质量管理体系的试运行
学校质量管理体系运行情况分析报告
重庆三峡学院质量管理体系试运行情况分析报告一个企业的生产技术是企业的生命，而质量则是它的灵魂.一个企业的好坏不单是企业利润的多少，严格的质量把关才是最关键的!质量的把关是靠所有参与产品生产的员工及其管理生产和管理质量的企业领导共同做到的。
学校在某一方面来说，学校就是一个企业。
为更好地的发展学校，首先加强质量管理体系建设。
我只是一名普通的在校大学生，我觉得在一个学校,就要关心学校的发展。
学校如同企业一样，学校要发展质量是他的前提，我想在这里谈一谈我对质量管理的想法。
质量管理的基本原则是:1、应该把满足受益者的期望和需要作为质量体系改进的基本动力.对于学校来说学校的顾客有学生、家长、用人单位以及学校的承办单位。
顾客就是受益者，因此满足2、因根据组织调整经营战略、方针、目标与手段的需要、改进质量体系。
3、应以提高质量管理体系的有效性作为质量改进的主要目标,在未明确质量目标之前，不能从事质量体系的改进4、质量管理体系改进因从改进过程入手，从改善接口做起而且应用系统工程的理论与方法.5、质量管理体系组织的改进，应将传统的职能型金字塔式的组织结构向过程型扁平式的组织结构转变，以提高质量管理体系的协调功能,增强体系对环境的应变能力。
6、质量管理体系改进要以扎实的体系结构为基础。
7、质量管理体系改进应建立减少质量损失、降低质量成本、增长经济效益的经济目标。
重庆三峡学院是随长江三峡工程的兴建应运而生的一所普通本科院校，始创于1956年,坐落在长江三峡库区腹心地带的重庆市万州区,现有全日制在校学生13000余人.学校与国内外高等院校建立了学生、教师、科研等方面的合作交流关系,并与美国丹佛社区大学（美国科罗拉多州）合作建立了丹佛社区大学孔子学院。
学校在移民经济开发、库区环保、三峡民间美术等方面的研究处于国内领先地位。
学院目标:发展成为一所综合性大学校园质量管理:为确保学校质量体系的有效运行，确保质量方针和质量目标的实现,我校开展了多层次、多形式的质量管理体系文件的宣传培训活动,学校多次利用教职工会议进行专题培训，质量目标层层分解落实，在全校范围内，多次开展学校质量方针和质量目标的宣传活动,进一步提升了全员的教育服务意识，使学校的质量体系的运行正朝着良性发展的轨道迈进，有力地促进了学校教育教学质量的提高。
体系建立起来试运行时间要求
体系建立起来试运行时间要求引言体系建立起来试运行时间要求是一个重要的任务，它涉及到组织或工程的各个方面。
本文将从建立起体系的重要性、试运行的目的以及时间要求三个方面来探讨这个任务主题。
建立起体系的重要性1.提高工作效率：建立起体系可以帮助组织或工程更好地规划和安排资源，提高工作效率。
通过合理的体系，工作流程更加清晰，任务分工更加明确，有助于减少重复劳动和资源的浪费。
2.保证质量和安全：一个完善的体系可以确保质量和安全的有效控制。
通过建立起明确的标准和规范，可以有效地监控和管理工作的过程，及时发现和处理问题，使其得到最佳解决，提高工作质量和人员安全。
3.提高协作和沟通能力：建立起体系可以促进组织或工程间的良好沟通和协作。
通过明确各个层级和岗位之间的职责和联系，可以有效地分配任务，合理协调各方资源，提高整体合作效果。
试运行的目的1.验证体系的可行性：试运行是体系建立的重要环节，通过试运行可以验证体系的可行性。
通过实际操作，可以发现体系中存在的问题，及时对其进行修正和完善，从而确保体系在正式运行之前能够达到预期的效果。
2.检测并解决问题：试运行可以帮助及早发现和解决潜在问题。
在试运行中，我们可以模拟实际操作情况，发现一些日常工作中可能出现的问题，并及时采取相应的措施进行解决，避免问题扩大化和影响整体工作进程。
3.锻炼和提高人员能力：试运行是对人员能力的一次全面考验。
通过试运行，工作人员能够更好地理解和熟悉体系的运行方式，不断总结和积累经验，提高自身的工作能力和应对问题的能力。
时间要求1.合理规划时间：在制定试运行计划时，需要根据具体的项目或组织情况，合理规划试运行的时间。
考虑到项目的复杂性和试运行的目的，需要确保有足够的时间来完成试运行任务，同时要避免时间过长造成资源的浪费。
2.阶段性评估时间：试运行过程中应设定阶段性的评估时间，以便对试运行的进展进行监控和评估。
根据评估结果，可以及时调整和优化试运行计划，确保达到预期的效果。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
16949质量体系认证流程
16949质量体系认证流程16949质量体系认证流程包括以下几个步骤：1.咨询阶段：企业需要选择一家认证咨询机构，咨询机构将为企业提供关于16949认证的相关知识，包括标准要求、认证流程和所需文件等。
