中药材接收、储存、发放标准操作规程
药品储存、保管和发放制度

药品储存、保管和发放制度为加强本院药品储存管理,保证药品质量,保障临床用药的安全、有效,制定本制度。
一、药品验收保管人员应加强药品保管、养护知识的学习和技能培训,积极做好库存药品的储存、养护工作。
二、医院购入的药品应储存在专用药品库房和设施内,药品库房、设施应有相应的防火、防盗、防虫、降温、通风、除湿等辅助设备。
三、药品库房实行分区管理,并以不同颜色标示区域划分。
待验药品区、退货药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。
四、库存药品实行色标管理。
待发药品使用绿色底色标牌;待验及待退货药品使用黄色底色标牌;已报废药品及待报废药品使用红色底色标牌。
五、库存药品实行分库存放。
中药饮片、免煎剂另库存放;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按照本院《麻醉药品和精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》相关规定储存。
六、药品库房设置冷库(冰箱)阴凉库和常温库,药品验收保管人员应做好药库的温度和湿度管理。
各药品库房的相对湿度均应保持在35%-75%之间,每日上午和下午分别监测并记录药库温度和湿度,并适时采取降温、除湿措施。
七、药品储存条件名词的说明(药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求)。
(一)避光:用不透光的容器包装,如深颜色包裹的无色透明、半透明容器。
口服药原则上不拆包装,如必须分包装,则应保证药品处于避光安全状态下;注射剂包装临用临拆。
(二)密闭:容器密闭,以防止尘土及异物进入。
(三)密封:容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
(四)熔封或严封:容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。
(五)阴凉处:不超过20℃。
(六)凉暗处:避光,不超过20℃。
.(七)冷处:2℃~10℃。
(八)冰箱冷藏温度限度规定:冷藏室温度控制在2℃~8℃,冷冻室-5℃,不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。
冰箱温度、冷藏库温度每天记录两次。
(九)常温库温度保持在0-30℃。
八、严格按照药品外包装图式标志的要求放置药品,防止药品包装挤压变形,并注意药品堆码安全。
中药材储存和养护标准操作规程

1.目的:建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程,使其标准化、规范化。
2.范围:本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。
3.责任:检验员按此规程进行分析操作,计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。
4.内容:4.1定义:4.1.1遮光系指用不透光的容器包装,例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;4.1.2密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进人;4.1.3密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进人;4.1.4熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵人并防止污染;4.1.5阴凉处系指不超过20℃;4.1.6凉暗处系指避光并不超过20℃;4.1.7冷处系指2 ~ 10℃;4.1.8常温系指10~30℃。
4.2分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
4.3制定养护计划、方案:4.3.1养护原则:以防为主,防治结合。
4.3.2存放位置:根据留样室和中药材标本室环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
4.3.3重点养护品种:4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;4.3.3.2珍贵药材和饮片;4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。
4.3.4养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月。
4.5养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:4.5.1干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
4.5.1.1摊晾法:也称阴干法,即将中药材置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
药品收货与入库储存操作规程

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件,使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。
二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。
1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。
信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。
2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同行单(票)进行查验。
2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。
2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。
2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。
2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
医院药剂科中药库操作规程

医院药剂科中药库操作规程
一、根据医院用药情况,每月月底编制次月药品采购计划,交科主任审阅,并交分管院长批准后执行。
二、药品逐一进行验收,按规定验明药品规格和其他标识,详细填写入库验收记录;中药材除验收药材的品种、数量外,还有验收药材的质量、检验规格、等级、有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等情况,防止以假乱真。
三、特殊饮片(毒性、麻醉、细贵)必须按有关规定执行双人验收制度。
易串味的中药饮片分开存放,毒、麻类饮片专柜存放,双人双锁保管,专账记录,做到账货相符。
四、结合各种中药饮片的性质和不同季节气候特点,采取有效措施,做好养护工作。
正确标明三色标记。
五、在储存期中定期检查,保管过程中贯彻“近期先出”“先进先出”等原则。
六、经常保持药库整洁,注意库内温、湿度变化,每工作日上下午各记录一次,并采取相应的措施。
经常检查防火、防盗器材等安全设施,下班前进行电源、门窗等全面检查,以确保安全。
七、药库凭“领药申请单或原材料调拨单”配发药品,上联药库留存做销账凭证,下联交领用部门入账;对电脑领药的部门以电脑传递的领药信息发药。
八、药品新增或调价应及时以书面形式通知药品会计,如期执行。
药品收货与入库储存操作规程

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件,使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。
二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。
应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。
信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。
2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同行单(票)进行查验。
收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。
收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。
收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。
对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
药品收货与入库储存操作规程

文件名药品收货和入库储存操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日分发部门质量管理运输业务部期公份数财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。
二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。
1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。
信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。
2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同行单(票)进行查验。
2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)和备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。
2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,和采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。
2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。
2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容和采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)和米购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由米购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)和采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收, 存在异常情况的,报质量管理部门处理。
药物的接收、保管、发放、回收及退还sop

