阿卡波糖片等资料
拜糖平说明书
拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名：阿卡波糖片商品名：拜糖平英文名：Acarbose Tablets 汉语拼音：Akɑbo TɑnɡPiɑn 本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为O-4，6-双脱氧-4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6-三羟基-3-（羟基甲基）-2-环己烯]氨基]-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-O-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg 后，t1/2 为小时，消除t1/2 为小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8 小时减少50%，长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3 次。
以后逐渐增加至每次，每日3 次。
个别情况下，可增至每次，每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。
如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】（1）对阿卡波糖过敏者禁用。
（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。
（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。
（5）肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】（1）病人应遵医嘱调整剂量。
阿卡波糖片拜糖平说明书
阿卡波糖片拜糖平说明书一、药品名称阿卡波糖片拜糖平二、成份每片含：阿卡波糖 25mg辅料：微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁三、性状本品为片剂，白色或类白色，无臭。
四、适应症阿卡波糖片用于治疗非依赖胰岛素的2型糖尿病患者。
五、用法用量口服。
首次用药，建议每天1次，每次25mg，餐前服用。
根据病情可适量增加至每次50mg，每天最大剂量为100mg。
六、不良反应本品常见的不良反应包括：肝功能异常、胃肠道症状（如腹胀、腹痛、恶心）等。
重症反应如肝功能异常和过敏反应较为少见。
七、禁忌症1. 对本品过敏者禁用；2. 临床中对阿卡波糖不耐受者禁用；3. 患有酮症酸中毒或糖尿病酮症酸中毒的患者禁用；4. 孕妇、哺乳期妇女慎用。
八、注意事项1. 本品仅适合2型糖尿病患者使用，不适用于1型糖尿病患者；2. 在应用本品期间，应定期检测肝功能；3. 若患者出现严重的消化系统反应，应及时就医；4. 若患者需要进行胰岛素治疗或其他用药联合治疗，应在医生指导下进行；5. 对于即将进行外科手术的患者，应向医生告知目前正在使用的药物，以便他们决定是否暂停药物。
九、药物相互作用1. 本品可与其他降血糖药物（如胰岛素、磺酰脲类药物等）合用；2. 本品可增强格列美脲的血糖调节作用。
十、药理作用阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶的活性，减缓肠腔中糖类的降解和吸收，从而降低餐后血糖峰值。
此药不会引起胰岛素的释放，对胰岛素敏感性不明显。
十一、贮藏密闭保存，阴凉干燥处。
十二、包装规格每盒10片。
十三、执行标准中国药典2020年版二部。
以上为阿卡波糖片拜糖平说明书内容，使用前请仔细阅读并按照医生的嘱托使用。
如果在使用过程中有任何不适或疑问，请及时咨询医生。
阿卡波糖片的作用与功效
阿卡波糖片的作用与功效
阿卡波糖片是一种用于治疗糖尿病的药物，它属于α-葡萄糖
苷酶抑制剂。
它的主要作用是抑制肠道α-葡萄糖苷酶，从而
减缓胃肠道中葡萄糖的吸收速度，降低餐后血糖峰值。
阿卡波糖片的主要功效包括以下几个方面：
1. 控制血糖水平：阿卡波糖片通过减缓肠道对葡萄糖的吸收，可以有效控制血糖水平的升高，尤其是在进食后。
2. 增加胰岛素敏感性：阿卡波糖片的使用可以适度增加身体对胰岛素的敏感性，促进胰岛素的利用，改善胰岛素抵抗。
3. 减轻胰岛负担：通过控制血糖水平，阿卡波糖片可以减轻胰岛对胰岛素的需求，从而减轻胰岛负担，保护胰岛功能。
4. 控制体重：由于阿卡波糖片可以减缓食物的消化吸收，使人们在进食后更长时间感到饱腹，从而有助于控制体重。
需要注意的是，阿卡波糖片主要用于2型糖尿病，并且需要在餐前使用。
使用阿卡波糖片的过程中，可能会出现一些副作用，如肠道胀气、腹泻等，但一般来说这些副作用是轻微的并且可以通过调整剂量来得到缓解。
对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、肾功能受损者等，应在医生指导下使用。
总的来说，阿卡波糖片是一种有效的控制血糖的药物，但使用时还是需要根据个体情况谨慎选择，并遵循医生的指导。
拜糖平(阿卡波糖片)说明书
拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名：阿卡波糖片商品名：拜糖平英文名：Acarbose Tabl ets 汉语拼音：Akɑbo TɑnɡPiɑn 本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为O-4，6-双脱氧-4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6-三羟基-3-（羟基甲基）-2-环己烯]氨基]-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-O-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg 后，t1/2 为3.7 小时，消除t1/2 为9.6 小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8 小时减少50%，长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3 次。
以后逐渐增加至每次0.1g，每日3 次。
个别情况下，可增至每次0.2g，每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。
如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】（1）对阿卡波糖过敏者禁用。
（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。
（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。
（5）肝重肾功能损害的患者禁用。
阿卡波糖片的作用与功效
阿卡波糖片的作用与功效阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的药物。
它的作用和功效主要体现在以下几个方面：1. 控制血糖水平：阿卡波糖片属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，可以延缓肠道中α-葡萄糖苷酶的活性，从而减缓碳水化合物的消化与吸收过程。
这可以防止血糖迅速升高，减少餐后高血糖的发生，帮助控制血糖水平的波动。
2. 降低血糖峰值：阿卡波糖片的作用机制是通过延缓肠道中糖类的吸收，使得血糖的升高速度变缓，从而降低了餐后血糖的峰值。
这对于糖尿病患者来说非常重要，可以减少血糖峰值对胰岛β细胞的刺激，保护胰岛功能，降低胰岛素的分泌需求。
3. 减少肠道吸收的糖类：阿卡波糖片的主要作用是抑制肠道吾滋化糖酶的活性，从而减少碳水化合物类食物在肠道中的降解与吸收。
这样一来，糖类在肠道中的消化和吸收过程减慢，血糖升高的速度也就相应减慢，有效减少了糖类的摄入。
4. 帮助控制体重：阿卡波糖片的作用机制使得碳水化合物在肠道中的吸收减少，这样一来，摄入的热量也相应减少。
同时，血糖升高的速度变慢，饱腹感持久，从而减轻食欲，有助于减少饥饿感和进食量，帮助糖尿病患者控制体重。
5. 减少心血管并发症的风险：由于控制了血糖水平，阿卡波糖片可降低心血管并发症的风险。
高血糖状态会损害血管内皮细胞和心脏血管，增加心脑血管疾病的发生风险。
通过控制血糖水平，使用阿卡波糖片可以减少心血管并发症的风险，如心血管疾病、中风等。
阿卡波糖片的作用与功效主要体现在控制血糖水平、降低血糖峰值、减少肠道吸收的糖类、帮助控制体重和减少心血管并发症的风险等方面。
然而，使用阿卡波糖片需注意其副作用和禁忌症，如消化不良、肠阻塞、肝功能异常等个体可能存在的不良反应和禁忌症。
因此，在使用该药物前应咨询医生，并按照医生的指导进行使用。
卡博平(阿卡波糖片)解读
• 【专家指导用药】： • (1)病人应遵医嘱调整剂量。 • (2)如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人 坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需要 适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。
• (3)个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故 应考虑在用药的前6～12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复 正常。
• (4)如出现低血糖Leabharlann 应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。
卡 博 平 阿 卡 波 糖 片
北京金典糖尿病医院祝：糖友们圣诞快乐
