我国保健食品管理体制改革与产品研发新动向
功能食品研究走向及未来发展前景
功能食品研究走向及未来发展前景随着人们对健康的关注度不断提高，功能食品的研究和开发得到了广泛关注。
功能食品指的是提供额外健康益处的食品，包括增强免疫系统、改善消化系统、增强心血管健康等。
这些食品富含特定的营养成分或生物活性物质，被广泛认为可以对人体产生积极影响。
功能食品的发展受到了多个因素的推动。
首先，人口老龄化是功能食品发展的重要驱动因素之一。
随着人口老龄化的加速，老年人健康管理成为社会的重要问题。
功能食品的研发可以满足老年人养生保健的需求，帮助他们延缓衰老、增强免疫力、维持身体机能。
其次，现代生活方式导致了许多人出现健康问题，例如高血压、糖尿病以及肥胖等。
针对这些健康问题的功能食品可以提供支持，为人们提供更为健康的生活选择。
越来越多的人开始重视膳食营养的重要性，从而促进了功能食品市场的增长。
功能食品研究的走向和未来发展前景也与科技的进步密切相关。
随着科学技术的不断进步，人们对功能食品的研究也变得更加深入。
例如，基因编辑技术的出现为功能食品的研发提供了新的可能性。
科研人员可以通过基因编辑来改变食物中的特定成分，使其具有更为显著的功效。
此外，生物技术的发展也为功能食品的研究提供了机遇。
通过利用生物技术，科研人员可以从植物、动物或微生物中提取出具有特定功效的活性成分，并将其应用于功能食品的生产中。
这些活性成分可以通过不同的方法提取、纯化和加工，保留其活性成分的特性，并在食品中发挥作用。
未来，功能食品市场还有着广阔的发展空间。
随着人们对健康的关注不断增加，对功能食品的需求也在不断增加。
据预测，功能食品市场在未来几年内将保持高速增长，全球市场规模有望达到数千亿美元。
然而，功能食品市场也面临一些挑战。
首先，消费者对功能食品的认可度有限。
由于功能食品的功效往往比较抽象，一些消费者对其效果持怀疑态度。
因此，功能食品企业需要加强宣传，提供科学的依据和相关研究结果来增加消费者的认可度。
其次，功能食品的研发和生产需要大量的投入和技术支持。
2022-2022年中国保健品市场调查与行业发展趋势报告范文-图文
2022-2022 年中国保健品市场调查与行业发展趋势报告范文-图文保健品行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或者行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。
企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象时常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。
一个全面竞争的时代，非但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。
行业研究报告的构成普通来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：行业研究是进行资源整合的前提和基础。
对企业而言，发展战略的制定通常由三部份构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。
行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。
行业研究的主要任务：解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度预测并引导行业的未来发展趋势判断行业投资价值揭示行业投资风险为投资者提供依据【出版日期】 2022 年【交付方式】 Email 电子版/特快专递报告目录随着整体生活水平的提高和了解的深入，消费者对\保健品\的认识越来越客观和理性。
从\治病\到\治未病\这是对保健品本质作用认知的一种理性回归。
而在 2022 年到 2022 年，消费者将更看重保健食品的\保健\功效，更认可健康、安全的天然成份，彰显中国文化底蕴的中医养生保健食品或者将成为主流，并引导着消费者对健康、保健的追求。
在市场需求、技术进步和管理更新等因素推动下，中国的保健品产业发展空间巨大是无庸置疑的。
对于保健品企业来说，无论法律法规如何变化，第一一定要抓研发，第二是生产质量控制，第三才是销售。
而《食品安全法》实施后，将有利于真正有责任心且产品质量过硬的保健品企业进一步做大做强。
保健品将逐渐由奢靡消费品向普通消费品转变，价格随之下降也是必然趋势。
中国保健品行业相关政策汇总发展与监管并重
中国保健品行业相关政策汇总发展与监管
并重
保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
保健品支持类政策
显示，近些年，为发展营养强化食品和保健品，促进居民营养改善，中国各部门纷纷出台了一系列政策，如国务院发布的关于印发“十四五”中医药发展规划的通知，中药材质量水平持续提升，供应保障能力逐步提高，中药注册管理不断优化，中药新药创制活力增强。
中医药养生保健服务有序发展，中医药与相关业态持续融合发展。
中国保健品支持类相关政策汇总
保健品规范类政策
