15 不合格品控制程序
不合格品控制程序(含表单)
不合格品控制程序1 目的对不合格品进行控制，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
２范围适用于生产、安装、服务全过程中不合格品的控制。
3 职责生产车间负责不合格品的判定、标识、隔离、评审和处理。
其它部门配合实施。
4 工作内容4.1 不合格品的判定、标识和记录4.1.1生产车间负责对采购物资、半成品、成品按《产品监视和测量控制程序》规定进行检验和试验，对其中不合格品加以判定，并按《标识和可追溯性控制程序》规定加以不合格品的质量状态标识。
4.1.2 不合格品也可以由其它作业人员发现后进行不合格品标识，可放入规定的不合格品存放处或有不合格品标识的盛器，同时应报告专职的检验人员或立即交检验人员处理，严禁与其它产品混淆。
4.1.3检验人员应在相关的检验质量记录中记录不合格品的情况。
4.1.4 对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品，应有相关检验人员填写“不合格品处理单”。
4.2不合格品的隔离4.2.1生产车间负责对生产现场的不合格品进行隔离。
4.2.2仓库负责对不合格采购物资和仓库现场的不合格品进行隔离。
4.3不合格品的评审4.3.1非批量不合格品由相关检验人员负责进行评审，并在相应检验记录上加以记录。
4.2.4对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品，由检验人员将“不合格品处理单”报生产车间主管进行评审。
4.4不合格品的处置4.4.1检验人员可对非批量不合格品按产品类别作如下处理：a．对采购物资不合格品可作拣用处理；b．对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
4.4.2 生产车间主管可对批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品作如下处理：a．对采购物资不合格品可作退货或拣用处理；b．对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
c．对回厂返修的不合格品作返修或报废处理。
4.5 由生产车间将处置意见传递相关责任部门，相关责任部门负责按处置意见进行处理。
不合格品控制程序
不合格品控制程序文件编号：版本：编制：审核：批准：不合格品控制程序一、目的对来料、过程、成品产生的不合格品加以控制，对不合格品及时处理，以防止不合格产品被误用，确保不合格产品不流入下一流程或交付至客户。
二、范围适用于公司成品与半成品不合格的处理。
三、定义3.1特采：单项判定不合格后，不影响产品的使用功能或不会造成客户的不满意，必要时经客户确认予以放行的产品。
3.2挑选：判定不合格后，经相关人员讨论及批准，决定挑出合格品使用。
3.3返工/返修：对于返工/返修后能达到规定要求的不合格品，由品质部门进行批准，确定返工方法并对返工过程进行监控，处理后的不合格品由品质部按检验标准重新检验。
3.4退货：对于不能接收的材料，由质量部负责人确认、批准，通知供应链作退货处理，并由供应链作记录。
3.5报废：对于以上几种方式不能处理的不合格品，由责任单位申请，经品质部确认，报总经理批准，最后由仓库安排做报废处理。
四、职责与权限4.1品质部负责不合格品的判断、标识、隔离，组织相关部门对不合格品的评审和处理，跟踪处理结果；负责对顾客抱怨、投诉的不合格产品所采取的的纠正及预防措施的跟踪验证；4.2仓库负责把不合格品隔离及处理；负责接收客户退货产品。
4.3采购部负责负责办理采购产品退货、特采，根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。
五、内容5.1来料检验不合格品的处理5.1.1当供应商交货经品质部检验判定不合格时，报告在审批的时间段内IQC先贴上不合格标签，IQC填写《物料IQC报告》经总经理确认后，将检验报告转采购部处理（采购员要求供应商在三个工作日内回复《纠正和预防措施报告》给品质部），处理方式有以下几种：5.1.1.1退货：通知供方立即处理不合格品，由仓库主管开《销售出库单》，经采购部审核、质量部会签及财务部批准后通知仓管员与供方交接退货。
5.1.1.2申请特采：在不影响产品使用功能的情况下，客户急用，由总经理批准判为特采后，IQC将《物料IQC报告》反馈给仓库办理入库手续。
不合格品控制程序及处理流程
不合格品控制程序及处理流程文件编号：1.目的：对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
2.范围：针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。
3.定义：不合格品：不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。
返工：为使不合格品符合要求而对其采取的措施。
