CNAS-CC105_2016《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》
合理确定审核所需的人日数保证审核的有效实施
1 目的和范围 合理确定审核所需的人日数，保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的QMS EMS OHSMSA 证业务范围中单一或多体系审核的人日 数确定。
2 引用文件CNAS-CC105《确定管理体系审核时间（ QMS EMS OHSM ）〉；CNAS-GC0《2 管理体系结合审核应用指南》 ；《质量管理体系认证规则》 （CNCA2014年第5号）；CNAS-CC106〈〈 CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用》 。
3 定义CNAS-CC10《＜〈确定管理体系审核时间（ QMS EMS OHSM ）的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日：a ） 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施，审核时需要复杂的后勤安排， 例如必须对一个单独的设计中心实施审核；员工使用多于一种的语言（需要翻译或妨碍单个审核员独立工作） ； 与人员数量相比，现场很大（例如森林） ； 受法规管制的程度较高（例如食品 药品 航天 核能等领域） ； 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动； 需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动； 外包职能或过程； 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日： 客户不负责设计工作，或体系的范围不适用标准的其他标准要素； 与人员数量相比，现场很小（例如仅有综合办公区） ；体系成熟； 对客户管理体系已有的了解（例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户） ；客户为认证所作的准备（例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承 认）； 注：如果审核依据 CNAS-CC10饌施，不能采用此项调整，审核时间的减少将由一体化程度计 算。
f ） 活动的风险或复杂程度低，例如：—过程仅包含单一的一般性活动（例如仅包含服务） ； 所有班次都实施低复杂程度的相同的活动，且有适当证据表明所有班次的表现相同； 相当一部分员工从事相似的简单职能；范围内包括重复过程（雇员从事重复活动）。
审核时间管理基本原则1范围本文件适用于国标质量管理体系认证含
1 范围本文件适用于国标质量管理体系认证(含工程建设施工企业质量管理体系认证)、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证审核时间的确定和管理。
2 引用文件下列文件中的条款通过本文的引用成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC11《基于抽样的多场所认证》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》CNAS-CC13《高级监督和再认证程序》CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》CNAS-CC15《管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》CNAS-TR-004《建筑业组织审核指南》XQC-SC-06001《质量手册》3 术语、定义和应用本程序采用CNAS-CC01和ISO19011中的术语和定义，以及：审核时间审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的时间。
所有类型审核的审核时间包括在客户场所的现场时间，以及在现场以外实施策划、文件审查、与客户人员之间的相互活动和编写报告等活动的时间。
多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
3.2 审核人日一个审核人日通常为8小时，不包括旅途时间和用餐时间。
3.3 有效人数有效人数包括在认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）和兼职人员。
如果兼职雇员工作小时与专职雇员相当，应将兼职雇员人数进行折算计入组织有效人数。
3.4复杂程度类型（仅适用于EMS）对于环境管理体系（EMS），组织环境因素的性质、数量与严重程度对审核时间有根本影响。
对审核时间有根本影响的环境因素复杂程度类型为：高、中、低和有限（附件2）。
3.5风险级别（仅适用于OHS）组织危险源的性质、数量和风险程度对OHS审核时间有根本影响。
三种对审核时间有根本影响的风险程度类型为：高、中、低（附件3）。
CNAS-CC11_2016《多场所组织的审核与认证》
CNAS-CC11多场所组织的管理体系审核与认证The Audit and Certification of a Management System operated by a Multi-Site Organization中国合格评定国家认可委员会前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）作为国际认可论坛（IAF）成员，等同采用IAF发布的强制性文件IAF MD1《强制性文件基于抽样的多场所认证》和IAF MD19《强制性文件多场所组织的管理体系审核与认证（不能应用场所抽样的情况）》制定本文件。
本文件旨在确保CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》（等同采用ISO/IEC 17021-1）实施的一致性，并和CNAS-CC01共同作为CNAS对管理体系认证机构的认可准则。
本文件中，用术语“应”表示相应的CNAS-CC11条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01的要求。
术语“宜”表示CNAS-CC11相应的条款提供了满足CNAS-CC01相应要求的公认方法；如果认证机构采用与CNAS-CC11等效的方式来满足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS证实该方式确实能达到这一目的。
本文件分两部分：第1部分：基于抽样的多场所认证第2部分：多场所组织的管理体系审核与认证（不能应用场所抽样的情况）其中，第1部分等同采用IAF MD1:2007，第2部分等同采用IAF MD19:2016。
为便于使用，本文件在等同采用IAF MD文件内容同时做了如下调整：——在第1部分和第2部分中，将“本文件”改为“本部分文件”；——在第1部分文首的说明中增加：本部分文件基于原CNAS-CC42:2006《<职业健康安全管理体系认证机构通用要求>应用指南》附件2；——在第1部分的3.1.5条增加对职业健康安全领域说明“职业健康安全管理体系中危险源的变化和关联影响”；——在第1部分的5.1.4和5.2.6条增加对职业健康安全领域说明“对于职业健康安全管理体系，考虑职业健康安全管理体系中危险源的变化及其关联影响的程度”；——在第2部分修正IAF MD19条款编号，（删除IAF MD19中4.1.1、4.4.1、5.1、6.1等条款编号）；——在第2部分的2.2、2.3条补充注明对应标准中的条款编号。
合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施.doc
