免疫比浊法测C反应蛋白
c反应蛋白的操作流程
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血液分析仪免疫比浊法检测C反应蛋白临床应用
１ ． ２ ． １ Ｃ Ｒ Ｐ的检测 用 Ｂ Ｃ 一 ５ ３ ９ ０血液 分析 仪 和 Ｑ ｕ ｉ ｋ Ｒ ｅ ａ ｄ
血液分析仪测定全血标本 的 Ｃ Ｒ Ｐ性能验证指标合格 ， 能够 满足临床需求 。
［ 关键词 ］ 全 自动血液分析仪 ； Ｃ 一 反应蛋 白； 免疫 比浊法 ； 性能 验证
ｌ ｄ ０ ｉ ： １ ０ ． １ ６ ６ ８ ０ ／ ｊ ． １ ６ ７ １ ． ３ ８ ２ ６ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ３ ． ２ ５ ｌ 文章编号 ： １ ６ ７ １ － ３ ８ ２ ６ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ３ － ０ ３ ０ ４ － ０ ３
・
３ ０ ４・
临床军医杂志
２ ０ １ ７年 ３月 第 ４ ５卷 第 ３期
Ｃ ｌ ｉ ｎ Ｊ Ｍｅ ｄ Ｏ ｆ ｉ ｃ ， Ｖ ｏ １ ． ４ ５ ， Ｎ ｏ ． ３ ， Ｍａ ｒ ， ２ ０ １ ７
・
Ｉ 临 床
手 艮 道
・
血 液分 析 仪 免 疫 比浊 法检 测 Ｃ反 应 蛋 白临 床 应 用
鄂 建飞 ， 鲁 静， 魏 伟， 陈 宗耀 ， 赵 黎， 袁成 良 德 阳 市人 民 医院 检验科 ， 四川 德 阳 ６ １ ８ ０ ０ ０
［ 摘要 ］ 目的 探讨 Ｂ Ｃ 一 ５ ３ ９ ０血液分析仪免疫 比浊法检测全血 Ｃ反应蛋 白（ Ｃ Ｒ Ｐ ） 的临床应用 。方法 求， 结合实 际工作对仪器 的分析性 能进行评 价。结果
１ ． １ 试剂与仪器
康体检人员 的全血标本 ， 用Ｂ Ｃ 一 ５ ３ ９ ０血液分 析仪进 行测 量。
检测结果不超 过 ２例在 参考 范 围外 ， 则 可 以接受 ； ３例 以上 在参考范 围外 ， 重新 选择 ２ Ｏ例样本进行测量 ； 再 次有 ３例 以 上超 出参考范 围 ， 确定操 作系统 没有 问题 ， 则认 为该参 考 范 围不适合本地 区人群 ， 需重新建立参考范 围。
超敏c反应蛋白数值 免疫比浊法
超敏C反应蛋白（hs-CRP）是一种血液中的蛋白质，它是血管内皮细胞受到损伤或者慢性炎症的标志。
免疫比浊法是一种测量hs-CRP浓度的常用方法。
本文将介绍超敏C反应蛋白数值和免疫比浊法的相关知识，并解释其在临床诊断和疾病预防中的重要性。
一、超敏C反应蛋白数值的意义1.1 hs-CRP的生理功能hs-CRP是一种C反应蛋白（CRP）的亚型，它通常由肝脏产生，并在细菌、病毒和损伤组织等刺激下增加其合成。
hs-CRP的主要生理功能是参与机体的炎症反应，并在炎症过程中起到调节免疫系统、促进炎症损伤修复的作用。
1.2 hs-CRP水平与疾病风险的关联大量的研究表明，血清中hs-CRP水平与心血管疾病、糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病的风险密切相关。
较高的hs-CRP水平被认为是一种非特异性的炎症标志，它不仅可以反映机体的炎症状态，还可以预测心血管事件的风险。
1.3 hs-CRP在临床中的应用通过检测hs-CRP水平，可以帮助临床医生进行心血管疾病的风险评估、炎症性疾病的诊断与鉴别诊断。
一些研究还发现，定期监测hs-CRP水平对于疾病的预防和治疗也具有重要的指导意义。
二、免疫比浊法的原理与操作步骤2.1 免疫比浊法的原理免疫比浊法是一种利用抗原与抗体相互作用使溶胶发生聚集，形成微粒而导致液体浊度增加的定量检测方法。
在测量hs-CRP水平时，通常会使用抗hs-CRP抗体与hs-CRP分子结合，形成免疫复合物，从而使液体溶液的浊度发生变化。
2.2 免疫比浊法的操作步骤（1）标准曲线的制备：首先准备一系列hs-CRP浓度已知的标准溶液，然后分别检测它们的光密度值，绘制标准曲线。
（2）样本处理：将需要检测的血清样本经过简单的预处理，如离心去除细胞碎片等。
（3）免疫比浊反应：将经过处理的样本加入与hs-CRP抗体作用的反应液中，使其形成免疫复合物。
