药剂学 第1章 绪论
第二节 有关药物制剂的法规
❖ 一、国家药品标准
❖ （一）药典由国家组织的药典委员会编写是一个国家收载药品规格、
标准的法典。 ❖ 药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂， ❖ 规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，
❖ 中国药典：53、63、77、85、90、95、2000 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品、生物制品等
经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂
呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速度
❖ 液体制剂：溶液剂、水针剂 ❖ 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 ❖ 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 ❖ 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 4.按制法分 ❖ 浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂 ❖ 无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂
四、药剂学的发展
1.国外药剂学的发展 ❖ 希波克拉底（BC160-377）创立医药学 ❖ 格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础 ❖ 1847年，莫尔出版《药剂工艺学》 ❖ 第一代制剂：普通制剂 ❖ 第二代制剂：缓释制剂 ❖ 第三代制剂：控释制剂 ❖ 第四代制剂：靶向制剂 ❖ 第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）
2.国内药剂学的发展 古代成绩辉煌： ❖ 商代（BC1766）已使用汤剂 ❖ 东汉张仲景记载10余种剂型 ❖ 唐代《新修本草》世界上最早的药典 ❖ 明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种 近代日渐衰败 现代奋起直追
五、药剂学的任务
➢基本理论研究； ➢新剂型和新制剂的研究与开发； ➢药用新辅料的研究与开发； ➢中药现代剂型的整理、研究与开发； ➢研究和开发新型制药机械和设备。
三、药物成型的必要性及剂型分类
（一）药物成型的必要性 ❖ 1、为了适应临床的需要 ❖ （1）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁 ❖ （2）剂型能调节药物作用速度： ❖ 速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂
长效制剂：植入剂、缓控释制剂 ❖ （3）剂型可降低或消除药物毒副作用 ❖ （4）某些剂型有靶向作用 ❖ 2、为适应药物性质的需要 ❖ 3、为提高药物的生物利用度 ❖ 4、为运输、贮存、使用方便
药剂学
第一章 绪论
教学要求：
❖ 掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方 剂的概念。
❖ 掌握药典的概念和特点，熟悉《中国药典》附录中 与制剂有关的内容。
❖ 掌握处方的概念和类型。 ❖ 熟悉剂型的重要性及分类。 ❖ 了解药剂学的任务和发展。 ❖ 了解药剂学的分支学科。
第一节 概述
一、基本概念：
（二）剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 ❖ 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 ❖ 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 ❖ 乳浊型：乳剂 ❖ 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、 ❖ 气体分散型：气雾剂 ❖ 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
2. 按给药途径分——临床需要说明药品的要求
❖ 制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 4、药物与药品 药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人 的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的 物质。
二、 现代药剂学的分支
❖ 工业药剂学 ❖ 物理药剂学 ❖ 生物药剂学 ❖ 药物动力学 ❖ 临床药剂学 ❖ 药用高分子材料学
❖ 4Байду номын сангаас生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分 名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件。
The End
药剂学绪论
❖ 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
❖ 二、GMP（ good manufacturing practice 药品生产质量管理规范）
❖ GMP是药品生产和质量全面管理监控的通用 准则，是医药工业新建和改造的依据。
❖ GLP：good laboratory practice 药物非临床研究质量管理规范
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工 艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
2、剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预 防需要的给药形式。
3、制剂：根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比 较普遍并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且 符合一定质量要求的药剂称为制剂。
三、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重 要书面文件。
❖ 1）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。 它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均 需遵照其规定。
❖ 2）医师处方：医师为某一患者医疗或预防需要而写给药房 （药店）的书面文件。具有法律上、技术上和经济上的意 义
❖ 3）协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用 药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适 于大量配制和贮备药品，便于控制药物的品种和质量，减 少病人等候取药的时间。
药剂学：第一章 绪论
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
国内药剂学的发展历史
几千年历史----“黄帝内经”有将中草药加工 成汤、酒、丸、膏、丹、散的记载
东汉张仲景“伤寒论”记载洗剂、栓剂、 软膏剂、糖浆剂等
李时珍“本草纲目”收集药物剂型近61种 19世纪后，受国外医药技术影响大 20世纪80年代后，国内制剂有了飞速发展
代DDS
药剂学的分支
物理药剂学(physical pharmacy) 以物理化学原理、方法和手段，研究药剂
