中检院标准物质停用(2010年-2020年7月)

名称批号
甘油三油酸酯111692-200501和厚朴酚110730-200710甘油三亚油酸酯111693-200501阿胶对照药材121274-200301伪原薯蓣皂苷111855-201001双氢青篙素100184-200401促卵泡生成激素150533-0212卡莫氟100352-200301丙戊酸钠100963-201101薄荷120916-201109批脱水穿心莲内酯110854-201007批凝乳酶140712-200901批垂体后叶150502-8709砂仁(阳春砂)120985-200505荆芥120911-201110
乌药121096-201004片姜黄121006-200903紫苏叶120914-201110
胆酸100078-200414 2炔雌醚100048-20090盐酸喹那普利100568-200401硝酸硫胺100297-199901环磷酰胺100234-200502莰烯111805-201001 r-亚麻酸甲酯110898-200503二氯苯111682-200401磷酸哌喹100751-200501玻璃酸酶140603-200609醋酸奥曲肽140730-201102普罗瑞林140750-200701戈那瑞林140754-200701醋酸丙氨瑞林140667-200601
氢化可的松琥珀酸钠100362-200501溴丙胺肽林100471-200301羟基脲101192-201001β-榄香烯100268-200401
依西美坦100886-200601
丁苯肽101035-200901商路皂苷甲111922-201001茴香醚111556-200101甘油三亚油酸酯111693-201002鱼腥草油111546-200602 1,3-0-二咖啡酰奎宁酸111717-200501α-亚麻酸111631-201003獐芽菜苦苷110785-200203
美洛西林130519-200802双氢苯甘氨酸130434-200202福辛普利钠100942-200701盐酸地匹福林100763-200501大风子121458-200501
固公果根121350-200401
鸦胆子121346-200401
紫色姜121306-200301
巴豆121141-200502
黄芫花121321-200502
隔山消121298-200402
正己酸111641-200301
三十烷醇111509-200302
款冬花121449-201002
兔耳草121242-200401
土茯苓121439-200401人参皂苷Rg1110703-201128醋酸泼尼松100012-200706
水飞蓟宾110856-200604牛磺胆酸钠110815-201309
亚硫酸氢钠穿心莲内酯111655-200402
人参皂苷Re110754-201324
赖氨匹林100527-201102
青蒿素100202-201004
蝙蝠葛碱111867-201202
紫丁香苷111574-200603硝酸毛果芸香碱100157-200201
倍他米松磷酸钠100180-201103
L-谷氨酰胺140705-200602
可溶性淀粉140602-200313脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠140717-200501
脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠140718-200501
反式茴香脑111835-201102
粉防己碱110711-200708
苦蒿素111817-201102
制菌霉素130375-200701
萘普生钠100330-200702
盐酸拓扑替康100668-200601
羟苯甲酯钠100719-200701
尼可地尔101079-201001
酸枣仁皂苷A110734-200611
淫羊藿苷110737-200415 20(S)人参皂苷F2111764-200601
20(S)人参皂苷F1111763-200601
泮托拉唑钠100575-201104
路路通酸111735-200501
肾上腺素100154-201101
京尼平苷酸111828-201403
柠檬酸111679-200401苍术(北苍术)120983-201004
白术120925-201310
土贝母苷甲111536-200304 1-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪(盐酸特拉唑嗪杂质
420028-201501
Ⅴ
盐酸伪麻黄碱171237-201509返魂草120948-201104
β-丁香烯111819-201202
硫普罗宁100991-201302 29-二苯甲酰基栝楼仁三醇111931-2013023竹节香附素A111712-200501
木香烃内酯111524-201509 20(s)-原人参二醇111747-200501羟喜树碱100526-200301
三七总皂苷110870-201002阿胶121274-201202苯甲酰乌头原碱111794-201304
细叶远志皂苷111849-201504化学对照品夏佛塔苷111912-201302生物标准品蚓激酶140650-201703紫苏叶120914-201411盐酸尼莫司汀100757-200501巴柳氮钠100616-200401
卡莫氟100352-201102
顺铂100401-201302培美曲塞二钠100897-201302苯甲酰次乌头原碱111796-201304氨磷汀100816-201302去甲万古霉素130338-200303
酮康唑杂质C130683-201301α-对羟基苯甘氨酸130435-200502隐丹参酮110852-200806
牡丹皮121490-201102
薄荷120916-201310人参皂苷Re110754-201626
牛磺猪去氧酸
111943-201301脂蟾毒配基110718-201108
高三尖杉酯碱111533-200403
氢化可的松琥珀酸钠100362-201202罗库溴铵101361-201501松叶121133-201303甲基橙皮苷111580-200503林旦100324-200001 3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸111782-201706胡黄连苷II111596-201604
酸枣仁皂苷B110814-201408紫菀酮111581-201605盐酸巴马汀110732-201812岩藻糖112014-201601京尼平苷酸111828-201604
甘草酸二钾100551-201802
三七总皂苷110870-201603
盐酸黄柏碱111895-201504托吡酯101061-201001酸浆苦味素L111831-201302松香酸111938-201201
月见草油111658-200301
地蒽酚100128-200201单唾液酸四己糖神经节苷脂钠140829-201501更昔洛韦100380-201103氢溴酸高乌甲素100289-201303远志口山酮111850-201705
盐酸特拉唑嗪100375-201103维A酸100307-201904苯甲酰次乌头原碱111796-201705蓖麻子121683-201301
梣酮111700-201603伊维菌素100977-201101
三氯叔丁醇100492-201302
木犀草素111520-201605
射干苷111632-200602。

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中检院2020年度学术交流计划【模板】

中检院2020年度学术交流计划【模板】
国家卫健委临床检验中心
3
细胞治疗相关(待定)
待定(孟淑芳主任邀请)
外单位(待定)
4
假病毒技术在传染病产品评价中的应用
王佑春 研究员
中检院生检所
5
生物技术药物质量控制研究
饶春明 研究员
中检院生检所
6
新冠诊断试剂国家标准品的建立和标准制修订
杨 振 研究员
中检院体外所
7
新技术在抗体药物活性测定中的应用进展
1
医学影像人工智能发展趋势与思考(人工智能论坛)
周少华
中国科学院计算技术研究所
2
智能化时代的医疗器械审评(人工智能论坛)
彭亮
国家药监局医疗器械技术审评中心
3
现代化中医装备发展思路与方向
胡镜清
中国中医科学院基础理论研究所
4
人工心脏临床应用价值与质量评价
柳光茂
阜外医院
5
新形势下的国家网络空间安全
何跃鹰
国家互联网应急中心
赵霞主任药师
中检院辅料包材所
11
化妆品中防晒剂研究进展
张伟清
中检院食化所
12
快速检测技术和装备在食品检测中的应用
孙姗姗
中检院食化所
分会场主题
监管科学研究中的新产品、新技术、新标准(暂定)(生物分委员会)
序号
题目
报告人
单位
1
新冠疫苗研发相关(待定)
夏宁邵 教 授
XX大学
2
血液筛查诊断试剂相关(待定)
王露楠 研究员
附件
中检院2020年度学术交流计划
一、院科技周
时间:2020年9月(时间待定)
地点:大兴院区XX区(华佗路29号)

国家药品标准物质管理办法

国家药品标准物质管理办法

国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关规定,制定本办法。

第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应,应遵守本办法。

第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。

国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。

第四条中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第五条中检院设立标准物质管理处,负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理,中检院设立国家药品标准物质委员会,负责国家药品标准物质全面技术审核,并负责相关技术指导规范的审定。

第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理,申报的药品标准物质原料及其研究资料,应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。

第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求,由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。

对于特殊来源要求的药品标准物质,可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式,获得符合国家药品标准要求的原材料。

对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种,应由标准物质管理处汇总后报送相关单位,并提请国家食品药品监督管理局协调解决。