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【通用名称】阿卡波糖片 【性状】本品为类白色或白色片。 【适应症】配合饮食控制治疗2型糖 尿病。 【用法用量】用餐前即刻整片吞服 或与前几口食物一起咀嚼服用，剂 量因人而异。一般推荐剂量为：起 始剂量为每次50mg，每日3次。以后 逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个 别情况下，可增至每次0.2g，每日3 次。或遵医嘱。 【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣 音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如 果不控制饮食，则胃肠道副作用可 能加重。如果控制饮食后仍有严重 不适的症状，应咨询医生以便暂时 或长期减小剂量。个别病例可能出 现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤 过敏反应。
阿卡波糖片的功能主治
阿卡波糖片的功能主治简介阿卡波糖片是一种口服的抗糖尿病药物，常用于治疗2型糖尿病。
它是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制肠道中葡萄糖酶的活性，减慢糖类的消化和吸收，降低血糖水平。
功能主治阿卡波糖片具有多种功能主治，可帮助控制血糖水平，并改善糖尿病患者的生活质量。
1. 控制血糖•阿卡波糖片通过抑制肠道中葡萄糖酶的活性，减慢肠道对糖类的消化和吸收，降低血糖水平。
•它还可以减少餐后血糖的波动，控制餐后血糖的上升速度，使血糖曲线更加平稳。
2. 延缓糖尿病进展•阿卡波糖片对于糖尿病患者来说，可以延缓糖尿病的进展，减缓胰岛素的分泌速度，从而降低胰岛素的需求。
•它还可以减少长期高血糖对身体其他器官的损伤，如心脑血管、眼睛、肾脏等器官。
3. 帮助控制体重•阿卡波糖片可以延缓糖类的消化和吸收，减少糖类的热量摄入，有助于控制体重的增长。
•它还可以增加胃肠道的饱腹感，减少进食量，从而减少能量的摄入，帮助患者减轻体重。
4. 改善胃肠功能•阿卡波糖片通过延缓糖类的消化和吸收，可以改善胃肠功能，减少胃肠道对食物的消耗。
•它还可以减轻胃部不适感，如胀气、腹胀等症状，提高患者的胃肠道舒适度。
5. 增强胰岛素的敏感性•阿卡波糖片可以增加胰岛素在体内的敏感性，提高胰岛素的利用率，有助于改善病情。
•它还可以降低胰岛素的需求，减少胰岛素使用量，减轻胰岛素的负担。
注意事项•在使用阿卡波糖片时，需遵循医生的建议，按照规定剂量和用药时间进行使用。
•使用过程中，可能会出现胃肠道不适感，如腹胀、腹泻等，若症状严重或持续，请及时就医。
•阿卡波糖片可能降低血糖水平，使用时需注意监测血糖变化，避免出现低血糖的情况。
•若同时使用其他药物，请咨询医生是否存在相互作用，避免不良反应的发生。
以上是阿卡波糖片的功能主治，它能够帮助糖尿病患者控制血糖，延缓糖尿病的进展，改善胃肠功能，并提高胰岛素的敏感性。
在使用时需注意遵循医生建议，监测血糖变化，并注意可能出现的不良反应。
阿卡波糖片的功能主治及用法用量
阿卡波糖片的功能主治及用法用量功能主治阿卡波糖片是一种口服药物，主要用于治疗2型糖尿病。
它属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制肠道中的α-葡萄糖苷酶活性，从而减少餐后血糖水平的上升。
阿卡波糖片有以下功能主治：1.控制血糖水平：阿卡波糖片能够延缓食物中碳水化合物的消化和吸收，从而有效控制血糖水平的上升，降低餐后血糖峰值。
2.预防糖尿病并发症：长期高血糖会引起一系列并发症，如心血管疾病、神经病变、视网膜病变等。
阿卡波糖片通过控制血糖水平，有助于预防这些并发症的发生。
3.改善胰岛功能：阿卡波糖片可促进胰岛素的分泌，增加组织对胰岛素的敏感性，改善胰岛功能。
用法用量阿卡波糖片的用法用量应根据医生的指导和个体情况进行调整，以下是一般的用法用量建议：用法1.阿卡波糖片应在餐前服用，以确保药物在食物消化过程中起作用。
2.药片应整片吞咽，并配以足够的水。
不要咀嚼或嚼碎药片。
3.如果一次吞咽多片药物有困难，可以分次服用，但必须确保药物在餐前15分钟内服用完毕。
用量1.初次使用阿卡波糖片时，建议开始时每日服用1片，然后逐渐增加至每日3次。
2.每片阿卡波糖片的含量为50毫克（mg）。
3.用量的调整应根据血糖水平和个体耐受情况进行。
医生会根据每个患者的情况来决定具体的用量。
4.一般建议每日最大剂量不超过300mg。
超过300mg的剂量可能会增加药物的副作用风险，包括胃肠道不适、腹泻等。
注意事项1.在服用阿卡波糖片期间，应遵循医生的建议并定期复查血糖水平，以确保用药效果和调整用量。
2.在服用阿卡波糖片期间，可能会出现胃肠道不适，如腹痛、腹胀、恶心等。
这些不良反应通常是暂时的，可以通过减少药物剂量或随餐服用来减轻症状。
3.阿卡波糖片不适用于1型糖尿病、严重肝功能损害、肾功能损害以及对该药物过敏的患者。
4.阿卡波糖片在妊娠和哺乳期间仅在必要时才能使用，应遵循医生的指导。
总的来说，阿卡波糖片是一种有效的治疗2型糖尿病的药物。
在使用阿卡波糖片时，患者应遵循医生的建议，按照正确的用法用量进行使用，并注意相关的注意事项。
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【注册分类】化药6类【规格】50mg【适应症】配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。
以后逐渐增加至每次，每日3次。
个别情况下，可增至每次，每日3次。
或遵医嘱。
