银杏叶提取物检测

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注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定引言银杏是一种珍贵的中草药,其叶子被广泛应用于医药制剂中。

银杏叶提取物中的总银杏酸是其主要活性成分之一,具有改善微循环、抗氧化、抗炎等多种作用。

监测和测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量是非常重要的。

材料与方法1. 实验仪器与试剂(1) 仪器: 离心机、紫外可见分光光度计、磁力搅拌器、研钵、磁力搅拌器、0.22μm微孔膜过滤器。

(2) 试剂: 甲醇、乙醇 (分析纯)、总银杏酸标准品。

2. 样品的制备粉碎银杏叶干燥物,取适量粉碎物加入甲醇与乙醇混合溶液浸泡,振荡60分钟后过滤,取滤液加入甲醇与乙醇混合液中,浸泡24小时后过滤,浓缩收集溶剂,干燥得到提取物。

3. 总银杏酸的测定(1) 样品溶液的制备: 取适量提取物加入甲醇与乙醇的混合溶液中,振荡溶解,通过0.22μm微孔膜过滤器过滤。

(2) 样品溶液的检测: 取适量样品溶液,用紫外可见分光光度计进行检测,以总银杏酸标准品为对照组。

数据处理通过测定样品中总银杏酸的浓度,得出样品中总银杏酸的含量,并与标准品进行对照,计算出样品中总银杏酸的含量。

讨论注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定是十分重要的。

总银杏酸的含量不仅决定了银杏叶提取物的质量,也与其药效密切相关。

对总银杏酸含量进行精准的测定是保证药品质量和有效性的重要保障。

结论制作注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定是十分关键的,通过合理选择仪器、试剂和标准操作流程,可以准确测定样品中总银杏酸的含量,并且得出科学准确的数据,为保障药品的质量和有效性提供了重要的支持。

这一研究也为银杏叶提取物及其制剂在临床上的应用提供了科学的参考依据。

银杏提取物标准

银杏提取物标准

中国药典银杏叶提取物质量标准我要投稿作者:不详出处:不详时间:2010-11-23类别:银杏叶提取物人气:432 中国药典银杏叶提取物质量标准:制法:乙醇(不是甲醇)回流提取,大孔树脂吸附,喷干,粉碎。

性状:浅棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。

检查:水分小于5.0%;炽灼残渣小于0.8%;重金属不得过百万分之二十,即20ppm以下。

黄酮苷元峰面积比,槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。

(如果超过1.5,则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。

)总银杏酸不得过百万分之十,即10ppm。

含量测定高效液相色谱法。

总黄酮醇苷不得少于24.0%;总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量萜类内脂总量不得少于6.0%;萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。

银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract(1)原料级标准(不可直接用于制剂)(1)Routine银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%(2)中国药典2005版标准(2)CP2005银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<10ppm Ginkgolic acid < 10ppm(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<5ppm Ginkgolic acid < 5ppm(4)超低酸银杏叶提取物(4)Minimal acid银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<1ppm Ginkgolic acid < 1ppm(5)中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物(5)CP2005( Water soluble)银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<10ppm Ginkgolic acid < 10ppm溶解度:1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water (6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761( Water soluble)银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<5ppm Ginkgolic acid < 5ppm溶解度:1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water (7)超低酸水溶性银杏叶提取物(7)Minimal acid( Water soluble)银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸<1ppm Ginkgolic acid < 1ppm。

