消乳散结胶囊(中医临床)
消乳散结胶囊治疗乳腺增生临床观察
消乳散结胶囊治疗乳腺增生临床观察
朱云朋;王辉;陈威鹏;刘江波;韩志敏
【期刊名称】《实用中医药杂志》
【年(卷),期】2024(40)3
【摘要】目的:观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生的疗效。
方法:80例按随机数字表法分为两组,对照组用三苯氧胺治疗,观察组用消乳散结胶囊治疗。
结果:总有效率观察组较对照组高(P<0.05)。
治疗后两组乳房肿块大小与乳房疼痛评分均下降
(P<0.05),且观察组下降更明显(P<0.05)。
随访6个月复发率观察组低于对照组(P<0.05)。
观察组不良反应率低于对照组(P<0.05)。
结论:消乳散结胶囊治疗乳腺增生效果较好,并可减少复发。
【总页数】3页(P404-406)
【作者】朱云朋;王辉;陈威鹏;刘江波;韩志敏
【作者单位】河南省三门峡市中心医院甲乳外科;河南科技大学第一附属医院【正文语种】中文
【中图分类】R271.445.58
【相关文献】
1.消乳散结胶囊治疗乳腺增生症临床效果观察
2.消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症临床疗效及对患者血脂、性激素水平的影响
3.消乳散结胶囊治疗乳腺增生临床观察
4.观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者的临床疗效
5.穴位按摩联合消乳散结胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效观察
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消乳散结胶囊
消乳散结胶囊
【药品名称】
通用名称：消乳散结胶囊
【成份】
柴胡(腊炙)、白勺(炒)、香附(腊炙)、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈姑等味。
【功能主治】
疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。
用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房胀痛。
【用法用量】
一次3粒，每日3次；一个月为一个疗程，连续服用三个疗程。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
孕妇忌用。
【注意事项】
经期停用。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇忌服。
【药物相互作用】
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】
密封。
【有效期】
18个月。
【批准文号】
国药准字Z20055636
【生产企业】
企业名称：山东步长神州制药有限公司
生产地址：山东省菏泽市中华西路1668号。
消乳散结胶囊的功能主治是啥
消乳散结胶囊的功能主治是啥一、胶囊的明确功能：•消乳散结：消乳散结胶囊通过草本植物中的活性成分，具有疏通乳腺、调节内分泌和促进新陈代谢的功能，有助于消除乳腺结节和乳房肿块，缓解乳腺不适。
•改善乳腺健康：消乳散结胶囊中的成分可促进乳腺的血液循环，并具有抗炎和抗氧化的作用，有助于改善乳腺的健康状况。
•缓解乳房痛：消乳散结胶囊能够缓解乳房痛，改善不适感，有助于提升乳腺的舒适度。
二、消乳散结胶囊的主治范围：•乳腺结节：消乳散结胶囊是一种针对乳腺结节问题的中草药制剂，其有效成分能够缓解乳腺结节引起的不适症状，对乳房肿块的消散起到较好的效果。
•乳腺增生：消乳散结胶囊中的草本成分能够调节乳腺内分泌，促进血液循环，缓解乳腺增生症状，改善乳房健康。
•乳腺炎：消乳散结胶囊中的活性成分具有抗炎和抗菌作用，有助于缓解乳腺炎引起的疼痛和不适，加速乳腺炎的康复。
•乳腺纤维瘤：消乳散结胶囊中特定的植物提取物可调节纤维瘤组织，减少乳腺纤维瘤引起的不适症状，有助于纤维瘤的缩小和消散。
•乳房胀痛：消乳散结胶囊中的成分有助于调节乳腺内分泌，改善乳腺血液循环，减轻乳房胀痛和不适感。
•乳房不适：消乳散结胶囊具有疏通乳腺、改善乳腺健康的作用，能够缓解乳房不适症状，提高乳腺的舒适度。
三、使用方法和注意事项：1.使用方法：–每次口服2粒，每日2次。
建议用温水服用，最好在饭后服用。
–持续使用一个疗程为28天。
2.注意事项：–孕妇、哺乳期妇女、孩童和过敏体质者禁用。
–对胶囊成分过敏者慎用或停用。
–存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
–遵循医生的建议和用量，不可自行增加剂量。
–如果出现不适症状或过敏反应，应立即停用并咨询医生。
四、结语：消乳散结胶囊是一种通过草本植物成分制成的中药制剂，具有消除乳腺结节、改善乳腺健康、缓解乳腺症状的功能。
它在乳腺结节、乳腺增生、乳腺炎、乳腺纤维瘤等乳腺相关问题的主治范围中被广泛应用。
使用消乳散结胶囊时，应按照说明进行正确的用药，注意注意事项，以获得最佳的效果和安全性。
消乳散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效
