GMP净化车间设计装修

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GMP净化车间装修施工应符合要求

GMP净化车间装修施工应符合要求

GMP净化车间装修施工应符合要求一、布置合理、紧凑。

洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

GMP净化车间噪声控制设计净化工程内的噪声级,应符合下列要求:一、动态测试时,净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

二、空态测试时,乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A;层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

注:(1)由于技术经济条件限制,或噪声大于70分贝A对生产无影响时,噪声级可适当放宽,但不宜大于75分贝A;(2)上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置(人离开)的测量值。

对于变动噪声,则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。

a、净化工程内的噪声频谱限制,应采用倍频程声太级;各频带声压级值不宜大于1的规定。

b、净化工程的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。

c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。

对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。

除事故排风外,应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。

e、净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速宜按下列规定选用:(1)总风管为6~10米/秒。

(2)无送、回风口的支风管为6~8米/秒。

(3)有送、回风口的大风管为3~6米/秒。

f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。

GMP十万级净化车间改造工程的设计

GMP十万级净化车间改造工程的设计

无尘车间设计方案制药厂十万级无尘车间设计方案制药厂10 万级无尘车间,洁净区的面积为1100m2,净高为 3m,室内温度为 18-26℃,相对湿度为 45%-65%。

由于生产品种由原来的保健品改变为生产泡腾片制剂,要求洁净间相对湿度在18%以下,温度要求在18℃以下,即使是冬季或是春秋季节温湿度也很难满足泡腾片生产工艺的要求。

现有设备处理能力基本不能满足生产工艺的要求,影响正常生产。

在改造过程中充分利用原来的组合式空调机组,重点处理全新风和部分回风,针对机组存在的问题进行计算,提出几种改造方案进行比较,得出了一个即经济又合理的方案。

室外设计参数:冬季: -11°℃(DB)夏季: 33.4°℃(DB) 26.9°℃(WB)组合式空调机组的形式空调净化系统共两套,总的送风量分别为: 45000 m3/h 和 30000 m3/h,静压差 950pa,室内送风形式为顶送侧回,机组选用组合式空调机组,冷水由冷冻机房集中供给,供水温度为 7℃,回水温度为 12℃,加热和加湿由蒸汽分气包供给压力为0.3Mpa 的蒸汽。

工程改造由于湿热负荷主要来源于新风湿热负荷和少量的工艺设备及人员的湿热负荷,因此只要对全新风进行预处理和部分回风进行除湿降温,降低含湿量及热负荷,再和一、二回风混合后送入洁净间内,就能满足工艺要求的温度和相对湿度。

因此提出以下几种预处理方案,并进行比较。

方案的提出方案一:冷冻除湿,采用低温冷冻机除湿,直接将新风作预处理,然后和回风混合经表冷器降温除湿处理,处理后的饱和空气再经过蒸汽加热到不饱和空气,这样也能达到温度和相对湿度要求。

运行费用和安装调试费用较高。

方案二:新风机组加低温冷冻除湿,新风先经过新风机组,除掉一部分含湿量,然后再经过低温表冷除湿,这样可降低低温冷冻除湿的负荷,降低初投资,运行费用很大。

方案三:新风机组加转轮除湿,由于转轮除湿机组需要蒸汽或电再生,运行成本高,因此,如果新风先经过新风机组,除掉空气中的一部分湿负荷,然后再经过转轮除湿机组除掉剩余部分湿负荷,这样可降低转轮除湿机组的负荷,初投资较大,运行复杂。

GMP车间设计

GMP车间设计

GMP车间设计概述:GMP车间设计是指根据GMP(Good Manufacturing Practice)标准要求,对车间进行合理布局和设计,以确保药品生产过程中的安全性、卫生性和有效性。

