医药净化无尘车间装修设计
医药工业洁净厂房设计要求要求规范

医药工业洁净厂房设计要求要求规范1.空气过滤:医药工业洁净厂房必须安装高效过滤器和空气净化设备,以过滤和净化空气中的微粒和有害物质。
通常使用的过滤器等级为HEPA (高效颗粒空气过滤器)和ULPA(超高效颗粒空气过滤器),用于去除细菌、病毒和其他可悬浮微粒。
2.温度和湿度控制:医药工业洁净厂房应根据具体产品的要求,控制室内的温度和湿度。
温度和湿度对于一些医药产品的稳定性和质量有着重要的影响,因此必须进行精确的控制和调节。
3.设备和管道布局:医药工业洁净厂房的设备和管道布局必须符合规范和标准,以确保生产流程的顺畅和高效。
设备和管道应合理安装,便于清洁和维护,并且要考虑到工作流程和人员的安全。
4.原料和成品输送:医药工业洁净厂房的原料和成品输送系统必须设计合理,并符合卫生要求。
输送系统应避免产品交叉污染,并且易于清洁和消毒。
常见的输送系统包括输送带、真空传送管道和气压输送系统等。
5.洁净度验证:医药工业洁净厂房的洁净度必须定期进行验证和检测,以确保符合相关标准和要求。
洁净度验证通常包括空气采样和微生物检测,以评估洁净厂房的卫生状况。
6.消毒和灭菌:医药工业洁净厂房必须制定和实施消毒和灭菌计划,以保证洁净环境中的微生物数量符合要求。
消毒和灭菌方法可以包括紫外线辐射、干热消毒和化学消毒等。
7.废物处理:医药工业洁净厂房的废物处理系统必须符合环境保护的法规和标准。
废物应经过适当的分类、处理和处置,以确保不对环境和健康造成危害。
总之,医药工业洁净厂房设计要求必须严格符合规范和标准,以保证生产环境的洁净度和安全性。
在设计过程中,需要综合考虑空气过滤、温湿度控制、设备和管道布局、洁净度验证、消毒和灭菌、废物处理等方面的要求,从而创建出符合医药工业洁净生产要求的厂房。
净化无尘车间装修方案

净化无尘车间装修方案1. 背景随着现代工业的发展,更多的制造企业开始逐渐注重生产环境的管理。
净化无尘车间因其净化程度高、环境洁净、无烟尘、无细菌等特点被广泛应用于电子、制药、食品等产业领域。
净化无尘车间的建设需要合理的装修设计方案,以确保车间洁净度、安全性、舒适度以及生产效率。
本文将介绍一种适用于净化无尘车间的装修方案。
2. 设计原则在设计净化无尘车间的装修方案时,应基于以下原则:•合理的空气流动设计:保证车间内空气流通,避免交叉污染;•合理的材料选择:选择环保、防菌、耐腐蚀、无毒无害的材料,确保车间无毒害物质;•合理的照明设计:保证车间光线充足,适应工人工作需要;•合理的电力配置:保证车间电力供应充足、稳定,符合车间生产需要。
3. 装修方案3.1 墙面墙面材料应选择耐腐蚀、防菌、易清洗的材料,如不锈钢板、玻璃等。
起腰线应采用弧形设计,避免积尘和死角的产生。
墙面也可使用彩钢板、铝板等其他耐腐蚀材料。
3.2 地面地面应选择光滑、易清洗的材料,如PVC地板、环氧地坪等。
同时需要注意地面的耐磨性和防静电性。
地面还应对防霉、防腐蚀、防菌、防滑等进行相应的处理。
3.3 天花板天花板应选择防菌、易清洗、防火的材料。
选择中空石膏吊顶、铝扣板吊顶等材料,可以提高车间的采光和通风效果,并且可以方便管理、维护。
3.4 空调系统空调系统是净化无尘车间的重要组成部分。
合理的空气流动设计可以有效减少或消除交叉污染。
空调系统应选择高效、低噪音、低振动的设备,并进行定期的维保和清洗。
3.5 照明系统照明系统应选择节能、环保、无闪光的灯具。
灯具安装高度和灯光强度需要根据车间的具体情况进行选择。
同时要注意避免灰尘和细菌的产生。
3.6 电力系统电力系统应保证车间电力需求,包括电源、配电箱、电缆桥架、插座等设备应符合国家相关标准。
同时需要注意安装位置,避免影响车间的正常生产。
4. 结论本方案综合考虑了净化无尘车间的特殊要求,从墙面、地面、天花板、空调系统、照明系统、电力系统等多个方面进行了详细设计和解释。
嘉兴净化车间装修方案

嘉兴净化车间装修方案一、背景介绍嘉兴市某医药公司计划新建一个净化车间,用于生产高品质的医药产品。
为了确保生产环境的洁净和安全,该公司决定进行净化车间的装修和设计。
本文档将提供嘉兴净化车间装修方案的详细介绍和设计思路。
二、目标和要求嘉兴净化车间装修的目标是提供一个符合相关标准和规定的洁净生产环境,以确保医药产品质量和安全性。
以下是具体的装修要求:1.完全封闭净化空间,防止外界污染物进入;2.实现空气、水和表面的净化,保持良好的洁净度;3.提供合适的照明和通风系统以支持生产操作;4.使用易清洁、耐腐蚀、无尘聚积的建材和家具;5.安装必要的安全设备和监测系统。
在设计过程中,我们将严格按照医药行业有关净化车间的标准和规定进行操作,以确保装修方案的合法性和有效性。
