《知情同意书》书写要求
一般情况下，除病人本人外，有资 格代为履行知情同意的人，应该是 病人的法定代理人，按照法律规定 的继承顺序依次为病人的配偶、子 女、父母、祖父母、兄妹。
有两种情况可以除外，一是病人 投有近亲属的，可以由病人授权 关系人代为履行知情同意权。
另一种是在抢救病人时而病人法定 代理人或近亲属、关系人无法及时 签字的情况下，可由医疗机构负责 人或者被授权的负责人签字。
卫生部《病历书写基本规范(试行)》 第10条就是要求签署医疗文件的病 人必须具备完全民事行为能力。
2、智思维正常 即被告知人应当完全 辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。 它排除了昏迷病人 、醉酒病人 、精神病 人或植物人状态的成年人。
3、有一定的判断能力 被告知人能够 正确理解医生告知的内容并做出理智的 决断。
并可以对医方所采取的诊疗措 施进行选择、决定。患者的知 情同意权有赖于医方对告知义 务的履行。
从上可以看出，知情同意权是由知 情权和同意权两个密切联系的权利 组成，知情权是同意权得以存在的 前提和基础 ，没有知情权的存在 ， 病人不可能有效地行使同意权。
而知情权的行使有赖于医生的告知。 医生的告知一般应包括治疗或诊断 方法 、它的益处和风险、准备采用 的控制措施及其可能出现的风险等 方面的足够、必要的说明。
二、告知的形式 (一)书面告知 1、书面告知的内客在医疗行动中， 对有创检查、治疗，有可能发生严 重并发症或并发症发生率较高的检 查、治疗，应当履行书面知情同意 手续，主要包括：
(1)各类手术，有创检查、治疗。 (2)输注血液或血液制品。 (3)实施麻醉。 (4)开展新业务、新技术。 (5)实施临床实验性治疗。
它包含主动知悉权、被动告知权、 自主选择权、拒绝权和同意权这 几个方面的权利。医疗知情同意 权就是在全面了解医患双方有关 信息的情况下的决定权，
它既包括患者对接诊医疗机构基 本情况的知悉、对经治医务人员 基本情况的了解，也包括医方经 治医务人员对患者本身病情的了 解和掌握。
前者既为患者的知情同意权， 它 是法律赋予患者的权利，它的实 质是患者在接受医方的诊疗服务 过程中有权利完全知悉医方对自 己病情的诊查情况和结果。
医方在履行知义务时，要以上述3个条 件查看告知对象的情况，符合条件的， 医方就应当向病人本人告知病情及预 后、诊疗情况等。
但是在临床实践中最好是邀请病人 家庭成员或亲友中比较稳重且能给 予其合理化建议的人一起参加谈话。
对病人不具备上述条件中的 I 、2条 的 ，应当由病人的近亲属代为行使 知情同意权。具备上述条件中l、2条 但自身不能决断的人也不能亲自行使 知情同意权。
(6)手术中冰冻快速病理检查。 (7)实施化疗、放疗等。 (8)在病人病情危重处于抢救状 态下，病人或其亲属要求终止治 疗、出院或转院的。
但法律同时还规定，医师应当履 行保护性医疗措施，避免对病人 产生不利的后果。
一般来说，病人亲自行使知情同意权 必须具备3个条件： 1、民事行为能力 我国《民法通则》 规定，年龄18周岁以上的公民。
或16周岁以上、不满18周岁的公民， 但以自己的劳动收入为主要生活来 源的，为完全民事行为能力人。
因此 ，医疗机构及其医务人员 在履行告知义务时 ，应注意查 看告知对象的民事行为能力，被 告知对象必须要有与被告知事宜 相对称的民事行为能力。
这种能力是指被告知对象能够 理解医务人员做出的诊疗、护 理内容和程序，能够权衡它的 利弊得失，能够对所有诊疗方 案做出理性的评价。
能够根据自己的知识和能力碳出 取舍的决定，能够理解自己所作 决定的行为后果和对自己的影响。
《知情同意书》书写要求 第一节概述
主讲人：李耀华
知情同意是指当事人在完全了解知悉 某种内部信息的情况下的答应或允诺， 它实际上包含了知情、理解、同意或 否决这三个过程。
知情同意权是指行为人在社会行为 中特别是民事行为中，要求对对方 信息的了解和知悉程度应与对方对 自己的了解和知悉相对称，并在此 基础上选择是否同意对方的行为的 权利。
第二节知情同意权履行主体及方式
一、知情同意权履行的主体
谁是知情同意权履行的主体，即 医生应将病人的病情、治疗措施、 医疗风险告知的对象是谁?
