替加环素介绍
替加环素介绍范文
替加环素介绍范文加环素（Tetracycline）是一种广谱抗生素，属于四环素类抗生素。
它是一种自然发酵产生的抗菌素，由放线菌属微生物经发酵过程提炼而得。
加环素是世界上首个广泛应用的四环素类抗生素，被广泛用于治疗各种疾病。
加环素具有广泛的抗菌活性，能够抑制多种细菌和其他微生物的生长。
它的抗菌作用主要通过在细菌体内抑制蛋白质的合成来实现。
加环素的作用机制是通过与细菌的核糖体结合，阻止蛋白质的合成。
具体而言，它结合到核糖体的30S亚单位上的A位，阻止氨酰基-tRNA与其结合，从而阻碍蛋白质的合成。
此外，加环素还能通过其他机制，如干扰细菌的DNA合成和细胞壁的合成，发挥抑菌作用。
加环素对许多细菌菌株具有较强的抗菌活性，特别是对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌都有一定的抑制作用。
革兰氏阳性细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、硬膜菌等，以及革兰氏阴性细菌如大肠杆菌、哈维菌等，都对加环素敏感。
此外，加环素还对类芽生菌、立克次体、支原体等多种微生物也具有抗菌活性。
然而，由于抗生素的广泛使用导致细菌耐药性的不断增加，目前一些细菌对加环素产生了耐药性，因此在使用这种抗生素时需要慎重考虑。
加环素在医疗临床中被广泛应用于多种感染性疾病的治疗。
例如，加环素可用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、消化道感染、皮肤和软组织感染等。
此外，加环素还可用于治疗疟疾、腹腔和盆腔感染、淋病、破伤风等。
加环素的广谱抗菌作用使其成为治疗这些感染性疾病的重要药物之一除了治疗感染性疾病外，加环素还被广泛应用于治疗一些非感染性疾病。
例如，加环素可用于治疗炎症性皮肤疾病，如痤疮、玫瑰痤疮等。
此外，加环素还可以用于治疗一些慢性炎症性疾病，如炎性肠病、类风湿性关节炎等。
这主要是由于加环素可以通过抑制炎症反应和调节免疫功能来缓解炎症症状。
总之，加环素是一种广谱抗生素，具有广泛的抗菌活性。
它在治疗感染性疾病和一些非感染性疾病中发挥重要作用。
然而，使用加环素时需要慎重考虑其副作用和禁忌症，遵循医生的指导使用。
替加环素 指南汇总
Johns Hopkins.antibiotic guidelines 2013-1014.
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指南推荐替加环素临床应用广泛
• 复杂性腹腔感染(cIAI) • 皮肤及皮肤软组织感染(cSSTI)
• 医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎 (HAP/VAP)*
• MDR不动杆菌 • MDR肠杆菌(产ESBL肠杆菌、产
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6.卫生部.抗菌药物临床应用指导原则.2014
2010年IDSA指南推荐 cIAI —替加环素初始经验性单药治疗成人轻-中度
cIAI
2010年IDSA指南推荐替加环素 ——初始经验性治疗
疾病
轻-中度cIAI
给药时机 初始经验性治疗
替加环素的 起始使用替加环素100mg，后 给药方案 50mg，q12h治疗
经验性联合治疗
• 对于鲍曼不动杆菌感染，当药敏检测显示无可用抗菌药物时，可采用替加环素 联合其他药物进行抢救治疗
• 已有替加环素与多粘菌素和/或磷霉素和/或利福平等联合使用的报道，但目前 仍缺乏研究证实其疗效
• 替代利奈唑胺治疗肾功能不全患者的MRSA感染
替加环素可用于治疗以下致病菌所致的感染： • 异质性万古霉素中介耐药金黄色葡萄球菌 (h-VISA, MIC ≥2 mg/l), • 万古霉素中介耐药金黄色葡萄球菌(VISA, MIC = 8 mg/l) • 耐万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA, MIC ≥16 mg/l) • 耐万古霉素肠球菌(VRE )
—替加环素目标性治疗cSSTI
致病菌
推荐药物
备注
MR素，局部可以使用莫 匹罗星软膏、糖肽类、利奈唑胺、替加环素、 达托霉素
病灶引流通畅
肾功能不全或轻中度肝功能不全患者无需调整剂量 不动杆
注射用替加环素说明书
注射用替加环素说明书一、药品名称替加环素注射液二、成分每毫升含有替加环素50毫克三、适应症用于治疗感染症，包括但不限于：1. 严重肺部感染；2. 腹腔感染；3. 血流感染；4. 骨和关节感染；5. 皮肤和软组织感染。
四、用法和用量本药品仅限医生或经过专业培训的医疗人员使用。
请严格按照医生建议使用。
成人用量：每次剂量为替加环素125毫克，每12小时一次。
特殊人群用量调整：对于肝功能受损的患者或肾功能轻度受损的患者，剂量需要相应调整。
请遵循医生的建议。
五、使用方法本药品为注射剂，必须由医生或医疗人员使用以下方法注射：1. 充分搅拌：在使用前，请将注射液充分搅拌均匀，使其成为均一液体。
2. 瓶塞取样：使用无菌注射器时，按需取样。
使用后的剩余液体不得重复使用，必须丢弃。
