维生素c注射液的质量分析

合集下载

维生素C注射液的检查和含量测定

维生素C注射液的检查和含量测定

无菌检查
总结词
确定注射液中无微生物污染
详细描述
通过无菌检查的方法,对维生素C注射液进行微生物学检测,确保注射液中无微生物污染,符合无菌要求。
热原检查
总结词
检测注射液中的热原物质
详细描述
进行热原检查以确定维生素C注射液中是否存在热原物质。通过鲎试剂法或其他相关方法进行检测, 确保注射液不含有热原物质。
控制措施
加强生产环境的清洁和消毒,定期对 操作人员进行卫生培训,提高他们的 卫生意识。对原辅料进行严格检查和 控制,确保其无菌状态。
可见异物产生的原因及控制措施
原因
生产过程中异物混入、过滤器破损、灌装过程中产生等。
控制措施
加强生产现场的清洁和整理,确保无杂物混入。定期对过滤 器进行检查和更换,确保其完好无损。优化灌装工艺参数, 减少灌装过程中产生的可见异物。
维生素C注射液的检查和含 量测定
目录
• 维生素C注射液的简介 • 维生素C注射液的检查 • 维生素C注射液的含量测定 • 维生素C注射液的质量问题及控
制 • 维生素C注射液的储存和运输要

01
维生素C注射液的简介
维生素C的作用和用途
抗氧化作用
维生素C具有强大的抗氧化作用,能够清 除体内的自由基,减少氧化应激反应,保 护细胞和组织不受损伤。
02
维生素C注射液的检查
外观检查
总结词
判断注射液的外观是否符合规定
详细描述
检查维生素C注射液的外观,包括颜色、透明度、是否有沉淀、杂质等,以确保 其外观正常,无明显缺陷。
装量检查
总结词
确保每支注射液的装量准确
详细描述
按照相关规定,对每支维生素C注射液进行装量检查,确保每支注射液的装量准 确,符合规定。

维生素C及其制剂的质量控制研究

维生素C及其制剂的质量控制研究

摘要:维生素C,是一种无法通过人体自身合成的必需维生素,当躯体缺乏此类维生素时将导致多种疾病,尤其是坏血病,其制剂在医疗保健各方面均发挥不可忽视的作用,因此,对各种维生素C制剂进行质量控制,对其能否更好地进入机体、发挥相应的疗效具有重要意义。

目前用于维生素C质量控制的方法有很多,如滴定法、光度分析法、高效液相色谱法等,各方法各有各的特点,本文将对近年来有关维生素C制剂的质量控制研究方法进行综述。

关键词:维生素C;质量控制;含量测定;维生素C(vitaminC)又称L-抗坏血酸(L-ascorbic acid),是一种水溶性维生素,能促进骨胶原的生物合成,利于组织创伤口的更快愈合、促进胶原蛋白的合成,防止牙龈出血、促进牙齿和骨骼的生长,防止牙床出血,防止关节痛、腰腿痛,促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢,延长肌体寿命、同时能改善铁、钙和叶酸的利用、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢,能够预防心血管疾病,坚固结缔组织,增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力,其参与体内多种生化反应,在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。

最近更有科学研究发现,维生素C在预防癌症、心脏病等都起了很重要的作用。

市场上对VitC的需求量在不断增加,因此生产多种维生素C制剂以应对各种需求,具有一定的必要性,而各种制剂能否更好地发挥相应的医疗保健作用,则与其质量息息相关,故对维生素C及其制剂的质量控制研究势在必行,而又不可马虎松懈。

维生素C常见的剂型主要有注射剂、片剂、颗粒剂、泡腾片及胶囊剂等,由于维生素C特殊的化学特性,对其制剂的生产过程必须严加控制,但总体的控制及含量测定方法大同小异,以下将做详细介绍。

一、性质决定生产,维生素C制剂的生产与其性质息息相关,故在其制剂生产前,应将其性质了解清楚,在生产中才能通过做好相应措施,生产出优质、合格的产品。

1.1、原料概况中文名称:维生素C英文名称:vitamin C其他名称:抗坏血酸(ascorbic acid)分子式:C6H8O6分子量: 176.13IUPAC名:2,3,5,6-四羟基-2-己烯酸-4-内酯1.2、性状维生素C是一种水溶性维生素,纯品为白色结晶或结晶性粉末,无臭、味酸,久置色渐变微黄,水溶液呈酸性,具有较强的还原性,加热或在溶液中易氧化分解,在碱性条件下更易被氧化,为己糖衍生物。