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从《执业医师法》第26条和《医疗 事故处理条例》第l1条的规定可以 看出，医疗机构及其医务人员在履 行告知义务时，应该根据具体情况 选择告知病人或其家属，
告知的对象首先应当是病人本人， 只有在特殊情况下才告知有资格 代为履行知情同意权的人，即病 人的法定代理人。
为抢救患者，在法定代理人或近亲 属、关系人无法及时签字的情况下， 可由医疗机构负责人或者被授权的 负责人签字。
因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的，应当将有关情况 通知患者近亲属，由患者近亲属 签署同意书，并及时记录。
患者无近亲属的或者患者近亲 属无法签署同意书的，由患者 的法定代理人或者关系人签署 同意书。
如年长的老年人、教育程度比较低下的 人或意志比较脆弱的病人等，他们由于 受自身条件的限制不能或难以理解医生 告知的内容而做出理智的决断。
或因实施保护性医疗制度，医生应征 得病人本人的意见，让病人授权委托 他的亲属代为行使权利，这种情况下 应当取得病人亲笔签名的书面授权委 托书，证明病人已委托他的亲属代为 行使知情同意权。
为保障病人的知情同意权，在医疗相关 的法律、法规中有明确的规定，《执业 医师法》第26条规定 ：“医师应当如实 向患者或其亲属介绍病情，但应当注意 避免对患者产生不利后果。”
《医疗事故处理条例》第ll条规定， “在医疗活动中，医疗机构及其医 务人员应当将患者的病情、医疗措 施、医疗风险等如实告知患者，及 时解答其咨询。”
卫生部下发的《病历书写基本规范 (试行)》第10条规定，“对按照有关 规定需取得患者书面同意方可进行 的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、 实验性临床医疗等)，应当由患者本 人签署同意书。
患者不具备完全民事行为能力时， 应当由其法定代理人签字；患者 因病无法签字时，应当由其近亲 属签字，没有近亲属的，由其关 系人签字。
知情同意书的基本内容
知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域，病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前，应当事先被告知相关信息，了解相关风险和利益，并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分，其内容主要包括以下几个方面：首先，知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利，以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时，也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务，如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次，知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息，让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容，以及可能产生的效果和影响。
另外，知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险，以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果，从而能够做出理性的选择和决定。
最后，知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益，以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿，以便更好地权衡风险和利益，做出符合自身利益的决定。
总之，知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件，其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息，让参与者能够充分了解和理解，自愿做出决定。
同时，医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择，严格遵守知情同意书的约定，保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务，更是一种伦理责任，应当得到充分的重视和尊重。
病历书写基本规范(2010版)
★注意如实记录，不能漏掉与诊断和鉴别诊断相关的内容，如诊断酒 精性肝硬化的病人，仅记录“酗酒”不够，应记录饮酒量及饮酒期限。
《入院记录》书写注意事项
婚育史：
是否结婚、结婚年龄、是否近亲结婚，配偶健康状况，若 配偶死亡应写明死亡原因和时间。有无子女，子女健康情况等。
妇产科患者应记录初孕年龄、妊娠和分娩次数、流产、早 产、难产、死产、产后出血史，有无产褥热，计划生育措施， 配偶健康情况等内容。
三级医师查房记录
对原有诊断的修正及新诊断的确定，并简要说明诊断依据
各种检查结果的记录，尤其应记录对异常结果临床意义的分析、 处理意见 所采取的治疗措施及理由，效果及有无不良反应 各种操作的详细记录 医患沟通内容的记录
《病程记录》书写注意事项
上级医师查房记录 示例
首次查房记录：48小时内完成
5）交（接）班记录
6）转科记录 7）阶段小结
17）手术清点记录
18）术后首次病程记录 19）麻醉术后访视记录
8）抢救记录
9）有创诊疗操作记录 10）会诊记录
20）出院记录
21）死亡记录 22）死亡病例讨论记录
11）术前小结
12）术前讨论记录
23）病重（危重）患者护理记录
现病史：
起病情况：时间、地点、缓急、发病原因及诱因
主要症状特点及其发展变化情况：部位、性质、持续时间、 程度、缓解或加剧因素、演变发展情况等描述
伴随症状：记录伴随症状及与主要症状之间的相互联系
