粒度与粒度分布测定标准操作规程
粒度检测工安全操作规程范本（2篇）
粒度检测工安全操作规程范本一、目的和范围本安全操作规程的目的是确保粒度检测工的操作安全，保护人员和设备安全，避免意外事故的发生。
适用于粒度检测工的各项操作和操作环节。
二、安全防护措施1. 佩戴个人防护装备：进行粒度检测工作时，必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞、防护手套等。
2. 确保设备的正常运行：在操作粒度检测设备之前，必须确保设备的正常运行，检查所有控制开关和按钮是否灵活，电源是否正常接通。
3. 防止粉尘暴露：使用粒度检测设备时，应尽量减少粉尘的产生和暴露，通过合理的操作和抽风设备来控制粉尘的产生和扩散。
4. 防止电源触电：在操作粒度检测设备之前，应确保设备的电源已经关闭，避免触电事故的发生。
5. 定期检查设备检修：定期对粒度检测设备进行检查和维护，保持设备的正常运行和安全性能。
三、操作步骤1. 准备工作：在进行粒度检测工作之前，确保操作区域的清洁和整齐，清除杂物和障碍物，确保操作的顺利进行。
2. 设备准备：确保粒度检测设备符合操作要求，检查设备是否完好，并根据需要调整仪器的参数和设置。
3. 样品准备：按照要求准备粒度检测的样品，并进行标识，包括样品的来源、日期和其他相关信息。
4. 操作过程：将样品置入粒度检测设备中，并按照要求进行操作，如启动设备、设置参数、进行测量等。
5. 数据记录和分析：在粒度检测过程中，及时记录测量结果和相关参数，并进行数据分析和比对，确保数据的准确性和可靠性。
6. 清洁和维护：在完成粒度检测工作后，对设备进行清洁和维护，保持设备的良好状态和寿命。
四、应急措施1. 发生意外事故时，应立即停止操作，确保人员安全，寻找可能的危险源，如设备故障、电源问题等。
2. 在明火和易燃物附近进行粒度检测时，应特别注意消防安全，确保操作区域的通风良好。
3. 发生人员受伤或其他意外情况时，应立即报告相关部门，并根据需要提供紧急救援。
4. 在发生设备故障时，应立即通知维修人员，并对设备进行封锁和标识，禁止继续使用。
0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法
0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法摘要：1.引言2.粒度和粒度分布测定法的定义和重要性3.中国药典2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定4.粒度和粒度分布的测定方法5.粒度和粒度分布测定法在药物制剂中的应用6.结论正文：1.引言粒度和粒度分布是药物制剂中一个重要的物理特性，对于药物的吸收、生物利用度、稳定性以及疗效有着重要的影响。
因此，对药物的粒度和粒度分布进行准确的测定，是保证药物质量的重要手段。
在我国，粒度和粒度分布的测定方法主要参照《中国药典》的规定进行。
本文将以《中国药典》2015 版为例，介绍粒度和粒度分布测定法。
2.粒度和粒度分布测定法的定义和重要性粒度是指颗粒的大小，而粒度分布则是指不同大小颗粒在总体中的分布情况。
粒度和粒度分布的测定，可以帮助我们了解药物颗粒的大小和分布情况，从而为药物的制备和质量控制提供依据。
3.中国药典2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定《中国药典》2015 版对粒度和粒度分布的测定方法进行了详细的规定，包括激光粒度仪法、沉降法、筛分法等。
这些方法各有优缺点，具体选择哪种方法，需要根据药物的特性和测定的需求来决定。
4.粒度和粒度分布的测定方法（1）激光粒度仪法：该方法利用激光对颗粒进行照射，通过测量颗粒对激光的散射程度来确定颗粒的大小。
该方法操作简便，结果准确，适用于各种药物的粒度测定。
（2）沉降法：该方法是通过测量颗粒在液体中的沉降速度来确定颗粒的大小。
该方法适用于颗粒沉降速度较快的药物。
（3）筛分法：该方法是通过将药物颗粒通过一系列筛网，根据筛网上的颗粒数量来确定颗粒的大小。
该方法适用于颗粒较大的药物。
5.粒度和粒度分布测定法在药物制剂中的应用粒度和粒度分布的测定，对于药物的制备和质量控制具有重要的作用。
在药物的制备过程中，合理的粒度和粒度分布可以保证药物的生物利用度和疗效。
在药物的质量控制中，通过对药物粒度和粒度分布的测定，可以确保药物的质量稳定。
水泥细度知识及粒度、粒度分布测试方法
