真空包装机确认方案

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真空灌装机验证方案

真空灌装机验证方案

验证编号:SOP-VM/E-003-00真空灌装机验证(用于填写参照样板)ABC有限公司目录1.验证方案审批1.1 验证方案起草1.2 验证方案批准1.3 验证方案实施2. 验证报告的审批2.1 验证报告的起草2.2 验证报告的批准3.验证小组成员4. 验证目的5. 设备概况6.安装确认6.1 相关文件及SOP6.2 验证资料6.3 设备安装检查及记录6.4 安装确认小结7. 运行测试7.1 功能测试7.2 运行确认小结8 性能确认8.1灌装装量测试8.2性能确认小结9. 验证结论10.验证批准1.验证方案审批1.2 验证方案批准1.3 验证方案实施2. 验证报告的审批 2.1 验证报告的起草2.2 验证报告的批准3.验证小组4、验证目的通过设备外观检查及设备运行和性能方面等一系列验证试验,提供足够的数据和文件依据证明真空灌装机的安装、运行、性能均符合设计和生产要求。

5、设备概况设备名称:真空灌装机型号:编号:生产厂家:广州市花都区雅达干燥设备厂主要工作参数:工作压力:MPa 真空度:≤1MPa6.安装确认检查人:日期:检查人:日期:6.3设备安装检查及记录6.4安装确认小结结论人:日期:7. 运行测试7.1功能测试目的:确认真空灌装机各部分功能正常,符合设计要求。

合格标准:真空灌装机的各程序运行正常与操作说明书相符。

测试方法:按真空灌装机标准操作规程SOP-EQ/Z-004-00进行测试、按要求检查运行程序及功能。

操作完毕后,由操作人员填写以下记录。

7.2运行确认小结经验证真空灌装机运行正常,均符合要求。

结论人:日期:8.性能确认8.1灌装装量测试:合格标准:用水进行灌装,每瓶装量控制在10.0ml~10.3ml。

装量差异≤±2%每隔15分钟取样,每机4盘,每盘各取10支。

测试结果如下:(见附表)……附表1:装量检查记录8.3性能确认小结:真空灌装机各项性能经验证均符合设计要求。

结论人:日期:9.验证结论设备外观检查符合要求,真空管、真空表、药源连接正常,灌装速度、装量可达设计要求,设备运行正常,由此证明真空灌装机符合设计要求。

包装机 验证方案

包装机 验证方案

包装机验证方案1. 引言包装机是用于将产品进行包装和封装的自动化设备,它对产品的包装质量和封装效率起着至关重要的作用。

为了确保包装机的正常工作和产品的质量,需要进行全面的验证方案。

本文将介绍包装机的验证方案,涵盖验证目标、验证方法和验证流程。

2. 验证目标包装机的验证主要目标是确保其满足以下要求: - 产品包装质量达到规定的标准; - 包装机运行稳定、效率高,能够满足生产需求; - 包装机能够正确地识别和处理不良产品。

3. 验证方法为了实现上述验证目标,我们可以采用以下几种验证方法:3.1 功能验证功能验证主要是对包装机的各项功能进行测试,包括但不限于以下方面: - 包装机的开关机、启停功能; - 包装速度、包装形式(如袋式、盒式)的切换功能;- 包装机的自动检测和报警功能; - 包装机与其他设备(如输送带、称重器)的连接和通信功能。

3.2 包装质量验证包装质量验证主要是对包装机对产品的包装质量进行评估,包括但不限于以下方面: - 包装机对产品的尺寸、重量、形状的包装准确性; - 包装机对产品的密封性的检测; - 包装机对产品的外观质量的检查。

3.3 效率验证效率验证主要是对包装机的运行效率进行评估,包括但不限于以下方面: - 包装机的包装速度和效率; - 包装机的运行稳定性和可靠性; - 包装机的生产能力和适应性。

3.4 不良品处理验证不良品处理验证主要是对包装机对不良产品的处理能力进行评估,包括但不限于以下方面: - 包装机的不良品识别和排除功能; - 包装机对不良产品的自动报警和剔除功能; - 包装机对不良产品的可追溯性。