维生素C注射液的制备与质量控制3

维生素C注射液的制备与质量控制3

维生素C注射液的制备与质量控制3维生素C注射液的制备一、目的要求1.掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺过程中的操作要点2.熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法,了解影响成品质量的因素3.熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作二、基本概念和实验原理注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。

注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求,注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性;稳定性合格,即在贮存期内稳定有效。

注射剂的pH值应接近血液pH值,一般控制在4~9范围内,含量合格;凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。

维生素C(Vitamin C或Ascorbic Acid)用于防治坏血病,促进创伤及骨折、预防冠心病等,临床应用十分广泛。

维生素C在干燥状态下较稳定,但在潮湿状态或溶液中,其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化,生成黄色双酮化合物,虽仍有药效,但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。

氧化反应式如下:抗坏血酸去氢抗坏血酸2,3-二酮-L-古罗糖酸+草酸L-丁糖酸溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。

针对Vitamin C溶液易氧化的特点,在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解,通常采取如下措施:(1)除氧,尽量减少药物与空气的接触,在配液和灌封中通入惰性气体,常用高纯度的氮气和二氧化碳。

(2)加抗氧剂。

(3)调节溶液pH在最稳定pH范围。

(4)加金属离子络合剂。

金属离子对药物的氧化反应有强烈的催化作用,当Vitamin C溶液中含有0.0002 mol/L铜离子时,其氧化速反可以增大104倍,故常用依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。

VC注射剂的制备方案

VC注射剂的制备方案

质量要求
无菌:不得含有活的微生物和芽孢 无热源: 澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物;不溶性 微粒,1ml中含10μ m以上不超过20个,25 μ m以 上不超过2个。 pH值:4~9 渗透压:等渗,可稍高渗,不可低渗 安全性:无毒无刺激性 稳定性: 降压物质: 含量、色泽、装量等
VC注射剂制备
3.pH:5.0~7.0 4.含量测定:
精密吸取5%Vc注射液
2ml(约相当于0.1gVc) 稀醋酸 4ml 淀粉指示液 用0.05mol/L碘液滴定 蒸馏水15ml及丙酮2ml 摇匀,放 置5min(暗处) 至溶液呈持续的蓝色 30秒不褪即得 记下消耗碘液的毫升数(每1ml碘液相当于8.806mg的Vc)。 含量应为标示量的90.0~110.0%。
纯水 蒸 馏


粗 精


过 滤
干燥灭菌 冷 却
灌 熔


印字贴签
灯 检
灭菌检漏
最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图
三、制备
用5%Vc注射液的制备为例
仪器:721型可见分光光度计,pH计,灌注 器,水浴,电炉,G3垂熔玻璃漏斗,安瓿 (2ml),熔封器,量瓶等。 材料:维生素C,碳酸氢钠,注射用水, 二氧化碳,亚硫酸氢钠,硫酸铜,硫 酸铁,依地酸二钠,浓硫酸,高锰酸 钾,蒸馏水等。
一、目的
1 掌握注射剂生产工艺过程和操作要点。 2 熟悉注射剂成质量检查标准和方法。
二、原理
1 注射剂的定义。 2 注射剂制备的工艺流程。 3 注射剂的质量检查项目和方法:可见异物、pH、含量、 无菌检查、有关物质(颜色)等。
饮用水 原水处理

