输血医疗安全不良事件分级
临床用血不良事件评估标准
临床用血不良事件评估标准引言在临床实践中，用血不良事件的发生可能会对患者的健康状况产生负面影响。
因此，为了更好地评估和管理这些不良事件，制定一套评估标准是非常必要的。
目的本文档旨在提供一套临床用血不良事件评估标准，帮助医务人员有效评估和管理这些事件，以提高患者的用血安全。
评估标准1. 事件严重程度分级：- 1级：事件可能对患者造成重大损害甚至危及生命。
- 2级：事件可能对患者造成中度损害，但不危及生命。
- 3级：事件可能对患者造成轻微损害，不会危及生命。
- 4级：事件对患者没有造成实质性损害。
2. 事件类型：- 输血反应：患者在输血过程中出现的不良反应，如发热、过敏等。
- 输血错误：输血过程中出现的错误操作或信息记录错误。
- 输血相关感染：患者在输血过程中感染了某种病原体。
3. 事件发生时间：- 术前- 术中- 术后- 在其他治疗过程中4. 事件原因：- 人为因素：医务人员的操作失误或疏忽。
- 设备因素：使用的输血设备故障或不合格。
- 环境因素：输血环境存在问题，如卫生条件不合格。
5. 事件处理：- 即时处理：立即采取相应措施，控制不良反应或纠正错误。
- 事件报告：将事件报告给医院质控部门，以便进行调查和分析，并采取预防措施避免再次发生类似事件。
结论临床用血不良事件评估标准旨在帮助医务人员更好地评估和管理用血过程中的不良事件。
通过标准化的评估和处理流程，可以提高用血的安全性，减少不良事件的发生，并改善患者的治疗效果。
重要的是，医务人员应持续关注事件的发生和原因分析，并及时采取预防措施，以有效避免类似事件的再次发生。
护理不良事件分级分类标准
全院范围
Ⅰ级
8类
公共设施事件：包括医院建筑毁损、病房设施故障 、蓄意破坏、有害物质泄露。
全院范围
9类
医疗设备器械事件：包括医疗材料故障、仪器故障 、器械不符合无菌要求。
全院范围
10类
供应室不良事件：包括消毒物品未达要求、热源试 验阳性、操作中发现器械包器械物品不符。
全院范围
其他类 与护理相关的异常事件。
全院范围
护理不良事件分类分级
护理不良事件类型
全院范围
不良治疗：包括给药错误、输血错误、医疗感染暴 1类 发、手术身份部位识别错误、体内坠床、走失、烫伤、烧伤、 2类 自残、自杀、火灾、失窃、咬破体温表、约束不良 全院范围
。
3类
医患沟通事件：包括医患争吵、身体攻击、打架、 暴力行为等。
护理不良事件严重程度分级
A级 客观环境或条件可能引发不良事件的发生。（无损害）
Ⅳ级
B级
不良事件已发生，但未累及患者。（如处方调配错误，发 药前审核时，发现错误，及时纠正）
Ⅲ级
C级
不良事件已发生，未使患者受损。（如发药错误，但患者 未使用该药）
D级
未使患者受损，但需进行监测。（如患者使用了错发的药 物，但暂时未发现毒性症状，需要进行检测）
全院范围
Ⅱ级事件（不良后果事件）――在疾病医疗过程中 是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能 全院范围 损害。微处理。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）―― 虽然发生了错误 事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有 全院范围 轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）―― 由于及时发现错误，但 未形成事实
E级 造成患者短暂损害，需要治疗或干预
医疗安全(不良)事件报告制度
医疗安全（不良）事件报告制度病人安全是医疗的基本原则，是质量管理的核心。
为了鼓励全院职工及时、主动、方便的报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险，通过管理人员及时分析原因，采取相应措施，最大限度的避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，减少医疗缺陷，确保医疗安全的目的，为此我院制定了本工作制度，同时本工作制度对于上报行为是非惩罚性，而且对于重要事件的上报将予以适当奖励。
一、概念与分类医疗安全不良事件是指医院在诊疗活动中或医院运行过程中，任何可能影响病人诊治的结果，增加痛苦或负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医院正常运行或医务人员、患者、家属的人身安全的因素和事件。
我院将医疗安全（不良）事件分为九类：（一）医疗不良事件：诊治过程中的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。