水泥细度（-转自于启蒙水泥论坛）描述水泥的细度,现在用的是细度状态一词.细度状态应包括:磨细程度(俗称筛余量、比表面积)、颗粒分布、颗粒形貌和堆积密度四个方面内容。
在水泥的配料组份已定的前提下,水泥的性能就取决于其细度状态。
因此,正确认识并控制好细度状态非常重要.以下分述之.由于颗粒分布和紧密堆积密切相关,这两方面合并讨论.我国水泥标准规定水泥产品的细度小于10%，这个细度是指0 . 08mm筛余量%。
这个方法简单易行，在一定的粉磨工艺条件下，细度与水泥强度存在一定关系。
理论分析和生产实践均发现,传统的细度和比表面积与水泥性能相关性并不理想.80微米筛余只反映80微米以上颗粒的百分含量.虽然该组分含量低,表明有效颗粒含量高.水泥强度变高,但是对总量90%以上、粒径小于80微米、对水泥性能有直接影响的颗粒来说,具体的粒度分布情况并不清楚,因此也就无法完全确定水泥性能(如3天强度、浇筑性能等).用这种方法进行水泥质量控制存在一些问题。
第一，当水泥磨很细的情况下，如小于1%，控制意义就不大了。
国外水泥普遍磨得很细，所以在国外水泥标准中几乎都取消了这个指标。
文献[1]介绍:某工厂以32um筛余作为粉磨过程例行控制的依据.在32um筛余处于控制目标范围时, 80um筛余为0.2-0.4%,几乎没有波动.如果以80um 筛余作为粉磨过程例行控制的依据,那么几乎无法对粉磨设备作出任何调整.由于设备故障原因,32um筛余曾经偶然发生很大的波动,由原来的控制目标值16%变为20%.单独对该部分水泥进行检验,28天抗压强度比细度正常时下降约4MPa,此时水泥80um筛余仅由0.3%变为0.8%.这一事实表明,在水泥细度较细时, 80um筛余很难反应水泥的粉磨情况,不宜作为粉磨过程的控制指标.第二，当粉磨工艺发生变化时，细度值也发生变化，如开路磨细度值偏大，闭路磨细度值偏小，有时很难根据细度控制水泥强度变化。
第三，细度值是指0. 08mm筛筛余量(%)，即水泥中80μm颗粒含量(%)，众所周知，>64μm颗粒水化活性已很低了，所以用大于80μm含量多少进行水泥质量控制不能全面反映水泥真实活性。
粒度和粒度分布的测量
粒度和粒度分布的测量原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。
本文总结了粒径表征的基本概念，及常见测量手段（筛分、激光散射、图像法和沉降法）的原理、优劣和注意事项。
1、粒径的表征方式对于球形物体，通过直径很容易确定其大小；但对于立方体，则需要更多的参数，如长宽高；而对于形状更为复杂的颗粒体，恐怕没有足够的参数准确描述其大小。
但在实际应用中，只要能够描述其相对大小，指导意义就很大了。
为了采用简单的参数直观描述颗粒的大小，往往采取等效球体的直径来描述颗粒的大小。
这种等效的基础常常是表面积、体积或者投影面积，分别被称为表面积径、体积径或投影径等。
此外，还可以等效为具有相同沉降速度的球形粒子，称为斯托克径。
我们通过各种检测方法获得的测量值一般都是理论等效值。
不同原理的粒度检测设备的使用的等效物理参量不同，在检测同一个不规则颗粒时，得到的测试结果是不相同的，因此将不同测试方法的结果进行比较，可能无法得出具有实际意义的结论。
粉体作为一堆粒子的集合，不同的粒子颗粒大小可能不同，表示粉体粒径的大小可以采用平均粒径。
计算每一个颗粒的某一等效粒径，然后采用粒子数目、长度、表面积或粒子体积等参数作为权重计算平均粒径，从而得到不同的平均等效粒径。
其中在药学中较为重要的平均径包括表面积加权平均粒径（该值与表面积成负相关）和体积加权平均粒径。
平均粒径无法描述各个颗粒的粒径情况。
当就某一粒径范围的粒子数或粒子重量对粒径范围或平均粒径作图，就得到所谓的频率分布曲线，其可以直观的表示粒径分布。
另一种表示分布的方式是将超过或低于某一粒径的累积百分数对粒径作图，得到的曲线往往为S形。
在实践中，粒径分布对API性质的影响可能超过平均粒径，应当给以充分的重视。
2、粒径及粒径分布的测量粒径及其分布的测定基于不同的原理有多种测定方法。
在中国药典和日本药典中描述了显微法（即本文的“图像法”）、筛分法和激光散射法。
土壤粒度测定详细步骤
土壤粒度测定详细步骤
土壤粒度测定是土壤科学中的一项重要实验方法，用于评估土壤颗粒的大小和分布情况。
下面是详细的测定步骤：
1. 样品采集：根据实际需要，选择代表性的土壤样品进行测定。
在采集样品时，应避免污染和混杂，保持样品的原始性。
2. 样品处理：将采集的土壤样品送回实验室后，首先要进行样品处理。
