IATF16949风险控制程序-应急管理-风险评估-应急计划.docx
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序简介本文档旨在定义和规范产品设计中的安全与风险控制程序，以确保符合IATF质量管理体系要求。
目标通过实施本程序，达到以下目标：1. 最小化设计过程中的安全风险。
2. 识别和控制产品设计中的潜在风险。
3. 提供与产品安全相关的指导和规范。
总体流程本程序包括以下主要步骤：1. 风险评估- 确定产品设计过程中可能存在的潜在风险。
- 对这些潜在风险进行风险评估，包括风险影响和可能性评估。
2. 风险控制措施制定- 基于风险评估结果，制定相应的风险控制措施。
- 确定措施的实施责任人和时间表。
3. 风险控制措施实施- 按照风险控制措施制定的时间表，实施相应的措施。
- 确保实施过程符合相关法规和标准要求。
4. 监控和验证- 定期监控已实施的风险控制措施的有效性。
- 完成与风险控制相关的记录和报告。
5. 持续改进- 根据监控和验证结果，及时调整和改进风险控制措施和程序。
文件控制本程序涉及的文件包括但不限于：- 风险评估报告- 风险控制计划- 监控记录和报告- 改进计划和措施这些文件应按照相关文件控制程序进行管理、归档和更新。
责任与义务产品设计团队成员和相关部门应根据本程序的要求，履行相应的责任与义务。
如有违反程序或未能履行责任的情况，应及时进行纠正和改进。
结论通过制定和执行本文档中定义的产品设计安全与风险控制程序，我们将能够提供符合IATF16949质量管理体系要求的安全设计，并最小化产品设计过程中潜在风险的发生。
这将有助于提高产品质量和客户满意度。
IATF16949应对计划控制流程
IATF16949应对计划控制流程概述本文档旨在介绍IATF16949应对计划控制流程，该流程旨在确保组织在实施IATF16949质量管理体系时能够应对潜在风险和变化。
流程步骤1. 确定风险和变化：组织应对其质量管理体系的实施过程进行全面的风险评估和变化分析。
这包括评估供应链的稳定性、产品的关键特性、工艺的稳定性等方面的风险和变化。
2. 制定应对计划：根据风险和变化的评估结果，组织应制定相应的应对计划。
应对计划应明确列出应对措施、责任人、时间表等要素，并确保计划的可行性和有效性。
3. 实施应对措施：组织按照应对计划的要求执行相应的应对措施。
这可能包括制定和实施新的工艺流程、培训员工、更新供应链管理等。
4. 监控和评估：组织应定期监控和评估应对计划的执行情况和效果。
这可以通过制定关键绩效指标(KPIs)、进行内部审核和管理评审等方式进行。
5. 持续改进：根据监控和评估的结果，组织应采取相应的改进措施，以不断提升应对计划的效果和质量管理体系的整体表现。
相关注意事项- 组织应确保应对计划的执行过程中不存在法律复杂性和不可确认的内容。
所有决策应独立作出，不依赖用户协助。
- 在制定应对计划时，组织应充分发挥其IATF16949质量管理体系的优势，避免引入过多的法律复杂性和不必要的风险。
- 组织应采用简洁的策略来制定应对计划，确保计划的可行性和易于执行。
- 在文档中引用的内容应能够被确认和证实，不应引用无法确认的内容。
以上为IATF16949应对计划控制流程的概述和步骤，组织在实施时应注意相关的注意事项，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF 风险控制程序 应急管理 风险评估 应急计划
险的发生。
B.通过重新定义目标，调整战略及政策，或重新分配资源，停止某些特殊的经营活动。
C.在确定业务发展和市场扩张目标时，避免追逐“偏离战略”的机会。
D.审查投资方案，避免采取导致低回报、偏离战略、以及承担不可接受的高风险行动。
C2
顾客财产管理
S2
设备管理
M2
管理评审
C3
过程设计与开发
S3
工装管理
M3
内部审核
C4
采购和供方管理
S4
文件和记录
C5
生产实施
S5
纠正预防措施和持续改进
C6
产品交付和防护
S6
风险控制和应急计划
C7
顾客反馈管理
S7
标识和可追溯性控制
注：由总经理主导负责，副总经理及相关部门协助每年进行一次风险和机会识的别及相关方要求的确定，填写《项目风险识别和控制表》。
4.2风险评价和风险可接受标准:
风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。