第八条国家药品标准物质的标定及定值方法,应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。

生物制品批签发管理办法(2020年)-国家市场监督管理总局令第33号

生物制品批签发管理办法(2020年)-国家市场监督管理总局令第33号

生物制品批签发管理办法(2020年)正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家市场监督管理总局令第33号《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。

局长张工2020年12月11日生物制品批签发管理办法(2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布)第一章总则第一条为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)有关规定,制定本办法。

第二条本办法所称生物制品批签发,是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定的批签发机构进行审核、检验,对符合要求的发给批签发证明的活动。

未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。

依法经国家药品监督管理局批准免予批签发的产品除外。

第三条批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人。

境外药品上市许可持有人应当指定我国境内企业法人办理批签发。

批签发产品应当按照经核准的工艺生产,并应当符合国家药品标准和药品注册标准。

生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

药品上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理。

药品上市许可持有人对批签发产品生产、检验等过程中形成的资料、记录和数据的真实性负责。

批签发资料应当经药品上市许可持有人的质量受权人审核并签发。

中检院国家药品标准物质目录

中检院国家药品标准物质目录

中检院国家药品标准物质目录第 1 页,共 52 页第 2 页,共 52 页第 3 页,共 52 页第 4 页,共 52 页第 5 页,共 52 页第 6 页,共 52 页第 7 页,共 52 页第 8 页,共 52 页第 9 页,共 52 页第 10 页,共 52 页第 11 页,共 52 页第 12 页,共 52 页第 13 页,共 52 页第 14 页,共 52 页第 15 页,共 52 页第 16 页,共 52 页第 17 页,共 52 页第 18 页,共 52 页第 19 页,共 52 页第 20 页,共 52 页第 21 页,共 52 页第 22 页,共 52 页第 23 页,共 52 页第 24 页,共 52 页第 25 页,共 52 页第 26 页,共 52 页第 27 页,共 52 页第 28 页,共 52 页第 29 页,共 52 页第 30 页,共 52 页第 31 页,共 52 页第 32 页,共 52 页第 33 页,共 52 页第 34 页,共 52 页第 35 页,共 52 页第 36 页,共 52 页第 37 页,共 52 页第 38 页,共 52 页第 39 页,共 52 页第 40 页,共 52 页第 41 页,共 52 页第 42 页,共 52 页第 43 页,共 52 页第 44 页,共 52 页第 45 页,共 52 页第 46 页,共 52 页第 47 页,共 52 页第 48 页,共 52 页第 49 页,共 52 页第 50 页,共 52 页。

国家药品标准物质供应管理办法

国家药品标准物质供应管理办法

国家药品标准物质供应管理办法第一条为加强和规范国家药品标准物质供应管理工作,实现管理的科学化、规范化和制度化,更好地为药品检验、科研、生产提供服务,制定本办法。

第二条本办法适用于中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、参与国家药品标准物质供应工作的二级供应单位。

第三条国家药品标准物质实行按需供应,采取两级供应模式。

中检院作为国家药品标准物质一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质;两级供应单位均可直接向药品检验、生产、科研单位等最终使用者供应国家药品标准物质;对非上述范围内机构、单位或个人,原则上不予提供国家药品标准物质.第四条国家药品标准物质实行全国统一零售价格,并及时通过中检院网站予以公布。

为弥补二级供应单位供应成本,一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质时,采取批发价。

第五条中检院标准物质管理处负责国家药品标准物质供应的组织管理工作,具体职责为:(一)国家药品标准物质供应计划的审核、组织、实施;(二)负责监测全国药品标准物质库存和需求情况,决定新批号的供应时间和数量;(三)负责应急检验用国家药品标准物质的制备、调配和供应工作;(四)负责对国家药品标准物质二级供应单位的资格审查和年度工作评估。

第六条中检院标准物质服务中心负责国家药品标准物质供应工作,具体职责为:(一)负责向二级供应单位发放国家药品标准物质;(二)负责直接向药品检验检测机构、药品生产企业和相关科研单位等使用者提供国家药品标准物质;(三)负责收集整理二级供应单位、国家药品标准物质使用者的意见和需求.第七条中检院计划财务处负责国家药品标准物质供应资金的结算和管理,负责国家药品标准物质货款的收取、结算和会计核算;负责国家药品标准物质欠款的及时催缴。

第八条中检院信息处负责国家药品标准物质供应网络系统的管理和维护.第九条二级供应单位可申请参与也可要求终止参与国家药品标准物质的供应工作.第十条二级供应单位在申请参与国家药品标准物质供应工作时,应填写《国家药品标准物质供应工作申请表》(附件1),加盖单位公章后报中检院。

WHO化学药品实验室预认证情况介绍

WHO化学药品实验室预认证情况介绍
• 质控实验室的预认证
– 以前仅限于非洲国家的质控实验室,现已没有地区
限制
– 现重点对以下两类实验室进行预认证:
国家实验室和为政府提供检测服务的实验室
联合国机构认为需要进行质量检验所在地区的质控实验 室
一、 WHO预认证简介
• 预认证的检查步骤
– 表达申请意向 – 实验室提交材料 – 评估实验室提交的材料 – 预审查 – 正式检查 – 评价报告 – 正式评估结果 – 认证后的监督
WHO GPCL与17025的区别
13)检验原始记录
ISO 17025 只在4.13章节进行了概述 GPCL的要求: – 原始记录上需要记录的信息 – 检验结果的可重现性 – 检验标准的选择(如果使用的是药典标准,那 么必须保证是最新版标准)
WHO GPCL与17025的区别
14)分析方法验证
– 说明方法适用于拟定用途 – 验证方案 – 不同用途的检验方法的验证特点 – 系统适用性实验 – 药典方法复核 – 企业方法转移
WHO GPCL与17025的区别
10)标准物质
– 标准物质的使用和期间核查 – 一级和二级标准物质 – 标准物质的标签和登记 – 指定专人负责管理标准物质 – 保存标准物质证书(或记录) – 工作标准物质制备记录 – 标准物质再测试和记录
WHO GPCL与17025的区别
11)溯源性
ISO 17025 只对校准实验室有溯源性要求(5.6章节)
WHO GPCL与17025的区别
5)人员
– 充足的人员
正式员工/合同工 岗位职责描述 技能 培训
– 有毒物品、麻醉品、精神类物品安全存放管理 职责
WHO GPCL与17025的区别
6)环境设施

标准物质


药品标准物质概况
• 对照提取物 系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指 标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别 用的国家药品标准物质。例如银杏叶提取物、参麦提取物、 小牛血去蛋白提取物等。 • 对照药材 系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理 后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国 家药品标准物质。例如党参、黄芪、山药对照药材等。 • 参考品 系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些 制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其效价以特 定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血 清制备的用于疾病诊断的参考物质。例如丙型肝炎病毒核酸 国家参考品。
• • • • • 未严格按说明书要求使用 称量过程不规范 制备成标准(或对照)溶液长期储存 仅配制一份对照溶液 工作标准品(或对照品)的标定
实验室用水的质量要求、管理和使用
刘敏
水的种类
• 饮用水 为天然水经净化处理所得的水,其质量 必须符合现行中华人民共和国国家标准《生 活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006) 。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药 用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为 药材的提取溶剂。
水的种类
• 注射用水/灭菌注射用水(均为中国药典收载的制药 用水 ) • 注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内 毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒产生 的设计条件下生产、贮藏及分装。 其质量应符合注射用水项下的规定。为保证 注射用水的质量,应减少原水中的细菌内毒素,监 控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,并防止微生 物的污染。应定期清洗与消毒注射用水系统。 储存方式和静态储存期限应经过验证确保水 质符合质量要求,例如可以在80℃以上保温或70℃以 上保温循环或4℃以下的状态下存放。 可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释 剂及容器的精洗。