将样品中的杂质和有机物去除，可以通过筛网或离心等方法去除大颗粒杂质和有机物。
3. 分级筛分：将经过处理的土壤样品按照一定的粒径范围进行筛分。
常用的筛网有不同孔径的标准筛网，可以根据需要选择合适的筛网进行分级筛分。
4. 筛后称重：将经过筛分的土壤颗粒收集起来，并进行称重。
可以使用电子天平或其他精确的称重工具进行称重，记录下每个粒径范围的质量。
5. 计算粒度分布：根据每个粒径范围的质量，计算出每个粒径范围的百分比，即粒度分布。
粒度分布可以绘制成条形图或曲线图，直观地反映土壤颗粒的分布情况。
6. 数据分析：根据测定结果，可以计算出土壤的平均颗粒大小、颗粒分散度等指标。
通过对这些指标的分析，可以了解土壤的物理性
质和水分保持能力。
7. 结果解读：根据实际需要，对测定结果进行解读和分析。
可以与土壤分类标准进行对比，评估土壤的质地和成分，为土壤利用和管理提供依据。
总结：土壤粒度测定是一项复杂而重要的实验方法，通过一系列的步骤可以获得土壤颗粒的大小和分布情况。
这些数据对于土壤的性质和利用具有重要的指导意义。
通过仔细的操作和准确的数据分析，可以获得可靠的测定结果，并为土壤科学的研究和实践提供支持。
粒度测定法
1、目的建立粒度检验操作规程2、范围适用于预胶化淀粉粒度的检测3、依据《中国药典》2010版二部附录IX E 粒度和粒度分布测定法内容粒度的检测4、内容本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
其中，第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。
第一法（显微镜法）本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。
目镜测微尺的标定用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。
将镜台测微尺置于显微镜台上，对光调焦，并移动测微尺于视野中央；取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放入木镜筒中部的光栏上（正面向上），旋上目镜盖后反置镜筒上。
此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平行，并令左边的“0”刻度重合；寻找第二条重合刻度，记录两条刻度的读数；并根据此值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度（μm）。
由于镜台测微尺每格相当于10μm，故目镜测微尺每一小格的长度为：10 相重区间镜台测微尺的格数相重区间目镜测微尺的格数当测定时要使用不同的放大倍数时，应分别标定。
测定法取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，照该剂型或各品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上，立即在50~100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该剂型或各品种项下规定的50μm及以上的粒子。
再在200~500倍的显微镜下检视该剂型或各品项下规定的视野内得总粒数，并计算其所占比例（%）。
第二法（筛分法）筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。
手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75μm的样品。
对于粒径小于75μm的样品，则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。
粒度检测工安全操作规程正式版
粒度检测工安全操作规程正式版第一章总则第一条为确保粒度检测工作的安全性，依法保护工作人员的生命财产安全，提高工作效率，制定本安全操作规程。
第二条本安全操作规程适用于所有从事粒度检测工作的工作人员，包括实验室技术人员、操作人员等。
第三条粒度检测工作的安全操作应当符合相关国家法律法规和行业标准。
第四条粒度检测工作应当进行全面的安全风险评估，并采取相应措施确保工作安全。
第五条工作人员应当接受相关安全培训，并具备相应的安全操作知识和技能。
第二章工作环境和设备要求第六条粒度检测工作场所应当符合消防、通风、照明、防静电等要求。
第七条粒度检测设备应当符合国家标准，并定期进行检修和维护。
