医疗器械委托加工协议模板.docx
委托加工医疗器械合同的范本模板(精选3篇)
委托加工医疗器械合同的范本模板（第一篇）此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。
托付方：********(以下简称甲方)被托付方：********(以下简称乙方)甲方托付乙方加工*********产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方托付乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应，价格由双方协商确定，另在订单上详述。
其次条甲方责任1、按方案分季度托付乙方为其加工甲方***产品。
2、向乙方供应甲方生产授权托付手续、商标注册证、授权书以及对商业隐秘的专有合法证明等相关法律文件3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方供应甲方商标各种组合、内外包装及其按方案分季度托付乙方为其加工甲方******产品。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。
6、甲方根据甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业隐秘。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版供应给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事代加工活动。
2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合******质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。
3、负责原材料的选购、验收、供应，并根据甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方供应的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应担当相应法律责任。
5、不得将甲方供应的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业隐秘。
7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点甲方确定托付加工款式、数量、标准后，与乙方签订托付加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的******作为预付款，乙方供应的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交货地点为甲方库房。
医疗器械委托协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：____________________甲方（委托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________鉴于甲方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的优势，乙方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的实力，为充分发挥双方优势，实现互利共赢，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议标的1. 甲方将其研发的医疗器械产品（以下简称“委托产品”）委托乙方进行生产、销售。
2. 委托产品包括但不限于以下内容：（1）产品名称：____________________（2）产品规格：____________________（3）产品型号：____________________（4）产品注册证号：____________________二、委托产品研发及生产1. 甲方负责委托产品的研发工作，包括但不限于产品设计、技术方案、生产工艺等。
2. 乙方负责委托产品的生产工作，确保产品质量符合国家相关标准。
3. 甲方在委托产品研发过程中，应向乙方提供必要的研发资料、技术支持等。
4. 乙方在生产过程中，应严格遵守国家相关法律法规，确保产品质量。
5. 甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验，如检验不合格，乙方应无条件进行整改，直至合格。
三、销售与市场推广1. 乙方负责委托产品的销售工作，包括但不限于市场调研、产品推广、客户服务等。
2. 乙方应按照甲方要求，制定合理的销售策略，确保委托产品的市场占有率。
3. 乙方在销售过程中，应遵守国家相关法律法规，不得进行虚假宣传、不正当竞争等行为。
4. 甲方有权对乙方销售的产品进行市场监控，如发现违规行为，乙方应立即改正。
四、价格及支付方式1. 委托产品的销售价格由双方协商确定，具体价格以合同附件为准。
医疗器械产品代加工协议书
医疗器械产品代加工协议书甲方（委托方）：_______________________地址：_______________________联系电话：__________________________乙方（受托方/代加工方）：_______________________地址：_______________________联系电话：__________________________鉴于甲方拥有某医疗器械产品的知识产权和技术资料，希望委托乙方进行该产品的生产加工；乙方具备相应的生产条件和资质，愿意接受甲方的委托。
双方在平等、自愿的基础上达成如下协议：一、合作内容1.1 甲方委托乙方生产的产品为____（具体描述），包括但不限于型号、规格、数量等详细信息。
1.2 乙方应按照甲方提供的技术文件和质量标准进行生产，确保产品质量符合国家及行业规范。
二、合作期限2.1 本合同的合作期限自____年__月__日起至____年__月__日止。
2.2 如因特殊情况需要延长合作期限，双方应提前协商一致并签订书面补充协议。
三、费用结算3.1 甲方应根据实际完成的工作量向乙方支付加工费用。
3.2 乙方应在收到甲方提交的费用申请后____天内完成审核，并在审核通过后的____天内支付相应费用。
3.3 费用结算的具体方式和标准由双方另行协商确定。
四、双方权利与义务4.1 甲方有权对乙方的工作进度和质量进行监督和检查。
4.2 乙方有义务按照合同约定的时间和质量要求完成加工任务。
4.3 双方应保守商业秘密，未经对方书面同意不得泄露给第三方。
五、违约责任5.1 如一方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
5.2 特别约定：____（根据具体情况填写）。
