农机产品强制性认证规则的重大变化

2014年9月1日，对农机产品强制性认证来说，是一个具有里程碑意义的日子。

就在这一天，由中国国家认证认可监督管理委员会颁布的《强制性产品认证规则农机产品》（编号CNCA-C14-01：2014，下称“《规则》”）经过TC18农机技术专家组审核、世界贸易组织（WTO）公示，正式实施；还是这一天，由北京东方凯姆质量认证中心依据《规则》制订的《强制性产品认证实施细则植物保护机械》（CA-C14-01）《强制性产品认证实施细则中小功率轮式拖拉机》（CAM-C14-02）（下称“《细则》”）经过向国家认证认可监督管理委员会（下称“认监委”）备案，亦同步配套实施。

自这一天起，对新受理的认证委托业务，认证机构将按照新版规则实施认证。

新版规则实施前已经颁发的有效强制性产品认证证书可继续使用，旧版认证证书转换工作，采取到期换证、标准换版、产品变更等自然过渡的方式予以完成，农机强制性认证历史性地翻开了新的一页，进入了“2.0时代”。

一、新农机产品强制性规则体系三大进展2013年8月，按照国家认监委的统一部署，北京东方凯姆质量认证中心在系统总结了10年农机产品强制性认证经验的基础上，依据相关法律法规要求，全面开展了农机产品强制性认证实施《规则》《细则》的调整修订工作。

对比新旧规则，新农机产品强制性规则体系在三个方面取得较大进步。

1.在农机产品强制性认证权责平衡上取得较大进步。

农机产品强制性认证进入“2.0时代”，最明显的变化是建立了“《规则》+《细则》”的新农机产品强制性规则体系。

《规则》由国家认监委制订、发布，并对其负责；而《细则》则是认证中心依据《规则》制订，经国家认监委备案后，由认证中心发布、实施并对其负责。

新农机产品强制性规则体系体现了国家强制性产品认证管理简政放权、放管结合的改革思路，在权责平衡上取得较大进步。

同时，《规则》以原则性要求为主，具有稳定性，而《细则》为细化的具体要求，可以根据标准等变化适时修改，这种制度安排避免了《规则》频繁修改频繁到WTO公示的问题。

2.在农机风险控制上取得较大进步。

针对过去不管认证产品固有风险差异、获证企业诚信自律、管理、技术水平差异，统一采取一种认证模式的问题，在对实行3C认证的农机产品进行风险分析、确定风险等级的基础上，对获证企业实行分类管理制度。

对诚信自律程度弱、管理水平低、生产稳定性差、认证风险大的企业加大监督频次，增加其认证成本，反之则减少监督频次，从而实现控制认证风险、扬优抑劣的目的。

3.在适应市场需求方面取得较大进步。

强制性农机产品认证制度以ISO9000族国际质量体系管理标准的基本原理为依据，从影响产品质量的各个要素入手，形成了以初次认证和年度监督为主要形式，以产品型式试验、工厂质量保证能力审查为要点，以产品一致性控制为核心的涵盖产品设计、制造、服务诸环节的科学的闭式管理体系，对提高认证产品质量发挥了重要作用。

但也存在程序设计刚性大、产品变更较难、时间较长等问题，对获证企业如何应对快速变化的市场需求造成一定不便。

新规则制订中充分考虑了这一问题，对产品变更、扩项进行了简化，确立了技术负责人制度等，规定一些变更可以由企业技术负责人直接批准实施。

中国农机产品质量认证中心□梅成建马玲娟农机产品强制性认证规则的重大变化4··类别分类原则A 至少满足下列条件的生产企业可评为A类：1）初始工厂检查、近两年内获证后跟踪检查未发现严重不符合项，且一般不符合项每年不超过2个；2）近两年内获证后监督检测未发现不符合项，国家级、省级质量监督抽查、强制性产品认证抽查等结论均为"合格"；3）通过质量管理体系认证；4）未有涉及生产企业及认证产品质量责任的不利信息。

B除A类、C类、D类之外的其它生产企业。

无质量信息的初次委托认证的生产企业。

C 出现下列问题之一时，生产企业分类等级调整为C类：1）初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为"现场验证"的；2）获证后监督检测结果为非关键项不合格的；3）被媒体曝光产品质量（如能效、性能等）存在问题，且系企业责任，但不涉及暂停、撤销认证证书的；4）根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为C类的。

D出现下列问题之一时，生产企业分类等级调整为D类：1）初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为"不通过"的；2）获证后监督检测结果为关键项不合格的；3）无正当理由拒绝认证机构监督检查和/或抽样的；4）被媒体曝光且系企业责任，对产品安全影响较大，可直接暂停、撤销认证证书的；5）国家级、省级质量监督抽查、强制性产品认证抽查等结论为"不合格"；6）不能满足其它强制性产品认证要求被暂停、撤销认证证书的。