与此同时，国家也陆续发布了一系列政策加强对保健品的监管，如2021年4月国家卫生健康委发布的关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知提
到，规范医疗机构名称，打击仿冒混淆、虚假宣传、商业贿赂及发布违法医疗广告等行为，整治医疗美容行业使用走私贩私、假冒伪劣产品以及保健品领域乱象。
中国保健品规范类相关政策汇总。
简述国内外食品质量管理研究状况及发展趋势
简述国内外食品质量管理研究状况及发展趋势食品质量安全一直是各国政府和消费者关注的焦点，因此食品质量管理研究一直备受关注。
本文将简要介绍国内外食品质量管理研究的状况，并探讨其发展趋势。
一、国内食品质量管理研究状况在国内，食品质量管理研究得到了广泛的关注和发展。
目前的研究重点主要集中在以下几个方面：1. 食品安全监管体系研究：包括食品安全法律法规的制定与完善、监管机构的职责与权力划分、监督检查与执法手段等方面的研究。
2. 食品质量监测与评价研究：主要研究食品中常见的有害物质的监测方法和食品质量评价的指标体系，以及相关的仪器设备和技术。
3. 食品安全风险评估与控制研究：通过对食品生产、加工、运输等环节的风险评估，制定相应的控制措施，确保食品质量安全。
4. 食品质量溯源与追溯研究：通过建立食品质量溯源体系，追溯食品从生产到消费的全过程，从而提高食品质量的可追溯性和可信度。
5. 食品安全教育与宣传研究：通过开展食品安全教育和宣传活动，提高公众的食品安全意识和知识水平，促进食品安全管理的有效实施。
二、国外食品质量管理研究状况在国外，食品质量管理研究同样受到广泛重视。
各国的研究重点和发展趋势存在一定的差异，但总体上可以概括为以下几个方面：1. 食品安全法规与标准研究：各国致力于制定和完善食品安全法规和标准，以确保食品质量的安全性和可靠性。
2. 食品生产与加工技术研究：通过引入先进的生产与加工技术，提高食品的生产效率和质量，降低食品的安全风险。
3. 食品供应链管理研究：从食品的生产到消费，研究如何有效管理食品供应链，确保食品质量的连续性和稳定性。
4. 食品安全风险评估与控制研究：通过对食品生产和消费环节的风险评估，制定相应的控制措施，降低食品安全风险。
5. 食品质量认证与检测技术研究：研究食品质量认证和检测技术，提高食品质量的可信度和可追溯性。
三、国内外食品质量管理研究的发展趋势随着全球食品贸易的增加和食品安全问题的日益突出，国内外食品质量管理研究将呈现以下几个发展趋势：1. 跨领域合作与创新：食品质量管理涉及多个学科领域，未来的研究将更加注重跨领域的合作与创新，通过融合不同学科的知识和技术，提高食品质量管理的效果和水平。
保健食品研发对策和建议
保健食品研发对策和建议保健食品研发的对策和建议可以从以下几个方面进行：1. 科技创新：加强保健食品的研发，提高产品的科技含量，提升产品的附加值。
通过引进和自主研发新技术，提高保健食品的品质和安全性，满足消费者对高品质、高安全性产品的需求。
2. 市场需求：深入了解市场需求，开发符合消费者需求的保健食品。
通过市场调研，了解消费者的健康需求、消费习惯和购买能力，针对不同的消费群体，开发具有差异化竞争优势的保健食品。
3. 品牌建设：加强品牌建设，提升品牌知名度和美誉度。
通过品牌推广、营销策划等方式，提高消费者对保健食品的认知度和信任度，增加产品的附加值和竞争力。
4. 质量保障：严格控制产品质量，确保产品的安全性和有效性。
建立完善的质量管理体系，制定严格的质量标准和控制程序，确保产品的生产、加工、储存和运输过程中的安全性和有效性。
5. 法规遵从：遵守相关法律法规，确保产品的合法性和合规性。
加强与政府部门的沟通与合作，了解并遵守相关法律法规和政策要求，确保产品的合法性和合规性，降低企业的法律风险。
6. 国际合作：加强国际合作，引进国外先进的保健食品研发技术和经验。
通过与国外企业合作、参加国际展览等方式，了解国际保健食品市场的动态和趋势，学习国外先进的研发技术和经验，提高企业的研发水平和竞争力。
7. 人才培养：加强人才培养和引进，建立高素质的研发团队。
通过内部培训、外部引进等方式，培养和引进具有创新能力和实践经验的保健食品研发人才，提高企业的研发水平和创新能力。
总之，保健食品研发需要从多个方面入手，加强科技创新、市场需求、品牌建设、质量保障、法规遵从、国际合作和人才培养等方面的工作，提高产品的附加值和竞争力，满足消费者的需求和期望。
中国保健功能食品
安利（中国） 中山完美（中国） 无限极（中国） 天津天狮 红牛饮料 湖北劲牌 黄金搭档 同仁堂健康药业 新时代控股 哈药集团
消费的潜力亟待释放
人均GDP已超 4300美元 家庭支出2000元，三大障碍制约购买—— 不敢买 不会买 买不到 每个家庭花不掉的健康预算 4000元
2010’（原料）品种接受度排序
较上年份额变化% ↑0.3
数据来源：「庶正康讯」行业研究机构
2010’消费区域重心仍在沿海
数据来源：「庶正康讯」行业研究机构
结构：中小型民营企业占64%
数据来源：「庶正康讯」行业研究机构
过亿企业不到2%
12.50% 1.45%
1亿元以上
38%
5000万-1亿元 100万-5000万元 10万-100万元
十七大：将全民健康提升到国家发展战略的高度。标
志着我国将进入世界上实施全民保健的国家行列。