3. 静脉注射：将药液缓慢注射入患者的静脉血管中，注射速度约为3至5分钟。
请注意注射时的无菌操作，避免药液与空气接触。
六、不良反应1. 胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。
2. 皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。
3. 肝功能异常：可能导致肝酶升高、黄疸等肝功能异常。
4. 造血系统异常：较少见，可能导致白细胞减少、粒细胞减少等。
七、注意事项1. 过敏反应：对替加环素或其他青霉素类药物过敏的患者慎重使用。
2. 肝肾功能不全：对于肝功能或肾功能受损的患者，应根据医生的建议调整剂量。
3. 妊娠和哺乳期：孕妇和哺乳期妇女使用本药物应咨询医生的建议。
4. 药物相互作用：请告知医生您正在使用的其他药物，以避免药物相互作用。
八、注意事项1. 请储存在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 请将本品放在儿童无法触及的地方。
3. 本品严禁过期使用。
请在使用前查看药品有效期。
4. 请将药品丢弃在指定的丢弃容器内。
九、封面替加环素注射液【药品名称】说明书以上内容为替加环素注射液使用说明书，请遵循医生的指导进行使用。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
替加环素
• 目前仅有静脉剂型
时间(h)
Cmax ：血药峰浓度；Cmin ：血药谷浓度；AUC：药物浓度-时间曲线下面积；t½ ：药物半衰期 a:首剂给予替加环素100mg ，随后每12h 给予50mg，输注30分钟。 1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 4.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书
泰阁®有效对抗四环素类两大耐药机制
• 替加环素有效对抗四环素类两大耐药机制-核糖体保护和外排泵机制
核糖体保护机制
• 结合位点不同，结合方式独特 • 具有很高的结合力
1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书 2.Chopra I et al. Microbiol Mol Biol Rev. 2001;65:232-260.
汪复等。中国感染与化疗杂志。2010;10(5):325-334
广谱
泰阁®广谱覆盖 G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体
泰阁®广谱覆盖G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体# ，涵盖碳青霉烯和糖肽类 不能覆盖的致病菌
G+菌 MRSA VRE† 泰阁® 其他 G+菌 产ESBL 细菌 CRAB G-菌 CRE 铜绿假 单胞菌* 其他 G-菌 非典 型病 原体
泰阁®药代动力学特性—分布
替加环素广泛分布于身体各组织
• • 替加环素的稳定状态分布容积约为500-700升(7至9 L/kg)，且其分布范围要超过血浆的分 布容积，可广泛分布到全身各个组织 根据临床研究观察(0.1至1.0 μg/mL)，替加环素的体外血浆蛋白结合率约为71%至89%
组织/组织液
注射用替加环素说明书
注射用替加环素说明书注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。
下面是店铺整理的注射用替加环素说明书，希望对大家有所帮助。
注射用替加环素商品介绍通用名：注射用替加环素生产厂家: 美国惠氏批准文号：注册证号H20110424药品规格：50mg*10支/盒药品价格：￥0元注射用替加环素说明书【商品名】泰阁【通用名】注射用替加环素【英文名】Tygacil【成份】主要成分：替加环素。
辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。
【适应症】替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。
为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。
在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药治疗。
为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。
一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。
缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。
【用法用量】静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。
替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。
替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。
