中药材保护及发展规划(2016年_2020年]

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药事管理与法规分类模拟题141含答案

药事管理与法规分类模拟题141含答案

药事管理与法规分类模拟题141最佳选择题1. 以下中药材专业市场经营行为合法的是A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后,在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片答案:C[解答] 考查中药材专业市场管理条件及措施。

其一,要区分“固定专门从事中药材批发企业”和“租用摊位经营自产中药材”的经营品种和审批机构不同,选项A 的行为错在混淆了审批机构,应该为所在地省级药品监督管理部门。

其二,中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片,选项B的行为是“自主策划”,也即“未经批准”,“任何名义或方式”包含了展销会。

其三,中药材专业市场内严禁从事中药饮片分包装,而选项C中的行为对象是“中药材”,没有违反此项规定,是合法的。

其四,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,选项D的行为显然违反了这项规定。

由上述分析,可以看出案例题最重要的是还原为规定,还原的关键是抓“关键词”。

2. 关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动答案:D[解答] 考查中药饮片生产、经营行为管理。

这道题命题的方式很有意思,把严禁事项进行正面阐述作为选项,如果对知识点掌握不好,很容易出错。

另外,要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

3. 医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的是A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天答案:B[解答] 考查医疗机构中药饮片的管理(罂粟壳)。

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划中药材是中医药学中重要的组成部分,具有丰富的资源和广泛的应用价值。

为了保护和发展中药材资源,有必要制定中药材保护和发展规划。

本文将从中药材资源的现状分析、保护目标和措施、发展方向等方面进行论述,以期实现中药材资源的可持续利用。

一、中药材资源的现状分析中药材资源是我国非常宝贵的自然资源,具有独特的药物活性成分和疗效,被广泛应用于中医药领域。

然而,由于人口增长、城市化进程加快、环境污染等因素的影响,中药材资源面临严重的破坏和匮乏状态。

首先,中药材采摘过度和非法采集现象普遍存在,导致一些珍稀中药材资源的丧失。

其次,传统的中药材产业链较为分散和薄弱,缺乏统一的标准和管理制度,导致中药材质量参差不齐。

再次,土地利用方式的改变和生态环境的破坏,使得中药材植物的生长环境受到严重威胁。

此外,一些中药材资源种植技术落后,品种更新缓慢,无法满足不同需求的药材材料供应。

二、保护目标和措施为了保护中药材资源,有必要制定明确的保护目标和措施。

首先,中药材保护的目标是实现资源的可持续利用。

通过建立中药材种植基地,通过技术手段提高中药材种植效率,降低采摘压力,达到资源的可持续利用。

同时,加强对中药材非法采集的打击力度,减少中药材资源的损失。

其次,中药材保护应该加强对中药材生长环境的保护。

通过建立中药材生态保护区,划定中药材植物的生长范围,加强对生态环境的保护和修复,为中药材的生长提供良好的环境条件。

再次,中药材保护要加强对中药材品种的保护和繁育工作。

通过选育高效品种、广泛推广应用,提高中药材的产量和质量。

同时,加强对中药材种质资源的保护和收集,建立中药材种质库,为品种选育提供基础材料。

最后,中药材保护要完善中药材质量监管制度。

建立中药材质量标准和检测体系,加强对中药材市场的监管和管理,严厉打击假冒伪劣中药材的行为,提高中药材的质量和安全性。

三、中药材发展的方向为了实现中药材的可持续发展,有必要明确中药材发展的方向。

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划随着人们对传统中医药的重视和需求增加,中药材的保护和发展显得尤为重要。

