临床科研计划书撰写与基金申请研
医院基础的疾病负担分析（病历）
疾病 A . . . N 病死率 ? 病残率 痊愈率 患病率 ? ? ? PYLL ? …… ?
临床研究存在的三大误区
研究人员： • 未针对患者、护理人员、临床医生的重要问 题展开研究—研究题目与临床脱节； • 未在开始和撰写论文报告时完成知识准备； • 未发表阴性但重要的研究结果；
基于67名病人的调查：在膝骨关节炎研究的 优先考虑中的第一选择
• • • • • • • • 关节置换（35.8%） 教育和建议（20.9%） 补充治疗（6.0%） 片剂（4.5%） 关节内注射（4.5%） 物理治疗（3.0%） 不采取任何治疗（1.5%） 其他选择（1.5%）
糖尿病
发病、危险因素是什么 y
(疾病负担）
能否明确地诊断
y 能否有效地防治 y 能否降低病死、残率
n
选 定
• 研 究 的 重 点 具 体 明 确
n n n n
各 自 的 重 点
y
能否改善生存质量/预后 y 能否改善成本效果
•
（三）临床研究选题立题的具体步骤
1、通过文献复习\调查找出疾病负担较大的 问题BOD； 2、研究问题要明确具体：确定研究的焦点， 一个课题不可能解决全部问题（病因、 诊断、预后、治疗问题）
1987----------------------------------------2002
抑肽酶
Fergusson et al. 2005（54
RCTs)
Moniz和Freeman在20世纪30年代发明额叶切除术（白质 切除）Lobectomy ，Moniz因此获得了1949年的诺贝尔医 学奖。此手术被广泛用于治疗不听从管理的精神病患者。
PROPOSAL-PROTOCOL
• 选好题目
– 临床实践中积累发现 – 文献复习 – 指南解读:找出研究的切入点
• 立好题目：
– 醒目：同行有深度、外行吸引眼球 – 定位准确：具有针对性 – 具体明确、精炼（30字以内）
二、临床研究策划之设计方案与方法
以PICOS为骨架，撰写大纲 •S：设计方案 •P：研究对象/受试者 •I：试验措施/药物 •C：对照措施 •O：主要结局指标、次要结局指标
讲授内容
• 临床研究中如何选题立题: proposal? • 如何撰写科研计划书:protocol ？ • 如何填报基金申请书:
临床研究的三部曲：TPS (title, protocol, study)
一、临床研究策划之选题立题 proposal
（一）临床研究选题立题的程序 临床问题发现与提出：临床实践 文献复习，理清思路 提出理论假说，构建研究问题
（三）临床研究选题立题的具体步骤
1、通过文献复习\调查找出疾病负担较大的 问题BOD； 2、研究问题要明确具体：确定研究的焦点， 一个课题不可能解决全部问题； 3、干预措施的作用机制明确\研究假说要合 理, 执行具有可行性：1）人才配套；2） 设备条件；3）执行措施；4）测试指标
临床研究前的文献复习及所需依据
《飞越疯人院》(One Flew Over the Cuckoo's Nest) 1975
《美少女特工队》2011
（1）对疾病作调查，充分把握现有信息、 证据
A、直接作流行病学调查 B、间接调查研究：二手调查 • 医学文献检索与评阅 • 查阅医疗卫生系统资料 • 查阅政府卫生行政部门的资料
（2）疾病状况/疾病负担排序，作成疾病谱
（二）临床研究选题原则
需要性: 选题符合社会发展、科学发展之需要 科学性: 立题依据可靠, 方法可信, 具有科学价值; 创新性: 课题具新颖的内容, 是过去未解决的问 题或前人未获得的成果; 可行性: 有保证完成的手段 (根据技术水平、技 术指标、设备条件、经费等进行评估); 效能性: 包括课题的实用性, 以及研究经费与成 果的综合效益评价。
纳入膝骨关节炎460个RCTs分析
• 380 药物试验
4.5% vs 82.6%
• 29 • 24 • 14
• 13
补充治疗试验 理疗或者运动试验 教育试验
手术试验
36% vs 2.8%
临床实践中究竟有多少是临床研究所
指导\属于有证可循? ―一些能救命的治疗建议被延迟了十多 年，而其他一些经对照研究证实有害 后的治疗方案却一直长期使用。” Antman et al. JAMA, 1992
Cochrane系统评价
•TWO： C •SEVEN： — •ONE： •ONE：
• 该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化可的松短 程治疗早产孕妇的随机对照试验的系统评价”结果。 • 该系统评价纳入了1972-1991年7个临床试验，结果 表明” 氢化可的松可以降低新生儿死于早产并发 症的危险，使早产儿死亡率下降30%-50%‖。