三、设计方案1. 结构设计嘉兴净化车间的设计应考虑以下主要结构要素:•天花板:采用密封天花板设计,含有合适数量和类型的洁净空气滤清器,以确保洁净度要求的达成。
•墙体:使用质地光滑的无尘积材料装饰,例如层压板或金属板。
墙体上将安装必要的设备和管道。
•地板:使用防静电或易清洁的材料,确保地板平整,以便操作人员轻松执行工作。
•门和窗户:采用密封门和窗设计,可以有效地控制室内外温湿度和洁净度。
2. 空调和通风系统为了满足净化车间的空气质量要求和温湿度控制,我们建议安装下列设备和系统:•高效过滤器:安装在空调系统中的高效空气过滤器,可过滤空气中的尘埃和微粒。
•变频空调:通过控制系统,调整空调的运行状态,以维持恒定的温度和湿度。
•局部排风:为操作区域提供局部排风系统,有效排除可能产生的有害气体和污染物。
•新风系统:引入洁净新鲜空气,以保持室内空气质量,并将废气排出车间。
3. 照明系统嘉兴净化车间的照明系统应满足以下需求:•光线均匀:安装光源要均匀分散在整个车间,避免形成阴影和眩光。
•色彩效果:选择适当的照明色温,以确保操作人员能够准确辨认物体的颜色。
•节能灯具:选择高效节能的LED灯或荧光灯,以减少能源消耗。
制药无尘车间装修要求

制药无尘车间装修要求1.制药无尘车间装修地面面层材料要求目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。
为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。
有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。
制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。
(1)水磨石地面:整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。
常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。
(2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。
因此不宜用于经常采用紫外线灯灭菌的场所。
一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。
由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。
(3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。
这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。
例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。
2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面材料,涂料的选用可参照下面所列:耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性漆、保色涂层丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、环氧绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。
医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计要求规范一、建筑结构1.厂房建筑结构应符合国家建筑设计标准,具备良好的耐久性和稳定性。
2.厂房结构应尽量减少空气污染源的产生和传播,避免建筑材料中使用有害物质。
3.厂房墙体应具有隔热隔音的功能,保证内外环境的分离。
二、空气净化系统1.空气净化系统应采用高效空气过滤器,能够过滤微粒、细菌和病毒等污染物,确保室内空气质量。
2.空气净化系统应具备换气功能,保证新鲜空气的不断进入和废气的排出。
3.空气净化系统应具备恒温、恒湿功能,保持恒定的温湿度条件。
4.空气净化系统应具备粉尘净化、消毒等功能,避免细菌和病毒在空气中传播。
三、水净化系统1.水净化系统应具备除杂质、消毒和消毒剂去除等功能,确保供水质量符合药品生产要求。
2.水净化系统应具备稳定的水质,避免因水质的变化对药品生产造成影响。
3.水净化系统应具备自动监控和报警功能,及时发现和解决水质问题。
四、设施设备1. 设施设备应遵循GMP(Good Manufacturing Practice)规范,符合药品生产的要求。
2.设施设备应具备自动化控制和独立运行功能,便于操作和维护。