本文将从中药材的意义、保护现状以及发展规划三个方面进行论述,旨在探讨如何全面保护和合理利用中药材资源。

一、中药材的意义中药材是我国传统医药的重要组成部分,不仅是中医药疗效的重要基础,也是中华文化的重要载体。

中药材具有丰富的药理活性成分,对许多疾病具有显著的疗效。

同时,中药材还承载了丰富的历史文化内涵,代表着我国古代智慧和文明成就。

因此,保护和发展中药材是维护中华文化传统的重要举措。

二、中药材保护现状中药材资源的保护面临着一系列挑战和问题。

首先是生态环境破坏,随着城市化进程的加快和环境污染的严重化,中药材生长的自然环境遭到了严重破坏。

其次是种植模式单一,农民普遍倾向于选择利润较高的作物进行种植,而忽视中药材的栽培。

再者是市场乱象,一些不法商家往往采取野生挖掘、过度采伐等破坏性的方式获取中药材,导致资源严重匮乏。

综上所述,中药材的保护形势严峻,亟需制定相关规划和措施。

三、中药材保护和发展规划为了全面保护中药材资源并促进其可持续发展,制定科学合理的规划具有重要意义。

我们可以从以下几个方面来制定保护和发展规划:1. 生态环境保护加强自然保护区的建设,保护中药材生长的自然环境,严禁对中药材生长地的污染和破坏行为。

同时,加大对有重要生态功能的中药材产区的生态补偿力度,引导农民按照生态保护要求进行种植。

2. 栽培和种植技术研究加大中药材的栽培和种植技术研究力度,提高中药材的产量和品质。

通过技术创新,推广种植技术,引导农民种植中药材,提高中药材的市场供应能力。

3. 法律法规建设完善中药材资源的法律法规体系,建立中药材的准入制度和管理机制。

加大对不法商家的打击力度,对侵犯中药材资源的行为依法进行严惩。

4. 传统知识保护加强对中药材传统知识的保护和传承,建立中药材相关知识的数据库。

鼓励有关机构和专家学者对中药材的研究和整理,将中药材的知识系统化、标准化,为中医药的发展提供有力支撑。

(精)2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理

(精)2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理

2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理一、中药的分类1.中药材:指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

2.中药饮片:广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。

提示:狭义则指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等称为饮片。

3.中成药:是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。

二、中药创新和发展体系建设1.《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》总体目标:(1)传承和创新;(2)互补融合;(3)应用与弘扬。

2.《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》具体指标:(1)100种《药典》收载的野生中药材实现种植养殖;(2)100种中药材质量标准显著提高;(3)全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

(4)种植养殖中药材产量年均增长10%;(5)中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%;(6)流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;(7)中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区。

3.《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》发展目标:(1)基本建立中医药健康服务体系;(2)中医药健康服务加快发展;(3)成为我国健康服务业的重要力量和国际竞争力的重要体现;(4)成为推动经济社会转型发展的重要力量。

4.中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)一、中药材的生产、经营和使用管理(一)中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系(1)支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设;(2)加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

2.国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展(1)加强中药材野生资源的采集和抚育管理。

(2)采集使用国家保护品种,要严格按规定履行审批手续。

中药材保护和发展规划(2015—2020年)解读-刘谦

中药材保护和发展规划(2015—2020年)解读-刘谦

基本概念
金银花种质资源
基本概念
• 良种繁育
运用遗传育种的理论与技术,在保持
并不断提高良种种性、良种纯度与生活力
的前提下迅速扩大良种数量的一套完整的
种苗生产技术。
基本概念
• 良种繁育
良种 优良品种
品种 来源相同、性状及适应性相似、遗传性稳定、一
定的结构、足够的数量、被政府或品种协会所承认。
基本概念
对市场购销模式带来直接冲击。 面临的问题:中药材生产对土壤、光照、温度等要 求较高,受自然灾害影响较大,生产往往不稳定;当前 多数不能实现机械化,人工成本高;市场价格波动频繁。
基本知识
• 主要目标
• (1).濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。建设
100种中药材野生抚育、野生变种植养殖基地,
重点建设麝香、人参、羚羊角、川贝母、穿山甲、 沉香、冬虫夏草、石斛等濒危稀缺中药材基地。
快速发展和应用,为创新中药材生产和流通方式
提供了有力的科技支撑。 (4) 全面深化农村土地制度和集体林权制度 改革,为中药材规模化生产、集约化经营创造了 更大的发展空间。
(一)编制背景
3、中药材保护和发展仍然面临严峻挑战
(1)、中药材供应短缺的问题日益突出 (2)、中药材品质下降 (3)、中药材生产经营管理较为粗放,供需信息交 流不畅,价格起伏幅度过大。
“华金6号”
基本概念
《中药材生产质量管理规范(试行)》
(GAP)中药材GAP
是Good Agriculturai Practice的缩写,直译
为“良好的农业规范,在中药行业译为“中药材
生产质量管理规范”。我国《中药材生产质量管 理规范(试行)》于 2002年 3月18日经原国家 药品监督管理局局务会议审议通过,并于 2002 年6月1日起施行。

湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)

湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)

湖北省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)为贯彻落实《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(2015—2020年)的通知》(国办发〔2015〕27号)精神,加强全省中药材保护和发展,促进全省中医药产业科学发展,提出如下实施方案:一、总体要求(一)工作思路。

以发展促保护、以保护谋发展,坚持保护与发展并重,坚持市场主导与政府引导相结合,坚持资源保护与产业发展相结合,坚持提高产量与提升质量相结合,依靠科技支撑,科学发展中药材种植养殖,保护野生中药材资源,推动生产流通现代化和信息化,努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳,促进全省中药产业持续健康发展,满足人民群众日益增长的健康需求。

(二)发展目标。

到2020年,全省中药材资源保护与监测体系基本建立,濒危野生中药材资源有效保护,大宗常用中药材生产稳步发展;中药材科技水平明显提升,质量持续提高;中药材现代生产流通体系初步建成,生产供应充足,市场价格平稳。

中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区;《中华人民共和国药典》收载的15种野生中药材实现种植养殖;种植养殖中药材产量年均增长8%;中药生产企业使用本省中药材原料比例达到50%;流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;全省中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

二、主要任务(一)实施野生中药材资源保护工程。

1.开展全省中药材资源普查。

按照国家统一部署,积极推进重点县(市、区)中药资源普查试点工作,启动并完成第四次全国中药资源普查工作,摸清全省野生中药材种类、蕴藏量,建立全省中药材资源普查数据库。

(责任单位:省卫计委、省经信委、省环保厅、省农业厅、省林业厅等)2.建设中药材资源动态监测网络。

在鄂东大别山区、鄂西武陵山区、鄂西北秦巴山区等重点区域建立2-3个中药材资源动态监测和技术信息服务网站,掌握中药资源动态变化,及时提供预警信息。

(责任单位:省卫计委、省经信委、省环保厅、省林业厅)3.加强中药材种质资源保护。

支持中医药发展的政策文件[001]

支持中医药发展的政策文件[001]