中检院接受WHO标准物质质量管理专家进行模拟检查与技术指导

十年 来 在 标 准 物 质 质 量 体 系 建 设 方 面 所 做 的努 力 与 取 得 的成 绩 ,以 及 前 两 次 指 导 后 的 改 进 给 予 了高 度 肯 定 ,认 为 目前 我 院 标 准 物 质 研 制 与 生 产 的 技 术 能 力 和 水 平 毋 庸 置 疑 ,相 信 中检 院 的 标 准 物 质 质 量 体 系 在 完 善 相 关 的 质
作 的 统一 安 排 ,W HO标 准 物 质 质 量 管 理 技 术 专 家 J o h n Mi l l e r 博 士和 S t e v e Wo o d博 士 到 我 院 就 标 准 物 质 生产 质量 管理 体 系
进 行 了为 期 一 周 的 模 拟 检 查 及 技 术 指 导访 问 。 两 位 专 家 先 后 模 拟 检 查 了 我 院 生 物 制 品 检 定所 、医疗 器 械 检 定 所 、标 准 物 质 与 标 准 化 研 究 所 、 化 学 药 品 检 定 所 、 中 药
量 文件后 ,很快 即能够满足 I S O 3 4的要求 。最后专家审核通过了我院起 草的 《 标 准物质生产质量手册 》和 《 程序文件 》以
及标 准物 质生 产各 环 节 相 关 的 s 0P 。 在会 议 上 ,李 波 副 院长 要 求 ,全 院相 关 部 门要 以接 受 W HO 检 查 为 契 机 ,进 二 步 重 视 和 加 强 标 准 物 质 生 产 与 质 量 管 理 工作 ,尽 快 向 我 国 C NAS提 交 标 准 物 质 生 产 者 能 力认 可 申请 ,早 日实 现 中检 院 的标 准 物 质 管 理 水 平 与 国 际接 轨 。
民族 药 检 定 所 、包 装 材 料 与 药 用 辅 料 检 定 所 及 其 相 关 科 室 的 药 品 标 准 物 质 制 备 、标 定 和 赋 值 等 流程 及 现 场 ,并 就 发 现 的 问 题 进 行 了现 场 询 问 。之 后 ,两 位 专 家 分别 与 各 业 务所 的 质量 负 责人 和 相 关 文 件 起 草 人 员 进 行 了专 场 交 流 ,就 有 关 技 术 问 题

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术第一篇:ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解,SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求,整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面,具体按:①组织;②管理;③人员;④设备;⑤环境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨记录;⑩报告等要素进行分类。

另外,案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的:是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源:CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布:从2674个不符合项来看,基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看,排在前几位的依次为:① 设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2);② 技术记录(4.13.2.1);③ 方法验证和方法确认(5.4.2);④ 实验室的作业指导书(5.4.1);⑤ 服务和供应品的符合性检查(4.6.2);⑥ 质量控制(5.9.1);⑦ 设施环境(5.3.1);⑧ 内审(4.14.1);⑨ 供应商的评价(4.6.4)。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素:1、组织;2、人员:人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训;3、设备:设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理;4、计量溯源性:设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用;5、设施和环境条件:环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离;6、检测/校准方法:标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定;7、样品:样品接收和处置、样品标识和样品存储;8、合同评审:合同评审和分包;9、质量控制:质控计划、质控的实施;10、文件及文件控制:文件架构、文件管理和文件标识;11、服务和供应品采购:供应品的采购、存储和验收以及供应商评价;12、记录:记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理;13、检测/校准报告:检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

中国食品药品检定研究院国家药品标准物质目录

中国食品药品检定研究院国家药品标准物质目录国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、鉴别或检查供试药品特性、或者为供试药品赋值的材料或物质。

中国食品药品检定研究院提供多种与药品相关的标准物质,包括中药、化学药品、生物制品、药品包装材料及药用辅料等国家药品标准收载的标准物质;也提供医疗器械、化妆品和食品成分等相关的标准物质。

本目录主要包括:1)现行《中国药典》和其他国家药品标准规定的标准物质2)医疗器械及体外诊断试剂检验相关的标准物质3)其他标准物质或标准试剂目录列表编号:目录编号是与品种对应的唯一性标识中文名称:中国药典或相关标准对应的中文名称英文名称:中国药典或相关标准对应的英文名称当前批号:目前发放的标准物质批次规格:装量情况标示量值:标准物质含量或者效价等特性量值用途:供鉴别、检查、含量测定等适用的检验项目或方法范围贮藏:用户应遵循的说明书中规定的储存条件CAS号:通常列出主成分的CAS号价格:供应价格电子说明书:自2010年开始,除个别品种外,一般不再提供纸质说明书,用户可下载或打印电子版说明书。

