注射用头孢呋辛钠质量分析
不同厂家注射用头孢呋辛钠的质量考察
１ １ 仪 器 与 试 剂 、 药 ． 试
作 者单 位 ： 西 医科 大 学 第 四 附 属 医 院 （ 州 ） 广 柳 邮 编 ５ ５０ 收 稿 日期 ２ ０ —０ — ２ １ ，０ ５ ０７ ８ ９
０ ７ （ 广 东某 厂 ， 号 ： ６ ８ ６ ０ １０ ； ： 西 ． ５ｇ Ａ： 批 ０００ 、６ １５ Ｂ 山 某 厂 ， 号 ： ６７０ ０ １１ ； 广 西 某 厂 ， 号 ： 批 ０ ０ ３ 、 ６ ２ ９ Ｃ： 批
０ １ ０ 、７ ２ ３ Ｄ： 北某 厂 ， 号 ： ６ １ ３ ０ ０ １ ； ６１５０ ００ ； 湖 批 ０ ０ ０ 、６ ４ １
Ｅ： 国外 进 口， 号 ： ０ ０ ２ １ 、 ６ ７ ７ ６ 。头 孢 批 Ａ ６ ４ ３ ５ Ａ０ ０ ２ １ ） 呋辛钠 对 照 品 （ 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 ， 号 ： 中 批 １０ ９— ２００ ， ３ ４ ３ ０ ３ ２ 含量 ９ ． ％） 乙腈 为色 谱 纯 ， ５６ 。 醋 酸 、 酸钠 等试剂 为分析 纯 。 醋 １ ２ 考察 项 目与方法 ． １ ２ １ 性 状 目视检测 。 ．． １ ２ ２ ｐ 值 测定＿ 照《 ． ． Ｈ ２ 中国药典 ） ２ ０ ） ０ ５年版 附 （
组织 器官 的感 染 ， 败 血症 、 膜 炎也 有 效 。 目前 对 脑 市场 上有不 同厂 家的诸 多 同类药 品 ， 我们 依 据《 国 中 药典 》 ０ ５年版 二 部 ， ２０ 以性 状 、 Ｈ 值 及 含 量测 定 结 ｐ 果 了解 不 同 厂 家产 品 的质 量 情况 ， 导 临床 使用 质 指 量 可靠 的药 品 ， 为临床选 择用 药提供 参考 。
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齐 齐 哈 尔 医学 院学 报 ２ ０ 年 第 ２ ０７ ８卷 第 ２ １期
注射用头孢呋辛钠学术
注射用头孢呋辛钠一、药代动力学:1、静脉注射本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为144mg/L；2、肌内注射0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。
3、本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液。
（1）细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。
（2）每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15mg/L。
（3）肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。
（4）皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。
4、孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。
5、本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白结合率为31%～41%。
6、本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。
本品血消除半衰期(t1/2)为1.2小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2)延长。
7、合用丙磺舒亦可延长。
二、不良反应:1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。
2．与青霉素有交叉过敏反应。
3．据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。
5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
6．对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
三、临床研究【功效主治】1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
2024年注射用头孢呋辛钠市场调查报告
注射用头孢呋辛钠市场调查报告引言本文旨在对注射用头孢呋辛钠市场进行全面调查和分析，为相关经营者和决策者提供参考和指导。
首先，本文将对头孢呋辛钠的相关信息进行介绍，随后探讨市场规模、市场竞争、销售渠道及前景展望等关键问题。
头孢呋辛钠概述头孢呋辛钠是一种广谱抗生素，属于第三代头孢菌素类药物。
它通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀灭细菌的作用。
头孢呋辛钠在注射剂中被广泛使用，常用于治疗多种感染症，如呼吸道感染、泌尿系统感染等。
市场规模目前，注射用头孢呋辛钠市场规模庞大。
根据最新统计数据显示，在过去几年中，该市场呈现出稳步增长的趋势。