瓿 配 制 滤 滤 装 封

维生素C注射液生产工艺的设计与稳定性探讨

维生素C注射液生产工艺的设计与稳定性探讨
维生素C注射液生产工艺的 设计与稳定性探讨
目录
01 摘要
03 生产工艺设计
02 引言 04 参考内容
摘要
摘要
本次演示主要介绍维生素C注射液生产工艺的设计与稳定性探讨。通过实验研 究,本次演示得出结论:维生素C注射液具有高稳定性,其生产工艺设计合理, 可以作为维生素C注射液的生产工艺参考。
引言
生产工艺设计
维生素C注射液的生产工艺主要包括以下几个步骤: 1、原材料准备:选择符合质量要求的维生素C原料,进行必要的检验和验收。
生产工艺设计
2、溶解:将维生素C原料溶解于适当浓度的注射用水中。 3、滤过:使用过滤器去除溶液中的杂质和颗粒。
生产工艺设计
4、灌装:将滤过后的溶液灌装入预先清洗和灭菌的注射用瓶中。 5、封口:使用封口设备将灌装后的瓶口密封。
内容摘要
未来的维生素C生产工艺将更加注重环保和高效。例如,通过基因工程的方法, 可以改造微生物,使其产生更多的维生素C,提高生产效率。此外,还可以开发 新的提取和精制技术,以减少废弃物产生,降低能源消耗。
内容摘要
总的来说,维生素C的生产工艺发展经历了多个阶段,从最初的生物发酵法, 到化学合成法,再到现在的生物合成法,每个阶段都有其优点和不足。然而,随 着科技的不断进步,我们有理由相信,未来的维生素C生产工艺将更加环保,高 效和可持续。
参考内容
内容摘要
维生素C,也被称为抗坏血酸,是一种重要的水溶性维生素,对于人体健康有 着至关重要的作用。其不仅可以提高人体的免疫力,还可以预防和治疗多种疾病。 由于其重要的生理功能,维生素C的生产工艺发展也经历了多个阶段。
内容摘要
早期的维生素C生产主要采用生物发酵法。这种方法是利用某些微生物在培养 基中发酵产生维生素C,然后通过提取和精制的过程,得到纯度的维生素C。虽然 这种方法可以得到高纯度的维生素C,但是生产效率较低,且需要大量的水资源 和能源。

维生素c制剂的质量分析实验报告

维生素c制剂的质量分析实验报告

维生素c制剂的质量分析实验报告维生素 c制剂是将维生素 c (或称甲基维生素)溶于稀盐酸溶液中制成,经加酶催化反应,然后与硫酸铜、硫酸铝钾、硫酸亚铁等反应得到一种脂溶性化合物,俗称“维生素 C”或“维生素 K”(亦称 VK),化学式为 KOH。

维生素 c主要存在于豆科植物和动物性食物中,其主要作用是维持细胞代谢和正常生理功能等。

维生素 c不仅在生理上能保护心脏、肝脏、肌肉、造血、神经、生殖等器官及组织细胞,同时能调节内分泌系统,预防心血管病如心肌炎、心肌病等,是人体不可缺少的重要营养素。

在机体各个组织中分布广泛且较为稳定,但随着年龄增长和氧化还原反应等作用减弱而逐渐失去作用。

维生素 c作为一种广谱抗坏血酸药物,在防治疾病方面有着广泛应用;而且治疗疾病效果明显;是一种理想且廉价的常用抗菌药物、抗病毒、抗生素制剂,在人类使用和治疗方面均有着不可替代的作用。

因此维生素 c制剂被广泛应用于各大医院药品采购目录中。

鉴于维生素 c制剂质量控制的特殊性和重要性,为了保证医药产品质量监督与控制工作能够正常开展,我部组织本实验室开展了维生素 c制剂质量分析工作。

1、制定实验方案维生素 c制剂主要是用于治疗和预防维生素的缺乏引起的各种疾病。

对临床用量较大的药品,如治疗心肌炎药物、抗菌药物等,由于其成分含量的特殊性,在临床使用中其质量管理也尤为重要。

针对原料来源和生产工艺情况,建立科学合理的原料种植管理模式对提高质量管理水平起到至关重要作用。

我部有8个专业实验室,其中2个国家级实验室以及2个省级实验室。

各实验室各司其职,各负其责,形成了从原料到成品一条完整有序的质量管理链。

实验室制定了具体实施方案,保证按照质量管理程序开展试验工作并顺利实施。

2、试样制备称取1 g维生素 c (浓度为10%)溶于150 ml稀盐酸溶液中,充分溶解后移入100 ml刻度玻璃瓶中。

取适量维生素 c加入100 ml10%磷酸钠溶液中,搅拌均匀后静置15 min,使其溶解。

维生素c注射液的质量分析

维生素c注射液的质量分析

毕业设计(论文)维生素c注射液的质量分析Vitamin C Injection Quality Analysis班级工业分析与检验(工分061班)学生姓名 xx 学号 4指导教师 xx 职称副教授导师单位 xx环境工程系论文提交日期xx一、课题名称:维生素c注射液的质量分析二、毕业专题(设计)主要内容:维生素c为维生素类药。