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国家药品标准物质目录2017.8编号中文名称英文名称当前批号标示量值规格用途贮藏cas号价格(元)电子说明书100001醋酸甲羟孕酮Medroxyprogesterone Acetate100001-20130599.6%100mg供HPLC法鉴别及含量测定用阴凉处,避光71-58-9260.0是100002安乃近Metamizole Sodium100002-201607200mg供HPLC法测定;供UV法测定阴凉处,避光5907-38-0133.0是100003(+)2-氨基丁醇(+)2-Aminobutanol100003-201504100mg供TLC法检查用阴凉处,避光5856-63-3133.0是100004苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate100004-20060399.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光62-90-8267.0是100005苯丁酸氮芥Chlorambucil100005-20150399.8%50mg供UV含量测定用阴凉处,避光305-03-3107.0是100006苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate100006-20110599.10%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光50-50-0133.0是100007苄氟噻嗪Bendrofluazide100007-200703100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100008丙酸睾酮Testosterone Propionate100008-20120699.8%100mg供HPLC法鉴别及含量测定用阴凉处,避光57-85-2160.0是100009醋酸氟氢可的松Fludrocortisone Acetate100009-200704100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100010醋酸氟轻松Fluocinonide100010-20110899.6%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光356-12-7200.0是100011醋酸氯地孕酮Chlormadinone Acetate100011-20070250mg供鉴别用阴凉处,避光40.0 100012醋酸泼尼松Prednisone Acetate100012-20140799.5%100mg供HPLC法鉴别及含量测定用阴凉处,避光125-10-0116.0是100013醋酸氢化可的松Hydrocortisone Acetate100013-20140899.5%100mg供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光53-03-3107.0是100014胆影酸Adipiodone100014-20160350mg供鉴别用阴凉处,避光606-17-7133.0是100015■地高辛Digoxin100015-20070930mg含量测定阴凉处,避光133.0100016地塞米松磷酸钠Dexamethasone Sodium Phosphate100016-201216100mg供HPLC法系统适用性试验用阴凉处,避光2392-39-4160.0是100017对氨基苯甲酸100017-20121099.8%(HPLC)99.8%(UV)100mg 供HPLC外标法检查和UV法含量测定用阴凉处,避光150-13-0107.0是100018对乙酰氨基酚Paracetamol100018-20161099.9%1g HPLC含量测定阴凉处,避光103-90-2200.0是100019二苯基-(2-氯苯基)甲醇(g霉唑杂质I)(2-Chlorophenyl)diphenylmethanol100019-20130450mg供HPLC法有关物质检查用阴凉处,避光321.0是1000202,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐(盐酸左旋咪唑杂质)2,3-Dihydro-6-phenyl-imidazo[2,1-b]thiazoleHydrochloride100020-20130589.6%30mg供TLC检查用阴凉处,避光267.0是100021泛影酸Diatrizoic Acid100021-200503100mg供TLC鉴别用阴凉处,避光117-96-4(无水物)67.0是100022格隆溴铵Glycopyrrolate100022-201404100.0%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光596-51-0107.0是100024磺胺Sulfanilamidum100024-20110399.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光63-74-1150.0是100025磺胺甲恶唑Sulfamethoxazole100025-20150599.6%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光723-46-6200.0是100026磺胺嘧啶Sulfadiazine100026-201404100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光68-35-9133.0是100027黄体酮Progesterone100027-20120999.7%50mg供HPLC法鉴别及含量测定用阴凉处,避光57-83-075.0是100028炔诺孕酮Norgestrel100028-199907100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100029甲萘醌Menadione100029-200710100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0 100030甲巯咪唑Thiamazole100030-200504100mg供含量测定用阴凉处,避光67.0 100031甲氧苄啶Trimethoprim100031-20160699.8%100mg HPLC含量测定4℃,避光738-70-5107.0是100032己酸羟孕酮Hydroxyprogesterone Caproate100032-20110299.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光630-56-8107.0是100033己烯雌酚Diethylstilbestrol100033-20130899.5%100mg供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光56-53-1164.0是100034枸橼酸氯米芬Clomifene Citrate100034-200503100mg供含量测定用阴凉处,避光107.0否100035甲磺酸双氢麦角毒碱Co-dergocrine Mesylate100035-20120396.0%(HPLC)96.8%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光8067-24-1300.0是100037g霉唑Clotrimazole100037-201407100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光23593-75-167.0是100038邻甲苯磺酰胺2-Methylbenzenesulfonamide100038-201204100%100mg供GC法检查用阴凉处,避光88-19-7133.0是1000396-巯基嘌呤Mercaptopurine100039-200602100mg供检查用阴凉处,避光200.0否100040■硫酸阿托品Atropine Sulfate100040-20131297.20%200mg供含量测定用阴凉处,避光5908-99-6400.0是100041利血平Reserpine100041-20121399.0%(HPLC)100.0%(荧光)100mg供含量测定用阴凉处,避光50-55-5200.0是100042*▲2-氯-4-硝基苯胺2-Chloro-4-Nitroaniline100042-20000250mg供检查用阴凉处,避光27.0否100043氯普噻吨Chlorprothixene100043-19970150mg供检查用阴凉处,避光27.0否100044马来酸麦角新碱Ergometrine Maleate100044-20171399.4%50mg UV含量4℃,避光129-51-1665.0是100045咪唑Imidazole100045-201304100mg供HPLC法有关物质检查用阴凉处,避光65.0是100046吡喹酮Praziquantel100046-201205100.0%(UV)99.7%(HPLC)100mg供含量测定用阴凉处,避光55268-74-1160.0是100047马来酸氯苯那敏Chlorphenamine Maleate100047-20150799.7%100mg含量测定阴凉处,避光113-92-8133.0是100048炔雌醚Quinestrol100048-20150398.6%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光152-43-2267.0是100048炔雌醚100048-200902100mg含量测定用阴凉处,避光267.0否100049■氢溴酸东莨菪碱Scopolamine Hydrobromide100049-201310100mg供HPLC法测定阴凉处,避光348.0是100049■氢溴酸东莨菪碱Scopolamine Hydrobromide100049-201009100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光348.0 100050氢溴酸加兰他敏Galanthamine Hydrobromide100050-200802100.0%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光1953-04-4133.0是100051氢溴酸山莨菪碱Anisodamine Hydrobromide100051-20160799.3%50mg UV含量测定、TLC鉴别阴凉处,避光55449-49-5200.0是100052炔雌醇Ethinylestradiol100052-20060999.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光57-63-6267.0是100052炔雌醇Ethinylestradiol100052-20121050mg含量测定阴凉处,避光170.0是100053炔诺酮Norethisterone100053-20120699.4%50mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光68-22-4170.0是1000544-N-去甲基安乃近4-N-Demethylanalgin100054-201104100mg供HPLC系统适用性用阴凉处,避光150.0是100055曲安奈德Triamcinolone Acetonide100055-20110398.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光76-25-5133.0是100056■去乙酰毛花苷100056-20110397.40%100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光17598-65-1300.0是100056■去乙酰毛花苷Deslanoside100056-20160498.0%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光17598-65-1300.0是100058乳糖Lactose100058-20160594.8%300mg供HPLC法测定阴凉处,避光5989-81-1200.0是100059美法仑Melphalan100059-200702100mg供检查用阴凉处,避光267.0否100060酞丁安Ftibamzone100060-20160381.3%50mg UV含量测定阴凉处,避光210165-00-7133.0是100061维生素D3Vitamin D3(Colecalciferol)100061-20120899.8%100mg供HPLC含量测定用4℃,避光67-97-0210.0是100062维生素E RRR-Alpha-Tocopheryl Acetate100062-20111098.6%(GC)97.7%(HPLC)200mg供含量测定用4℃,避光1406-18-4133.0是100063戊酸雌二醇100063-200904100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100064■洋地黄毒苷Digitoxin100064-20130499.9%(UV法含量测定用);100%(HPLC法检查)50mg供UV法含量测定用,供HPLC法检查用4℃,避光71-63-61000.0是100065盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride100065-20120799.7%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光19774-82-4200.0是100066盐酸苯海拉明Diphenhydramine Hydrochloride100066-200807100mg含量测定阴凉处,避光107.0是100068盐酸多沙普仑Doxapram Hydrochloride100068-20070250mg供含量测定用阴凉处,避光107.0 100069盐酸多塞平Doxepin Hydrochloride100069-20110399.