二、新农机产品强制性规则体系的重大变化与旧规则相比，新农机产品强制性规则体系发生如下变化：1.“《规则》+《细则》”规则体系。

农机产品强制性认证依据不再是单一的规则，而是《规则》与《细则》的组合。

认证《规则》规定农机强制性认证的基本模式、认证依据、单元划分、认证环节和程序、认证证书和认证标志、认证责任等，相对原则性，而《细则》则是认证中心结合自身风险控制能力和管理水平，按照《规则》的接口要求，对农机产品实施强制性认证做出的进一步细化的认证方案和要求，要求具体，操作性强。

《规则》与《细则》配套使用，缺一不可。

值得注意的是与过去中小功率轮式拖拉机使用CNCA-05C-074、植物保护机械使用CNCA-05C-029不同，今后中小功率轮式拖拉机和植物保护机械将共同使用同一个《规则》（CNCA-C14-01：2014），但将使用不同的《细则》。

2.明确强制性认证通用实施规则也是重要的认证规则。

《规则》规定，农机产品强制性认证规则“与国家认监委发布的《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用》《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》等通用实施规则配套使用”。

“认证机构应依据通用实施规则和本规则要求编制认证实施细则，并配套通用实施规则和本规则共同实施”。

通用实施规则是所有产品实施强制性认证时必须遵守的规范，如《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用》规定了使用企业检测资源实施检测的有关条件和规定，对于缩短认证周期、降低认证成本具有重要意义。

3.认证模式多种多样。

认证模式是认证机构针对生产企业所生产的产品选择和确定具体实施用认证模式的简称。

同过去所有企业实行相同的认证模式不同，今后不同的企业将采取不同的认证模式。

《规则》规定农机产品强制性认证的基本认证模式为“型式试验+企业质量保证能力和产品一致性检查+获证后的跟踪检查”，但具体到某一个企业，可能为基本认证模式、基本认证模式+生产现场抽样检测或者检查、基本认证模式+市场抽样检测或者检查、基本认证模式+生产现场抽样检测或者检查+市场抽样检测或者检查四种模式中的某一个。

不同的认证模式决定了不同企业的认证成本和认证风险。

认证模式的选择取决于生产企业诚信自律、有效管理、稳定生产的状况，取决于获证产品持续符合强制性认证标准要求的程度，取决于产品的固有风险特点以及企业采用的生产工艺。

4.生产企业分类管理。

根据《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》，建立了生产企业分类管理制度。

所谓生产企业分类管理，是指针对同类别产品的生产企业，认证机构根据其生产企业质量保证能力、诚信守法状况及所生产产品的质量状况等与质量相关的信息进行综合评价，对生产企业进行分类，从而对不同类别生产企业所生产的产品在认证模式选择和获证后监督等方面实施差异化管理，以实现控制认证风险、提高认证活动的质量和效率、确保获证产品持续符合认证要求的目标。

生产企业分为A、B、C、D四类（见下表）。

5··类别A B C D监督方式与监督频次背负式喷雾器、背负式电动喷雾器生产企业加严措施获证后跟踪检查；两年进行一次增加监督频次，每年进行一次获证后跟踪检查+生产现场抽样检查；每年进行一次。

改变监督方式，采取不预先通知方式获证后跟踪检查+生产现场抽样检查（不预先通知）；每年一次增加产品送检，生产现场抽样检查变为生产现场抽样检测每年两次（均不预先通知）。

第一次监督方式为“生产现场抽样检测”，第二次监督方式为“获证后跟踪检查+生产现场抽样检查”。

必要时，采取市场抽样检测或者检查方式《细则》规定生产企业分类结果须按照D-C-B-A的次序逐级提升，按照A-B-C-D的次序逐级或跨级下降。

企业分类管理最终落实在获证后监督方式和频次的选择上。

在对歌中获证产品风险特性及质量现状综合分析的基础上，《细则》还对背负式喷雾器、背负式电动喷雾器生产企业采取了进一步的加严措施（见下表）。

5.企业检测资源利用。

《规则》规定“如生产企业具备《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用要求》和认证标准要求的检测条件，认证机构可利用生产企业检测资源实施检测，并承认相关结果；如生产企业不具备上述检测条件，应将样品送指定实验室检测。

”按照《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用要求》，利用企业检测资源检测有两种方式，即TMP方式（指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式）和WMT方式（指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式)。

如果采取TMP方式企业应满足如下条件：(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；(c)工厂实验室满足GB/T27025（ISO/ IEC17025）第5章技术能力要求；(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控（符合GB/T27025（IEC17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。

如果采取WMT方式，还应增加两个条件：（e）工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。

6.认证技术负责人制度。

新农机认证规则要求生产企业设立认证技术负责人。

认证技术负责人属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施《规则》/《细则》规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。

也就是说，除认证中心规定必须申报批准后方可实施的变更外，其它变更由生产认证技术负责人批准后即可实施，工厂保存相关记录即可。

认证技术负责人的设立，对于改变变更难、提高变更时效性和企业应对市场需求将发挥良好作用。