学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点 、质量控制内容的学科
注射剂的稳定性；固体制剂的溶出和释放
药剂学的分支
生物药剂学(biopharmaceutics) ----体内吸收 ，分布，代谢，排泄
药剂学的宗旨：为疾病的治疗和预防提供 安全、有效、稳定和使用方便的药物制剂。
剂型的设计和选择必须考虑： 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性
二、药剂学的任务
药剂学基本理论：药物制剂的配制理论； 药物制剂的基本剂型： 新技术与新剂型：微囊化技术，固体分散技术，包合技
药剂学
第一章 绪论
本章学习要求
掌握药物、药品、剂型、药物制剂、 药剂学、GLP、GCP、GMP、GSP的概念
掌握药用辅料的概念和作用 掌握药典的概念和特点 熟悉剂型的重要性和分类 了解药剂学的历史和发展 了解药剂学的分支
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
一、概述
药用辅料（pharmaceutical excipients）系指 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附 加剂，是除活性物质外，在安全性方面已 进行了合理的评估，且包含在药物制剂中 的物质。
药剂学课后习题答案
第1章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
药剂学
第一章绪论1.pharmacopoeia药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2.dosage form药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3.OTC 是over the counter 的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.pharmaceutics药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
5.GMP 是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。
6.药物制剂系指各种剂型中的具体医药品。
二．选择题（一）单项选择题1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（B ）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（B ）A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学3.GMP 是指下列哪组英文的简写（A ）A.Good Manufacturing PracticeB.Good Manufacturing PractiseC.Good Manufacture PractiseD.Good Manufacture Practice4.《中华人民共和国药典》最早颁布于( D )A.1930年B.1950C.1949年D.1953年5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）A.药品标准B.成方制剂C.成药处方集D.药剂规范6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（A ）A.2000年B.1998年C.1999年D.2001年7.下列哪一部药典无法律约束力（A ）A.国际药典B.中国药典C.英国药典D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。
药剂学第一章绪论课件
•
2．口服利胆 33%硫酸镁溶液，每次10毫
升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘
膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，
促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及
慢性胆囊炎。
•
3．注射抑制中枢兴奋 肌注25%硫酸镁注
射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10
毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度
•
5．外用消炎去肿 50%硫酸镁溶液外用热
敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。
实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 )
• 阿司匹林肠溶片属片 剂(肠溶)。本品属于非 甾体抗炎药。可用于 镇痛解热，抗炎，抗 风湿，关节炎，抗血 栓。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包 衣后显白色。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 青霉素适用于敏感细菌所致各种感 染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内 膜炎等。
• 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 • 1．成人：肌内注射，一日80万～
200万单位，分3～4 次给药；静 脉滴注：一日200万～2000万单位， 分2～4次给药。 • 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万 单位/kg，每12小时给药1次；静脉 滴注：每日按体重5万～20万/kg， 分2～ 4次给药。
后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生
镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。
用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及
急性肾性高血压危象等。
•
4．注射扩张血管 将10％溶液10毫升用5％
~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，
每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学复习资料
第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
药剂学 知识点
中药药剂学第一章绪论1．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2．药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由、政府颁布、执行，具有法律约束力。
3．处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
包括法定处方和医师处方。