在完成初步的咨询和评估后，企业将与咨询机构签订正式的咨询合同。
2.体系策划阶段：咨询机构将根据企业的实际情况，制定相应的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业指导书等。
同时，咨询机构还将为企业提供相应的培训和指导，确保企业能够顺利地建立起质量管理体系。
3.体系建立阶段：企业将在咨询机构的指导下，逐步建立起符合16949标准要求的质量管理体系。
这一阶段包括制定目标、确定流程、分配职责等。
4.体系试运行阶段：当企业完成质量管理体系的建立后，咨询机构将协助企业进行体系试运行。
在这一阶段，企业将按照体系要求运行一段时间，以检验质量管理体系的有效性和稳定性。
5.体系正式运行阶段：如果企业通过了试运行阶段的评估，那么就可以正式运行质量管理体系，并开始申请16949认证。
在这一阶段，企业需要持续保持质量管理体系的有效性和稳定性，并不断改进和完善体系。
6.认证审核阶段：企业需要向认证机构提交申请，并接受认证机构的审核。
认证机构将对企业质量管理体系的文件和实际运行情况进行审核，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件等。
如果企业通过了审核，那么认证机构将颁发16949认证证书。
7.后续监督阶段：企业需要接受认证机构的监督和复查。
认证机构将对企业的质量管理体系进行定期的监督和检查，以确保企业能够持续保持符合16949标准要求的质量管理体系。
如果企业未能通过监督和复查，那么认证机构将要求企业进行整改或撤销认证证书。
以上是16949质量体系认证流程的简要介绍，具体流程可能因企业实际情况和认证机构的要求而有所不同。
IATF16949体系试运行管理规定
IATF16949体系试运行管理规定第一章总则第一条为保证IATF16949质量管理体系试运行的有效性，确保试运行期间收集信息的真实可靠，为体系的正式运行作充分准备工作，特制订本办法。
第二条本办法适用于公司质量管理体系运行情况的考核。
第三条质量管理体系运行情况考核工作按实事求是、公开、公平的基本原则进行。
第二章职责分工第四条制造中心QA部为本办法的所属部门。
第五条管理者代表负责批准和监督本办法的执行。
第六条各部门负责人为本部门质量管理体系工作的第一责任人。
第三章质量管理体系试运行考核范围和依据第七条质量管理体系试运行要求由QA部组织各部门学习质量管理体系手册及相关程序文件。
做到：（一）各部门负责人落实本部门人员的具体职责。
（二）熟知公司的质量方针和目标（含公司级和本部门目标）。
（三）各职能部门应明确本部门应执行的程序文件（含与本部门工作间接相关的文件），应执行哪些相关的规范、制度、规程等支持性文件，应填哪些记录。
第八条质量管理体系运行考核范围（一）日常质量管理体系运行涉及的产品合同、设计、工艺、工装、设备、采购、物流、生产作业、检验、交付等过程的执行情况。
（二）质量管理体系内部审核（包括过程审核、产品审核、各种认证前的体系审核）发现的问题。
（三）质量管理体系运行督查工作存在的问题。
第九条质量管理体系运行考核依据（一）《程序文件》；（二）《作业指导文件》；（三）其它与体系运行相关的规定。
第四章质量管理体系试运行考核工作流程第十条日常质量管理体系运行考核工作流程（一）QA部每个月对公司质量管理体系运行情况进行日常随机检查，对违反质量管理体系文件规定现象提出改善项目；（二）在日常产品形成过程中，各部门发现质量责任部门有违反质量管理体系文件规定的现象时，应向责任部门提出纠正并及时反馈QA部；（三）QA部针对日常存在的质量管理体系运行问题，口头或发出《质量改善通知单》，责成责任部门限期整改。
（四）责任部门在限期内整改或在2个工作内回复《质量改善通知单》，并制定整改计划，QA部跟踪责任部门整改项目的完成情况。
关于体系试运行的通知
各部门应严格按照计划的要求开展各项工作，质量部将安排体系管理人员对各部门的工作进行监督、帮扶。在体系试运行过程中各部门不能按既定的时间节点完成工作的须提前一天向质量部提出延期申请，由质量部部长批准后生效。对超期未完成且又未提出延期申请的将对部门负责人按照50元/项/天的标准进行负激励，负激励款项由质量部开具罚单交行政部落实。
通知
部门
质量部
日期
2015/10/13
主题
关于体系试运行的通知
各部门：
公司级质量手册、程序文件、第三层次文件的编、审、批、发放工作已经完成，文件下发后随即转入了质量管理体系、3C质量保证体系的试运行阶段。为确保ISO 9001:2008质量管理体系及3C质量保证体系认证工作的顺利实施，各部门在体系试运行阶段须严格按照认证标准及体系文件的相关要求规范各项工产一致性控制计划编制分解计划》、COP表格
