瓶盖扭力测试仪使用说明书
数字扭力计测试仪操作指导书

批准审核设备名称 上海晶合光电科技有限公司作 业 指 导 书制作日期刘静2017/10/9JH-WI-GC-080HP-100数字扭力测试仪作业扭力测试文件编号操作步骤:1、如图1所示,将数字扭力测试仪MODE 选择键拨至在“PEAK ”位置,将CAPACITY 选择键拨至在“Kgf.cm 100”位置。
2、打开数字扭力测试仪的电源开关(将“POWER 键”拨至“ON ”),待显示屏显示稳定后按一次清零键(RESET 键),确认扭力测试仪显示屏显示的读数应为“0.0”。
3、选择与被测电批(或风批)的螺丝刀插孔相应的转接头;如图2所示安放在扭力测试仪测试端上。
4、依据《螺丝扭力对照表》的扭力要求,先将电批(或风批)自身的输出扭力刻度调节到SOP 要求的刻度范围内(此步有利于减少后续输出扭力的调节次数)。
5、将待测电批(或风批)的刀头取下,再将电批(或风批)的螺丝刀插孔对准测试端上的转接头,令转接头插入螺丝刀插孔内,如图3所示。
电批(或风批)接入电源(或气源)。
6、扶正握稳电批(或风批),按下其反退开关松开转接头锁紧的弹簧;按一下扭力测试仪的清零键(RESET 键);然后按下电批(或风批)的正锁开关,将会正向转动,达到转接头弹簧锁紧之后将停止;电批(或风批)停止后,扭力计的显示屏将会显示此过程中测得的扭力峰值(即电批(或风批)停止时的扭力输出值),记下此数值。
按此方式重复测3次,取3次测量的平均值,看是否与《螺丝扭力对照表》规定的扭力要求值相符(若要求值未规定偏差值,则偏差应在20%之内)。
如不符则需要按以下方法重新调节电批(或风批)的输出扭力,再按照这一步的方法反复进行测试,直至扭力计显示的扭力峰值与《螺丝扭力对照表》相符为止;并将此值记录在《螺丝扭力测试记录表》上。
注意事项:按点检表的周期要求以及更换作业扭力要求时需要检测。
扭力计使用完毕后应及时关闭扭力计的电源(扭力计的“POWER 键”拨至“OFF ”表示关闭),同时将扭力计测试感应端上的转接头取下并与扭力计一起放置在相应的包装内。
扭矩功率测试仪使用说明书

2 接线端子图
前面板
1
5
2 4
3
传感器输入
后端子图
1 - -15V 2 - GND 3 - +15V 4 - 转速 5 - 扭矩
5
4
3
2
1
90
90
85
9
8
7
90
6
通讯口
13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
90
90
2 - 接收端 3 - 发送端 5 - 信号地
bal变送输出下限4eh04500054bah变送输出上限4fh0450005415v第一组参数报警设定值第五组参数打印及时钟二安装与接线1外形图符号名称内容地址取值范围说明符号名称内容地址取值范围说明ah第1报警点设定值01h199994500053po打印方式选择50h0356al第2报警点设定值02h199994500053pth打印间隔时51h02356lo扭矩输入零点频率范围0eh05051ptl打印间隔分52h05956第二组参数报警状态pta打印间隔秒53h05956符号名称内容地址取值范围说明ty时钟年54h09956oa密码10h0999944tn时钟月55h11256alo1第1报警点报警方式选择11h注153td时钟日56h13156alo2第2报警点报警方式选择12h注153th时钟时57h02356hyr1第1报警点灵敏度19h注153tf时钟分58h05956前面板hyr2第2报警点灵敏度1ah注153注1
名称
显示
窗
① 测量值第一显示窗
显示
窗
② 测量值第二显示窗
显示
窗
③ 测量值第一显示窗
④ 指示灯
扭矩仪操作说明

扭矩仪操作说明
一、使用方法:
1、外部电源接好后,仪器上电进入待机状态,预热30分钟;