支持中医药发展的政策文件中医药作为我国国粹之一,具有悠久的历史和独特的疗效,一直以来备受广大民众的支持和喜爱。

为了促进中医药事业的发展,我国政府提出了一系列支持中医药发展的政策文件。

这些政策文件既规划了中医药事业的发展方向,也提出了对中医药行业的具体支持措施。

下面将就其中一些重要政策进行简要介绍,以期为中医药事业的蓬勃发展提供指导。

《中医药法》是我国中医药事业发展的基本法律,于2016年颁布实施。

该法全面规范了中医药的发展和应用,明确了中医药的地位和职责,并加强了对中医药从业人员的监管。

该法还强调了中医药在推动健康中国建设中的作用,明确指出要加强对中医药的研究和推广,促进中医药与现代医学的结合。

《国家中医药发展规划(2016-2030年)》则是中医药事业发展的纲领性文件。

该规划从坚持中西医并重的基本方针出发,提出了中医药发展的总体目标、重点任务和政策措施。

规划指出要加强中医药的科学研究和技术创新,推动中医药现代化进程。

同时,还强调了要加强中医药人才培养和队伍建设,提高中医药服务能力和水平。

该规划的制定为中医药事业的发展提供了明确的指导,为中医药的繁荣发展奠定了坚实的基础。

《中医药现代化科技创新行动计划(2018-2025年)》则是针对中医药科技创新提出的具体措施。

该计划明确要求加强中医药现代化科技创新能力,推动中医药创新药物和医疗器械的开发。

该计划还提出了加强中医药标准化与质量控制的任务,推进中医药信息化建设,提高中医药服务的质量和效率。

通过该计划的实施,将有效促进中医药科技创新的发展,提高中医药现代化水平。

《中药材保护和可持续利用规划(2015-2020年)》则着眼于中药材资源的保护和可持续利用。

该规划提出要加强对中药材资源的统筹管理和保护,推进中药材种植、采集和加工的标准化和规范化。

同时,还提出要加强中药材质量监管,确保中药材的安全性和有效性。

通过该规划的实施,将有效保护中药材资源,促进中药材产业的可持续发展。

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划

中药材保护和发展规划中药材是中国传统医学宝贵的资源,对人类健康和疾病治疗有着重要的作用。

然而,由于人类活动、生态环境破坏和其他因素的影响,许多中药材的种植种群数量急剧减少,甚至濒临灭绝。

为了保护和发展中药材资源,制定中药材保护和发展规划显得尤为重要。

首先,要全面了解中药材的种植资源情况和需求。

通过调查研究,明确中药材种植区域、种植资源、产量、市场需求等情况,有针对性地制定中药材保护和发展的目标和措施。

其次,要加强中药材的种质资源保护。

中药材的种质资源是中药材的基础和保障,对于保护和发展中药材具有重要意义。

建立中药材种质资源库,收集、鉴定、保存和利用中药材的种质资源,推动中药材的良种繁育和质量提升。

再次,要加强中药材的种植技术研究和推广。

通过对中药材的种植技术研究,提高中药材的产量和质量,降低种植成本,增加种植者的收入。

建立中药材的种植技术推广体系,将中药材的种植技术向种植者推广,提高种植者的技术水平。

此外,要加强中药材的生态保护。

中药材的生长环境是中药材的自然基础,对于保护和发展中药材具有重要意义。

加大对中药材生长环境的保护和修复力度,减少人类活动对中药材生长环境的破坏。

积极开展中药材资源的人工保护和繁育,在适宜条件下对中药材进行人工种植和管理。

最后,要加强中药材市场监管和规范。

建立健全中药材市场监管体系,加强对中药材生产、销售和使用过程的监管和管理,防止不合规范的中药材流入市场,保障中药材的质量和安全。

综上所述,中药材保护和发展规划应当从多个方面进行考虑和规划,包括了解中药材的种植资源情况和需求、加强中药材的种质资源保护、加强中药材的种植技术研究和推广、加强中药材的生态保护、加强中药材市场监管和规范等。

只有通过综合措施的采取,才能够实现中药材资源的保护和可持续发展,为人类的健康和疾病治疗提供源源不断的宝贵资源。

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中药材保护和发展规划(2015—2020年)工业和信息化部中医药局发展改革委科技部财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委食品药品监管总局林业局保监会中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。

保护和发展中药材,对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平,对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设,具有十分重要的意义。

为加强中药材保护、促进中药产业科学发展,按照国务院决策部署,制定本规划。

一、发展形势(一)中药材保护和发展具有扎实基础。

党和国家一贯重视中药材的保护和发展。

在各方面的共同努力下,中药材生产研究应用专业队伍初步建立,生产技术不断进步,标准体系逐步完善,市场监管不断加强,50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代,200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖,基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。

(二)中药材保护和发展具备有利条件。

随着全民健康意识不断增强,食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注,中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。

大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施,对中药材资源保护和绿色生产提出了新的更高要求。

现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用,为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。

全面深化农村土地制度和集体林权制度改革,为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。

(三)中药材保护和发展仍然面临严峻挑战。

一方面,由于土地资源减少、生态环境恶化,部分野生中药材资源流失、枯竭,中药材供应短缺的问题日益突出。

另一方面,中药材生产技术相对落后,重产量轻质量,滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍,导致中药材品质下降,影响中药质量和临床疗效,损害了中医药信誉。

此外,中药材生产经营管理较为粗放,供需信息交流不畅,价格起伏幅度过大,也阻碍了中药产业健康发展。

二、指导思想、基本原则和发展目标(一)指导思想。

以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,按照“四个全面”战略布局,坚持以发展促保护、以保护谋发展,依靠科技支撑,科学发展中药材种植养殖,保护野生中药材资源,推动生产流通现代化和信息化,努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳,促进中药产业持续健康发展,满足人民群众日益增长的健康需求。