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光1229-29-4107.0是100070盐酸多巴胺Dopamine Hydrochloride100070-20150799.8%200mg供HPLC法含量测定用4℃,避光62-31-7267.0是100071盐酸可乐定Clonidine Hydrochloride100071-201607100%100mg供含量测定用阴凉处,避光4205-91-8300.0是100072盐酸g仑特罗Clenbuterol Hydrochloride100072-20150390.5%(HPLC)90.6%(UV)50mg供含量测定用阴凉处,避光21898-19-1107.0是100074叶酸Folic Acid100074-20121489.7%(HPLC)92.3%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光59-30-3200.0是100075荧光母素Fluorane100075-201303100%50mg供检查用阴凉处,避光177.0是100076左炔诺孕酮Levonorgestrel100076-20120599.2%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光797-63-7245.0是100077胆红素Bilirubin100077-20120698.5%(HPLC)99.3%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光635-65-4267.0 100077胆红素Bilirubin100077-20160799.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光635-65-4267.0是100078胆酸Cholic acid100078-20141598.9%100mg供含量测定用阴凉处,避光81-25-4267.0是100080芦丁Rutin100080-20140991.9%(HPLC)92.6%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光153-18-4400.0是100080芦丁Rutin(Rutoside)100080-20161091.9%(HPLC)92.6%(UV)100mg 供鉴别、含量测定用;供HPLC法测定;供UV法测定阴凉处,避光153-18-4400.0是100081槲皮素Quercetin100081-201610HPLC99.1%;UV99.8%100mg 供含量测定;供HPLC法测定;供UV法测定阴凉处,避光117-39-5260.0是100081槲皮素Quercetin100081-20150998.1%(HPLC)98.6%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光117-39-5260.0是100082葡萄糖酸钙Calcium Gluconate100082-201102100mg供检查用阴凉处,避光80.0是100083■匹莫林Pemoline100083-20040250mg供检查用阴凉处,避光67.0否100084酒石酸美托洛尔Metoprolol Tartrate100084-20140399.9%100mg供含量测定用阴凉处,避光56392-17-7150.0是100085氟哌利多Droperidol100085-20110297.8%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光548-73-2260.0是100086硝基呋喃丙烯酸5-Nitro-2-Furan-acrylic Acid100086-200703100mg供检查用阴凉处,避光107.0否100087猪去氧胆酸Hyodeoxycholic Acid100087-20141199.7%100mg供TLC法含量测定、鉴别用阴凉处,避光83-49-8191.0是100088g罗米通Pyrantel Pamoate100088-20100299.2%100mg供HPLC法含量测定用4℃,避光483-63-6373.0是100089双羟萘酸噻嘧啶Pyrantel Pamoate100089-20030150mg供含量测定用阴凉处,避光107.0否100090双羟萘酸Pamoic Acid100090-20030150mg供检查用阴凉处,避光130-85-8107.0是100091酚酞Phenolphthalein100091-199601100mg供含量测定用阴凉处,避光77-09-8107.0是100093香草醛100093-2008041000mg供熔点温度计校准用阴凉处,避光121-33-5200.0是100094*▲乙酰苯胺Acetanilide100094-2002041000mg仅供熔点温度计校准用阴凉处,避光103-84-4133.0是100095非那西丁Phenacetin100095-2016061g供熔点温度计校准用阴凉处,避光62-44-2300.0是100096磺胺Sulfanilamide100096-1994041000mg供熔点温度计校准用阴凉处,避光63-74-1133.0是100097茴香酸Anisic acid100097-2016031g供熔点测定用阴凉处,避光100-09-4133.0是100098磺胺二甲嘧啶Sulfadimidine100098-2016051g供熔点温度计校准用阴凉处,避光57-68-1200.0是100099双氰胺Dicyanodiamide100099-2008041g供熔点温度计校用阴凉处,避光461-58-5150.0是100100糖精Saccharin100100-2015051g熔点对照品阴凉处,避光81-07-2200.0是100101■咖啡因Caffeine100101-2008041g仅供熔点温度计校准用阴凉处,避光58-08-2200.0是100102酚酞Phenolphthalein100102-2015041g熔点对照品阴凉处,避光77-09-8133.0是100103水杨酸片Salicylic Acid Tablets100103-20151228片//盒,300mg/片供溶出校正用阴凉处,避光600.0是100105氨基己酸Aminocaproic acid100105-20110399.4%(HPLC)300mg供含量测定用阴凉处,避光60-32-2150.0是100106水杨酸Salicylic Acid100106-20160599.3%(HPLC);99.7%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光69-72-7133.0是100109α-甲基吡啶α-Methylpyridine100109-201102100%300mg供GC法检查用阴凉处,避光109-06-8120.0是100110甲磺酸酚妥拉明Phentolamine Mesylate100110-20110399.9%(UV)99.7%(HPLC)100mg供含量测定用阴凉处,避光65-28-1107.0是100111盐酸萘甲唑啉Naphazoline Hydrochloride100111-20110499.2%(HPLC)100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光550-99-2200.0是100112壬苯醇醚Nonoxinol100112-20160399.3%1ml供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光26027-38-3300.0是100115烟酰胺Nicotinamide100115-20160499.9%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光98-92-0133.0是100115烟酰胺Nicotinamide(Niacinamide)100115-20070399.9%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光98-92-0133.0是100116维生素B6(盐酸吡哆辛)Vitamin B6100116-201404100%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光58-56-0107.0是100117阿替洛尔Atenolol100117-201606HPLC99.7%;UV99.9%100mg供HPLC及UV法测定用阴凉处,避光29122-68-793.0是100118倍他米松Betamethasone100118-20120499.3%50mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光378-44-9160.0是100119丙酸倍氯米松Beclometasone Dipropionate100119-20150499.0%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光5534-09-8133.0是100120茶苯海明Dimenhydrinate100120-20150499.7%(HPLC)99.9%(UV)100mg含量测定阴凉处,避光523-87-5267.0是100121茶碱Theophylline100121-201104100%100mg供含量测定用阴凉处,避光58-55-9107.0是100122醋酸地塞米松Dexamethasone Acetate100122-201206100%(UV)99.2%(HPLC)100mg 供UV法、HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光1177-87-3321.0是100123醋酸可的松Cortisone Acetate100123-20120499.1%100mg供含量测定及HPLC法鉴别用阴凉处,避光502-04-4266.0是100124醋酸泼尼松龙Prednisolone Acetate100124-20110497.6%(HPLC)99.9%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光52-21-1200.0是100125醋酸曲安奈德Triamcinolone Acetonide Acetate100125-20140699.1%(HPLC)100mg供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光3870-07-3133.0是100126达那唑Danazol100126-201103100mg供含量测定用阴凉处,避光107.0是100127胆石酸Lithocholic Acid100127-201102100%50mg供TLC检查用阴凉处,避光434-13-9100.0是100128地蒽酚Dithranol100128-20020198.0%50mg供含量测定用阴凉处,避光67.0是100129地塞米松Dexamethasone100129-20150699.80%100mg/瓶供鉴别和含量测定用阴凉处,避光50-02-2200.0是100129地塞米松Dexamethasone100129-20110599.7%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光50-02-2200.0是100130丁溴东莨菪碱Scopolamine Butylbromide100130-20110399.7%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光149-64-4133.0是100131对甲苯磺酰胺p-Toluenesulfonamide100131-201603100%100mg GC检查阴凉处,避光70-55-3110.0是100131对甲苯磺酰胺p-Toluenesulfonamide100131-20110299.5%100mg供GC法测定用阴凉处,避光70-55-3110.0是100132对羟基苯乙酰胺P-Hydroxyphenylacetamide100132-19970250mg供检查用阴凉处,避光27.0否100133奋乃静Perphenazine100133-20140399.9%100mg 供UV法含量均匀度检查、UV法溶出度检查和UV法含量测定用阴凉处,避光58-39-9200.0是100134酚磺乙胺Etamsylate100134-20110399.