2、装夹塑料瓶,要求依照试样大小调节加紧杆的前后距离,转动手轮调节左右距离来固定塑料瓶,目的是为了保证在“开启”或“锁紧”的试验过程中瓶子不随瓶盖的转动方向而转动,否则将严重影响试验数据的准确性;
3、塑料瓶装夹完毕,按下操作按键区的“设置”按钮,进入设置画面,按下↓↑键设置试验次数(最多为9次);按“模式”键选择试验模式,“0”为开启试验,“1”为锁紧试验。
试验次数和模式选择完毕后,按“储存”键来保存设置;
4、按“试验”键,手动加力,当试验达到试验结束点时,声响提示,指示灯灭,屏幕显示单次试验结束。
更换试样,按“试验”键,继续下一次试验,直至达到试验设置的次数,再次按下“试验”键,屏幕显示本组试验的平均值,开始打印试验报告,试验结束;
5、按“复位”键进行下一组试验。
二、扭矩仪的注意事项:
仪器使用时应放置在无任何抖动,稳定的试验平台上,以保证仪器精度;。
HNS扭力检测仪说明书(凯特)

外形尺寸950*310*440mm 1400*310*440mm 定制分体净重量55kg 69kg 定制有效行程430mm 850mm 定制五、测试仪器外形结构◆连接轴:用于连接传感器与扭力扳手的方準头。
◆扭力加载手轮盘:扭力加载手轮盘顺时针旋转时,连接轴逆时针旋转。
◆显示器:触摸液晶屏,可直接点按屏幕上的按钮◆打印机:微型打印机,可直接打印测试数据◆电源开关:当按下电源开关,接通电源,指示灯亮起,测试系统随即启动,再按电源开关,系统关闭。
◆梅花螺钉:用于锁紧限位块。
◆水平柱:用于调整扭力扳手的手柄高度,使之在检定仪上水平。
◆力臂调节手轮盘:用于调整扭力扳手的加载力臂长度;当转轮盘右顺时针旋转时,导向块向右移动,力臂长度增加。
◆电源接口:连接交流220V/50Hz市电◆通讯接口:连接数据电缆,可以与电脑联机通讯六﹑界面功能6.1、上电后,显示启动界面:6.2、启动后,数秒钟后,自动进入仪器主界面:▲“参数设置”键:点击进入系统详细参数设置;▲“产品说明”键:点击进入产品介绍;▲“进入测试”键:点击进入测试界面;▲“实例操作”键:点击进入快速入门操作介绍;▲“查看更多产品”键:点击进入查看我司生产的其他产品介绍;6.3、点击“参数设置”,进入设置界面:6.3.1、点击系统时间设置后方的“进入设置”按钮,进入如下界面:点击白色条框,可输入时间6.3.2、点击使用地点设置后方的“进入设置”按钮,进入如下界面:点击白色条框,可输入重力加速度点击白色方框,可选择常用地点6.3.3、点击测试参数设置后方的“进入设置”按钮,进入如下界面:点击白色条框,可直接输入项目名称点击白色条框后面的白色方框,可进入详细设置界面,如下:设置检定点扭力值,点击相应的字符,就可以输入数字,如果输入‘0’则不对该输入作处理也可以点击默认方式,自动设置相应的检定点力值,自动设置为5个检定点;设置完成后,点击确认,完成设置参数的确认;6.3.4、点击用户校准后方的“进入设置”按钮,可进行用户校准,如下:点击“返回”退出校准点击“确认”则进入下一调试界面—比例调节,如下:点击“返回”退出校准点击“确认”则进入下一调试界面—高点校准,如下:点击“返回”退出校准点击“确认”则完成校准6.3.5、点击恢复出厂设置后方的“进入设置”按钮,如下:6.4、点击“进入测试”,进入测试界面:按键功能解释:◆单位下拉框:点击后出现单位选择,选择相应的单位后,自动保存◆测量次数下拉框:点击后出现次数选择,选择相应的次数后,自动保存◆顺时针:选择顺时针记录表格◆逆时针:选择逆时针记录表格◆参数设置:进入项目设置◆打印数据:打印当前测试数据◆扭矩置零:清除当前扭矩值◆清空数据:删除已经自动保存在表格中的所有数值,重新开始测试◆上一测试点:清除当前保存扭矩值,并开始上一数据测试◆下一测试点:保存当前测试扭矩值,并开始下一数据测试◆返回:返回仪器主界面6.4.1、点击“打印数据”,进入数据打印界面:重新打印:重新打印所有数据返回测试:返回到测试界面6.5、点击“查看更多产品”,进入产品介绍选择界面:操作说明:可以看到操作说明的图示上一页:实现页面向上翻页下一页:实现页面向下翻页返回:点击返回测试选择界面6.6、如果传感器初始数据出错,进入如下界面:6.7、如果仪器用户数据出错,进入如下界面:6.8、如果仪器出现重大问题,进入如下界面:七、试验前确认事项◆确认检定仪是否放置水平,且安置牢固◆确认仪器电源线是否连接,保证供电正常,以免影响正常测试 ◆确认测试工装是否配合紧密【注】■调整好测试距离后,务必要拧紧垂直方向固定杆的缩进螺母 ■测试弹簧务必放到工装夹具底部,以免测试时弹簧受力弹出八、仪器操作警告■试验不可超过仪器购买时规定最大距离 ■试验力不可超过仪器允许的最大范围!8.1、本仪器测试方法按照《JJG707-2003》扭矩板子计量检定规程6.2.4.6.a以扭矩扳子为依据,在标准装置上读数的方法。
HP-10数字扭力测试仪简要使用说明书

HP-10数字扭力测试仪简要使用说明书任何先进的螺杆紧固工具,即使其扭力可以设定,其性能也不可能是完美无缺的。
扭力测试仪就是用来测试旋转力矩的一种仪器。
本扭力仪可以测定电动螺丝刀和扭力钳等工具的转动力矩,并且可与计算机通讯,构成自动控制的生产系统,精度高、易操作、成本低。
已广泛应用于各种电气产品、相机、手表、摩托车和飞机等制造行业用途:1 测量电动螺丝刀、各种扭力螺丝刀及扭刀扳手的扭刀设定。
2 用于检测各种电动螺丝刀、扭刀螺丝刀和扳手的扭刀大小,也可用于实验室中的检测和功能控制。
3 用于各种卡具和夹具等,例如:*搜集穿孔螺杆的孔径资料。
*转动部分的扭力分类。
*控制瓶塞的紧度。
*小零件的破坏性试验。
*塑料螺杆及小零件的品质控制。
特点/FEATURES:●四位LCD(液晶)显示,读数清析准确。
●在峰值保持功能时能显示测得的最大值并保持显示。
●扭力测试仪可顺时针或逆时针测量扭力,因此可方便地测量扭紧和扭松时的扭力。
●结构简明、牢固,扭力仪直接与扭力测试部分相连。
●仪器符合统计程序控制系统。
●模拟输出的多种应用:波形观察和测量数据的记录判断。
●扭力测试仪结构紧凑、重量轻、使用可充电电池,携带方便。
数字扭力测试仪HP-10功能介绍:一. 首先要检查电池电量是否充足,当电量不足的时候电池符号会不停地闪动,则必须用充电器进行充电,充电时间要大于3小时不超过6小时。
2. 放稳仪器,最大测量为:1 N·M。
3. 选择好测量单位:N·M KGF·CM。
二. 设置(MODE)功能:1、POWER按钮为电源开关。
2、ZERO按钮为清零按钮。
3、UNIT为单位设置按钮。
4、CLR按钮为清除记忆按钮。
5、PEAK按钮为峰值记录按钮。
6、PRINT按钮为打印按钮。
7、MEMORY按钮为记录测试按钮。
8、SET按钮为测试最大值规格设置按钮。
三、功能简介:1.PEAK功能是:只显示一个读取的最大值,此值并不会受设置范围(最高限值)的控制。
扭矩测试操作手册

扭矩测试操作手册
目的
本操作手册旨在指导使用者正确使用扭矩测试仪进行测试,确保测试的准确性和一致性。
扭矩测试仪简介
扭矩测试仪是一种用于测量物体扭转力的仪器。
它通常由一个转动的扭矩传感器和一个数据记录设备组成。
操作步骤
1. 将被测试物体放置在水平表面上,并确保其固定不动。
2. 将扭矩测试仪的扭矩传感器连接到测试物体上。
3. 打开数据记录设备,并确保其与扭矩传感器正确连接。
4. 调整数据记录设备的设置,包括采样率和单位。
5. 开始测试前,将扭矩测试仪的初始值设置为零。
6. 按照实验要求,以适当的速度施加扭矩力到被测试物体上。
7. 当测试物体达到目标扭转角度或其他指标时,记录扭矩传感器显示的数值。
8. 停止测试,并将测试结果保存至数据记录设备中。
9. 断开扭矩传感器与测试物体的连接。
注意事项
- 在使用扭矩测试仪之前,确保该仪器已经经过校准并处于良
好工作状态。