（4）测定光密度值：利用比色计、光度计等设备测定反应液的光密度值，从而得出hs-CRP的浓度。
胶乳增强免疫比浊共振散射法测定血清C反应蛋白
表 １ 因 素 水 平 表
内酯 Ｂ醇 质 体 样 品 ， 行 验 证 实 验 ， 用 ２ ２方 法 ， 定 银 杏 进 采 ． 测 内酯 Ｂ醇 质 体 平 均 包 封 率 为 （ ７ ９ ± １ ３ ） 。 ８ ． ８ ． ５
（ＯＯ ） Ｚ ９ １
浊 共 振 散 射 测 定 未 见 报 道 。 本 文 利 用 Ｃ Ｐ抗 体 胶 乳 与 Ｃ Ｐ Ｒ Ｒ 反 应 ， 立 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 共 振 散 射 法 测 定 血 清 中 Ｃ Ｐ， 建 Ｒ
仪器 简单 ， 极 大 地 提 高 了 反 应 的 灵 敏 度 。 且
胶 乳 增 强 免疫 比浊共 振 散 射 法 测 定 血 清 Ｃ反 应 蛋 白
孙 双 姣 刘 梯 楼 张 运 良
【 要】 目的 建 立 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 共 振 散 射 测 定 血 清 中 Ｃ反 应 蛋 白的 新 方 法 。 方法 摘 Ｃ反 应
蛋 白 抗体 胶 乳 与 Ｃ反 应 蛋 白发 生免 疫 反 应 导 致 ５ ０ｎ 处 产 生 共 振散 射峰 ， 用 其 共 振 散 射 强 度 测 定 血 １ ｍ 利 清 中 Ｃ反 应 蛋 白。 结 果 Ｃ反 应 蛋 白 线性 范 围 为 ０ ０ ～１ ４ ｔ／ ， 归 方程 为 ＡＩ ４ ． ｐ ２ ＿ ． ２ ． ０￣ ｍｌ 回 ｇ Ｒ 一６ ３ ４ ＋ ｌ ７，
２ ５ 变形 性 实 验 ． 外压 ：． ～０ ３ＭＰ ； 径 ： ． ５“ 微 孔 ０ １ ． ａ 孔 ０１ ｍ
滤膜 ； 水 做 空 白 ： 用 先记 录 ５ 水 透 过 微 孔 滤 膜 的 时 间 ， 记 ｍｌ 再 录 银 杏 内 酯 Ｂ醇 质 体 透 过 微 孔 滤 膜 的 时 间 。 计 算 公 式 ： 对 相
超敏-C反应蛋白检测(免疫比浊法)
超敏-C反应蛋白检测（免疫比浊法）一、用途本产品用于体外定量测定血清、血浆样品中超敏-C反应蛋白（HS-CRP）的含量。
二、临床意义（一）概述C-反应蛋白（CRP）是急性时相反应蛋白，由5个完全相同的非糖基化的亚单位构成，分子量为115000-140000D。
在细胞因子IL-6家族诱导下，CRP在肝中合成迅速。
在急性时相反应高峰时肝合成蛋白质能力的20%是CRP的合成。
C-反应蛋白能激活补体，引发调理作用，增强细胞的吞噬功能，对血小板凝集和血块收缩有抑制作用。
（二）临床意义1. hs-CRP与心血管疾病（1）hs-CRP可作为ACS的预后指标重度不稳定心绞痛（UAP）患者入院时，若CRP浓度≥3mg/L，其心绞痛的复发、冠状动脉血管置换术、心肌梗死和心血管疾病致死等心血管事件发生率比CRP<3mg/L的患者高.CRP≥3mg/L的UAP患者出院时有较高的再住院及发生心肌梗死的危险。
出院时测定hs-CRP比入院时测定能更好地预测90天的不良后果.此外，hs-CRP有助于鉴别出心肌肌钙蛋白（cTn）阴性而死亡率增高的患者。
因此Morrow等认为，应当考虑联合使用cTn和hs-CRP来评估 ACS危险程度。
（2）hs-CRP是未来发生冠脉事件的预测指标前瞻性研究显示，hs-CRP是已知冠心病患者未来心血管病发病和死亡的预测指标。
高水平的hs-CRP患者未来发生卒中危险增加2倍，未来发生心肌梗死危险增加3倍，未来发生周围血管疾病的危险增加4倍。
（3）hs-CRP与其他生化指标对冠心病危险的预测价值hs-CRP对冠心病的预测价值明显高于的传统的冠心病危险因素如血脂、脂蛋白和载脂蛋白.如总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白AI和B（apoAI、apoB）。
诸多冠心病危险因素，如肥胖、高血压、糖尿病、冠心病家族史及各种生化指标，仅仅只有hs-CRP和TC/HDL-C有单独的预测价值 .另有研究发现，hs-CRP能鉴别那些血脂水平在合适范围的个体冠心病发生的危险性。
全血C-反应蛋白(B-CRP)免疫比浊定量