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光2624-44-4160.0是100135格列本脲Glibenclamide100135-20110599.5%99.9%100mg供HPLC法、UV法测定用阴凉处,避光10238-21-8230.0是10013610%A晶型甲苯咪唑Mebendazole Contain10%ofPolymorph A100136-19930150mg供检查用阴凉处,避光67.0否100137过氧苯甲酰Benzoyl Peroxide100137-200701100mg供鉴别用阴凉处,避光107.0否100138甲氨蝶呤Methotrexate100138-20160699.8%400mg供含量测定用阴凉处,避光59-05-2150.0是100139甲苯咪唑Mebendazole100139-19970250mg供检查用阴凉处,避光31431-39-727.0是100141N-甲基哌嗪1-Methylpiperazini100141-19930150mg供检查用阴凉处,避光109-01-367.0是100143硫喷妥Thiopental100143-20120299.8%100mg供UV法含量测定时作对照用阴凉处,避光270.0是100144磷酸咯萘啶Malaridine Phosphate100144-200502100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0是100146哈西奈德Halcinonide100146-20150499.20%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光3093-35-4200.0是100147氯化胆碱Choline Chloride100147-20030250mg供含量测定用阴凉处,避光67-48-1107.0是100148氯化琥珀胆碱Suxamethonium Chloride100148-20100250mg供检查用阴凉处,避光200.01001494-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰胺(格列本脲杂质Ⅰ)5-Chloro-2-methoxy-N-[2-(4-sulphamoylphenyl100149-200603100.0%50mg供检查用阴凉处,避光16673-34-0133.0是100150格列本脲杂质Ⅱ(4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯)Glibenclamide ImpurityⅡ100150-201504100%50mg HPLC检查阴凉处,避光14511-59-2133.0是100151吡哌酸Pipemidic Acid100151-20110383.6%50mg供UV法含量测定用阴凉处,避光51940-44-4100.0是100152氢化可的松Hydrocortisone100152-20170799.2%50mg供含量测定用阴凉处,避光50-23-7107.0是100153泼尼松龙Prednisolone100153-20140599.5%100mg供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光50-24-8231.0是100154肾上腺素Epinephrine100154-20160599.7%100mg供含量测定用阴凉处,避光51-43-4133.0 100155维生素D2Vitamin D2100155-20120799.0%100mg供HPLC法测定用4℃,避光50-14-6160.0是100157■硝酸毛果芸香碱Pilocarpine Nitrate100157-20150298.7%50mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光148-72-167.0是100158西咪替丁Cimetidine100158-20140699.8%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光51481-61-9150.0是100159盐酸苄丝肼Benserazide Hydrochloride100159-20150698.40%200mg供HPLC法含量测定用4℃,避光14919-77-8800.0是100160盐酸丙米嗪Imipramine Hydrochloride100160-20110350mg供HPLC法系统适用性用阴凉处,避光113-52-0100.0是100163盐酸雷尼替丁Ranitidine Hydrochloride100163-20100699.8%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光66357-59-3267.0是100163盐酸雷尼替丁Ranitidine Hydrochloride100163-20160799.9%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光66357-59-3267.0是100164盐酸哌唑嗪Prazosin Hydrochloride100164-20120499.9%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光19237-84-4350.0是100166盐酸异丙肾上腺素Isoprenaline[Isoproterenol]Hydrochloride100166-20100499.2%(HPLC);99.9%(UV)50mg供含量测定用阴凉处,避光51-30-9133.0是100167盐酸左旋咪唑Levamisole Hydrochloride100167-20120399.9%100mg供UV法测定用阴凉处,避光16595-80-5200.0是100168盐酸奈福泮Nefopam Hydrochloride100168-200602100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100169重酒石酸去甲肾上腺素Norepinephrine Bitartrate100169-20140494.3%100mg供HPLC法测定用4℃,避光69815-49-2150.0是100170左旋多巴Levodopa100170-20030350mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光59-92-7107.0是100171醋酸甲地孕酮Megestrol Acetate100171-20120499.2%100mg供鉴别和HPLC法测定用阴凉处,避光595-33-5160.0是100172甲睾酮Methyltestosterone100172-20140499.5%100mg供HPLC法鉴别和含量测定用阴凉处,避光58-18-4107.0是100173布美他尼Bumetanide100173-20130399.9%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光28395-03-1273.0是100175胡椒乙腈Homopiperonylonitrile100175-20060250mg供检查用阴凉处,避光67.0否100176丙谷胺Proglumide100176-20110499.7%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光6620-60-6107.0是100177吡罗昔康Piroxicam100177-20060399.8%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定测定用阴凉处,避光36322-90-4133.0是100178吡嗪酰胺Pyrazinamide100178-20110499.9%100mg供含量测定用阴凉处,避光98-96-4133.0是100179布洛芬Ibuprofen100179-20140699.5%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光15687-27-1133.0是100180倍他米松磷酸钠Betamethasone Sodium Phosphate100180-20110398.7%500mg供HPLC法测定用4℃,避光151-73-5267.0是100181比沙可啶Bisacodyl100181-201403100mg含量测定阴凉处,避光107.0是100182雌二醇Estradiol100182-20120596.3%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光50-28-2160.0是100183醋酸氯己定Chlorhexidine Acetate100183-20100396.2%(HPLC);96.9%(UV)100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光56-95-1160.0是100183醋酸氯己定Chlorhexidine Acetate100183-20160496.9%(HPLC)96.9%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光56-95-1160.0是100184双氢青蒿素Dihydroartemisinin100184-20140399.8%(HPLC)99.9%(UV)100mg供含量测定用4℃,避光71939-50-9200.0是100185莪术醇Curcumol100185-20100799.9%100mg供比色法测定用阴凉处,避光4871-97-0200.0是1001862,6-二甲基酚2,6-Dimethylphenol100186-201202100%50mg供HPLC法测定用阴凉处,避光576-26-1100.0是100187氟尿嘧啶Fluorouracil100187-201203100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0是100188环戊噻嗪Cyclopenthiazide100188-19970150mg供含量测定用阴凉处,避光107.0否100189甲基多巴Methyldopa100189-201102100%100mg供UV法测定用阴凉处,避光41372-08-1160.0是100190甲芬那酸Mefenamic Acid100190-201104100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0是100190甲芬那酸Mefenamic Acid100190-20090399.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光61-68-7133.0是100191甲硝唑Metronidazole100191-201507100%100mg供含量测定用阴凉处,避光443-48-1107.0是100192联苯双酯Bifendate100192-20150499.9%100mg供含量测定阴凉处,避光73536-69-3133.0是100193螺内酯Spironolactone100193-201704100%(UV)99.9%(HPLC)100mg供含量测定用阴凉处,避光52-01-7250.0是100194碘化钾Potassium Iodide100194-20120399.6%100mg供含量测定用阴凉处,避光7681-11-0133.0是100195氯噻酮Chlortalidone100195-201602HPLC法99.5%;UV法99.9%100mg供HPLC法含量测定及UV法含量测定用阴凉处,避光77-36-1400.0是100196邻位甲酚o-Cresol100196-20150499.5%1g GC含量测定4℃,避光95-48-7107.0是100197硫唑嘌呤Bumetanide100197-20100299.3%(HPLC)99.9%(UV)50mg供含量测定用阴凉处,避光446-86-6133.0是100199泼尼松Prednisone100199-20150399.60%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光53-03-2267.0是100200青蒿琥酯Artesunate100200-20160499.1%100mg HPLC含量测定及溶出度检查阴凉处,避光88495-63-0133.0是100200青蒿琥酯Artesunate100200-201003100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0 100201氢溴酸右美沙芬Dextromethorphan Hydrobromide100201-20120494.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光6700-34-1200.0是100202青蒿素Artemisinin100202-20160699.6%100mg含量测定阴凉处,避光63968-64-9133.0是100204沙丁胺醇Salbutamol100204-20110399.7%100mg供含量测定用阴凉处,避光18559-94-9133.0是100205双香豆素Dicoumarol100205-200701100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100208水杨酸镁Cyanoguanidine/Dicyanodiamide100208-20010250mg供含量测定用阴凉处,避光40.0否100209司坦唑醇Magnesium Salicylate100209-201003100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0100210苯妥英钠Phenytoin Sodium100210-20130350mg 供HPLC法鉴别和含量测定及溶出度用阴凉处,避光630-93-3133.0是100211辛可尼丁Phenytoin Sodium100211-20050250mg供检查用阴凉处,避光107.0否100212溴甲贝那替嗪Cinchonidine100212-19970150mg供检查用阴凉处,避光27.0否100213硝酸咪康唑Miconazole Nitrate100213-201406100mg含量测定阴凉处,避光133.0是100214硝酸益康唑Econazole Nitrate100214-201204100mg供含量测定用阴凉处,避光150.0是100215乙羟茶碱Hydroxuethyl theophylline100215-200601100mg供检查用阴凉处,避光107.0否100216盐酸安他唑啉Antazoline Hydrochloride100216-200702100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100217■盐酸苯丙醇胺Phenylpropanolmine Hydrochloride100217-200303200mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100218盐酸美西律Mexiletine Hydrochloride100218-20150499.6%(HPLC)99.9%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光5370-01-04107.0是100219盐酸酚苄明Phenoxybenzamine