- 在进行测试之前,检查测试物体是否安全固定,以防止意外
损伤或伤害。
- 在进行测试时,遵循实验要求,并按照正确的步骤进行操作。
- 在记录测试结果时,确保准确记录扭矩传感器显示的数值,
并根据需要进行单位转换。
- 如果发现任何异常情况,如扭矩传感器异常或测试物体不稳
定等,请立即停止测试,并及时排除故障。
总结
扭矩测试操作手册提供了使用扭矩测试仪进行测试的详细步骤
和注意事项。
正确使用扭矩测试仪可以确保测试结果的准确性和一
致性。
在进行测试前,请仔细阅读本操作手册并遵循相应的操作步骤。
扭力仪使用说明

扭力仪使用说明嘿,朋友们!今天来给大伙讲讲这扭力仪咋用呀,这玩意儿虽然看着有点复杂,但只要搞清楚了,用起来那也是挺顺手的呢。
我先给你们唠唠我刚开始用它时的一件事儿,你们就能更明白为啥得按步骤来了。
我刚进工厂那会,师傅交给我个任务,得用扭力仪去测一批新到的螺丝的扭力值,当时我心里还想着,这能有多难呀,不就是个仪器嘛,随便摆弄摆弄估计就会了。
我把那扭力仪从柜子里拿出来,好家伙,它长得还挺小巧精致的,不过上面那些按钮和显示屏啥的,看着就让人有点迷糊。
我也没管那么多,直接就把要测的螺丝放到扭力仪的夹头那儿了,想着这就能开始测了呗。
然后我看到有个大一点的按钮,我寻思这应该就是启动键呀,就按了下去。
结果呢,那扭力仪的显示屏上一下子跳出一串奇怪的数字,闪了几下就没动静了,我当时就懵了呀,这咋回事儿呢,跟我想象的完全不一样啊。
我又试着按了按其他几个按钮,一会儿这个闪一下,一会儿那个响一声的,可就是测不出我想要的扭力值来,我这心里就开始着急了呀,想着这么个小活儿都干不好,师傅得多失望呀。
就在我手忙脚乱的时候,师傅过来了,一看我那副狼狈样儿,就笑着说:“你这小子,用东西也不先好好看看说明书呀,哪能这么瞎鼓捣呢。
” 说着,师傅就把扭力仪拿过去,开始给我示范起来。
师傅先是仔仔细细地看了看扭力仪的外观,跟我说:“你看啊,用之前得先检查下这仪器有没有啥损坏的地方,外观要是有裂缝或者那些接口看着松动了,那测出来的数据可就不准了呀。
” 我听了直点头,心里想着自己刚才确实太莽撞了呀。
接着呢,师傅把扭力仪放到了平稳的桌面上,还特意调整了下它的位置,确保它放得稳稳当当的,师傅说:“这放不稳的话,等会儿操作的时候,仪器晃动,那数据也不靠谱呢。
”然后师傅才开始连接电源,一边插插头一边跟我说:“电源可得插紧咯,要是接触不良,中途仪器突然断电了,那前面做的可都白费了呀。
”电源接通后,我看到扭力仪的显示屏亮起来了,师傅又按了几下旁边的菜单按钮,进入到一个设置界面,师傅指着屏幕说:“这儿呢,得根据咱要测的螺丝规格呀,还有要求的单位啥的,来设置好相应的参数,你要是参数设错了,那测出来的结果肯定不对呀。
扭力测试仪操作规程

文件制修订记录确保使用时得到正确数据,保证使用者有一致操作方法。
2.0范围适用本厂HP-100电批扭力测试仪。
3.0操作使用规范内容3.1使用之前首先要确认电批扭力测试仪是否在校正期限内;超出期限不可使用,必需送校正合格后方可使用。
3.2首先将扭力测试仪上的POWER键打至ON,检查电池状态是否为低电量,低电量时显示屏会显示"LOBAT"字样,如果显示屏显示低电量需要用专用的充电器进行充电至少3小时,但不能超过8小时才可使用。
3.3根据测试要求将单位选择开关打至合适位置:lbf-•in<->kgf•cm<->N•m。
3.4将MODE选择开关打至TRACK位置,然后调节ZEROADJ旋扭至显示屏上的读数为0.0.此模式为随机测试模式,当加在感应头上的力的变化在显示屏上的数值随着变化。
3.5将MODE选择开关打至PEAK位置,当加在感应头上的力在显示屏上的数值会至少停留5秒以上.按一下RESET键取消此保持值。
3.6测试电动螺丝批扭力时,将扭力适配器按正确方法置于扭力测试仪的感应头上,然后将电动螺丝批置于扭力适配器上,按下扭力批开关电动螺丝批开始带着扭力感应器转动,当扭力批转动停止时,此时显示屏的读数为扭力批的扭力大小。