全由C -反应蛋白（B-CRP ）免疫比浊定M1 .实验原理QuikReadCRP 是一个用抗人CRP 包被的微粒进行免疫比浊测定CRP 的仪器。
样本中的CRP 和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QuikRead 仪器进行测定。
全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉。
测定也用这一个比浊管进行。
试剂被预先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。
QuikReadCRP 结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。
2 .标本采集2 .1标本采集前病人准备：无需特殊准备3 .2标本种类：末梢血、血清或血浆4 .3标本要求：QUikReadCRP 试剂盒直接用全血进行检测。
肝素/EDTA 血浆或者血清标本也能够进行测定，按照下面的步骤进行测定，应注意样品量的区别：1）吸取12μ1的血浆血清标本。
最后结果显示在屏幕上。
2）吸取20UI 的样品，最后结果乘以0.6。
测定范围在5-lOOmg/l,超过范围必须进行稀释。
5 .标本储存：室温下放置，30分钟完成实验。
6 .标本运输：室温运输7 .标本拒收标准：细菌污染8 .试剂6. 1试剂名称：QuikReadCRP 试剂6.2试剂生产厂家：XX6. 3包装规格：50Test∕kit6.4 试剂盒组成：CRP 试剂帽缓冲液比浊管 QuikRead CRP 试剂盒组成： Cat.No. 68789 2X25 120ml501 质控液另外提供：QUikReadCRP 质控液Cat.No.682966.5 试剂储存条件及有效期：所有试剂2-25℃可保存到试剂盒上所标的失效期。
7.仪器设备7. 1仪器名称：QuikRead 分析仪7.2仪器厂家：XX 科技有限公司7. 3仪器型号：QuikRead 型8. 4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654μm,950um;吸收范围：0.0-2.57.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个己知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QUikRead 仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。
高敏C反应蛋白检验方法及原理
高敏C反应蛋白检验方法及原理目前，高敏C反应蛋白（high sensitive C-reaction protein，hs-CRP）的测定以透射比浊法为主，主要在自动生化分析仪上完成。
一、免疫透射比浊法（一）原理用包被有抗人C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）抗体的微粒试剂与含有CRP的样品在适宜条件下反应，形成抗原-抗体复合物，导致反应液浊度的增加，导致550nm波长处的吸光度增加，吸光度的增加量与CRP的浓度成比例，根据这一原理即可求得待测样品的浓度。
如测定方法的灵敏度能达到0.3mg/L的高敏感性，可确定CRP 的轻微升高，则称hs-CRP。
（二）主要试剂由试剂盒提供，可能会略有不同，主要包括：包被有抗人CRP抗体的冻干粉、分析缓冲液等。
（三）操作步骤严格按照试剂盒说明书上机操作，主要测定参数如下：①分析方法：两点终点法。
②测光点：15～31。
③样品/R1/ R3：12/240/20。
④波长：546nm。
（四）参考区间0～3.0mg/L。
（五）评价1.首次测定不用稀释，如果测定结果超过测量范围，用0.9%NaCl 稀释并充分混匀后再测定。
2.样品混浊会影响测定，轻微混浊的标本均应2000g离心15分钟后再测定。
下列浓度的干扰物对本法无影响：Hb ≤5g/L，TG≤10mmol/L，TB≤400μmol/L，RF≤500IU/ml。
3.样品可为新鲜或冷冻的血浆或血清，血清和EDTA或肝素抗凝的血浆可于冰箱中保存7天，血清和肝素抗凝的血浆在-20℃可以保存6个月。
二、ELISA法（一）原理双抗体夹心法，参见缺血修饰清蛋白的ELISA法测定。