本文将详细介绍GMP车间设计的标准格式,包括车间布局、空气处理系统、洁净室分类和设备选型等方面的内容。

一、车间布局:1.1 车间功能划分根据生产工艺流程和产品特性,将车间划分为原料存储区、生产区、包装区和成品存储区等功能区域。

确保各功能区域之间的物流流动合理、无交叉污染。

1.2 通道和设备摆放设置合适的通道宽度,确保人员和物料的流动畅通,并保证设备之间的距离足够,以便维护和操作。

根据生产工艺要求,设备应按照流程顺序进行布置,以提高生产效率。

1.3 设备间隔离对于不同工艺要求的设备,应进行适当的隔离,以防止交叉污染。

例如,药品生产设备和非药品生产设备应分开摆放,以确保产品质量和安全。

二、空气处理系统:2.1 空气质量要求根据药品生产的要求,确定车间空气质量等级。

常见的空气质量等级包括A级、B级、C级和D级等,其中A级为最高级别,D级为最低级别。

2.2 空气处理设备根据空气质量要求,选择合适的空气处理设备,包括空气过滤器、空气净化器、空调系统等。

确保车间内的空气清洁、温度适宜、湿度合理。

2.3 空气流向控制根据车间的工艺要求,确定空气流向控制方案。

例如,对于有害气体产生的区域,应采取局部排风系统,将有害气体及时排出,以保证生产环境的安全。

三、洁净室分类:3.1 洁净室等级根据产品的要求和生产工艺,确定洁净室的等级。

常见的洁净室等级包括ISO5、ISO6、ISO7和ISO8等,其中ISO5为最高级别,ISO8为最低级别。

3.2 洁净室设计要点根据洁净室等级要求,设计合适的洁净室结构和装修材料。

例如,墙壁、天花板和地板应采用易清洁、无尘积的材料,确保洁净室内无灰尘和微生物。

3.3 洁净室空气控制洁净室内的空气应进行严格的控制,包括空气过滤、空气流速和空气质量监测等。

药品净化车间施工方案设计

药品净化车间施工方案设计

药品净化车间施工方案设计一、净化级别与标准本药品净化车间设计方案严格按照国家药品生产质量管理规范(GMP)要求进行,确保车间内的空气质量、温度、湿度等参数达到生产药品所需的标准。