风险综合指数=严重性 × 可能性
级别
严重性
分值
第1级
轻微
1
第2级
一般
2
第3级
较严重
3
第4级
严重
4
第5级
非常严重
5
4. 2.2风险发生的可能性：
级别
发生可能性
分值
第1级
极少发生（发生频率≤0.001%）
1
第2级
施及应对措施的验证。
4.工作程序:
4.1 风险和机会识别
返工中吸取的经验教训。
IATF16949应急计划管理程序
B 依照风险分析属中、高风险之危机项目，每年公司相关人员应依实际情况组织修订营运复原计划，包括应急计划的预演。
C 用以在发生生产停止紧急情况后重新开始生产之后，供应应按照《制程管理程序》中停工验证进行重启验证。
5.４关键联系人（BCP小组）名单
部门
姓名
电话
移动电话
物料部
行政部
品质部
1.2识别公司业务相关的可能导致生产中断甚至影响订单交付紧急事件；
1.3实施紧急事件影响分析，决定公司关键过程；
1.4决定紧急事件响应职责和程序，减少损失和恢复事件。
2.适用范围
2.1用于公司重大营运中断，包含各种导致产品或服务无法交付之状况（包括供应中断，劳力短缺、机械设施、市场退货等）
2.2适合于本公司产品的生产、搬运、储存、包装、防护、交付和服务。
2.3适用于从原料供应到交付的产品实现全过程。
3.职责
3.1物料部是应急计划实施及跟踪的归口部门。
3.2各相关责任部门应做出明确反应，采取积极补救措施。
3.3副总经理或管理者代表协助监控应急计划的整体实施；组织定期评审回顾程序。
4.定义
关键度：低，中，高，由对交付的影响，发生的频率及恢复周期等决定。
不能及时交货
高
无
物料部：安全库存管理
劳力短缺
不能及时交货
高
3天
行政部：加班、临时工使用、抽调办公人员
工厂系统
停水、停电
高
1天行Leabharlann 部：启动备用水源、电源检测设备
停止生产
高
半天
品质部：2台检测设备互为备用
膜厚测试仪
停止生产
高
半天
品质部：计划在2017年在采购1台；2台张力测试机互为备用
IATF16949-应急计划控制程序
应急计划控制程序1、目的本规定为了保证紧急情况下顾客的产品供应，必须对公司内有可能发生的、影响生产的自然灾害及人力不可抗事件，如火灾、断电、断水、劳动力缺乏、关键生产设备失效等，规定应急措施和对策，维护生产活动的正常进行。
2、范围本规定适用于公司内所有部门的所有生产活动。
3、定义:3.1MTPD：可容忍中断时间(MaximumTolerablePeriodofDisruption)3.2RT0：:复原时1}7目标(RecoveryTimeObjective)4、职责4.1跨功能小组识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足。
4.2跨功能小组根据风险和对顾客的影响，制定应急计划:以确保在下列任何事件发生时供应的连续性:关键设备故障、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。
4.3应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和持续时间的顾客通知，4.4定期测试应急计划的有效性包括模拟。
4.5最高管理者对应急计划至少每年进行评审，4.6跨功能小组至少每年更新应急计划，保留文件化信息描述修订及授权的修订人4.7厂务部及其他相关部门主管负责按照本规定组织、制定并实施各类意外事件的应急措施计划。
4.8厂务部负责水、电、台风、水灾及地震等意外情况的应急措施的确定与实施。
4.9制造部负责关键设备的异常状况的应急措施的确定与实施。
4.10厂务部负责劳动力缺乏状况的应急措施的准备与实施5、程序5.1火灾应急措施5.1.1公司所有生产车间、仓库、办公楼及职工宿舍等建筑物留有足够的消防通道，配备足够的消防器材，厂务部应指派专人定期检查，确保安全通道畅通，消防门能顺利开启，消防器材在有效的使用期限内。
5.1.2当火灾发生时，公司所有人员都有报告火情、服从指挥的义务。
5.1.3特殊情况下，如夜班等，保卫科负责组织关电、报警、灭火、抢救公司物资、伤员和协助指挥疏散人员的职责5.11.4一旦发生火灾，应立即向全厂发出警报，并立即电话通知总经理(副总经理)，并由其根据火情决定是否拔打“119”。
IATF16949应急管理控制程序
IATF16949应急管理控制程序1. 目的本文档旨在制定和维护IATF16949应急管理控制程序，确保公司在面对各种紧急情况时能够迅速、有效地采取行动，保障员工生命安全和公司财产安全，同时确保产品质量。
