辐照变色指示标签
辐照灭菌指示标签
辐照灭菌指示标签
1 辐照灭菌
辐照灭菌是一种常见的消毒方法，它使用辐射能量来杀灭细菌、病毒和其他微生物。
在医疗、生物学和食品行业中，辐照灭菌被广泛应用。
然而，为了确保辐照的有效性，需要使用辐照灭菌指示标签来监测。
2 指示标签的作用
辐照灭菌指示标签是一种纸张或塑料质地的贴纸，它们能够在灭菌过程中反应出特定的颜色或图案。
这些指示标签可以确保灭菌时达到适当的温度和时间，并证明辐照杀菌是有效的。
3 不同类型的指示标签
有几种不同类型的辐照灭菌指示标签可用。
其中一种类型是化学指示器，这是一种将化学品添加到指示标签中的方式来检测辐照灭菌的效果。
在辐射后，这些化学物质会发生化学反应，从而改变指示标签的颜色或形状。
另一种类型是生物指示器，这是一种使用微生物（如芽孢）的方式来检测辐射杀菌的效果。
这些生物指示器在指示标签中添加，然后在灭菌结束后进行培养。
如果没有生长，说明辐照灭菌是有效的。
4 使用指示标签的注意事项
在使用辐照灭菌指示标签时，需要注意以下几点：
（1）选择合适的指示标签类型和规格，以满足实验或生产的要求；
（2）确保指示标签的放置位置符合灭菌设备的设计要求；
（3）在灭菌结束后，及时检查指示标签的反应效果，以确保灭菌
的有效性。
5 结论
辐照灭菌指示标签是一种非常有用的工具，可用于监测辐照杀菌
的效果。
在使用指示标签时，需要选择适当的类型和规格，并在灭菌
后及时检查指示标签的反应效果，以确保灭菌的有效性。
只有这样才
能保证实验和生产的安全和健康。
辐照灭菌验证方案计划
中药细粉辐照灭菌验证方案起草日期：生效日期：公司发布验证人员及职责验证方案审批目录1 概述 (5)2 目的 (5)3 原理 (5)4 培训 (5)5 验证要求 (5)6 辐照灭菌后标准设定 (6)7 产品辐照相关要求 (6)8 验证内容 (6)8.1 安装确认 (6)8.2 运行确认、性能确认 (7)9 偏差处理 (7)10 再验证项目及周期 (7)11 验证结论及评价、批准 (7)1.概述1.1钴-60辐射源发出高能量的电磁波，从而破坏细胞或者分子，继而达到杀灭细菌的目的，使用钴-60灭菌穿透力强，辐射剂量分布均匀。
1.2根据《关于发布60Co辐照中药灭菌剂量标准（内部试行）的通知》要求，60Co辐照是中药灭菌的辅助手段，待辐照中药应具备的条件。
1.2.1待辐照灭菌的中药必须符合法定药品标准。
1.2.2 待辐照灭菌的中药的包装材料必须耐辐照。
1.2.3 待辐照灭菌的中药的包装必须满足避免引起辐照后中药再次污染微生物的要求。
1.2.4待辐照灭菌的中药应符合本规定的方法进行药品的卫生检验。
1.3中药辐照灭菌时的最大吸收剂量不大于下列数值：散剂：3kGy，片剂：3kGy，丸剂：5kGy，中药原料粉：6kGy1.4《药品生产质量管理规范》（2010年版）附录一，无菌药品第七十三条辐射灭菌应当符合以下要求：（一）经证明对产品质量没有不利影响的，方可采用辐射灭菌。
辐射灭菌应当符合《中华人民共和国药典》和注册批准的相关要求。
（二）辐射灭菌工艺应当经过验证。
验证方案应当包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式，并考察包装密度变化对灭菌效果的影响。
（三）辐射灭菌过程中，应当采用剂量指示剂测定辐射剂量。
（四）生物指示剂可作为一种附加的监控手段。
（五）应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的混淆。
在每个包装上均应有辐射后能产生颜色变化的辐射指示片。
（六）应当在规定的时间内达到总辐射剂量标准。
（七）辐射灭菌应当有记录。
辐照灭菌验证方案
中药细粉辐照灭菌验证方案起草日期：生效日期：公司发布验证人员及职责验证方案审批目录1 概述 (5)2 目的 (5)3 原理 (5)4 培训 (5)5 验证要求 (5)6 辐照灭菌后标准设定 (6)7 产品辐照相关要求 (6)8 验证容 (6)8.1 安装确认 (6)8.2 运行确认、性能确认 (7)9 偏差处理 (7)10 再验证项目及周期 (7)11 验证结论及评价、批准 (7)1.概述1.1钴-60辐射源发出高能量的电磁波，从而破坏细胞或者分子，继而达到杀灭细菌的目的，使用钴-60灭菌穿透力强，辐射剂量分布均匀。