3.7测试完毕后,关掉扭力测试仪电源开关,扭力测试仪为精密测量仪器,各旋扭开关不可随意乱调节,不可撞击及跌落。
4.0注意事项:4.1扭力测试仪充电时间不可超过8小时。
4.2给扭力测试仪充电时需使用专用的充电器。
4.3在给扭力测试仪充电过程中不可将扭力测试仪电源开关打开,也不可以一力充电一力进行扭力测量。
4.4如果显示屏出现”LOBAT”字样,应立即停止扭力测量,并对扭力测试仪进行充电3~8小时。
4.5不可将扭力测试仪充电器作其它用途使用。
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瓶盖扭力测试仪使用说明书一、功能ANL系列瓶盖扭力仪使用来测量各种瓶盖(如饮料瓶盖、化妆品瓶盖、药品瓶盖、罐头瓶盖等)、灯头等扭力大小的仪器,也可以通过特制夹具测量汽车反光镜、门窗扳手、隐形眼镜盖等产品的扭力。
广泛应用于电器制造、汽车轻工和专业科研和检测行业。
是一种易操作,高精度,性价比高的便携式检测工具。
开机显示软件型号代码(不是仪器型号)。
二、特点1、扭力大小为LCD液晶显示,读数简单,精确,最小读数达到0.0001N.m;2、具有峰值、自动峰值和实时值三种测试模式;3、可以顺时针、逆时针工作,可测量紧件和松件的扭力;4、结构部分简单、坚固;5、测量物件直径为1.5-20cm;6、仪器使用可充电镍氢电池供电;7、满量程120%过载保护;8、N.m,kgf.cm,lbf.in三种测试单位相互换算;9、绿色环保,无操作自动关机功能;10、配置大记忆功能,可存储99组测试数据;11、上下限设置功能,超上下限指款灯指示,超上限蜂鸣器报警;三、面板开关说明仪器外观示意图如图一(略)1、充电器插孔:当电池符号中无格显示时,请插入专用充电器充电;2、固定夹具:4个橡胶夹具用于夹紧瓶体;3、调节螺母:根据瓶体尺寸调节适合的夹紧位置;4、液晶显示屏幕。
显示面板示意图如图二(略)(!)LCD液晶屏LCD液晶屏示意图如图(略)1、实时、峰值、自动峰值任意转换2、扭矩方向显示3、电池电量显示4、可存储99组测试数据5、N.m/kg.cm/1bf.in三种单位(2)面板功能按键说明【开机/关机】电源开关键。
每按一次该键,开、关状态即转换一次;【设置】在实时值/峰值或自动峰值状态下按设置键,依次显示上限值设置;下限值设置;最小存储值;最小值保持值,峰值自动解除时间,自动关机时间,每秒采样次数,重力加速度值,背景灯选择,设置完毕,可以选择存储键保存设置,或者置零键取消保存。
【保存】将测试时的数据存储仪器上(在峰值模式),和设置状态时的保存功能;【单位】单位选择键。
每按一次分别选定1bf.in、kgf.cm、N.m单位;【▲】加一减,在设置时或查看时调整数据使用;【背光】背光灯开关键,开机默认为背光灯关,如需开起请按此键;【峰值】峰值键,用于实时、峰值、自动峰值三种状态切换;【查看】查看键,查看存储的数据及整理,看不同地址的数据可按“向上”或“向下”键选择,退出查看状态请再次按“查看”键;【置零】置零键,用于清零、清除峰值或在设置状态时保存设置值返回测试模式;【▼】减一键,在设置时或查看数据状态时调整数据使用;四、操作在开始测量之前,确定瓶盖扭距测试仪已充足电,再打开开关。
1、测量时仪器请平稳地放在桌面上;2、按“单位”键选择需要的单位(1bf.in/kgf.cm/N.m);3、按“峰值”键选择测试模式为实时测试模式,如果显示屏显示数值不为零,按一下“置零”键使其归零(注:本仪器需要置零时,请在实时测试模式置零,在装好测试物后,请在实时模式置零后再到峰值模式开始测试);4、旋动仪器右侧的调节螺母,调整适合的宽度;用扳手旋松测试橡胶夹具,调整到合适的位置,使之正好夹紧被测物;5、如果要记录最大值,需选择“峰值”状态,当选择的是“峰值”时,测试一次后需手动置零,如果选择的是“自动峰值”模式时,测试后不需要手动清零;6、在测试时,如果需要对数据进行保存,请按保存键保存,按查看键调出数据查看,按“向上”“向下”键查看不同地址存储的力值;7、测量操作完成以后,关掉电源,从固定夹具上取下附加物或待测物。