有鉴别诊断意义的阴性症状与体征：重要阴性症状与体征 发病以来诊治经过及结果：详细记录发病至入院前在本院 或其他医疗机构所做的检查及结果，治疗的详细经过及效果。 对患者提供的药名、诊断和手术名称，需加“”。
患者知情同意书与手术协议书的区别
患者知情同意书与手术协议书的区别在医疗过程中，患者知情同意书和手术协议书是两种常见的文件。
这两种文件在医疗机构中发挥着重要的作用，但在其内容、形式和功能上存在一些区别。
本文将对患者知情同意书和手术协议书进行比较，以更好地理解它们之间的不同之处。
一、患者知情同意书患者知情同意书是一种透明、合法的文件，用于确保患者了解他们所接受的医学干预内容，并自愿同意进行相关治疗或手术。
它通常是医疗机构与患者或其法定代表人之间建立的一种合同关系。
患者知情同意书的主要目的是告知患者有关医疗干预的全部信息，包括治疗方案、可能的风险与副作用、预期效果以及可替代性选择等。
同时，患者知情同意书还可以详细说明患者的权利和医务人员的职责，以保护患者的合法权益。
在书写患者知情同意书时，应准确、清晰地说明医学干预的目的、过程、风险和预期效果。
患者或其法定代表人需要在完全理解书面信息后签署，以表示其真实、自愿的同意。
二、手术协议书手术协议书是一种针对手术过程而制定的协议文件。
它涉及到手术的具体细节、患者的个人信息、医生的建议和承诺，以及医疗机构的责任和义务等。
手术协议书在医疗机构中具有法律效力，对手术过程的条件和约定进行规范，保护了医生和患者的权益。
手术协议书通常包括以下内容：手术的名称、日期和时间、手术部位、手术操作方法、麻醉方式、可能的风险和副作用、对手术过程的理解和同意、患者的个人信息、医生的建议和承诺等。
患者需要在完全理解手术协议书的内容后签署，表示其同意接受手术并承担相应的风险。
手术协议书与患者知情同意书的区别：1. 内容不同：患者知情同意书主要涉及医学干预的全部信息，包括治疗方案、风险和效果等。
手术协议书则更加专注于手术过程的细节，包括手术名称、日期、部位、手术操作方法和麻醉方式等。
2. 重点不同：患者知情同意书更注重告知患者可能的风险、副作用和预期效果，以使其能够做出知情的决策。
而手术协议书主要关注手术过程中的一些具体事项和约定，以确保手术的顺利进行。
病历的书写知情同意PPT课件
详细记录签署过程，包括时间、地 点、参与人员、签署内容等信息， 以备后续查验。
签署后文件保存和管理
01
02
03
文件归档
将已签署的知情同意书及 时归档，按照医院相关规 定进行分类保存。
保密措施
确保患者隐私安全，对涉 及患者隐私的知情同意书 进行加密处理或单独存放。
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定期审查与更新
定期对已签署的知情同意 书进行审查，如有需要， 及时更新相关内容并重新 签署。
医疗机构应建立病历管理制度，确保病历的安全性和可追溯性。
违反病历书写规范应承担法律责任
医生如未按照规范要求书写病历，可能会面临法律责任。
提高医疗质量与患者满意度
01
规范病历书写有助于提高医疗质量
规范的病历书写有助于医生更好地了解患者病情，制定更合理的治疗方
案。
02
加强医患沟通，增进患者信任
医生通过充分履行告知义务，与患者建立良好的沟通关系，增进患者信
任。
03
提高患者满意度，减少医疗纠纷
规范的病历书写和良好的沟通有助于提高患者满意度，减少因误解或沟
通不畅导致的医疗纠纷。
02 知情同意书签署流程与规 范
签署前准备工作
明确知情同意书内容
提供咨询与解答
确保患者或家属充分理解知情同意书 中所涉及的诊断、治疗方案、风险及 后果等关键信息。
向患者或家属详细解释知情同意书内 容，耐心回答相关问题，确保其充分 理解并自主作出决定。
联系方式与紧急处理
提供医生联系方式和紧急处理方案，以便患者在需要时能 够及时联系到医生并获得帮助。
05 纠纷防范与法律责任探讨
纠纷产生原因分析
河北省病历书写规范知情同意书公共告知部分Word版
l、您必须提供真实的个人信息，包括姓名、性别、年龄、身份证、地址、联系方式及报销类别等。根据您的陈述，医务人员填写的患者个人信息，您应当履行核实义务，发现个人信息填写错误，您应当要求医务人员即时予以更正，因个人信息错误，可导致无法报销医疗费用等后果。
2、您必须向医务人员详尽如实地提供与您健康有关的一切情况，患者主诉、现病史，既往史、诊治经过、药物过敏史、家族史等均是根据您的陈述，由医务人员填写的，如发现填写错误，您有权要求即刻予以更正，一旦录入病历，将视为所有信息均正确无误，特此告知。凡因隐瞒病情而发生延误诊治、影响报销等情况，后果自负。
19、除入住ICU病房外，对普通病房患者，医院无法完全提供专人24小时不间断看护，住院患者应妥排家属陪床，陪床人员负责患者生活协助及安全管理，防止患者出现坠床、摔倒、走失、自杀、伤人等意外。
20、为保证安全，请家属切勿和患者同睡一张床，若因此发生坠床而造成的后果，我院不承担任何责任。
21、病房内禁止携带使用折叠床、泡沫板、被褥等地铺用品。
3、请您和家属遵守医院的规定和制度，听从医务人员的指导和安排，不要擅自翻阅，更不得擅自拿取病历和其他医疗记录，如欲了解病情可向主管医师垂询。对于擅自拿取的病历，医院将不再保证其完整性和真实性。
4、入院后清您遵守医院规定，住院期问请勿擅自离开医院及外宿，以免发生意外。由于您擅自离开医院或者外宿而引起的任何意外情况后果自负，我院不承担任何责任。具有完全民事行为能力的患者，如果因个人行为造成意外伤害时，我院不承担任何责任。
13、为确保安全，严禁在病区、病室内吸烟、饮酒，严禁使用电炉、酒精妒、电饭煲、电暖气、充电器及其他家用电器，违者医院有权终止您的治疗，并要求办理出院手续，造成火灾的，您应承担相应法律责任。
知情同意书书写基本要求
告知的要求
（二）及时全面 病情的演变及变化有许多不可预见性 发现问题就应该及时与患方沟通并告知， 特别是对新病人、危急重症患者、手术前后 患者、老人及小孩 及时全面的对患者进行综合评估
告知的要求
（三）通俗易懂 1、应用通俗易懂、患方能够理解的语言 进行沟通交流 2、少用或不用专业词汇 3、告知的内容明确无误，不能含糊其辞 4、应让患方充分理解并明白，便于选择
告知的内容