发往部门
生产部、冲压制造部、焊装制造部、涂装制造部、总装制造部、工艺技术部、设备动力部、行政部、人力资源部、财务部、采购部、物流中心、销售中心、信息中心、质量部（存档）、
签收
编制
审核
会签
批准
企业质量管理体系认证实务操作指南
企业质量管理体系认证实务操作指南第1章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.2 质量管理体系的标准与要求 (3)1.3 质量管理体系建立的意义 (4)第2章企业质量管理体系构建 (4)2.1 确立质量方针和目标 (4)2.1.1 质量方针的制定 (4)2.1.2 质量目标的制定 (5)2.2 分析质量管理体系范围 (5)2.2.1 确定内外部利益相关方 (5)2.2.2 界定质量管理体系范围 (5)2.3 制定质量管理体系文件 (5)2.3.1 质量手册 (5)2.3.2 程序文件 (5)2.3.3 作业指导书 (6)2.3.4 记录文件 (6)第3章质量管理体系文件编制 (6)3.1 质量手册的编制 (6)3.1.1 编制目的 (6)3.1.2 编制要求 (6)3.1.3 编制步骤 (7)3.2 程序文件的编制 (7)3.2.1 编制目的 (7)3.2.2 编制要求 (7)3.2.3 编制步骤 (7)3.3 操作规程的编制 (7)3.3.1 编制目的 (7)3.3.2 编制要求 (7)3.3.3 编制步骤 (8)3.3.4 操作规程的实施与持续改进 (8)第4章质量管理体系实施与运行 (8)4.1 质量管理体系内部培训 (8)4.1.1 培训目的与意义 (8)4.1.2 培训内容 (8)4.1.3 培训方式 (8)4.1.4 培训效果评估 (9)4.2 质量管理体系的试运行 (9)4.2.1 试运行目的与意义 (9)4.2.2 试运行准备 (9)4.2.3 试运行过程 (9)4.2.4 试运行效果评估 (9)4.3 质量管理体系运行监控与改进 (9)4.3.1 运行监控 (9)4.3.2 改进措施 (9)第5章质量管理体系内部审核 (10)5.1 内部审核计划与准备 (10)5.1.1 制定内部审核计划 (10)5.1.2 内部审核资源准备 (10)5.1.3 发布内部审核计划 (10)5.2 内部审核的实施 (10)5.2.1 开启会议 (10)5.2.2 实地审核 (10)5.2.3 不符合项的记录 (10)5.3 审核报告的编制与整改 (11)5.3.1 编制审核报告 (11)5.3.2 整改措施的制定与实施 (11)5.3.3 整改效果的验证 (11)5.3.4 审核报告的归档 (11)第6章管理层评审 (11)6.1 管理层评审的策划与准备 (11)6.1.1 制定评审计划 (11)6.1.2 收集评审资料 (11)6.1.3 确定评审议题 (11)6.1.4 预通知评审议题 (12)6.2 管理层评审会议的组织 (12)6.2.1 召开评审会议 (12)6.2.2 评审会议议程 (12)6.2.3 讨论与决策 (12)6.2.4 会议记录 (12)6.3 管理层评审结果的跟踪与改进 (12)6.3.1 制定改进计划 (12)6.3.2 实施改进措施 (12)6.3.3 跟踪改进效果 (12)6.3.4 修订管理体系文件 (12)6.3.5 持续改进 (12)第7章质量管理体系认证申请 (12)7.1 选择合适的认证机构 (12)7.2 认证申请与合同签订 (13)7.3 认证前的准备工作 (13)第8章质量管理体系认证审核 (13)8.1 初次认证审核流程 (14)8.1.1 预审阶段 (14)8.1.2 现场审核阶段 (14)8.1.3 认证决定阶段 (14)8.2 认证审核的应对策略 (14)8.2.1 建立内部审核机制 (14)8.2.2 做好审核前准备工作 (14)8.2.3 积极配合审核组工作 (14)8.3 认证审核不符合项的整改 (15)8.3.1 整改方案制定 (15)8.3.2 整改措施实施 (15)8.3.3 整改效果验证 (15)第9章获得质量管理体系认证 (15)9.1 获得认证证书 (15)9.1.1 认证申请 (15)9.1.2 选择认证机构 (15)9.1.3 现场审核 (15)9.1.4 获得认证证书 (15)9.2 认证后的维护与管理 (16)9.2.1 保持体系有效运行 (16)9.2.2 监督审核 (16)9.2.3 再认证 (16)9.3 持续改进与质量提升 (16)9.3.1 数据分析与改进机会 (16)9.3.2 创新与优化 (16)9.3.3 内外部沟通与协作 (16)9.3.4 培训与教育 (16)第10章企业质量管理体系的未来发展 (16)10.1 质量管理体系与企业文化融合 (16)10.2 质量管理体系在行业内的应用拓展 (17)10.3 质量管理体系在供应链管理中的作用 (17)10.4 质量管理体系在创新与变革中的持续发展 (17)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的基本概念质量管理是一种以质量为中心的管理理念和方法，旨在指导企业如何有效地规划和实现质量目标，满足客户需求并持续改进。