弄清疾病的发病机制、治疗措施作用的环节 找出干预措施的生物学依据 •药代 •药理 •毒理 •药效学 确定研究重点：治疗的效能、安全性试验 PAH临床试验的作用机制大部分不清：
内皮素受体被有效地阻断或是否内皮素受体阻断剂直 接影响肺血管。 肺或心肌中磷酸二酯酶5抑制程度和作用大小 前列腺素的远期效果是对肺循环还是心肌循环作用的 结果。 肺血管扩张剂仍有可能对末梢循环有影响
•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考
疾
病 病 残 率 死
病
+++
发 病 率 /患 病 率
+++ ++ + ±
A
B C D
A`
B` C` D` +/-
A`` A```
B`` B``` C`` C``` D`` D``` no
率Hale Waihona Puke ++ + ± yes
Q:糖尿病、甲亢、PCOS
为害人类健康的主要疾病
S：设计方案
（一）研究设计方案选择：兼顾科学性、可 行性 研究设计的三大基本原则： （1）随机原则(randomization) （2）对照原则(control)，设置对照组 （3）盲法原则(blinding) 符合上述三原则者，首推随机盲法对 照试验(RCT)，是治疗性研究设计首选的 金方案。
医学科研基金项目申请书范文
医学科研基金项目申请书范文文章1：医学科研基金项目申请书范文尊敬的评审委员会成员：我是XXX医学中心的医生，我代表我们的团队想申请医学科研基金项目。
本次申请的项目名称为“糖尿病患者肝癌的研究”。
糖尿病和肝癌疾病是目前日益突出的医学问题，而我们的研究则是希望探究两者之间的关联，从而找到更有效的治疗方法。
我们的研究团队由多名经验丰富的医生和专家组成，同时我们也有一批先进的医疗设备和实验室。
我们的研究具体包括两个方面。
首先，我们希望对糖尿病患者中肝癌发病率的相关因素进行研究，包括肝内胆色素代谢、糖尿病治疗方案、全身营养+糖代谢变化、个体遗传基因等。
其次，我们希望在此基础上进行一定的治疗措施的尝试，以发挥更好的治疗效果。
我们的研究将涉及病理学、分子生物学、临床病例分析等方面。
从长远来看，我们的研究结果将对相关疾病的诊断、治疗和预防产生积极的影响，对广大糖尿病和肝癌患者都是具有重要意义的。
我们相信，通过我们的不懈努力和谨慎研究，我们一定可以做出有意义的成果。
希望您能认可我们的研究计划，并给予支持。
谢谢！XXX医学中心敬上文章2：医学科研基金项目申请书范文尊敬的评审委员会成员：我是XXX大学医学院的一名教授，我代表我们的团队想申请医学科研基金项目。
本次申请的项目名称为“风湿性关节炎的研究”。
风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节病，现在已经成为全球面临的重大医学问题之一。
我们的研究团队由一批经验丰富的医生和科学家所组成，同时我们也有一批先进的医疗设备和实验室。
我们的研究重点将集中在风湿性关节炎的发病机制及其治疗上。
具体而言，我们将致力于解析细胞周期调控、自身免疫、DNA损伤修复等生命过程与风湿性关节炎之间的关联，从而找出最佳的治疗方式和切入点。
我们的研究将涉及动物模型、细胞实验和临床病例研究等方面。
我们相信，我们的研究将有益于风湿性关节炎患者的康复和治疗，同时，在风湿性关节炎的研究领域内，我们的研究成果将起到关键的推动作用。
临床科研计划书撰写与基金申请研共92页
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3 久久不会退去的余香。
临床科研计划书撰写与基金申请研 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
临床科研计划书撰写与基金申请研
P：研究对象
〔二〕研究对象的三大标准必须齐备
• 诊断标准：确保研究对象的诊断和标准准确可靠， 此为治疗性研究至关重要的根底；
• 纳入标准及排除标准：选择合格的对象进展试验；
•
纳入标准不宜过严，排除标准不宜过多，
试验干预╱偏倚可否主动控制？
A . 可以主动控制：试验或实验性研究 B . 不可以主动控制
观察性研究
不同研究设计方案的偏倚/混杂发 生风险不同，需要借助统计方法进展 控制。
1、试〔实〕验性研究：随机对照试验 (RCT)
N Ne R
试验组 对照组
(+)有效 (-)无效 (+)有效 (-)无效
•1948年链霉素治疗肺结核的临床试验
〔三〕临床研究选题立题的具体步骤
1、通过文献复习\调查找出疾病负担较大的 问题BOD；
2、研究问题要明确具体：确定研究的焦点， 一个课题不可能解决全部问题；
3、干预措施的作用机制明确\研究假说要合 理, 执行具有可行性：1〕人才配套；2〕 设备条件；3〕执行措施；4〕测试指标