消乳散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效目的探讨消乳散结胶囊治疗乳腺增生的疗效。
方法选择48例确诊为乳腺增生患者，将其随机分为对照组（22例）和治疗组（26例）。
对照组给予丹那唑治疗，治疗组给予消乳散结胶囊治疗。
比较两组患者的症状、体征的变化情况。
结果治疗组显效17例（65.3%），有效6例（23.2%），无效3例（11.5%），总有疗效率为88.5%；对照组显效6例（27.3%），有效8例（36.3%），总有效率为63.6%。
两组治疗后总有效率比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论消乳散结胶囊治疗的乳腺增生与丹那唑相比疗效更显著。
[Abstract] Objective To investigate the curative effects of Xiaoru Sanjie Capsules in the treatment of mammary gland hyperplasia. Methods 48 patients diagnosed with mammary gland hyperplasia were randomly divided into control group (22 cases) and treatment group (26 cases). Control group was given Danazol, and treatment group was given Xiaoru Sanjie Capsule. The changes of symptoms and signs of the two groups were compared. Results There were 17 patients (65.3%) in treatment group were significantly effective, 6 patients (23.2%) were effective and 3 patients (11.5%) were ineffective, with the total effective rate of 88.5%. There were 6 patients (27.3%) were significantly effective and 8 patients (36.3%) were effective, with the total effective rate of 63.6%. The curative effects were significantly different between the two groups (P ＜0.05). Conclusion The Xiaoru Sanjie Capsule is more effective than the Danazol in the treatment of mammary gland hyperplasia.[Key words] Xiaoru Sanjie Capsule; Mammary gland hyperplasia; Clinical effect 乳腺增生是乳腺上皮和纖维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其主要发病原因是由于内分泌激素失调。
消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者的效果
【中西医结合】消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者的效果汤 萍（新县人民医院，河南 信阳 465550）【摘要】 目的：观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者的效果。
方法：选取80例乳腺增生患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与观察组各40例。
对照组在常规治疗基础上给予电磁疗，观察组在对照组基础上给予消乳散结胶囊治疗，比较两组乳房肿块最大直径、性激素[卵泡刺激素（FSH）、孕酮（P）、黄体生成激素（LH）]水平、临床疗效及不良反应发生率。
结果：治疗后，观察组乳房肿块最大直径明显小于对照组，P、FSH水平明显高于对照组，LH水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率为92.50%，明显高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未发生明显不良反应。
结论：在常规治疗联合电磁疗基础上采用消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者可缩小乳房肿块最大直径，提高治疗总有效率和改善性激素水平，效果优于常规治疗联合电磁疗治疗效果。
【关键词】 消乳散结胶囊；电磁疗；乳腺增生doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2020. 07. 043中图分类号： R271.44 文献标识码： B 文章编号： 1672-0369（2020）07-0103-02乳腺增生患者表现为乳房内有肿块，多伴有胀痛感、异物感，月经期触痛加剧，经后肿块会相对缩小，但不能消退[1]。