预计在未来几年中，随着医疗技术的进步和人们对健康意识的提高，市场规模将继续扩大。
市场竞争目前，注射用头孢呋辛钠市场存在激烈的竞争。
主要竞争对手包括国内外知名制药企业。
它们在产品质量、价格竞争、市场渠道等方面展开激烈争夺。
市场竞争的加剧为经营者提供了机遇和挑战，他们需要不断创新，提高产品质量和服务水平，以在激烈的竞争中脱颖而出。
销售渠道在注射用头孢呋辛钠的销售渠道方面，医院渠道是主要的销售渠道之一。
头孢呋辛钠作为一种处方药，医院作为临床用药的主要场所，成为销售的重要地点。
此外，通过药店和互联网渠道销售也在逐渐增加。
前景展望注射用头孢呋辛钠在未来的前景可观。
随着医疗行业的快速发展，头孢呋辛钠的需求不断增加，市场潜力巨大。
在政府政策的支持下，注射用头孢呋辛钠行业将继续发展壮大。
同时，注射用头孢呋辛钠的研发和创新也将成为企业竞争的关键因素。
结论通过对注射用头孢呋辛钠市场进行综合调查和分析，我们可以得出以下结论：头孢呋辛钠市场规模庞大且增长稳定，市场竞争激烈，销售渠道多样化，前景看好。
然而，亦需要注意研发和创新的重要性，以保持竞争优势。
以上就是本文针对注射用头孢呋辛钠市场的调查报告，希望对相关经营者和决策者有所帮助。
（字数：1500）。
注射用头孢呋辛钠市场分析报告
注射用头孢呋辛钠市场分析报告1.引言1.1 概述概述头孢呋辛钠是一种广谱抗生素，属于头孢菌素类药物，具有较强的抗菌作用。
在临床上，注射用头孢呋辛钠常用于治疗呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤软组织等各种感染性疾病。
本文将对头孢呋辛钠在医药市场中的现状进行分析，探讨其市场前景和竞争情况，以期对相关领域的研究和应用提供参考和借鉴。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:文章结构部分将介绍本篇长文的章节安排和内容安排。
首先将说明文章的整体结构，包括引言、正文和结论部分，然后详细介绍每个部分的内容和目的。
在正文部分，会包括头孢呋辛钠的药理作用、注射用头孢呋辛钠的临床应用以及头孢呋辛钠市场现状分析等内容。
结论部分将展望头孢呋辛钠市场的前景，进行市场竞争分析，并对整篇文章进行总结。
通过本部分的内容，读者可以清晰地了解本篇文章的结构和内容安排。
1.3 目的本报告的目的是对注射用头孢呋辛钠市场进行全面深入的分析，包括头孢呋辛钠的药理作用、临床应用和市场现状，以及对市场前景进行展望和竞争分析。
通过本报告的编写，旨在为相关企业和决策者提供关于头孢呋辛钠市场的详尽信息，帮助他们更好地了解市场动态，制定合理的市场策略，提高市场竞争力，促进行业的健康发展。
1.4 总结总结部分：通过本报告对注射用头孢呋辛钠市场分析，我们可以清晰地了解到该药物在临床应用及市场现状方面的情况。
头孢呋辛钠作为一种常用的抗生素药物，在临床上有着广泛的应用，并且市场需求稳定。
随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的提高，注射用头孢呋辛钠市场前景看好。
然而，市场竞争也在不断加剧，药企需要不断创新，提高产品质量和服务水平，以应对激烈的市场竞争。
总的来说，头孢呋辛钠市场有着良好的发展前景，但也需要企业在产品研发和市场营销方面加强努力。
2.正文2.1 头孢呋辛钠的药理作用头孢呋辛钠是一种第三代头孢菌素类抗生素，其药理作用主要包括以下几个方面：1. 抗菌作用：头孢呋辛钠通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。
头孢呋辛钠--2000版药典标准
【通用名称】头孢呋辛钠【其他名称】头孢呋辛钠头孢呋辛钠拼音名：Toubaofuxinna英文名：Cefuroxime Sodium 书页号：2000年版二部-178 C16H15N4NaO8S 446.37 本品为(6R，7R)-7- [2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1- 氮杂二环[4．2．0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
按无水物计算，含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0％。
【性状】本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶，比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为＋55°至＋65°。
吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法(附录ⅣA)，在274nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为390～425。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集721图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】结晶性取本品，依法测定(附录ⅨD)，应符合规定(检查结晶性粉末)。