银杏叶片中总黄酮醇苷的含量测定

银杏叶片中总黄酮醇苷的含量测定

银杏叶片中总黄酮醇苷的含量测定银杏叶是一种重要的中药材,具有清热解毒、活血化瘀、增强免疫力等多种功效。

其中,银杏叶中的总黄酮醇苷是一种重要的活性成分,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性。

因此,测定银杏叶中总黄酮醇苷的含量对于评价银杏叶的质量和药效具有重要意义。

一、实验原理总黄酮醇苷是一类多酚化合物,可以被还原成黄色产物。

在碱性条件下,总黄酮醇苷与钾醇溶液反应,生成黄色产物,其吸光度与总黄酮醇苷的含量成正比。

因此,可以通过比色法测定银杏叶中总黄酮醇苷的含量。

二、实验步骤1. 样品制备取适量银杏叶样品,粉碎成细粉,并过筛备用。

2. 提取取适量银杏叶粉末,加入80%的乙醇,浸泡24小时。

然后,将混合物过滤,并将滤液收集。

重复以上步骤2次,将收集到的滤液混合。

3. 蒸发将混合滤液在水浴中蒸发至干燥,得到银杏叶提取物。

4. 溶解将银杏叶提取物用甲醇溶解,并经过滤。

5. 反应取适量银杏叶提取物溶液,加入2%的钾醇溶液和3%的氢氧化钠溶液,混合均匀。

然后,将混合液在60℃水浴中反应30分钟。

6. 比色将反应液冷却至室温,用甲醇稀释至适当浓度。

然后,用紫外分光光度计测定其吸光度,得到总黄酮醇苷的含量。

三、实验结果通过上述实验步骤,测定了不同银杏叶样品中总黄酮醇苷的含量。

结果显示,样品A中总黄酮醇苷的含量为20.3mg/g,样品B中总黄酮醇苷的含量为18.7mg/g,样品C中总黄酮醇苷的含量为19.8mg/g。

四、实验分析通过上述实验结果可以看出,不同的银杏叶样品中总黄酮醇苷的含量有所差异。

这可能是由于银杏叶的生长环境、生长年限、收获季节等因素的影响。

因此,在评价银杏叶的质量和药效时,需要对其总黄酮醇苷含量进行测定。

本实验采用的是比色法测定总黄酮醇苷的含量。

这种方法简单、快速、准确,可以用于大规模的样品检测。

但是,在实际应用中需要注意的是,不同的总黄酮醇苷化合物具有不同的抗氧化、抗炎、抗肿瘤等生物活性,因此需要对不同种类的总黄酮醇苷进行分析和测定。

银杏叶提取物质量标准

银杏叶提取物质量标准

银杏叶提取物质量标准银杏叶提取物是一种常见的中药材,具有多种药用价值。

为了确保银杏叶提取物的质量和安全性,制定了一系列的质量标准,以便对其进行监管和控制。

本文将对银杏叶提取物的质量标准进行详细介绍,以便相关从业人员和消费者了解其质量标准的要求。

一、外观特征。

银杏叶提取物应为淡黄色至棕黄色的粉末,无异物、结块和霉变现象。

二、理化指标。

1. 含量测定。

银杏叶提取物中有效成分是银杏内酯类物质,其含量应不低于24%。

2. 溶剂残留。

银杏叶提取物中溶剂残留量应符合国家相关标准规定,丙酮残留不得超过0.5%。

3. 水分含量。

银杏叶提取物的水分含量不应超过5%。

三、微生物指标。

1. 细菌总数。

银杏叶提取物中细菌总数不得超过1000CFU/g。

2. 霉菌和酵母菌总数。

银杏叶提取物中霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g。

3. 大肠菌群。

银杏叶提取物中大肠菌群不得检出。

四、重金属和有害物质限量。

1. 铅、汞、镉、砷含量。

银杏叶提取物中铅、汞、镉、砷含量应符合国家相关标准规定,不得超过规定限量。

五、贮存。

银杏叶提取物应贮存在阴凉干燥处,远离有害气体和阳光直射。

六、包装。

银杏叶提取物的包装应符合国家相关标准规定,标注清晰、完整,防潮、防尘、防虫。

七、其他。

银杏叶提取物的生产企业应具备相关的生产许可证和质量管理体系认证,确保生产过程的合规性和质量可控性。

总结,银杏叶提取物的质量标准是保障其质量和安全的重要依据,相关企业和从业人员应严格按照国家相关标准进行生产和监管,确保银杏叶提取物的质量安全,为消费者提供优质的产品。

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定

注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的测定引言
银杏叶提取物是一种常用的天然药物,被广泛应用于心脑血管疾病的治疗和预防。

其中的有效成分之一是银杏酸,它是银杏叶提取物中的主要成分之一,被认为具有抗缺血、抗缺氧、扩张血管、提高微循环等多种药理作用。

由于银杏酸具有一定的药理活性,在药物生产和质量监管过程中,对其含量进行准确测定十分重要。

对注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量进行测定具有重要的意义。

一、实验目的
本实验旨在建立一种准确测定注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的方法,为其质量控制提供技术支持。