六、争议解决6.1 本合同在履行过程中发生的任何争议，双方应首先通过协商解决；协商不成时，任何一方可向合同签订地的人民法院提起诉讼。
七、其他7.1 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。
2024委托加工医疗器械合约五篇范文
编号：__________2024委托加工医疗器械合约五篇范文第一篇：通用版范文第二篇：中介版范文第三篇：甲方主导版范文第四篇：乙方主导版范文第五篇：纯商业化应用场景版范文甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日第一篇：通用版范文一、定义与术语1.2 “医疗器械”指本合约项下甲方委托乙方加工的产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件。
1.3 “加工任务”指甲方根据医疗器械的生产要求，委托乙方完成的生产过程。
二、合约范围2.1 甲方负责提供医疗器械的设计、技术文件、原材料及辅料等。
2.2 乙方负责按照甲方提供的医疗器械设计、技术文件及要求，完成加工任务。
2.3 本合约项下的加工任务包括但不限于：生产、组装、检验、包装、运输等。
三、加工要求3.1 乙方应按照甲方提供的技术文件、质量标准及生产要求进行生产。
3.2 乙方在生产过程中应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律、法规、标准和规定。
3.3 乙方应确保加工完成的医疗器械质量符合甲方要求，并满足国家相关法规、标准的要求。
3.4 乙方应保证医疗器械的生产过程可追溯，并提供相关记录。
四、交货及验收4.1 乙方应按照甲方的要求，按时完成加工任务，并将加工完成的医疗器械交付给甲方。
（1）医疗器械出厂合格证明；（2）医疗器械生产记录；（3）甲方要求的其他相关文件。
4.3 甲方应在收到医疗器械后进行验收，如有质量问题，乙方应无条件予以退换货。
五、价格与支付5.1 双方根据市场行情，协商确定加工费价格。
5.2 甲方应在验收合格后支付乙方加工费。
5.3 乙方开具正规发票给甲方。
六、知识产权6.1 甲方对其提供的医疗器械设计、技术文件等享有知识产权。
6.2 乙方应对甲方提供的医疗器械设计、技术文件等予以保密，未经甲方同意，不得泄露给第三方。
6.3 乙方在加工过程中产生的技术成果归甲方所有。
医疗器械委托加工协议(模板)
医疗器械委托加工协议(模板)甲方：（企业名称）地址：法定代表人（负责人）：联系电话：传真：乙方：（企业名称）地址：法定代表人（负责人）：联系电话：传真：鉴于，甲方拥有医疗器械生产许可证，并具备相关的生产设备、技术力量和人员；乙方具备医疗器械生产加工能力和合法经营资格；双方本着互利互惠、平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本协议，共同遵守。
现将有关事项约定如下：第一条委托加工内容甲方委托乙方加工制造的医疗器械种类、型号、规格、数量、质量标准等具体内容详见附件。
第二条加工设备和条件乙方需具备生产该医疗器械所需的相应设备，并按照相关规定建立并保持良好的生产、质量管理系统。
第三条委托加工期限本次委托加工期限为自协议生效之日起，至完成委托加工任务之日止。
甲方对于乙方延长委托加工期限有权要求协商，但乙方需提前30天书面通知甲方。
第四条加工费用与结算方式1. 加工费用的计算标准为______（双方协商确定）。
2. 加工费用结算方式为 __________（一次结算、分批结算等）。
3. 结算周期为______（双方协商确定）。
第五条保密义务1. 乙方对于甲方委托加工的医疗器械设计、工艺、生产工艺等商业秘密，负有保密义务。
2. 乙方不得以任何形式泄露或利用甲方的商业秘密，不得向他人披露甲方的商业秘密。
3. 协议终止后，乙方仍需承担保密义务。
第六条质量保证1. 乙方需建立并持续有效的质量管理体系，并确保加工的医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。
2. 乙方对加工的医疗器械提供合格证明，并承担由于加工过程或质量问题引起的售后服务责任。
第七条产品所有权1. 加工成品医疗器械归甲方所有。
2. 乙方不得擅自占有、处置委托加工的医疗器械。
第八条违约责任1. 任何一方未履行本协议约定的义务，应承担违约责任，并赔偿对方受到的损失。
2. 出现争议时，双方应通过友好协商解决，若协商不成，可向有管辖权的法院提起诉讼。
第九条协议变更与解除1. 除非双方一致同意，否则本协议不得随意变更或解除。
通用范文(正式版)医疗器械委托加工协议
医疗器械委托加工协议1. 委托方与受托方本协议由双方共同签订：委托方：[委托方名称]受托方：[受托方名称]2. 委托事项根据双方共同商定，委托方将医疗器械的生产制造工作委托给受托方。
具体的委托事项包括但不限于内容：•设计和研发医疗器械的技术支持•生产制造医疗器械的工程设备和材料•进行医疗器械的加工、检测和质量控制•管理和维护与医疗器械生产相关的设备和生产环境委托方将按照双方商定的时间和数量要求提供相关的设计和生产资料，并承担相关的费用。
3. 质量要求和验收标准受托方在生产制造过程中，应当严格按照委托方提供的设计和生产资料进行操作，并确保医疗器械的质量符合国家相关法律法规和标准的要求。
委托方对受托方生产的医疗器械有权进行质量检验和验收。
委托方有权利拒收质量不合格的产品，并要求受托方进行重新加工或替换。
委托方和受托方可就质量验收标准的具体细节进行协商和确认，并将质量验收标准作为本协议的附件。
4. 机密保密双方在履行本合同过程中可能涉及到商业机密、技术机密、工艺秘密等敏感信息，双方应对此等信息予以保密。
受托方必须确保在委托期间和协议终止后，对获取到的委托方机密信息予以严格保密，不得用于与本协议无关的任何目的。
委托方保留追究受托方泄露机密信息所导致的一切法律责任的权利。
5. 付款条款根据双方商定的价款和付款方式，委托方应按时向受托方支付相应的费用。
付款方式可以采用一种或多种方式：•按照生产进度分期支付•一次性支付全款•其他双方协商一致的方式双方在付款方面的具体约定将在另行制定的《付款计划》中明确并作为本协议的附件。
6. 知识产权委托方在委托期间和协议终止后拥有医疗器械相关的知识产权。
受托方不得擅自向第三方泄露、使用或转让与委托方知识产权相关的信息或材料。
7. 违约责任双方应当按照本协议的约定履行各自的义务。
如有一方违约造成对方损失的，违约方应当承担相应的违约责任。
在发生争议时，双方应通过友好协商解决。
若协商不成，任一方有权向有管辖权的法院提起诉讼。
医疗器械代加工合作协议范本(2024版)