（二）护理不良事件：病人护理范畴的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。
（三）药品不良事件：药物反应、无论患者知晓与否。
（四）设备、器械、耗材不良事件：使用中发生的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。
（五）环境不良事件：是指医院的环境导致的或可能导致的不良事件。
（六）医院感染不良事件：院内感染事件（含意外暴露）。
（七）服务态度与沟通不良事件：是指在予患者服务或沟通时由于服务态度、语言不良或非患者因素导致不能及时就医就诊、或产生投诉。
（八）信息错误不良事件：医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件（九）安全类不良事件各类的具体需要上报的事件见附件二、不良事件分级医疗安全（不良）事件按照事件的严重程度可分为四级Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能的丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）--在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）--虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能早成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。
血库输血不良事件、差错登记处理制度
血库输血不良事件、差错登记处理制度1、医疗不良事件定义（medical adverse event）：指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
2、医疗差错是指在诊疗护理过程中，医务人员确有过失，但经及时纠正未给病人造成严重后果或未造成任何后果的医疗纠纷。
一般医疗差错指在诊疗过程中，因医务人员的过失，发生了一般性的错误，但责任者能实事求是地及时报告和处理，对患者未造成危害，无任何不良后果者。
严重医疗差错指在对患者的诊疗过程中，确因技术水平不高或技术设备不足，发生误诊，延误治疗时间，给患者治疗造成一定的影响，但未酿碍不良后果者；或出现医疗方面的过失，但被及时发现，及时处理虽未造成后果，然而就医务人员的工作而言，也是一种严重差错。
3、发生不良事件、差错或预感可能是不良事件、差错时，当事人应立即向科室负责人报告。
科室负责人组织人员查明原因，判定事件性质，按情节严重程度决定是否向医务科报告。
发生严重不良事件、差错，应立即组织抢救，并报告医务科、院领导。
当事人应主动填写不良事件登记表，按不良事件院内网络上报流程报告医务科；或主动填写差错登记表报告医务科。
4、差错、事故发生后，如不及时（当即）汇报，或有意隐瞒，事后发现，根据情节轻重按有关规定予以处罚。
5、差错、事故发生后，科室要认真调查事发的详细经过，并必须于当班或当时完成调查经过（含讨论），尽快做出准确的科学结论，由医院依照有关规定进行处理，并上报上级卫生行政部门。
6、发生医疗纠纷，科室严密保存各种有关原始资料，不得丢失、涂改、伪造、隐瞒、销毁，并对现场实物要封存保留（尤其是血液标本）。
任何人不得涂改、伪造、隐藏、销毁、丢失，违者按情节轻重予以严肃处理。
医疗安全(不良)事件的分类
其他不良事件
无法按上述禁性皮炎等。
4.管道护理不良事件：导管意外脱落、患者自拔。
护理部
药品相关不良事件
1.药品不良反应
2.药品不良事件：调剂分发错误、质量问题和药品滥用等。
药械科
医疗设备相关不良事件
医疗材料故障、仪器故障、器械不符合无菌要求等。
药械科
医院感染相关不良事件
医院内发生的感染事件、消毒物品未达到要求、医疗废物的丢
体内、非计划再次手术等。
3.麻醉事件：麻醉意外、麻醉方式、部位和麻药剂量选择错等。
4.输血事件：血型错误、配型错误、错误输注患者、记录错误、
输血反应等。
医教科
护理相关不良事件
1.意外事件：运送中病情变化、跌倒、坠床、烫伤、烧伤、约束
不良等。
2.治疗相关事件：输液反应、给药错误、患者身份识别错误等。
3.饮食、皮肤护理事件：误吸/窒息、咽入异物、院内压疮、失
医疗安全（不良）事件的分类
类目
内容
负责部门
医疗相关不良事件
1.医疗处置事件：包括误诊漏诊、诊疗技术操作不当、患者识别错误、丢失或弄错标本、部位检查错误等。
2.手术事件：手术部位错误、切除器官错误等，择期手术后并发
症（肺栓塞、深静脉血栓、败血症、出血/血肿、伤口裂开、呼
吸衰竭、骨折、肺部感染、死亡等）、手术过程异物遗留在患者
失、被盗或变卖等事件。
预防保健科
职业暴露