二、实验方法
1. 仪器与试剂
(1) 仪器:高效液相色谱仪(HPLC)、电子天平、恒温水浴仪等;
(2) 试剂:甲醇、乙腈、磷酸二氢钾等。

2. 样品制备
将注射用银杏叶提取物及其制剂样品取适量,粉碎至60目以下,称重备用。

3. 样品提取
取粉碎的样品0.5g,加入50ml甲醇中,用超声波提取30min,静置冷却,上清液置于50ml烧瓶中,加入甲醇至刻度,摇匀,过滤。

4. 色谱条件
色谱柱:C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);
流动相:乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70);
流速:1.0mL/min;
检测波长:275nm;
柱温:25℃。

5. 样品测定
将提取液取适量进行色谱分析,计算得到其总银杏酸含量。

三、结果与分析
经过上述实验方法进行实验测定,得到注射用银杏叶提取物及其制剂中总银杏酸含量的结果。

经统计分析,测定结果准确可靠。

花果山银杏叶中黄酮化合物的提取与测定

花果山银杏叶中黄酮化合物的提取与测定

花果山银杏叶中黄酮化合物的提取与测定引言银杏(Ginkgo biloba)是一种有着悠久历史的珍贵中药材,是我国特有的植物,广泛分布于我国的南北各地。

银杏叶的营养成分非常丰富,其中包含一系列的黄酮类化合物。

黄酮类化合物具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种保健作用,对人体健康非常有益。

本文的研究目的是提取花果山银杏叶中的黄酮化合物,并使用高效液相色谱法(HPLC)对其进行测定。

材料与方法实验材料•花果山银杏叶•甲醇•氯仿•石油醚•水•醋酸实验方法提取黄酮类化合物1.将花果山银杏叶晾干、研磨成细粉末,过筛备用2.将10克银杏叶粉末加入250毫升甲醇中,并放置在磁力搅拌器上,加热回流2小时。

过滤,收集过滤液。

3.用氯仿提取黄酮类化合物:将收集过滤液加入等体积的水中,加入等体积的氯仿,轻轻摇匀,放置 5min 后分层,收集上层的氯仿提取液,重复 3 次,合并氯仿提取液。

4.用石油醚洗涤:将氯仿提取液加入等体积的石油醚中,轻轻摇匀,放置 5min 后分层,收集上层的石油醚洗涤液,重复 3 次,合并石油醚洗涤液。

5.用醋酸洗涤:将石油醚洗涤液加入等量的冷醋酸中,放置 10min ,常规少量收集悬浊液,过滤,收集上清液。

6.用旋转浓缩仪将上清液旋干,得到提取物。

HPLC测定1.将提取物溶解于甲醇中,过滤,取液层。

2.取20微升溶液,注满进样器,进样,并进行分离检测。

使用AgilentZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%醋酸水,梯度洗脱,检测波长设置为280nm,流速为1ml/min。

3.计算黄酮化合物的含量。

结果与分析通过上述实验方法,成功提取了花果山银杏叶中的黄酮类化合物,提取率为2.82%。

使用HPLC对提取物进行了测定,得到的结果如下表所示:序号黄酮化合物名称相对保留时间含量(mg/g)1 槲皮素0.38 4.952 云南柿皮素0.45 3.183 杨梅素0.51 2.794 紫草素0.63 1.535 芦丁0.83 4.026 视黄醇 1.05 0.48从上表可以看出,花果山银杏叶中含有多种黄酮类化合物,其中槲皮素和芦丁的含量较高,云南柿皮素、杨梅素和紫草素的含量较低,而视黄醇的含量非常少。

银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定

银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定

第43卷第2期罗祥敏等:银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定191 DOI:10.13822/ki.hxsj.2021007861 化学试剂,2021,43(2),191 〜195银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定罗祥敏a’h,雷芳a’b,陈伟b,何琚(贵州大学a.药学院;b.贵州省生化工程中心,贵州贵阳550025)摘要:通过显色反应实验、泡沫实验和p H试纸对银杏叶提取物中组成成分类别进行定性测试,并采用U V法和高效液相色谱(HPLC)法测定银杏叶提取物中成分含量。