4. 验证流程基于上述验证方法,我们可以制定如下的验证流程来实施包装机的验证:1.确定验证目标和验证方法;2.准备验证样品和测试设备;3.进行功能验证,记录测试结果;4.进行包装质量验证,记录测试结果;5.进行效率验证,记录测试结果;6.进行不良品处理验证,记录测试结果;7.分析测试结果,评估包装机的性能;8.如有必要,对包装机进行调整或改进;9.重新进行验证,直至满足要求为止;10.形成验证报告,总结验证过程和结果。

真空包装机操作说明

真空包装机操作说明

真空包装机操作说明真空包装机是一种常用于食品包装行业的设备,它能够将食品放入包装袋中,然后通过抽气处理将袋内的空气抽出,最后封口,以实现食品的长时间保存和保鲜。

本文将详细介绍真空包装机的操作步骤以及注意事项,以帮助用户正确使用该设备。

一、设备准备在使用真空包装机之前,首先要做好设备准备工作。

具体步骤如下:1. 确认设备电源是否连接正常,确保设备可以正常运行;2. 准备好食品需要使用的真空包装袋,确保袋子干净、完整;3. 准备好要包装的食品,并将其处理妥当,如清洁、切割等。

二、操作步骤在设备准备工作完成后,可以按照以下步骤正确操作真空包装机:1. 打开真空包装机的电源开关,待设备预热完成后,确认设备处于待机状态;2. 将预先准备好的食品放入真空包装袋中,并确保袋口处于开放状态,方便后续的操作;3. 将装有食品的包装袋放入真空包装机的真空室内,注意确保袋子被完全封闭;4. 关闭真空室的门,并以适当的力气将门锁好,确保真空室内的密封性;5. 手动选择真空包装机的抽气时间,并按下操作按钮开始进行抽气处理;6. 待抽气处理完成后,真空包装袋内的空气将被抽出,食品袋将变得紧实;7. 操作完成后,打开真空室的门,并取出包装好的食品袋;8. 对包装袋口进行封口处理,可以使用热封机或手动封口机等设备来完成;9. 封口完成后,检查包装袋的封口处是否完好,确保食品能够被很好地保存和保鲜;10. 将包装好的食品存放在适当的场所,注意避免暴露在阳光下或受潮等不良环境。

三、注意事项为了正确、安全地操作真空包装机,以下是一些需要注意的事项:1. 在操作真空包装机之前,务必阅读并熟悉设备的使用说明书,确保能够正确理解和掌握正确的操作方法;2. 使用真空包装机时,避免将手指或其他物体放入设备内部,以免造成伤害或设备故障;3. 当设备出现异常或故障时,应及时关闭电源,并寻求专业人士进行检修;4. 尽量避免将粉尘、异物等杂质进入真空包装机内部,以免影响设备正常运行;5. 使用合适规格和质量的真空包装袋,确保其具有良好的防潮、防漏性能;6. 在包装液体等特殊食品时,应特别注意防止液体进入真空泵等部件,以免损坏设备;7. 定期对真空包装机进行清洁和维护工作,保持设备的良好运行状态;8. 学会调整真空包装机的工作参数,以适应不同食品的包装需求。

包装机验证方案及报告

包装机验证方案及报告

******包装机验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限公司目录1、验证方案1、概述1.1 概述1.2 设备信息2、验证目的3、验证职责4、验证内容4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认4.3.1封口参数确认4.3.2产品在参数内的封口效果确认二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认2.2运行确认2.3性能确认一、验证方案1、概述1.1概述:********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机,我公司主要用该设备对******进行包装,要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。

1.2设备信息:2、验证目的(1)确认检查该设备各部件及资料齐全,安装良好。

(2)调试设备,确认设备的功能运行能否达到设计标准,运行稳定可靠。

(3)确认该设备运行参数,保证在参数范围内能持续稳定生产出合格的产品。

3、验证职责4、验证内容4.1安装确认4.2 运行确认4.3性能确认4.3.1封口参数确认根据设备调试情况,横封温度选择范围为**℃-***℃,纵封温度选择范围为***℃-***℃,速度选择范围为**-**包/分,对以上三个参数进行交叉试验,温度调整幅度为**℃,速度调整幅度为5包/分,每种参数搭配至少取样**个进行取样检查,做密封性试验,并对合格率进行统计。

