角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗
角膜塑形技术安全性、有效性、优缺点及技术成熟性研究
安全性1、角膜塑形安全吗？角膜塑形是一项医疗技术，需要合格的医师、合格的镜片（医疗器械）和合格的用户（患者）才能成功，即安全又有效。
中国食品药品监督管理局、美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的，证明这种产品在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的。
需要着重指出，仅又合格的产品并不能完全保证安全性。
比如，尽管某种药质量没有问题，一个医生如果将药的剂量开错了，或者病人用药过量，仍然可能造成不良后果。
角膜塑形安全性的保障要求医师、镜片和用户均合格，即：医师选择好适配用户、验配师选择出配适镜片、厂家加工出合适镜片、用户按照医师指导使用和护理镜片，角膜塑形是安全的，可以放心使用。
2、可能出现的不良反应研究表明，验配合适、加工合格的镜片，在正确使用的情况下，对角膜上皮以及内的角膜组织以及其它眼部组织无任何负面影响，包括内皮细胞、角膜通透性等。
和其它隐型眼镜一样，角膜塑形可能产生的不良反映主要是在眼角膜表面，即角膜上皮。
其中较常发生的是角膜上皮点状剥落，尤其是在配戴的前两周。
究其原因，主要是因为配戴角膜塑形镜后，眼角膜较以前处于供氧减少的状态，初始会不适应。
这种症状随着时间逐步减轻，一个月左右会消失。
如果用户持续出现上皮脱落，而镜片配适情况良好，则说明该用户不适合配戴角膜塑形镜。
对于上皮脱落，只要点滴抗生素或上皮修复性眼药水，停戴几天后即可自然恢复，无永久性损伤。
实际上，即使不戴隐型眼镜，角膜上皮也不断自然剥落，新陈代谢。
如果出现上皮深层膜脱落，同时眼部或镜片引入细菌，有可能引发角膜感染，需加以治疗方可康复。
按照后几章讲述的梦戴维规范化验配流程执行可防止角膜感染的发生。
3、“OK镜”因何发生安全问题OK镜事件发生在1998—2000时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、不当验配、不当使用和护理。
在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用ISO测量法测出的DK值约为38（HDS材料），而夜戴镜片要求材料DK值大于90。
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。
2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。
实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。
但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。
比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。
镜前准备：
1、剪除过长的指甲。
2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。
3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。
4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。
5、打开镜片盒。
ok镜美国已经禁止了
ok镜美国已经禁止了ok镜美国已经禁止了2022年央视3·15晚会就曝光了这样一起案例，他们假冒医生，穿上白大褂，大摇大摆地进入学校，为学生体检，搜集孩子家长的信息，最终达到谋取利益的目的。
郑州市科视视光技术有限公司在一家招聘网站上，招聘兼职体检员，工作内容是“郑州市中小学校学生视力体检”，工作地点是“郑州市各中小学”。
没有任何医学背景，也没有经过任何面试，科视公司就直接与记者签订了一份兼职体检员的劳动合同。
入职培训唯一的内容就是体检队队长教大家如何详细填写“河南省中小学生健康检查表”郑州市科视视光技术有限公司体检队孙队长：几年级你就填几年级，一定不能填错了。
ok镜美国已经禁止了第二天一早，记者来到了集合地，出发前，记者向此次体检带队的孙队长再次强调自己没有任何医学基础，孙队长对此毫不在意。
孙队长：谁是专业的记者：都不是专业的。
ok镜美国已经禁止了孙队长：你就随便指巴两下就算了，说句难听点我们就是出去玩儿。
记者和一群体检员乘坐大巴来到了郑州市管城区的南曹小学，体检员们搬着体重秤，身高尺等体检器材进入了学校。
