中国医药包装协会标准
中国医药包装协会标准药品包装用卡纸折叠纸盒
中国医药包装协会标准YBX-□□□□-□□□□药品包装用卡纸折叠纸盒Paperboard Folding Carton for Pharmaceutical Package****-**-**发布****-**-**实施中国医药包装协会发布目次前言 (Ⅱ)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 分类 (2)5 技术要求 (2)6 试验方法 (8)7 检验规则 (9)8 包装、运输、贮存 (9)9 儿童安全包装 (10)10 自毁型包装 (11)11 冷链运输药品包装 (11)YBX XXXXX-XXXX前言YBX XXXXX-XXXX《药品包装用卡纸折叠纸盒》标准对药品包装用卡纸折叠纸盒的尺寸规格、结构尺寸、印制质量、检测方法以及包装、运输、贮存提出了基本要求从而构成药品包装用卡纸折叠纸盒从设计生产到的流通使用相关环节基础性行业标准。
YBX-2001-2009《药品包装用卡纸折叠纸盒》自发布以来，现行标准为第二次发布（第二版）。
为了提高药盒包装的安全性与依从性，本标准与上一版本相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——增加了“盲文质量”要求，关键技术要求的规范（见5.10）；——增加了“电子监管码”要求，关键技术要求的规范（见5.11）；——增加了“儿童安全包装”的相关说明，对于涉及的指导性要求（见9）；——增加了“自毁性包装”的相关说明，对于涉及的指导性要求（见10）；——增加了“冷链运输药品包装”的相关说明，对于涉及的指导性要求（见11）；本标准由中国医药包装协会提出并归口。
本标准主要起草单位：西安环球印务股份有限公司。
参加起草单位：中国医药包装协会、西安环球印务股份有限公司、西安杨森制药有限公司、北京华润双鹤药业股份有限公司、北京爱德曼医药包装印刷有限公司、上海交通大学医学院附属新华医院药学部、药品安全合作联盟。
本标准主要起草人：冯国平、纪炜、张卫民、孙学军、赵建平、孟德、张倩倩、陆晓彤、李晓光、史英、张芮娟、赵彩雯、郭鹏翔。
药品包装设计要求标准
药品包装设计要求标准嘿，咱今儿来聊聊药品包装设计要求标准这事儿。
你说这药品包装啊，那可真是太重要啦！就好比人出门得穿得整齐得体一样。
咱先说说这包装的材质吧。
那可得结实啊，不能随随便便就破了漏了啥的，不然这药品不就受到污染啦？就像咱家里的碗，得结实耐用吧，总不能轻轻一碰就碎了一地呀。
这药品包装也得能保护好里面的宝贝呀。
再看看这尺寸大小，得合适呀！不能太大占地方，也不能太小装不下。
你想想，要是包装太大，那多浪费材料和空间呀，而且携带也不方便呀。
但要是太小呢，那药品说明书啥的都没地儿放了，那咱咋知道咋用这药呀。
这就跟咱穿衣服一样，尺码得合身，太大了松松垮垮不好看，太小了又勒得慌。
还有这包装上的文字和图案呢。
字得清晰呀，不能模模糊糊让人看不清。
咱得一眼就能知道这药是治啥的，咋用，啥时候用。
图案呢，也得让人能看明白呀，别整那些花里胡哨让人摸不着头脑的。
这就好像咱看地图，得清楚明白，不然咋找路呀。
颜色也有讲究呢！你说要是弄个花花绿绿特别刺眼的颜色，那多闹心呀。
但也不能太暗淡了，不然找都找不到。
得选个让人看着舒服又能突出重点的颜色。
这就像咱家里装修，颜色搭配得好，住着才舒心呢。
然后呢，这包装还得方便打开呀。
不能弄个特别复杂的，让人半天打不开，着急上火的。
但也不能太容易打开了，万一不小心就弄开了，那药不就撒了嘛。
这就跟开门似的，太复杂了进不去家，太简单了又不安全。
这药品包装设计要求标准可真是一点都不能马虎呀！它关系到咱们用药的安全和方便呢。
要是包装不好，那咱用起药来不就麻烦啦？咱可得重视起来呀，这可不是闹着玩的。
你说是不是？咱可不能让那些不规范的包装影响了咱的健康呀！所以呀，这药品包装设计就得像给咱量身定制衣服一样，方方面面都得考虑周到，让咱用着放心、舒心、安心！这就是我对药品包装设计要求标准的看法，你觉得呢？。
中国医药包装协会标准
I
T/CNPPA 3002―2018
前言
