优选国家基本药物培训
国家基本药物培训培训课件

医生开具处方时,必须按照国家基本药物目录的规定,规范处方的格式和内容。同时,国家对基本药 物的使用进行严格的监管,确保药品的质量和安全。监管措施包括定期检查药品生产、流通等环节的 质量,对违规行为进行处罚等。
基本药物的流通监管与质量安全保障
总结词
严格流通监管、保障质量安全
VS
详细描述
基本药物的流通监管是非常重要的环节。 国家对药品的生产、流通等环节进行严格 的监管,确保药品的质量和安全。同时, 对药品的采购、储存、配送等环节也进行 严格的控制,保障药品在流通中的安全和 质量。
生机构和社区卫生服务中心的医疗服务水平,降低人民群众的医疗费用
负担。
02
促进医疗卫生体制改革
国家基本药物制度是医疗卫生体制改革的重要组成部分,对于推动医疗
卫生机构改革、提高基层医疗卫生服务水平、促进医疗卫生资源的合理
配置具有重要意义。
03
推动药品生产供应企业的发展
国家基本药物制度的实施,有利于推动药品生产供应企业的发展,促进
药品生产企业的转型升级,提高药品质量和安全性。
02
国家基本药物目录
国家基本药物目录的种类与特点
抗病毒类药物
针对病毒感染,包括抗流感病 毒药物、抗疱疹病毒药物等, 能够抑制病毒复制。
心血管类药物
包括降压药、抗心律失常药、 抗心肌缺血药等,能够治疗心 血管疾病。
抗生素类药物
包括青霉素类、头孢菌素类、 大环内酯类、氨基糖苷类等, 具有抗菌消炎作用。
国家基本药物培训培训课件
汇报人: 日期:
• 国家基本药物制度概述 • 国家基本药物目录 • 国家基本药物的生产与供应保障 • 国家基本药物的使用与监管
• 国家基本药物制度对医疗体系的 影响及改革方向
国家基本药物培训培训课件

根据市场需求制定生产计划,并按照计划进行生产,确保按时交付。
生产计划与执行
基本药物的生产管理
物流体系管理
01
建立完善的物流体系,确保药品及时、准确地送达各级医疗机构和药店。
基本药物的流通管理
流通环节监管
02
对药品的采购、储存、运输等流通环节进行严格监管,确保药品质量和安全。
价格与供应管理
意义
基本药物制度的起源和意义
政策
国家基本药物制度政策旨在保障公众获得基本药物的权利,规范基本药物的生产、流通和使用,提高药品的可及性和公平性。
法规
国家基本药物制度法规是实施基本药物制度的法律依据,包括基本药物目录的遴选、生产、流通、使用和监管等方面的规定。
基本药物制度的政策及法规
基本药物目录和医保目录都是国家基本药物制度的重要组成部分。
法国
建立国家药品安全监管机构,实行药品强制责任保险制度,设立药品价格评估机构,开展药品报销制度。
德国
建立国家药品监管体系,实行药品审批制度,设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
日本
建立国家药品局,实行药品集中采购和价格管制,开展药品报销制度。
巴西
建立国家药品监管体系,实行药品审批制度,设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
推进医疗卫生机构综合改革
加强基本药物制度建设的措施建议
建立基本药物制度的可持续发展机制
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我国基本药物制度的现状和问题
药品招标采购和配送管理不够规范
在药品招标采购和配送环节存在一些不规范的情况,如低价中标、配送不及时等,影响了基本药物制度的顺利实施。
我国基本药物制度面临的挑战
(优选)基本药物培训定稿卫计委

原研药品
30
国家一类新药、国家保密处方的
中成药
30
获国家级奖项的药品(国家自然
30
科学或科技进步二等奖及以上奖 项的药品)
30
单独定价药品、优质优价中成药 、中药保护品种
25
新版GMP药品
20
投标药品资质证明文件
其它药品
10
年销售额≥10亿元
10
8亿≤年销售额<10亿
6亿≤年销售额<8亿
4亿≤年销售额<6亿
8
经济技术标评审标准: 客观分85分,主要评价质量类型、销
售额、行业排名、质量可靠性、药品原 料来源、储备条件、药品有效期和企业 实际供应情况。 主观分15分,主要评价临床疗效、 药品安全性和药品包装实用性。
9
经济技术标评标细则
评审要素 评价指标
分值
指标数
指标权重
评价依据
质量类型
专利药品 (仅指化合 物 专 利 ) 、
中标药品及替补药品均不能正常供 应的,根据药品不同情况,通过列入短 缺药品目录或公开邀标等方式重新招标 采购。
15
基本药物的配送按行政区划实行统一配 送。
每个设区市(包括辖区内所属市、县) 为一配送区域,根据配送区域的大小每个中 标企业在每个配送区域内最多选择3-5家配 送企业,
河北省卫生计生委办公室《关于进一步 加强医疗卫生机构药品集中采购考核工 作的通知 (冀卫办药政[2014]3号) 2014.7.28
3
一、基本药物集中采购实施方案
4
本次基本药物集中采购在坚持 政府主导与市场机制相结合,质量 优先、价格合理,全国统一市场、 维护公平竞争环境等原则的基础上, 对药品配送和价格实行动态管理, 确保基本药物正常供应。
国家基本药物培训培训