3.设施设备应具备可靠的清洁和消毒功能,避免交叉感染的发生。
4.设施设备应具备防爆和防静电措施,确保生产过程的安全性。
5.设施设备应具备良好的排风系统,保证室内有害气体的排出。
6.设施设备应符合环保要求,避免废水、废气和废物的排放对环境造成污染。
以上是医药工业洁净厂房设计要求规范的一些主要内容,具体的要求还可以根据不同药品生产的特点和要求进行补充和调整。
医药工业洁净厂房设计的核心原则是确保生产过程的无菌和安全性,以保证所生产的药品的质量和安全性。
药厂洁净室除尘设计

药厂洁净室除尘设计一、概述药厂洁净区在药品生产过程中,仍然有较多局部的工艺粉尘散逸,需要采取有效的除尘措施。
除尘效果如果处理不当,粉尘就会对室内空气造成污染、堵塞并污染净化空调系统、影响工作人员的身心健康,从而破坏生产室内洁净生产环境的要求(GMP对不同洁净级别空气中尘粒最大允许数和微生物最大允许数有严格控制要求)和药品质量;而且对室外大气环境造成污染。
1、药厂洁净出车设计的特点:1)由于工艺粉尘发尘点集中在洁净室内工艺设备附近,出于节约能量(如净化空调系统能量:动力送、排风、冷热负荷等)和节省生产场地的考虑,一般在生产工艺布局上,都应尽量缩小产尘生产区域的面积,因此,单位时间内的房间换气风量就较小,(相对除尘系统,可供排风量也较小,需要合理选择风量、风速、尘气捕集装置和除尘设备);2)由于洁净室气流组织的要求,一般采用顶送风、下侧墙排(回)风,室内有至上而下的、基本恒定的气流;3)相对于其他工业粉尘,药品粉尘平均粒径较小,粉末较细,在空气中停留的时间较长;4)药品粉尘粒小,棱角也小,它在流动中磨损性也小;5)药品粉尘有一定的浸润性和粘性,对过滤材料的选择有一定的要求;6)特殊药品粉尘(如青霉素类等高致敏性药品)对人体和环境有危害。
这些特点,给洁净室局部除尘设计提出了一些特殊的要求。
二、药厂洁净室的除尘设计简单地说,除尘系统是一个气固分离的排风净化系统。
通常,除尘系统由尘气捕集装置、尘气输送管道、除尘设备、通风机、净化排放管及卸尘装置组成。
对粉碎、筛分、胶囊填充、压片等工序,设计通常采用房间整体密闭式加局部吸尘罩的组合除尘方案,即该生产室作为一个整体密闭单元除尘后全排风,粉尘散发点也应装设吸尘罩。
这时应注意避开含尘气流中心,以防止吸出大量粉尘,发尘设备及排气罩应设置于室内气流的下风侧(隔墙下侧除尘排风口)。
对混合、制粒等工序,工艺过程有的是间隙式散发粉尘,设计一般是采用粉尘散发点处安装吸尘罩(伞形罩或侧吸罩)的方法。
医药行业洁净车间设计规范

医药行业洁净车间设计规范医药行业是一个非常特殊的行业,对洁净车间的设计有着更为严格的规范要求,以确保生产过程中的产品质量和员工健康安全。
下面将详细介绍医药行业洁净车间设计的规范要求。
首先,医药行业洁净车间的空气洁净度要求非常高。
一般来说,医药洁净车间要求的空气洁净度级别为GMPA级或B级。
在GMPA级洁净车间中,空气洁净度要求在0.5微米颗粒计数范围内每立方米不超过350个;在GMPB级洁净车间中,空气洁净度要求在0.5微米颗粒计数范围内每立方米不超过3500个。
根据空气负压传递原理,空气净化系统应该从洁净度较高的区域往低洁净度的区域排气,以确保车间中的空气始终保持洁净。
其次,医药洁净车间的温湿度控制也非常重要。
一般来说,医药洁净车间的温度要求在20℃-24℃之间,湿度要求在40%RH-60%RH之间。
温湿度的控制不仅能够保证产品的稳定性和质量,还可以减少工作人员的不适感和劳动强度,提高工作效率。
此外,医药洁净车间的气流设计也需要注意。
医药洁净车间一般采用无尘空气的垂直向下注入方式,以避免灰尘、颗粒物等污染物进入洁净区域。
洁净车间内的空气流动应符合流线型,避免死角和扇形房间。
同时,气流的强度应控制在0.3-0.5m/s以保证空气质量。
另外,医药洁净车间还应配备恰当的设施和设备。
比如,洁净车间内需要设置洁净工作台、洁净货架、洁净储物柜等设施,以便实施洁净操作和存放洁净物品。
此外,一些大型设备和机械也需要进行密封处理,以避免外界污染物进入洁净车间。
最后,医药洁净车间还需要注意人员进出的管理。
车间应单独设置进出口,并且设置空气沉降区,以避免外来微生物和颗粒物进入洁净车间。
工作人员进入洁净车间前需要进行适当的洁净消毒操作,穿戴洁净服装和口罩等个人防护设备。
综上所述,医药行业洁净车间的设计规范主要包括空气洁净度要求、温湿度控制、气流设计、设施设备要求以及人员进出管理等方面。
这些规范要求有助于确保医药产品的质量和安全性,提高工作效率,保障员工的健康安全。
医药工业洁净厂房设计标准

医药工业洁净厂房设计标准1. 空气洁净度标准:医药工业洁净厂房的空气洁净度要符合医药行业的相关标准,如GMP(Good Manufacturing Practice)规范要求的空气洁净度等级。
