氟维司群
氟维司群
Breast Cancer
主要终点：PFS
1.0 氟维司群 500 mg 氟维司群 250 mg
0.8
HR = 0.80; 95% CI: 0.68, 0.94;
p=0.006
0.6
中位PFS (月)
aNominal value, cannot be claimed as statistically significant
Di leo et al; Cancer Research, volume 72 (24 Suppl.) December 15, 2012 Abs S1-4.
临床获益与全球CONFIRM一致
芙仕得符合激素受体阳性乳腺癌 理想内分泌治疗药物的要求
拮抗雌激素受体
三苯氧胺
✓
芙仕得
✓
下调雌激素受体
✓
无类雌激素样激动作用
✓
三苯氧胺耐药的疗效
✓
芙仕得的三种给药方案
250mg
250mg 第0天
250mg 第28天
250mg负荷剂量
500mg 250mg 250mg 第0天 第14天 第28天
500mg
Di Leo A et al. J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600
次要终点：OSຫໍສະໝຸດ 1.0氟维司群 500 mg
0.9
氟维司群 250 mg
0.8
0.7
HR (95% CI)
0.81 (0.69, 0.96)
0.6
p-value
0.016a
病人生存比例
0.5
芙仕得(氟维司群注射液)
芙仕得(氟维司群注射液)
【药品名称】
商品名称：芙仕得
通用名称：氟维司群注射液
英文名称：Fulvestrant Injection
【成份】
活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油
【适应症】
本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【用法用量】
1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。
尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。
2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。
3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。
未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率
【批准文号】
H20100407
【生产企业】
企业名称：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
生产地址：Schutzenstrabe 87，D-88212 Ravensburg，Germany 联系电话：49-751-3700-0
如有问题可与生产企业联系。
氟维司群赠药的使用流程
氟维司群赠药的使用流程1. 氟维司群赠药简介氟维司群赠药是一种常用的治疗感冒和流感症状的药物。
它含有氟维司派（Favipiravir）作为主要活性成分，可以通过抑制病毒的复制和传播来减轻症状。
氟维司群赠药能缩短感冒和流感的持续时间，并减轻相关的不适症状。
2. 使用氟维司群赠药的流程以下是使用氟维司群赠药的具体流程：步骤一：确认适应症在使用氟维司群赠药之前，首先需要确认是否符合使用的适应症。
氟维司群赠药主要适用于以下情况：•呼吸道感染引起的病毒性感冒和流感症状。
•病情轻微，无并发症或其他严重健康问题的患者。
步骤二：咨询医生在使用氟维司群赠药之前，建议与医生进行咨询。
医生会根据您的症状和身体状况，判断是否适合使用氟维司群赠药，并给出正确的用药建议。
步骤三：使用剂量根据医生的建议，正确使用氟维司群赠药的剂量。
一般情况下，每次使用的剂量为：•成人：每次口服药物200mg，每日2次，共服用5-7天。
•儿童：剂量应根据儿童体重和医生的建议进行调整。
步骤四：按时服药按照医生的建议，每日按时服用氟维司群赠药。
为了确保药效的最大化，建议在餐后服用。
步骤五：注意事项在使用氟维司群赠药时，需要注意以下事项：•严格按照医生的建议使用药物，不可随意更改剂量或停药。
•如果出现不良反应或过敏症状，应立即停药并咨询医生。
•避免与其他药物同时使用，以免产生不良反应或相互作用。
•储存药物时，请注意避光、密封并放置在儿童无法触及的地方。
3. 氟维司群赠药的常见副作用使用氟维司群赠药时，可能出现以下常见的副作用：•恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。
•头痛、头晕。
•肌肉疼痛。
如果出现以上副作用，应及时咨询医生并寻求适当的处理方法。
4. 使用氟维司群赠药的禁忌症氟维司群赠药在以下情况下禁用：•对氟维司派及其他药物成分过敏的患者。
•孕妇、哺乳期妇女。
•严重的肝功能损害或肾功能不全患者。
如果您符合以上禁忌症，应避免使用氟维司群赠药，并根据医生的建议选择其他适当的治疗方案。
氟维司群
芙仕得目录展开编辑本段产品介绍芙仕得（氟维司群注射液）是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为已接受抗雌激素药物（如他莫昔芬）但病情仍趋恶化的绝经后妇女。
芙仕得（氟维司群注射液）以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，下调其作用。