合格标准:1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口整齐,无明显露白,无褶皱4.3.2产品在参数内的封口效果确认取二十个易知盖检测管,在参数范围内选择几个参数搭配,在确认的参数范围内进行装载封口,并对包装合格结果进行统计。

合格标准:1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口对齐,无明显露白无褶皱5、封的产品检验无问题二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认确认人:_______复核人: ________确认时间:_____年__月___日2.2运行确认确认人:_______复核人: ________确认时间:_____年__月___日2.3性能确认2.3.1封口参数确认结果表:确认人:_______复核人: ________确认时间:_____年__月___日2.3.2 产品在参数内的封口效果确认记录:确认人:_______复核人: ________确认时间:_____年__月___日。

全自动真空包装机操作规程

全自动真空包装机操作规程

全自动真空包装机操作规程全自动真空包装机操作规程一、操作前准备1.检查机器是否正常运转,如有异常情况应及时联系维修人员。

2.准备好需要包装的产品及包装袋。

二、操作步骤1.打开电源开关,确认电源指示灯亮起。

2.打开控制面板,将所需的参数设置好,如包装时间、温度等。

3.清洁工作台,并确保其干燥。

4.将需要包装的产品放置在工作台上。

5.将要使用的包装袋打开,将产品放置在袋内,确保袋内没有空气。

6.将已经装好产品的包装袋放在真空室内,确保袋口已经排气并密封。

7.关闭真空室门,按下启动键,机器开始工作。

8.等待机器完成真空包装的过程,根据设定的包装时间,机器会自动完成真空和密封过程。

9.等待机器发出包装完成的信号,确认包装过程已经完成。

10.打开真空室门,取出已经包装好的产品。

三、操作注意事项1.操作人员要定期对机器进行维护和清洁,保持机器的正常运转。

2.操作人员在操作过程中要遵守安全规定,不得将手指或其他物体放入机器内部。

3.操作人员应注意机器周围的环境卫生,防止灰尘和杂质进入机器内部。

4.操作人员应及时向上级报告机器故障或异常情况,不得擅自维修或改装机器。

5.操作人员在操作过程中要保持机器周围清洁整洁,确保机器正常运转。

6.操作人员要熟悉机器的使用方法和相关参数,合理设置并调整参数。

7.操作人员要对机器的操作规程进行记录和汇总,定期进行回顾和总结。

8.操作人员在完成包装工作后,应及时清理和维护机器,保持其良好的工作状态。

四、安全注意事项1.机器操作时要确保周围没有人员靠近,以免发生意外伤害。

2.在清洁和维修机器时,应先关闭电源开关,防止发生电触点意外触电。

3.操作人员要遵守机器的使用规定,不得超负荷操作机器。

4.操作人员要随时留意机器的工作状态,发现异常情况应及时停机检修。

5.机器引导书和操作手册是操作人员的必备物品,务必熟悉并遵守其中的规定。

以上是全自动真空包装机的操作规程,希望能对您有所帮助。

真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定

真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定

真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定随着现代工业技术的发展,真空包装机在固体产品包装过程中扮演着越来越重要的角色。