消乳散结胶囊具有化瘀定痛，消痈散结的功效[2]。
本文观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生患者的效果。
1 资料与方法1.1 一般资料 选取2015年12月至2018年12月新县人民医院收治的80例乳腺增生患者为研究对象。
纳入标准：符合乳腺增生诊断标准[3]；年龄大于18岁；病程≥2个月。
排除标准：妊娠或哺乳期女性；有精神病史或其他严重器质性疾病史；对本研究用药过敏或服用激素类药物避孕者。
患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，本研究经新县人民医院伦理委员会审批通过（批准文号：2015164）。
消乳散结胶囊的功效禁忌有哪些？
消乳散结胶囊的功效禁忌有哪些？消乳散结胶囊在临床上多被用于治疗肝郁气滞引起的乳房胀痛和乳腺增生问题，由于它的成分都是一些中药材，安全可靠，而且吞食时并无异味，所以消乳散结胶囊也是治疗这种疾病最常用的药物。
但是我们都知道“是药三分毒”，所以人们在选择用消乳散结胶囊来治疗疾病之前需要了解它的服用禁忌以及适合病症，怀孕期间以及月经期都不适宜服用该种药物，患者还需要根据自身的身体状况遵循医嘱。
★一、关于消乳散结胶囊的成分昆布、牡蛎、玄参、瓜蒌、丹参、当归、全蝎、柴胡（腊炙）、白勺（炒）、香附（腊炙）、猫爪草、牡丹皮、土贝母、山慈姑等16味中药材组成。
1、昆布：味咸，性寒。
又名“黑菜”、“鹅掌菜”、“五掌菜”等，有着软坚散结，化痰利水的功效，可用于瘰疬、瘿瘤、痰饮水肿等症状。
2、瓜蒌：味甘，性寒。
此药有着清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功效，适用于肺热咳嗽、痰浊黄稠、乳痈、肺痈等症状。
3、全蝎：味辛，性平。
有着熄风止痉、通络止痛的功效，适用于肝风内动，痉挛抽搐，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛等症状。
4、猫爪草：味甘、辛，性温。
此药有着化痰散结、解毒消肿的功效，适用于瘰疬痰核，疔疮肿毒，蛇虫咬伤等症状。
5、山慈菇：味甘、微辛，性凉。
此药有着清热解毒、化痰散结的功效，适用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块等症状。
★二、关于消乳散结胶囊的功能主治此药有着疏肝解郁、化痰散结、活血止痛的功效，适用于肝郁气滞、痰瘀凝聚导致的乳腺增生和乳房胀痛等症。
乳房胀痛：可由多种原因引起，肝郁气滞引发的乳房胀痛，除不可触摸外，还伴随烦躁不安、肋骨抽痛、易怒、胸闷、月经夹血块等表现。
★三、关于消乳散结胶囊的用法用量口服。
每次3粒，每天3次。
四、关于消乳散结胶囊的不良反应目前在临床研究方面，对于消乳散结胶囊的不良反应尚不明确。
★五、关于消乳散结胶囊的注意事项与禁忌1、孕妇禁用；2、经期期间应停止治疗。
根据上文可知，消乳散结胶囊对乳腺增生起到软坚散结的作用，其注意事项具体如上文所示。
消乳散结胶囊治疗乳腺增生症150例临床分析
【 关键词 】 消乳散结胶囊 ； 乳腺增 生； 良 不 反应
乳腺增 生是女性最常见 的乳房疾病 ， 其发病率 占乳腺疾病 的 片见乳腺呈棉花团 ， 条索状密度增高影 。观察药 物不 良反应等 。
首位。随着 生存环境 的变化 ， 腺增生 发病率 迅速上 升 ， 乳 年龄 也 １４ 疗效评定标 准 ： 照 中华 全 国中医外 科学会 乳腺病 专 ． 按 越来越低龄化 。据调查约有 ７ ％ ～８ ％ 的女性 都有不 同程度 的 题组制定的疗效评定标准评断 。（ ） ０ ０ １ 临床治愈 ： 肿块消失 ， 乳痛 俏 乳腺增生 ， 多见于 ２ ５—４ ５岁 的女性 。传统 医学 认为 情志不 畅肝 失 ， 停药后 ３个月不复发。 ２ 显效 ： ） 肿块最大直径缩／ ｉ ｈ／ ２以上 ，
就诊的乳腺增生症患 者共 ３ ０例 ， 符合 《 ２ 均 中医病证诊 断疗效 标 ７ ， ５例 显效 ５ ０例 ， 有效 １ ， ３例 无效 １ ， ２例 临床疗效 比较治疗组总 准》 乳癖 ” “ 的诊断 标准。排 除乳 腺纤维瘤 等其他 乳腺疾 病。３ ０ 有效率为 ９ ． ％ ， ２ ２ ０ 对照组 １０例患者 服用 乳癖消 ３个 疗程 ， ０ 治愈 例患者均为女性 ， 年龄 ｌ ６ ８— Ｏ岁 ， 程 １ 月 一２ 病 个 ５年不 等 ， 情 ４ ， 病 ５例 显效 ２ 例 ， １ 有效 １ ， ３例 无效 ２ ０例， 总有效 率为 ８ ％ 。两组 ０ 程度 ： 轻度 ９ ５例 ， 中度 １５例 ， ５ 重度 ７ 。将患 者按人选时 间随 临床疗效 比较差异有统计学意义 （１ ６ ７ ， ０ ０ ， 。 ０例 Ｉ＝ ．６ Ｐ＜ ．５ ）
医学信 息
消乳散结胶囊简介