临床研究前的文献复习及所需依据
弄清疾病的发病机制、治疗措施作用的环节 找出干预措施的生物学依据 •药代 •药理 •毒理 •药效学 确定研究重点：治疗的效能、平安性试验 PAH临床试验的作用机制大局部不清： 内皮素受体被有效地阻断或是否内皮素受体阻断
剂直接影响肺血管。 肺或心肌中磷酸二酯酶5抑制程度和作用大小 前列腺素的远期效果是对肺循环还是心肌循环作
Antman et al. JAMA, 1992
Cochrane系统评价
临床研究申请
临床研究申请尊敬的研究委员会：我写信是为了提交对于临床研究的申请。
我相信这项研究将会为医学界做出贡献，并为我们的患者提供更好的医疗护理。
一、研究摘要本研究旨在调查新型药物在治疗特定疾病方面的疗效和安全性。
我们将开展一项对照实验，选取50位具备相关疾病症状的患者进行随机分组，其中一组接受传统治疗，另一组接受新药治疗。
我们将观察患者的症状改善情况和不良反应发生情况，并分析不同治疗方法的差异。
二、背景信息1. 研究目的：改进特定疾病的治疗方法，提高患者生活质量。
2. 研究对象：50名具备相关疾病症状的患者。
3. 研究设计：对照实验。
三、研究详细内容1. 研究方法与程序：a. 参与者：从符合纳入标准的患者中随机选择50名患者。
b. 随机分组：将患者随机分为两组，一组接受传统治疗，另一组接受新药治疗。
c. 治疗过程：记录患者的症状改善情况和不良反应发生情况，并进行统计分析。
d. 结果评估：通过比较两组患者的治疗效果，评估新药的疗效和安全性。
2. 数据分析方法：a. 计量数据：采用均值和标准差进行描述，并使用t检验或方差分析进行比较。
b. 计数数据：采用百分比进行描述，并使用卡方检验或Fisher确切检验进行比较。
c. 适用性分析：通过Logistic回归分析，研究新药在不同人群中的疗效差异。
3. 研究伦理考虑：a. 保护患者隐私：我们将确保患者的个人信息得到有效保护。
b. 遵守伦理准则：我们将遵循医学伦理准则，并获得患者知情同意书。
四、预期成果及意义本研究的预期结果是证实新药在治疗特定疾病方面的疗效和安全性。
如果结果积极，新药将成为患者的重要治疗选择，提高治疗成功率和生活质量。
此外，本研究还将为医学界提供宝贵的数据和参考，为未来的临床研究提供指导。
五、研究计划与预算1. 研究时间：a. 招募患者并进行初步筛查：2个月b. 随机分组和治疗过程：6个月c. 数据统计和分析：1个月d. 编写和提交研究报告：1个月2. 预算：a. 患者招募和取样费用：5000元b. 药物和治疗费用：10000元c. 数据统计与分析费用：3000元d. 研究报告撰写和提交费用：2000元六、研究团队我们的研究团队由临床医生、药学专家和统计学家组成。
医学科研基金项目申请书范文
医学科研基金项目申请书范文篇一：医学科研基金项目申请书尊敬的评审委员会：我是王医生，专业从事医学科研工作。
我现在向您提出一项医学科研基金项目的申请，希望得到您的支持与帮助。
我计划在此项目中研究的是“肺癌病人术后康复的有效方法与策略”。
肺癌是目前社会严重的健康问题之一。
治疗者必须考虑到患者的康复，这是治疗方案中不可缺少的一部分。
针对肺癌病人术后恢复和康复方面的问题，我们计划研究出一种有效的方式和策略，以改善患者的生活质量。
此项研究将在医院内进行，招募666名术后的肺癌病人，随机分为两组。
对照组将接受传统的康复方式，如肺康复操、呼吸康复操、氧气治疗等；而实验组将接受另一种康复方式——跑步机康复。
本次研究的重点在于检查这两种康复方式对病人身体状况和生活质量的影响，以及两种方案的效果比较。
我们计划对病人进行长期的随访，跟踪他们的康复状况，衡量两种康复方式的优劣，并提出改进和优化措施。
经过一段时间的临床实验，我们确认本次研究将可以为临床提供更多的有效方法与策略。
这将对肺癌的治疗、康复、预防等各个方面都会有很大的贡献。
希望此次申请得到评审委员会的支持。
一旦获得基金的资助，我们将全力以赴，确保此项研究的完美执行。
再次感谢您的支持与帮助！申请人：王医生时间：2022年6月篇二：医学科研基金项目申请书尊敬的评审委员会：我是李医生，专业从事神经内科学研究。
我在此向您申请一项基金项目，旨在寻求支持和帮助，以便开发出有效的治疗帕金森病的新药物。
帕金森病是一种常见的神经系统疾病，患者表现出震颤、僵硬、运动功能障碍、抑郁等症状。
现有的药物虽然可缓解症状，但并不能解决病因。
我们为了根治患者的帕金森病，计划研究开发出一种新药物，针对病因进行治疗。
本研究将首先进行体外实验，筛选出对病因有较强干预作用的分子靶点；然后将对分子靶点进行验证，并在大鼠模型中进行动物实验以获得初步的药物活性数据；最后将对药物进行生物利用度和药物安全性检测，并进一步展开治疗实验，以验证药物的安全性和疗效。