本标准旨在用于指导行业内腹膜透析液包装系统的技术研发、检验、生产及储运。 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医药协会提出。 本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国人民解放军总医院、百特（中国）投资 有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、华仁药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司、雷诺丽特塑料科技（北京）有限公司、希悦尔(中国)有限公司、 奥星集团。 本标准主要起草人：骆红宇、周建辉、王飚、刘娟华、杨从日、龚明涛、初晓君、沈圣民、黄献忠、 黄生、雷新华、吴强、张文芳、王璧、郑毅、吴春明、何国强、张新、沈永。
中国医药包装协会准
T/CNPPA 3002―2018
腹膜透析液包装系统技术指南
（征求意见稿）
2018-07-20 发布
2018-07-20 实施
中国医药包装协会 发 布
T/CNPPA 3002―2018
目录
前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅲ 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅵ 1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 2 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 3 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 4 结构示例及各组件功能性描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2 5 设计要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 6 生产质量管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 7 包装材料和组件的贮存条件和使用期限„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 8 运输要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 9 技术要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 10 包装系统的相容性（安全性）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 11 包装材料及组件的标签、标识和使用说明书（如适用）„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 腹膜透析液包装系统技术指南协会标准编制说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8
医药包装行业标准
医药包装行业标准随着现代医药科技的进步，医药包装作为保障药品质量和安全的重要环节，也迅速发展起来。
医药包装行业标准的制定和执行对于确保药品的质量、安全和有效性具有重要意义。
本文将从医药包装的定义、重要性以及行业标准的制定和实施等方面展开讨论。
一、医药包装的定义与重要性医药包装是指对药品进行适当的包装和封装，以确保药品在生产、贮存、运输和使用过程中免受外界环境的污染或变质。
医药包装不仅起到保护药品、延长药品有效期的作用，还有助于向患者传递药品的信息、指导正确使用药品。
医药包装的重要性主要体现在以下几个方面：1. 保护药品质量：医药包装可以防止药品受到外界环境的污染或变质，从而确保药品质量不受损害。
2. 提高药品安全性：适当的包装和封装可以防止药品被非法分装或掺假，提高药品的安全性。
3. 便于患者使用：良好的包装设计可以提供清晰的用药信息，指导患者正确使用药品，降低使用错误的风险。
4. 便于市场监管：标准化的包装要求和规范有助于对药品市场进行监管，减少不合格产品的流通。