1 目的和范围合理确定审核所需的人日数，保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2 引用文件CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》；CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》；《质量管理体系认证规则》（CNCA2014 年第 5 号）；CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》。
3 定义CNAS-CC105《确定管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日：a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施，审核时需要复杂的后勤安排，例如必须对一个单独的设计中心实施审核；b) 员工使用多于一种的语言（需要翻译或妨碍单个审核员独立工作）；c) 与人员数量相比，现场很大（例如森林）；d) 受法规管制的程度较高（例如食品、药品、航天、核能等领域）；e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动；f) 需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动；g) 外包职能或过程；h) 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日：a) 客户不负责设计工作，或体系的范围不适用标准的其他标准要素；b) 与人员数量相比，现场很小（例如仅有综合办公区）；c) 体系成熟；d) 对客户管理体系已有的了解（例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户）；e) 客户为认证所作的准备（例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认）；注：如果审核依据CNAS-CC106实施，不能采用此项调整，审核时间的减少将由一体化程度计算。
f) 活动的风险或复杂程度低，例如：—过程仅包含单一的一般性活动（例如仅包含服务）；所有班次都实施低复杂程度的相同的活动，且有适当证据表明所有班次的表现相同；相当一部分员工从事相似的简单职能；范围内包括重复过程（雇员从事重复活动）。
确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)
2018 年 11 月 01 日 实施
CNAS-CC105：2016
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目次
目次 ........................................................................................................................ 1 前言 ........................................................................................................................ 2 0 引言 .................................................................................................................. 3 1 定义 .................................................................................................................. 3 2 应用 .................................................................................................................. 5 3 管理体系审核时间的确定方法 ........................................................................... 6 4 管理体系认证初次审核（第一阶段＋第二阶段）............................................... 7 5 监督 .................................................................................................................. 8 6 再认证 ............................................................................................................... 8 7 个性化的第二个认证周期及其以后的认证周期 .................................................. 8 8 调整管理体系审核时间（QMS 和 EMS）的考虑因素........................................ 9 9 临时场所 ......................................................................................................... 10 10 多场所的管理体系审核时间............................................................................11 11 外部提供职能或过程的控制（外包）..............................................................11
认证收费标准及审核人日
认证收费标准及审核人日1 目的与使用范围为加强对认证组织收费的管理，规范认证收费行为，保护双方的利益，促进认证工作的发展，特制订本办法。
本办法适用于CMC所开展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的认证服务收费。
2 基本原则收费项目和标准按照国家主管部门的规定制订。
（产品认证见国家计委、国家质量技术监督局计价格【1999】1610 号文；质量管理体系认证见国家计委、国家技术监督局计价格【1999】212号文）。
认证审核的工作量（审核人日）按照CNAS-CC0《1 管理体系认证机构认可要求》、CNAS-CC02:201《产品、过程和服务认证机构要求》、CNAS-CC105:201《管理体系审核时间（QMS EMS OHSMS》的规定执行，综合考虑客户组织的规模、产品风险程度、审核使用语言、产品种类和数量、其他认证机构的认证结果等因素制定，总体收费水平执行CCAA 中认协监〔2013〕102号《认证机构公平竞争规范一一认证价格自律规定》。
定义3.1 审核时间各类审核的审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。
3.2 审核人日一个审核人日通常为8 小时，不包括旅途时间或午饭时间。
在策划阶段不应通过增加每个工作日的工作小时数来减少审核人日数3.3有效人数有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）。
审核时将在场的非固定人员（季节性人员、临时人员和分包商人员和合同人员）和兼职人员也应包括在有效人数内。
注：多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
3.4临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。
3.5审核时间覆盖所有的业务范围，包括正常工作时间之外的审核或者是和倒班的工作模式。