（四）有无其他可替代的医疗措施 1、告知患方被推荐的检查或治疗信息的优缺点， 还应告知其他可供选择的诊治方案信息 2、某一具体疾病的诊疗方法可能有几种，应从病 人的病情、医院对该疾病诊疗手段技术水平、所需 的医疗费用及病人的接受程度等相关信息分析，告 知病人的最适宜的诊疗方案 3、应尽可能将可替代的医疗措施予以告知。内容 包括：①有无可替换的医疗措施。②可替代医疗措 施的治疗效果，有效程度。③可替代医疗措施所伴 随的风险及其性质、程度及范围以及可能引起的并 发症及意外。④为何不采取此替代医疗行为
知情同意书书写基本要求
合肥高新心血管病医院 王延忠
2015-09-15
基本概念
在施行某项医疗行为之前充分告知 告知内容：医疗信息如病情、诊疗措施、医疗风险、 费用开支等并征得患方同意后与其签订的医疗文书 是医方履行告知说明义务、患方行使知情同意权和 承担医疗风险的证明文件 不能因为已告知患者而在出现的相关风险及在医疗 纠纷处理时作为依据免除医院和医护人员的责任 是医患双方互相告知和双向选择：医方应当如实告 知患方有关的诊疗信息，让患方做出选择；患方也 应向医方介绍病史、配合相关检查等，不能隐瞒病 情，让医方能够选择适宜的诊疗方案
知情同意书的种类和内容
一、以手术和特殊诊疗为主 是临床最常用的一种形式。它是以告知风险为 主，如手术知情同意书、麻醉同意书、深静脉穿刺 知情同意书、各种活体组织检查等。该方式实施前， 经治医师应告知该操作的相关情况，并由患者签署 是否同意的医学文书。主要内容包括：目前诊断、 手术或特殊诊疗名称、可能出现的风险及并发症、 患者签署意见并签名、经治医师和操作者签名、日 期等 同一次住院期间相同目的、相同操作方法的多 次检查治疗，在实施前必须进行病情告知，并在第 一次签署的知情同意书上再次确认签字，并注明日 期
知情同意书
《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定：医疗机 构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情 权利。在进行手术、特殊检查、特殊治疗时，应当 向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜 向患者说明情况的应当将有关情况通知患者家属。 第88条：特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之 88 一的诊断、治疗活动：1有一定危险性，可能产生 不良后果的检查和治疗：2由于患者体质特殊或者 病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查 和治疗；3临床试验性检查和治疗；4收费可能对患 者造成较大经济负担的检查和治疗。
二、知情同意书——新旧的区别
• 告知风险强调加重原有病情、出现新的 病变（损害）、甚至危及生命 • 固定了背面举例讲解的内容 • 强调了拒绝的风险 • 输血知情告知中增加了内容
知情同意书的分类
• 治疗方案知情同意书 • 特殊检查（治疗）知情同意书 特殊检查（治疗） • 输血治疗同意书 • 手术知情同意书 • 麻醉知情同意书等
《医疗机构管理条例》第33条：医疗机构 实施手术、特殊检查或者特殊治疗时， 必须征得患者同意，并应当取得其家属 或者关系人同意并签字；无法取得患者 意见时，应当取得其家属或者关系人同 意并签字；无法取得患者意见又无家属 或者关系人在场，或者遇到其他特殊情 况时，经治医师应当提出医疗处置方案、 在取得医疗机构负责人或者被授权负责 人员的批准后实施。（1994）
《临床输血技术规范》第六条：决定输 血治疗前，经治医师应向患者或者其 家属说明输同种异体血的不良反应和 经血传播疾病的可能性，征得患者或 家属的同意并在《输血治疗同意书》 上签字。无家属签字的无自主意识患 者的紧急输血，应报医院职能部门或 主管领导同意、备案、并记入病历
《人类辅助生殖技术管理办法》第14条： 实施人类辅助生殖应当遵循知情同意原 则，并签署知情同意书 《医疗事故处理条例》第11条：在医疗 活动中，医疗机构及其医护人员应当将 患者的病情、医疗措施、医疗风险等如 实告知患者，即使解答其咨询；但是， 应当避免对患者产生不利后果
[精华]医疗文书书写标准
③皮肤黏膜及淋巴结； ④头面部(头、眼、耳、鼻、口腔)；
⑤颈部； ⑥胸部(胸廓、乳房、肺脏、心脏、血管)； ⑦腹部(全腹四诊、肝、胆、脾、肾、膀胱)；
⑧二阴及排泄物； ⑨脊柱四肢； ⑩神经系统。
（九）专科情况 应当根据专科需要记录专科特殊情况。
（十）辅助检查 指入院前和本次入院24小时内所做的与本次疾病相关的
四、侵入性操作记录 临床所进行的各类侵入性的 五有、创交交操班(作接记，)内班录应完记应于成录当操。作后12小时 在交班前由交班医 师书写完成，接班 记录应当由接班医 师于接班后24小时
六、转科记录
包括转出记录和转入记录。
● 转出记录由转出科室医师在患者转出科 室前书写完成(紧急情况除外)；
放在后 8．医疗费用或精力花费多、诊疗时间长的疾病
放在前，相反则放在后
（十二）修正诊断 修正诊断、补充诊断及确定 诊断写在初步诊断的左下方， 应当有医师签名并注明记录的 （十三）签名日及期日。期 书写住院记录的 医师和上级医师须及
时签名。
二、24小时入出院记录 患者入院不足24小时出院的，可以书写24小时内入出院记
二、手术知情同意书
在对患者进行手术治疗前，必须签署手 术知情同意书。由患者家属签署，特殊情况 下也可由患者本人签署。
三、麻醉协议书
麻醉协议书是指手术前，麻醉医师向
患者告知拟施麻醉的相关情况，并由患者或
其家属签署 。
四、病危通知书
患者所患疾病可能危及生命时，
由经治医师或值班医师向患者亲属或关
系人或患者单位告知所患疾病及其严重
●主任医师（副主任医师）应在72小时内查看患者 并对患者的诊断、治疗、处理提出指导意见；
知情同意书管理制度范本(3篇)
知情同意书管理制度范本尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。