Hydrochloride100219-20120399.5%(HPLC)99.9%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光63-92-3200.0是100220盐酸氯丙那林Clorprenaline Hydrochloride100220-20160399.9%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光6933-90-0107.0是100221*▲氢醌Hydroquinone100221-200301100mg鉴别阴凉处,避光107.0是100222盐酸罗通定Rotundine hydrochloride100222-201003100mg鉴别阴凉处,避光267.0否100223盐酸维拉帕米Verapamil Hydrochloride100223-20010250mg供含量测定用阴凉处,避光152-11-4107.0是100224异维A酸Isotretinoin100224-20150499.7%(HPLC)99.9%(UV)100mg含量测定4℃,避光4759-48-2160.0是100226半乳糖Galactose100226-201506100%300mg HPLC检查阴凉处,避光59-23-4150.0是100226半乳糖Galactose100226-20110599.9%300mg供HPLC法检查用阴凉处,避光59-23-4150.0是100227醋酸去氧皮质酮Desoxycortone Acetate100227-20100130mg供UV法含量测定用阴凉处,避光500.0 100228醋酸甲萘氢醌Menadiol Acetate100228-201003100%100mg供HPLC法含量测定阴凉处,避光573-20-6133.0是100229富马酸氯马斯汀Clemastine Fumarate100229-200803100mg供HPLC法含量测定阴凉处,避光133.0 100231果糖Fructose100231-20160699.7%100mg供含量测定;供HPLC法测定阴凉处,避光57-48-7160.0是100232环吡酮胺Ciclopirox Olamine100232-20140299.8%50mg供含量测定用阴凉处,避光41621-49-2133.0是100233*▲环己胺Cyclohexylamine100233-201102100.00%100mg供UV法检查用4℃,避光108-91-8133.0是100234环磷酰胺Cyclophosphamide100234-20160493.5%100mg供HPLC法含量测定用4℃,避光6055-19-2414.0是100235己内酰胺Hexanolactam100235-19970150mg供检查用阴凉处,避光105-60-227.0是100237磷酸苯丙哌啉Benproperine Phosphate100237-20130399.8%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光19428-14-9133.0是100239尼尔雌醇Nilestrio100239-200702100mg供含量测定用阴凉处,避光667.0否100240■盐酸士的宁Strychnine Hydrochloride100240-200701100mg含量测定阴凉处,避光133.0是100241羟甲香豆素Hymecromone100241-200503100mg供含量测定用阴凉处,避光90-33-5107.0是100242十一酸睾酮Testosterone Undecanoate100242-20110399.7%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光5949-44-0200.0是100243石杉碱甲Huperzine A100243-20160392.1%50mg含量测定阴凉处,避光102518-79-61600.0是100244双嘧达莫Dipyridamole100244-201003100mg供含量测定用阴凉处,避光150.0是100245色甘酸钠Sodium Cromoglicate100245-2010021000mg供UV法鉴别用阴凉处,避光267.0否100246羧甲司坦Carbocisteine100246-201503100.0%100mg UV含量测定阴凉处,避光638-23-3267.0是100249消旋山莨菪碱Raceanisodamine100249-20130399.8%100mg供含量测定用阴凉处,避光17659-49-3200.0是100250硝酸异山梨酯Isosorbide Dinitrate100250-20100499.9%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光87-33-2355.0是100251月桂氮卓酮Laurocapram100251-20110398.4%100mg供GC法含量测定用阴凉处,避光59227-89-3133.0是100252亚叶酸钙Calcium Folinate100252-20120485.6%100mg供HPLC法含量测定用4℃,避光6035-45-6260.0是100253盐酸羟甲唑啉Oxymetazoline Hydrochloride100253-20110299.8%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光2315-02-8267.0是100257吲达帕胺Indapamide100257-20160597.7%(HPLC)97.9%(UV)100mg含量测定阴凉处,避光26807-65-8133.0是100258吲哚美辛Indometacin100258-20090499.9%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光53-86-1133.0是100259依他尼酸Etacrynic Acid100259-201302100%50mg供含量测定用阴凉处,避光58-54-8127.0是100260盐酸马普替林Maprotiline Hydrochloride100260-200902100mg供含量测定用阴凉处,避光200.0否100261盐酸去氧肾上腺素Phenylephrine Hydrochloride100261-20140399.9%100mg供HPLC法含量测定阴凉处,避光61-76-7230.0是100262盐酸去氯羟嗪Decloxizine Hydrochloride100262-20130299.1%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光13073-96-6270.0是100263盐酸肼屈嗪Hydralazine Hydrochloride100263-20030150mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100265盐酸倍他司汀Betahistine Hydrochloride100265-20120399.6%250mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光5579-84-0210.0是100266盐酸羟嗪Hydroxyzine Hydrochloride100266-200201100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100268β-榄香烯β-Elemene100268-20140299.4%0.1ml供GC法含量测定用4℃,避光51-13-9511.0是100269格列齐特Gliclazide100269-20150599.90%100mg供含量测定用阴凉处,避光21187-98-4267.0是100270尼莫地平Nimodipine100270-20140399.7%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光66085-59-4100.0是100271蒿甲醚Artemether100271-20150499.7%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光71963-77-4107.0是100272金诺芬Auranofin100272-201202100.0%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光34031-32-8800.0是100273硫酸特布他林Terbutaline Sulfate100273-20120299.8%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光23031-32-5200.0是100276氨鲁米特Aminoglutethimide100276-19980150mg供检查用阴凉处,避光27.0否100279泛酸钠Sodium Pantothenate100279-20120399.9%(建议RH50%以下使用)100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光867-81-2133.0是100280格列喹酮Gliquidone100280-20140399.5%(HPLC);100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光33342-05-1267.0是100281格列吡嗪Glipizide100281-20160499.7%(HPLC)99.9%(UV)100mg含量测定阴凉处,避光29096-61-9133.0是100283核黄素磷酸钠混合物Riboflavin Sodium PhosphateMixture100283-201202100mg供HPLC法系统适用性试验用阴凉处,避光100.0是100284吉非罗齐Gemfibrozil100284-20060299.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光25812-30-0133.0是100285卡巴胂Carbarsone100285-20140199.8%100mg UV含量测定阴凉处,避光121-59-5500.0是100287麦芽糖Maltose100287-20160494.4%2g供HPLC法测定阴凉处,避光6363-53-7150.0是100288尿素Urea100288-201302100mg含量测定阴凉处,避光180.0是100289氢溴酸高乌甲素Lappaconitine Hydrobromide100289-201303100mg含量测定阴凉处,避光200.0是100290乳酸依沙吖啶Ethacridine Lactate100290-20100294.3%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光6402-23-9133.0是100291生物素Biotin100291-20130399.6%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光58-85-5267.0是100292特非那定Terfenadine100292-20130299.4%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光50679-08-8210.0是100294酮康唑Ketoconazole100294-201203100mg供鉴别、检查和含量测定用阴凉处,避光150.0是100297硝酸硫胺Thiamine Nitrate100297-20140299.8%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光532-43-4150.0是100298α-细辛脑α-Asarone100298-201203100.0%100mg供含量测定用阴凉处,避光5273-86-9133.0是100300盐酸洛哌丁胺Loperamide Hydrochloride100300-20110299.9%100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光34552-83-5160.0是100301阿司咪唑Astemizole100301-19990150mg供含量测定用阴凉处,避光67.0否100302丙酸氯倍他索Clobetasol Propionate100302-20110399.