拼音名：Xiaoru Sanjie Jiaonang国药准字：Z20055636专利号：ZL02153458.6书页号：GWF─138标准编号：WS-11330(ZD-1330)-2002处方柴胡(醋炙)84g 白芍(炒)84g 香附(醋炙)63g 幺参84g 昆布105g 瓜蒌63g 夏枯草105g 牡蛎84g 当归63g 猫爪草84g 黄芩63g 丹参84g 土贝母42g 山慈菇21g 全蝎21g 牡丹皮84g 淀粉74g ─── 制成1000粒制法以上十六味药材，香附、全蝎、牡丹皮三味，粉碎成细粉，备用；柴胡、当归、玄参、丹参、土贝母五味，加60%/,醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，清膏备用；另取白芍等其余八味，加水煎煮一次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08～1.10(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50%，冷减24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加入上述清膏，并继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃) 的稠膏。
减压干燥，粉碎，与上述细粉混匀，加入淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
性状本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至深棕色颗粒及粉末；气腥、味苦。
鉴别(1)取本品内容物5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
取α-香附酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物3g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
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A、0.525g/kg
B、0.175g/kg
C、0.058g/kg
XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日
D、0.2g/kg消 遥丸灌胃2次/日
E、F组以等剂量蒸 馏水灌胃2次/日
乳房的高度
检测各项指标
HE染色光镜观察
电镜观察
统计学分析
血清激素水平
材料
1.实验动物 雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自
结果对比
经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05）， 和模型 对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显 著性（P>0.05）， XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差 异无显著性（P>0.05）。
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察
原文载于《实用中医药杂志》 2005年12期
（四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例
中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科
已发表在《现代生物医学进展》 2012年第12卷32期
双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录） 美国剑桥文摘（CSA)收录期刊 波兰哥白尼索引（IC）收录期刊 俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊 英国全球健康数据库收录期刊等。
实验设计
消乳散结胶囊（XRSJ）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显著 疗效。
动饮水，饲喂全价颗粒料。 2.实验药品 消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司 【国药准字Z20055636】 逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司 【国药准字Z41021831】 己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021403】。 黄体酮：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021401】
70
60
50
40
30
20
15
10
0
床痊愈 临
64 48
效 显
57 40
效 有
92 80
30
效 无
有效率
总
消乳散结组 乳癖消组
结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积 分治疗组优于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于 对照组。
结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广