返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。
挑选：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。
退货：质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将产品整批退还给供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进检、生产过程或最终成品发现不合格品，因客户生产需求急迫，客户担当或业务部代表征得客户同意，或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品，做特殊接收标识，等同让步接收。
降级降档：因产品检验不符合标注定义要求，而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责：4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。
4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。
4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。
4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。
4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调，包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。
4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。
4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。
4.2.4品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求。
4.2.5对品质异常的分析与改善要求。
4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。
4.3.2对品质异常的分析与改善要求。
4.3.3对返工、返修作业方式的定义。
4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
XP-QP-15 产品检验控制程序
※ 管制文件严禁自行影印，如需影印请洽综合办公室珠海芯烨集团程 序 文 件文件编号 XP-QP-15 版本/版次 A/0 文件名称产品检验控制程序页次1/9批 准 栏发行日期 2015-10-08 受 控 状 态批 准 审 核 编 写 实施日期 2015-10-08分发编号修 改 履 历 表修改页修改日期修 改 内 容 摘 要修改人 审核人批准人一、目的：对外购产品、半成品、成品进行规定的检验和试验，防止未经检验和试验的外购产品、半成品、成品投入使用、入库和出货。
二、适用范围：凡本公司产品所用的原材料、辅助材料、包装材料、半成品(外协品)、成品均属之。
三、定义：3.1标准样品：公司生产、品质确定之标准样品或客户确认样品。
3.2不合格品：未满足要求的产品。
产品的要求一般通过质量特性来规定。
成品、半成品、原材料、外购件和外包件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品。
3.3产品质量特性：包括但不限于以下方面：a) 安全性;b) 使用要求。
一般指使用功能（含装配功能，功能性外观）、性能指标； c) 非功能性外观。
3.4不合格的严重性分类。
A 类：致命不合格（致命缺陷，英文缩写CR ）。
是指产品的关键特性不符合规定要求。
1) 安全特性不合格。
必然造成产品存在安全隐患，如裸露部分有锐利的边缘；安全测试不合格。
2) 关键使用要求不合格。
必然造成产品不能使用，如关键安装孔缺失。
B 类：严重不合格（严重缺陷，英文缩写MA ）。
产品的普通使用要求不符合规定要求、或非功能性外观不符合规定要求。
1) 必然造成产品生产困难。
如安装孔错位；安装件严重歪斜。
2) 必然造成产品使用不正常。
如元器件虚焊；电路板短路；外观肮脏或划痕；功能丝印错误。
3) 非功能性外观、涂层或工艺严重不合格。
如外观变形严重；涂层颜色明显同其他部件不匹配；涂层有明显的划痕；非功能性丝印错误。
不合格品控制程序
不合格品控制程序简介不合格品指的是不符合产品要求或客户需求的产品，也称为次品或废品。
在生产过程中，不合格品的产生是不可避免的。
因此，对不合格品进行及时的控制和处理是保证产品质量的重要措施。
不合格品控制程序是企业为控制不合格品而制定的一系列规章制度和操作流程。
通过掌握和实施此控制程序，企业可以减少不合格品的数量和损失，提高产品的质量和客户满意度。
不合格品的识别在生产中出现的不合格品，通常需要经过识别、分类、记录等步骤进行控制。