酸碱度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥH)，pH值应为6.0～8.5，溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.4g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录ⅨA 第一法)比较、均不得更深。
有关物质取本品，加水制成每1ml中含100μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml 中含1μg的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的方法，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高约为满量程的20％～25％，再取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不记)，应不得大于对照溶液主峰的峰面积的3倍(3％)。
不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究
甘肃医药2021年40卷第3期Gansu Medical Journal，2021，Vol.40，No.3不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究罗嫄张洁成都市食品药品检验研究院，四川成都610045【摘要】目的：将国产注射用头孢呋辛钠与塞浦路斯进口制剂进行质量对比研究，以此对部分国产制剂与进口制剂之间的质量差异进行评价。
方法：按药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要求，选择颜色、聚合物、有关物质、pH值、水分和含量等项目进行比较和评价。
结果：国产制剂与进口制剂在上述检验项目方面均符合《中国药典》2015年版的有关要求，但颜色、有关物质杂质个数和pH值等存在差异。
结论：与进口制剂相比，国产制剂的安全性和质量可控性尚有提升空间。
【关键词】注射用头孢呋辛钠；质量；液相色谱法中图分类号：R97文献标识码：A文章编号：1004-2725（2021）3-0259-03·药学·头孢呋辛钠为一种半合成第二代头孢菌素，对革兰氏阳性菌的活性与第一代头孢相仿，对革兰氏阴性菌的作用较第一代头孢强。
因其水溶液稳定性较差，故静脉给药制剂做成注射用粉针剂型。
国内注射用头孢呋辛钠生产企业77家，批准文号310个，分为0.75g、1.0g、1.5g和2.0g四种规格，国外注射用头孢呋辛钠有明可欣、安可欣和西力欣。
因国产制剂的辅料、生产工艺和进口制剂有一定差异，故本文将以塞浦路斯的安可欣为参比，比较25批次国产注射用头孢呋辛钠制剂的质量。
进口注射用头孢呋辛钠的标准中有关物质项与含量测定项与国产制剂所采用标准（《中国药典》2015版二部［1］）不同，此次对比均采用国产制剂的质量标准为判定标准［2］。
1仪器与试药Waters2695-2998液相色谱仪；岛津SCL-10Avp液相色谱仪；梅特勒BP211D电子天平；梅特勒MS205DU 电子天平；岛津AEG220电子天平；梅特勒FE20pH计；梅特勒V30水分仪。
注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠为常见的抗感染药物，凡对头孢呋辛钠敏感性较高
的细菌都会被其杀死。
本药物在治疗呼吸道感染、尿道感染、皮肤及
软组织感染有明显的效果。
注射用头孢呋辛钠名称来源于其主要成分
头孢呋辛钠，成品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
按照按C16H16N4O8S计算，注射用头孢呋辛钠的规格有0.5g、0.75g、1. 0g 、1. 5g 、2.0g 、2.25g。
在注射过程中可以采用深部肌肉注射，
也可静脉注射或静脉滴注。
在肌肉注射前，必须回抽无血才可注射。
使用注射用头孢呋辛钠有较多的不良反应，使用者需要清楚具体的反
应事项，减少使用本药物造成的心理障碍。
常见不良反应有：血栓性静脉炎，腹泻、恶心、假膜性结肠炎，皮疹、瘙痒、荨麻疹，可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞
增多，可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性
升高。
注射用头孢呋辛钠质量
注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量摘要：目的：对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。
方法：采用调研法、标准检验法以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。
结果：此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求，有2批性状与颜色不达标，有2批溶液颜色超标，有1批溶液澄清度不达标。