怎样撰写医学国家自然科学基金申请书(1)
精选ppt
1
撰写申请书实际上是科研计划的制定, 必需经过阅读材料,调查研究,充分酝酿及 预初实验,待考虑成熟后要求:包括内容和 表达两个方面.
精选ppt
内容方面要求
新思路 新的学术观点 新研究内容,反映有较高学术水平和一定
的研究深度.
精选ppt
表达方面要求
（一）研究对象 （二）实验方法 （三）统计方法 （四）技术路线 （五）技术关键
精选ppt
（一）研究对象
临床试验对象选取的标准：诊断标准，纳入 标准，排除标准；选取的例数和分组，分组的原 则名称和方法，各组治疗方法和疗程，剂量；不 良反应控制和记录，依从性控制和评价，中止的 条件及执行等。动物实验选取实验动物，种属， 品系及来源，性别，体重，月龄，及一般条件要 求；分组的原则、名称和方法；造模方法和成功 标准，实验给药方法，剂量，疗程，反应处置及 记录等。
精选ppt
应用研究
以应用为目的，针对中医药实践中的某一 具体问题进行研究并提出解决问题的方案、 方法或药物。
这类研究特点是采用基础研究提供的理论 和成果，解决具体的问题，因此实用性强， 理论和方法比较成熟，风险较小，在课题 设计上要求技术路线清晰，方法具体可行。
精选ppt
二、 选题的原则
（一）需求性 （二）创新性 （三）科学性 （四）可行性
注明改进点和改进依据，改进后效果的标准和评
价；若操作复杂，在方法上不是主要创新点可列
为附录内容。
精选ppt
（三）统计方法
应说明本项研究统计学设计采用了 哪几种数据处理方法及标准，所使用的 统计工具及软件名称。
精选ppt
（四）技术路线
技术路线是指具体实验中的技术路 线，及进行实验的程序和操作步骤。按 实验过程依次择要叙述，每一步骤关键 点要讲清楚，要具有可操作性。中药制 剂要注明主要工艺流程路线和框图。其 中要说明可能遇到的问题和解决办法。
临床研究申请书模板
临床研究申请书模板一、项目基本信息1. 研究名称：XXX（疾病/症状）的临床研究2. 研究类型：前瞻性队列研究/回顾性分析研究/随机对照试验等3. 研究对象：年龄范围、性别、病例来源等4. 研究单位：XXX医院（科室）5. 研究者：姓名、职称、联系方式等6. 合作单位：如有，请列出7. 研究期限：起止年月二、研究背景与目的1. 研究背景：介绍该疾病在国内外发病率、死亡率及治疗现状，阐述研究的重要性和必要性。
2. 研究目的：明确研究目标，如评估某药物/治疗方法的安全性、有效性、适宜人群等。
三、研究方法与技术路线1. 研究方法：详细描述研究设计、病例选择、干预措施、观察指标、数据收集和分析方法等。
2. 技术路线：阐述研究过程中所采用的技术和方法，如流行病学调查、实验室检测、临床观察等。
四、预期成果与创新点1. 预期成果：明确研究结束后预期达到的目标，如揭示疾病发生发展机制、提出新的治疗策略等。
2. 创新点：介绍研究过程中的创新性想法或技术，如针对现有方法的改进、新型干预措施的应用等。
五、伦理与合规性1. 伦理审查：说明研究已通过伦理委员会审查，并遵循伦理原则，如保护患者隐私、确保患者知情同意等。
2. 合规性：说明研究符合相关法规要求，如临床试验质量管理规范（GCP）、药物临床试验质量管理规范（GMP）等。
六、研究计划与预算1. 研究计划：列出研究各阶段的时间安排，如筹备阶段、实施阶段、总结阶段等。
2. 预算：详细列出研究过程中所需人力、物力、财力的预算，并说明资金来源。
七、合作单位与研究者简介1. 合作单位：介绍合作单位的基本情况，如医院、高校、企业等。
2. 研究者简介：介绍研究者的专业背景、研究成果和经验等。
八、参考文献列出撰写申请书过程中参考的文献，格式请遵循学术规范。
注：本申请书模板仅供参考，具体内容需根据实际研究情况进行调整。
在提交申请书时，请确保所提供信息真实、准确、完整。
医学研究基金申请书的撰写技巧
医学研究基金申请书的撰写技巧在医学领域，研究是推动科学进步和医疗创新的关键。
然而，进行医学研究需要资金支持，而医学研究基金申请书是获取这些资金的关键一步。
本文将介绍医学研究基金申请书的撰写技巧，帮助研究者更好地申请到所需的资金。
一、明确研究问题在撰写医学研究基金申请书之前，首先需要明确研究问题。
研究问题应具有一定的创新性和重要性，能够解决当前医学领域的疑难问题或改善临床实践。
在明确研究问题时，可以参考已有的文献和研究成果，找出其中的不足和待解决的问题，并提出自己的研究假设。
二、清晰的研究目标和方法医学研究基金申请书需要明确研究目标和方法。
研究目标应该具体、明确，能够回答研究问题。
同时，需要详细描述研究方法，包括实验设计、数据采集和分析方法等。
在描述研究方法时，要注意方法的可行性和科学性，以及可能遇到的困难和挑战，并提出相应的解决方案。