第八条工作人员应当使用符合标准的个人防护装备，包括防护眼镜、耳罩、手套等。
第九条工作人员应当了解设备的操作原理，能够正确使用和调试设备。
第十条清洁和维护工作应当定期进行，并保持工作环境整洁。
第三章安全操作规程第十一条工作人员应当按照安全规程进行工作，不得擅自更改操作流程或者调整仪器参数。
第十二条粒度检测工作应当进行在安全操作区域进行，并设置明确的禁止入内标志。
第十三条工作人员在使用设备前应当检查设备的工作状态，确认设备和周围环境安全后，方可进行操作。
第十四条粒度检测工作应当按照操作规程进行，严禁随意拆卸设备或者进行未授权的操作。
第十五条工作人员应当时刻保持警惕，注意观察设备和工作环境的变化，发现异常情况及时报告相关负责人。
第十六条工作人员在操作过程中应当细心、谨慎，防止疏忽大意，避免事故发生。
第四章应急措施第十七条在发生设备故障、意外事故、火灾等紧急情况时，工作人员应当立即采取相应措施，确保工作人员的生命财产安全。
第十八条工作人员应当熟悉预防火灾、急救、逃生等基本知识和技能，能够有效应对紧急情况。
第十九条工作人员发现火灾时应当立即启动火警报警装置，并迅速撤离现场，按照现场指示进行逃生。
第二十条发现有人受伤时，工作人员应当立即启动急救程序，并及时报告相关负责人。
0982 粒度和粒度分布测定法
0982 粒度和粒度分布测定法粒度是指物质颗粒的大小。
在材料科学和工程中，粒度是一个重要的物理特性，可以影响材料的性质和性能。
因此，粒度的测定是一项关键的实验技术。
粒度的测定方法有很多种，其中常用的方法包括筛分法、激光粒度分析法和显微镜分析法等。
筛分法是最常用的粒度测定方法之一。
它通过将物料通过连续不同孔径大小的筛网进行筛分，将不同尺寸的颗粒分离出来。
然后，可以根据筛网上留下的颗粒数量和颗粒的重量来计算颗粒的粒度分布。
这种方法适用于颗粒粒度较大的物料。
激光粒度分析法是一种利用激光技术来测量颗粒尺寸的方法。
它通过激光发射器产生一束激光，然后将激光射入测量区域，颗粒吸收光能并散射回光检测器，通过测量散射光的强度和角度可以确定颗粒的尺寸。
这种方法适用于颗粒粒度较小的物料。
显微镜分析法是一种直接观察和测量颗粒尺寸的方法。
通过使用显微镜观察样品，可以直接测量颗粒的大小。
这种方法适用于颗粒粒度较小且形状复杂的物料。
无论使用哪种方法，粒度分布是粒度测定的一个重要参数。
粒度分布指的是不同粒径范围内颗粒的数量或体积的分布情况。
常用的粒度分布表达方法有累积分布曲线和差异分布曲线等。
累积分布曲线是一种常用的粒度分布表示方法。
它通过绘制颗粒粒径对应的累积百分比来表示不同粒径颗粒的占比。
累积分布曲线的斜率越大，表示颗粒粒径的分散程度越大。
差异分布曲线是粒度分布的一种补充曲线。
它通过绘制颗粒粒径的频率对粒径的对数进行尺度变换，并计算累积频率来表示颗粒粒度的分散情况。
差异分布曲线可以更加细致地描述粒度的分布情况，尤其对于颗粒粒径较小的材料。
总之，粒度的测定是非常重要的科学实验技术。
不同的材料需要选择适合的粒度测定方法，以获得准确的粒度参数，为材料的研发和应用提供科学依据。
同时，粒度分布的分析也是粒度测定的重要环节，通过分析粒度分布可以了解颗粒的分散情况和性能特点。
因此，在科学研究和工程实践中，粒度的测定和粒度分布的分析始终是不可缺少的内容。
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粒度与粒度分布测定标准操作规程粒度系指颗粒的粗细程度及粗细的分布，用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
中国药典2005年版二部附录Ⅸ E“粒度和粒度分布测定法”项下列有三种不同的测定方法，第一法（显微镜法）、第二法（筛分法）和第三法（光散射法），其中第一、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。
第一法显微镜法1 简述1.1 本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。
1.2 本法适用于混悬型眼用制剂、混悬型软膏剂、混悬型凝胶剂等制剂以及品种项下规定的粒度检查。
2 仪器与用具2.1 显微镜。
2.2 镜台测微尺和目镜测微尺（直尺式）。
2.3 盖、载波片。
2.4 计数器3 操作方法3.1 目镜测微尺的标定用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。