根据生产药品的特性和要求,本车间将采用万级洁净度的设计标准,确保车间内空气洁净度达到规定的要求。

二、建筑布局与材料车间布局应合理,符合生产工艺流程,避免交叉污染。

根据生产需要,将车间划分为洁净区、准洁净区、辅助区等不同区域。

车间墙体采用不产尘、易清洁的材质,地面采用耐磨、防滑、易清洁的环氧地坪。

吊顶采用铝合金材质,表面平整光滑,易于清洁。

门窗应具有良好的密封性和隔音性能,材质应为不锈钢或铝合金等耐腐蚀材料,便于清洁。

三、空气净化系统设计采用初效、中效、高效三级过滤的空气净化系统,确保进入车间的空气达到规定的洁净度要求。

空气净化系统应配备风机、过滤器、加湿器等设备,确保车间内的温度、湿度等参数稳定。

系统应定期进行维护和清洗,确保过滤效果稳定可靠。

四、排风与送风系统排风系统应合理设计,避免产生死角和涡流,确保车间内空气流通。

送风系统应根据车间布局和生产工艺需求进行合理布置,确保每个工作区域都能得到充足的洁净空气。

排风与送风系统应定期进行调试和检修,确保其正常运行。

五、监测与控制系统车间内应设置温度、湿度、压差等参数的监测装置,实时监测车间内的环境参数。

建立完善的监测与控制系统,对车间内的空气质量进行实时监测和记录,确保药品生产环境符合要求。

六、施工流程与细节制定详细的施工流程图,明确施工步骤和节点。

施工过程中应严格按照设计方案进行施工,确保施工质量。

施工完成后,应对车间进行全面检查,确保各项指标符合设计要求。

七、质量管理与验收建立完善的质量管理体系,对车间施工过程进行质量控制和检查。

验收时应严格按照设计方案和相关标准进行,确保车间各项指标符合要求。

八、维护保养与培训定期对车间进行维护保养,包括空气净化系统、排风与送风系统等设备的清洗和维修。

净化车间设计实例及施工方案

净化车间设计实例及施工方案

净化车间设计实例及施工方案车间是一个生产活动场所,而净化车间是指在生产活动中需要保持一定的洁净度和环境条件的车间。

净化车间的设计和施工方案是确保车间能够达到所需洁净度和环境条件的重要因素。

以下是一个净化车间设计实例及施工方案。

设计实例:公司生产电子产品,需要建设一个洁净度较高的净化车间。

根据产品的特点和生产工艺的要求,确定了以下设计要求:1.空气洁净度要求达到GMP标准的100级。

2.车间温度控制在20℃-23℃。

3.车间湿度控制在50%-70%。

4.车间噪音控制在65分贝以下。

5.车间面积为1000平方米。

基于以上要求,进行了以下设计方案:1.空气净化系统:采用高效过滤器和风淋室的组合,确保车间空气洁净度达到GMP标准的100级。

同时,设置恒压送风系统,保证车间内外气流不交叉污染。

2.温湿度控制系统:采用空调设备、加湿设备和除湿设备实现温湿度的控制。

通过在车间内设置良好的隔热层和防水层,保持车间内外温湿度的稳定。

3.声音控制系统:使用隔音材料和隔音设备,控制车间内噪音产生和传播。

同时,在车间内设置噪音检测设备,及时发现和处理超标噪音。

4.车间布局:根据生产工艺流程,合理布置生产设备和工作区域,确保生产操作的流线化和效率。

同时,设置洁净通道和污染源隔离措施,保证洁净车间的洁净度。

5.材料选择:选择符合洁净车间要求的材料,如抗菌、耐酸碱、易清洁等特性的地板、墙面和天花板材料。

同时,采用无尘拼装方式,减少材料安装过程中的粉尘污染。

施工方案:1.施工准备:对车间区域进行清洁和消毒处理,确保施工区域干净。

准备所需工具和材料,包括施工机械、工具和洁净材料。

2.施工地基和基础设施:根据设计要求进行车间地基的加固和地面处理,确保地基稳定和地面平整。

3.建设空气净化系统:按设计要求布置高效过滤器和风淋室,安装风机和恒压送风系统。

4.安装温湿度控制系统:根据设计要求安装空调设备、加湿设备和除湿设备。

进行电气和管道连接,并调试系统。

广州gmp车间设计装修-喜格实验室

广州gmp车间设计装修-喜格实验室

GMP车间作为医药行业的核心制造环节,其设计装修的科学性和高效性直接关乎着产品质量和生产效率。

喜格将为GMP车间的装修带来革命性的突破。

本文将带领您一起揭秘这一让人惊叹的未来趋势!第一章:GMP车间装修多元化设计精细规划,注重细节的GMP车间设计装修正在向多元化发展。

喜格根据医药行业特点,提供了多种风格和布局方案,使得GMP车间既能满足生产流程的要求,又能提供工作舒适度和人性化的办公环境。

无论是采用灵动的现代风格、专注于人机协同的未来感设计,还是强调自然元素融入的生态风格,喜格都可以根据客户需求进行个性化的定制,为企业带来创新的工作空间。

第二章:智能化装修,提升生产效率GMP车间装修设计中智能化的应用已经成为必然趋势。

喜格在此领域进行了深入研究,并开发出了一系列智能装备和设施,以提升生产效率和工人的工作质量。

例如,智能感应照明系统可以根据车间人数和环境亮度自动调节照明效果,节约能源的同时确保工作安全;自动化储存系统可以根据生产计划自动调配原料和成品储存空间,极大地提高了物流效率。

这些智能设备的应用将使GMP车间实现高效、精准和智能的生产过程。

第三章:环保可持续,健康生产随着人们对环境保护和健康生活的重视,GMP车间设计装修也在朝着环保可持续的方向发展。

喜格关注环保材料的应用和车间的空气质量,致力于为企业打造一个绿色、健康的工作环境。

无毒无害的材料、新风系统和智能空气净化器都成为GMP车间中不可或缺的装备。

这种绿色环保的装修理念不仅有益于员工的健康,也为企业树立了良好的社会形象。

喜格站在GMP车间设计装修的前沿,推崇多元化、智能化、环保可持续的设计理念,为医药企业带来了焕然一新的装修方案。

这个更加人性化、智能化、环保的设计趋势将为医药行业注入新的活力,助力企业提升竞争力。

喜格相信,未来的GMP车间定会因为创新的设计装修而焕发出更加绚丽的色彩,成为行业中的一道亮丽风景线!。

gmp装修标准

gmp装修标准

gmp装修标准如下:
1.建筑面积和空间布局应具有适当的灵活性,主体结构应使用彩
钢板、硬质PVC发泡复合板、刨花石膏板等轻质墙体填充物,具有轻质、环保、节能等优点。