维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解读功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

维生素c用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病几紫癜等辅助治疗。

它还可用于慢性铁中毒的治疗:维生素c促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。

另外还可以用于特发性高铁血红蛋白症的治疗。

注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备。

注射剂的质量分析包括观察色泽和澄明度,然后进行鉴别试验、pH值检查,最后进行含量测定。

注射剂的常规检查分为一般检查和特殊检查。

本课题选择维生素c注射液为研究对象,根据《中国药典》2005年版的相关标准,对其进行质量分析,最终写出科学性论文。

1、选题2、搜集阅读文献资料3、设计实验方案、方案实施4、方法验证5、撰写报告6、论文答辩三、计划进度1、5月24日动员2、5月24日—5月25日查阅资料,拟定提纲3、5月26日—6月25日实施实验4、6月26日—6月30日撰写报告,完成专题报告四、毕业专题(设计)结束应提交的材料:1、毕业专题任务书2、毕业专题实验报告3、毕业专题答辩成绩4、毕业专题成绩指导教师教研室主任2010年5月24日2010 年5 月24 日论文真实性承诺及指导教师声明学生论文真实性承诺本人郑重声明:所提交的作品是本人在指导教师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,内容真实可靠,不存在抄袭、造假等学术不端行为。

药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为A、合格药品,但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品,不得销售使用E、劣药,可以酌情使用正确答案:D2、取某药物10 mg,加水1 mL溶解后,加硝酸3滴,即显红色,渐变为淡黄色。

该药物是()A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案:B3、关于药物中杂质,以下叙述正确的是()A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案:A4、分离度A、0.95~1.05B、1.5C、0.3~0.5D、103以上E、2.3550正确答案:B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案:A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案:E7、需避光的滴定液应盛装在()中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案:E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是()A、十八烷基键合硅胶(ODS)B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案:A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案:D10、《中国药典》布洛芬(或阿司匹林)及其片剂的含量测定方法分别是:A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案:C11、在古蔡法检砷时,砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案:E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案:E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中,与过量的溴水和氨水反应,呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案:E14、药品分析主要是研究()A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案:A15、能生成新生态氢的是()A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案:E16、能使溴试液褪色的是()A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案:A17、分析方法的验证中精密度的验证包括()A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案:A18、为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案:E19、避光并不超过20 ℃称为()A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案:D20、药物纯度符合要求是指()A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案:D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案:C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案:D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案:A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度,一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案:B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案:E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的()A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案:A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于()A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案:C28、我国药典开始分两部发行的是()A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案:B29、药物中检查杂质氯化物时,为加快氯化银的形成,并产生较好的乳光浊度,通常加入()A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案:A30、相对密度测定时的温度是()A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案:C31、在滴定分析法中,T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案:B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是()A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案:B33、《中国药典》多采用()测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案:B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为()氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案:A35、重金属检查需要使用的溶剂是()A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案:C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律,测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等,以下说法正确的是()A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案:E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案:E38、测定过程中需要吸收池的是()A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案:D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案:C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案:C41、药品质量标准通常由()提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案:D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成()A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案:D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案:A44、氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1 000 mL,应选用的仪器是()A、移液管B、容量瓶C、分析天平(万分之一)D、台秤E、量筒正确答案:B45、硫化钠法适用于()A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案:C46、《中国药典》规定,采用色谱法分析时,必须对仪器进行系统适用性试验,不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案:E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案:B48、鉴别肾上腺素,加入氧化性试剂,煮沸,即显血红色。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

毕业设计(论文)维生素c注射液的质量分析Vitamin C Injection Quality Analysis班级工业分析与检验(工分061班)学生姓名 xx 学号 4指导教师 xx 职称副教授导师单位 xx环境工程系论文提交日期xx一、课题名称:维生素c注射液的质量分析二、毕业专题(设计)主要内容:维生素c为维生素类药。

维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解读功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