质量管理5个阶段12个步骤
ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”1.第一阶段：培训，职责分配2.第二阶段：编写文件、试运行3.第三阶段：内部审核、正式运行4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进第一阶段：培训，职责分配步骤1、培训：A、ISO9000基础知识培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的内容；2）了解ISO9000族标准的基本要求；3）了解ISO9000族标准的实施办法；4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容：1）什么是ISO9000族标准；2）ISO9000基础和术语；3）八项质量管理原则；4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间：1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）2）学习时间：3天。
B、骨干培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的基本内容；2）领导在质量体系中的作用；3）了解为什么要推行ISO9000；4）了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2）重要质量术语；3）实施标准的指导思想；4）领导在体系中的作用；5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2）学习时间：2－4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1）掌握文件编写方法；2）如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1）质量体系文件总论；2）质量手册编写；3）程序文件编写；4）作业指导书编写；5）质量计划制定；6）质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：2－3天。
步骤2、建立组织A、领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：1、带头学习ISO9000基础知识；2、积极推动公司工作；3、给出人力和物力支持；4、成立领导小组，主要领导都应当参与；5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；6、及时处理有关重大问题；7、组织管理评审。
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HT-7U QA
质量管理体系文件内容
质量体系文件是质量体系的具体体现，是质量体系运行 的法规性依据。通过对各类质量活动、方法作出规定，使与 质量有关活动都能作到有章可循，有法可依。
HT-7U质量管理体系文件分为三个层次：
一 、质量手册。
这是质量体系文件中的纲领性文件。包括：
• 质量方针“认真、严谨、细致、可靠”； • 质量目标“2019年完成工程设计和开始施工，2019
年全面铺开制造，2019年完成主机加工和总装，确保一 次组装和调试成功”；
HT-7U QA • 影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员职责、权
限和相互关系； • 工程组织机构和工程质量管理组织机构； • 质量体系程序和说明； • HT-7U工程计划进度表； • 关于手册评审、修改和控制的规定。 二 、质量体系程序。
HT-7U QA
系运行的证实。在《质量管理体系文件》里，收集了第 一批14个系统147个作业指导书的目录，其中少部分已经 编写完成。
《质量管理体系文件》的实施意见
《质量管理体系文件》的编制很复杂很艰难，在《质量 管理体系文件》的实施，也即质量管理体系的运行，就更为 复杂和更为艰难。经工程指挥部和总经理批准，《HT-7U质 量管理体系文件》自2019年6月10日起生效，2019年6月9 月这三个月为试运行阶段，2019年10月将对试运行的质量体 系进行内部评审，2019年12月进行管理层评审。