1.2根据《关于发布60Co辐照中药灭菌剂量标准（部试行）的通知》要求，60Co辐照是中药灭菌的辅助手段，待辐照中药应具备的条件。
1.2.1待辐照灭菌的中药必须符合法定药品标准。
1.2.2 待辐照灭菌的中药的包装材料必须耐辐照。
1.2.3 待辐照灭菌的中药的包装必须满足避免引起辐照后中药再次污染微生物的要求。
1.2.4待辐照灭菌的中药应符合本规定的方法进行药品的卫生检验。
1.3中药辐照灭菌时的最大吸收剂量不大于下列数值：散剂：3kGy，片剂：3kGy，丸剂：5kGy，中药原料粉：6kGy1.4《药品生产质量管理规》（2010年版）附录一，无菌药品第七十三条辐射灭菌应当符合以下要求：（一）经证明对产品质量没有不利影响的，方可采用辐射灭菌。
辐射灭菌应当符合《中华人民国药典》和注册批准的相关要求。
（二）辐射灭菌工艺应当经过验证。
验证方案应当包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式，并考察包装密度变化对灭菌效果的影响。
（三）辐射灭菌过程中，应当采用剂量指示剂测定辐射剂量。
（四）生物指示剂可作为一种附加的监控手段。
（五）应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的混淆。
在每个包装上均应有辐射后能产生颜色变化的辐射指示片。
（六）应当在规定的时间达到总辐射剂量标准。
（七）辐射灭菌应当有记录。
2. 目的对辐照灭菌进行确认，以证实产品辐照符合《60Co辐照中药灭菌剂量标准》、《药品生产质量管理规》（2010年版）、批件质量标准要求，产品达到工艺要求。
第十章辐照食品的检测辐照技术简介辐照食品的安全性辐照食品的检
v 自由基含有未成对电子，具有净电子自旋角动量， 因此可用电子自旋共振ESR波谱技术测定。
v ESR可成功地用于某些含骨头或钙化组织的辐照 食品的检测，也可用于其他干燥食品核香辛料调 味品的辐照检测。
v 优点：准确、灵敏，可检测用0.2kGy剂量辐照 的食品，并可用以估测受照食品的吸收剂量
v 缺点：在测量前必须将样品研磨成一定大小的颗 粒，此过程本身可产生自由基。
第十章辐照食品的检测辐照技术简介 辐照食品的安全性辐照食品的检
10.3.3 利用热释光和化学发光技术 检测辐照食品
v 测量热释光和化学发光是辐射剂量学种使用的 两个常规技术。目前，这些方法已能用于许多 干燥食品的检测。
v 由各种物质组成的固体样品，用电离辐照后， 它们可在与水或溶液接触时产生光发射，也可 在被加热到大约50-400℃时产生光发射，前者 为化学发光（CL），后者为热释光（TL）。
第十章辐照食品的检测辐照技术简介 辐照食品的安全性辐照食品的检
v 目前用于食品加工的电离辐射主要包括： 60Co或137Cs核素衰变释放的γ射线；能量 不大于10MeV的X射线。这些辐射有以下特点： 有较强穿透物质的能力，能使其受到均匀的 辐射；辐射的能量都低于食品种各组成元素 可能诱生放射性的阈能，因此不会在食品中 诱生放射性。
v 我国于1988年批准了马铃薯、洋葱、大蒜、 花生、蘑菇、大米、香肠和苹果8种辐照食 品的卫生标准。到1997年我国已批准了24 种辐照食品的卫生标准。到2001年，我国 批准的辐照工艺近20种。
第十章辐照食品的检测辐照技术简介 辐照食品的安全性辐照食品的检
10.2 辐照食品的安全性
v 几十年的动物毒理试验的研究结果一致表明，食用 辐照食品的动物生长、发育、遗传与食用不辐照食 品的动物完全相同，三致试验（致畸、致癌、致突 变）结果也没有明显变化，至今还没有任何相反的 报告。
乙烯指示标签变色原理
乙烯指示标签变色原理乙烯指示标签是一种用于检测乙烯浓度的化学指示器。
这种指示标签可以应用于各种果蔬和鲜花，通过变色来指示乙烯的浓度。
在本文中，我们将深入探讨乙烯指示标签的变色原理，并分析其在实际应用中的优缺点。
1. 乙烯的作用和产生乙烯即乙烯腈，是植物生长激素的一种，可以促使植物生长、开花和成熟。
当果蔬和鲜花受到机械刺激、摩擦或受伤时，它们都会释放乙烯。
果蔬和鲜花在存储和运输的过程中也会释放乙烯。
乙烯的释放会导致果蔬和鲜花的老化和腐烂加速，因此控制乙烯浓度是很重要的。
