则，确保体系文件修改后符合质量管理要求，并对变更和审核内容进行记录和追溯。
第六条公司各部门应加强变更管理宣传教育，提高员工对变更管理的重视程度和遵守性。
第二章变更管理流程第七条质量体系文件的修改：当需要修改质量体系文件时，质量管理部门应及时发现问题，组织相关人员进行修改，修改内容应符合文件编制规范，并经过质量管理部门审核。
第八条产品设计变更：产品设计变更应由研发部门领导和相关技术人员共同商讨确定，经过工程部门和质量管理部门审核，并制定变更执行计划，确保变更后的产品符合质量要求。
第九条工艺流程调整：生产工艺、流程和方法的调整应由生产部门和质量管理部门协商确定变更方案，经过试验验证，确定变更后的工艺流程符合质量要求。
第十条设备设施更新：设备设施更新应由设备管理部门和质量管理部门协商确定设备更新方案，确保更新设备符合质量安全要求，并对设备设施更新进行记录和追溯。
第十一条变更管理文件：对变更管理的相关文件应进行存档和管理，确保变更内容的可追溯性和完整性。
第三章变更管理责任第十二条质量管理部门负责公司变更管理制度的制定、培训、执行和监督。
第十三条各部门负责自身领域的变更管理工作，建立并执行变更管理方案，及时发现和解决问题。
第十四条公司各级管理人员应加强对变更管理工作的指导和控制，确保变更管理的有效性和合规性。
第四章变更管理监督第十五条质量管理部门定期组织对变更管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
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变更管理制度
1．0 目的：
为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：
适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：
3.1总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
3.2各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
4.0 变更类型：
4.1工艺、技术变更
a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；
b.原料介质变更；
c.工艺流程及操作条件的重大变更；
d.工艺设备的改进和变更；
e.操作规程的变更；
f.工艺参数的改变；
g.公用工程的水、电、气的变更；
4.2设备设施的变更
a.设备设施的更新改造；
b.安全设施的变更；
c.更换与原设备不同的设备或配件；
d.设备材料代用变更；
e.临时的电气设备；
4.3管理变更
a.法律法规和标准的变更；
b.人员的变更
c.管理机构的较大变更；
d.管理职责的变更
e.安全标准化管理的变更；
4.4项目变更
a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
5.0 变更审批程序：
变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
5.1变更申请计划的起草和提交
5.1.1部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况
进行分析。
5.1.2申请计划表提交至所属系统主管部门。
5.2变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变
更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后
交总经理予以批准。
5.3变更对比试验（验证）申请及实施。
对于批准的变更申请计划，
需要进行试验（验证）的，申请部门向系统主管部门进行变更对比试验（验证）的申请，经过批准后，申请部门实施变更的对比试验（验证）。
5.3.1对比试验实施：对比试验需至少进行三批。
实施部门需汇总
试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后的
操作方法、质量对比分析，必要时还需提供产品或成果稳定
性试验数据，以此作为最终批准变更前的数据支持。
5.3.2验证：对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组织
编写验证方案，经质检负责人批准后实施验证。
对验证
的3批产品或成果和变更前质量进行比较，比较质量符
合性。
验证的结果要形成验证报告。
5.4变更对比试验结果评价及变更审批。
实施部门完成对比实验或验
证，系统主管部门组织进行对变更对比试验结果的评价，明确
实验对产品
或成果质量的影响，报主管部门负责人、质量部门负责人完成内部审批。
5.5通知相关方。
变更结果评价及内部审批完成后，及时将变更计划
通知下列相关方：
5.5.1通知相关部门，完成必要材料的编写、存档工作。
5.5.2相关的客户：由质检下发相应通知，销售事业部相关人员通
知相关客户。
5.6新编或修订文件及培训。
相关方同意变更前，变更实施部门完成
相关文件的编制和修订工作。
变更实施部门完成对新编或修订
的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备。
5.7变更的实施。
变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行
风险分析，制定控制措施后实施变更。
相关方同意变更的实施
后，报总经理批准最终实施。
总经理批准后，主管部门组织相
关部门实施变更。
5.8变更实施后的再评价。
变更实施后的一个月内，所属主管部门组
织完成对实施情况的再评价。
6.0 其它相关管理：
6.1变更的编号管理。
为了便于对变更的控制管理，申请部门填
写完《变更申请计划表》后，由管理事业部负责编号存档。
6.2变更登记台帐。
变更实施部门、质检部门均建立相应的“变
更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及其他的管
理工作的进行。
变更申请计划表编号：
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