(二)基本原则。

1.坚持市场主导与政府引导相结合。

以市场为导向,整合社会资源,突出企业在中药材保护和发展中的主体作用。

发挥政府规划引导、政策激励和组织协调作用,营造规范有序的市场竞争环境。

2.坚持资源保护与产业发展相结合。

大力推动传统技术挖掘、科技创新和转化应用,促进中药材科学种植养殖,切实加强中药材资源保护,减少对野生中药材资源的依赖,实现中药产业持续发展与生态环境保护相协调。

3.坚持提高产量与提升质量相结合。

强化质量优先意识,完善中药材标准体系,提高中药材生产规范化、规模化、产业化水平,确保中药材市场供应和质量。

(三)发展目标。

到2020年,中药材资源保护与监测体系基本完善,濒危中药材供需矛盾有效缓解,常用中药材生产稳步发展;中药材科技水平大幅提升,质量持续提高;中药材现代生产流通体系初步建成,产品供应充足,市场价格稳定,中药材保护和发展水平显著提高。

具体指标为:——中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区;——100种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖;——种植养殖中药材产量年均增长10%;——中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%;——流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;——100种中药材质量标准显著提高;——全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

三、主要任务(一)实施野生中药材资源保护工程。

开展第四次全国中药资源普查。

在全国中药资源普查试点工作基础上,开展第四次全国中药资源普查工作,摸清中药资源家底。

建立全国中药资源动态监测网络。

建立覆盖全国中药材主要产区的资源监测网络,掌握资源动态变化,及时提供预警信息。

建立中药种质资源保护体系。

建设濒危野生药用动植物保护区、药用动植物园、药用动植物种质资源库,保护药用种质资源及生物多样性。

专栏1野生中药材资源保护专项(二)实施优质中药材生产工程。

建设濒危稀缺中药材种植养殖基地。

重点针对资源紧缺、濒危野生中药材,按照相关物种采种规范,加快人工繁育,降低对野生资源的依赖程度。

建设大宗优质中药材生产基地。

建设常用大宗中药材规范化、规模化、产业化基地,鼓励野生抚育和利用山地、林地、荒地、沙漠建设中药材种植养殖生态基地,保障中成药大品种和中药饮片的原料供应。

建设中药材良种繁育基地。

推广使用优良品种,推动制订中药材种子种苗标准,在适宜产区开展标准化、规模化、产业化的种子种苗繁育,从源头保证优质中药材生产。

发展中药材产区经济。

推进中药材产地初加工标准化、规模化、集约化,鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链,开展趁鲜切制和精深加工。

提高中药材资源综合利用水平,发展中药材绿色循环经济。

突出区域特色,打造品牌中药材。

(三)实施中药材技术创新行动。

强化中药材基础研究。

开展中药材生长发育特性、药效成分形成及其与环境条件的关联性研究,深入分析中药材道地性成因,完善中药材生产的基础理论,指导中药材科学生产。

继承创新传统中药材生产技术。

挖掘和继承道地中药材生产和产地加工技术,结合现代农业生物技术创新提升,形成优质中药材标准化生产和产地加工技术规范,加大在适宜地区推广应用的力度。

突破濒危稀缺中药材繁育技术。

综合运用传统繁育方法与现代生物技术,突破一批濒危稀缺中药材的繁育瓶颈,支撑濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。

发展中药材现代化生产技术。

选育优良品种,研发病虫草害绿色防治技术,发展中药材精准作业、生态种植养殖、机械化生产和现代加工等技术,提升中药材现代化生产水平。

促进中药材综合开发利用。

充分发挥中药现代化科技产业基地优势,加强协同创新,积极开展中药材功效的科学内涵研究,为开发相关健康产品提供技术支撑。

(四)实施中药材生产组织创新工程。

培育现代中药材生产企业。

支持发达地区资本、技术、市场等资源与中药材产区自然禀赋、劳动力等优势有机结合,输入现代生产要素和经营模式,发展中药材产业化生产经营,推动现代中药材生产企业逐步成为市场供应主体。