现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知：1.全口义齿俗称满口假牙，一般约需要数次就诊才能完成，具体流程请参考《上海贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。
全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。
2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。
复诊修改前请务必戴用义齿1–____天，以便于定位。
3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。
全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。
4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中(切勿用热水浸泡)，可使口腔内的软组织得到更好地休息。
5.全口义齿修复及初戴后____次内，不收取任何费用。
之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。
市项目办我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。
患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度范本（2）一、引言：知情同意书是指在医疗行为中，医务人员必须向患者或其合法代理人详细解释医疗行为的目的、方法、可能的风险和预期效果，获取其明确的同意书。
本管理制度旨在规范知情同意书的撰写与管理，保障患者知情权和合法权益，确保医务人员和患者在医疗行为中的合法、合理权益。
二、制度目的：1、明确知情同意书的定义、性质和法律效力；2、规范知情同意书的撰写流程和要求；3、确保医务人员充分尊重患者知情权，提高医疗安全和质量；4、维护医务人员和患者的合法权益，减少患者纠纷。
医疗知情同意书(通用版)
《医疗知情同意书通用版》作者：医疗知情同意书编委会出版社：科学技术出版社出版日期：2020年3月规格：604页定价：￥元优惠价：￥元医疗知情同意书通用版卫生部医政司关于推荐利用《医疗知情同意书》的函为贯彻实施《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构治理条例》等法律法规，尊重患者知情权、选择权和同意权，保护医患两边合法权益，我部依照2020版《病历书写大体标准》有关规定委托中国医院协会对常见病诊疗（手术、操作）知情同意进行标准河统一，修订完成了《医疗知情同意书》通用版，供各级各类医疗机构参考利用。
目录第一篇公共告知部份1、入院须知2、入院宣教3、授权委托书4、病危病重通知书5、输血/血液制品医治知情同意书6、利用自费药品和医用耗材告知同意书7、拒绝或舍弃医学医治告知书8、自动出院或转院告知书9、劝阻住院患者外出告知书10、尸身解剖告知书第二篇临床分科部份第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书1、肺癌化疗知情同意书第二节呼吸科1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书2、抗结核医治知情同意书3、内科胸腔镜手术知情同意书第三节胸外科1、胸腺切除手术知情同意书2、纵隔镜手术知情同意书3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书5、食管切除手术知情同意书6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书7、硬质气管镜手术知情同意书8、胸腔闭式引流术知情同意书第二章循环系统第一节心内科1、心脏电生理介入诊疗知情同意书2、心导管诊疗知情同意书第二节心外科1、瓣膜心脏病手术知情同意书2、冠状动脉旁路移植术知情同意书3、先本性心脏病手术知情同意书4、心包疾患手术知情同意书5、心脏异物探查知情同意书6、心脏肿瘤手术知情同意书第三节血管外科1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书8、下肢截肢术知情同意书9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部份支动脉重建，备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射医治术知情同意书19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书第三章消化系统第一节消化内科1、胃镜检查知情同意书2、肠镜检查知情同意书3、彩色B超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化医治）知情同意书4、内镜下扩张知情同意书5、内镜下食管胃静脉曲张介入医治知情同意书6、三腔二囊管置入术知情同意书7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书8、诊疗ERCP知情同意书9、内镜下支架置入知情同意书第二节肝病科1、腹水回输知情同意书2、人工肝血浆置换术知情同意书3、经皮肝脏肿瘤射频消融医治手术知情同意书第四章血液系统1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书2、供者骨髓搜集术知情同意书3、供者血细胞分离机单采术知情同意书4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书6、自体外周干细胞动员，搜集及冻存知情同意书7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书第五章内分泌系统1、糖尿病诊疗知情同意书第六章风湿免疫系统1、关节腔穿刺术知情同意书2、甲级强的松龙冲击医治知情同意书3、免疫净化医治知情同意书4、免疫抑制剂医治知情同意书5、生物制剂医治知情同意书6、组织活检术知情同意书第七章神经系统第一节神经内科1、周围神经活检知