开展国际合作项目
通过与国际组织、非政府组织等合作,开展基本药物制 度领域的合作项目,引进先进的管理理念和技术手段, 推动我国基本药物制度的创新和发展。
学习国际最新动态和趋势
密切关注国际基本药物制度的最新动态和趋势,及时引 进和推广新技术、新疗法和新药品种,提高我国基本药 物制度的整体水平。
加强监管和保障
国家基本药物制度建立健全药品监管体系,加强对药品研制 、生产、流通和使用等环节的监管,确保公众使用的基本药 物安全有效。
04
国家基本药物制度的未来发展
完善国家基本药物制度的管理和政策措施
01
制定更加科学、规范的药品目录
在充分考虑临床需求、药品有效性、安全性以及价格等因素的基础上
,完善药品目录的制定和管理,确保基本药物的可及性和供应。
药店应当根据患者的疾病诊断和病情,合理推 荐使用国家基本药物和医保目录中的药品,确 保用药的经济性和安全性。
药店应当加强对药学服务人员的国家基本药物 制度知识的培训和教育,提高药学服务人员对 国家基本药物的认识和使用水平。
国家基本药物制度的监督和评估
政府有关部门应当加强对国家基本药物制度的监督 和评估,确保制度的贯彻执行和效果的可持续性。
对国家基本药物制度发展的建议和展望
加强政策宣传和培训
加大对国家基本药物制度的宣传和培训力度,提高医务人员和公 众对基本药物的认知和接受程度。
完善药品采购机制
优化药品采购流程,降低药品价格,保障药品供应的稳定和充足 。
加强药品监管能力建设
加大对药品监管的投入,提高药品监管水平,确保公众用药安全 。
国家基本药物的合理应用培训课件

国家基本药物的合理应用
39
妊娠期用药原则
3. 杜绝孕妇自服药; 4. 孕妇患病,必须服药时,应选取有效且对胎儿安全
的药物,根据FDA分级ABCDX级; 5. 早孕期间服用过明显致畸的药物应考虑终止妊娠; 6. 哺乳期用药一般无需中断哺乳,可选择哺乳后立即
服药,尽可能延长下一次哺乳,延长服药-哺乳间隔 时间,减轻乳汁中的药物浓度;
(阈剂量 threshold dose) 最大有效量(极量) —出现最大疗效的剂量 ( maximal effective dose)
最小中毒量 —出现中毒的最小剂量
致死量 —引起死亡的剂量
国家基本药物的合理应用
24
作用强度 无 效
量
极 量
常用量
中致 毒死 量量
最
剂
最 小 有 效 量
治疗量 安全范围
致畸表现 脑发育不全,视网膜病变 中枢神经系统,心血管发育不全 肾、骨畸形 肾畸形,中枢神经系统损害 脊柱裂 胎儿宫内生长停滞,卷曲趾 颚裂,唇裂,骨化延缓 异常面孔,髋骨脱位,脑瘫 胎儿小,颚裂,骨骼异常 颅内出血,软骨发育不良 小脑畸形,先天性失明 先天性耳聋,肾损害 G-6-PD 缺 乏 者 溶 血 性 贫 血 、 核 黄 疸 眼球突出,棒节样足
国家基本药物的合理应用
40
FDA 将药品安全性分类:
A类
已证实此类药对胎儿没有不良影响,是最安全的 一类。如青霉素类
动物试验及在人类未证实对胎儿有危害,动物 试验说明对胎畜无危害,但对人类尤其对妊娠3个月 B类 及其后6个月有否危害缺乏充分研究的报道,多数常
用药物属于此类。
对动物及人均无充分研究,或对动物胎畜有不
32
“反应停”事件与“海豹肢”畸形
国家基本药物培训讲义.