准备工作就绪后，有的体检员从自己的包里取出白大褂穿上，然而包括记者在内的另外一些人的白大褂则是由孙队长一一发放的。
视力检查组的五个人，都是科视公司招聘的，他们有学面料设计的，有学法律的，竟然没有一个人有医学专业背景。
体检队的孙队长告诉大家，如果有人问起体检单位，就称自己是黄河科技学院附属医院体检队的。
记者发现每一位检查完视力的孩子，无论视力好坏，都会被科视公司的工作人员带到桌边填写一张“视力异常登记表”。
孩子们要填写自己的姓名，家长手机号等信息。
这一天南曹小学参加体检的一千多名学生都被要求填写了“视力异常登记表”。
第二天体检的学校是管城区席村小学，这所小学五百多名学生在检查完视力之后，也都被要求填写了“视力异常登记表”。
在这张“2022年管城区区属中小学校学生体检时间安排表”上，记者看到从2022年11月21号到12月26号，科视公司一共要为郑州市管城区42所学校的约五万名学生进行体检。
美国、加拿大对中国产塑料眼镜实施召回
为此 ．美国消费 品安全委 员会 、加拿大卫生部建议消费者立即将被召 回的闪光眼镜远离儿童 ．并就近与Ｃ ｕｋ Ｃ ｅｓ’ ｈｃ Ｅ ｈｅｅ 店联 系退 货及全额退 Ｓ
款 并 获 取 相 关礼 品 。
美国顾客满意 度指数显示消费后市看好
据 外 媒 报 道 ．美 国顾 客 满 意 度指 数 （ Ｃ Ｉ 新 统 计 结 果 显示 ，顾客 满 Ａ Ｓ） 最
欧盟Ｒ Ｐ Ｘ ７ Ａ Ｅ 第３ 周情况通报 ：对华产品继续居首位
日前 ．欧盟 Ｒ Ｐ Ｘ Ａ Ｅ 系统发 布了２ １ 年第３ 周产品安全通报 ．共３ 项 。 ００ ７ ５ 其 中．对华产品通报２ 项 ．占欧盟通报 总数 的５ ％ ．继续居首位 。 Ｏ ７１ ２ １ 年第３ 周．欧盟Ｒ Ｐｘ ００ ７ Ａ Ｅ 共对９ 类产 品发布了严重危险通报 。其中 ． 服装包含太 阳镜在 内的时尚用品类最 多．共计 １项 ．占欧盟本 周通报总数 ６
这 对于提升 品牌和产品附加值 都具有积极作 用。”
Ａ Ｓ的数 据表 明 ．提升顾 客满意 度对 于消费 品销售是 非常关键 的 此 ＣＩ 外 ．促进消费需求 回升还依赖于在 良性经济运行下 的消费 就业 工资收 入以及可获 得信贷额度等 因素的影响。 创造更好的顾客满意度 可 以提升产 品的购买性 ，使产 品更具吸 引
力。 Ａ Ｓ相关人士表示 ． 厂商应通过各种方式积极提升顾客满意度 ． ＣＩ
意度不 断提高 ．接 近历史最高 点 ．这一 结果也使得美国零 售业 未来市场需 求将会被持 续看好 。 这份顾客满 意度统计显 示 ．顾客整体 满意度指数上涨 了１ ２ ．％ 达到
８２
．
创 造 了过 去 １年 来 的 历 史 新 高 对 此 ．Ａ Ｓ负责 人克 拉 斯 先 生认 为 ： ０ ＣＩ
美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令
美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令
李颖
【期刊名称】《中国质量万里行》
【年(卷),期】2016(0)3
【摘要】很多人都倾向于含磨砂微粒的去角质清洁产品,通过微粒摩擦感觉洗得会更干净。
但是,这看起来使产品更具有功效的微粒,在美国已经被明令禁止了你知道吗？美国：2017年起不得销售此类商品美国近日颁布一项法案,禁止香皂、牙膏等洗护用品中含有任何被称为微珠的塑料颗粒。
【总页数】2页(P48-49)
【作者】李颖
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.化妆品中塑料微珠的国内外监管动态
2.中国到2020年底禁止生产含微珠的化妆品
3.英国禁止生产含塑料微珠产品法令正式生效
4.美国正式立法禁止在洗护产品中添加塑料微珠
5.赢创扩充去角质白炭黑颗粒产品系列代替化妆品中的塑料微珠
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OK 镜的“智商税
商界34Business记者调查/INVESTIGATION10米外六亲不认，50米外雌雄莫辨，100米外人畜不分，这就是近视眼的真实世界。
如果没有眼镜，近视眼的整个世界就像马赛克；如果忘了戴眼镜，就会被人误以为是高冷；戴上眼镜，近视眼也会常常面临吃火锅眼镜全是雾，甚至稍微出点汗，眼镜就会在鼻梁上跳跃的囧况……中国到底有多少人患有近视？数据显示，中国近视患者人数多达7亿人，成为世界第一近视大国。
其中，青少年近视眼总体发生率为53.6%，而经过高考的筛选之后，超过90%的大学生都是近视的。