维生素c用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病几紫癜等辅助治疗。

它还可用于慢性铁中毒的治疗:维生素c促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。

另外还可以用于特发性高铁血红蛋白症的治疗。

注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备。

注射剂的质量分析包括观察色泽和澄明度,然后进行鉴别试验、pH值检查,最后进行含量测定。

注射剂的常规检查分为一般检查和特殊检查。

本课题选择维生素c注射液为研究对象,根据《中国药典》2005年版的相关标准,对其进行质量分析,最终写出科学性论文。

1、选题2、搜集阅读文献资料3、设计实验方案、方案实施4、方法验证5、撰写报告6、论文答辩三、计划进度1、5月24日动员2、5月24日—5月25日查阅资料,拟定提纲3、5月26日—6月25日实施实验4、6月26日—6月30日撰写报告,完成专题报告四、毕业专题(设计)结束应提交的材料:1、毕业专题任务书2、毕业专题实验报告3、毕业专题答辩成绩4、毕业专题成绩指导教师教研室主任2010年5月24日2010 年5 月24 日论文真实性承诺及指导教师声明学生论文真实性承诺本人郑重声明:所提交的作品是本人在指导教师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,内容真实可靠,不存在抄袭、造假等学术不端行为。

除文中已经注明引用的内容外,本论文不含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。

对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。

如被发现论文中存在抄袭、造假等学术不端行为,本人愿承担本声明的法律责任和一切后果。

毕业生签名:日期:指导教师关于学生论文真实性审核的声明本人郑重声明:已经对学生论文所涉及的内容进行严格审核,确定其内容均由学生在本人指导下取得,对他人论文及成果的引用已经明确注明,不存在抄袭等学术不端行为。

指导教师签名:日期:维生素c注射液的质量分析xxxx摘要:实验主要对维生素C注射液的性状、鉴别、PH值及含量测定进行了考察,利用了碘量法对其进行含量测定,含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

并经过多批实验我们发现,随贮存时间的延长,其颜色、PH值及含量都发生了很大的变化。

通过实验找到了生产及贮存过程中严格控制的条件,从而提高了其制剂的稳定性。

并测得了平均回收率为101.1%,RSD为0.69%。

因此,碘滴定法对维生素C注射液是可以测量的,不但方法简便、快速、而且,准确、成本低。

关键词:维生素C注射液;碘量法;PH颜色;回收率Vitamin C Injection Quality AnalysisLuliuXuzhou Industrial Vocational and Technical College Abstract:By iodine volume method for the content determination, contain vitaminC (C6H8O6) should be labeled amount of 110.0% 90.0% ~Experiment of vitamin C injection traits, identification, PH value and content determination was investigated by experiment, we found that, along with the number of shipments of prolonged storage, its color, PH value and content have changed a lot。

Through the experiment find production and process of storage conditions of strict control, so as to improve the stability of preparation。

Through the experiment measured average recovery for 101.1%, RSD 0.69% respectively。

Iodine titration method of vitamin C injection can be measured, not only the method is simple, rapid, accurate and low cost, adopted by China pharmacopoeia。

Keywords:Vitamin C injection, By iodine volume method, PH color ;recovery目录摘要:.......................................................................................... 错误!未定义书签。

Abstract:...................................................................................... 错误!未定义书签。

第一章前言................................................................................................. 错误!未定义书签。

第二章质量分析......................................................................................... 错误!未定义书签。

2.1 性状观测......................................................................................... 错误!未定义书签。

2.1.1 方法原理............................................................................. 错误!未定义书签。

2.1.2 仪器与试剂......................................................................... 错误!未定义书签。

2.1.3 操作步骤............................................................................. 错误!未定义书签。

2.1.4 观测结论............................................................................. 错误!未定义书签。

2.2 鉴别试验......................................................................................... 错误!未定义书签。

......................................................................................................... 错误!未定义书签。

2.2.2 仪器与试剂......................................................................... 错误!未定义书签。

2.2.3 操作步骤............................................................................. 错误!未定义书签。

2.2.4 鉴别结论............................................................................. 错误!未定义书签。

2.3 检查.................................................................................................. 错误!未定义书签。

2.3.1 原理..................................................................................... 错误!未定义书签。

2.3.2 仪器与试剂......................................................................... 错误!未定义书签。

2.3.3 操作步骤............................................................................. 错误!未定义书签。

2.4 常规项目检查................................................................................. 错误!未定义书签。

2.4.1 装量检查............................................................................. 错误!未定义书签。

2.4.2 装量差异............................................................................. 错误!未定义书签。

2.4.3 可见异物............................................................................. 错误!未定义书签。

相关文档
最新文档