标定时，将镜台测微尺置于载物台上，对光调焦，并移动测微尺使物象于视野中央，取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放入目镜筒中部的光栏上（正面向上），旋上目镜盖后返置镜筒上，此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平行，并使左边的“0”刻度重合；然后再寻找第二条刻度，记录两条刻度的读数，并根据比值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度（µm）。
由于镜台测微尺每格相当于10µm，故目镜测微尺每一小格的长度为：10×相重合区间镜台测微尺的格数÷相重合区间目镜测微尺的格数例如：镜台测微尺15格和目镜测微尺34格完全重合，则目镜测微尺在该目镜与物镜的组合下，每小格的长度即为4.4µm（10×15÷34=4.4）。
当测定时要用两种放大倍数（即该目镜与不同物镜组合）时，应分别标定。
3.2 测定法除另有规定外，取供试品，用力摇匀，黏度较大这可按该品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，使颗粒分散均匀，照高剂型或品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，盖以盖玻片（注意防止气泡混入），轻压使颗粒分布均匀；半固体可直接涂在载玻片上，立即在50～100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出超过该剂型或品种项下规定的最大颗粒，再在200～500倍的显微镜下检视，并用计数器记录该品种规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数，并计算其百分率。
4 注意事项4.1 应注意物镜、目镜的正确选择。
4.2 所用器具应清洁。
4.3 盖盖玻片使，用镊子夹取一盖玻片，先使其一边与药物接触，慢慢放下，以防止气泡混入，轻压使颗粒分布均匀。
4.4 盖、载玻片应平整，光洁、无痕、透明度良好，以免引起散射等现象。
4.5 直接取样时，取样量应适量，若量过多时，粒子重叠不易观察、判断，若过少代表性差。
4.6 如为混悬液，振摇时要有一定力度，振摇后应快速取样。
4.7 如为混悬型软膏剂、混悬型眼用半固体制剂或混悬凝胶剂，在取样混匀过程中应缓慢混匀，以免产生气泡。
第二法筛分法1 简述1.1 本法适用于局部散剂或颗粒剂的粒度测定。
2 仪器与用具2.1 天平根据称样量选用适当的天平。
2.2 药筛（各品种项下规定的药筛号），并备有筛盖和密合的接受容器，用前应干燥。
3 操作方法3.1 单筛方法取各品种项下规定量的供试品，称定重量，置规定号的药筛（筛下配有密合的接受容器）内，筛上加盖，按水平方向旋转振摇至少3分钟，并不时在垂直方向轻叩筛。
取筛下的颗粒及粉末，称定重量，计算其百分率。
3.2 双筛分法除另有规定外，取单剂量包装的供试品5包（瓶）过多剂量包装的供试品1包（瓶）的内容物，称定重量，置该品种规定药筛的上层小号筛中，盖好筛盖，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3分钟。
取不能通过小号筛和能通过大号筛的颗粒及粉末，称定重量，计算其半分率。
4 注意事项4.1 在筛动时速度不宜太快，否则由于粉末运动速度太快，可筛过的粉末来不及与筛网接触而混于不可筛过粉末之中而影响结果。
4.2 适当增加振动力度，使药粉跳动运动增强，能有效地增加粉末间距，筛孔得到充分暴露而利于筛选。
4.3 振动的力要适当，因为粒径有方向性，通过某一筛孔的粒子的实际长度可能比筛孔的孔径大。
如果振动力度较强，此种误差会增大。
4.4 筛动时间不宜过长。
若筛动时间长、振动力大，颗粒间相互撞击破碎，也可引起误差。
5 记录记录筛号、称量数据、计算结果。
6 结果与判定6.1 局部用散剂（采用单筛分法）除另有规定外，通过七号（125µm±5.8µm）的粉末重量，如不低于供试量的95%，判为符合规定；低于供试量的95%，则判为不符合规定。
6.2 颗粒剂（采用单筛分法）除另有规定外，不能通过一号筛（2000µm）和能通过五号筛（180µm）的颗粒及粉末的总和，不超过供试量的15%，判为符合规定；超过供试量的15%，则判为不符合规定。