庞大的近视人群不仅成就了眼镜行业（包括框架眼镜和隐形眼镜），也带动了矫正视力市场。
比如矫正视力手术、视力恢复眼球操、阿托品滴眼液、护眼贴等多种新兴的矫正方法,不过，最为瞩目的还属角膜塑形镜。
角膜塑形镜，俗称“OK 镜”，是一种特殊设计的硬性透气性隐形眼镜，属于角膜接触镜。
佩戴OK 镜是一种非手术矫正治疗方法，其通过重塑角膜表面形态，降低角膜光学区的屈光力，从而达到矫正低中度近视和圆锥角膜的效果。
为什么青少年近视率如此高？OK 镜真的能拯救近视眼吗？OK 镜的“智商税”一个号称过夜佩戴就能改善近视的“神器”，到底是不是“智商税”？文/本刊记者 赵春雨35商界Business 统筹时间与行程安排的高手。
甚至是正在上幼儿园的孩子，父母也都为考国内名校或是“爬藤”（国外常青藤名校），做足了准备。
此前有媒体报道，这个圈子分三六九等，注重数学、英语等学科类课程的叫“荤鸡”，各种奥赛和英语竞赛是检验“荤鸡”成果的不二之选。
而与“荤鸡”相对的，是更强调素质教育培养的“素鸡”。
在“素鸡”家长眼里，钢琴、画画、足球都是过于泛滥的项目，像冰球、击剑、高尔夫球这些小众项目才是首选，一方面，可以为升学和留学奠定基础，另一方面，孩子如果取得一定的成绩，还可以直接在高考中加分。
不管是“荤鸡”还是“素鸡”，“鸡妈们”带女儿去了儿童医院，但她当时近视不到100度，医生表示问题不大，钱林就没在意。
一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...
一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...一、角膜塑形镜在美国的情况：1、先讲几个现象：美国现有23个视光学院培养视光医生，采用“4+4”（4年本科＋4年视光学学习）的模式最终通过国家验光师考试委员会（NBEO）考试获得视光学博士，每年约有1700多人获取学位毕业。
其中75%以上会从事近视防控和视光验配相关的工作，又有50%以上会从事角膜塑形镜相关工作。
北美已连续举行了三届全球角膜塑形术大会（GOS），此为世界范围内的角膜塑形行业学术交流和发展专业性论坛。
2021年5月，美国食品暨药物管理局已正式批准通过夜间睡觉时配戴的角膜塑型片上市，这是首款FDA批准用于治疗儿童近视的角膜塑型片。
2、再看几组数据：近视发病率与地区有密切关联。
东亚以中、日、韩为代表的泛中华区域由于社会和文化原因，中小学学生课业繁重，整体近视率居世界前列。
2010 年已经接近50%，预估近视发病率每10年将上升5pct。
而欧美国家由于对儿童户外运动更加重视，近视率相对较低。
美国青少年近视率为25%，其中儿童近视率仅10%；英国小学毕业生近视率低于10%；德国青少年近视率在15%以下。
我国是全球近视人群最多的国家，这是因为国情所致，在此前的文章中已详情说明。
同时，我国也是青少年近视率最高、近视率增长速度最快的国家，没有之一。
根据世卫组织统计，2020年我国近视人群预约7 亿，患病率近54%。
国家卫健委公布的统计数据显示：2019年全国儿童青少年总体近视率53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生则为81%。
近视病患情况呈现出“发病年龄提前、患病率急剧上升、近视程度高和发展快”的特点。
欧美发达地区青少年近视情况相对缓和，相对来说角膜塑形镜的总体用量较少。
美国还有部分角膜塑形镜的消费者为成年人。
香港和台湾的角膜接触镜配镜比重分别达5.9%、3.6%，远高于大陆的1.7%。
而日本和韩国都达到了10%以上。
OK镜的危害(角膜塑形镜)
资料一、角膜塑形镜的好处副作用和危害——正确认识OK镜忽然发现大街上公交车上关于角膜塑形镜的广告多了起来起蓬勃发展之势马上就要比上准分子激光手术了昨天老婆说起她同事家的小孩原本戴的中子镜只是觉得太重而不愿意佩戴了打算选用角膜塑形镜不由不对家长对这种攻势没有免疫力而担心所以觉得有必要给说说角膜塑形镜的好处副作用和危害。
本来打算自己写写这方面的东西从网络上发现有一篇文章已经写的比较详细和客观了转给大家现在的市场上科视的角膜塑形镜伟博和上海福仁眼科的MCT”梦戴维”第四代角膜塑形镜暂且不谈它们的经营合法性和广告宣传的合法性它们都属于角膜塑形镜即OK镜同一类。
角膜塑形镜是为”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。
统计资料显示美国估计有13万人患有程度不同的的圆锥角膜病。
所以角膜塑形镜技术的不断改进可减少或减低”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。