工信部十二五规划：把营养保健食品列入重点发展
行业，对其发展方向和目标，以及产业布局做规划。
卫生部新医改方案：把预防和控制疾病放在了首
位，这表明政府已经充分认识到了预防为主(治未病)的 极端重要性。
社会环境：有利于行业发展
注：资料来源——庶正康讯
产品功能数 84 84 77 70 57 53 52 38 37 32 7 5 1 1 1 占总量% 1 1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.6 0.4 0.4 0.4 0.1 0.06 0.01 0.01 0.01
阻断N-亚硝基化合物的合成
保健食品主要功能分布
增强免疫力 缓解体力疲劳
宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗 疾病为目的的食品。（1996年卫生部—保健食
我国保健食品法律法规发展历程分析
我国保健食品法律法规发展历程分析作者：陈晓丹蓝颖凡林琳杨晨符彩蜜郭雪莹来源：《食品安全导刊》2023年第12期摘要：1987年至今，我国保健食品监管制度不断发展完善。
1995年发布的《中华人民共和国食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位；2009年发布的《中华人民共和国食品安全法》，对保健食品进行了严格的监督管理；2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，开启注册与备案双轨制时代；2023年发布的《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，标志着保健食品行业步入全新的发展时期。
本文通过对我国保健食品的发展初期、成型期、调整期、规范期及全新发展期进行梳理阐述，总结了我国保健食品法律法规、制度规范体系现状。
关键词：保健食品；法律法规；发展历程Analysis on the Development History of Health Food Laws and Regulations in ChinaCHEN Xiaodan， LAN Yingfan， LIN Lin， YANG Chen， FU Caimi， GUO Xueying（Guangdong Institute of Food Inspection， Guangzhou 510435， China）Abstract： Since 1987，China’s health food regulatory system has been continuously developed and improved. The Food Hygiene Law of the People’s Republic of China issued in 1995 gave health food legal status for the first time. The Food Saf ety Law of the People’s Republic of China issued in 2009 has carried out strict supervision and management of health food. In 2016， the Measures for the Management of Health Food Registration and Filing was released， opening the era of dual-track registration and filing. The Implementation Rules for New Functions of Health Food and Product Technology Evaluation （Trial） released in 2023， allows any unit or individual to put forward new functions of health food independently or jointly on the basis of relevant research， marking a new development period for the health food industry. This paper summarizes the status quo of China’s health food laws， regulations and system norms by combing and analyzing the initial stage of development， forming period， adjustment period， standardization period and new development period of China’s health food.Keywords： health food; laws and regulations; development history保健食品是指能补充维生素、矿物质或具有某种特定保健功能的食品[1-4]。