第三法光散射法1 简述1.1 由光源（如He、Ne激光器）发射出的特定波长光束，经滤镜调制成第一的平行光束，该光束照射到颗粒品后发生散射现象；由于散射角与颗粒的直径呈反比，依据米氏散射良论和弗朗霍夫近似理论，通过测量散射角的大小，即可换算出颗粒的粒径；让散射光经过傅立叶或反傅立叶透镜成像在排列有多个检测妻的焦平面上，散射光的能量分布与颗粒径的分布直接相关，通过接受和测量散射光的能量分布就可以计算出颗粒的粒径分布特征。
1.2 本法适用于液体、固体、浮状液和混悬液等的粒度分布测定，通常采用激光为光源，其测量范围为0.02～3500µm。
2 仪器2.1 仪器构成光散射法所用的仪器为光散射粒度测定仪。
该仪器主要由光源、单色器、样品分散系统、样品池、检测器、数据处理系统和打印机组成。
2.2 仪器性能检定仪器光源系统的光强度应在一定范围内稳定，并且能够自动扣除电子背景和光学背景等的干扰。
采用粒径分布特征值[d（0.1）、d（0.5）、d（0.9）]已知的“标准粒子”对仪器进行评价。
d（0.5）值表示粒子体积累计分布图中50%处的粒径值，即有50%的粒子粒径小于此值，另有50%的粒子粒径大于此值；d（0.1）表示在此分布图中10%处的粒径值，即有10%的粒子粒径小于此值；d（0.9）表示在此分布图中90%处的粒径值，即有90%的粒子粒径小于此值。
通常用变异系数（Variation coefficient）表征“标准粒子”的粒径分布范围，当变异系数小于50%（最大粒径与最小粒径的比率约为10:1）时，平行测定5次，“标准粒子”的d（0.5）均值与其特征值的偏差应小于3%，平行测定的相对标准偏差（RSD）不得过3%；“标准粒子”的d（0.1）和d（0.9）均值与其特征值的偏差应小于5%，平行测定的RSD均不得过5%；对粒径小于10µm的“标准粒子”，测定的d（0.5）均值与特征值的偏差应小于6%，平行测定的RSD均不得过6%；d（0.1）和d（0.9）均值与其特征值的偏差均应小于10%，平行测定的RSD均不得过10%。
3 测定法根据供试品的性状和溶解性能，通常分为湿法测定和干法测定；湿法测定用于测定混悬液样品或不溶于分散介质的供试品，干法测定用于测定水溶性或无合适分散介质的固态供试品。
湿法测定通常湿法测定的检测下限为20nm。
根据供试品的特性，选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液；通常可采用物理分散的方法如超声、搅拌等，通过调节超声功率和搅拌速度，必要时可加入适量的化学分散剂或表面活性剂，使分散体系成稳定状态，以保证供试品能够均匀稳定地通过检测窗口，得到准确的测定结果。
只有当分散体系的双电层电位（Zeta电位）处于一定范围内，体系才处于稳定状态，因此，在制备待测供试品的分散体系时，应注意体系的Zeta电位，以保证分散体系的重现性。
湿法测量所需要的供试品两通常应达到检测器遮光度范围的8%～20%；最先进的激光粒度仪对遮光度的下限要求为0.2%。
干法测定通常干法测定的检测下限为200nm。
通常采用密闭测量法，以减少样品吸潮。
选用的干法进样器及样品池需克服偏流效应，根据供试品分散的难易，调节分散器的气流压力，使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口，以得到准确的测量结果。
对于化学原料药，应采用喷射式分散器。
在样品盘中先加入适量的金属小球，再加入供试品，调节振动进样速度、分散气压（通常为0～0.4Mpa）和样品出口的狭缝宽度，以控制供试品的分散程度和通过检测器的供试品量。
干法测量所需要的样品量通常应达到检测器遮光度范围的0.5%～5%。
4 注意事项4.1 仪器光学参数的设置与待测供试品系统中的粒径分布有关。
粒径大于10µm的微粒，对系统折光率和吸光度的影响较小；粒径小于10µm 的微粒，对系统折光率和吸光度的影响较大。
在对不同原料和制剂的粒度进行分析时，目前还没有成熟的理论用于指导对仪器光学参数的设置，应通过大量的实验数据，通过标准粒子对仪器进行校准。
4.2 对有色物质、乳化液和粒径小于10µm的物质进行粒度分布测量时，为了减少测量误差，应使用米氏理论计算结果，避免使用以弗朗霍夫近似理论基础的计算公式。
4.3 对粒径分布范围较宽的供试品进行测定时，不宜采用分段测量的方法，而应使用涵盖整个测量范围的单一量程检测器，以减少测量误差。
4.4 每次测试完毕，应用洁净水或适宜的溶剂进行管路清洗数次，直到背景正常。
4.5 由于不同厂家、不同型号的仪器利用的计算原理不尽相同以及使用的检测器的差异，对同一物质进行表征的结果可能不一致，应进行方法学比对。