这当然是令人高兴的好事。
美国FDA 和中国国家药检局都规定角膜塑形镜是第三类医疗器械。
而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。
这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的前途和希望呢<<美国眼科医生协会>>曾撰文指出角膜塑形镜对角膜眼睛和视力有五大副作用或危害。
概要第一不小心角膜塑镜会使角膜发炎穿孔眼睛瞎掉。
第二”剥夺氧气”。
结果是”干眼”。
一般1-2年”干眼”形成。
第三角膜中心变薄; 角膜中心变薄是”圆锥角膜病”(俗称”突眼病”)的主要病因之一。
第四角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。
其结果是不规则散光和不规则重影; 不规则重影没治第五其他难以预料的眼科疾病的综合症。
下面是稍为详细分析。
美国最高眼科权威是<<美国眼科医生协会>> (American Academy ofOphthalmology) 它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYE M.D).和教授组成其中包括有美国哈佛医学院约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生和教授。
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角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗？
角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。
因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。
作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。
角膜塑形镜的原理
一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。
角膜塑形镜美国禁止是真的吗？
美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。
其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。
也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。
角膜塑形镜诞生就是在美国，而且是美国（FDA）批准的，所以美国禁止使用角膜塑形镜是不可信的。
近视人群和医生都要科学理智的对待角膜塑形镜
角膜塑形镜到现在已经发展得很成熟了。
自从高透氧，高润滑材料（透氧系数在120以上）和免抛光技术的问世后，才是角膜塑形镜取得成功的关键。
角膜塑形镜是一种医疗器械，也是一种比较新的矫正近视的技术。
首先产品质量要有保证，其次要有具备合法经营资格的正规医疗机构，还要有眼科医生和高级验光师的临床验配和长
期诊疗，同时更需要配戴者严格遵从医嘱并定期复查才是安全的。
所以，角膜塑形镜不是可以随意使用的，在不正规的医疗机构或配戴不合格的角膜塑形镜是极为有害的，很容易损害眼睛，甚至导致失明。
这一点，无论是医生或患者都应有清醒的认识，一定要到正规机构验配，不可盲目行事。
角膜塑形镜的特点主要在于：
1.优点：夜间佩戴，白天摘镜，恢复清晰裸眼视力，运动、生活、学习均不受影响;美观;可矫正小于800度的近视，;可为6岁-40岁年龄段的人配戴,年龄限制少。
2.缺点：镜片清洗与装卸难易程度同软性角膜接触镜，配带不当常有角膜炎等眼部炎症发生，因此对于佩戴者的卫生要求较高，且有眼底疾病的人不能佩戴角膜塑形镜。
（传言所谓多人失明，跟此部分或有很大关系）
角膜塑形镜帮助控制近视度数向上发展，不具备至治愈近视的能力
综上所述，角膜塑形镜虽然能够在夜戴晨取后帮助配戴者获得理想裸眼视力，并且有效延缓近视者近视程度的加深，却无力根治近视。
而实际上，当下还没有任何一种方式能够彻底治愈近视。
部分患者期望角膜塑形镜能够根治近视实在是强人所难。
即使是做激光手术，也是以切削患者角膜为前提进行的视力矫正，且在使用人群以及年龄段上均有严格要求，具有不可逆性，以及很大风险。
本人作为一位麦迪格眼视光中心专业的眼科工作者，从事角膜塑形镜验配工作也有很多年了，我向您推荐美国麦迪格角膜塑形镜，中国唯一的美国原装进口
的塑形镜，在中国已有数十万近视人群在使用美国麦迪格角膜塑形镜，效果好，使用寿命长，安全有保障。