二、医药包装行业标准的制定和实施医药包装行业标准的制定和实施是确保医药包装质量的关键环节。
以下是医药包装行业标准制定和实施的一般过程：1. 研究制定标准：相关行业协会、研究机构以及政府部门会组织专家，进行行业标准的研究和制定工作。
这些专家会考虑到不同药品种类、包装材料特性等因素，制定出适用于医药包装的标准。
2. 审批发布标准：经过专家论证和相关部门审批后，标准会正式发布。
发布后，相关企业在生产、设计和使用医药包装时需要遵守这些标准。
3. 标准实施和监督：相关部门会对标准的实施情况进行监督和检查，以确保企业符合标准的要求。
同时，也会对市场上的医药包装进行监督，抽检样品进行质量检测。
4. 标准更新和修订：随着科技的进步和行业需求的变化，医药包装标准也需要进行更新和修订。
这些工作通常由标准制定机构或相关行业组织负责。
三、医药包装行业标准的内容医药包装行业标准内容一般包括以下几个方面：1. 包装材料：不同药品需要使用不同的包装材料，标准会规定各类药品适用的包装材料类型及其性能要求。
2025版中国药典药包材标准体系
2025版我国药典药包材标准体系近年来，随着医药科技的发展和人们对健康的越来越重视，药品的质量和安全性备受关注。
作为药品包装中不可或缺的一部分，药包材标准体系在保障药品质量和安全方面发挥着至关重要的作用。
而在我国，2025版我国药典药包材标准体系的出台将意味着我国药品包装行业的标准将迎来新的高度和深度。
作为一家制药企业，我们不得不对这一新标准的出台表示欢迎和期待。
在新的标准体系下，药品包装将更加规范化、科学化，从而更好地保障药品的质量和安全性。
而我们作为制药企业，也应该及时了解并适应这一标准，从而在日常生产中更好地保障产品的质量。
2025版我国药典药包材标准体系显然不会是一份简单的文件，而应该是一个涵盖了各个方面的复杂体系。
在我们深入探讨这一主题时，需要重点关注以下几个方面：1. 传统药包材的要求和标准：我们需要了解传统药包材的主要原材料及其要求和标准。
玻璃瓶、塑料瓶、铝塑泡罩、铝塑泡罩统一规范的设计要求等等。
而各种药物所需的包材材质和要求是不同的，需要对不同产品的包材进行分类和要求的设立。
2. 新兴包材的发展和要求：随着科技的进步，新兴的包材材料也应运而生，如生物降解材料等。
针对这些新兴包材，也需要了解其发展趋势和标准要求。
因为这些新兴包材往往能够更好地满足环保要求，并且提高药品的有效保护。
3. 药包材在生产和使用过程中可能出现的问题：无论是传统包材还是新兴包材，在生产和使用过程中都可能出现各种问题，如变形、渗漏、反应等。
在新的标准体系下，应该明确这些问题的发生原因和解决办法。
4. 相关标准的制定和执行：除了对包材本身的要求，《2025版我国药典药包材标准体系》还应该包括对相关标准的制定和执行。
如包材的检测标准、认证标准、质量控制标准等。
这些标准的严格执行将有助于提高药品包装行业的整体水平。
5. 个人观点和理解：我们需要在文章中共享自己对这一主题的个人观点和理解。
在我看来，《2025版我国药典药包材标准体系》的出台标志着我国药品包装行业将迎来新的发展机遇和挑战。
中国医药包装协会标准 明胶空心胶囊
我国医药包装协会标准：明胶空心胶囊一、简介明胶空心胶囊是一种常见的药物包装材料，由明胶制成，内部为空心。
在药物包装领域应用广泛，常被用于固体药物的填充和包装。
我国医药包装协会对明胶空心胶囊制定了一系列的标准，以确保其质量和安全性。
二、我国医药包装协会标准我国医药包装协会对明胶空心胶囊制定了一系列标准，主要包括以下内容：1. 产品分类：根据适用范围和原材料，将明胶空心胶囊分为不同等级，包括医用级、保健级和普通级等，以及根据原材料的不同将其分为牛明胶胶囊和鱼明胶胶囊等。
2. 规格要求：规定了明胶空心胶囊的尺寸、长度、外观、容量等具体要求，确保其制作规范、符合工程标准。
3. 质量控制：对明胶空心胶囊的质量控制进行了详细的规定，包括成品不合格率、异物含量、外观质量等方面，确保产品达到质量标准。
4. 包装标识：规定了明胶空心胶囊的包装标识要求，包括产品标识、生产日期、有效期等，使用户能够清楚了解产品信息。
5. 辅料规定：对于制作明胶空心胶囊所使用的辅料，如填充剂、分散剂、润滑剂等，进行了规范和要求，以保证生产过程的安全和质量。