• 2月底，质管办下达（2019）001号文件，即2019年度的 工作计划。提出年度的主要工作目标是：“策划建立并 运行基本符合ISO9000要求的质量管理体系，以确保HT7U工程建设优质高速地顺利进行”。
HT-7U QA • 春节前后，组织一级课题负责人较为系统地学习ISO9000
质量管理体系文件，请38所质标处负责人肖敦良等专家 进 行 贯 标 讲 课 5 次 ， 计 有 近 100 人 次 参 加 ； 同 时 完 成 了 《ISO9000质量管理系列讲座资料汇编》文件。
这是对各项质量活动采取方法的具体描述，“包括活 动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地以及如何做， 应采用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记 录”。
HT-7U QA HT-7U质量管理体系的程序文件包括二部分。
第一部分，是最为紧迫的主机设计研制过程控制程序 文件，有10个：
1 、 设计过程控制程序； 2 、 研制过程控制程序； 3 、 采购器材过程控制程序； 4 、 外协件过程控制程序； 5 、 设备维护和管理控制程序； 6 、 不合格品控制程序； 7 、 纠正和预防措施控制程序； 8 、 文件和资料控制程序； 9 、 质量记录控制程序； 1 0、检验、测量和试验设备控制程序。
HT-7U QA • 2000年12月工程指挥部作出决策：按照ISO9000要求，规
范自身的活动，建立HT-7U质量管理体系，但不进行认证； 要求并支持研制中心，按照ISO9001的要求，建立体系， 进行认证。
• 2019年1月，指挥部决定成立HT-7U工程质管办，任命吴 维越为质管办主任，高大明为管理者代表；规定质管办 的基本任务是：“按照ISO9000的要求，负责HT-7U质量 体系的建立、运行和保持正常运行”。
HT-7U QA
第二部分是一级课题质量控制流程框图，有22个： 1 、 设计控制流程图； 2 、 低温系统控制流程图； 3 、 高功率电流系统研制控制流程图； 4 、 极向场电源研制控制流程图； 5 、 纵场电源研制控制流程图； 6 、 等离子体位移快速控制电源研制控制流程图； 7 、 电源“谐波抑制与无功补偿”研制控制流程图； 8 、 真空系统控制流程图； 9 、 3MW离子回旋加热系统控制流程图； 1 0、ECRH系统控制流程图； 1 1、低杂波系统控制流程图； 1 2、诊断系统控制流程图；
HT-7U QA
制程序文件；对一级课题，要求编写出带有质量控制节点 的系统工作流程程序框图。 • 4月下旬完成质量管理体系文件初稿，再经核定、协校， 在5月初完成送审稿提交指挥部审核；局部修改后完成终 审稿，送最高管理者最后审定。万元熙总经理已于6月5 日正式批准和签发了《HT-7U质量管理体系文件》。 • 与此同时，研制中心制定了年内通过ISO9000认证的总目 标，选定安徽省质量认证咨询中心作为合作单位，4月份 起开始了ISO9001的质量认证工作。目前已完成了质量体 系诊断设计和贯标培训，已进入文件化质量体系的建立 阶段。
当前的主要工作是：
HT-7U QA 一、层层宣贯质量体系文件。要求HT-7U的参研人员都
要熟悉工作所依据的文件；HT-7U工程的质量方针和质量目 标，要做到人人皆知，耳熟能详，真正落在实处。
二、严格实施各课题的质量控制流程，抓紧完成已经铺 开和即将铺开项目作业指导书的编制，并规范相应的质量记 录格式。全部质量活动都实现“文件化”，处在可控状态。
• 先后组织三批5人，参加了上海、北京等地质量认证中心 举办的内审员学习班，迄今有吴维越、武松涛、郁杰、 肖唯物、吴金智等5人通过考试，取得国家注册内部审核 员的资格证书。
• 3月份转入质量管理体系文件的编制。决定借鉴38所的经 验，首先开始编写程序文件，然后再向两头延伸，即向 上编写质量手册和向下编写作业指导书。由质管办和相 关课题牵头，负责编写最为紧迫的主机设计研制过程控
HT-7U QA
1 3、低温实验控制流程图； 1 4、线圈试； 1 6、平面布局控制流程图； 1 7、主机厅施工控制流程图； 1 8、附厅及极向场电源厅控制流程图； 1 9、供电系统控制流程图； 2 0、水冷系统控制流程图； 2 1、VPI控制流程图； 2 2、环保系统控制流程图。 三、作业指导书。 这是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描 述的可操作性文件。也包括各种表格、报告等，用于质量体