在这方面，乙烯指示标签就具有很大的作用。
乙烯指示标签是由弱碱性的指示剂、吸附剂和感光剂组成。
指示剂一般为铜离子或铁离子络合物。
它们会随着乙烯浓度的增加而发生颜色变化。
吸附剂的作用是吸附周围的水分和杂质，保证指示标签的准确性。
感光剂则是增强指示标签颜色的色素。
乙烯指示标签的原理是：当果蔬或鲜花释放乙烯时，乙烯会与指示剂中的铜离子或铁离子络合，导致络合物从原来的蓝绿色转变为紫红色。
颜色的变化程度与乙烯浓度成正比。
这种变化是可逆的，当乙烯浓度下降时，指示标签的颜色也会随之恢复。
3. 乙烯指示标签的应用和优缺点乙烯指示标签广泛应用于果蔬和鲜花的保鲜和质量控制中。
在蔬菜和水果的包装中，标签可安放在货物堆放的顶部，便于收货人清楚地了解货物的保质期限。
乙烯指示标签还可以在冷库、超市、物流中心等多种场所使用，为果蔬和鲜花的质量控制提供实时监测。
优点：1. 可实时检测乙烯浓度，提供准确的保鲜期限；2. 可以检测多种果蔬和鲜花；3. 监测过程不需要液体或气体传输；4. 不需要耗费大量的成本和时间。
缺点：1. 指示标签的信息只能依靠视觉进行；2. 变色程度不同可能引起误判；3. 指示标签仅指示乙烯浓度，和其他因素如温度和湿度等没有关联。
乙烯指示标签的变色原理及其应用方案已经越来越受到关注，在果蔬和鲜花的质量保障中具有重要的地位。
通过乙烯指示标签监测果蔬和鲜花的保鲜程度，必须注意变色程度的标准化和标签的摆放位置，以保证指示标签的准确性。
辐射源标志
辐射源标志
辐射源标志用于标记辐射源的类型和辐射方式等相关信息，以便警示人们注意防护和安全。
常见的辐射源标志包括：
1. 射线标志：用于标记放射性材料产生的射线辐射。
标志通常是一个黄色底色的三角形，中间有一个黑色辐射符号。
2. 核辐射标志：用于标记核辐射的场所或设备。
标志通常是一个黄色底色的正方形，中间有一个黑色辐射符号。
3. 微波辐射标志：用于标记微波辐射的区域或设备。
标志通常是一个蓝色底色的圆形，中间有一个白色微波符号。
4. 可见光辐射标志：用于标记高强度可见光辐射的区域或设备。
标志通常是一个红色底色的圆形，中间有一个白色光线符号。
这些标志的目的是提醒人们注意辐射源的存在，并采取必要的防护措施，以确保人体和环境的安全。
紫外线强度指示卡
紫外线强度指示卡
【使用方法】测定时，打开紫外线灯管5min待其稳定后，将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1m中央处，将有图案一面朝向灯管，照射1min。
紫外线灯照射后，图案中的紫外线感光色块由乳白色变成深浅不同程度的紫红色。
将其与标准色块相比，即可测知紫外线灯辐照强度是否达到使用要求。
新紫外线灯管测试辐射强度值≥90μW/cm 2为合格。
使用中的旧灯管，辐射强度值≥70μW/cm 2 ，可继续使用，辐照强度值﹤70μW/ cm 2时应更换。
【注意事项】
1、指示卡照射后应在监测当时观察颜色变化情况，否则随时间延长感光色块会逐渐退色，影响结果判定。
褪色后的指示卡不得重复使用。
2、开启包装后，未用完的指示卡应及时用黑纸包装。
防止指示卡与化学物质和塑料膜直接接触。
3、指示卡的性能易受光线、潮湿和温度的影响，应置于、阴凉、干燥、避光处保存。
血液辐照指示卡
血液辐照指示卡一、背景。
血液辐照是指在输血前采用一定剂量的辐射剂量（伽马射线或者X射线，一般使用25~30gy）对全血或成分血进行辐照，从而达到灭活免疫活性淋巴细胞，有效降低输血相关移植物抗宿主病的发病率，保证输血安全。
与输血有关的移植物抗宿主病TA-GVHD是指含有具有免疫功能的同种异体淋巴细胞（主要是T淋巴细胞）的血液制品，这些血液制品在输注为具有严重免疫缺陷的受体后会在受体内迁移和增殖，进而引起严重破坏和破坏免疫反应的免疫反应。
宿主中的细胞和组织。
这是罕见且严重的不良输血反应。
据报道，该病的发病率仅为0.01〜0.1，但病情严重，死亡率高达90以上。
二、国际上的法规和要求。
2.1 FDA、AABB把辐照血液剂量确定为25gy，其他部位不得低于15gy。
2.2欧洲学术委员会制定的辐照剂量25gy~40gy。
2.3英国制定的剂量范围为25~50gy。