三、明胶空心胶囊的应用明胶空心胶囊在药物包装领域有着广泛的应用，主要体现在以下几个方面：1. 药物填充：明胶空心胶囊是一种理想的药物填充材料，适用于固体药物、颗粒状药物、粉末状药物的填充和包装，能够有效保护药物的稳定性和活性。
2. 药物包装：通过使用明胶空心胶囊，药物生产企业可以将药物包装成胶囊剂形式，便于患者服用和携带，增加了药物的适用范围和便利性。
3. 医药研究：在药物研发和试验阶段，明胶空心胶囊也扮演着重要的角色，可以用于新药物的试验和研究，为新药物的推广和使用提供了便利。
四、明胶空心胶囊的优势与其他药物包装材料相比，明胶空心胶囊具有以下明显优势：1. 环保健康：明胶空心胶囊由明胶制成，天然健康无污染，对人体无害，符合环保要求。
2. 安全便利：明胶空心胶囊成型规整，胶囊壁薄且韧性好，易于服用，便于患者吞咽，安全性高。
药品包装材料国家标准
药品包装材料国家标准1. 引言药品包装材料是指用于包装药品的各种材料，其质量和安全性对于保护药品的稳定性和有效性起着重要作用。
为了确保药品包装材料质量的统一、可靠和安全，国家通常制定相应的标准进行监管和管理。
本文将介绍药品包装材料国家标准的相关内容。
2. 药品包装材料国家标准的背景药品包装材料国家标准的制定主要是为了保护公众的健康和药品的质量安全。
药品包装材料直接接触药品，其质量和安全性对于药品的稳定性和有效性起着至关重要的作用。
因此，国家对药品包装材料制定了一系列的标准，从原材料到成品的生产、贮存和运输环节均受到严格的监管。
3. 药品包装材料国家标准的内容药品包装材料国家标准主要包括以下方面的内容：3.1 药品包装材料的分类和命名药品包装材料根据其成分、形态、用途等特点进行分类，并给予相应的命名。
常见的药品包装材料有玻璃瓶、塑料瓶、胶囊、膜等。
3.2 药品包装材料的质量要求药品包装材料的质量要求包括物理性质、化学性质、生物性能等方面。
其中，物理性质包括材料的透明度、抗拉强度等；化学性质包括材料的化学稳定性、耐药品成分溶解性等；生物性能包括材料对人体的生物相容性等。
3.3 药品包装材料的安全性要求药品包装材料的安全性要求主要是指材料在接触药品时是否会释放有害物质，是否会对药品的质量和有效性产生影响。
国家标准对药品包装材料的安全性进行了详细的规定和测试方法。
3.4 药品包装材料的生产、贮存和运输要求药品包装材料的生产、贮存和运输过程中需要遵循一定的规范和要求，以确保材料的质量和安全性不受影响。
国家标准对药品包装材料的生产、贮存和运输过程中的要求进行了详细的规定。
4. 药品包装材料国家标准的实施和监管药品包装材料国家标准的实施和监管主要由相关的国家和地方监管部门负责。
这些部门会对药品包装材料的生产、销售和使用过程进行定期的检查和抽检，以确保药品包装材料符合国家标准的要求。
5. 药品包装材料国家标准的意义药品包装材料国家标准的制定和实施对于保护公众健康和药品质量安全具有重要意义。
药品包装标准简介
药品包装标准简介预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制国内外药品包装标准简介一、慨述药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：a.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性。
b.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。
c.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。
d.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。
e.药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。
为了确认药品包装材料可被用于包裹药品，有必要对这些材料进行质量监控。
二、药包材质量标准体系为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有：1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求2、iso体系: 根据材料及形状制定标准(如铝盖、玻璃输液瓶)3、各国工业标准体系:已逐渐向iso标准转化4、国内标准体系:形式上与iso标准相同,安全项目略少于先进国家药典。