国家市场监管总局关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告
国家市场监管总局关于征集拟纳入允许保健食品声称
的保健功能目录建议的公告
文章属性
•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局
•【公布日期】2024.07.29
•【分类】征求意见稿
正文
市场监管总局关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能
目录建议的公告
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等法律法规规定，现就公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议公告如下：
市场监管总局允许任何单位或者个人在开展保健功能相关研究的基础上提出拟纳入保健功能目录的建议，开设保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道（见附件），为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务，支持保健食品新功能研究，培育保健食品领域新质生产力。
公开征集截止日期为2024年12月31日。
特此公告。
附件：保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道
市场监管总局2024年7月29日。
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*与成龄鼠比较有显著差异（p<0.05）
改善老年记忆性障碍的功能
改善老年记忆性障碍的功能
改善老年记忆性障碍的功能
改善老年记忆性障碍的功能
（四）、功能因子的吸收代谢途径
现有的功能材料和功能因子 进入消化道有两种情况
1. 不被消化道吸收功能因子：如益生元、益生菌、膳食 纤维等，但被肠道益生菌利用分解，益生菌定居在肠道表 面发挥功能作用。 2. 被消化道吸收功能因子：吸收后功能因子作用于不同 的靶细胞发挥功能效应。 • 红曲中Lovastatin通过抑制HMG-CoA还原酶抑制了胆 固醇合成，降低了血液中胆固醇含量。
图11 盐型高血压大鼠灌胃红曲后血压变化
mmHg
170
160
150
140
130
120
110
100
base
7d
L-NNA group monascus group
14d
21d
精氨酸模型高血压大鼠灌胃红曲后血压变化
参考文献：食品科学 2004年第4期25卷155~158
血 压 值 （ mmHg）
240
（三）、功能因子作用机理研究
特定用保健食品的分类
茶叶提取物
腺苷受体阻断剂
茶叶提取物
腺苷受体阻断剂
茶叶提取物
腺苷受体阻断剂
细胞受体部位
细 胞
脂肪
A(腺苷)
—
腺苷受体阻断剂
腺苷酸环化酶
cAMP
为肌肉提供能量
激素敏感性 脂肪酶
脂肪酸—白蛋白
脂肪酸＋甘油
图2. 脂肪动员原理图
茶叶提取物
•减肥功能
++与空白对照组比有极显著差异（P0.01）*与高脂对照组比有显著差异（P0.05） **与高脂对照组比有极显著差异（P0.01）***与高脂对照组比有极显著差异（P0.001）
茶叶提取物改善老年记忆障碍研究
老年记忆障碍的机理，一般认为是海马Ach水 平下降所致，但是脑内海马Ach水平为何下降？ 目前认识不一致，我们的研究工作证明脑内Ach 的随龄下降，可能是海马腺苷随龄上升的结果。
2021/3/28
明确“注册”和“备案”双轨制管理（76条）
保健食品原料目录以外原料
注册
首次进口的具有功能的保健食品
国家食药监局注册
备案
原料目录内产品
省级食药监局
首次进口的营养素补充剂
国家食药监局
2021/3/28
注册产品需提交材料（第77条）：
研发报告、产品配方、生产工艺、安全性功能性 评价、标签说明书等材料及样品，并提供相关证明
220
200
180
160
140
120
0
1
2
3
4
周次 ( Week )
图3 自发性高血压大鼠灌胃红曲后血压变化曲线图
阴性对照组 阳性对照组 红曲低剂量组 红曲中剂量组 红曲高剂量组
建立体外降压活性检测方法
（1）体外血管张力测定 （2）HPLC法检测ACE活性
体外血管张力测定
Isolated thoracic aortic vascular ring
序号 8 9 10 11 12 13 14 15
原料名称 褪黑素 Melatonin 大豆异黄酮 Soybean isoflavone 核酸 Nucleic acid
酒精 Alcohol 以酒为载体保健食品 Alcohol
颗粒剂 granule 口服液 Oral Liquid 油脂类产品最大包装 packaging
牛磺酸促进了胆固醇转变为胆汁酸，增加了胆汁酸 排出降低了血液中胆固醇含量。
红曲中Lovastatin通过抑制HMG-CoA还原酶抑制了 胆固醇合成，降低了续页中胆固醇含量
牛磺酸促进了胆固醇转变为胆汁酸，增加了胆汁酸 排出降低了血液中胆固醇含量。
（五）、动物功能评价实验和人体 试食实验
1、27项功能试验其中9项已更新，尙有18项 有待更新
表3 腺苷受体阻断剂脂肪动员功能和减肥食品研制（N=8）