2.4因此美、欧、日等发达国家将血液辐照技术作为常规手段已经在临床输血中加以广泛应用, 同时制订了多种强制性的专业法规推广执行。
英国最新发布的《辐照血液指南》中明确规定了辐照血液必须有专门的标识。
三、国家卫计委在《血站技术操作规程》（国卫医函（2019） 98 号附件）第3.7.5.7条明确规定：在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的标识。
四、按照国家卫计委的规定，各省区地级市以上的血液使用单位均应配备血液辐照仪。
五、血液辐照指示卡可在常温储存, 使用方便。
一般在辐照血液前, 将其粘贴于每袋全血及成分血制品的外包装表面, 辐照后可通过指示卡颜色变化迅速确认辐照剂量, 并进行操作人员、辐照日期和有效期等信息的记录。
血液辐照指示卡还可迅速区分已辐照与未辐照血液制品。
六、产品原理：血液辐照指示卡主要由两部分图案组成，一部分为固定不变色图案部分，主要是两种颜色（黄色、红色）组成，标记为“辐照前”（黄色）和“辐照后”（红色），另一部分为变色图案部分，该部分图案颜色当受到足够剂量的射线照射后，颜色从辐照前的黄颜色变成辐照后的红颜色，作为血液辐照质量可视化控制的一部分，标识该包装血液制品已经经过了辐照。
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辐照变色标签，是一种指示标签，定性的指示产品是否经过了射线辐照。
辐照前是黄色，辐照后是红色。
红色随着辐照剂量的加大逐渐变大加深，呈现正比例关系。
主要应用于目视检验一次性医疗用品、医用敷料、血液制品、骨科植入物、无菌包装袋、硅胶制品、高分子材料、化妆品、动物饲料、宠物食品、食品、西药、中成药、种子等物品，通过辐照前后颜色变化，判断产品是否经过辐照和是否吸收足够剂量。
将辐射指示标贴贴在在产品外表面显著位置，您可以通过标贴颜色变化了解到一个产品是否已经经过射线辐照，以便产品进行存放控制。
它提供了一个额外的质量控制的方法，但不能替代适当的剂量测定。
标贴也可以用在辐照加工过程中，以提供单面和双面辐照的产品的视觉识别。
特点:
适合于伽马、电子束和X射线灭菌应用
在达到足够剂量时，颜色从未辐照时的黄色变成红色，继续吸收更高剂量时变成深红色
易于从剥离背纸上取下。
辐射指示标签的实际尺寸为：13mm，或其他客户定制尺寸
符合AAMI ST60, ISO 11140 和 ISO/ASTM 51539 指引文件
客户可自定样式，详情咨询客服。
在射线作用下，从3kGy开始变色，到3.8kGy变成红色，尔后随着吸收剂量增大逐渐变为深红色、黑红色。
色泽稳定、鲜艳、醒目，并与吸收剂量具有较好的相关性，因而不但可作为射线辐照标志，而且可以通过目视比色大致估计被辐照物吸收的剂量范围。
存放环境符合要求，红色鲜艳稳定，可以保持一年不褪色。
储藏方法：密封低温保存。
1）Store the labels cool, dark and dry. (< 20º C: < 55% R.H.)
储存于阴凉、黑暗及干燥的环境 (< 20ºC: < 55% 相对湿度)
2）To avoid exposure of non-irradiated labels to direct or indirect sunlight,
it is recommended to apply the labels shortly before irradiation.
避免将未被辐射反应的辐照标贴被阳光直接或间接射照，建议辐照标贴应尽可能早使用。
使用方法：将射线照否标志先贴在被辐照物品上，再进行辐照。
注意事项：
1）为保持标志表面美观清洁，切忌用脏手抚摸和用硬物夹取。
2）尽量避免将标志粘贴于类似油光纸或沾有灰尘的贴面上，以免辐照物品运输搬动时标志脱落。
3）为了不影响标志粘贴面的粘贴度，在操作前请将手洗干净，并尽量不要用手抚摸标志背面的不干胶。
4）若需要目视比色估计剂量，可在工作条件下做标准色谱，并将它保存在5℃冰箱中备用。
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并且可以根据客户要求，进行定制生产。
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