第二章液体制剂1．液体制剂的分类：按分散系统分：均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）按给药途径分：内服液体制剂和外用液体制剂2．液体制剂常用的溶剂：①极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜）；②半极性溶液（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）；③非极性溶液（脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯）3．液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂（甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂）、着色剂（天然色素、合成色素）4．常用的防腐剂：对羟基苯甲酸酯类，商品名为尼泊金5．低分子溶液剂：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂、涂剂。
6．溶液剂的制备方法：溶解法：药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装稀释法：先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度即得。
7．糖浆剂的制备方法：溶解法（热溶法、冷溶法），混合法8．单糖浆（纯蔗糖的近饱和水溶液）的浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）9．高分子溶液的制备：有限溶胀（高分子空隙间充满了水分子）无限溶胀（高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液）10．混悬剂稳定剂：助悬剂（甘油、糖浆、阿拉伯胶）、润湿剂（聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆）、絮凝剂、反絮凝剂混悬剂的制备：分散法：将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。
（粉碎时采用加液研磨法；对于质重、硬度大的药物采用水飞法）凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）评定混悬液质量的方法：沉降体积比（F）的测定：F=V/V0=H/H0；F值在0-1之间，越大混悬液越稳定絮凝度（β）的测定：絮凝度表示有絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。
《药剂学》选择题题库(上)
第一章绪论1.不属于药品的是A.血清B.兽用药C.抗生素D.中药材E.疫苗2.生理盐水按分散系统属于A.胶体溶液型B.混悬型C.乳剂型D.溶液型E.气体分散型3.我们把注射剂称为A.药品B.剂型C.制剂D.医疗机构制剂E.新药4.2015年版《中国药典》分为A.一部B.二部C.三部D.四部E.五部5.特殊药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.贵重药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品6.BP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》7.收载于2015年版《中国药典》四部的内容是A.药用辅料B.中药材C.化学药品D.生物制品E.成方制剂P是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》9.EP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》10.JP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》11.ChP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》12.中华人民共和国药典最早颁布于（）A. 1951年B. 1953年C.1954年D.1955年E.1956年13.将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的应用形式称为（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方14.柴胡注射液属于（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方15.明代李时珍编写的（）收载了各类药物剂型近40种。
A.《佛洛伦斯药典》B.《神农本草经》C.《太平惠民和济局方》D.《本草纲目》E.《新修本草》16、新药是指（）A.凡未在我国上市的药品B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.根据药典或药品标准等规定的处方将药物制成一定剂型的药剂E.被污染的药品17、将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳液，属于A、按照分散系统分类B、按照给药途径分类C、按照制备方法分类D、按照物态分类E、接照性状分类18、药品质量规格和标准的法典（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方19. 下列关于药典叙述错误的是（）A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B. 药典由国家药典委员会编写C. 药典由政府颁布施行，具有法律约束力D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E. 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平20、药剂学概念正确的表述是（）A.研究药物制剂处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学C. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的技术科学D. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的科学E. 研究药物制剂基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学21、药品生产质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP22、药物非临床研究质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP23、药物临床试验质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP24、我国现行版药典是（）A. 1995版B. 2000版C.2005版D.2010版E.2015版25、《中国药典》由（）组成A.凡例、正文、目录、索引B. 凡例、正文、目录C. 凡例、正文D.凡例E.以上均不对26、不属于按分散系统分类的剂型是（）A.浸出制剂B.溶液剂C. 乳剂D. 混悬剂E.高分子溶液剂27、既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂28、靶向制剂属于（）A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂29、哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂30、下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等均为剂型31、关于药典的叙述不正确的是（）A．由国家药典委员会编撰B．由政府颁布、执行，具有法律约束力C．必须不断修订出版D．