为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的质量标准。
国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。
三、各国药品包装容器质量标准体系内容介绍1、美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对pe或pet产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。
2、日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性能（4）应考察对恶劣气候的耐受力（5）应考察容器的耐灭菌性能（6）在设计阶段对容器毒性的评价。
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中国医药包装协会标准
中国医药包装协会标准
YBX-2002-2018
药用玻璃输液瓶规格尺寸与外观
Glass Infusion Bottles specifications and standard size 2018-xx-xx公布2018-xx-xx实施
中国医药包装协会发布
前言
本标准参照ISO8536-1：2000《医用输液器具》第1部分《玻璃输液瓶》GB2639-90《玻璃输液瓶》和YBB00032002《钠钙玻璃输液瓶》
本标准作为贸易供货签约使用
本标准将YBB标准与GB2639-90标准进行整合，要紧规定了规格尺寸和外观质量，材质要求按YBB 标准
本标准由中国医药包装协会提出
本标准起草单位：南通耀荣玻璃股份有限公司
本标准要紧起草人：董孝兴、吉志华
本标准首次公布
药用玻璃输液瓶的规格尺寸与外观
1 范畴
本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、规格尺寸、外观质量、抽样试验方法及标志、包装、运输、贮存。
其它要求应符合YBB标准。
本标准适用于一次性使用的注射用玻璃输液瓶。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
此标准引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。
鼓舞依照本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
GB2639-90 玻璃输液瓶
YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶
ISO8536-1：2000 医用输液器具第1部分：玻璃输液瓶
YBB00192003 垂直轴偏差测定法
GB191 包装储运图示标志
GB6543 瓦楞纸
GB/T2828.1 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
3 产品分类
3.1 产品按玻璃类型分为Ⅰ型和Ⅱ型，并应标记在瓶子底部。
3.2 产品按瓶型分为A型与C型。
4 规格尺寸
4.1 A型瓶的规格尺寸应符合图1和表1的规定
4.2 C型瓶的规格尺寸应符合图2和表2的规定
5 外观质量
5.1 输液瓶内、外不应有玻璃搭丝、飞翅尖刺。
5.2 裂纹：任何部位不应有(表面点碰状痕不作裂纹论)。
5.3 气泡：表面气泡和破气泡不应有：
瓶口封合面上直径大于或等于1mm的气泡不应有
其它部位直径大于或等于3mm的气泡不应有
其它部位直径大于1mm，小于3mm的气泡
＜500ml瓶子不多于2个
≥500ml瓶子不多于3个
5.4结石
输液瓶口封合面上的结石不应有
其它部位直径大于或等于1mm的结石不应有
直径小于1mm，周围无裂纹的结石
＜500ml瓶子不多于1个
≥500ml瓶子不多于2个
5.5合缝线
输液瓶口合缝线按凸出测量大于0.3mm不应有
其它部位合缝线按凸出测量大于0.5mm不应有
5.6瓶口