五、充电注意事项1、充电时间应不超过6小时以上;2、不要把充电器做其他用途;3、您购买扭力测试仪包括一个可充电的镍氢电池组,该电池组可反复充放电500次。
在其有效期生命结束后,应当注意环保,更换电池时请注意使用72V可充电电池组。
六、使用注意事项1、仪器以平放测试为准;2、请勿将测试仪器放置于多灰尘、多震动、以及日光直射或腐蚀气体下使用,并请在周围温度0℃~40℃,湿度70% 以下的地方使用;3、不测试仪的所有功能,在电源开启后即可使用;4、不可使用超过最大允许负荷的扭力工具,以免损伤仪器;5、不要敲击或在显示屏上放置重物;6、当测试值超过满量程时,蜂鸣器会连续鸣叫,此时请快速解除所加之负荷或降低负荷。
7、请使用我公司配套的数据线通信,否则会造成机器永久性故障。
8、请使用配套的充电器充电,否则会引起电路故障,甚至引发火灾。
9、不要使用充电器额定电压以外的电源,否则可能会引起点击或火灾。
10、不要用湿手拔出或插入插头,否则可能导致触电。
11、不要拉拽充电器的电源线来拔出插头,以免电线被扯断而遭电击。
12、请用柔软的布来清洁本仪器。
将布浸入泡有清洁剂的水中,拧干后再清除灰尘和污垢。
七、扭力测量仪的校验扭力测量仪的量测部分均经过专门的结构设计,并能在相当时间内维持稳定的量测精度,然而为了更好地使用该仪器,每年一次的检测校验是必需的。
校验时使用呆重量校验杆进行校验。
当稳定良好的状态不复存在时,可以交给当地的授权分销商调整和修理,也可直接送生产商修理该仪器。
口服液体药用高密度聚乙烯瓶本标准使用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。
【外观】取本品适量,在自然光线亮处,正视目测。
应具由均匀一致的色泽,不得有明显色差。
瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。
不得有砂眼、油污、气泡。
瓶口应平整、光滑。
【鉴别】(!)红外光谱取本品适量,敷于微热的溴化钾晶片上,照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版二部IV C)测定应与对照图谱基本一致。
(2)密度取本品2g,加水100ml,回流2小时,放冷,80℃干燥2小时后,精密称定(W S)。
再置适宜的溶剂(密度为d)中,精密称定(W S)。
按下式计算:W÷(Wa-Ws)×dHDPE的密度应为0.935~0.965(g/cm3)。
【密封性】(!)取本品适量,用测力扳手(扭力见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
(2)取本品适量,分别在瓶内装入适量的玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
表1瓶与盖的扭力面,不得破裂。
【水蒸气渗透】取本品适量,在瓶中加水至标示容量,盖紧瓶盖,精密称重。
在相对湿度65%±5%和温度20℃±2℃条件下,放置14天,取出后,再精密称重。
按下式计算,重量损失不得过0.2%。
(W1-W2)÷(W1-W0)×100%W1:试验前液体瓶及水溶液的重量(g); W0 :空液体瓶重量(g);W2:试验后液体瓶及水溶性的重量(g)。
【炽灼残渣】取本品2.0g,依法检查(中华人民共和国药典2000年版二部附录VIIIN),遗留残渣不得过0.1%。
(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。