扛起民族医药大旗
打造中国妇幼第一品牌
山东步长神州制药有限公司.市场部
国家医保乙类 2011年获得“最受欢迎妇科药品”
消乳散结胶囊
全面治疗乳腺增生 并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！
步长制药妇幼事业部
目录
一、消乳散结胶囊三大优势 二、乳腺增生的中医认识 三、消乳散结胶囊组方分析 四、消乳散结胶囊课题及临床观察 五、消乳散结胶囊疗程用药
牡蛎：软坚散结
舒肝养血 活血散结
香附：行气止痛
白芍：养血缓急
臣
牡丹皮：凉血活血 昆布：软坚散结
瓜蒌：化痰宽胸
夏枯草：清热散结
化痰
玄土参贝： 母散 ：结 散消 结毒 消软散肿 坚结
佐
全蝎：通络止痛 山慈菇：清热散结
黄芩：清热燥湿
猫爪草：化痰散结
使
柴胡：引药入肝
疏肝活血 化痰散结 清热凉血
清热 化痰 散结
观察消乳散结胶囊（XRSJ）治疗兔乳腺增生,探讨XRSJ治疗乳腺增生 的机理。
技术路线
雌性日本大耳白兔 4个月月龄 单笼饲养自动饮水
随机分组 A:XRSJ高剂量组 B:XRSJ中剂量组 C:XRSJ低剂量组 D：逍遥丸组 E：模型组 F：正常对照组
续灌法造模 造模完成后连续灌胃3个月
注射等量生理盐 水
电镜观察
结论表明消乳散结胶囊具有：
显著下调兔乳腺增生细胞活性； 明显的逆转兔乳腺增生 ； 抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等； 降低E2水平，提高P水平； 对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组
(二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析
贵州省遵义医院
100
90 80 80
柴胡、香附
疏肝理气
当归、丹参、白芍、 牡丹皮、玄参
昆布、瓜蒌、牡蛎、 土贝母、全蝎
夏枯草、山慈菇 黄芩、猫爪草
补血活血凉血
化痰 化痰软坚软散坚结
散结
清热解毒
乳房作胀 气
乳房疼痛 血
肿块疼痛不移
痰 急躁喜怒 胸胁满闷
热
四、消乳散结胶囊课题及临床试验
(一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究
哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科 陈晰、郭宝良、杨学伟等
• 经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗 乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳 腺组织的异常增生,安全有效。
二、乳腺增生（乳癖）的中医认识
肝
气
情志不畅
气滞血瘀
血
阻塞乳络
形成乳癖
痰
思虑伤脾
液炼成痰
热
脾
三、消乳散结胶囊组方分析
柴胡：疏肝解郁
君
当归：养血柔肝 丹参：活血祛瘀
原文载于《中国现代药物应用》2010年12月第4卷第23期
（三）消乳散结胶囊治疗乳癖病300例观察
四川省绵阳市中医院乳腺专科
100
90
80
70
60
50 40.8 40
30
20
12
10
0
痊愈率
68 51.2
好转率
92 80
20 8 无效率 总有效率
消乳散结组 乳癖消组
结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20 例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10 例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01) 。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。
乳腺增生动物模型的建立
雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月月龄。 肌肉注射：已烯雌酚 0.2mg/kg.d体重, 连续25天，然后
注射黄体酮1mg/kg.d体重, 连续5天。
灌胃给药
取材及检测
在给药前、给药3个月后 (1)、测量第2对乳房的高度和直径； (2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察； (3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察； (4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。
一、消乳散结胶囊三大优势
• 经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、 活血通络、散结止痛，全面调理。
• 经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实 验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳 腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量； 显著降低血清雌二醇含量。