（二）主要试剂由试剂盒提供，可能会略有不同，主要包括：CRP抗血清、CRP 标准液、酶标抗CRP抗体、包被液、洗涤液、稀释液、底物液、终止液等。
（三）操作步骤严格按照试剂盒说明书操作，主要步骤如下：包被→加样→加酶标记抗体→显色与终止。
c反应蛋白的测量方法
c反应蛋白的测量方法
C-反应蛋白是一种在炎症或组织损伤时产生的蛋白质，它是一
种非特异性的炎症标志物。
测量C-反应蛋白的方法有几种，包括以
下几种常见的方法：
1. 免疫比浊法，这是一种常用的测量C-反应蛋白浓度的方法。
它利用抗C-反应蛋白抗体与样本中的C-反应蛋白结合形成免疫复合物，然后通过测量复合物的光学密度来确定C-反应蛋白的浓度。
2. 免疫荧光法，这种方法利用荧光标记的抗体与C-反应蛋白
结合，然后通过测量荧光强度来确定C-反应蛋白的浓度。
这种方法
通常具有较高的灵敏度和特异性。
3. 酶联免疫吸附法（ELISA），ELISA方法也常用于测量C-反
应蛋白。
它利用酶标记的抗体与C-反应蛋白结合，然后通过酶的底
物来测定C-反应蛋白的浓度。
4. 高灵敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定法，这是一种用于测量
C-反应蛋白浓度的高灵敏度方法，通常用于评估心血管疾病风险。
它可以检测到较低浓度的C-反应蛋白，对于一般C-反应蛋白浓度较
低的情况有更好的检测效果。
除了上述方法外，还有一些其他的方法用于测量C-反应蛋白，例如免疫电泳法、免疫扩散法等。
这些方法在实验室和临床诊断中都有广泛的应用，可以帮助医生评估炎症和感染的程度，指导治疗方案的制定。
在选择测量方法时，需要考虑到其灵敏度、特异性、操作简便性以及实验室设备和技术的可用性等因素。
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免疫比浊法是抗原抗体结合动态测定方法。
其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂（聚乙二醇等）的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。
当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
抗体（Ab）与可溶性抗原（Ag）反应，形成一定结构的免疫复合物，成为悬浮于反应溶液中的微粒。
在沉淀反应中形成的复合物微粒具有特殊的光学性质，可用仪器检测，提高了检测的速度、灵敏度和易操作性。
免疫比浊测定注意事项：1、抗原或抗体量大大过剩，可出现可溶性复合物，造成误差。
2、应维持反应管中抗体蛋白始终过剩。
3、易受到脂血的影响。
分类1.免疫透射比浊法抗原抗体结合后，形成免疫复合物，在一定时间内复合物聚合出现浊度。
当光线通过溶液时，可被免疫复合物吸收。
免疫复合物量越多，光线吸收越多。
光线被吸收的量在一定范围内与免疫复合物的量成正比。
利用比浊计测定光密度值，复合物的含量与光密度值成正比，同样当抗体量一定时，光密度值也与抗原含量成正比。
本法较单向琼脂扩散试验和火箭电泳等一般免疫化学定量方法敏感、快速简便，但要求免疫复合物的数量和分子量达到一定高度，否则就难以测出。
2.免疫散射比浊法一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
散射光的强度还与各种物理因素，如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。
散射比浊法又分为速率散射比浊法和终点散射比浊法。
3.免疫胶乳比浊法胶乳比浊法即是将待测物质相对应的抗体包被在直径为15－60nm的胶乳颗粒上，使抗原抗体结合物的体积增大，光通过之后，透射光和散射光的强度变化更为显著，从而提高试验的敏感性。
实验八免疫比浊法测定C-反应蛋白【原理】血清C反应蛋白（CRP）与试剂中抗人CRP抗体结合，形成免疫复合物，一起吸光度增加，在波长340nm和700nm处测定免疫复合物浊度。
根据吸光度增加量，即可定量检测血清中CRP的含量。
【试剂】1．0.1 mol/L的Tris缓冲液。
2．羊抗人CRP抗血清。
3．CRP定标液。
【操作步骤】见表8-1。