真空包装机不仅可以延长固体产品的保质期,还可以保持其原有的口感和风味,有效地防止氧化和变质。

然而,为了确保包装质量和产品安全,制定质量指标和标准是至关重要的。

本文将介绍真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定。

一、质量指标的确定1. 包装密封性能:真空包装的主要目的之一是确保产品具有良好的密封性能,以防止氧气进入和细菌滋生。

包装密封性能的核心要素包括密封强度和密封完整性。

密封强度可以通过拉力测试方法来确定,而密封完整性的评估可以使用质量控制指标如完全密封和无渗漏来操作。

2. 包装效果:除了密封性能之外,真空包装机的包装效果也是一个重要的指标。

包装效果主要指袋子或袋片的外观是否美观、光滑、无纹理,以及产品包装后是否能保持良好的形状和结构。

确保产品包装后的外观和品质能够满足市场需求是一个重要的质量指标。

3. 包装物料的食品安全性:真空包装机所使用的包装材料非常重要,因为它们与食品直接接触。

食品安全性是真空包装质量的关键要素之一。

包装材料必须符合食品包装材料的国家标准和相关法规,以确保其对食品无害,不会释放出有害物质。

4. 包装速度和效率:真空包装机的包装速度和效率也是质量指标之一。

包装速度的提高将显著提高生产效率,并降低包装成本。

因此,真空包装机质量指标之一是其包装速度是否能够满足企业生产需求,并保持长时间的稳定性。

二、标准的设定1. 包装材料标准:为了确保食品安全和质量,真空包装机应使用符合国家食品包装材料标准的包装材料。

这些标准对包装材料的成分、添加剂、重金属残留量以及使用上的限制都有着明确的要求。

2. 包装密封性能标准:制定包装密封性能标准是确保密封性能的关键。

标准可以包括密封强度测试方法、拉力测试标准以及密封完整性评估的指标。

这些标准应该根据具体产品和市场需求来制定,并确保产品的包装密封性能达到可接受的水平。

专业生产制造全自动真空包装安全操作规定

专业生产制造全自动真空包装安全操作规定

专业生产制造全自动真空包装安全操作规定前言全自动真空包装机是一种高科技的机械设备,外观美观,功能强大,能够大大提高食品包装的效率和质量。

但同时也存在一定的安全隐患。

为了确保工作人员的人身安全,保证设备正常运行,制定了本安全操作规定。

操作前准备1.工作人员必须经过专业培训,并严格遵守本操作规定。

2.操作前,应先检查机器设备的运行状态,确保各部件完好无损,电器接线良好,设备无异响。

3.准备充足的原材料,确认材料数量、规格和质量。

操作流程1. 设备开机操作1.打开电源按钮。

2.观察显示屏,确认设备电压和电流是否正常,并确保其符合国家标准和设备参数指示。

3.检查真空泵气压值。

如果不足,应及时加气。

4.按下加热按钮,预热到设定温度。

5.执行自动或手动模式,确保执行机构处于初始状态。

2. 填料操作1.按下真空按钮,确保真空室内真空度足够。

2.打开填料门,将原材料放入真空室内,并关闭填料门。

3.执行加热搅拌操作或冷却封口操作,确保料液性和温度符合要求。

3. 封口操作1.安装好适配的封口模具。

2.按下封口按钮,设备自动进行密封操作。

3.完成封口后,自动或手动取出包装袋并检查。

4. 清洗操作1.完成所有包装任务后,关闭电源。

2.用清洁剂和清水对设备进行彻底清洗,包括真空室、封口模具和外观。

3.彻底清洗后应使用食品级消毒剂进行消毒处理。

安全注意事项1.操作前,防护门必须关闭,防止工人接触操作区域。

2.切勿将手伸入真空室,以免因温度变化导致烫伤或者被紧闭在真空室内。

3.禁止在设备运行过程中进行维护、调试操作。

4.禁止使用非专业人员或未经过培训的人员操作设备。

5.禁止使用非食品级材料进行包装。

6.在清洗和维修设备时,必须先切断电源,开关电源箱时要小心。

总结全自动真空包装机的安全操作需要遵循严格的规定,执行正确的操作流程,保证设备正常运行,同时确保工作人员的人身安全。

任何时候都要严格按照本操作规定执行,切勿有丝毫马虎,以保障设备的稳定性和安全性。

DXDK900A型自动充填包装机 确 认 方 案

DXDK900A型自动充填包装机     确 认 方 案

吉泰安(四川)药业有限公司质量体系文件DXDK900A型自动充填包装机确认方案1/9V053 -20131 概述我公司新购的DXDK900A 型自动充填包装机(以下简称“包装机”),用于固剂车间颗粒剂的自动充填、分装。

该机由PLC控制,自动化程度高,主机采用变频调速,伺服对标,各执行机构位置调整,由触摸屏触摸键控制差速器完成;具有自动打印批号,横、纵向易撕断裂线及易撕凹口功能。