三、合理的预算和时间计划医学研究基金申请书需要包含合理的预算和时间计划。
预算部分需要详细列出所需的经费用途，并合理估计每项经费的金额。
在编写预算时，要充分考虑实验材料、设备、人员配备和实验室使用费用等方面的需求。
时间计划部分需要详细列出研究的各个阶段和时间节点，并合理安排各项工作的时间和人员配备。
四、论证研究的重要性和影响医学研究基金申请书需要论证研究的重要性和影响。
在论证研究的重要性时，可以从科学、社会和经济等多个角度进行分析，说明研究结果对医学领域的进步和社会的福祉具有重要意义。
同时，需要说明研究结果的预期影响和应用前景，以增加申请的成功概率。
五、合理的团队组建和合作计划医学研究基金申请书需要合理的团队组建和合作计划。
团队成员应具备相关的学术背景和研究经验，能够有效地开展研究工作。
在合作计划中，需要明确各个团队成员的职责和合作方式，确保研究工作的顺利进行。
六、完善的申请书结构和语言表达医学研究基金申请书需要有清晰的结构和流畅的语言表达。
申请书可以分为引言、背景、研究目标和方法、预期结果和影响、预算和时间计划、团队组建和合作计划、参考文献等几个部分。
医学研究资金申请书撰写要点
医学研究资金申请书撰写要点随着科技的不断发展和医学领域的不断进步，医学研究的重要性日益凸显。
然而，要进行一项有价值的医学研究，除了科研人员的努力和智慧外，还需要充足的研究资金来支持。
因此，撰写一份成功的医学研究资金申请书显得尤为重要。
本文将从几个方面介绍医学研究资金申请书的撰写要点。
1. 引言部分在医学研究资金申请书的引言部分，应该明确说明研究的目的和意义。
可以从全球范围内的疾病负担、医疗技术的发展需求等方面入手，阐述为什么这项研究是有意义的，以及研究结果对医学领域和患者的意义。
2. 研究背景在研究背景部分，应该简要回顾相关的文献和研究进展，说明自己的研究与前人的研究有何不同之处，以及为什么有必要进行这项研究。
同时，也可以提及一些已有研究的不足之处，以突出自己的研究的创新性和重要性。
3. 研究目标和方法在研究目标和方法部分，应该明确说明自己的研究目标是什么，以及如何实现这些目标。
可以具体描述研究的设计、样本选择、数据收集和分析方法等。
同时，要注意合理性和可行性，避免过于复杂或不切实际的研究方法。
4. 预期结果和意义在预期结果和意义部分，应该明确说明自己对研究结果的预期，并解释这些结果对医学领域和患者的意义。
可以提及一些可能的应用前景，以及对临床实践的影响。
同时，也要注意合理性和可信度，避免夸大研究结果的价值。
5. 资金预算和时间安排在资金预算和时间安排部分，应该详细列出所需的研究经费和使用计划，包括设备购置、实验材料、人员费用等。
同时，要合理估计所需的时间，并制定合理的研究进度安排。
这样可以让资助机构清楚地了解资金的用途和时间的安排。
6. 研究团队和合作机构在研究团队和合作机构部分，应该介绍研究团队的成员和其在相关领域的研究经验。
同时，也可以提及与其他机构或研究团队的合作计划，以展示自己的研究具有广泛的合作和交流价值。
7. 结束语在结束语部分，可以再次强调研究的重要性和意义，并对资助机构的支持表示感谢。
临床研究项目申请书的撰写与立项
·临床研究规范·临床研究项目申请书的撰写与立项王瑞平李斌（上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海 200443）摘要临床研究是基于临床实践提出科学问题并据此开展科学研究的一种重要形式，是医务工作者从事科学研究获取经费的重要来源，近年来在我国特别是“北上广深”等地区具有广泛影响。
如工程师建造大楼需要设计图纸一样，医务工作者开展临床研究也需要一份参考，这份参考就是临床研究项目申请书。
临床研究项目申请书撰写是申请科研项目的主要方式，一份好的项目申请书是叩开科学研究大门的敲门砖，也是通向临床研究科研之路的第一步。
临床研究项目申请书通常包括申报人基本信息、项目书正文、立项意见等部分。
而正文部分是临床研究项目申请书撰写的重点内容，通常包括立项依据、研究内容、技术路线、研究目标、创新性、预期成果、经费预算、项目组成员等内容。
本文从临床研究选题切入，重点介绍项目申请书撰写时各个部分需要注意的细节要点，以期为临床医务工作者撰写临床研究项目申请书提供参考。