治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。
轻至中度肝功能损害(Childpugh分级A和B级)患者无需调整剂量。
根据重度肝功能损害患者(Childpugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。
替加环素
替加环素替加环素［Tigecycline商品名TYGACIL TM(美国惠氏药物公司开发)］是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品，美国食品药品管理局（FDA）于2005年6月批准上市的新药。
替加环素( GAR 936) 是继多西环素、米诺环素、美他环素后开发的新一代四环素类抗生素。
与四环素相比,在中央的骨架的侧链上,在第9位以D 环甘氨酰环代替了N-烷基-甘氨酰氨基(见图1) 。
使抗菌谱更广,抗菌活性更强,而且使它得以能克服大多数细菌对四环素耐药机制的产生。
替加环素英文名Tigecycline，tygacil别名９－叔丁基甘氨酰氨基米诺环素，丁甘米诺环素化学名(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺结构式：↑图1 替加环素的结构箭头所指为92叔2丁基2甘氨酰氨基在D环上第9位置的侧链替加环素的作用机制与四环素类抗生素相似，都是通过与细菌30 S 核糖体结合，阻止转移RNA的进入，使得氨基酸无法结合成肽链，最终起到阻断细菌蛋白质合成，限制细菌生长的作用。
不过，替加环素与核糖体的结合能力要比四环素或米诺环素强5 倍。
替加环素与米诺环素在分子结构上很相似，其主要区别在于前者在9 位上增加了一个甘氨酰氨基。
到目前为止，这种9 位上的甘氨酰氨基取代为替加环素所独有。
在其他天然或半合成四环素类抗生素中均未出现过，它使得替加环素能够克服由外排及核糖体保护介导的耐药（与四环素类抗生素有关的两种主要耐药机制），从而可以用于治疗四环素耐药菌株所致的感染。
目前已知，其他一些耐药机制，如β- 内酰胺酶（包括广谱β- 内酰胺酶）、作用靶位的修饰、大环内酯外排泵、酶靶位的改变（如螺旋酶/ 拓扑异构酶）等都不会影响替加环素的活性。
替加环素(Tigecycline)
替加环素(Tigecycline)替加环素(Tigecycline)在2005年7月被美国食品及药物管理局批准治疗一定范围的细菌感染。
它是被称为甘氨酰环素类的四环素的新一代药物，是为解决早期四环素的抗药性而研发的。
现在人们对一种新的抗生素有迫切的需求，以抵抗细菌对现有药物的抗药性的增强。
像金黄色葡萄球菌这样对生命有潜在威胁的菌株正在加剧蔓延--这也是造成医院感染的主要原因，它们对多种抗生素有抗药性，即使是像万古霉素这种以前被认为非常可靠的。
过去研发新的抗生素的主要途径是修改现有的药物，使药物对已经对前代药物产生抗药性的细菌重新有效。
尽管第二代和第三代的抗菌药物--包括青霉素，头孢菌素类，大环内酯类和喹诺酮类--维持了抗生素的效果不再下降，但是用这种方式获得成功越来越难了。
而且，全新种类的药物已经非常罕见，过去四十年里，只引入了利奈唑胺(Zyvox；Pfizer)和达托霉素(Cubicin；Cubist)这两种抗生素。
最初发现首个四环类抗生素在50多年前被发现，代表了在革兰氏阳性和革兰氏阳性的细菌感染治疗的巨大进步。
然而，随着最初的广泛使用，众多细菌对四环类抗生素产生的高抗药性使其退居为二线或三线治疗方案。
20世纪90年代早期，在研究四环素作为广谱抗生素的尝试中，人们对类四环素物质在四环素敏感和抗性的细菌中的反应做了系统研究。
这些努力使我们能对甘氨酰进行鉴定，包括替加环素(Tigecycline)。
药物性质和早期的四环素一样，替加环素(Tigecycline)通过与核糖体30S亚单元结合来抑制细菌蛋白质合成。
它阻止了氨基酰基转移核糖核酸分子进入核糖体的A区域，阻止了氨基酸残基融合到延伸的肽链中。
两个主要的四环素抗药性机制是核糖体保护和四环素因故流出细菌体外。
替加环素(Tigecycline)不受这两种机制影响，这是因为有9-t-丁基-甘氨酰酰胺(9-t-butyl-glycylamido)大分子侧链的位阻。
替加环素
靶位改变 灭活酶的产生 主动外排系统
靶位改变 细胞膜渗透性改变 药物主动外排系统
细胞膜外排系统 破坏或合成新的蛋白(核糖体蛋白改变)
外排泵蛋白 核糖体保护蛋白
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耐药机制
核糖体保护机制
与30S亚基结合，结合位点不同 结合方式独特-具有很高的结合力（约为四环素的5倍）
• 目前仅有静脉剂型
时间(h)
Cmax ：血药峰浓度；Cmin ：血药谷浓度；AUC：药物浓度-时间曲线下面积；t½ ：药物半衰期 a:首剂给予替加环素100mg ，随后每12h 给予50mg，输注30分钟。
1.泰阁(注射用替加环素)产品说明书
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2.Meagher AK et al.Diagn Microbiol Infect Dis. 2005;52(3):165-171.