【药理毒理】阿卡波糖片为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为小时，消除t1/2为小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。
【国内外上市信息】2000年拜耳医药保健有限公司进口我国商品名拜唐平，国内只有中美华东制药有限公司生产，商品名卡博平。
【是否医保】医保乙类。
【市场前景】糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病，以持续高血糖为其基本生化特征，因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用，以及胰岛素供给不足，使蛋白质、脂肪和单糖转化失调，导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身性疾病。
该病按照病理学特点分为两大类：胰岛素依赖型(IDDM，Ⅰ型)和非胰岛素依赖型(NIDDM，Ⅱ型)糖尿病。
高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人，Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病，在胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下，致使体内血糖恒定标量失衡。
糖尿病已成为全球第五大死因，被认为是仅次于心脑血管病和恶性肿瘤的非传染性疾病。
2005年全球糖尿病人群已扩容到亿人，许多人存在着糖耐量减低症的风险。
在发展中国家，成年人患病率较高，而中年人已成为这一疾病的高危人群。
由于该类疾病对人类健康造成了极大的危害，被全世界医药界高度重视。
据一篇市场调查文献评估，全球糖尿病患者将1320亿美元用于间接和直接的治疗支出，其中920亿美元用于直接的糖尿病治疗开支。
目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类，主要有胰岛素、胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、氨基酸衍生物等七大类品种。
全球口服降糖药销售主要集中在以下五种药物：Bristol-Myers Squipp的复方二甲双胍；Sanofi-Aventis的格列美脲；Bayer AG阿卡波糖；Takeda Pharm.匹格列酮；Glaxo Smith Kline罗格列酮。
阿卡波糖(Acarbose)，是一种生物合成的假性四糖，为德国拜耳公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。
1984年7月在德国首先上市(商品名：Glucobay)，1994年进入中国市场，商品名“拜唐苹/拜糖平”。
1977年德国拜耳公司由放线菌的培养液中提取近似低聚糖(寡糖)的抑葡糖苷酶，在日本也立即开始进行临床试验。
日本武田药业于1981年从另一种放线菌的培养液中也提取出疑似胺糖的变形胺，经过化学结构的改造开发出具有较强抑制活性的伏格列波糖(voglibose)。
阿卡波糖口服后与碳水化合物分解酶结合，能竞争性、可逆性地抑制了肠道中碳水化合物的分解，从而减缓了寡糖、双糖转变为单糖的速度，最终达到减少肠道葡萄糖吸收、改变餐后血糖峰值的目的，在缓解餐后血糖方面，是优于磺酰脲类、双胍类的药物。
虽然阿卡波糖的降糖作用较弱，但由于其具有可单独给药和联合用药的优点，并能有效抑制餐后和空腹血糖、降低糖基化血红蛋白的作用，在全球和我国都是治疗糖尿病药物的重要品种。
拜唐平阿卡波糖片是治疗糖尿病的常用药，也是德国拜耳公司的拳头产品。
目前我国阿卡波糖原料药及其制剂的生产刚刚起步。
第3代口服降血糖药—阿卡波糖，具有降低餐后高血糖和血浆胰岛素浓度的作用，可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病。
它的成功问世为上亿糖尿病患者带来了福音。
氨氯地平阿托伐他汀钙片1、注册分类：化药6类2、规格：5mg/10mg；5mg/20mg；5mg/40mg。
3、适应症：本品为复方制剂，可与各种抗高血压药(包括噻嗪类利尿药、β-受体阻断剂和血管紧张素转化酶抑制剂)合用，用于高血压、高血脂，同时有双重疗效。
4、用法用量：个体化剂量，本品中氨氯地平的最大剂量可达10 mg/次/日，阿托伐他汀的最大剂量可达80 mg/次/日。
需要与环孢霉素合用时，阿托伐他汀的剂量不能超过10 mg/次/日。
5、立项依据：高血压和高血脂是两种主要的可控制的心脏病高发因素，在我国心脏病占死亡原因的首位。
估计有6000万的患者被诊断有这两种高发因素，当这两种高发因素同时存在时，增加了心脏病的发生风险，然而，只有不到10%的患者同时使用降压及降脂药。
在我国，有半数以上的高血压患者不能很好的控制血压，其中有25%使用降压药、11%不用药、30%仍然未诊断。
在高血脂的患者中，80%以上不能把血脂控制在国家推荐的水平上，其中只有三分之一以下的患者正在接受降脂药的治疗，还有不到一半的具有高血脂高发因素的患者正在接受治疗。
据估计，有55%的高血压患者患有高血脂，43%的高血脂患者患有高血压。
所以开发一种既可以很好的控制血压又可以控制血脂的药物对心脏病患者来说是梦寐以求的。