表8-1 免疫比浊法测定C反应蛋白操作步骤加入物空白管标准管测定管血清标本(μl) －－15CRP定标液(μl) －15 －生理盐水(μl) 15 －－缓冲液(μl) 350 350 350 混合，于37℃保温5 min，在波长340nm和700nm处读各管吸光度(A1340、A1700)抗人CRP抗血清 (μl)50 50 50混合，于37℃保温5 min，在波长340nm和700nm处读各管吸光度(A2340、A2700)【计算】HDL-C含量 (mmol/L)＝×标准液浓度⊿A＝(A2340－A2700)－(A1340－A1700)【参考范围】血清C反应蛋白＜4mg/L(各实验室应有自己的参考范围)【注意事项】1．使用新鲜血清，并尽可能快地检测。
2．试剂不能冷冻保存。
【临床意义】CRP是一种急性相蛋白，肝脏是其主要的合成器官。
最近研究表明，人体其他部位如冠状动脉平滑肌细胞、神经元细胞、血管内皮细胞、脂肪细胞、肾小管上皮细胞等在炎症刺激或病理状态下都能合成和分泌CRP。
正常情况下，CRP以微量存在于健康人的血清中，但在机体有细菌感染、组织损伤、肿瘤形成等急性相刺激时，CRP水平可升至正常的100倍甚至更高。
测定CRP对于鉴别感染、监测疾病活动情况及严重程度、器质性疾病的筛检、监测器官移植受体排斥反应及疗效观察、冠心病等急性血管意外事件的预测与诊治等有很好的导向作用。
【评价】CRP的检测方法从灵敏度较低的免疫扩散法、火箭电泳法、胶乳凝集试验到高灵敏度、高精密度的放射免疫、酶免疫、免疫比浊等定量试验。
多数情况下，半定量的胶乳凝集试验适合于筛查，但其影响因素多、灵敏度较差和不能精确定量。
对于需作较精确的CRP定量测定，免疫浊度法较为合适。
其他方法如ELISA、免疫发光法和化学发光法虽然灵敏度和精确度都较高，但其成本也较高,故不是理想的临床实验室的常规方法。
1材料与方法1.1兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳的制备1.1.1兔抗人白蛋白抗体的制备采用25％人血浆白蛋白注射液，按常规免疫新西兰纯种白兔，获得兔抗人白蛋白免疫血清（效价1:32），经饱和硫酸铵沉淀后，过DE－52层析柱，IgG峰部洗脱液用Follin酚法于540nm处定量测定IgG 蛋白含量，并用聚丙烯酰胺凝胶圆盘电泳鉴定，仅出现一条区带。
1.1.2兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳的制备取10％羧化聚苯乙烯胶乳悬液（军事医学科学院动物中心产品，Φ=0.6μm），用pH8.2甘氨酸缓冲液（GBS）稀释成1％浓度，将其于兔抗人白蛋白IgG按适当比例混合，以常规物理吸附法致敏胶乳[2]。
1.2敏感性试验取25％人血浆白蛋白20μl，加入生理盐水180μl，再经系列稀释成10个浓度，其浓度范围在25mg/ml～3.125ng/ml之间，用兔抗人免疫羧化胶乳做3次重复检测。
1.3特异性试验将牛、马、羊、豚鼠血清分别稀释至5％、2.5％和1.25％，用兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳检测。
1.4重复性试验用四批兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳，对5份粪微量白蛋白阳性粪便标本和2份已知浓度白蛋白溶液平行检测，并在有效期内用同一批免疫羧化胶乳先后7次重复检测，同时设阴性对照。
3讨论兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳试剂对粪微量白蛋白的检测，是针对粪便中由于病变部位出血后的血浆蛋白，或组织渗出液中的白蛋白。
而检测粪微量白蛋白作为大肠肿瘤的筛检手段之一，最早是在1987年，日本中山拓郎等曾用ELISA法对粪潜白蛋白（Occultalbmin）进行定量检测，并认为其敏感性优于便潜血。
1993年，我们制备和建立了兔抗人白蛋白免疫羧化胶乳试剂和反向胶乳凝集试验，检测了378例已知患者和正常人粪便标本，其临床结果显示：56例大肠癌诊断敏感性55.4％，特异性82.6％；132例正常人阳性率17.4％。