2. 范围本程序适用于公司所有部门和员工，包括生产、质量、采购、销售、人力资源等。
3. 定义- IATF16949：国际汽车行业质量管理体系标准，适用于汽车供应链。
- 应急管理：针对可能发生的紧急情况，提前制定应对措施，确保在紧急情况下能够迅速、有效地采取行动。
- 紧急情况：可能导致人员伤亡、财产损失、环境污染、质量问题等情况。
4. 应急组织结构成立应急指挥部，由公司总经理担任指挥长，各部门负责人为成员。
应急指挥部负责制定、更新和监督执行应急预案，协调各部门应对紧急情况。
5. 风险评估与预防5.1 风险识别各部门应定期开展风险识别工作，分析可能发生紧急情况的原因、后果及可能影响范围。
5.2 风险评估对识别的风险进行评估，确定风险等级，为制定应急预案提供依据。
5.3 风险预防与控制针对评估出的高风险区域，制定预防措施，确保风险可控。
6. 应急预案制定与实施6.1 应急预案制定根据风险评估结果，制定应急预案，包括应急组织、应急流程、应急措施、应急资源等。
6.2 应急预案培训与演练定期组织应急预案培训和演练，提高员工应对紧急情况的意识和能力。
6.3 应急预案修订根据实际演练和紧急情况应对经验，不断修订和完善应急预案。
7. 应急响应与处置7.1 应急响应启动发生紧急情况时，立即启动应急预案，组织相关人员采取应急措施。
7.2 应急资源调配根据应急需求，合理调配公司内外部资源，确保应急措施的顺利实施。
7.3 应急信息沟通与报告确保应急信息畅通，及时向上级部门和外部相关单位报告应急情况及处理进展。
7.4 应急处置与总结按照应急预案，果断采取措施，尽快恢复正常生产秩序。
应急结束后，组织总结会议，分析应急过程中存在的问题，提出改进措施。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序doc资料
I A T F16949风险和机遇评估及应对措施控制程序1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在内）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在内）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
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IATF16949 风险控制程序 - 应急管理 - 风险评估 - 应急计划
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版本页次3/5风险控制和应急管理程序
1.目的
为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.职责
3.1总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资
格能胜任的人员，并主导该项管理活动。
3.2副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动
的实施。
3.3各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动
实施及应对措施的验证。
4.工作程序 :
4.1风险和机会识别
4.1.1 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及
返工中吸取的经验教训。
4.1.2 风险和机会识别需考虑以下内容：
a)结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会；
b)充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会；
c)从体系所需的过程策划中，识别风险和机会；
d)在设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险；
e)从质量管理体系的变更时，识别风险和机会；
f)环境因素所导致的风险和机会；
g)合规性符合性情况的风险和机会；
h)其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）；