常见的空气洁净度等级为A、B、C、D四级,要根据具体的生产工艺和产品要求确定所需的等级。
2.厂房设计:医药工业洁净厂房应采用密封性好的建筑结构,避免外界空气和污染物的进入。
建筑物外墙要采用防水、防潮和隔音的材料。
厂房内部要有良好的空气流动和通风系统,以保持适当的湿度和温度。
3.进出通道设计:医药工业洁净厂房的进出通道应有明确的分区,并进行适当的人员和物资流动管理。
一般情况下应分为洁净区和非洁净区,保证在洁净区内的人员、设备和材料不受到外界污染物的干扰。
4.空气过滤系统:医药工业洁净厂房的空气过滤系统是确保洁净度的重要设备。
应根据所需的洁净度等级选择合适的过滤器,并定期检查和更换过滤器。
在关键区域,如制药区和包装区,还应设置高效过滤器和终端过滤器,以进一步提高空气质量。
5.床铺、储存和处理设备:医药工业洁净厂房的床铺、储存和处理设备应符合相关的GMP规范,确保产品的质量和安全。
床铺应易于清洁和消毒,储存设备应具有防潮、防尘和防虫的功能,处理设备应符合生产工艺的要求。
6.消毒和清洁:医药工业洁净厂房应定期进行消毒和清洁,以保持洁净度。
消毒方法应符合相关的规范和标准,清洁工具和设备应易于清洁和消毒。
7.执勤和培训要求:医药工业洁净厂房的工作人员应经过相关的培训,了解洁净度的要求和操作规范。
同时,医药工业洁净厂房应设有专门的执勤人员,负责监督洁净度的维护和执行GMP规范。
总之,医药工业洁净厂房的设计应符合相关的洁净度标准和要求,保证产品的质量和安全。
设计时要考虑建筑物结构、空气过滤系统、进出通道、床铺设备和消毒清洁等方面,合理布局并严格执行相关工艺和操作规范。
同时,要定期检测和维护设备,培训和监督工作人员,确保医药工业洁净厂房的正常运行。
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医药净化无尘车间装修设计
医药净化我车间装修主要包括工业洁净室和生物洁净室两种,两者均对医药厂房洁净室的设计提出了洁净度的要求。
工业洁净室主要用于避免比如灰尘、花粉、粉尘等非生物颗粒造成的污染,生物洁净室主要是用于避免生物颗粒比如细菌、病毒等造成的污染。
这些非生物或者生物的颗粒,由于都具有颗粒的属性,在洁净技术方面均被划为颗粒的范围。
洁净技术有效的阻断了洁净室内外颗粒之间的连通途径,为医药厂房洁净室设计提供了先进的技术手段。
GMP是良好的作业规范或者优良的制造标准,但是我们一般称之为药品生产质量管理规范,这是一套用于指导制药行业、医疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文,这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准,要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合国家相关的卫生质量标准,用于指导药品生产企业规范卫生环境条件,尽早发现生产质量问题,釆取相应措施,保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备,确保最终药品、食品等符合国家法律规范要求。
一、医药厂房洁净室设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在医药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了国家相关标准和药品生产管理规范的要求。
目前,医药厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。
一是由于工程成本的制约,一些中、小洁净工程设计和施工单位不按国家标准施工,造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范,无法满足企业生产的需要。
二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈,有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产,而忽视了洁净室的综合测评工作,这两者实施主体不同、检测内容不同,不可省略任何一个环节。
三是洁净室本身的问题,洁净室打扫不彻底、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
二、工业洁净室设计的重要参数
空气洁净度级别:灭活鸡胚苗:釆用国内成熟的鸡胚培养病毒的技术。
将种毒接种于9〜11日龄非免疫鸡胚,接种后的鸡胚放在孵化箱中继续孵化,弃去接种后24小时内死亡的鸡胚,培养好的鸡胚取出,放在2 r-8-c冷库中冷藏,之后收获鸡胚尿囊液等。
