004-00原辅料发放标准操作规程
原辅料使用操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保生产过程中原辅料的质量和安全，防止污染、交叉污染、混淆和差错，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有生产车间对原辅料的使用过程。
三、职责1. 生产部门：负责原辅料的领用、使用、回收和废弃。
2. 质量管理部门：负责原辅料的验收、储存、检验和监督。
3. 设备管理部门：负责生产设备的清洁、维护和校准。
四、操作规程1. 原辅料验收（1）验收人员根据订单和物料清单，对原辅料的名称、规格、数量、批号、生产日期、保质期等信息进行核对。
（2）验收人员检查原辅料的外观、包装、标识等，确保其符合质量要求。
（3）验收人员对原辅料进行感官检验，如颜色、气味、质地等，发现问题及时报告。
（4）验收合格的原辅料由验收人员签字确认，并填写《原辅料验收记录》。
2. 原辅料储存（1）原辅料应按照品种、规格、批号分类存放，不得混放。
（2）储存区域应保持通风、干燥、清洁，防止受潮、受污染。
（3）易燃、易爆、有毒、有害的原辅料应存放在专用仓库，并采取相应的安全措施。
（4）储存的原辅料应定期检查，如发现质量问题，应及时报告并处理。
3. 原辅料领用（1）生产部门根据生产计划和消耗情况，填写《原辅料领用单》。
（2）领用人员凭《原辅料领用单》到仓库领取原辅料。
（3）仓库管理人员核对《原辅料领用单》与原辅料信息，确认无误后，将原辅料发放给领用人员。
（4）领用人员签字确认后，将原辅料带回生产现场。
4. 原辅料使用（1）生产人员严格按照工艺规程和操作要求使用原辅料。
（2）使用过程中，注意避免污染和交叉污染。
（3）生产过程中，如发现原辅料质量问题，应及时停止使用，并报告质量管理部门。
5. 原辅料回收和废弃（1）生产过程中产生的废料，应按照规定分类回收，不得随意丢弃。
（2）废料回收后，由专人负责处理，确保符合环保要求。
五、记录与报告1. 各部门应建立原辅料使用记录，包括领用、使用、回收、废弃等情况。
2. 质量管理部门定期对原辅料使用情况进行检查，发现问题及时报告并处理。
原辅材料入库贮存发放规程
原辅材料入库贮存、发放操作规程1 目的建立原辅材料入库贮存、发放操作规程，保证进出库的原辅料的质量和数量准确，防止差错。
2 适用范围适用于所有原辅料的入库贮存、发放。
3 责任人仓库管理员、采购员、质检员。
4 原辅料入库程序4.1 收货检查：4.1.1 采购员、质检员及仓库管理员凭送货单对新到货物逐件对照标签，核对品名、数量、规格、批号、有效期等是否正确；4.1.2 逐件检查外包装是否受潮、霉变、虫蛀、鼠咬、压损。
如有这些现象进一步检查内包装是否破损，是否影响到货物的质量。
4.2 检查后的处理：4.2.1 如检查发现有以上二条任意一条中的问题，可拒绝收货；4.2.2 初检合格后，由检验科取样检验，仓库管理员在该批货物挂上黄色“待验”状态标志。
4.3 检验的结果分以下两种情况处理：4.3.1 检验合格的，检验科向仓库管理员发送检验报告单，仓库管理员及时在该批货物换挂绿色的“合格证”；4.3.2 检验不合格的，检验科向仓库管理员发送检验报告单，仓库管理员在该批货物换挂红色的“不合格”状态标志。
并将货物隔离。
4.4 经检验科检验后，仓库管理员进行如下操作：4.4.1 仓库管理员对检验合格的原辅料正式登记入帐，并在财务单据上签字认第105页可；4.4.2 经初验不合格要拒收的以及经检验科检验不合格的，按有关规定进行处理。
5 原辅料的贮存5.1 原辅料贮存应按性质分类、分库储存，摆放整齐，明显标记。
5.2 摆放时离墙、离地和货行间都必须留有一定距离，以能执行先进先出。
5.3 仓库应控制好温湿度，保证在库物资的质量，要求库区道路通畅，库内通风、清洁、无杂物。
5.4 仓库管理员应认真做好原辅料的收、发、存等工作，实现帐、卡、物相符。
6 原辅料的领用与发放6.1 生产车间应按计划填写生产需料领料单，送交仓库管理员。
6.2 仓库管理员发料时应做到先进先出。