4 认证收费 4.1产品认证收费4.2管理体系认证收费质量管理体系认证收费标准初次审核费、监督审核费、再认证审核费按审核人日计算;初次、再认证时免费提供中英文证书 1套，证书副本或换证每套收取 200元工本费。
CNAS-CC1252018等规范调整
CNAS-CC125:2018等规范调整以及OHSMS认证机构认可转换的说明0 背景0.1 IAF MD22:2018国际认可论坛（IAF）制定了强制性文件IAF MD22:2018《ISO/IEC 17021-1在职业健康安全管理体系认证中的应用》（Application of ISO/IEC 17021-1 for the certification of Occupational Health and Safety Management Systems）。
该文件提出了对职业健康安全管理体系（以下简称OHSMS）认证机构的要求，并于2018年1月25日发布实施。
0.2 ISO/IEC TS 17021-10:2018国际标准化组织（ISO）于2018年3月28日发布了ISO/IEC TS 17021-10:2018《合格评定管理体系审核与认证机构要求第10部分：职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求》（Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 10: Competence requirements for auditing and certification of occupational health and safety management systems）。
IAF MD22:2018中规定，职业健康安全管理体系认证机构需采用ISO/IEC TS 17021-10:2018作为认证机构对其能力管理的要求。
根据IAF第2012-11号大会决议的要求（即：除IAF另有规定外，IAF采用ISO/CASCO标准的转换过渡期为标准发布后两年），OHSMS认证机构满足ISO/IEC TS 17021-10:2018要求的过渡期为2018年3月28日至2020年3月28日。
ISO培训资料-QMS-EMS-OHS基础理论介绍(PPT 42页)
第二节 ISO认证的含义
由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品 或服务/范围符合特定标准或規范性文件的活动.
认证活动必须公开、公正、公平才能有效，这就 要求第三方必须独立于第一方（卖方）及第二方 （买方）之外、没有经济上的利害关系，且具有 绝对的权力和威信——由国家或政府认可的组织 担任认证的角色，就是“认证机构”。
瑞士、英、制定了几百个环境法规 。
2020/11/23 Welcome to the QMS / EMS / OHS Audit Training
第二节 ISO14000标准发展历程
二、标准产生的历程 1、1993年6月，国际标准化组织ISO，成立了环境
管理技术委员会，着手制定与实施一套环境管 理国际标准，来减少人类活动所造成的环境污 染，节约资源，改善环境质量，促进社会可持 续发 展。
即质量管理八大原则：
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统化 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
2020/11/23 Welcome to the QMS / EMS / OHS Audit Training
1、ISO9000标准族的发展
87版———— 94版———— 2000版————2008版
ISO9001：2008
ISO9001：1994
ISO9000：2000
ISO9002：1994 ISO9003：1994
被代替
ISO9001：2000 升级 ISO9000：2005
ISO9004：2000
ISO9004：1994
2、GB/T19001:2008实施日期：2009年03月01日。
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1.1.1 管理体系认证方案 Management systems certification scheme 针对特定的管理体系，适用相同的要求、规则和程序的合格评定制度。
1.1.2 客户组织 Client organization 运行管理体系的实体或一个实体内有明确界定的一部分。
1.1.3 常设场所 Permanent site 客户组织（1.1.2）持续进行工作或提供服务的场所（有形的或虚拟的）。
1.0 引言
1.0.1 对一项初次认证审核（第一阶段+第二阶段）确定正确的审核时间，是对任何 客户组织的申请评审中必要的组成部分。 1.0.2 本部分为认证机构制定用于确定对不同规模、不同复杂程度、从事各类活动 的客户实施审核所需时间的过程提供了要求和指南。本部分旨在促进认证机构之间在 确定管理体系审核时间上的一致性，以及同一认证机构在对相似客户确定管理体系审 核时间上的一致性。 1.0.3 认证机构应确定对每个申请方和获证客户实施第一阶段和第二阶段初次审 核、监督审核和再认证审核所需的审核时间。 1.0.4 本部分提供了认证机构在其过程中应采用的根据拟审核客户具体情况确定适 宜审核时间的框架。 1.0.5 尽管本部分为 EMS/QMS 认证设定， 但其中 许多元素也可以 用在基于 CNAS-CC01 的其他认证方案中，例如审核人日、有效人员等。 1.0.6 虽然本部分提供了指南，对特定审核仍宜分派充足的时间，以便策划并完成 一次对客户管理体系完整且有效的审核。
2016 年 01 月 20 日 发布
2016 年 06 月 09 日 实施
CNAS-CC105：2016
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前言
CNAS 作为国际认可论坛（IAF）成员，等同采用 IAF 发布的强制性文件 IAF MD5:2015《强制性文件 确定 QMS 和 EMS 审核时间》作为本文件第 1 部分，适用 于质量管理体系（QMS）认证机构和环境管理体系（EMS）认证机构；并参考 IAF MD5:2015 制定本文件第 2 部分，适用于职业健康安全管理体系（OHSMS）认证机 构。
本 文 件 旨 在 确 保 CNAS-CC01 《 管 理 体 系 认 证 机 构 要 求 》（ 等 同 采 用 ISO/IEC17021-1）实施的一致性，并和 CNAS-CC01 共同作为 CNAS 对管理体系认 证机构的认可准则。
本文件中，术语“应”表示相应的 CNAS-CC105 条款是强制性的，这些条款反 映了 CNAS-CC01 的要求。术语“宜”表示相应的 CNAS-CC105 条款提供了满足 CNAS-CC01 相应要求的公认方法，如果认证机构采用与 CNAS-CC105 等效的方法 来满足 CNAS-CC01 的要求，需要向 CNAS 证实该方法确实能达到这一目的。
为客户组织策划并完成一次完整且有效的管理体系审核所需要的时间。 （见 CNAS-CC01） 1.1.7 管理体系认证审核时间 Duration of management system certification audits 审核时间（1.1.6）的一部分，包括从首次会议到末次会议之间实施审核活动的 所有时间。 注：审核活动通常包括： －举行首次会议； －审核实施中的文件评审； －审核中的沟通； －向导和观察员的作用和责任； －信息的收集和验证； －形成审核发现； －准备审核结论； －举行末次会议。 1.1.8 审核人日 Audit day 一个审核人日通常为 8 小时，是否可以包括午饭休息时间以当地法定要求为准。 1.1.9 有效人数 Effective number of personnel 有效人数包括认证范围内涉及的所有人员（含每个班次的人员）。覆盖于认证范 围内的非固定人员（如：承包商人员）和兼职人员也应包括在有效人数内。按 1.2.3 条计算有效人数。
CNAS-CC105