抗菌谱
G+球菌（GPC）：几乎所有的GPC（包括抗药性GPC）， 如 耐苯唑西林葡萄球菌
耐苯唑西林金黄色葡萄球菌（ORSA） 万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌（VISA） 耐万古霉素金黄色葡萄球菌（VRSA） 凝固酶阴性葡萄球菌（CN-S）
耐万古霉素肠球菌（VRE） 青霉素不敏感肺炎链球菌（PNSSP）
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临床应用
致病菌包含抗药性GPC的混合感染症
开腹后伤口感染 腹腔内感染 压疮
抗药性GNB感染症
耐碳青霉烯类AB菌 产ESBL细菌的感染症
产AmpC β-内酰胺酶细菌感染症
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临床应用
医院获得性肺炎（可能需与头孢他啶并用）？ 对万古霉素过敏/万古霉素治疗失败的病患，治
疗ORSA感染症的替代抗生素 伪膜性结肠炎
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对G+菌的抗菌活性强
常见G+菌(包括耐药菌)对替加环素的敏感率均高达100%
MRSA:甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌；MSSA:甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌； MRSCoN:甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄 球菌 ； MSSCoN:甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌
替加环素为多耐药菌的感染带来的变化
替加环素经验用药
1、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续3.4-4h，对大肠埃希菌(包 括带有特定抗药性决定因子的菌株)可持续1.8-2.9h 2、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示， 替加环素体内的 PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为8.9h
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替加环素的目标治疗
碳青霉烯类抗生素耐药革兰阴性菌感染治疗
➢ 此种修饰既可维持四环素类的抗菌作用，又能对抗四 环素类药物的耐药性机制
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化学结构式
在9 位上增加甘氨酰 氨基
特点： 不受常见耐药机制的影响
➢ 抗生素作用靶位改变
• 如青霉素结合蛋白的修饰与β-内酰胺类抗生素耐药相关(包 括碳青霉烯类等)
➢ 抗生素酶的降解
• 与β-内酰胺类抗生素耐药相关 ➢ DNA解旋酶突变
非典型病原体：对肺炎支原体活性强于米诺环素或四环素，但对解脲支原体活性弱 于米诺环素、四环素。对肺炎衣原体、沙眼衣原体、沙眼支原体活性强大。
广谱覆盖 G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体
广谱覆盖G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体# ，涵盖碳青霉烯和糖肽类不能 覆盖的致病菌
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2011 CHINET 耐药监测前6位革兰阴性菌菌种分布
替加环素抗菌作用及机制简介
汇报人： 带教老师 ： 汇报时间 ：2015年04月
文献来源
（1）杨启文等.中华检验医学杂志.2011;34(5):422-430.；
（2）孙桂凤，孙钊.新一代药物替加环素的研究进展[J] 药品评价,2014,12 （4）:162-164；
（3）张翼霞，王占伟.替加环素对临床常见多重耐药菌的体外抗菌活性研究[J] 中华检验医学杂志,2013,36:308-312；
血液透析患者无需调整剂量 ➢ 肝脏安全性良好，轻中度肝功能
损害患者无需调整剂量 ➢ 老年患者无需调整剂量