输液瓶口应呈光滑圆角，瓶口封合面及瓶口内壁应光滑、平坦。
5.7瓶身
瓶身应光洁、饱满。
瓶身上皱纹、桔皮、剪刀印、冷斑等缺陷严峻的不应有。
5.8条纹
严峻的（指贯穿瓶身或宽度较大，触摸时有手感的）不应有。
刻度线、字、标记应清晰可见。
6 抽样
6.1批量
生产厂以同规格、同瓶型输液瓶的日产量、班产量或台机班产量为一批，或以用户一次交货量为一批。
6.2抽样方案
6.2.1按GB/T2828.1规定的方案抽样。
6.2.2检验项目、检查水平及接收质量限应符合表3的规定。
6.3判定规则
6.3.1生产厂按6.2检验时均合格方可出厂。
6.3.2用户验收时，如有达不到6.2要求的，则用户与生产厂家应对该不合格项目会同检验，以会
同检验的结果判定该批产品。
7 试验方法
7.1规格尺寸
7.1.1内径、外径、高度用分度值为0.02mm的游标卡尺进行检测。
7.1.2厚度
用分度值为0.01mm的测厚仪测量。
7.1.3垂直轴偏差
用分度值为0.01mm的垂直轴偏差测定仪测量。
7.2外观质量
以目力检验为主，必要时辅以游标卡尺或10倍读数放大镜。
8 标志、包装、运输、储存
8.1标志
8.1.1包装标志应符合GB191的有关规定。
8.1.2每件产品应附合格证或标签，并注明下列内容：
产品名称、药包材注册证生产厂厂名、厂址、商标
产品规格、数量生产日期、包装者姓名或代号
8.2包装
8.2.1包装材料应清洁无污染。
8.2.2产品采纳纸箱或热缩膜包装。
8.3运输
包装件的运输工具应清洁、干燥，并有遮蓬。
包装件运输中应防止剧烈震动，装卸时应轻搬轻放。
8.4贮存
包装件应放在清洁、干燥、通风的室内。
表1：A型瓶的规格尺寸单位：mm
单位mm
图1 A型瓶图
表2：C型瓶的规格尺寸单位：mm
500 59.3 164 112 12.0 45.0 33 6.6 1000 75.8 202 132 15.0 55.0 40 8.4
单位：mm
图2 C型瓶图
表3：
检验项目、检查水平及接收质量限（AQL）
《药用玻璃输液瓶规格尺寸与外观质量》编制讲明
制定协会标准的意义
中国医药包装协会标准旨在企业自愿的基础上完善市场，在国家政策法规的框架下，为实现社会资源的有效利用，依照安全、质量、有效、环保的原则制定该标准，逐步培养和规范国内市场，作为专业指导性标准，也可作为供需双方的贸易签约使用。
任务来源
国家食品药品监督治理局颁布的YBB标准（药包材标准），其指导原则是保证人民用药安全有效和药品质量稳固，而忽略了适合生产企业(包括输液企业)的自控质量和市场经济的原则。
强调理化性能，但规格尺寸仅作为附件，没有检验规则，对外观质量也没有要求，使药包材生产企业与输液生产企业在市场经济中不行运作，为此，制定玻璃输液瓶的规格尺寸与外观质量作为协会标准对YBB00032005标准进行补充专门有必要。
国家食品药品监督治理局决定剔除天然胶塞，采纳丁基胶塞。
因丁基胶塞是T型，YBB标准中的B型瓶的瓶口是为天然胶塞翻口而设计，现剔除天然胶塞，B型瓶的瓶口已无存在的必要，为与国际接轨增加C型瓶，区不YBB标准中的B型瓶。
C型瓶采纳YBB标准中A型瓶的瓶口(瓶口内径为Φ16.5±0.5mm，口边厚为7±0.3mm)与瓶高，B型瓶的瓶身。
内容讲明
本标准仅规定了药用玻璃输液瓶的规格尺寸与外观质量，兼顾了GB2639-90与YBB系列标准的内容，理化性能按YBB系列标准。
YBB标准中模底标识上生产厂代码有2个(模号)实际使用中一个即可，而且ISO8536-1：2000标准中也一个生产厂代码(模号)，本标准在模底标识上生产厂代码也规定了只用1个代码(模号)。
标准评判
本标准非等效采纳ISO8536-1：2000标准，为国际一样水平，其中材质耐水性和容器耐水性技术要求和试验方法，等效采纳ISO8536-1：2000标准。
为符合国家标准化法的要求，在本标准的编写格式、内容编排、规范表述等方面按GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的要求编写。
本标准中确定的规格尺寸与外观质量，均有相应的国家标准，并有相应的测试仪器与工具，是一个较完整的体系，是有先进性、科学性和可操作性(指供需双方)。
该标准的实施将规范企业生产，提高行业水平，进一步保证输液质量。