药品分类标签
药品包装标签说明书管理规定1
二00八年七月
内容
一、药品包装的类别及要求 二、药品标签的类别及要求 三、药品说明书要求 四、《药品包装、标签及说明书管 理规定》（暂行） 1.背景 2.目的 3.要求 4.申请 五、其它有关问题
一、药品包装的类别
内包装 外包装
内包装及有关规定
内包装系指直接接触药品的包装（如安 瓿、注射剂瓶、铝箔等）。
内包装应能保证药品在生产、运输、贮 藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
药品内包装材料、容器（药包材）的更 改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性 试验，考察药包材与药品的相容性
外包装及有关规定
● 外包装系指内包装以外的包装，按 由里向外分为中包装和大包装。
● 外包装应根据药品的特性选用不易
破损的包装，以保证药品在运输、贮
国家药品监督管理局令
第23号 《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）于 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过， 现予发布，自2001年1月1日起执行。
局长：郑筱萸 二000年十月十五日
背
景
主要为了配合新修订的《药品管理法》实施
随着我国加入WTO，为适应经济全球一体化和 参与国际竞争的需要
外包装标签包括中包装和大包装 外包装标签内容不得超出国家药品 监督管理局批准的药品说明书所限定的 内容；文字表达应与说明书保持一致 药品的每个最小销售单元必须按照 规定印有或贴有标签并附说明书
（一）中包装标签及其要求
中包装标签必须注明药品名称、主要成份 或成份、性状、作用类别、适应症或功能主 治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项 、规格、包装、贮藏、生产日期、产品批号 、有效期至、批准文号、生产企业等内容 由于尺寸的原因，中包装标签不能全部 注明不良反应、禁忌、注意事项的，均应注 明“详见说明书”字样
化学品分类和标签规范 第1部分：通则-最新国标
化学品分类和标签规范第1部分：通则1 范围本文件规定了与化学品分类和标签相关的术语和定义以及化学品危险性分类、标签和化学品安全技术说明书。
本文件适用于化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（以下简称GHS）分类和标签。
药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀虫残留物等，在有意摄入时，不包括在本文件的标签覆盖范围之内。
但如果工人有可能接触到，或在运输过程中有潜在接触的可能，则仍需遵循本文件的规定。
法律法规另有规定的从其规定。
注：运输包装的标签规定，应优先适用《关于危险货物运输的建议书规章范本》（以下简称《规章范本》）的要求。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 15258 化学品安全标签编写规定GB/T 16483 化学品安全技术说明书内容和项目顺序GB 30000（所有部分）化学品分类和标签规范GB/T 35929 包装触摸危险标识要求GB∕T 36499基于GHS标签的消费品风险评估指南联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（第二十二修订版）联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（第八修订版）3 术语和定义联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（第八修订版）中界定的定义和缩略语适用于本文件，参见附录A。
4 化学品危险性分类4.1 通则4.1.1 危险性种类化学品危险性包括物理危险、健康危害和环境危害3大类29项，具体如下：a）物理危险：1）爆炸物；2）易燃气体；3）气雾剂；4）氧化性气体；5）加压气体；6）易燃液体；7）易燃固体；8）自反应物质和混合物；9）自燃液体；10）自燃固体；11）自热物质和混合物；12）遇水放出易燃气体的物质和混合物；13）氧化性液体；14）氧化性固体；15）有机过氧化物；16）金属腐蚀物；17）退敏爆炸物。
药品安全标签
药品安全标签作用药品安全标签的主要作用是向用户传递关键信息，帮助用户正确使用药品并避免潜在危险。
它提供了药品的名称、成分、用法、剂量、注意事项和有效期等重要信息，以确保用户正确、安全地使用药品。
内容药品安全标签的内容应包括以下信息：1. 药品名称：标注清楚药品的通用名称和商品名称，以便用户准确识别和记录。
2. 药品成分：列出药品的活性成分和辅助成分，帮助用户了解药物的组成。
3. 用法和剂量：说明药物的使用方法和剂量，包括服用方式、服用次数和每次服用的剂量。
4. 注意事项：提醒用户在使用药物时需要注意的事项，如禁忌症、不良反应和可能的药物相互作用。
5. 保存方式：指导用户如何正确保存药物，包括温度要求、光照要求和湿度要求等。