收获的鸡胚尿囊液等加入甲醛等灭活剂灭活,灭活后的鸡胚尿囊液等置2-C-8-C冷库冷藏备用。
药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标,我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别,科学合理的选择生产车间的设计参数。
洁净度级别的参照标准不同,但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。
颗粒浓度高的洁净度差,颗粒浓度低的洁净度好。
考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别,我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别,因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。
影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内,针对影响因素最有效的方法就是对可能产生粉尘的生产设备釆
用封闭式除尘处理,对生产人员釆用吹淋过滤处理,对通风设备设置过滤装置。
换气次数要求:医药洁净室设计中换气次数的不低于每小时十二次,最高为每小时几百次。
换气次数的不同会造成通风量能量消耗的巨大差异,造成洁净室运行不符合标准,因此,在洁净室设计中,必须保证足够的换气次数,才能保证洁净室的抗干扰能力,加长洁净室的自净能力等。
静压差控制:根据规范要求,洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa,与室外的静压差不得小于10Pa,在洁净室设计中,要控制好静压差,就需要提供一定的正压或者负压,可以釆用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的大小等方式。
气流组织形式:洁净室设计中气流组织形式是由洁净度级别决定的,可以釆用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流组织形式。
其他参数:设计中釆用的釆暖设备、通风设备等必须以人为本,保证适宜的温湿度,满足舒适度的要求。
设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
三、生物洁净室设计的要点
生物洁净室按照生产和科研可以分为生物洁净室和生物学安全洁净室两种。
生物洁净室增加了杀菌处理环节,目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。
生物洁净室设计除了工业洁净室设计的几大参数外,还要釆取负压措施,避免生产的产品对环境的影响。
生物学安全洁净室主要的工作人员是科研人员,用于产品研发和科学试验。
生物洁净室设计中要考虑生物因素的影响,设计中要注意以下参数。
控制生物浓度。
洁净室除了要满足非生物浓度的要求,还要对生物浓度进行控制,釆取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
负压与隔离措施。
生物安全洁净室必须保证生产车间处于负压状态,维持室内负压,因为生物颗粒的危害程度较高。
此外,设计中还应釆取隔离措施,用安全柜或者隔离箱,隔离生物颗粒与操作人员,这时的隔离为二次隔离,为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。
通过隔离措施将洁净室变为负压区,有效地防止了危险生物颗粒的污染。
换气次数要求。
生物洁净室设计的排风危害性大,必须控制排风的出风风速在每秒十三米以上。
过滤器要以铝箔为板,以金属做框,且要及时检查,及时更换,目的是为了防止潮湿滋生细菌和腐蚀。
其他要求。
生物洁净室设计时通风管道釆用不锈钢材料, 保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
综上所述,医药厂房洁净室是保证药品生产和质量管理的基础设施,医药厂房洁净室的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。
因此,在医药厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范,选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数,严格按照要求对医药厂房洁净室进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。