关键词临床研究申请书撰写 研究设计 方案可行性 创新点中图分类号：R969.4 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2024)03-0016-04引用本文王瑞平, 李斌. 临床研究项目申请书的撰写与立项[J]. 上海医药, 2024, 45(3): 16-19; 24.Writing and establishing clinical research program applicationsWANG Ruiping, LI Bin(Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China) ABSTRACT Clinical research is an important form of scientific research based on the scientific questions raised by clinical practice, and is an important source of funding for medical personnel engaged in scientific research, which has had a wide impact in recent years in China, especially in the “Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenzhen” and other regions. Just as engineers need design drawings to construct a building, medical personnel need a reference to carry out clinical research, and this reference is the clinical research project application. Clinical project application writing is the main way to apply for scientific research projects; a good project application is a stepping stone to open the door to scientific research, and it is also the first step on the road to clinical research. The clinical research project application usually includes the applicant’s basic information, the body of the project, the project opinion, and other parts. The main body is the focus of the clinical research project application, usually including the basis of the project, research content, technical route, research objectives, innovation, expected results, funding budget, project team members and other content. This article started with the selection of clinical research topics and focused on the details of each part of the project application in order to provide a reference for clinical medical personnel to write clinical research project applications.KEY WORDS clinical research; application writing; study design; program feasibility; innovations基金项目：上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项（202240371）；上海申康医院发展中心第二轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——研究型医师创新转化能力培训项目（SHDC2022CRS053）；上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目（2021KYQD01）；上海人才发展基金资助项目（2021SHRCFZ01）；上海市医院协会医院管理研究基金项目（X2022117）作者简介：王瑞平，博士，主任医师、副教授，硕士生导师。