2007年，芙仕得(氟维司群)在美国上市，批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。
2010年芙仕得(氟维司群)在我国通过临床，正式在我国上市，并命名商品名为“芙仕得”。
商品名称：芙仕得通用名称：氟维司群注射液英文名称：FulvestrantInjection编辑本段成份活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油性状本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。
编辑本段适应症本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
规格5ml:0.25g编辑本段用法用量成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。
尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。
儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。
肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。
未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。
肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。
但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。
没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。
使用方法：臀部缓慢肌注。
编辑本段禁忌本品禁用于： 1.已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.严重肝功能损害的患者。
氟维司群温度过高失效
氟维司群温度过高失效
氟维司群是一种常见的抗生素药物，但是随着温度的升高，它的药效会逐渐失效。
因此，我们在使用氟维司群时需要注意保持药物的储存温度。
一般来说，氟维司群的储存温度应该在15-25摄氏度之间，而且要防止阳光直射和潮湿环境的影响。
如果药物被长时间暴露在高温环境下，如烈日下或者车内等，药效就会逐渐降低，甚至会完全失效。
对于氟维司群失效的情况，我们需要做好以下几点：
首先，我们应该尽量避免使用过期或者过热失效的氟维司群。
这样可以避免药效不稳定的情况。
其次，在储存氟维司群的时候，需要选择干燥、阴凉、通风的环境。
药品应该储存在密闭袋中，以便保持药效。
此外，我们也可以采取一些措施来保护药品的药效。
例如，如果需要长时间携带氟维司群，在车内等容易高温的地方，可以采取保温措施，避免药品受温度影响而失效。
此外，我们也可以选购含有温度计的药盒，及时了解药品的储存情况，避免药品受到温度的影响。
综上，要想保持氟维司群的药效，需要我们在药品的储存和使用上格外小心。
可以采取一些措施，避免药品在高温条件下失效，帮助我们更好地发挥药品的治疗效果。
氟维司群的一个临床应用
氟维司群的一个临床应用氟维司群，又称多糖链聚合物，是一种具有特殊生物活性的化合物，在临床医学领域有着广泛的应用。
本文将重点介绍氟维司群在肿瘤治疗中的临床应用，探讨其独特的作用机制和治疗效果。
1. 氟维司群的药理作用氟维司群具有多种生物活性，主要通过以下几种途径发挥作用：1.1 免疫调节作用：氟维司群可以调节免疫系统的功能，增强机体抗肿瘤能力。
它能够激活多种免疫细胞，促进免疫效应细胞的活化和增殖，提高肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
1.2 抗氧化作用：氟维司群还具有明显的抗氧化作用，可以中和体内自由基，减少氧化应激对细胞的损害，减缓肿瘤的生长和转移。
1.3 促进细胞凋亡：氟维司群能够诱导肿瘤细胞发生凋亡，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的效果。
2. 氟维司群在肿瘤治疗中的临床应用氟维司群在肿瘤治疗中有着良好的应用前景，其主要适用于以下几个方面：2.1 单独应用：氟维司群可以单独用于治疗某些类型的肿瘤，如胃癌、乳腺癌等。
它可以通过调节免疫系统、减少氧化应激等途径，达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
2.2 联合化疗：氟维司群还可以与化疗药物联合应用，增强化疗的疗效，减轻化疗的副作用。
通过提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，氟维司群可以显著提高治疗的成功率。
2.3 术前辅助治疗：在某些需要手术的肿瘤患者中，氟维司群可以作为术前辅助治疗药物，帮助减小肿瘤体积，减少手术难度，提高手术的成功率。
3. 氟维司群的不良反应和注意事项尽管氟维司群在肿瘤治疗中具有很好的应用前景，但在使用过程中也需要注意一些不良反应和注意事项：3.1 不良反应：氟维司群可能引起一些不良反应，如发热、恶心、腹泻等。
在使用过程中应密切观察患者的症状，及时调整用药方案。
3.2 使用剂量：氟维司群的使用剂量需根据患者的具体情况来确定，应在医生的指导下使用，不可随意增减剂量。
3.3 禁忌症：对于部分肾功能不全、免疫功能低下的患者，以及孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，禁忌使用氟维司群。