我公司使用的是5g装。

该机采用真空上料机上料。

表1 设备基本情况表表2 设备主要参数2 确认目的(a) 设计确认:检查并确认所选包装机性能参数是否符合URS。

(b) 安装确认:检查并确认包装机技术资料是否齐全且符合GMP要求,安装是否符合并达到了设计标准。

(c) 运行确认:检查并确认包装机的运行是否符合设计技术参数,证明包装机在运行情况下的使用功能和控制功能是否符合规定。

(d) 性能确认:检查并确认包装机的稳定性、可靠性、生产能力等是否符合工艺要求和质量标准。

根据确认结果,确认该设备的相关操作程序,或对操作程序提出有关修订建议。

3 确认小组成员及其分工说明表3 验证小组成员及分工表5 设计确认由生产部提出包装机的需求标准,质量部提出相应质量需求,工程设备部提出工程技术要求,汇总为该设备URS,设计确认见表4.设备工程师及采购人员对市场上生产包装机的厂家及其产品进行分析、比较、筛选,最终选择锦州万得包装机械有限公司生产的DXDK900A 型自动充填包装机。

表4 设计确认表5.风险评估5 软件资料及计量器具确认5.1 软件资料确认设备到位后,由工程部和确认小组成员开箱验收设备,填写了设备开箱检查表,同时检查设备确认所需的相关软件,并根据相关软件编写《DXDK900A 型自动充填包装机操作程序》、《DXDK900A 型自动充填包装机维护保程序》、《颗粒分装岗位操作程序》。

确认结果见表5。

表5 软件资料确认表5.2仪器仪表确认表6 计量器具确认表6 安装确认6.1安装检查按包装机安装说明书和厂家标准要求进行包装机的安装。

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河南驼人医疗器械集团有限公司初包装封口(A C E H线)工艺确认方案发布日期: 年月日实施日期: 年月日一、概述包类净化车间的初包装工序主要用真空包装机对产品内包装进行抽真空后封口,该车间现有GB-1000型真空机4台,4台GB-1000型真空机分别用于车间A、C、E、H流水线,正常生产时完全可以满足生产。

所有设备及工艺必须经过确认合格后方可使用。

二、目的目前车间使用的真空包装机均处于正常使用状态,未出现大的异常情况,现对包类净化介入车间真空机封口工艺是否符合产品性能要求根据往年的操作规程数据及常规操作重新做性能鉴定。

确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确实需变更时,应填写确认方案变更申请及批准书,报确认小组批准。

三、范围:适用于包类净化车间初包装封口用GB-1000型真空机的确认四、人员职责姓名职务在此验证过程中的职能验证人参与人员签字张美姿验证组组长(管理者代表)负责对验证方案的审批耿立军验证组副组长(包产品线总监)负责对验证工作指导、及验证方案的审核钟颖组员(包技术部长)负责验证方案的审核,负责对本次验证的执行王成娟组员(包品质部部长)负责对验证报告的出具宋丹丹组员(包技术部技术员)负责对验证方案的制定葛红娜检验员负责检测过程及检测结果的记录刘淑玲物理性能检验员负责对产品灭菌后的物理性能检测史喜豪设备保全部(维修工)负责设备的安装维护保养4.1 管理者代表:负责确认工作的审批工作;4.2 麻醉包产品线:技术部负责设备确认方案的制定;负责提供设备的详细资料及确认时设备的正确操作;生产部负责提供确认产品的原料;负责确认过程中人员的安排;质量部负责确认过程相关检验及结果分析报告;负责数据的处理与评价。

五、进度安排2015年2月28日-2015年3月2日开始进行A、C、E、H线GB-1000型真空机的确认。

六、确认内容6.1 确认前的准备:6.1.1为保证测量数据准确可靠,按计划到确认结束,测试仪器是否仍在有效期内,如超期,则应在确认实施前送相应单位进行校验,并记录仪器仪表校验情况。

真空机在检定有效期内,真空机目前处于稳定状态。

6.1.2真空机整体检查:包括工作界面、线路是否完好、是否有渗油、漏油现象,真空油面是否在正常范围,冷却水桶是否有水、螺丝是否松动、脱落等情况检查;如有异常情况请及时报告给现场管理人员处置。