确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)
Determination of audit time of management systems (QMS, EMS, OHSMS)
20 日 发布
2016 年 06 月 09 日 实施
本文件代替了 CNAS-CC15:2013。
2016 年 01 月 20 日 发布
2016 年 06 月 09 日 实施
CNAS-CC105：2016
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确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)
第 1 部分 QMS 和 EMS 审核时间
本部分是强制性的，旨在确保 CNAS-CC01 相关条款应用于质量管理体系（以 下简称 QMS）和环境管理体系（以下简称 EMS）审核时的一致性。CNAS-CC01 的 所有条款仍然适用，本部分并不代替 CNAS-CC01 的任何要求。虽然本部分将客户 的人员数量（固定的、临时的和兼职的）作为考虑审核时间时的出发点，但这并不是 唯一需要考虑的因素，还应考虑其他影响审核时间的因素，包括所有在 CNAS-CC01 中已列出的因素。
CNAS-CC105：2016
第 1 页 共 37 页
目次
目次 ........................................................................................................................ 1 前言 ........................................................................................................................ 2 第 1 部分 QMS 和 EMS 审核时间......................................................................... 3 1.0 引言................................................................................................................ 3 1.1 定义................................................................................................................ 3 1.2 应用................................................................................................................ 5 1.3 管理体系审核时间的确定方法 ........................................................................ 6 1.4 管理体系认证初次审核（第一阶段＋第二阶段）............................................ 7 1.5 监督................................................................................................................ 8 1.6 再认证 ............................................................................................................ 8 1.7 个性化的第二个认证周期及其以后的认证周期 ............................................... 9 1.8 调整管理体系审核时间（QMS 和 EMS）的考虑因素..................................... 9 1.9 临时场所 ...................................................................................................... 10 1.10 多场所的管理体系审核时间.........................................................................11 1.11 外部提供职能或过程的控制（外包）...........................................................11 第 2 部分 OHSMS 审核时间 ............................................................................... 17 2.0 引言.............................................................................................................. 17 2.1 定义.............................................................................................................. 17 2.2 应用.............................................................................................................. 18 2.3 管理体系审核时间的确定方法 ...................................................................... 20 2.4 管理体系认证初次审核（第一阶段＋第二阶段）.......................................... 21 2.5 监督.............................................................................................................. 22 2.6 再认证 .......................................................................................................... 22 2.7 第二个认证周期及其以后的认证周期............................................................ 22 2.8 调整审核时间的考虑因素 ............................................................................. 22 2.9 临时场所 ...................................................................................................... 23 2.10 多场所的管理体系审核时间 ........................................................................ 24 2.11 外部提供职能或过程的控制（外包） .......................................................... 24