药物的接收、保管、发放、回收及退还SOP目的保障临床试验用药物的安全规范和正确使用适用范围我院药物临床试验机构办公室及各专业的药物管理内容一. 试验用药物的接收1. 机构办公室设立试验药库房,由专人保管。
申办者按储存要求运送试验用药物至机构办公室药库,由药物管理员接收。
如果申办方对药物管理有特殊要求,请在运送试验用药物至机构办公室药库前对药物管理员进行培训。
2. 试验用药物由申办方直接寄送达专业管理,通知机构办公室药物管理员共同清点交接,由专业药物管理员管理。
3. 接收时核对项目如下:3.1 试验用药物的药检报告;3.2 试验用药物:名称、剂型、规格、数量(以片、粒、瓶、支等为药物最小计数单位)、生产日期、批号、有效期、生产厂家;3.3运输过程中的条件是否与贮存条件相符;3.4 阳性对照药必须为国内已批准上市的药品,并附药品说明书;3.5 药物编号:凡双盲试验用药物,双盲药物每盒均有药物编号,接收时要检查药物编号是否与运送单上号码一致,如果出现不一致时与即时与该项目的申办方联系;试验用药物与阳性对照药或安慰剂在外形(形状、色泽、质感)、气味、包装、标签和其他特征一致;3.6 应急信封:接收双盲药物时如附有应急信封,要注意应急信封上的编号与该批药物的药物编号是否一致,检查信封是否密封,如有破损要及时向项目监察员联系;接收应急信封后,应交予使用该试验用药物的临床科室,并应由专人专柜保管;3.7 药物包装:检查药物的外包装是否完好,包装的标识是否清楚;3.8 标签:药袋、小盒、大盒均需贴标签,内容为——试验编号、×××临床试验用药物(标明“临床试验专用”,如果有备用药物,要在外包装注明“临床试验备用药物”)、药名、药物编号、规格、用法用量、注意事项、贮藏条件、有效期、批号、生产日期、生产厂家等;3.9低温运送药物3.9.1低温保存药物的接收首先要核对温度计的编号与送货单上登记的编号是否一致,再记录温度,核对无误后要求快递员在温度记录单签上姓名、日期,把温度记录表传真到指定的地址或交快递员寄回;3.9.2如果温度计出现警铃,把该批药物按保存条件独立放置,等待该项目的临床监察员判断该批药物是否超出药物运送条件。
中药材接收、储存、发放标准操作规程