情同意书2、骨骼肌活检知情同意书3、急性脑梗塞静脉溶栓医治知情同意书4、脑血管造影（DSA）知情同意书5、锥颅血肿清除术知情同意书第二节神经外科1、动脉瘤夹闭术知情同意书2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书第八章泌尿与男性生殖系统第一节肾内科1、腹膜透析知情同意书2、腹透透析置管术知情同意书3、持续性肾脏替代医治知情同意书4、肾穿刺活检术知情同意书5、免疫抑制剂医治知情同意书6、血浆置换知情同意书7、血液透析知情同意书第二节泌尿外科1、膀胱部份切除术知情同意书2、膀胱镜检术知情同意书3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书5、膀胱阴道瘘手术知情同意书6、膀胱造瘘术知情同意书7、包皮环切术知情同意书8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书9、耻骨上前列腺切除术知情同意书10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书12、腹腔镜肾部份切除术知情同意书13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书14、睾丸根治性切除术知情同意书15、睾丸扭转探查手术知情同意书16、活体取肾术知情同意书17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书19、经尿道前列腺电切术知情同意书20、经尿道液电碎石术知情同意书21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书22、精索静脉高位结扎术（经腹腔镜）知情同意书23、精索静脉高位结扎术知情同意书24、静脉肾盂造影检查知情同意书25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书26、肾癌根治术知情同意书27、肾穿刺造瘘术知情同意书28、肾囊肿开窗术知情同意书29、肾盂逆行造影检查知情同意书30、双侧睾丸切除术知情同意书31、同种异体肾移植术知情同意书32、阴茎癌根治术知情同意书33、阴茎部份切除术知情同意书第九章女性生殖系统第一节妇科1、妇科检查/医治知情同意书2、妇科手术知情同意书3、异位怀胎诊疗知情同意书4、宫颈活组织检查术知情同意书5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书6、妇科肿瘤化疗知情同意书第二节产科1、剖宫产知情同意书2、脐静脉穿刺术知情同意书3、绒毛取材术知情同意书4、产前血生化筛查知情同意书5、新生儿听力筛查知情同意书6、羊膜腔穿刺术知情同意书7、阴道临盆知情同意书第三节打算生育科1、放置宫内节育器手术知情同意书2、宫腔镜手术知情同意书3、掏出宫内节育器手术知情同意书4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书5、药物流产知情同意书6、中期怀胎引产手术知情同意书第十章骨骼系统第一节创伤骨科1、肱骨近端骨折手术（包括内固定和肩关节置换）知情同意书2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书3、肱骨远端骨折手术（包括内固定和肘关节置换）知情同意书4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书7、股骨干骨折手术知情同意书8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书10、脊柱紧缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书11、内固定掏出术知情同意书第二节骨关节科1、骨科有创检查和医治知情同意书2、关节镜手术知情同意书3、人工髋关节置换术知情同意书4、人工髋关节翻修术知情同意书5、人工全膝关节置换术知情同意书6、人工全膝关节翻修术知情同意书第三节骨肿瘤科1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书5、中心静脉置管及化疗知情同意书第四节脊柱外科1、脊髓造影知情同意书2、脊柱矫形手术知情同意书3、颈椎前路手术知情同意书4、颈椎后路手术知情同意书5、胸椎后路手术知情同意书6、腰椎后路手术知情同意书7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书第十一章儿科1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物医治知情同意书2、早产儿病情与医治知情同意书第十二章中医科1、针刀闭合性手术知情同意书第十三章皮科1、皮肤斑贴实验知情同意书2、二氧化碳激光医治知情同意书3、紫外线医治知情同意书4、冷冻/微波医治知情同意书5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书6、激光脱毛知情同意书7、激光美容医治知情同意书第十四章麻醉科1、麻醉知情同意书2、麻醉/辅助镇定知情同意书第十五章重症医学科（ICU）1、入住重症监护病房（ICU）知情同意书2、血液净化知情同意书3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书4、ICU患者利用一次性物品知情同意书第十六章一般外科1、腹腔镜手术知情同意书2、LC知情同意书3、胆管探查手术知情同意书5、腹膜后肿物手术知情同意书6、部份肝脏切除手术知情同意书7、肝脏手术知情同意书8、肝脏移植手术知情同意书9、门静脉高压症手术知情同意书10、疝手术知情同意书11、胃十二指肠手术知情同意书12、肠道手术知情同意书13、结直肠手术知情同意书14、阑尾手术知情同意书16、脾手术知情同意书17、甲状腺手术知情同意书18、乳腺手术知情同意书第十七章眼科1、（早产儿）视网膜离开复位术知情同意书2、白内障人工晶体手术知情同意书3、玻璃体黄斑牵引综合征玻璃体切割手术知情同意书4、视