文件编号制定部门
有限公司
版本页次 4 / 5风险控制和应急管理程序
4.1.3 风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：
顾客导向过程支持过程管理过程C1合同评审和报价S1人力资源管理M1经营计划
C2顾客财产管理S2设备管理M2管理评审
C3过程设计与开发S3工装管理M3内部审核
C4采购和供方管理S4文件和记录
C5生产实施S5纠正预防措施和持续改进
C6产品交付和防护S6风险控制和应急计划
C7顾客反馈管理S7标识和可追溯性控制
注：由总经理主导负责，副总经理及相关部门协助每年进行一次风险和机会识的别及相关方要求的
确定，填写《项目风险识别和控制表》。
4.2 风险评价和风险可接受标准:
风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。
风险综合指数 = 严重性× 可能性
4.2.1 风险的严重性：
级别严重性分值
第1 级轻微1
第2 级一般2
版本页次5/5风险控制和应急管理程序
第3 级较严重3
第4 级严重4
第5 级非常严重5
4.2.2 风险发生的可能性：
级别发生可能性分值
第 1级极少发生（发生频率≤0.001% ）1
第 2级很少发生（ 0.001%<发生频率≤0.1% ）2
第 3级偶尔发生（ 0.1%发生频率≤1% ）3
第 4级有时发生 (1% 发生频率≤10% ）4
第 5级经常发生（发生频率≥10% ）5
4.2.3 根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级：
可能性
第一级第二级第三级第四级第五级
严重性
第一级12345
第二级246810
第三级3691215
第四级48121620
第五级510152025
版本页次6/5风险控制和应急管理程序
风险级别：低级风险1-5；中级风险6-14；高级风险15-25；
4.3 应对措施：应对风险的措施有四种--- 规避风险、接受风险、降低风险和分担风险。
对于高级风险（ 15 ～25 ）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于中级风险（ 6 ～14 ）可采取降低风险和分担风险；对于低级风险（1～ 5 ）可以接受。
4.3.1 规避风险：通过避免受未来可能发生事件的影响而消除风险。
例如规避风险的办法有：
A.通过公司政策、限制性制度和标准，阻止高风险的经营活动、交易行为、财务损失和资产风
险的发生。
B.通过重新定义目标，调整战略及政策，或重新分配资源，停止某些特殊的经营活动。
C.在确定业务发展和市场扩张目标时，避免追逐“偏离战略”的机会。
D.审查投资方案，避免采取导致低回报、偏离战略、以及承担不可接受的高风险行动。
E.通过撤出现有市场和区域，或者通过出售、清算、剥离某个产品组合或业务，规避风险。
4.3.2 接受风险：维持现有风险水平。
例如：
A.不采取任何行动，将风险保持在现有水平。
B.根据市场情况许可等因素，对产品和服务进行重新定价，从而补偿风险成本。
C.通过合理设计的组合工具，抵消风险。
4.3.3 降低风险：利用政策或措施将风险降低到可接受的水平。
例如：
版本页次7/5风险控制和应急管理程序
A.将金融资产、实物资产或信息资产分散放置在不同地方，以降低遭受灾难性损失的风险。
B.借助内部流程或行动，将不良事件的可能性降低到可接受的程度，以控制风险。
C.通过给计划提供支持性的证明文件并授权合适的人做决策，应对偶发事件。
必要时，可定期
对计划进行检查，边检查边执行。
4.3.4 分担风险：将风险转移给资金雄厚的独立机构。
例如：通过合同或非合同的方式将风险转嫁
给另一个人或单位的一种风险处理方式。
4.4 机会识别及应对措施 :
风险总是与机会同行，公司识别风险并采取应对措施的同时也是识别机会寻求突破与发展的时
机。
公司采取的如降低风险的措施也就是质量管理体系或产品和服务改进的机会，公司应在质
量管理体系过程中融入和实施以上措施，并评价这些措施的有效性。
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6.1项目风险识别和控制表（图示如下，有插入对象文件）6.2应急计划（图示如下，有插入对象文件）组织风险和机遇评
估表.xlsx
应急计划.xls
文件编号制定部门
有限公司
版本页次8 / 5风险控制和应急管理程序。