血源性病原体职业接触（暴露）、锐器伤类、化疗药物接触类
信息管理相关事件
网络攻击、信息泄露、信息故障等。
信息科
后勤服务治安相关不良事件
1.后勤服务：医院建筑及通道等严重受损、污水污泥等有害物质
输血不良反应分级
临床输血不良事件2 不良事件的一般定义不良事件( adverse event) 指在血液或血液成分输注前、输注期间或者输注后，出现可能与血液或血液成分输注相关的非预期、非有意的事件。
不良事件可能是出现差错或者意外事件的结果，可能导致或没有导致受血者出现不良反应意外事件( incident) 指患者输注的血液成分与适合该患者输注血液成分的所有要求不相符合，或者患者输注了为其他患者准备的血液成分。
意外事件包括偏离标准操作规程或医院政策的输血差错和偏差所导致的错误输血事件。
意外事件可能导致或没有导致受血者出现不良反应未遂事件( near miss) 指在输血开始之前发现的差错或者与操作程序或政策的偏差。
若未被及时发现，则可能已经导致错误输血事件发生或者受血者出现不良反应。
不良反应( adverse reaction) 指患者出现在时间上与血液或血液成分输注相关的非预期反应或者效应。
不良反应可能是意外事件的结果，但是不良反应的发生并不依赖意外事件，即使不存在意外事件也可能出现不良反应。
非感染性输血不良反应的分类溶血性输血反应01急性溶血性输血反应02迟发性溶血性输血反应03迟发性血清学反应非溶血性输血反应01非溶血性发热性输血反应02过敏反应02.1局部过敏反应02.2全省过敏反应03输血相关低血压04输血相关急性肺损伤05输血相关呼困难06输血相关移植物抗宿主病07输血后紫癜08输血相关循环超负荷其他输血反应01含铁血黄素沉着症02输血相关高血钾03不可分类的输血并发症对输血不良事件的调查完成后，宜对其严重程度做出评估和分级。
1 级———受血者可能需要治疗( 如对症治疗) ，但是没有治疗并不会导致机体功能的永久性损伤2 级———受血者因不良事件需要住院治疗或者住院时间延长; 和( 或) 不良事件导致受血者明显的或者永久性身体伤残或器官功能不全; 或不良事件使受血者必须接受外科或者医疗手段，以防止受血者身体功能受到永久性损伤3 级( 危及生命) ———受血者输血后需要接受大型治疗( 升压、插管、转入ICU) 以防止死亡。
医疗(安全)不良事件
太航医院医务科
一、定义
• 医疗(安全)不良事件是指患者因诊疗活 动而非疾病本身造成的损害，包括诊 疗的失误及相关的设施，设备引起的 损害等。
二、分级
• 按事件的严重程度分4个等级： • Ⅰ级不良事件（严重事件）-- 非预期的 死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永 久性功能丧失。 • Ⅱ级不良事件（不良后果事件）-- 在疾 病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身 造成的病人机体与功能损害。
• 1、报告形式：当发生不良事件后，报告人 可采取多种形式，如填写书面《医疗不良 事件报告表》、或发送电子邮件、或电话 报告给相关职能部门；
• • • • • • • • •
医 疗 不 良 事 件 报 告 表
• 2、报告内容：报告事件发生的具体时间、 地点、过程、采取的措施等内容；
• 3、 报告时间 • 1）主管医护人员或值班人员在发生或 发现Ⅰ级不良事件时应在紧急处理的同时 口头上报相关职能部门，按相关应急预案 处置； • 2）Ⅱ级不良事件当事人或科室需在2 个工作日内填写《医疗安全（不良）事件 报告表》，并上交相关职能部门； • 3）Ⅲ、Ⅳ级不良事件当事人或科室需 在5个工作日内填报《医疗安全（不良）事 件报告表》，并上交相关职能部门。
五、接收报告部门
• • • • 1、医疗不良事件上报医务科。 2、护理不良事件上报护理部。 3、感染相关不良事件上报院感科。 4、药品不良事件上报药剂科。
• 5、器械不良事件上报设备科。 • 6、设施不良事件上报总务后勤科。 • 7、服务及行风不良事件和安全不良事件上 报办公室。
六、报告、处理程序
八、其他说明
• 1、医疗(安全)不良事件报告制度作为卫生部 《医疗质量安全事件报告暂行规定》的必要 补充，目的在于规范医疗安全（不良）事件 的主动报告，增强风险防范意识，及时发现 医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安 全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续 改进。
临床输血不良事件分类
36
36Βιβλιοθήκη 临床输血事件分类表 (按发生环节分类)
环节
血液运输、 入库及储存
(TS-A)