6.2 接收准则:抽真空后包装完好无损,封口平整无褶皱,包内卡槽内配件无损坏或移位现象。

6.3 判定标准:按照以往经验值对规定规格的包装袋分别取15只样品进行测试,共测试不同参数5组,只对其封口效果进行检测,设定其合格范围为80-100分,其中100代表效果为最佳状态,即:真空到位,包装袋内无多余气体,托盘无变形情况,封口平整无皱褶,封口严密,停滞1分钟后无漏气现象;80表示封口严密,托盘稍有变形或者封口处有皱折;60表示封口处有小细缝,停滞1分钟后无漏气的现象,但存在漏气隐患,或者封口皱折不平;60以下则表示封口温度较低有开裂现象或封口温度较高有包装袋热化破损现象,或抽气时间太长导致托盘变形的。

本实验方案将100的效果称为最佳参数,80-100的称为合格范围,0-80之间的称为不合格参数。

经验值包装袋材质袋子规格mm 抽气时间S 加热时间S 冷却时间S1 低压料+双面10丝500*260*0.05(I型内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s2 低压料+双面10丝360*215*0.05(II型内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s3 低压料+双面10丝410*245*0.05(中静内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s4 低压料+双面10丝390*245*0.05(胸穿内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s5 低压料+双面10丝410*260*0.05(全麻内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s6 低压料+双面10丝500*360*0.05(全麻内袋) 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s根据实验原始记录对包类净化车间5台现有初包装真空封口机的工艺设定最佳参数及合格参数范围设定参数将写到操作规程中作为设备的操作指导。

七、性能检验:鉴于所用产品的取样及检验手段,产品抽真空主要通过以下试验对设备各项参数影响产品包装性能进行确认,加上以往检验结果,提供的性能确认参数给予论证,可基本达到对该产品性能进行确认目的:按设备操作规程正常运行后,检查抽真空和封口是否严密、平整。