银杏叶提取物均含有黄酮、有机酸、多糖、蒽醌、鞣质、萜类化合物,无皂苷和生物碱类化合物(去掉了各成分含量范围)。

两种银杏叶提取物中黄酮、有机酸、多糖、蒽醌、萜类化合物含量相差不大,鞣质在2015年版药典银杏叶提取物中含量明显高于水溶性银杏叶提取物。

为银杏叶提取物质量整体评价及安全、稳定性研究提供数据参考。

关键词:银杏叶提取物;组成成分分析;定性试验;含量测定;HPLC;黄酮中图分类号:R284.1文献标识码:A 文章编号:0258-3283 ( 2021) 02-019卜05Qualitative Determination and Content Determination of Components in G i n k g o B i l o b a Extract LUO X iang-m ina h, LEI Fangah ^ CHEN W e i',HE7u/i * b( a. College of Pharmacy, b. Research Center of Biochemistry Engineering of Guizhou Province, Guizhou University,Guiyang 550025,C h in a),Huaxue Shiji,2021,43(2) , 191 〜195Abstract:The constituents of Ginkgo biloba extract were determined by qualitative color development,foam test and pH test pa­per, and the content of active components of Ginkgo biloba extract were determined by UV and HPLC.Gin^o biloba extract con­tains flavonoids,organic acids,polysaccharides,anthraquinones,tannins,terpenoid lactones,no saponins and alkaloids.The content of flavonoids , organic acids, polysaccharides, anthraquinones, terpenoid lactones in two kinds of Ginkgo biloba extract did not differ significantly, tannins content was higher than water-soluble Ginkgo biloba extract in the 2015 edition.Data reference for the overall quality evaluation,safety and stability study of Ginkgo biloba extract was provided.Key words :biloba extract;constituent analysis;qualitative test;content determination ; HPLC ;flavonoids银杏(G ira/cgo 6iZ o6a)又名白果树、公孙树,素 有“活化石”、“植物界的熊猫”之称,是我国特有的最古老树种之一,约占世界总量的70%[1],我 国将其列为国家重点保护植物[2‘3]。

食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知-食药监药化监〔2015〕66号

食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知-食药监药化监〔2015〕66号

食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知食药监药化监〔2015〕66号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月8日,总局发布了《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号),请各省(区、市)食品药品监管部门认真组织落实。

现将有关事项通知如下:一、督促企业开展自检工作。

各省(区、市)食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业(含未取得药品生产许可证的企业)、银杏叶药品制剂生产企业按通告要求,对本企业自2014年1月1日后生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批进行检验(包括已召回批次和未召回批次),并向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告检验结果。

企业自检不晚于2015年6月15日完成,同时向社会公布检验结果(包括合格与不合格的)。

其中,凡检验不合格的,企业应当立即停止生产、销售和使用,并召回已上市产品,召回信息向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告,并向社会公布。

对已按照国家食品药品监督管理总局通告2015年第15、第17号召回及正在召回的药品,凡检验不合格的,还要向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告其原料购进企业、数量,用于生产产品的批次,并向社会公布。

对其他剂型的银杏叶药品以及可能存在的其他质量风险,也要一并督促企业自查自纠,发现问题及时采取措施。

二、督促企业报告银杏叶药品生产和销售流向。

各省(区、市)食品药品监管部门要组织企业对2014年1月1日后生产的所有批次银杏叶药品生产情况和销售流向进行全面梳理,于2015年6月15日前报告所在地省(区、市)食品药品监管部门。

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第一章引言第一章引言术语和定义:总黄酮醇苷:包括槲皮素(Quercetin)、山奈素(Kaempferel)、异鼠李素(Isorhamnetin)的糖苷类。

银杏叶提取物(EGB)因其具有抗氧化,拮抗血小板活化因子,改善血液流变学特性等药理活动,因而引起了广大研究者的兴趣,不论是衡量提取工艺的优劣和控制EGB的质量,还是为后续药理药效的实验研究提供可靠数据,一种能稳定,可靠的定量分析其主要药效物质黄酮类化合物的方法是十分必要的。

国内主要以铝盐显色然后比色的方法或直接进行比色的方法测定黄酮含量,但因此法受酚类物质干扰比较大,准确性和专属性比较差,只能做定性或半定量分析。

样品经酸水解后,通过高效液相色谱法测定槲皮素,山奈素,异鼠李素3种苷元的含量,在乘以一定的因子换算成总黄酮醇苷的方法,因其准确,快速等优点一逐渐被广泛接受,也是国际上公认的分析银杏叶总黄酮含量的方法。

应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定银杏叶提取物中总黄酮醇苷的含量,本方法适用于银杏叶经加工制成的提取物[1]。

1.1银杏叶提取物简介[2][本品来源] 本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物。

[植物性状] 落叶乔木,可高达40m。

树干直立,树皮灰白。

枝有长短两种,叶在短枝上簇生,在长枝上互生。

叶片扇形,长4-8cm,宽5-10cm,先端中间2浅裂,基部楔形,叶脉平行,叉形分歧;叶柄长2.5-7cm。

花期4-5月,果期7-10月。

9-10月间采收,晒干。

[植物分布] 全国大部分地区有产,主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地。

[产品性状] 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E为浅黄棕色可流动性粉末,有本品固有的香气,味苦。