不合格品识别是不合格品控制程序的第一步，其目的是在生产线上及时发现不合格品，保证关键环节的质量稳定，防止下游产品被不合格品污染。
在生产中，不合格品的形式多种多样，一般可分为以下四类：1.生产过程中未能满足产品特性要求的不合格品，如产品尺寸不符合要求、表面质量不良等。
2.在生产过程中由于人为操作失误、机器故障、工具磨损等非可控因素导致的不合格品。
3.环境因素导致的不合格品，如温湿度不当、电力不稳定等。
4.由供应商提供的原材料和零部件出现的不合格品。
不合格品的分类不合格品分类是不合格品控制程序的第二步，其目的是为了进一步掌握清楚不合格品的类型、数量和原因，为下一步做出处理提供参考依据。
不合格品的分类可从以下几个方面进行：1.按照类型分类：不合格品的类别很多，可以分为外观不良、功能缺陷、性能不佳、工艺缺陷等。
2.按照产生环节分类：不合格品的产生环节也不同，可以分为原材料、零部件、生产过程、装配过程等。
3.按照数量分类：可以按照每批次的不合格品数量、每日/每周的不合格品数量等维度进行分类。
不合格品的处理不合格品的处理是不合格品控制程序的重要环节，其目的是通过对不合格品的处理，消除不合格品的影响、增加产品附加值，避免损失产生。
不合格品的处理方法应当在制定“不合格品控制程序”时就确定，并组织培训生产、检验、质量等相关人员进行培训。
不合格品的处理方法通常分为以下五种：1.重检2.修复3.进行返工4.报废5.重新生产不合格品记录不合格品记录是不合格品控制程序的重要环节，其目的是为了进一步跟踪不合格品的数量、类型和原因，监督不合格品处理的过程和效果，为制定质量改进措施提供依据。
FSSC22000-15不合格品控制程序
食品安全管理体系程序文件QP/JS-015不合格品控制程序编制：年月日审核：年月日批准：年月日持有者：发放编号：状态：版次： A/0 年月日发布年月日实施1目的对不合格产品进行识别控制，防止不合格品非预期使用或交付。
2适用范围适用于对采购产品、在制品、最终产品和交付后发生的不合格控制。
3职责3．1分析员负责按计划取样检测，及检测结果的汇报。
3．2车间操作人员负责按既定流程处理不合格品。
3．3食品安全小组组长负责严重不合格品评审处理结果批准。
3．4相关部门负责对不合格品采取纠正或纠正措施。
4程序4.1不合格识别分析员或操作人员发现的不符合产品标准的产品均视为不合格品。
4.2不合格的评审和处置4.2.1原料气的不合格，分析员应立即通知上级主管，由运营经理通知供方（中盐工业），要求其采取必要的措施。
同时召集生产班长、质量安全主管等评审以确定是否在确保终产品符合要求的前提下继续生产，必要时应报总经理停产。
如继续生产，生产车间操作人员应关注在线监测设备的检测结果，分析室加大取样检测频次。
直到原料气供应恢复正常水平为止。
4.2.1生产过程中的不合格，分析员应立即通知生产车间和上级主管，生产车间操作员应立即将制程中的产品切换到工业级**，直到检测指标达到食品级**国家标准后方可切换至食品级**。
质量安全主管应汇同生产车间等相关人员分析问题发生的原因，必要时应采取纠正措施。
4.3潜在不安全产品的处理4.3.1在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，应立即切换至工业级**的生产状态。
4.3.2不符合操作前提方案条件下生产的产品（如原料气管路过滤器损坏），应停产直到修复或只生产工业级**。
4.3.3若因为受潜在不安全产品的影响，食品级**中取样检测结果超出国家标准要求，则该**降级为工业级**。
4.3撤回当确定为不安全的不合格产品已经不在公司控制范围内时，公司应通知相关方，并启动撤回程序。
不合格品控制程序(含流程图)
5.1 品管:对不合格品标示及隔离，不合格品的确认，组织对不合格品进行评审，通知相关部门对不合格品进行处理，对返工品的重新检验；负责记录及归档不合格品处理的相关记录。
5.2采购:负责原物料特采提出及特采申请单的开立和特采物料的跟踪执行，负责来料不合格品的处理实施（退货、换货等），向供应商反馈产品的不合格信息及供应商品质改进跟踪。
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-08-01
全新制订
01
制订
会审
核准
仓库
总经理
生产
人力资源
1.目的:
为使不符合要求的产品和服务处于受控状态，得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付，确保公司产品及服务质量，特建此程序文件。
2.适用范围:
适用于本公司进料（原物料）、制程（半成品）、成品出货过程所发现的不合格品管制。
6.6特采提出时机（包括但不限于）:
A、急于使用之材料，不良情形不会影响生产进程且不产生主要及致命缺点时。
B、生产过程中产生的或客户急于使用之产品，其不良状况经客户同意时。
C、客户急于使用之产品，仅为轻微之缺陷且不影响客户使用时。
6.7不合格成品降级提出时机:
A、不合格成品能实现部分或全部原设定的功能，符合法规要求，但无法进行特采或返工不经济时。