指标
空白对照组
高脂对照组
实验组
实验前体重（g） 饲喂8周后体重（g）
体脂（g） TC(mol/L) TG(mol/L) HDL-C(mol/L) 脂肪酶（U/dL） 酮体（mg/dL）
109.213.5 331.526.6
4.90.7 2.620.44 0.580.36 1.420.21 6.76.89 1.951.13
改善老年记忆性障碍的功能
成龄与老年大鼠海马中腺苷（Adenosine）浓度和5`-N（5`核苷酸酶）活性的比较
腺苷浓度/（nmol/mg蛋白） 5`-ND活性/（mU/mg）
成龄鼠 160.60±14.1(8)
75.57±2.46(6)
老龄鼠 260.8±33.4*(8)
118.5±2.99*(6)
AU
峰1 - 8.303 峰2 - 10.775
0.60
马尿酸
0.50
Hippuric acid
0.40
HHL
0.30
三肽
0.20
0.10
0.00
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
6.00
7.00
8.00
9.00
10.00
11.00
12.00
13.00
14.00
15.00
分钟
红曲提取物抑制ACE活性的HPLC图谱
作营养素补充剂不超过150ug/天
4
硒 Se
200ug/ day
5
芦荟 Aloe
2g/day （dried）
6
不饱和
20ml
7 辅酶Q10 Co-enzyme Q10 50mg/ day
芦荟凝胶除外 不得加热
保健食品中功能材料及功能因子用量规定
一些原料用量的具体规定
我国保健食品中允许使用的功能材料及功能因子实行 “名单”管理。其用量一般规定为：药典用量的1/3—1/2
有些性味偏烈（如熟大黄、番茄叶及含有蒽醌类原料） 国家有关规定的下限剂量或其1/2
有些性味平和（如甘草等）可用上限剂量 具有功能保健食品中添加营养素，其量不能超过UL
保健食品中功能材料及功能因子用量规定
Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by L-NNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 0-3 means to add the medicine to Kreb’s solution baths. 0: NE 1×10-7M; 1: monascus 5mg/ml; 2: Indo 1×10-6M，3: L-NNA 1×10-4M. L-NNA(A)：左旋硝基精氨酸， Indo(B) ：吲哚美辛
红曲降胆固醇的功能（台湾二轨标准）
Lovastatin 通过抑制HMG-CoA还原酶降胆固醇 作用机理明确 其Lovastatin的最低有效量为4.8mg；
有效量范围4.8-15mg； 桔霉素（Citrinin）不得超过2ppm
我国对红曲类原料中Lovastatin 降胆固醇的要求
红曲 2g/天·人 红曲中Lovastatin上限10mg /天·人 桔霉素（Citrinin）不得超过50ppb
产品开发前的科学研究 （产品研发报告）
以红曲降压作用的研究为例
红曲简介
1. 80年代末日本Keisuke首次选用10%红曲霉 及米曲霉分别添加入饲料，选用18周龄SHR小鼠， 证明红曲有显著的降压功能；
2. 临床试验的结果也证实了每天服用9克红曲 有较好的降压效果。而且呈现良好的量效关系。
• 红曲中降压的有效成分是什么至今国内 外尚未见报道。
117.515.8 367.527.4++
7.11.5 3.770.79 0.70.38 1.390.32 11.849.17 2.700.86
115.116.4 304.924.5*
4.61.2** 2.340.34**
0.430.29 1.610.34 16.3610.08* 1.490.74***
• 红曲降压机理的工作报道也很少。
建立高血压动物模型及红曲降压活性研究
建立四种高血压动物模型： a. 自发性高血压动物模型 b. 肾源型高血压动物模型 c. 盐性高血压动物模型 d. 精氨酸型高血压动物模型
血压（mmHg）
185
180
175
170
165
160
155
150
0
1
2
3
4
时间（week）
红曲降压机理是刺激平滑肌细胞产生NO，引起血管舒张，与环氧合酶通路无关。
HPLC测定ACE活性
体外用HPLC测ACE（血管紧张素转移酶的活性）
原 理 ： ACE 与 反 应 底 物 三 肽 (Hippuryl-L-His-LLeu，HHL)作用后生成二肽（His-Leu）和马尿 酸。若样品中含ACE抑制剂，反应产物中马尿 酸或二肽量就会减少(峰值表示马尿酸的量) 。 由此可以测定样品是否具有ACE抑制活性。
由国务院卫生行政部门会同食药监部门发布
2.保健食品功能目录（新法第75条） 由国家食药监部门会同卫生行政部门发布
3.保健食品原料目录（新法第75条） 由国家食药监部门会同国务院卫生行政部门、中医药管
理部门调整发布
保健食品药食同源物质目录
1）药食同源物质目录101种 2）可用于保健食品物质目录
保健食品功能目录
一些原料用量的具体规定
序号 1 2
3
原料名称 蜂胶 Propolis 红曲 Red rice