发出的原辅料应包装完好，称重计量，附有标签、合格证，标签应与物料一致。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
SOP原辅料接收发放标准操作规程
原辅料接收发放标准操作规程1目的建立原辅料接收、发放的标准操作规程，规范原辅料管理，避免原辅料在接收和发放的过程中出现混淆和污染。
2范围本规程适用于所有库存原料、辅料、包装材料的发放管理。
3职责物料管理员、质检员对本规程实施负责。
4内容4.1原辅料的接收4.1.1原辅料入库前准备4.1.1.1清洁收货区域，清洁库内待验区域及柜关货位。
4.1.1.2检查、校正计量器具是否符合规定,计量合格证应在有效期内。
4.1.2初检4.1.2.1原辅料进厂入库前，仓库管理员应检查送货凭单内容是否与订货合同一致并对进货原辅料逐一清点核对，必须完全相符。
4.1.2.2检查进货外包装的完整性,应无破损,受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬及污染。
检查外包装是否有明显的状态标识，标明品名、重量（数量1来源（产地I规格、批号、并贴有合格证。
4.1.2.3原辅料包装封口是否严密。
4.1.3清洁4.1.3.1所有原辅料在入库前均需清洁外包装，未经清洁不得入库。
4.1.3.2用清洁工具（扫帚、毛刷、抹布或吸尘器等）对货物的外包装逐件进行清洁除尘。
4.1.3.2.1能使用抹布擦拭的外包装逐件擦拭干净。
4.1.3.2.2不能用抹布擦拭的外包装，用毛刷扫净浮尘。
4.1.3.2.3如属玻璃或金属容器包装者,其外包装上有油脂污物应用洗涤剂去除干净。
清洁后的原辅料码放在洁净的货架上。
4.1.3.2.4当遇到不易清洁的外包装时，入库前需剥离外层包装，必要时更换新包装（桶、塑料袋），执行《包装破损物料管理规程》。
4.1.3.3清洁后的原辅料按原辅料的特性要求进行存贮，需冷藏的应优先安排清洁及清点工作，立即放入冷库待验区。
4.1.4对每件货进行复称，复核毛重是否与标签一致。
4.1.5经上述检查后如一切完好经QA确认，仓库管理员方可签收，填写进厂原辅料仓库初检记录写明品名、到货日期、规格、数量、供货单位、批号、外包装情况、验收结论等。
4.1.6外包装破损情况的处理4.1.6.1货物外包装如有破损或与订货合同不符,应保持货物的原样, 立即通知质量部质检员进行检查处理。
物料发放操作规程
物料发放操作规程1. 目的：建立物料发放操作规程，规范了出库发货的操作，加强了物料的管理。
2. 范围：适用于一般物资、原辅料、包装材料的发放控制。
3. 职责：仓库保管员执行，质量科监督。
4. 内容4.1. 一般物资出库流程4.1.1.出库物资应先核实审批情况，确认填写的领料单。
内容包括领用部门名称，时间，物料名称，型号及规格，数量，价格等。
材料、备件物资要简单注明用途。
领用单填写清楚后，由领料员签名，车间主任签名，最后由保管员签名发货。
4.1.2.所有进出物料应按时登帐，并在当月及时交财务科签帐。
4.1.3. 原辅料、包装材料发放流程：4.1.4.原则：无领料单不发料；无合格报告单的不发料；不合格的原辅料、包装材料不发料；超过储存期，无复检合格报告单不发料；领料单上品名不符，规格不明的不发料。
4.1.5.严格执行“先进先出”、“近效期先出”的原则。
4.1.6. 保管员根据“批生产指令”，仔细核对生产车间填写的领料单是否正确，若有误令其更正，并在“领料单”上填明发放原辅料、包装材料的物料编码，并将所列原辅包材备齐。
4.1.7.原包装完好无损的均按入库的数量计算。
破损包装按实际数量计算。
4.1.8.车间领料人员逐项逐件核对所领原辅料及包装材料的品名、批号、规格、数量，检查原辅料及包装材料是否合格，无误后在“领料单”上签名，填写“货位卡”、“物料发货台账”。
4.2. 成品发货流程：4.2.1.仓库保管员仔细核对产品发货单程序：产品编码、产品名称、数量、规格、收货单位、收货人以及各部门负责人等是否填写正确、齐全、字迹清楚。