2.清洁工厂的整体材料必须能够满足保温、隔热、防火、防潮等
要求。

3.主体应使用粉尘量小、真空性差、吸湿性小的材料。

门窗的结
构要密封,要与墙面平整,充分考虑对空气和水的影响,不要
让污染颗粒轻易渗透,门窗的类型要简单,不积灰尘,清洁方
便。

4.车间楼下要比室外垫高,生产车间的楼层高度为2.8~3.5米,技
术层的净高度应在0.8米以下。

5.墙壁周围没有空隙,车间地板要平整,沙子不能破碎,地面和
墙面相交的地方必须保证空。

GMP净化车间设计要求

GMP净化车间设计要求

GMP净化车间设计要求一、GMP净化车间装修根据GMP规范净化车间设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。

因此净化车间内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。

地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。

通常工厂、厂房装修完之后,都会有各种不同的气味。

且大多数工人每天在厂房里停留的时间超过8个小时以上,而他们对工厂、厂房的无形“杀手”却少有提防。

这也是时下很多职业病患者增多的主要原因之一,不得不引起高度的重视。

工厂、厂房装修的污染主要是空气污染,气味通过空气传播,空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。

随着工厂、厂房自动化的普及,机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用;加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气。

以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。

《建筑内部装修设计防火规范》规定,建筑内部装修设计,在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修,以及固定家具、窗帘、幄幕、床罩、家具包布、固定饰物等;在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修。

装修中使用大量可燃、易燃材料,且动用电气焊等明火多,造成大量火灾。

二、GMP净化车间给水排水1、一般规定:1> 净化车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。

洁净室内应少敷设管道。

引入洁净室的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净室可暗敷。

2> 净化车间内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施。

3> 管道穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管。

管道与套管之间应采取可*的密封措施。

4> 管道不宜穿过防火墙。

如必须穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

2、给水1> 净化车间内的给水系统设计,应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求,分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。

高纯水系统应设置循环管道。

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GMP净化车间设计装修
GMP净化车间工艺布置应符合下列要求
一、布置合理、紧凑。

洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

GMP净化车间噪声控制设计
净化工程内的噪声级,应符合下列要求:
一、动态测试时,净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

二、空态测试时,乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A;层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

注:
(1)由于技术经济条件限制,或噪声大于70分贝A对生产无影响时,噪声级可适当放宽,但不宜大于75分贝A;
(2)上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置(人离开)的测量值。

对于变动噪声,则取相同位置处在一个正常工作日内的等
效连续声压级。

a、净化工程内的噪声频谱限制,应采用倍频程声太级;各频带声压级值不宜大于1的规定。

b、净化工程的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。

c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。

对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。

除事故排风外,应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。

e、净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速宜按下列规定选用:(1)总风管为6~10米/秒。

(2)无送、回风口的支风管为6~8米/秒。

(3)有送、回风口的大风管为3~6米/秒。

f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。

GMP净化车间振动控制设计
1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道,应采取积极隔振措施。

2、对净化工程厂房内外各类振源,应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。

如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评
价。

并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。

3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流组织等要求。

当采用空气弹簧隔振台座时,应对气源进行处理,使其达到净化工程内的空气洁净度等级。

GMP净化车间装修方案
GMP净化车间建筑平面布置说明:
建筑平面设置应该属建筑专业的范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几点:
1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

GMP净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。

采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到
14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。

GMP净化车间地面
地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。

颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。

在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。

GMP净化车间之通风空气净化设备
洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统。

机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。

送回风管道采用优质镀锌钢板,经风阀软连接。

镀锌钢板风管现场制作。

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