芙仕得(氟维司群注射液)说明书
芙仕得（氟维司群注射液）说明书正文［芙仕得药物名称］通用名称：氟维司群注射液商品名称：芙仕得英文名称:FUIVeStrant InjeCtiOn汉语拼音:FUWeiSiqUn ZhUSheye［芙仕得成份］活性成份为：氟维司群,化学名称为：7α∙［9∙（445,5,5■五氟戊基亚硫酰基）壬基］雌淄-1,3,5（10）-三烯・3,17・卜二醇淇辅料为：乙醇96% ,苯甲醇，苯甲酸苯酯,^≡麻油化学结构式：分子式:C32H47F5O3S o分子量:606.8o其辅料为：乙醇96 ,苯甲醇，苯甲酸节酯,萬麻油［芙仕得性状］本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。
［芙仕得适应症］本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
［芙仕得规格］5mkO.25g【芙仕得用法用量】成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次50Omg ,首次给药后两周时需再给予50Omg剂量。
儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。
★肾功能损害的患者：* 对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酉千清除率≥30 mL∕min）,无需调整剂量。
未在严重肾功能损害的患者（肌酹清除率＜30 mL∕min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用（见（注意事项））。
旺功能损害的患者：对于轻度至中度旺功能损害的患者无需调整剂量。
但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。
没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料（见（禁忌）、（注意事项）和（药代动力学））。
使用方法：臀部连续缓慢肌注两支5ml注射液（1・2分钟∕5ml）,每侧臀部注射一支。
由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎。
用药指南：由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎（见（注意事项））O注意：使用前不得对安全型针头（BD SafetyGlide Shielding HyPOdermiC NeedIe ）进行高压灭菌。
氟维司群注射方法
氟维司群注射方法
氟维司群注射是一种用于预防和治疗呼吸道感染的药物。
以下是氟维司群注射的方法：
1. 氟维司群注射一般由医生或医护人员在医疗机构内进行。
在注射前，医生会对患者进行评估，确定是否适合使用该药物。
2. 注射前，需要对注射器、针头等进行消毒处理，以确保注射过程的卫生和安全。
3. 根据医生的指示，将氟维司群药物通过注射器注入患者的体内。
通常，氟维司群通过静脉注射给予。
4. 在注射过程中，医生或医护人员会严格控制注射速度和剂量，以确保患者的安全和避免药物过敏等不良反应发生。
5. 注射完成后，将针头从患者体内拔出，并丢弃注射器和针头，避免二次使用。
6. 注射后，医生或医护人员会观察患者的反应和效果，可能需要进一步调整治疗方案。
请注意，氟维司群注射需要在医生的指导下进行，不应自行注射。
注射药物存在
一定风险，如需使用氟维司群，请咨询医生以获取专业建议和指导。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注射部位反应护 理
• 操作者注射 时应避开硬结，指导患者每天进行局 部热敷，连续 7 d 明显好转
皮肤潮热护理
• 护理人员 指导患者多进行一些有氧运动，通过散步、慢 跑、健身操等运动 达到放松心情，不可劳累，保证睡眠， 在治疗期间保持舒畅的心情，通过指导，患者有好转。
心理支持
• 氟维司群价格昂贵，患者及家属缺乏药物的相关知识，较少患者 应用该药，患者担心治疗效果和经济负担的加重。治疗前应给患 者及家属详细讲解药物的作用，不良反应及应对措施，为患者介 绍曾经治疗成功的病例。护理人员应更加重视对患者实行人文关 怀，及时与家属沟通，获得家属的支持和理解，缓解经济负担给 患者带来的心理压力，鼓励患者积极的配合治疗，树立战胜疾病 的信心
操作前准备
• 注射前评估注射部位皮肤有无包块、硬结、瘢痕等，患者坐位或 侧卧位，按十字法或连线法选择臀大肌肌肉注射。注射前与患者 进行沟通，进行详细的用药指导，取得患者的合作。
操作中护理
• 氟维司群注射针头较粗且长，规格为 0．8 mm×40 mm，相当 于 8 号针头粗细，每支注射器内药物为 5 ml， 药物粘稠，注射 时间较长，注射时的疼痛较普通药物更为剧烈。 为了减轻患者的 疼痛，设法转移患者注意力，如听音乐、指导其 想象相对愉快的 事，使患者肌肉放松。操作者应左手拇指及 食指固定注射部位， 绷紧皮肤，右手持注射器，垂直快速刺入肌 层、若无回血，右手 用力推动活塞，缓慢注射 3～5 min。
氟维司群使用及注意事项
• 乳腺癌是全球范围内影响人类生命健康的常见恶性肿瘤之一，在 欧美、非洲等地域高发。在中国，由于经济快速发展带来的工业 环境污染、工作竞争产生的身体和心理的双重压力、生活方式的 改变导致机体激素水平失调及遗传基因的突变等一系列因素的影 响，乳腺癌的发病率逐渐上升，并且趋于年轻化，已经成为威胁 我国女性健康的首位恶性肿瘤，越来越受到临床医生和科研工作 者的重视。