4.2.2.核对无误后，仓库保管员按“先产先销”、“近期先出”、“先零后整”的发放产品的批次。
4.2.3.仓库保管员核对所发产品检验报告单，无合格报告单不得发放。
4.2.4.仓库保管员逐件清点核对，确认产品与产品“销售清单”内容一致，检查包装无破损后，在发货单上记录批号、数量、箱号以及拼箱等情况，并填写“货位卡”、“成品发货台账”。
原辅料请验、取样、检验结果发放管理规程
原辅料请验、取样、检验结果发放管理规程
1. 目的：规范原辅料请验、取样、检验结果发放的管理。
2. 范围：适用于本公司的原辅料的请验、取样、检验结果发放的过程管理。
3. 责任：物流部门的采购人员和仓库人员、质量部的QA和QC人员执行和实施本规程，物流部门负责人负责检查这些规定的实施情况。
质量部门负责人负有监督责任。
4. 内容：
4.1 原辅料进厂，由仓库管理员按订单核对后，检查包装应无受潮、破损；物料的标签完好，应标明物料名称、规格、批号、供货单位。
4.2 进厂的原辅料在仓库先编号，无批号的要有自编批号。
按供货单位批号分批收料，不能混批。
4.3 仓库管理员按原辅料进厂批号顺序，填写原辅料验收入库总帐。
4.4 原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放，按定置管理要求，按批放置指定区域，设待验标志。
4.5 及时填写请验单，交质量部门抽样检验。
4.6 质量部门接到请验单后，派取样员按抽样办法按批取样，取样后重新封好，贴上取样证。
原辅料的取样宜在取样室（取样环境的级别宜与配料室相同）操作。
有些不需要在取样室取样的物料，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
4.7 取样员按取样规程取样。
取样员将样品、请验单与供方的检验报告
单交QC检验。
4.8 样品应立即安排QC检验，并于检验完毕后一个工作日内出具检验结
果报告书报送质量部QA。
4.9 质量部QA应在接到检验结果报告书后一个工作日内，根据请验原辅料的检验结果核发“合格证”或“不合格证”，与“检验报告书”一并送达仓库。
物料发放标准操作规程
4.3.1.4.需拆包称取时，不直接入保健食品的原辅料在仓库称取，直接入保健食品的原辅料须在车间内相应的洁净区内称取。
4.3.1.5.称取的剩余物料应退回仓库。
4.3.2.包装材料发料
4.3.2.1.车间依据包装指令填写领料单到仓库领料。
4.2.4.经检查确认无误后备料。
4.2.5.保管员按照“先进先出，先产先出”的原则，将所需物料按批号移至备料区。
4.3.发料
4.3.1.原辅料发料
4.3.1.1.车间依据生产指令填写领料单到仓库领料。
4.3.1.2.保管员按领料单写明的品名、数量发料，并在发料记录上写明品名、数量、批号（编码）、生产企业或产地、检验单号、领发双方人员签字。
4.1.仓库保管员按生产部生产指令备料。生产指令或包装指令至少提前一天发到仓库。
4.2.备料
4.2.1.保管员核查所备物料名称、规格、数量等是否和生产指令相符。
4.2.2.检查所备物料包装是否完好、密封是否有渗漏、受潮、虫蛀、鼠咬及其它污染。
4.2.3.检查物料是否在贮存期内，是否经质量部检验合格。
4.3.2.5.不经洗涤直接使用的内包材，不得在仓库拆零。
4.3.2.6.标签、说明书和印有标签内容的标示材料，其接收数应与发出数、破损数、退回数和剩余数之和相等
4.3.2.7.已印有批号的包装材料不能退库，作报废处理。
4.4.发料结束后，保管员情况可以计数发放，也可以计重发放。
4.3.2.3.保管员按领料单写明的品名、规格、数量发料，并填写发料记录，写明品名、规格、数量、编码（批号）、生产企业、检验单号，领发双方人员签字。
4.3.2.4.所发包装材料由送料员送到车间，交车间接料员内包材送到车间物料入口处，外包材送到外包岗位。
004中药提取岗位标准操作规程
1 目的建立中药车间中药提取岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。
2 范围适用于中药车间中药提取岗位。