网膜血管疾病归并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书5、黄斑部视网膜下出血玻璃体切割手术知情同意书6、黄斑裂孔修复术知情同意书7、黄斑前膜玻璃体切割手术知情同意书8、角膜手术知情同意书9、结膜手术知情同意书10、泪道手术知情同意书11、眼内肿瘤放射敷贴器近距局部放射医治知情同意书12、青光眼手术知情同意书13、视网膜离开复位术知情同意书14、眼外伤缝合术知情同意书15、斜视矫正术知情同意书16、上睑下垂矫正手术知情同意书17、眼外伤玻璃体手术知情同意书18、早产儿视网膜病变激光或冷冻术知情同意书19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书20、准分子激光医治性角膜切削手术知情同意书21、经瞳孔温热医治(TTT)知情同意书22、玻璃体腔注药术（Avastin）手术知情同意书23、荧光素眼底血管造影检查知情同意书24、视网膜裂孔激光医治知情同意书25、视网膜血管疾病激光医治知情同意书26、目光动力医治（PDT）患者知情同意书27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书28、玻璃体腔注射药物（曲安奈德）手术知情同意书第十八章耳鼻喉科1、鼻内窥镜下鼻腔电凝止血术知情同意书2、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除术知情同意书3、鼻腔鼻窦良性肿物切除术知情同意书4、鼻腔鼻窦内翻乳头状瘤切除术知情同意书5、鼻腔泪囊吻合术知情同意书6、鼻咽纤维血管瘤切除术知情同意书7、鼻中隔偏曲矫正术知情同意书8、扁桃体切除术知情同意书9、电子耳蜗植入术知情同意书10、悬雍垂咽腭成型术知情同意书11、喉癌/下咽癌联合根治术知情同意书12、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书13、颈部肿物切除术知情同意书14、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书15、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除术知情同意书16、声带息肉或病变切除术知情同意书17、外鼻肿物切除术知情同意书18、腺样体切除术知情同意书19、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书第十九章口腔科1、拔牙手术知情同意书2、牙周手术知情同意书3、口腔正畸知情同意书4、口腔科医治知情同意书5、口腔种植修复医治知情同意书第二十章医疗美容科1、医疗美容科手术知情同意书2、睑袋切除手术知情同意书3、隆鼻手术知情同意书4、隆颏手术知情同意书5、内眦开大手术知情同意书6、微创腋臭切除术知情同意书7、脂肪抽吸手术知情同意书8、肿物切除手术知情同意书9、重睑手术知情同意书第二十一章放射科1、CT增强检查知情同意书2、MRI增强检查知情同意书3、放射科介入诊疗知情同意书4、肾盂造影检查知情同意书第二十二章放疗科1、放射医治知情同意书第二十三章核医学科1、131碘核素医治知情同意书2、骨转移瘤骨痛核素医治知情同意书第二十四章各科通用知情同意书1、胸腔穿刺术知情同意书2、腹腔穿刺术知情同意书3、腰椎穿刺术知情同意书4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书5、骨髓穿刺/活检术知情同意书6、肝脏穿刺术知情同意书7、手术知情同意书8、手术中冰冻切片检查知情同意书9、经外周置入的中心静脉导管（PICC）术知情同意书10、深静脉置管术知情同意书11、气管插管和机械通气知情同意书12、气管切开术知情同意书医疗知情同意书（通用版）[编著]：医疗知情同意书编委会[出版社]：科学技术出版社[卷册数]：1册[开本]：16开[出版日期]：2020年[定价]：￥68元详细目录：第一篇公共告知部份1、入院须知2、入院宣教3、授权委托书4、病危病重通知书5、输血/血液制品医治知情同意书6、利用自费药品和医用耗材告知同意书7、拒绝或舍弃医学医治告知书8、自动出院或转院告知书9、劝阻住院患者外出告知书10、尸身解剖告知书第二篇临床分科部份第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书1、肺癌化疗知情同意书第二节呼吸科1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书2、抗结核医治知情同意书第三节胸外科1、胸腺切除手术知情同意书2、纵隔镜手术知情同意书3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书5、食管切除手术知情同意书6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书7、硬质气管镜手术知情同意书8、胸腔闭式引流术知情同意书第二章循环系统第一节心内科1、心脏电生理介入诊疗知情同意书2、心导管诊疗知情同意书3、心包穿刺检查医治知情同意书第二节心外科2、冠状动脉旁路移植术知情同意书3、先本性心脏病手术知情同意书4、心包疾患手术知情同意书5、心脏异物探查知情同意书6、心脏肿瘤手术知情同意书第三节血管外科1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书3、大隐静脉激光医治术知情同意书4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书8、下肢截肢术知情同意书9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部份支动脉重建，备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射医治术知情同意书19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书第三章消化系统第一节消化内科1、胃镜检查知情同意书2、肠镜检查知情同意书