该由品种可以随时方便的服药，大大提高了患者的服药顺应性。
所以开发生产该品种将有着美好的前景。
6、国内上市情况：2008年5月批准进口。
6、进度：正在进行生产前研究。
阿托伐他汀钙片及原料（济南维瑞特医药：大生产技术转让）注册类别：原料+片，化药6类专利与保护情况：经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。
该药品于1999年9月30日在中国获得的药品行政保护，已于2007年3月30日期限届满。
本品为1999年批准的二类新药，新药保护期至2007-9-28结束。
项目介绍：【药理及毒理】本品为他汀类血脂调节药，属HMG- CoA还原酶抑制剂。
本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
【适应症】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
【规格】片剂：10mg、20mg、40mg 国内外生产上市情况：研发厂家：华纳-兰伯特（现并入辉瑞）上市情况：国外：1997年获FDA批准。
目前已在英国、德国等多个国家和地区上市。
进口：2000年片剂获准进口（Godecke AG. Berlin）。
国内：1999年原料获准生产，现仅有北京嘉林药业股份有限公司1家有生产文号。
1999年片剂获准生产，现仅有北京嘉林药业股份有限公司、辉瑞制药有限公司2家企业有生产文号。
2005年胶囊剂获准生产，现仅有河南天方药业股份有限公司1家有生产文号。
专利及其他保护：1999年9月30日阿托伐他汀钙片剂获行政保护。
阿托伐他汀专利将于2009年9月到期。
阿托伐他汀是最新合成具有选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，由华纳兰伯特（现并入辉瑞）研制，并于1997年在美国上市，由辉瑞公司代理销售。
2001 年辉瑞公司完成对华纳-兰伯特的收购，完全将立普妥归于帐下。
2000年，立普妥进入中国。
阿托伐他汀具有欧洲专利，专利号EP0409281，2011年到期；美国专利，专利号US4681893。
在中国有行政保护，于1999年9月30日授权，授权号：B- US，到期日：2004年7月21日。
本品为1999年批准的二类新药，新药保护期至2007年9月28日。
阿托伐他汀片在是保护期内的新药品种，在国内，北京红惠制药有限公司于1999年9月获得了阿托伐他汀钙及片剂的新药证书和生产批件。
在国内医院处方市场由国产药、进口药构成，商品名“阿乐”、“立普妥”分别由北京红惠生物制药股份有限公司、大连辉瑞制药有限公司生产经销。
阿托伐他汀在降低LDL胆固醇治疗方面优于其它他汀类药物，疗效比普伐他汀疗效高47%；而且不良反应较少，与辛伐他汀相比要低24%。
最近公布的临床研究结果表明，阿伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定的疗效。
国内申报注册情况：目前有5家药厂申报原料加片剂，浙江金立源药业有限公司，海南凯健制药有限公司，浙江新东港药业股份有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司，湖南千金湘江药业股份有限公司；有2家药厂仅提出原料申请，天津药业集团新郑股份有限公司，石家庄制药集团华盛制药有限公司。
市场前景：心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素。
调查显示我国中老年人高血脂症已占50%以上，人口总发生率为7-8%，在我国血脂异常的成人中仅10%接受降脂治疗，长期坚持治疗者尚不足3%。
目前临床常用的降血脂药主要有他汀类（又称HMG- CoA还原酶抑制剂）、贝特类、烟酸类、胆酸鳌合剂类和多烯类。
其中他汀类是临床应用最广、疗效最好、深受广大医生和患者好评的降血脂药，在全球调脂药物中占据的近九成的市场份额，在中国临床用药中占据70%多的市场。
阿托伐他汀作为全球最畅销药物之一，在世界调血脂药物市场上的占有率为55%。
辉瑞公司的阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）2002年销售额创历史新高，也创下了重磅炸弹药全球销售的新记录，达到了79亿美元，2003年全球销售额高达到亿美元，一举坐上全球药品市场的龙头位置，2005 年达到亿美元，较2004年同期上升12%，成为全球首个销售额破百亿美元的药品。
阿托伐他汀为最新合成药物，医学界公认比天然微生物发酵、半合成的他汀类药物好，患者使用时，起始剂量即有优异的调脂达标率。
辉瑞的Lipitor（立普妥）的横空出世，一度成为一种石破天惊的降低胆固醇药物，它的上市不但使辉瑞声名显赫，而且也让它赚到盆满钵满。
在国内，阿托伐他汀钙国内由红惠制药有限公司于1999年在辉瑞公司的利普妥获得行政保护前获得了生产批文。
2001年红惠公司开始向医院推广阿托伐他汀钙。
阿托伐他汀医院购药金额领先的是辽宁大连辉瑞制药的产品，2004年为2,161万元，比上年增长173%，占该类产品%的市场份额；其次是北京红惠生物制药的产品，2004年为461万元，比上年增长%，占该市场的%；北京长江脉医药科技公司的阿托伐他汀2004年的医院购药金额很少，仅占%的市场份额。