推进中药材基地共建共享。

支持中药生产流通企业、中药材生产企业强强联合,因地制宜,共建跨省(区、市)的集中连片中药材生产基地。

提高中药材生产组织化水平。

推动专业大户、家庭农场、合作社发展,实现中药材从分散生产向组织化生产转变。

支持中药企业和社会资本积极参与、联合发展,进一步优化组织结构,提高产业化水平。

(五)构建中药材质量保障体系。

提高和完善中药材标准。

结合药品标准提高及《中华人民共和国药典》编制工作,规范中药材名称和基原,完善中药材性状、鉴别、检查、含量测定等项目,建立较完善的中药材外源性有害残留物限量标准,健全以药效为核心的中药材质量整体控制模式,提升中药材质量控制水平。

完善中药材生产、经营质量管理规范。

修订《中药材生产质量管理规范(试行)》,完善相关配套措施,提升中药材生产质量管理水平。

严格实施《药品经营质量管理规范》(GSP),提高中药材经营、仓储、养护、运输等流通环节质量保障水平。

建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。

建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。

推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。

完善中药材质量检验检测体系。

加强药品检验机构人才队伍、设备、设施建设,加大对中药材专业市场经销的中药材、中药生产企业使用的原料中药材、中药饮片的抽样检验力度,鼓励第三方检验检测机构发展。

(六)构建中药材生产服务体系。

建设生产技术服务网络。

发挥农业技术推广体系作用,依托科研机构,构建全国性中药材生产技术服务网络,加强中药材生产先进适用技术转化和推广应用,促进中药材基地建设整体水平提高。

建设生产信息服务平台。

建设全国性中药材生产信息采集网络,提供全面、准确、及时的中药材生产信息及趋势预测,促进产需有效衔接,防止生产大起大落和价格暴涨暴跌。

加强中药材供应保障。

依托中药生产流通企业和中药材生产企业,完善国家中药材应急储备,确保应对重大灾情、疫情及突发事件的用药需求。

(七)构建中药材现代流通体系。

完善中药材流通行业规范。

完善常用中药材商品规格等级,建立中药材包装、仓储、养护、运输行业标准,为中药材流通健康发展夯实基础。

建设中药材现代物流体系。

规划和建设现代化中药材仓储物流中心,配套建设电子商务交易平台及现代物流配送系统,引导产销双方无缝对接,推进中药材流通体系标准化、现代化发展,初步形成从中药材种植养殖到中药材初加工、包装、仓储和运输一体化的现代物流体系。

专栏7中药材现代流通体系建设专项四、保障措施(一)完善相关法律法规制度。

推动完善中药材相关法律法规,强化濒危野生中药材资源管理,规范种植养殖中药材的生产和使用。

完善药品注册管理制度,中药、天然药物注册应明确中药材原料产地,使用濒危野生中药材的,必须评估其资源保障情况;鼓励原料来源基地化,保障中药材资源可持续发展和中药质量安全。

(二)完善价格形成机制。

坚持质量优先、价格合理的原则,建立反映生产经营成本、市场供求关系和资源稀缺程度的中药材价格形成机制,完善药品集中采购评价指标和办法,引导中药生产企业建设优质中药材原料生产基地。

(三)加强行业监管工作。

加强中药材质量监管,规范中药材种植养殖种源及过程管理。

强化中药材生产投入品管理,严禁滥用农药、化肥、生长调节剂,严厉打击掺杂使假、染色增重等不法行为。

维护中药材流通秩序,加大力度查处中药材市场的不正当竞争行为。

健全交易管理和质量管理机构,加强中药材专业市场管理,严禁销售假劣中药材,建立长效追责制度。

(四)加大财政金融扶持力度。

加大对中药材保护和发展的扶持力度,加强项目绩效评价,充分发挥财政资金的支持作用。

将中药材生产和配套基础设施建设纳入中央和地方相关支农政策支持范围。

鼓励发展中药材生产保险,构建市场化的中药材生产风险分散和损失补偿机制。

鼓励金融机构改善金融服务,在风险可控和商业可持续的前提下,加大对中药材生产的信贷投放,为集仓储、贸易于一体的中药材供应链提供金融服务。

(五)加快专业人才培养。

加强基层中药材生产流通从业人员培训,提升业务素质和专业水平。

培养一支强有力的中药材资源保护、种植养殖、加工、鉴定技术和信息服务队伍。

加强中药材高层次和国际化专业技术人才培养,鼓励科技创业,推动中药材技术创新和成果转化。

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