药代动力学特性—分布
• 替加环素的稳定状态分布容积约为500-700升(7至9 L/kg)，且其分布范围要超过血浆的分布 容积，可广泛分布到全身各个组织
• 根据临床研究观察(0.1至1.0 μg/mL)，替加环素的体外血浆蛋白结合率约为71%至89%
• 与喹诺酮类的耐药相关
与其他四环素类或 其他抗菌药物不易
产生交叉耐药
有效对抗多种耐药机制
对常见致病菌(包括耐药菌)抗菌活性强
有效对抗四环素类两大耐药机制
• 替加环素有效对抗四环素类两大耐药机制-核糖体保护和外排泵机制
核糖体保护机制
外排泵机制
• 结合位点不同，结合方式独特 • 具有很高的结合力
• 外排泵无法识别替加环素，不会将其泵出 • 排出蛋白无法识别或是排出蛋白诱导不足
药代动力学特性—分布
替加环素在体内分布广泛，组织穿透能力极强，广泛分布于肺、 胆囊、结肠、骨等组织，其中在肺泡细胞、胆囊、肺组织的分布 浓度达到血浆浓度的78倍、38倍和8.6倍，这为替加环素用于临 床治疗腹腔感染和肺炎提供了理论基础
药代动力学特性—抗生素后效应(PAE)
替加环素为时间依赖性抗菌药物，并具有中至长时间的PAE
（4）余巧珍， 朱恒光.替加环素对临床多重耐药菌的体外药敏结果的分析[J] 国际检验医学杂志，2014，21：127-129；
（5）刘春亮， 王华.替加环素的研究进展及临床应用[J] 安徽医药，2007，11 （7）：154-156；
替加环素：第一个甘氨酰环素类抗生素
➢ 甘氨酰环素是四环素类抗生素（米诺环素）的半合成 衍生物，该类药物在D环的第9位置上连接了一个甘 氨酰氨基
G-：替加环素对肠杆菌科细菌具有高度活性，不论其是否产ESBL。
对奇异变形菌和吲哚阳性变形菌活性低，铜绿假单胞菌对其天然耐药。对其他非 发酵阴性菌具有较好抗菌作用，包括乙酸钙不动杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌。以及 流感嗜血杆菌、粘膜炎莫拉菌、单核细胞增生李斯特菌、多杀巴斯德菌、宋内志 贺菌和脑膜炎奈瑟球菌。
细菌
大肠埃希菌 克雷伯菌属 不动杆菌属 假单胞菌属 肠杆菌属 嗜麦芽窄食单胞菌
株数
11860 6981 6723 6334 2519 1889
％
28 16.5 15.8
15 5.9 4.4
对G-菌的抗菌活性强
常见G-菌对替加环素的敏感率均>90%
杨启文等.中华检验医学杂志.2011;34(5):422-430.
独特作用机制，有效抑制细菌蛋白质的合成
• 替加环素通过与核糖体30S 亚单位结合、阻止氨酰 化tRNA分子进入核糖体A 位而抑制细菌蛋白质合 成
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替加环素肝肾安全性好
约有59%*通过胆 汁/粪便排泄消除
*：8%经其他途径排泄
33%*经尿液排泄
天解®肝肾双通道排泄，安全性好 ➢ 肾脏安全性良好，肾功能不全及
厌氧菌：替加环素对绝大部分拟杆菌属，包括卵形拟杆菌、普通拟杆菌、多形拟杆 菌、单形拟杆菌、迪氏拟杆菌和脆弱拟杆菌高度敏感。对消化链球菌属具有高度 的抗菌活性。对各种接受测试的产气荚膜梭菌、艰难梭菌、双路普雷沃尔菌、疮 疱丙酸杆菌和具核梭杆菌等均非常敏感。研究显示替加环素对艰难梭菌活性最好， 甚至超过甲硝唑。
q 1、碳青霉烯类抗生素肠杆菌科细菌
q 2、碳青霉烯类抗生素鲍曼不动杆菌
多重耐药菌混合感染 治疗
q 1、MRSA+耐药阴性菌 q 2、多种耐药阴性菌
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G+:替加环素应作为多药耐药金黄色葡萄球菌感染的推荐药物，包括对糖肽类中介 的葡萄球菌。许多研究表明:替加环素是对肠球菌属最有效的抗生素，且不论其对 万古霉素敏感或耐药与否。
1. 碳青霉烯类或者其他抗生素疗效不佳 2. 多种病原体混合感染 3. 头孢菌素过敏，伴有肾功能不全或具有发生肾功能
不全危险因素者
替加环素的目标用药
1. MDR非发酵菌：鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌 2. MDR肠杆菌科细菌：碳青霉烯耐药的克雷伯菌 3. MRSA、VRE
小结
有效对抗四环素类两大耐药机制，不受常见耐药机制的影响 广泛分布于人体各组织，腹腔组织浓度高 广谱 对导致IAI的常见致病菌抗菌活性强 有效治疗cIAI和重症cIAI，临床治愈率和细菌清除率高 安全性良好