结论：现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好，生产工艺也比较成熟，但还有一定的提升空间，因此需要有关部门提升质量标准，明确杂质类型，同时对各类杂质要制定各类型的指标，同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。
关键词：注射用头孢呋辛钠;质量分析注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中，有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中，临床上医生也用此药物预防术后感染。
一般而言，直接应用本药物就能够起到应用的效果，但如患者病情比较严重这，该药物也需要与其他抗生素联合使用。
为保证注射用头孢呋辛钠质量达标，在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。
本文是选取了169批次药品进行研究，现将探究过程报告如下。
1 材料1.1 药品与试剂据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索，国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86家，批准文号354个。
头孢呋辛钠原料生产企业共24家，批准文号24个。
本次抽验从全国31个省(区、市)共抽到169批次注射用头孢呋辛钠，涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。
不同单位类别分布率分别为生产企业37%，经营单位45%，使用单位18%。
并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。
1.2 仪器Agilent1200型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);Waters2996型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司);GC2010型气相色谱仪(岛津有限公司);798MPT型卡氏水分测定仪(瑞士MettlerTo-ledo公司);AE240电子天平(瑞士MettlerToledo公司);YB2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂)。
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注射用头孢呋辛钠质量分析
作者：曹娟肖波
来源：《科学与财富》2016年第08期
摘要：目的：对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。
方法：采用调研法、标准检验法以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。
结果：此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求，有2批性状与颜色不达标，有2批溶液颜色超标，有1批溶液澄清度不达标。
结论：现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好，生产工艺也比较成熟，但还有一定的提升空间，因此需要有关部门提升质量标准，明确杂质类型，同时对各类杂质要制定各类型的指标，同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。
关键词：注射用头孢呋辛钠；质量分析
注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中，有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中，临床上医生也用此药物预防术后感染。
一般而言，直接应用本药物就能够起到应用的效果，但如患者病情比较严重这，该药物也需要与其他抗生素联合使用。
为保证注射用头孢呋辛钠质量达标，在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。
本文是选取了169批次药品进行研究，现将探究过程报告如下。
1 材料
1.1 药品与试剂
据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索，国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86家，批准文号354个。
头孢呋辛钠原料生产企业共24家，批准文号24个。
本次抽验从全国31个省（区、市）共抽到169批次注射用头孢呋辛钠，涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。
不同单位类别分布率分别为生产企业37%，经营单位45%，使用单位18%。
并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。
1.2 仪器