输血前评估 及输血申请
(TS-B)
血液标本采 集 (TS-C)
实验室 检测 (TS-D)
事件分类及编码 TS-A01 血液运输时间/条件不适宜 TS-A02 运输记录不正确 TS-A03 血站发血单信息与实际发送血液不符 TS-A04 血液入库前未检查/检查异常 TS-A05 血液信息录入不正确 TS-A06 未建立/违反血液库存管理制度/程序 TS-A07 血液保存分区或标识不合理 TS-A08 入库血液存放位置不正确 TS-A09 血液保存条件不适宜/无有效监控 TS-A10 血液储存设备未消毒/效果未监控 TS-A11 不合格血液未适当处置 TS-A12 其他 TS-B01 输血适应证不当/不充分 TS-B02 未及时提出输血申请 TS-B03 输血申请流程未按规定完成 TS-B04 输血申请未按规定包含相关内容 TS-B05 未按规定申请输血前检查 TS-B06 输血申请中患者信息不完整/错误 TS-B07 输血申请中成分种类/数量选择不当 TS-B08 其他 TS-C01 患者身份确认有误/未确认 TS-C02 未按二次标本规定在不同时间采集血样 TS-C03 样本与血液检测申请单信息不符 TS-C04 血液标本留样不当 TS-C05 标本采集和/或运送人员信息不能追溯 TS-C06 血液标本不符合要求 TS-C07 未按要求暂存、转运标本 TS-C08 血液标本重复采集 TS-C09 其他 TS-D01 血液标本未按规定进行正确的预处理 TS-D02 患者标本错误 TS-D03 献血者标本错误 TS-D04 检测方法不当 TS-D05 检测试剂过期/质量异常 TS-D06 试验未按规定操作 TS-D07ABO/RhD 血型结果判读或抄录错误 TS-D08 交叉配血结果判读或抄录错误 TS-D09 其他检测结果判读或抄录错误 TS-D10 未按规定对检测过程进行质量控制 TS-D11 与历史检测结果未核对/不一致
医疗不良事件分级(I—IV级)
徐州矿山医院等级医院复审应知应会（之六）医疗不良事件分级（I—IV级）一、I级医疗不良事件指有过错事实并且造成后果的事件：如果两者有因果关系，根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”。
例：某患者因病情需要到某医院急诊科就诊，因该医院病床已满无法收治病人，接诊医师将此情况告知患者并建议转诊，但没有对患者及时诊疗和积极跟进，没有及时请专科会诊，没有及时请示上级医师、科主任，亦未报告相关职能部门进行协调病床。
导致患者病情急剧加重抢救无效死亡。
二、II级医疗不良事件是指无过错事实但造成后果的事件：医疗行为无过错，主要由药物、医疗器械、植入物造成的医疗意外，或不可避免的医疗并发症和疾病的自然转归，其后果可能比较严重，但一般不构成“医疗事故”或“医疗差错”。
例：某患者因“前列腺增生”在某医院行前列腺手术治疗，术后使用止血药物引发患者急性脑梗塞。
三、III级医疗不良事件是指有过错事实但未造成后果的事件：虽然发生的错误事实（指错误的行为已实施在患者身上），但未给病人机体与功能造成任何处理可完全康复。
例：标本送检过程延误，未影响检验结果事件。
四、IV级医疗不良事件是指无过错事实也未造成后果的事件：由于及时发现错误，未形成医疗行为的过错事实，其级别最低。
例：患者于2012年í月í日住院检查治疗，检验科于入院第二天下午出具检验报告为“B”型血。
入院第二天晚因患者手术需要输血，手术医生开具输血医嘱及申请单（红细胞2单位，血浆2000ml），申请单记录血型为“B”型，血库配血时查血型发现该患者血型为“O”型，经复查确定为“O”型，遂配置“O”型血；手术室护士在给患者输血前核对发现检验报告单与血袋内标志血型不符，未给患者用血，将此问题反馈给血库，经血库再次检查确认患者血型为“O”型无误方进行输血。
I—IV级其后果严重程度逐步递减。
医院不良事件的识别与管理制度
为了减少医疗纠纷，及时妥善处理安全隐患事件，确保患者安全，提高医务人员风险意识，制定本制度。
一、定义医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引起医疗纠纷或者医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、等级划分(一) I 级事件 (警讯事件) :与患者自然病程无关的，非预期的死亡，或者是非疾病自然发展过程中造成永久性功能丧失。
其范围包括患者意外死亡；与患者所患疾病无关的器官重大伤害或者功能永久丧失；手术错误，包括患者错误、手术方式错误、部位错误；诱拐或者抱错新生儿。
(二) II 级事件(不良后果事件) :在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能伤害。
