质量管理体系认证审核资料的准备

质量管理体系认证审核资料的准备

质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为中心，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，在质量管理体系认证时，企业各部门应该需要准备资料完成一次外部审核。

首先，质量管理体系审核是一次侧重质量管理水平控制的系统审核，与生产环节质量数据控制有很关联，每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的，要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系，，。

质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件，所有文件都是以这个两个文件为基础，在整个过程中，需要参照这两个中心文件。

首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，具体看公司的架构安排。

各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。

下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。

1、内部审核资料包括如下内容：

1)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）

2)年度第次内审计划（详细计划情况）

3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）

4)内部审核报告

5)不合格项目分布表

6)内审不符合报告

7)各部门内审检查表

2、管理评审报告包括如下内容：

1)管理评审通知单

2)管理评审报告

3)管理评审会议记录

4)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）

5)年度第次内审计划（详细计划情况）

6)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）

7)内部审核报告

8)不合格项目分布表

9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告

10)不合格品处理报告

11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告

12)各部门负责人发言

13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告

14)持续改进计划及跟踪表

3、文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通知；内审报告和管理评审报告通知；内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文件更改申请表”。

4、作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。

5、检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢？首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、过程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。

6、检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台

账和周期校准计划。对于一些关键仪器，还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。

7、销售部文件：需要准备客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表、合同评审

8、质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表，同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。

9、最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：年度员工培训计划、员工培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷；表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表；对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。