医疗器械代加工合作协议范本(2024版)合同目录第一章：前言1.1 合作目的1.2 合作范围1.3 合作原则第二章：合作双方2.1 甲方基本信息2.2 乙方基本信息2.3 双方资质与条件第三章：代加工产品3.1 产品规格与要求3.2 产品技术参数3.3 产品验收标准第四章：合作内容与方式4.1 代加工流程4.2 工艺与质量控制4.3 原材料供应第五章：价格与结算5.1 代加工费用5.2 结算方式与周期5.3 价格调整机制第六章：交货与物流6.1 交货时间与地点6.2 物流安排6.3 交货延误处理第七章：质量保证与售后服务7.1 质量保证措施7.2 售后服务承诺7.3 产品召回与退换第八章：知识产权与保密8.1 知识产权归属8.2 保密条款8.3 知识产权保护措施第九章：违约责任9.1 违约定义9.2 违约责任9.3 赔偿与补救措施第十章：合同变更、续签与终止10.1 合同变更条件10.2 合同续签10.3 合同终止条件第十一章：不可抗力与争议解决11.1 不可抗力条款11.2 争议解决方式11.3 法律适用与管辖第十二章：附加条款12.1 特别约定12.2 其他事项第十三章：签字栏13.1 甲方签字13.2 乙方签字13.3 签订时间13.4 签订地点合同正文至此结束。
合同编号_______第一章：前言1.1 合作目的本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械代加工合作中的权利、义务和责任，以促进双方的合作与发展。
1.2 合作范围本合同适用于甲方委托乙方代加工医疗器械产品的所有相关事宜。
1.3 合作原则双方应本着平等互利、诚实信用的原则进行合作。
第二章：合作双方2.1 甲方基本信息甲方名称：______ 地址：______ 法定代表人：______ 2.2 乙方基本信息乙方名称：______ 地址：______ 法定代表人：______ 2.3 双方资质与条件2.3.1 甲方应具备合法的医疗器械经营资格。
2024年医疗器械委托生产合同（二篇）
2024年医疗器械委托生产合同甲方：____有限责任公司（以下简称“甲方”）乙方：____有限公司（以下简称“乙方”）依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实守信的原则基础上，经友好协商，甲方委托乙方生产相关产品，双方达成以下协议：一、甲乙双方确认，本协议是在双方友好协商并取得一致意见的基础上签订的。
合同明确规定了双方在保证委托生产品质方面的责任，确保生产及检验的各项工作符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的相关要求。
二、委托生产产品详细信息如下：产品名称：____产品型号：____三、乙方承担以下责任：1. 负责原材料的采购、加工；生产设备的操作、检验、包装及运输；生产维修备件的加工、检验、包装及运输。
2. 确保所生产的产品质量符合法律法规规定的标准和注册标准，并提供相关的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等资料。
3. 甲方在协议达成后负责向所在地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处提交委托生产的相关资料及申请，获得备案文件后乙方方可开始生产。
4. 培训相关人员，以满足甲方委托的生产或检验工作的需求。
5. 确保甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定的用途。
6. 不得从事任何可能影响产品质量的活动，并严格保密甲方的技术秘密、商业秘密，遵守法律法规和规章制度。
7. 按照本企业的《质量手册》和《控制程序》等要求组织生产，并妥善保存所有受托生产的文件和记录。
8. 确保物料和产品符合相应的质量标准。
9. 保存质量记录不少于产品寿命期后____年，并至少保留两年，以供甲方审查。
四、甲方承担以下责任：1. 委托生产评估小组负责对乙方的生产过程和检验过程进行监督。
2. 确保乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，并评估乙方的能力，确认其能符合质量体系的要求。
3. 委托生产评估小组定期对乙方生产的产品及物料进行抽检，并对生产记录和检验记录进行审核。
4. 质管部门向乙方索取生产记录复印件，确保生产过程符合工艺规程。
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X X X X X有限公司
委托生产合同
委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方)
受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：XXXXXX
型号：XXXX
第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲
方检查。
第四条：甲方责任：
1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条：服务条款及价格
详见《购销合同》。
第八条：违约责任
1. 乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术
要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方
出资继续履行协议或解除协议。
2. 甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有
权要求乙方承担全部责任。
3. 乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10％计算。
4. 无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。
5. 乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。
6. 甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10％计算。
7. 甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。
第九条：保密责任
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。
未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。
如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。
第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。
如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。
甲方：XXXXXX有限公司乙方：XXXXXX有限公司
授权代表（签字盖章）：授权代表（签字盖章）：
年月日
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