3、彩色B超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化医治）知情同意书4、内镜下扩张知情同意书5、内镜下食管胃静脉曲张介入医治知情同意书6、三腔二囊管置入术知情同意书7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书8、诊疗ERCP知情同意书9、内镜下支架置入知情同意书第二节肝病科1、腹水回输知情同意书2、人工肝血浆置换术知情同意书3、经皮肝脏肿瘤射频消融医治手术知情同意书第四章血液系统1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书2、供者骨髓搜集术知情同意书3、供者血细胞分离机单采术知情同意书4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书6、自体外周干细胞动员，搜集及冻存知情同意书7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书第五章内分泌系统 (147)1、糖尿病诊疗知情同意书第六章风湿免疫系统1、关节腔穿刺术知情同意书2、甲级强的松龙冲击医治知情同意书3、免疫净化医治知情同意书4、免疫抑制剂医治知情同意书5、生物制剂医治知情同意书6、组织活检术知情同意书第七章神经系统第一节神经内科1、周围神经活检知情同意书2、骨骼肌活检知情同意书3、急性脑梗塞静脉溶栓医治知情同意书4、脑血管造影（DSA）知情同意书5、锥颅血肿清除术知情同意书第二节神经外科1、动脉瘤夹闭术知情同意书2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书第八章泌尿与男性生殖系统第一节肾内科1、腹膜透析知情同意书2、腹透透析置管术知情同意书3、持续性肾脏替代医治知情同意书4、肾穿刺活检术知情同意书5、免疫抑制剂医治知情同意书6、血浆置换知情同意书7、血液透析知情同意书第二节泌尿外科1、膀胱部份切除术知情同意书2、膀胱镜检术知情同意书3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书5、膀胱阴道瘘手术知情同意书6、膀胱造瘘术知情同意书7、包皮环切术知情同意书8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书9、耻骨上前列腺切除术知情同意书10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书12、腹腔镜肾部份切除术知情同意书13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书15、睾丸扭转探查手术知情同意书16、活体取肾术知情同意书17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书19、经尿道前列腺电切术知情同意书20、经尿道液电碎石术知情同意书21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书22、精索静脉高位结扎术（经腹腔镜）知情同意书23、精索静脉高位结扎术知情同意书24、静脉肾盂造影检查知情同意书25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书26、肾癌根治术知情同意书27、肾穿刺造瘘术知情同意书28、肾囊肿开窗术知情同意书29、肾盂逆行造影检查知情同意书31、同种异体肾移植术知情同意书32、阴茎癌根治术知情同意书33、阴茎部份切除术知情同意书第九章女性生殖系统第一节妇科1、妇科检查/医治知情同意书2、妇科手术知情同意书3、异位怀胎诊疗知情同意书4、宫颈活组织检查术知情同意书5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书6、妇科肿瘤化疗知情同意书第二节产科1、剖宫产知情同意书2、脐静脉穿刺术知情同意书3、绒毛取材术知情同意书4、产前血生化筛查知情同意书5、新生儿听力筛查知情同意书6、羊膜腔穿刺术知情同意书7、阴道临盆知情同意书第三节打算生育科1、放置宫内节育器手术知情同意书2、宫腔镜手术知情同意书3、掏出宫内节育器手术知情同意书4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书5、药物流产知情同意书6、中期怀胎引产手术知情同意书第十章骨骼系统第一节创伤骨科1、肱骨近端骨折手术（包括内固定和肩关节置换）知情同意书2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书3、肱骨远端骨折手术（包括内固定和肘关节置换）知情同意书4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书7、股骨干骨折手术知情同意书8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书10、脊柱紧缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书11、内固定掏出术知情同意书第二节骨关节科1、骨科有创检查和医治知情同意书2、关节镜手术知情同意书3、人工髋关节置换术知情同意书4、人工髋关节翻修术知情同意书5、人工全膝关节置换术知情同意书6、人工全膝关节翻修术知情同意书第三节骨肿瘤科1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书5、中心静脉置管及化疗知情同意书第四节脊柱外科1、脊髓造影知情同意书2、脊柱矫形手术知情同意书3、颈椎前路手术知情同意书4、颈椎后路手术知情同意书5、胸椎后路手术知情同意书6、腰椎后路手术知情同意书7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书第十一章儿科1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物医治知情同意书2、早产儿病情与医治知情同意书。