质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分）1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。

（√）2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。

（×）3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。

（×）4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。

（√）5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

（√）6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。

（√）7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。

（×）8、实验室的受控文件表示是有效文件。

（√）9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。

（×）10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。

（√）11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。

（√）12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。

（×）13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

（×）14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。

（×）15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。

（×）16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。

（√）17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。

（√）18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。

（×）19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。

（√）20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。

（√）21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。

（×）22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。

（×）23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。

（√）24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。

（×）25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。

（√）26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。

（√）27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关。

（×）28、本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作。

（×）29、计算机自动采集的数据无需进行校核。

（×）30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时，无须对设施和环境条件提出控制要求。

（×）31、为了更好地服务客户，在客户要求的情况下，可无条件进入实验室。

（×）32、实验室内审工作最好是每年进行一次。

（√）33、实验室编制的测量不确定度评定程序，仅在对外校准时使用，自校准时或其他情况都无需考虑。

（×）34、实验室所有开展的检测/校准工作都应制定检测/校准细则。

这才是最好的管理方法。

（×）35、对于实验室自制方法，非标方法以及标准方法的扩充和修订，在开始进行检测之前应经过方法的确认。

（√）36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证，不考虑其他要求。

（×）37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查。

（×）38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系。

（×）39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自己负责。

（×）40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明。

（√）二、多项选择题（选择一个或多个答案，每小题2分，共20分）1、实验室应该编制作业指导书（B、D）A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测/校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是（B、D）A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应（A、D）A、典型周期为12个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求（C、D ）A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测/校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差（ D ）A、愈小愈好B、等于0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用（B、D）A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测/校准结果有影响的每台设备应（ C ）A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测/校准方法包括（A ）A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存（B、C、D）A、员工出勤记录B、每年检测/校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果，对实验室来说具有的作用（B、C、D）A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态，补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中，作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题（每小题5分，共20分）1、简述质量监督员应具备的条件以及监督的对象。

答：质量监督员应具备的条件：质量监督员必须由具备中级以上（含中级）技术职称、熟悉业务、了解检验目的，熟悉检验方法和程序，具有对检验结果评估能力，理论基础扎实的技术人员；质量监督员监督的对象：对从事检验和现场检测及采样人员开展工作时进行的监督。

2、简述内审的目的。

答：为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性，以及管理体系运行的可行性及其效果，为改进管理体系及管理评审提供依据。

3、简述方法偏离与方法确认有何不同？答：○1方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化，以缩短检验时间发生的方法偏离；对标准方法中某一步骤采用新的检验技术；由于实验室条件的限制，无法严格按标准方法中所述的要求进行检测。

这种情视为方法偏离。

○2方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定，应同时使用有证标物或加标回收检验，以证实对结果的影响在标准允许的范围之内，保证检验结果准确度的情况下，提高效率，或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度，经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施。

○3方法确认实验室使用新标准方法前，对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以及人员技术等条件予以确认，并提供相应的确认证明（包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验，方法的精密度试验等材料），以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作。

○4方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准，了解方法要求；B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式；C、培训检测人员；D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等；E、采购部门负责实验所需物品的购置；F、新仪器的计量检定或校准，建立仪器档案；G、按标准方法进行试验（包括方法低限、精密度试验、回收试验）并记录，对照标准要求评审检查工作是否符合要求，符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批。

同时应组织一次比对验证试验，确保新开展项目的可靠性。

4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料？答：A、对供应商的资质进行评价，选择有资质的合格的供应商。

B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料。

C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收（包括感官检查其包装、物品是否完好无损，实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符，经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认）。

D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存。

E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料。

四、论述题（共20分）请结合本公司实验室的情况，谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量。

答：可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量。

结合本公司实验室的情况，在对样品检测的同时，结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制，以保证检测结果的质量。

A、做空白试验或阴性对照试验；B、做平行样品的测试；C、对保留样品的重复测试；D、不同人员用相同方法对同一样品的测试；E、做加标回收试验或阳性对照试验；F、使用标准物质或实物标样比对；G、做标准曲线的校准。

我们还可以参加外部实验室间比对试验（如每年参加由广西壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核）来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性。