第四十六页,共90页。
氟喹诺酮类
广谱:G-为主,耐药菌,衣原体,支原体等
胞内病原
杀菌剂,抗生素后续作用(PAE)
口服生物利用度较高,分布广 胞内穿透力强
作用于DNA旋转酶,小儿,孕妇不宜应用
卡
阿米
西梭 庆
妥
1.6
1.5
1.4
0.5 0.4
肾毒
妥<庆 阿米<奈替、异帕
神经肌肉阻滞 新>链>卡, 阿米>庆、妥
第四十二页,共90页。
林可类
抗G+ + 抗厌氧菌 克林优于林可
*抗菌作用强
*血、骨、骨髓、关节中浓度高
*伪膜性肠炎发生率低
第四十三页,共90页。
大环内酯类新品种
罗红 Roxithromycin
较少
交互
作用
有 较多
有
少
有
给药
口 口 口
口+注
口+注第四十八页,共90来自。基本药物目录(八)硝基呋喃类
呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常释剂型 (九)抗结核病药
(十)抗麻风病药
第四十九页,共90页。
(十一)抗真菌药 氟康唑 Fluconazole 口服常释剂型
制霉素 Nysfungin 口服常释剂型 (十二)抗病毒药
(优选)国家基本药物培训讲 义
第一页,共90页。
第一节 药物的合理应用
合理用药系指在明确指征下选用适宜的 药物,并采用适当的剂量、适当的剂型、 适当的给药途径和疗程,以达到消除临床症
状和治愈疾病的目的,同时采用各种措施防 止和减少各种不良反应的发生。
国家基本药物培训通用课件

国际经验对我国基本药物制度的借鉴意义
完善政策体系
加强药品监管
推进国际合作
05
国家基本药物制度的未来发展与展望
国家基本药物制度的发展战略和规划
完善国家基本药物目录调整机制
基本药物目录的制定和调整
制定
调整
02
国家基本药物政策与规定
国家基本药物目录的组成
国家基本药物目录的制定原则
目录的更新与调整
基本药物的采购与配送
集中采购机制
建立国家基本药物集中采购平台,规范药品采购流程,确保药品质量和供应。
配送企业的资质要求
对配送企业进行资质审核,确保药品能够及时、安全地送达医疗机构和患者手中。
01
加强药品国家基本药物制度面临的挑战与问题
01
药品质量安全问题
02
药品价格高昂问题
03
基层医疗卫生机构服务能力不足问题
国家基本药物制度的未来发展趋势和展望
全面深化改革
强化科技创新
提升全民健康素养
THANKS
感谢观看
监测药品质量和安全性
医疗机构有责任确保基本药物的稳定 供应,满足患者的基本用药需求。
医疗机构需对所采购的基本药物进行 质量检查和安全性监测,确保药品质 量可靠。
合理使用基本药物
医疗机构应遵循国家基本药物制度, 规范医生处方行为,促进基本药物的 合理使用。
医疗机构如何应对基本药物制度的变化
加强内部培训 调整药品采购策略 完善药品管理信息系统
基本药物的报销与支付
医保报销政策 支付标准的制定
基本药物培训资料