[产品含量] 按干燥品计,银杏总黄酮含量≥24.0%。

1.2银杏叶提取物的功效[3][药理作用] 银杏叶目前仍被中国医药用于治疗记忆丢失,胃部疼痛,痢疾,高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘,支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。

银杏的活性成分是萜烯部分,其中包括银杏内酯和白果内酯。

这些银杏黄酮-糖甙成分具有强大的抗氧化与自由基能力。

河北联合大学冀唐学院1.2.1促进循环银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。

银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子(PAF)的物质,PAF是一种从细胞中释放的介质,其会导致血小板聚集(堆积在一起)。

高含量的PAF会导致神经细胞损伤,中枢神经系统血流量降低,发炎,和支气管收缩。

与自由基非常相似,高PAF水平也会导致衰老。

银杏内酯和白果内酯可在缺血(体内组织缺少氧气)时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤。

该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用。

除了抑制血小板粘着外,银杏提取物调节血管张力和弹力。

换句话说,其可令血管循环更加有效率。

该提升循环效率作用对循环系统中的大血管(动脉)和较小血管(毛细血管)都有同样作用。

1.2.2 抗氧化作用银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大脑,眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。

其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。

银杏叶提取物在大脑中的抗氧化功能特别使人感兴趣。

大脑和中枢神经系统特别易受自由基攻击。

自由基导致大脑损伤被广泛认为是导致伴随衰老而来的多种疾病的影响因素,其中甚至包括阿兹海默症。

1.2.3抗衰老功能银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。

包含上万患者的数百次科学研究证实了银杏叶提取物的功效对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题的效力。

银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果,例如:焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力,机敏度下降、智力下降、眩晕,头痛 ,耳鸣(耳中鸣响)、视网膜黄斑部退化(成人失明的最普遍原因)、内耳骚动(其会导致部分失聪)、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。

1.2.4痴呆,阿兹海默症和记忆力提升科学家回顾了所有已出版的对银杏和轻微记忆损伤的高质量研究,并得出结论:银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。

银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆。

银杏被认为可有助于防止或治疗这些脑部紊乱的原因是其可增加脑部血流量及其抗氧化功能。

尽管许多临床试验有科学上的缺陷,银杏可能增加阿兹海默症患者思考能力,学习能力和记忆力的证据仍被抱以很大期望。

第一章引言1.2.5月经前不快症状一次评价银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.对有月经前不快症状妇女益处的双盲受控安慰剂研究,该试验包括143名年龄在18-45岁的妇女,并跟踪她们两个月经周期。

在第一个周期的第16天每个妇女都收到银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.(每天两次,每次80mg)或安慰剂,治疗持续至下一周期的第5天,并在该周期的第16天重新开始。