近来我们增加了已知患者数量，重新检测了161例正常人粪微量白蛋白，结果表明：在增加受检人数后，提高了大肠癌的诊断敏感性（76.8％），而特异性则无显著差别（80.0％）；161例正常人阳性率为19.2％，比原来的132例正常人阳性率高1.8％。
实验结果显示：在受检人数增多的情况下，用该试剂检测粪微量白蛋白可能会达到提高诊断敏感性，保持特异性的良好效果。
C-反应蛋白检测试剂盒（全量程）试制工作总结一、概述C反应蛋白（C-reactive protein）是一种能与肺炎链球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白，半衰期19小时；血清CRP由肝脏合成，白细胞介素1b、6以及肿瘤坏死因子是其合成的最重要的调节因子；CRP的分子量为105 500，由含有五个相同的未糖基化的多肽亚单位组成，每个亚单位含有187个氨基酸，这些亚单位间通过非共价键连结成环状的五聚体，并有一个链间二硫键。
1930年，Tillett和Francis首次在急性大叶性肺炎患者的血清中发现一种能在Ca2+存在时与肺炎球菌细胞壁中的C－多糖发生特异性沉淀反应的物质。
1941年，Avery等测知它是一种蛋白质，故称为C反应蛋白(CRP)。
1944年，Jones 将其作为临床风湿热诊断标准的次要指标之一。
后来，人们在非感染性疾病和感染性疾病患者的急性期血清中都测到了CRP，于是人们认为，CRP是组织损伤的一种非特异性反应。
进一步研究发现：病毒或细菌感染、梗塞、免疫复合物沉积等因素都可导致组织损伤。
在组织损伤的急性期，肝脏合成的一些血浆蛋白显著增加，这些蛋白质通称为急性时相蛋白，其中CRP是急性时相蛋白中变化最显著的一种。
CRP在正常人血清中其含量极微；在组织受到损伤、炎症、感染或肿瘤破坏时CRP可以在数小时内急剧上升，可增高数倍或数百倍，2-3天达峰值，待病情改善时逐渐下降，恢复正常。
CRP被广泛应用于临床疾病的早期诊断及鉴别诊断，其升高可见于：1、组织损伤、感染、肿瘤、心肌梗塞及一系列急慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、全身性血管炎、多肌痛风湿病；2、术后感染及并发症的指标：手术后病人CRP升高，术后7—10天CRP水平应下降，如CRP不降低或再次升高，提示可能并发感染或血栓栓塞；3、可作为细菌性感染和病毒性感染的鉴别诊断：大多数细菌性感染会引起患者血清CRP升高，而病毒性感染则多数不升高。
超敏C反应蛋白（High sensitivity C-reactive protein）与CRP并不是两种蛋白，只是从灵敏度上加以区分, 超敏C反应蛋白(Hs-CRP)最低检测限达0.1 mg/l; 原先认为CRP是正常的血清却发现同未来发生心血管疾病密切相关,大量研究资料表明,动脉粥样化的血栓去除了是脂肪堆积的过程外也是一个慢性炎症过程,；Hs-CRP轻度升高与冠状动脉事件、中风及周围血管病相关，是一项独立的危险因素；HS-CRP已被证实是由慢性炎症引发心血有较高的灵敏度但线性较低，这样就出现了一种试剂两种名称，用途也有所区别；近几年来，随着检验技术的发展，开始出现了一种全量程CRP，这种CRP即能满足较高的灵敏度，又能满足较高的线性，如日本一化，申索佑福等，我公司通过与中科院上海生物研究所合作，近期已完成全量程CRP的试制，经公司自检与医院试用，结果表明与免疫散射比浊法一致性好；公司已计划于近期完成临床与注册，正式推向市场；二、国内外研究情况2.1临床研究CRP作为一种急性时相反应蛋白，被广泛应用于临床。
2.1.1用于细菌和病毒感染的鉴别诊断当细菌感染引发炎症，在炎症进程开始4～7小时就可开始升高，且升高的幅度与细菌感染的严重程度相一致，病毒感染时CRP不增高，以此鉴别感染的性质，指导临床治疗，减少不管疾病的独立危险因素，检测其浓度对心血管疾病的干预及预后起重要作用而被临床重视。
流行病学调查也显示,hs-CRP 水平升高者发生急性脑卒中的几率是正常健康人的2 倍, 发生心肌梗死的几率是正常者的3 倍。
2003 年欧洲高血压防治指南( ESH/ESC) 正式推荐, 高血压患者需检测hs-CRP 水平。
目前国内用于全自动生化仪的免疫透射比浊法试剂CRP出现了两种（普通CRP与超敏CRP），普通CRP有较高的线性但灵敏度不好，超敏CRP必要的抗生素治疗，有效防止抗生素的滥用。