• ［1］姜航，王涛，江泽飞．氟维司群治疗乳腺癌的若干问题［ J］ ． 临床药物治疗杂 志，2012， 10 ( 2)
治疗方法
• 1.成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次 250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。 2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和 有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。肾功能损害的患者： 对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min）， 无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率
• <30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者 慎用。 3.肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调 整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎 用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。使用方 法：臀部缓慢肌注。
护理
• 注射部位与体位 选择臀部缓慢肌肉注射，患者坐位或侧卧位。 • 安全型注射针的使用 • ①操作者由托盘中取出玻璃注 射针筒，检查是否有破损; • ②撕开安全型注射针的外包装，打开路厄式注射器接口上白色塑
动杠杆至针尖完全被覆盖;
• ［ 2］ 王佳玉，袁芃，马飞，等．氟维司群治疗绝经后转移性乳腺 癌患者的疗效及安全性［ J］ ．中国癌症杂志，2011，21( 6) : 461－464．
• ⑦预填式注射剂仅供 一次性使用，使用后按医用废弃物处理。
用药指导
• 用药前仔细询问患者的疾病史和用药史，告知 患者推注该药物时 间较长，可能会出现的不良反应，以取得患者 的合作。氟维司群 应 2～8 ℃保存，为了避光，应将预填冲型注 射剂储于原包装中。 该药物为 250 mg/1 支，每次注射500 mg/2 支，需注射两次， 左右臀部分开注射。注射完毕后，嘱患者休息半小时后再离开， 以防过敏反应的发生。
• 越来越年轻化的趋势，成为威胁女性健康的首位恶性肿瘤。乳腺 癌的治疗与其分子分型密切相关。除了手术、化疗、放疗和生物 免疫治疗，内分泌药物治疗因为有效、低毒性、不良反应轻微及 患者耐受性好等优点，是激素受体（Hormonereceptor ，HR） 阳性的乳腺癌患者主要的治疗方法。
• 氟维司群是一种新型的雌激素受体 （estrogenreceptor，ER）
小结
• 氟维司群是一雌激素受体拮抗剂且无激动剂效应，对于激素受体 阳性晚期乳腺癌患者具有良好疗效与安全性，对有内脏转移患者 也具有相当的抗肿 瘤活性，可作为此类患者内分泌治疗的全新选 择。 氟维司群对晚期前列腺癌患者疗效可能欠佳，对复 发或转 移性子宫内膜癌、卵巢癌及晚期绝经后女性非小细胞肺癌等可能 具有一定疗效，值得进一步临床研究证实。
• 拮抗剂，能够竞争性拮抗雌激素受体并且下调雌随着生存环境和 生活方式的改变，乳腺癌在女性中的发病率逐年上升，并且呈现 出激素 受体的表达水平，完全阻断 ER，没有类雌激素样作用， 同时不良反应较少，已经被批准用于经内分泌治疗后进展的激素 受体阳性的复发或转移性乳腺癌。
• 氟维司群是一种雌激素受体( estrogen receptor， EＲ) 拮抗 剂，该药对激素受体阳性的乳腺癌疗效确 切，耐受性好，是一种 新的内分泌治疗药物［1］。 本品可用于在抗雌激素辅助治疗或 治疗过程中复发 的，或是在抗激素治疗中进展的绝经后( 包括 自然 绝经和人工绝经) 雌激素受体阳性的局部晚期或转移 性乳 腺癌。本品为无色或黄色的澄明粘稠液体，药 物置于玻璃注射器内，另附安全型注射针，不同于 普通注射器，且价格昂贵。
操作后护理
• 注射完毕，快速拔针，干棉签按压 5 ～ 10 min，以防出血。拔 针的速度要快，以减少表皮痛觉神经末梢 刺激。
药物不良反应
• 最常见的为胃肠道反应（恶心呕吐 、便秘 、腹泻 和 腹痛 ), 头痛、 背痛、潮红、咽炎 , 注射部位反应多为轻微及一过 性疼痛和炎 症 , 其他报道与剂量相关的反应还有血栓栓塞 、肌痛 、 眩晕 和 白细胞减 少 , 但发生率<1%。另外 , 在治疗前6周从激素 治疗转 为本品治疗者可能出现阴道出血 。
注意事项
• 绝经前妇女及儿童不宜使用 ，轻度肝、肾功能受损者可不调整剂 量 , 对肝功能中重度受损及肾功能严重受损者未进行评价，本品 对胎儿有毒性作用 ,不能用于出血性体质 、血小板减少或进ห้องสมุดไป่ตู้抗 凝治疗者 。
不良反应护理
随访监测
• 每月对患者进行随访，观察患者的一般状 态、监 测肝肾功能及相关肿瘤标志物，并做好随访登记。
料封套的封口，除去封套以及橡胶 头盖帽，将针头旋转锁于路厄 式接口;
• ③除去注射针护套; • ④用 药溶液使用前应进行目测，确保无微粒物质或者变色; • ⑤排除注射器中多余的气体( 可能会留有小的气泡) ，臀部缓慢肌
注( 约 3 ～5 min) )［2］ • ⑥在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置， 即向前完全推