6. 生产厂商信息：标注药品的生产厂商信息，包括名称、地址和联系方式，用户可以及时联系厂商获取更多信息或报告问题。
7. 批号和有效期：注明药品的批号和有效期限，提醒用户在有效期内使用，避免使用过期药物。
设计要求药品安全标签的设计应满足以下要求：1. 清晰易读：标签应具备良好的可读性，使用清晰的字体和足够大的字号，以确保用户可以方便地阅读和理解标签内容。
2. 简洁明了：标签内容应简洁明了，避免过多的文字描述，使用简洁直观的语言，以便用户快速获取关键信息。
3. 色彩提示：可以借助适当的颜色和图标进行提示，区分药品的不同类型、适应人群和注意事项，增强视觉警示效果。
4. 耐久性：标签应具备良好的耐久性和抗水性，能够在存放和使用过程中不易磨损或褪色，以保持信息的可读性。
药品安全标签是药品包装的重要组成部分，对于保障药物使用安全起着重要的作用。
制定符合要求的药品安全标签，能够帮助用户正确使用药品，减少用药风险，提升药品的安全性和有效性。
药店药品分类目录大全
心血管系统类药物
抗高血压药
抗心绞痛药
抗心律失常药
抗心力衰竭药
利尿剂、β受体阻滞剂、 钙通道阻滞剂等
硝酸酯类、β受体阻滞剂 等
钠通道阻滞药、钾通道 阻滞药等
强心苷类、非苷类正性 肌力药等
消化系统类药物
抗酸药及抗溃疡病药
碳酸氢钠、氢氧化铝等
止吐药及胃肠促动药
甲氧氯普胺、多潘立酮等
01
麻醉药品、精神药品的储存与养护
需设立专库或专柜储存，双人双锁管理，专账记录，定期盘点，做到账
物相符。
02
毒性药品的储存与养护
需严格实行专人、专库（柜）、专账、专用处方管理，防止流入非法渠
道。
03
放射性药品的储存与养护
需储存在专门的放射性药品库内，严格按照国家有关规定执行。
药品有效期管理
药品有效期的标注与识别
药品储存要求与分类
常温储存药品
要求在10-30℃的温度范围内储存，如大部分片 剂、胶囊剂、口服液等。
冷藏储存药品
要求在2-10℃的温度下储存，如胰岛素、疫苗 等。
ABCD
阴凉储存药品
要求在不超过20℃的温度下储存，如部分抗生 素、生物制品等。
特殊储存药品
如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，需按照国 家规定进行特殊储存。
止咳药
如复方甘草片、止咳 糖浆等
消化药
包括胃药、肠药和肝 胆药等
抗过敏药
如扑尔敏、氯雷他定 等
中药饮片销售与服务
养生中药饮片 治疗中药饮片 定制中药饮片 中药代煎服务
如枸杞、当归等 根据不同病症提供相应中药饮片 根据顾客需求提供个性化定制的中药饮片
为顾客提供代煎中药服务
药品分类标签
药品分类标签药品是我们日常生活中不可或缺的物品，无论是预防疾病还是治疗疾病，都离不开药物的使用。
为了确保药品的安全有效，药品分类标签成为一种必要的标准，用于指导人们正确使用和储存药品。
本文将探讨药品分类标签的重要性和其所涵盖的内容范围。
一、药品分类标签的定义与目的药品分类标签是指将药品按照一定的规则和标准进行分类，并在药品包装上标注相应的标签，以指导药品的正确使用、储存和处置。
药品分类标签旨在为患者和使用人员提供必要的信息，帮助他们识别药物类型和服用细节，避免误用或滥用药品。
二、药品分类标签的内容1. 药品名称药品分类标签的首要内容是药品名称。
药品名称应使用通用的药物命名，确保人们能够准确识别药物。
同时，药品名称应使用易于理解和读取的字体和字号，避免产生歧义。
2. 药品分类药品分类标签应明确指出该药品所属的分类，如处方药、非处方药或中草药等。
不同分类的药品使用和购买方式可能存在差异，因此在药品分类标签中明确分类信息对用户非常重要。
3. 主要成分和含量药品分类标签应包含药品的主要成分和相应的含量。
这有助于患者了解药品的有效成分，从而明确药品对特定病症的疗效和用途。
4. 适应症和用法用量药品分类标签必须详细说明药品的适应症和正确的用法用量。
适应症提供了使用药品的参考病症，用法用量则明确了使用者应该按照何种频率和数量来服用药物。
5. 使用注意事项和禁忌药品分类标签应提供使用药品时的注意事项和禁忌。
这些信息帮助用户了解药品的特殊使用要求，如是否需要在饭前或饭后服用，是否存在与其他药品的相互作用等。
6. 储存方法和有效期药品分类标签还应指明药品的储存方法和有效期。
不同的药物可能有不同的储存要求，如温度、湿度和光照等因素。
同时，了解药品的有效期也可以帮助用户判断药品是否过期，避免使用无效或有害的药物。
7. 不良反应和应急处理药品分类标签应明确列出可能的不良反应和应急处理方法。
这样能使用户及时了解药物可能引起的不良反应，并在需要时采取相应的应急措施，保护自身健康。
药事管理学重点
1、药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。
2、与药品质量有关联：①药厂如何开发新产品；②药厂如何生产某产品；③药厂如何经营这些品种；④医院如何采购这些品种。
3、药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
4、宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