(三)Ⅲ级事件(未造成后果事件) :虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何伤害，或者有轻微后果而不需要任何处理可彻底康复。
(四)Ⅳ级事件(隐患事件) :由于及时发现，错误在患者实施之前被发现并得到纠正，未形成事实。
三.医疗安全不良事件范围及监管部门(见表 1)分类第 1 类第 2 类第 3 类第 4 类类目患者辨识事件手术事件麻醉事件医疗处置事件内容诊疗过程中的病人或者身体部位错误(不包括手术病人或者部位错误)严重的术后并发症手术治疗中开错部位、摘错器官等事件严重的手术先后诊断不符麻醉意外、麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化治疗、检查或者手术后异物留置体内诊疗、治疗、技术操作不当检验病理放射等技术检查中，丢失或者弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件治疗或者手术后发生烫伤检查、治疗或者手术后神经受损不适当约束或者执行合理约束导致的不良事件压疮、坠床、跌倒事件放射源过度照射或者放射性物质沾染负责部门医务处医务处医务处医务处医务处/麻醉科医务处医务处医务处医务处医务处护理部护理部医务处/总务处第 5 类第 6 类第 7 类第 8 类第 9 类第 10类第 11类第 12类医疗设备事件药物事件特殊药品管理事件医院感染相关事件公共设施事件治安事件伤害事件患者不满事件医疗设备仪器故障导致的不良事件医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏反应等相关不良事件药品成批量损毁病人在院内自行服用或者注射管制药品I、II 类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失职业暴露事件、可疑感染暴发事件医院建造、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件等不良事件婴幼儿院内丢失(或者抱错婴儿) 、患者院内走失自伤、言语冲突、身体攻击等患者或者家属对工作人员不满引起的不良事件设备科/医务处医务处/药剂科医务处/药剂科护理部/药剂科医务处/药剂科/保卫科感染管理科总务处保卫科护理部/保卫科保卫科/医务处/护理部纪检科第 13类第 14类第 15类第 16类第 17类第 18类第20类第21类呼吸机事件管路事件输血事件医疗器械事件非预期事件医疗沟通事件不作为事件其他事件呼吸机使用相关不良事件管路滑脱、自拔等不良事件医嘱开立、备血、传送及输血反应等相关不良事件医疗器械相关的不良事件：如内固定断裂、松动等非预期重返手术室或者 ICU 延长住院时间因医疗信息沟通过程或者沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或者沟通不良医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件非上列之异常事件医务处护理部医务处/输血科医务处/配送中心医务处医务处医务处/护理部——四、医疗安全(不良)事件上报制度和流程(一)发生或者发现已导致或者可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时，医务人员除了即将采取有效措施，防止伤害扩大外，应即将向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向主管部门报告。
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输血医疗安全(不良)事件分级
1.关键术语
Adverse event不良事件:在输注血液及血液成分之前,期间及后期发生的非计划的和意想不到的事件。
不良事件包括事故和不良反应。
Adverse reaction不良反应:患者短暂出现的与输血及血液制品相关的意外的反应或效果,它可能是事故的结果,也可能不是。
Incident事故:任何影响血液,血液制品以及患者输血质量和效果的错误或事故。
Near miss隐患事件:在输血之前发现的可能导致输错血或者受血者不良反应的事件集合。
2.输血医疗安全(不良)事件分级
输血医疗安全(不良)事件按照发生事件严重程度分四个等级。
Ⅰ级事件(警告事件):非预期的死亡,或者非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件):虽然发生的错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件):由于及时发现错误,但未形成事实。