3 职责3.1中药车间中药提取岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1生产操作人员必须按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》进行更衣，才能进入生产操作间。
4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
4.1.3 根据本批生产指令及领料单，从原辅料库领取本批需要的中药材至提取投料区、将需领取的生产药原粉以及辅料，置物料暂存间，并核对品名、批号、数量、检验报告单以及物料放行单。
文件名称 中药车间中药提取岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-004-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/5 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.4 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息。
4.1.5 检查多功能提取罐及各阀门、仪表是否正常。
4.2. 生产过程操作 4.2.1 水提 4.2.1.1 投料4.2.1.1.1 关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧，并插上底盖锁紧插销。
4.2.1.1.2 打开设备投料门，根据该品种生产工艺规程要求，将提取的药材按处方量投入多功能提取罐内，并关闭投料门。
4.2.1.1.3 按工艺规程要求加入饮用水，并记录加水量。
4.2.1.2 煎煮4.2.1.2.1 开启直通蒸汽阀门，使压力保持在0.15MPa 以内，观察温度显示仪，待罐内温度达到100℃时，关闭直通蒸汽阀，记录沸腾时间，开启并调整夹层蒸汽进气量，保持罐内温度达到工艺要求。
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1目的
建立原辅料发放标准操作规程，防止原辅料发放造成差错，保证准确发放。
2范围
所有原料、辅料发放。
3职责：
3.1 仓库主任、仓管员对本规程实施负责。
3.2 质量部、生产部对本规程实施的监督和检查。
4内容：
4.1 仓管员根据生产部下发的批生产指令和生产车间开具的领料单进行核对，核对无误后备料。
4.2 仓管员备料时应检查原辅料的包装要完好，并有该批的检验报告单和质量部签发的物料放行单，物料的标签与标志应与物料一致。
4.3 发料时要按供货批号先进先出、先产先出、逐件称重或其他方法计量发料，并填写记录。
4.4 需拆开包装称量的原辅料应要求在洁净级别与生产相同的区域或环境进行，称量结束及时包装密封，移送车间洁净区称量的物料应寄存在车间，并做好相应记录。
冻干粉针剂车间原、辅料的发放应按最小包装发放，车间剩余退料应开具退料单办理退料。
车间退料方和仓库接收方，在办理退料的同时，必须认真核对所退料的质量和包装的完好性、并及时登帐和做好相关记录。
4.5 领、发料过程中，仓管员和领料员应认真核对原辅料的品名、物料编码、生产厂家、来源、规格、批号、数量、合格证、购进日期，其品名、规格、数量应与领料单一致时方可发料和领料，车间主任、车间领料员、仓管员均在领料单上核对签名。
4.6 超过规定限额的原辅料由车间填写领料单上报生产部，经生产部核实批准后给予发料。
4.7每次发料后，仓管员及时在领料单上签字确认，及时在库存物料货位卡和库存物料分类账上填写货物去向，包括所生产的品种、规格、批号，数量。
4.8 对怀疑有变质和受微生物污染的、以及到达复检期的原、辅料，须复验鉴定合格后方可发料，在复验期间挂上“待验”标识，不得发料。
4.9 未经质量部检验合格并放行的原辅料一律禁止发放。
4.10不合格的原辅料不得发放使用，按“不合格品管理规程”处理，并有详细记录。
4.11 特殊物料发放应按“特殊物料发放标准操作规程”执行。
4.12危险品发放应按“危险品验收、储存、发放标准操作规程”执行。