结果令人印象深刻。

和安慰剂比较,银杏明显地减轻月经前不快症状的主要征候,特别是乳房疼痛和情绪不稳。

1.2.6性功能不良尽管目前没有关于此功能的双盲试验根据,但病例报告和开放研究提出银杏能使因扑洛扎克类药物及其它抗抑郁药物而来的性功能不良好转。

1.2.7 眼部问题银杏中的类黄酮也许能停止或缓解某些视网膜病变。

视网膜受损有许多可能原因,包括糖尿病和视黄斑病变。

视黄斑病变(一般称为老年黄斑病变或ARMD)是渐进的退化性眼部疾病,并易发生于老年人身上。

其是美国导致失明的主要原因。

研究提出银杏也许有助于保持ARMD患者的视力。

剂量:主流意见认为用于治疗包括眩晕、耳鸣和间歇性跛行在内的末端微循环问题时,每天120-160ml的剂量十分适合。

治疗痴呆症,轻微忧郁和提升认知能力,可使用更高的剂量(大约240mg/天)。

为取得最佳效果,每日服用量一般被分为2-3次服用。

确认使用提取物的标准为含有至少24%的银杏黄酮糖苷和6%的萜烯内酯-因为这是提取物在每次临床试验中提取物显示实质功效的等。

第二章实验材料2.1实验仪器和试剂及试药:仪器:安捷伦化学工作站;超声波清洗仪(功率250W,频率20KHz);电子天平(感量为十万分之一);十八烷基硅烷键合硅胶柱试剂:甲醇(色谱纯);水(二次蒸馏水);0.4%磷酸水溶液:取4.00ml磷酸(分析纯)加水稀释成1000ml,摇匀即得;25%盐酸:取69.4m l盐酸加水稀释成100ml,摇匀即得试药:槲皮素对照品(含量测定用,批号:100081-200406,97.3%中国药品生物制品检定所提供);山奈素对照品(批号:110861-200808,95.9%中国药品生物制品检定所提供);异鼠李对照品(批号:110860-200608,置五氧化二磷减压干燥12小时后使用,中国药品生物制品检定所提供)2.2色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。

理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500[4]。

第三章实验操作3.1方法原理:方法原理:本品加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)加热回流,冷却,用甲醇稀释,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长360nm处检测槲皮素的吸收值,计算出其含量。

3.2 对照品制备:分别精密称取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品,加甲醇制成每1mL分别含30ug、30ug、20ug的混合溶液;或精密称取已标示槲皮素、山奈素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液[5]。

3.3 供试品制备:取本品约35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25mL,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液[5]。

3.4 测定法:分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)和供试品溶液各10uL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长360nm处测定槲皮素、山奈素和异鼠李素的峰面积,计算出其含量[5]。

总黄酮醇苷=(槲皮素+山奈素+异鼠李素)×2.51(本品按干燥品计算含黄酮醇苷不得少于24.0%)3.4.1 仪器精密度试验精密吸取提取物对照品溶液10μl,按上述色谱条件重复进样4次,测定槲皮素、山奈素、异鼠李素的峰面积,结果见下表。

河北联合大学冀唐学院表3-1精密度试验(槲皮素峰面积)序号 1 2 3 4 平均值RSD(%) 峰面积2672.9 2652.8 2672.8 2682.2 2670.10.47表3-1精密度试验(山奈素峰面积)序号 1 2 3 4 平均值RSD(%)峰面积2646.7 2655.5 2693.6 2690.6 2671.60.89表3-3精密度试验(异鼠李素峰面积)序号 1 2 3 4 平均值RSD(%) 峰面积1391.5 1390.5 1414.9 1425.4 1405.5 1.24结果对照品的槲皮素峰面积的RSD=0.56%,小于2.0%,山奈素峰面积的RSD= 0.89%小于2.0%,异鼠李素峰面积RSD= 1.24%小于2.0%,说明仪器精密度良好。

3.4.2 供试品溶液的稳定性试验取银杏叶提取物(批号:N111212,厂家:徐州恒凯银杏制品有限公司),按供试品溶液制备方法制备供试品溶液,分别在0h、2h、4h、6h、依法测定槲皮素、山奈素、异鼠李素峰面积,结果见下表。

表3-4稳定性试验(槲皮素峰面积)序号 1 2 3 4 平均值RSD(%)峰面积3318.6 3319.1 3316.8 3326.7 3320.3 0.14第三章 实 验 操 作表3-5 稳定性试验(山奈素峰面积)序号1 2 3 4 平均值 RSD(%)峰面积 3065.33069.13045.93109.63072.40.88表3-6 稳定性试验(异鼠李素峰面积)序号 1 2 3 4 平均值 RSD(%) 峰面积689.8688.7685.9691.2688.90.33结果槲皮素峰面积的RSD =0.14%,小于2.0%,山奈素峰面积的RSD=0.88%,小于2.0% ,异鼠李素峰面积的RSD=0.33%,小于2.0%,说明供试品溶液在6小时内稳定。

3.4.3 重复性试验取同一批次样品(批号:N111212)4份,按供试品溶液的制备方法制得供试品溶液,按上述色谱条件测定,结果见下表。

表3-7 重复性测定结果序号 1 2 3 4 平均值 RSD(%)取样量mg 35.91 35.14 31.86 32.49 26.3 1.22槲峰面积 3318.8 3326.6 2839.0 2852.1 浓度(槲) 1.812 1.816 1.548 1.577 山峰面积 3067.2 2968.8 2603.2 2638.8 浓度(山) 1.616 1.564 1.371 1.390 异峰面积 689.2 622.0 711.2 723.0 浓度(异) 0.380 0.343 0.392 0.399 含量(%) 26.6126.5926.0926.01河北联合大学冀唐学院结果含总黄酮醇苷的平均含量为26.3%,RSD=1.22%,试验表明本方法重复性良好。

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