Agilent1200型高效液相色谱仪（安捷伦科技有限公司）；Waters2996型高效液相色谱仪（沃特世科技有限公司）；GC2010型气相色谱仪（岛津有限公司）；798MPT型卡氏水分测定仪（瑞士MettlerTo-ledo公司）；AE240电子天平（瑞士MettlerToledo公司）；YB2型澄明度仪（天津大学精密仪器厂）。
2 方法与结果
2.1 方法
法定检验方法参照各厂家执行的2005年版或2010年版《中华人民共和国药典》进行法定检验。
2.2 结果
2.2.1 总体检验结果
选取的169批次注射用头孢呋辛钠通过检验后，有5批样品不满足质量要求，不达标率为3%，这5批样品中有2批性状以及颜色都不达标，有2批颜色超标，还有1批澄清度不达标。
在此基础上，又对样品的其他方面进行了研究分析。
2.2.2 具体检验结果
（1）溶液颜色。
这其中有4批样品颜色未能达到规定要求，总体达标率达到97.6%，有19批样品颜色与黄色8号相一致，所占比重为11.2%。
研究者对注射用头孢呋辛钠与温度、经二元等展开分析，最终证明溶液颜色变化与储存温度高低有着直接的关系，总体上呈正相关。
（2）头孢呋辛聚合物。
所有参与研究的169批样品中都达到标准要求，国家标准规定注射用头孢呋辛钠的聚合物在控制在3%之内，而本次选取的样品头孢呋辛聚合物含量最低为0.011%，最高为0.149%，完全符合标准要求。
（3）有关物质。
无论是单杂质，还是总杂质，上述169批次样品都满足要求，单个杂质含量最低为0.1%，最高为0.9%，国家规定的标准是控制在1.0%之内，完全符合标准；上述所有批次样品总杂质含量最低为0.6%，最高为2.5%，平均含量为1.3%，完全符合不高于3%的要求。
样品保留的时间越长，杂质含量越高，通过使用二元法相关统计分析表明，样品保存时间与杂质含量的确成呈现出正相关的关系。
（4）水分。
169批样品中水分最低含量为1.9%，最高水分含量为3.2%，完全符合标准规定的3.5%之内，这其中有4批次样品水分含量低于2%，所占比重为2.4%。
有资料研究显示，水活度达到0时，注射用头孢呋辛钠水分含量接近2%，从中可知当注射用头孢呋辛钠水分含量未能达到2%，水分对该药物产生的具体影响完全可以忽视，所以要想提升注射用头孢呋辛钠的稳定性，必须对水分进行严格的控制。
（5）装量差异。
参与研究的样品都达到标准要求，有24批次样品相对标准偏差超过2%，某些企业的相对标准偏差差异非常明显。
研究显示0.25g的样品装量的相对标准偏差最高，而规格超过1.75g的样品，无论是装量差异，还是离散值都非常小。
从这一点可以总结出企业需要加大小规格样品的生产工艺水平，以此保证装量差异达到最佳状态。
（6）含量测定。
上述参与研究的样品含量都满足要求，根据无水物计量含量最低为
88.5%，最高达到99.3%，国家规定注射用头孢呋辛钠无水物含量要超过86%；平均装量计算最低含量为92.9%，最高含量为108.1%，国家规定注射用头孢呋辛钠平均装量含量最低为
90%，最高为110.0%，所以样品符合要求。
从这一检验结果中可以提示注射用头孢呋辛钠生产企业，一定要依照相应的标准来进行投料。
3 讨论
此次研究中选取了169批次注射用头孢呋辛钠样品，研究者对其进行了各个方面的质量检验，最终结果表明有97%的样品符合国家标准要求，由此可以看出我国企业生产的注射用头孢呋辛钠工艺已经比较成熟，整体上讲，质量达标。
根据检验结果，研究者认为注射用头孢呋辛钠生产还有一些问题，具体如下：
3.1 标准方法存在着一定的缺陷问题
现行标准中对头孢呋辛钠有关物质检查只检测单个杂质和杂质总量，不能明确杂质种类并对主要杂质分别进行控制；现行标准中头孢呋辛聚合物检查方法柱效不够高、分离效果欠佳、分析时间较长；溶液的颜色检查采用目测观察，受主观判定因素制约。
3.2 药品质量还有提高的空间
食品药品检验研究院曾于2014年承担该品种的国家评价性抽验工作，2015年评价性抽验结果与2013年的相仿。
2015年评价性抽验169批样品中有2.4%溶液颜色超标，单个杂质均值0.4%，杂质总量均值1.3%。
2013年评价性抽验298批样品中有0.3%溶液颜色超标，单个杂质均值0.3%，杂质总量均值0.7%。
头孢呋辛钠受热变色一直是该品种存在的主要问题，其原因主要是由于头孢呋辛钠对热不稳定，对贮藏温度较为敏感，而《中华人民共和国药典》2010年版又将头孢呋辛钠原料和制剂的贮藏条件由“在冷处保存”改为“在阴凉处保存”，部分生产企业工艺水平难以保证新的贮藏环境下产品的质量及稳定性，有关物质杂质总量增大，尤其溶液颜色问题更加突出，为质量控制的重点和难点。
169批样品中有1批样品溶液的澄清度超标，15批显浑浊但浅于1号浊度标准液。
已有研究表明，头孢菌素的澄清度与胶塞的相容性密切相关，提示本品包装材料与药品的相容性问题仍应重视。
由此可知注射用头孢呋辛钠对温度敏感，监管部门应开展针对溶液颜色的专项检查，并加强流通使用环节的环境控制，非常必要。
参考文献
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[3]赵晓冬，傅蓉，王坚，毕开顺.分子排阻色谱法测定注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠中的高分子杂质[J].药物分析杂志，2010（1）.
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