【溶出物试验】溶出物试液的制备分别取本品平整部分内表面积600cm2(分割成长5cm,宽0.3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤小片,弃去水,重复操作一次。
在30℃~40℃干燥后,分别用水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正乙烷(58℃±2℃)200ml浸泡24小时后,取出放冷置室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为浸出液,以同批水、65%乙醇、正乙烷为空白液,进行下列试验。
溶液澄清度取水浸液20ml置纳氏比色管中照澄清度检查法(中华人民共和国药典2000版二部附录IX B)测定,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,不得更浓。
重金属精密量取水浸液20ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(中华人民共和国药典2000版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之一。
PH变化值取水浸液与空白液各20ml,分别加入氯化钾溶液(1→1000)1ml,照PH值测定法(中华人民共和国药典2000版二部附录IV A)测定,二者之差不得过0.10.易氧化物精密量取取水浸液20ml,精密加入高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)20ml与稀硫酸1ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液0.25ml,继续滴定至无色,另取水空白液同法操作,二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
不挥发物分别精密量取水、65%乙醇、正乙烷浸出液与空白液各50ml置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105℃干燥2小时,冷却后,精密称定,水浸残渣与其空白液残渣之差不得过12.0mg;65%乙醇浸液残渣与其空白液残渣之差不得过50.0mg;正乙烷浸液残渣与其空白液之差不得过75.0mg。
【脱色试验】(者色瓶)分别取试瓶表面积50 cm2(以内表面计),剪成2×0.3cm小片,分置三个具塞锥形瓶中,分别加入4%醋酸溶液(60℃±2℃、2小时),65%乙醇溶液、正乙烷为空白液,浸泡液颜色不得深于空白液。
【微生物限度】取数个试瓶,加入1/2标示容量的氯化钠注射液,将盖旋紧,振摇1分钟,提取液进行薄膜过滤,照微生物限度(中华人民共和国药典2000版二部附录XI J)测定。
细菌数每瓶不得过100个,霉菌,酵母菌数每瓶不得过100个,大肠杆菌每瓶不得检出。
【异常毒性】将试瓶用水清洗干净,干燥后,取500cm2(以内表面积计),剪碎,加入氯化钠注射液50ml,110℃湿热灭菌30分钟后取出,冷却备用,静脉注射,依法测定(中华人民共和国药典2000版二部附录XI C),应符合规定。
【贮藏】液体瓶的内包装用符合要求的聚乙塑料袋密封,保存于干燥、清洁处。
附件:检验规测外观、密封性、抗跌性、水蒸气渗透、微生物限度检验按逐批检查计数抽样表(GB/T2828-87)规定进行,检验项目、合格质量水平(AQL)及检查水平见表3.表3 检验项目、检验水平及合格质量水平注:1、带*的项目半年内至少检验一次。
2、与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同的材料,按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验,应符合有关项下的规定。