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光25122-46-7267.0是100303丁酸氢化可的松Hydrocortisone Butyrate100303-20120299.7%50mg供HPLC鉴别和含量测定用阴凉处,避光13609-67-1164.0是100304多潘立酮Domperidone100304-20110399.7%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光57808-66-9133.0是100305法莫替丁Famotidine100305-20130499.5%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光76824-35-6107.0是100306枸橼酸氯己定Chlorhexidine Citrate100306-20020150mg供鉴别用阴凉处,避光27.0否100307维A酸Tretinoin100307-200902100mg含量测定4℃,避光160.0否100307维A酸Tretinoin100307-20140399.9%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用4℃,避光302-79-4160.0是100309氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide100309-20140499.7%100mg供含量测定用阴凉处,避光58-93-5167.0是100310盐酸阿米洛利Amiloride Hydrochloride100310-20130287.2%(HPLC)88.1%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光1740-83-4397.0是1003113,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯3,5-diamino-6-chloropyrazine-2-carboxylic-methyl ester100311-20020150mg供检查用阴凉处,避光267.0否100312苯噻啶Pizotifen100312-20000150mg供检查用阴凉处,避光53.0是100313氟哌啶醇Haloperidol100313-20030150mg供含量测定用阴凉处,避光107.0是100314氟康唑Fluconazole100314-20160599.7%100mg含量测定阴凉处,避光86386-73-4200.0是100315氟胞嘧啶(恩曲他滨杂质I)Flucytosine(EmtricitabineImpurity I)100315-201502100.00%50mg供含量测定用阴凉处,避光143491-57-040.0100316枸橼酸他莫昔芬E-异构体Tamoxifen Citrate E-isomer100316-20140395.2%30mg供HPLC法测定用阴凉处,避光400.0是100317倍他环糊精Betacyclodextrin100317-201203100.0%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光7585-39-980.0是100318卡托普利Captopril100318-20110399.5%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光62571-86-2133.0是100319卡托普利二硫化物Captopril-Disuphide100319-200602100.0%50mg供检查用阴凉处,避光64806-05-9133.0是100320卡前列甲酯Carboprost Methylate100320-20140398.5%25mg供HPLC法鉴别和含量测定用-20℃,避光62776-96-91250.0是100322卡铂Carboplatin100322-20110298.7%50mg供含量测定用阴凉处,避光41575-94-4280.0是100324林旦Lindane100324-20000150mg供含量测定用阴凉处,避光58-89-967.0是100325氯碘羟喹Clioquinol100325-200901100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光267.0否100326联苯苄唑Bifonazole100326-20130250mg供高效液相含量测定用阴凉处,避光120.0是100327联苯苄醇Bifonol100327-20020150mg供检查用阴凉处,避光40.0否100328硫酸沙丁胺醇100328-20070399.3%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光51022-70-9100.0是100329硫酸普拉睾酮钠Sodium Prasterone Sulfate100329-20150299.80%100mg供鉴别和含量测定用阴凉处,避光1099-87-2133.0是100330萘普生钠Naproxen Sodium100330-201503100.00%100mg供UV法含量测定用阴凉处,避光80.0是100331扑米酮Primidone100331-20100250mg含量测定阴凉处,避光133.0100332葡萄糖酸锌Zinc Gluconate100332-20110290.3%200mg 供原子吸收分光光度法溶出度限度检查用阴凉处,避光4468-02-440.0是100333曲安西龙Triamcinolone100333-20110299.64%(HPLC)99.9%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光124-94-7200.0是100334双氯芬酸钠Diclofenac Sodium100334-200302100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光107.0否100335舒林酸Sulindac100335-20000150mg供检查用阴凉处,避光53.0否100337酮洛芬Ketoprofen100337-20110499.9%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光22071-15-4133.0是100341盐酸利多卡因Lidocaine Hydrochloride100341-20140393.4%100mg供含量测定用阴凉处,避光3108-05-0133.0是100342利多卡因Lidocaine100342-20130499.8%100mg 供IR鉴别、HPLC鉴别和含量测定用阴凉处,避光137-58-6267.0是100343盐酸妥拉唑林Tolazoline Hydrochloride100343-20020150mg供含量测定用阴凉处,避光67.0否100344盐酸硫利达嗪Thioridazine Hydrochloride100344-20000150mg供鉴别用阴凉处,避光27.0否100345盐酸卡替洛尔Carteolol Hydrochloride100345-201102100%50mg供UV法含量测定用阴凉处,避光51781-21-6107.0是100347黄豆甙元Daidzein100347-20070299.7%(HPLC)100%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光486-66-8133.0是1003487-甲氧基-4’-羟基异黄酮(黄豆苷元杂质)7-methoxy-4’-hydroxyisoflavone100348-201102100%30mg供HPLC法测定用阴凉处,避光486-63-5107.0是100349二甲磺酸阿米三嗪Almitrine Bismesylate100349-200501100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100350萝巴新Raubasine100350-200501100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100351枸橼酸锌Zire Citrate100351-200301100mg供原子吸收法溶出度测定用阴凉处,避光5990-32-9133.0是100352卡莫氟Carmofur100352-20110299.8%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光61422-45-5150.0是100353奥沙普秦Oxaprozin100353-201602100%100mg供UV法测定用阴凉处,避光21256-18-8133.0是100354盐酸三羟苄基苄丝肼D,L-2-Amino-N’,N’-bis(2,3,4-trihydroxybenzyl)hydracrylohydrazide hydrochloride100354-20150390.0%30mg HPLC检查4℃,避光700.0是100354盐酸三羟苄基苄丝肼D,L-2-Amino-N’,N’-bis(2,3,4-trihydroxybenzyl)hydracrylohydrazide hydrochloride100354-20130230mg供HPLC法测定4℃,避光700.0是100355盐酸丝肼D,L-serinhydrazide hydrochloride100355-20130230mg供检查用4℃,避光700.0是100355盐酸丝肼D,L-serinhydrazide hydrochloride100355-20150330mg检查4℃,避光700.0是100356尼可占替诺(烟酸占替诺)Xantinol Nicotinate(XanthinolNicotinate)100356-201002100mg供HPLC含量测定用阴凉处,避光133.0否100356烟酸占替诺Xanthinol Nicotinate100356-201103100mg含量测定阴凉处,避光133.0是100357盐酸帕罗西汀Paroxitine Hydrochloride100357-20130397.4%100mg 供鉴别、检查和含量测定时作对照用阴凉处,避光110429-35-1260.0是100361卡巴胆碱Carbachol100361-200702100.0%50mg供UV法测定用阴凉处,避光51-83-2200.0是100362氢化可的松琥珀酸钠Hydrocortisone Sodium Succinate100362-20120299.6%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光125-04-2200.0是100363西洛他唑Cilostazol100363-20140399.6%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光73963-72-1133.0是100364氯唑沙宗Chlorzoxazone100364-20130299.9%100mg供含量测定用阴凉处,避光95-25-0260.0是100365茴拉西坦Aniracetam100365-20120299.9%(HPLC)100.0%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光72432-10-1267.0是100366卡络磺钠Carbazochrome sodium sulfonatetrihydrate100366-20070284.6%100mg供含量测定用阴凉处,避光51460-26-5(无水物)133.0是100367奥美拉唑Omeprazole100367-20130599.9%100mg供HPLC法含量测定用4℃,避光73590-58-6200.0是100368维生素A醋酸酯Vitamin A Acetate100368-20150298.0%1g供含量测定用4℃,避光127-47-9260.0是100369维生素B2Vitamin B2100369-20150498.2%100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光83-88-5133.0是100370泛酸钙Calcium Pantothenate100370-20140297.5%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光137-08-6133.0是100370泛酸钙Calcium Pantothenate100370-200301100mg HPLC法含量测定阴凉处,避光133.0是100371乌苯美司Ubenimex100371-20140399.5%100mg供含量测定用阴凉处,避光58970-76-6133.0是100373阿苯达唑Albendazole100373-20110399.9%100mg供UV法测定用阴凉处,避光54965-21-8133.0是100374苯磺酸氨氯地平Amlodipine Besylate100374-201605100.0%100mg HPLC含量测定阴凉处,避光11470-99-6133.0是100375盐酸特拉唑嗪Terazosin Hydrochloride100375-20110392.3%(HPLC)92.4%(UV)100mg供含量测定用阴凉处,避光70024-40-7267.0是100378阿法骨化醇Alfacalcidol100378-20160299.7%10mg含量-20℃,避光41294-56-81000.0是100379氨力农Imrinone100379-200501100mg供UV法含量测定用阴凉处,避光267.0 100380更昔洛韦Ganciclovir100380-20110397.7%100mg供HPLC法测定用阴凉处,避光82410-32-0200.0是100381肾上腺色腙(卡巴g洛)Carbazochrome100381-20110250mg供TLC法检查用阴凉处,避光69-81-8133.0是100382紫杉醇Paclitaxel100382-20160399.9%30mg HPLC含量测定阴凉处,避光33069-62-4400.0是100384大蒜素Alltride100384-2014030.5ml供HPLC和GC法含量测定用4℃,避光267.0是100385豆腐果苷Helicid100385-200401100mg供HPLC法含量测定用阴凉处,避光400.0 100386吡拉西坦Piracetam100386-200702100.0%100mg供含量测定用阴凉处,避光7491-74-9160.0是100387夫拉扎勃(原:呋咱甲氢龙)Furazabol(原:Furazalon)100387-20040150mg供UV法含量测定用阴凉处,避光133.0否100388依托泊苷Etoposide100388-201302100mg供HPLC测定用阴凉处,避光403.0是100389*▲间苯二酚Resorcinol100389-20120299.9%(UV法含量测定用);100%(HPLC法检查)1000mg供含量测定用阴凉处,避光108-46-3133.0是100393维生素BT Vitamin BT100393-20140298.3%100mg供含量测定用阴凉处,避光461-05-2300.0是100394乙水杨胺Ethenzamide100394-200401100mg供含量测定用阴凉处,避光133.0否100395双氯芬酸杂质A(1-(2,6-二氯苯基)-2-羟吲哚)DiclofenacImpurity(1-(2,6-Dichlorophenyl)-2-hydroindole)100395-20030120mg供有关物质检查用阴凉处,避光13562-40-0107.0是100396枸橼酸Citric Acid100396-201603100.0%200mg供含量测定用阴凉处,避光77-92-9133.0是。

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