八、拟订日常监测程序及确认周期确认小组负责根据确认情况,起草确认报告,拟订再确认周期,报确认小组审核,确认再确认周期。

河南驼人医疗器械集团有限公司初包装封口(A C E H线)工艺确认报告发布日期: 年月日实施日期: 年月日一、运行确认报告按照以上确认方案,由于该A、C、E、H线4台真空包装机设备投入时间一致,型号相同,故任取一台真空包装机对不同尺寸规格的内袋封口参数、封口质量进行确认,从检验原始记录可以看出:较低的抽气时间和加热时间、冷却时间都产生不可接受的封口效果(封口效果为0),同样,较高的抽气时间、加热时间也会产生不可接受的封口效果,较长的冷却时间会导致效率下降,从记录可以看出B线真空机的封口最佳参数为:抽气时间:2.6s;加热时间:1.0s;冷却时间:3s;通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa;D线真空机的封口最佳参数为:抽气时间:2.6s;加热时间:1.0s;冷却时间:3s;通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa;F线真空机的封口最佳参数为:抽气时间:2.6s;加热时间:1.0s;冷却时间:3s;通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa;内袋尺寸:mmA、C、E、H真空包装机最佳参数抽气时间S 加热时间S 冷却时间S 抽真空压力500*260*0.05(I型内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 360*215*0.05(II型内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 410*245*0.05(中静内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 390*245*0.05(胸穿内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 410*260*0.05(全麻内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 500*360*0.05(全麻内袋) 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 检验人:复核人:批准人:时间:见附表原始记录设备最佳参数测试原始记录(平均结果按四舍五入法计算)(A)内袋规格参数产品标号平均结果500*260123456789101112131415a10 15 5 15 15 10 5 15 10 5 15 10 15 20 10 12 b40 20 35 35 30 40 25 35 30 35 35 40 45 40 25 34 c50 50 40 55 40 50 50 40 45 45 50 45 45 55 45 47 d75 70 75 70 75 75 75 65 70 75 75 80 75 75 70 73 e95 100 95 100 100 100 95 95 100 95 100 100 100 100 100 98包装袋材质内袋规格(mm)参数抽气时间S 加热时间S 冷却时间S低压料+双面10丝500*260*0.05(I型内袋)360*215*0.05(II型内袋)410*245*0.05(中静内袋)390*245*0.05(胸穿内袋)410*260*0.05(全麻内袋)500*360*0.05(全麻内袋)a 3 1.5 1.5低压料+双面10丝 b 3 2.5 2 低压料+双面10丝 c 3 1.7 3 低压料+双面10丝 d 3 1.3 2.7 低压料+双面10丝 e 3 1 3 低压料+双面10丝 f 2.7 1 3 低压料+双面10丝g 3 0.7 3.3 低压料+双面10丝h 3 0.6 4 低压料+双面10丝i 3 1.6 3f100 100 95 90 100 95 90 95 100 95 90 95 100 95 100 96 g85 85 80 85 80 90 85 85 80 85 85 85 80 85 90 84 h80 85 85 85 85 95 95 90 90 85 90 85 85 90 85 87 i65 60 65 70 65 70 70 65 70 75 70 65 75 75 75 69360*215123456789101112131415a 2010101510101515020252510202515b 40 45 35 45 45 45 45 35 45 40 45 45 40 30 35 41c 40 45 40 45 50 50 45 45 50 50 50 45 40 45 45 46d 65 60 65 65 70 70 65 75 70 75 65 70 60 75 70 68e 95 95 100 100 95 95 100 95 100 95 95 100 100 100 100 98f 95 100 95 95 95 95 90 100 100 95 95 100 95 95 90 96g 90 85 85 80 90 85 85 95 95 80 85 85 90 85 85 87h 95 90 80 90 90 85 85 80 90 85 85 90 85 90 85 87i 60 65 60 65 65 60 65 70 70 65 65 60 65 65 70 65410*245123456789101112131415a 10 5 15 15 10 20 10 10 15 15 15 10 15 10 10 12b 40 40 30 35 45 35 45 35 40 30 40 40 35 35 40 38c 50 45 45 40 45 40 50 55 60 55 55 45 40 45 50 48d 65 70 75 65 65 70 75 70 70 70 75 80 75 70 75 71e 95 100 95 100 95 100 90 100 95 95 100 100 90 100 100 97f 90 95 100 100 95 95 99 95 90 95 90 100 95 100 100 96g 90 85 80 80 80 85 85 90 90 85 85 95 85 85 80 85h 85 80 75 75 75 75 80 80 90 90 80 85 90 80 90 82i 55 60 65 65 60 65 65 75 60 55 70 65 70 65 60 64390*2451 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15a 10 15 15 20 25 15 15 20 20 15 20 15 20 30 25 19b 45 40 35 40 45 45 35 40 40 35 40 45 40 40 45 41c 55 45 45 45 50 55 50 50 45 50 40 45 45 50 45 48d 70 65 70 70 65 75 70 65 70 65 65 75 80 70 80 70e 100 95 95 100 100 100 95 100 100 90 95 100 95 95 100 97f 95 90 90 100 90 95 95 90 100 95 95 90 90 95 95 94g 80 85 85 90 85 85 80 85 90 85 90 85 85 80 90 85h 85 80 90 85 95 80 90 95 80 90 90 90 85 85 90 87i 60 55 65 65 65 55 65 60 60 65 65 70 60 65 60 62410*260123456789101112131415a 10 15 10 20 25 20 10 5 10 20 10 15 25 20 10 15b 25 20 30 35 30 35 35 40 40 35 45 35 40 45 35 35c 30 35 35 35 45 55 40 35 45 35 35 40 30 50 30 38d 60 65 70 60 75 75 80 75 85 80 80 80 75 85 80 75e 100 95 100 100 95 90 95 100 100 95 95 95 100 100 100 97f 70 65 50 55 70 50 55 75 50 60 60 55 60 70 65 61g 80 85 80 80 85 90 85 90 75 75 85 80 80 80 85 82h 75 85 80 85 80 85 90 85 85 80 85 85 80 85 80 83i 65 50 60 65 55 65 60 55 60 65 70 60 65 50 60 60500*360123456789101112131415a 1515105101515101510201025252515b 26 35 35 40 35 40 45 45 40 35 40 40 35 45 35 38c 40 45 40 45 50 45 55 55 55 45 50 45 50 45 55 48d 65 55 60 65 65 70 60 60 65 60 75 75 70 80 80 67e 100 95 95 100 95 95 100 100 95 100 95 100 100 95 100 98f 90 85 95 95 95 95 90 100 95 95 100 95 90 95 100 94g 90 90 75 85 90 90 90 80 80 90 80 80 85 75 80 84h 75 85 90 85 85 85 85 80 90 90 75 90 90 80 90 85i 65 70 60 70 65 60 55 60 70 70 65 65 65 70 65 65。

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