基本药物培训资料一、引言基本药物是满足人民基本医疗保健需求的药物。
在基层医疗卫生机构中,基本药物起着至关重要的作用,是疾病预防、治疗和康复的基础。
为了能够更好地推广和应用基本药物,有必要进行相关培训。
本文档将介绍基本药物的定义、分类、应用原则以及培训内容。
二、基本药物的定义基本药物是指能够满足人民基本医疗保健需求,且被公认为安全有效、价格合理的药物。
基本药物的选择应根据疾病谱、临床需要和经济承受能力等因素进行合理确定。
国家将基本药物分为基本药物目录和基本药物供应品种清单两个层次。
三、基本药物的分类基本药物按照药物作用方式进行分类,可以分为以下几类:1. 治疗药物:主要用于治疗各种疾病,包括抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物等。
2. 辅助药物:主要用于辅助治疗,如解热镇痛药、止血药物等。
3. 预防药物:主要用于预防疾病,包括疫苗、免疫球蛋白等。
4. 诊断药物:主要用于诊断疾病,如影像学对比剂、试剂盒等。
五、基本药物的应用原则1. 适应症:基本药物应严格按照适应症使用,不能滥用或乱用。
2. 用量应准确:基本药物的用量应根据病情和患者个体差异进行合理调整,避免过量或不足。
3. 不良反应和禁忌症:基本药物使用过程中应注意不良反应和禁忌症,患者应定期进行健康监测。
4. 药物相互作用:基本药物之间可能存在相互作用,应避免不必要的药物联合使用。
5. 保质期和储存条件:基本药物应在保质期内使用,并储存在符合要求的环境条件下。
六、基本药物培训内容基本药物培训内容应围绕以下几个方面展开:1. 基本药物政策初步了解:介绍基本药物的定义、分类以及在国家医疗卫生政策中的作用。
2. 基本药物目录和基本药物供应品种清单:详细介绍基本药物目录和基本药物供应品种清单的组成和内容。
3. 基本药物的临床应用:介绍基本药物在不同疾病治疗中的应用原则、剂量调整和不良反应处理等。
4. 基本药物的购买和储存:指导基层医疗卫生机构如何合理购买基本药物,并储存和管理。
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国家基本药物制度的定义
--指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、
合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价 等多个环节实施有效管理的制度。
国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一 个环节,是国家药物政策的核心内容。
✓其目的:
是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资 源,保障公众用药安全、有效、合理。
内容设置
• 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。 • 基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内,适应证和用法、
用量严格按照国家批准的较规范的说明书。
源于临床 服务临床
• 基于临床必需的基本药物遴选原则,处方集编写中充分考虑临床工作者的需求,以 最精炼的方式呈现,以服务临床。
防治必需、安全有效
遴
选
价格合理、使用方便
原
中西并重、基本保障
则 临床首选、基层能够配备
合理确定品种(剂型)和数量
国家基本药物特点
强制性
•建立基本药物目录 并且围绕目录保证生 产、供应、使用。
基本 药物
动态性
•基本药物目录不是一 成不变的,而是一个 动态化药物集合。
相对重要性
•基本药物设计初衷 在于通过保证相对重 要的药物可及,满足 大部分国民的需求。
《国家基本药物处方集2012版》
(化学药品和生物制品)
内容共分6部分: 前言 使用说明 总论 各论 附录 索引
2012版《国家基本药物目录》
2012版目录的特点:
• 增加了品种数量(520vs307)
• 结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 • 规范了剂型、规格
2012版目录充分注重了与其他政策的衔接
• 与WHO衔接 • 与医保支付能力衔接 • 与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接 • 坚持中西药并重 • 与重大疾病保障用药衔接
各省市的目录增补和医院处方集的制定; 落实《药品管理法》和《处方管理办法》 规范处方行为,加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜
处方集解读:编写依据
参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部 部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人 民共和国药典临床用药须知》,对《国家基本药物目录》 收载的药品进行重点介绍。
适应基本医疗卫生需求:优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵。 剂型适宜:指药品剂型易于生产、保存,适合大多数患者临床使用。 价格合理:指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间。 能够保障供应:指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。 公众可公平获得:指人人都有平等获得的权利。
国家基本药物制度的实施
➢2009年8月18日,卫生部、国家发改委等九部委联合发布了 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,并配套下发了 《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,同日卫生部颁发了 《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》
➢标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施 。
7
基本药物遴选原则
是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录” 编写的指导性文件
指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗 的专业文件
执行国家基本药物政策的重要文件 实施国家药物政策的重要文件 实施医院管理的重要文件
16
处方集解读:编写目的
响应WHO的倡导; 作为国家基本药物制度的重要组成部分; 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件,指导
国家基本药物培训
内容提要
1 国家基本药物概述 2 《国家基本药物处方集》简介 3《国家基本药物临床应用指南》简介 4 合理用药相关概念
一上、海实国施国家家基基本本药物药制度物工作概进述展
4 对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议
基本药物概念
WHO基本药物定义
2002年,WHO将基本药物定义为: “基本药物(Essential Drug)是满足社会公众重点卫生保健
2012版《国家基本药物目录》
与之配套的2个技术文件
《国家基本药物处方集》 2012版 《国家基本药物临床应用指南》 2012版
2012版《国家基本药物目录》
与之配套的2个技术文件
➢可供各级医院使用但以基层为主 ➢更加注重循证医学证据 ➢客观准确反映药物不良反应
2012版《国家基本药物目录》
《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 《国家基本药物临床应用指南》
需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和 安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中, 应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信 息的基本药物,其价格能够被个人和社会接受”。
4
基本药物概念
我国基本药物定义
• 结合我国的实际国情,2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布 的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中将基本药物定义为: 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障 供应,公众可公平获得的药品。
(化学药品和生物制品&中成药)
✓三者紧密结合,引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、 规范化。 ✓是WHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使 用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。
二、2012版《国家基本药物处方集》 简介
4
《处方集》的性质
《国家处方集》(National Formulary)
适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范
处方集:编写原则
——科学、严谨、简明、实用
国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献,主要涉及:
• 《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录》、 《英国处方集》(British National Fomulary, BNF)54版
2012版《国家基本药物目录》
新版பைடு நூலகம்家基本药物目录的结构数量
2012年版 基药目录
520个
化学药品 和生物制品
317个
中成药
203个
中药 饮片
化学药品和生物制品 数量与世界卫生组织 现行推荐的基本药物 数量相近,并坚持中 西药并重。
2012年版《国家基本药物目录》 (卫生部令第93号,2013年3月公布)