5、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
6、GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范7、药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
8、药事管理学科的主要特征：①实践性；②政策性；③目的性；④规范性；⑤复合性。
9、药事管理学的发展趋势：①以生命和健康为第一；②全面质量管理；③国际视野。
第二章药品监督管理1、★处方药与非处方药分类最根本的依据在于安全性的区别。
雷尼替丁：OTC-缓解胃酸过多；处方药-治疗胃溃疡。
阿司匹林：OTC-作为解热镇痛药物；处方药-作为抗血栓药物。
2、药品的分类：①现代药与传统药；②处方药与非处方药；③新药、仿制药、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药★处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
药品管理分类的含义
药品管理分类的含义
药品管理分类是指根据药品的生物学特性、用途、结构、成分、制备方法等因素对药品进行分类,以便更好地管理和控制药品的质量、安全、有效和使用。
药品管理分类通常包括以下几种类型:
1. 处方药: 根据药品的药理作用、适应症、不良反应等特性,
将其分为处方药和非处方药。
处方药需要经过医生的处方才能购买和使用,非处方药可以直接购买和使用。
2. 非处方药: 根据药品的说明书、标签等标识,将其分为非处方药和非非处方药。
非处方药不需要医生处方即可购买和使用,例如退
烧药、止咳药、镇痛药等。
3. 生物制品: 根据药品的生物活性、安全性等特性,将其分为生物制品、疫苗和血液制品等。
生物制品需要经过严格的质量控制和监管,以确保其安全性和有效性。
4. 中药材: 根据药品的主要成分、产地、制造工艺等特性,将其分为中药材、中药饮片和中成药等。
中药材需要经过传统的制造工艺和科学的配方制备,以确保其质量和疗效。
药品管理分类是药品管理的重要组成部分,可以有效地控制药品的质量、安全和使用,保障公众的健康权益。
药品分类陈列
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药 品分类 陈 列
一、药品分类摆放规则首先要按《药品经营质量管 理规范》（GSP）的要求：药品应按剂型或用途 以及储存要求分类陈列和储存：
– 先分为中药、处方药、非处方药、非药品几个专区 – 现药监部门要求设置一台两区三柜：一个咨询服务台,
药品与非药品两个销售区域,处方药、拆零药品、不合 格药品等三个专柜 – 在非药品区标示警告语：非药品不具有药品功效
炎||放射性肠炎||直肠阴道瘘和直肠尿道瘘||肠结核||缺血性肠病 – 阑尾炎||急性阑尾炎 – 吸收不良综合征||Whipple病（肠源性脂肪代谢障碍症）||盲袢综
合征||短肠综合征 – 肠道寄生虫病：蛔虫病||蛲虫病||钩虫病
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药 品分类 陈 列
• 消化系统用药：
• 肛门
– 痔疮||中医看痔疮||先天性肛门闭锁||肛门瘘管(肛瘘)||肛裂|| 肛窦炎||肛门梳硬结||肛门湿疹||肛门直肠先天畸形||肛门直 肠周围脓肿||直肠脱垂(脱肛)||肛门周围化脓性汗腺炎||肛门 瘙痒||肛门直肠狭窄||大便失禁(肛门失禁)||骶尾囊肿和骶尾 部窦||肛管直肠癌||人工肛门
– 外用药（又可分为软膏剂、橡胶贴膏、妇科用药等分 类摆放）
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药 品分类 陈 列
易串味的药品与一般药品应分开存放。 易串味药品应相对集中储存和陈列，并与其他药品分开。
特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 危险品不应陈列，如有需要必须陈列时，只能陈列空包装。
拆零 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签； 药品需要拆零时，从原陈列位置移到拆零专柜，不能将非 最小销售单元的整包装药品摆放在拆零专柜等待拆零。
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药品分类标签
Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
药品分类标签
比例1：3（材料：不干胶贴）
（请按实际尺寸制作）
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张）
绿底白字 12* （2张）
绿底白字 12* （2张）
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红底黑字10张
红底白字 30*15cm （2
绿底白字 30*15cm
黄底白字 30*15cm
黄底白字 30*15cm
字10*7cm （30张）此项最好做
海绿底白字1张
海绿底白字1张。