6.5不合格成品或半成品返工（数量超过100PCS）、报废及成品不合格品降级或特采，由生产填写《不合格品处理申请单》,制程（超过100PCS）或库存品的不良品报废由仓库、品管或生产填写《报废申请申》，提交相关部门会签，最后交总经理批准；对于少于100PCS的返工或少于100PCS的制程不良品报废处理，由供应链经理直接确认及安排实施(不必填写申请单)。
15最终检验和试验控制程序
《不合格品控制程序》
生产部品保部
8
记录
8.1所有PQC入库检验、出货检验都必须填写《成品检验报告》，按《记录管制程序》进行存档管理。
8.2样品检验记录于《样品需求表》，由研发部归档。
8.3所有QC开出的《不合格报告》由品保主管审核，副总核准，需追踪责任部门改善，并按《记录管制程序》进行存档管理。
4
出货检验
1.1检验范围：经PQC检验合格入库且库存时间大于6个月的成品库存。
1.2检验时机：销售在出货日前2天通知品保主管对出货成品安排检验。
1.3PQC人员根据相应成品料号，依3.1客户需求信息单等标准文件抽取样本并进行检验。
1.4检验完毕后，PQC需把检验明细及检验结果用书面形式交品保主管审核；
品保部研发部
6
在库
成品
信息单等标准文件进行抽样，对投诉问题点进行检验，检验地点为成品仓。
6.3如果检验判定合格，PQC将检验结果告知仓管及相关单位。
6.4如果检验判定不合格，PQC人员对产品进行隔离并标识,然后开具《不合格品》报告给相关部门，具体依照《不合格品控制程序》执行。
6.5当相关单位接到PQC开出的《不合格报告》时，应立即对《不合格报告进行分析对策处理，品管注明返工流程,生产单位按返工流程在3天内返工完成。完成返工后生产再重新送检。
3.1.3《客户需求信息表》、《工程设计变更通知单》、联络
《质量检验计划标准》
《客户需求
信息表》
《工程设计变更通知单》
权质
作业流程
作业内容
相关文件
涉及表单
单《
N
流程
品保部责任单位生产部
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1.目的
对不合格品进行有效控制,确保防止和误用不合格品,对已输出的不合格品进行收回处置。
2.范围
适用于产品生产全过程发生不合格品及出厂后不合格品的控制。
3.定义
无
职责
4.1质量部判定产品的合格与否,要对不合格品进行标识。
4.2质量部负责对不合格品的原因追查,并监督不合格品处置情况。
4.3相关部门负责对不合格品实施标识、记录、隔离、处置,并按评审结论制订纠正和预防措施。
5.程序
5.1不合格品的分类
5.1.1采购产品,生产过程和最终检验和试验中发现的不合格品；
5.1.2库存复检出现的不合格品；
5.1.3客户退回的不合格。
5.2不合格品的标识和记录
5.2.1对采购产品检验,工序产品检验和最终产品检验发现的不合格品,由检验员采用"不合
格品"标志牌,及时进行状态标识。
5.2.2检验员对已发现的不合格品,要在《不合格品评审和处理表》上予以记录不合格品的状况。
5.3隔离
5.3.1不合格的外购产品由材料库负责隔离存放,防止与合格的外购产品混淆。
5.3.2不合格的半成品,单独存放在不合格品区域内,不合格品区域"划红线"分隔。
5.3.3不合格成品,悬挂白底红字不合格的成品标识牌,并隔离存放。
5.4评审
5.4.1对不合格品中采购,外协件或半成品批量不合格,以及由于操作人员失误,测试设备失准,发生严重质量事故造成的不合格品,由质量(技术)部组织评审,组织各部门责任人员参加进行评审,在《不合格品评审和处理表》中记录相关内容。
质量(技术)部审批后,报管理者代表批准后进行处置。
5.4.2对一般不合格品分别由质量部进行评审,由供销主采购部管,生产主管进行处置。
5.5处置方式
5.5.1不合格的外购产品,原则上按照拒收处理。
5.5.2不合格的半成品,成品采用如下处置方式:
a.返工
工序检验或最终检验的不合格品,填写《不合格品评审和处理表》,由责任人进行返工,经重新检验后达到规定要求。
b.拒收或报废
工序检验的半成品经返工仍不能符全规定要求,一律拒收,禁止转到下道工序。
报废时,在《不合格品评审和处理表》上填写报废记录。
5.6发生不合格品的控制:
5.6.1发生不合格品的区域内的相关人员,针对成批返工品进行返工时,需认真作出纠正措施,并通过纠正和改进措施,通过人、机、料、法、环五大因素,仔细分析,为保证不再出现不合格品,做好相关的预防措施至达到质量规定。
5.6.2质量部对该批不合格进行纠正和预防措施后的质量跟踪,作好相关的配合和各部门间的协调工作,详细记录批质量情况。
5.6.3当合同有要求时,返工和改制的产品未能达到质量要求,供销主管应详细告知需方,并将批产品返工情况记录在《不合格品评审和处理表》内。
5.6.4若是客户退回的产品,应分析原因后再经检验合格时仓库对批产品进行跟踪,并另设定标识。
6.相关文件
6.1 《标识和可追溯性控制程序》 KE-QP-011-*
6.2 《纠正与预防措施控制程序》 KE-QP-018-*
7.记录
7.1 《不合格品处理登记表》 KE-QP-RE-059-*
7.2 《不合格品评审和处理表》 KE-QP-RE-060-*
7.3 《返工单》 KE-QP-RE-061-*
8.附件
无。