中药材接收、储存、发放标准操作规程1 目的制定中药材接收、储存、发放操作程序,使中药材的接收、储存、发放规范化、标准化。
2 适用范围适用于本公司所有中药材接收、储存、发放。
3 术语和定义无内容4 职责物资部及中药材管理员对本规程负责。
5 内容5.1 中药材接收5.1.1中药材接收流程图5.1.2. 中药材到货前需由采购部对物资部发出《物料到货通知单》,物资部收到采购部到货通知后作好相应验收准备。
药材到货后根据采购部《物料到货通知单》对药材进行验收。
验收包括以下几个方面:5.1.2.1药材外包装检查根据初检项目检查中药材外包装标记是否与货物相符,应注明品名、规格、产地、来源、采收(加工)日期、数量;外包装是否牢固完好,无破损、无受潮、无污染、无混杂等。
5.1.2.2药材质量检查开包验收药材性状是否符合质量要求,药材成色是否均匀,有无虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂变质等。
开包验收药材应遵循以下原则:(1)开包验收药材应为随机抽样;(2)抽取量应根据药材总件数而定,药材总件数不足5件的,需逐件开包检查;100件以内抽取5件开包检查。
100~1000件,按总件数1%开包检查;(3)开包检查药材需对其上、中、下各部位进行逐一的检查,如有异常,需将整件药材全部打开验收,并加大检查力度。
在初检过程中外观及质量不符合初检查要求的,应立即通知采购部、质量部现场确认后作拒收处理。
拒收的中药材应填写《物料拒收单》一式两联,经质量部、采购部签字确认后,一联交采购部,另一联物资部留存。
5.1.2.3称量复核数量库管员必须对每件药材进行逐一称量,并将称量汇总结果及时填写在《物料到货通知单》上一联交采购部,一联存档。
5.1.3初检合格的中药材由库管员按《物料编码管理规程》进行编码, 填写《中药材初检记录》, 由搬运工对外包装进行清洁后,按品种、批号、规格分类分批整齐码放于垫仓板上。
5.1.4初检合格的中药材用黄色绳线围住,并挂上黄色待验状态标志牌及《物料货位卡》,由库管员及时填写《请验单》交质量部进行取样检验。
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中药材接收、储存、发放
标准操作规程
1 目的
制定中药材接收、储存、发放操作程序,使中药材的接收、储存、发放规范化、标准化。
2 适用范围
适用于本公司所有中药材接收、储存、发放。
3 术语和定义
无内容
4 职责
物资部及中药材管理员对本规程负责。
5 内容
5.1 中药材接收
5.1.1中药材接收流程图
5.1.2. 中药材到货前需由采购部对物资部发出《物料到货通知单》,物资部收到采购部到货通知后作好相应验收准备。
药材到货后根据采购部《物料到货通
知单》对药材进行验收。
验收包括以下几个方面:
5.1.2.1药材外包装检查
根据初检项目检查中药材外包装标记是否与货物相符,应注明品名、规格、产地、来源、采收(加工)日期、数量;外包装是否牢固完好,无破损、无受潮、无污染、无混杂等。
5.1.2.2药材质量检查
开包验收药材性状是否符合质量要求,药材成色是否均匀,有无虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂变质等。
开包验收药材应遵循以下原则:(1)开包验收药材应为随机抽样;(2)抽取量应根据药材总件数而定,药材总件数不足5件的,需逐件开包检查;100件以内抽取5件开包检查。
100~1000件,按总件数1%开包检查;(3)开包检查药材需对其上、中、下各部位进行逐一的检查,如有异常,需将整件药材全部打开验收,并加大检查力度。
在初检过程中外观及质量不符合初检查要求的,应立即通知采购部、质量部现场确认后作拒收处理。
拒收的中药材应填写《物料拒收单》一式两联,经质量部、采购部签字确认后,一联交采购部,另一联物资部留存。
5.1.2.3称量复核数量
库管员必须对每件药材进行逐一称量,并将称量汇总结果及时填写在《物料到货通知单》上一联交采购部,一联存档。
5.1.3初检合格的中药材由库管员按《物料编码管理规程》进行编码, 填写《中药材初检记录》, 由搬运工对外包装进行清洁后,按品种、批号、规格分类分批整齐码放于垫仓板上。
5.1.4初检合格的中药材用黄色绳线围住,并挂上黄色待验状态标志牌及《物料货位卡》,由库管员及时填写《请验单》交质量部进行取样检验。
5.1.5质量部收到《请验单》应在2-5个工作内向物资部发放检验报告书。
库管员根据检验结果,解除待检标志。
检验合格的中药材由库管员填写《物料分类帐》及《入库单》办理入库手续;,并将《物料货位卡》及合格证标示于该批药材前;检验不合格的中药材及时将其移至不合格区内,并用红色围绳围起挂红色不合格标志,立即填写《不合格物料退货通知单》,通知采购部作退货处理。
5.2 中药材的储存
5.2.1中药材的储存,应按药材的性质分库存放。
净药材应存放净药材库,
易挥发药材应阴凉库存放,有异味药材应密闭存放,一般药材应常温库存放。
5.2.2中药材的储存应避免虫蛀、发霉、变色、气味散失、枯朽、风化、融化粘连等变质现象。
5.2.2.1易生虫药材的储存:根据药材本身的性质而考虑不同的贮藏条件,分类保管,防止或减少虫害。
含淀粉、蛋白质、糖类等营养成分容易虫蛀的药材,放置干燥通风处,并经常检查,必要时进行灭虫处理。
5.2.2.2易发霉药材的储存:应置于通风干燥处,严防潮湿。
保证库房干燥、清洁、通风。
注意外界温度、湿度的变化,及时采取有效措施调节室内温度和湿度。
5.2.2.3 易变色及散失气味药材的储存:在保管养护中应根据药材的不同性质以及具体条件,将药材干燥、密封、冷藏或避光保存。
含有挥发性药材最好单独堆放,以免与其他有特殊气味的药材串味。
5.2.2.4 易走油、融化、潮解、风化药材的储存:应贮存阴凉通风、干燥库房,严格控制库内温度、湿度。
在贮存保管中应根据药材的不同性质以及具体条件,将药材干燥、密封、冷藏或避光保存。
5.2.3 库管员应定期或不定期对在库药材进行检查,检查货垛四周有无虫丝、蛀粉,若发现有受潮湿、破损、虫丝、蛀粉,应及时采取处理措施。
确保储存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无破损,并作好记录。
5.2.4对易发霉的药材要重点检查外包装是否受潮,要着重检查其下层及接近墙壁易受潮部位,高温多雨季节要增加检查频次。
5.2.5 定期检查库存中药材的储存期,到期中药材执行《在库物料申请复验管理规程》。
5.3 中药材发放
5.3.1库管员根据批《生产指令单》上物料名称、数量按单备料,码放整齐,并放置于备料区。
5.3.2库管员根据车间物料员的《领料单》所列的物料名称、规格、数量等,核对批《生产指令》批准的物料名称及数量等项目,准确无误后签字发放,并由搬运工把物料送到车间物料员指定地点,码放整齐。
5.3.3发料结束,库管员应及时安排人员将剩余物料整理完好,并填写《物料货位卡》、《物料分类帐》,搞好库房清洁卫生。
5.4。