药典的增补本不具法律的约束力E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性32、药典的颁布，执行单位（）A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院33、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（）A、年2年B、4年C、5年D、6年E、8年34、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中1-5 BDBDC 6-10 CABED 11-15 ABABD 16-20 AADDB 21-25 ACEEA 26-30 ADDBD 31-34 DDCC第二章液体制剂1.关于液体制剂优点的叙述错误的是A.药物分散度大B.大部分刺激性药物宜制成液体制剂C.给药途径广泛D.化学稳定性较好E.吸收快2.不属于液体制剂质量要求的是A.溶液型液体制剂应澄明B.乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀C.药物稳定，无刺激性，剂量准确D.应不得检出微生物E.应具有一定的防腐能力3.属于半极性溶剂的是A.水B.甘油C.乙醇D.液体石蜡E.二甲基亚砜4.具有起昙现象的表面活性剂为A.季铵盐类B.氯化物C.磺酸化物D.聚山梨酯类E.肥皂类5.关于羟苯酯类防腐剂的叙述，正确的是A.可被塑料包装材料吸附B.酸性条件下作用较弱C.抑菌作用随烷基碳数增加而减弱D.与表面活性剂合用，能增强其抑菌效能E.溶解度随烷基碳数增加而增加6.不能用作矫味剂的是A.甜味剂B.芳香剂C.泡腾剂D.胶浆剂E.着色剂7.不能增加药物的溶解度的是A.制成盐B.使用助溶剂C.采用潜溶剂D.加人助悬剂E.引入亲水基团8.溶液型液体制剂不包括A.糖浆剂B.甘油剂C.醑剂D芳香水剂E.溶胶剂9.高分子溶液剂加人大量电解质可导致A.高分子化合物分解B.产生凝胶C.盐析D.胶体带电，稳定性增加E.触变现象10.溶胶剂加入电解质可使溶胶剂A.产生凝聚而沉淀B.具有电泳现象C.具有丁达尔现象D.增加稳定性E.具有动力学稳定性11.标签上应注明“用前摇匀”的是A.乳剂B.糖浆剂C.溶胶剂D.混悬剂E.醑剂12.采用加液研磨法制备混悬剂时，通常1份药物加入几份液体进行研A.0.2-0.4B.0.3-0.5C.0.4-0.6D.0.6-1E.1-213.可作为W/O型乳化剂的是A.一价肥皂B.聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E.泊洛沙姆18814.关于干胶法制备初乳剂叙述，正确的是A.乳钵应先用水润湿B.分次加入所需水C.胶粉应与水研磨成胶浆D.油水胶按比例称取并沿同一方向研磨至初乳形成E.干胶法比湿胶法难以成功15.供清洗无破损的皮肤或腔道用的液体制剂是A.洗剂B.搽剂C.滴鼻剂D.滴牙剂E.涂剂16.属于胶体溶液型液体制剂的是A.复方硫洗剂B.生理盐水C胃蛋白酶合剂D.石灰擦剂E.樟脑醑17.下列关于乙醇的叙述，错误的是A.可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合B乙醇与水混合可产生热效应与体积效应，使体积缩小C.本身无药理作用D.含乙醇20％以上即具有防腐作用E.能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分18.关于溶解法制备溶液剂的叙述，错误的是A.先取处方总量1/2-3/4的溶剂溶解固体药物B.溶解度小的药物先溶C.附加剂最后加入D.溶液剂一般应滤过E.挥发性药物应后加入19.糖浆剂中药物的加入方法，错误的是A.水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后与单糖浆混合B.药物的液体制剂可直接加入单糖浆中搅匀C.醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊，可加入助溶或助滤剂D.可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀E.水性浸出药剂应直接与单糖浆混合20.混悬剂的稳定剂不包括A.润湿剂B.助悬剂C.乳化剂D.絮凝剂E.反絮凝剂21、关于表面活性剂的叙述正确的是（）A．能使表面张力降低的物质B．能使溶液表面张力增高的物质C．能使溶液表面张力不改变的物质D．能使溶液表面张力急剧降低的物质 E．能使表面张力急剧增高的物质22、月桂醇硫酸钠属于（）A．阳离子型表面活性剂 B．阴离子型表面活性剂C．非离子型表面活性剂 D．两性离子型表面活性剂 E．抗氧剂23、下列属于阳离子型表面活性剂的是（）A．卵磷脂 B．苯扎溴铵 C．吐温80D．十二烷基硫酸钠 E．泊洛沙姆24、在表面活性剂中，一般毒性最小的是（）A．阳离子型表面活性剂B．阴离子型表面活性剂C．氨基酸型两性离子表面活性剂D．甜菜碱型两性离子表面活性剂E．非离子型表面活性剂25、表面活性剂的特点为( ) A．表面活性剂的亲水性越强,HLB值越大B．表面活性剂能降低溶液的表面张力C．表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMCD．非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂E．非离子型表面活性剂具有昙点26、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A．表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B．表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C．表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D．表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E．离子型表面活性剂的HLB值具有加和性27、亲水亲油平衡值为( ) A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒28、临界胶束浓度为( ) A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒29、表面活性剂的溶解度下降，出现混浊时的温度为( )A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒E. 苯扎溴铵30、不宜制成混悬剂的药物是（）A. 毒物或剂量小的药物B. 需产生长效作用的药物C. 味道不适、难于吞服的口服药物D. 难溶性药物E. 为提高在水溶液中稳定性的药物31、复方硫磺洗剂中加羧甲基纤维素钠胶浆的主要作用是（）A．乳化剂 B.润湿剂 C.助悬剂D.絮凝剂E.增溶剂32、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（）A．减少粒径 B.增加粒径C.增加微粒与介质间密度差D．加热 E.降低介质粘度33、下列那种物质不能作混悬剂的助悬剂用（）.A. 西黄蓍胶B. 海藻酸钠C.硬脂酸钠D. 羧甲基纤维素钠E.触变胶34、炉甘石洗剂属于(A.溶液剂B.溶胶剂C.混悬剂D.乳剂E.高分子溶液剂37、《中国药典》规定，口服混悬剂的沉降体积比应不低于（）A．0.5 B．0.6 C．0.8 D．0.9 E．1.038、难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂称为( )A．乳剂 B. 混悬剂 C. 糖浆剂D.溶液剂E. 溶胶剂39、下列关于沉降体积比的错误表述为（）.A. 混悬剂的沉降体积比是指沉降物体积与沉降前混悬剂体积的比值B. 沉降体积比在0～1之间C.《中国药典》（2015版）规定口服混悬剂在3h沉降体积比不得低于0.9D. 沉降体积比越小说明混悬剂越稳定E. 沉降体积比越大说明混悬剂越稳定40、将司盘80（HLB 4）与聚山梨酯80（HLB 15.0）等量混合，混合物的HLB应为（）A. 4.3B. 15.0C. 9.5D.13.0 E. 6.541、常用的W/O型乳剂的乳化剂是（）A. 吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂D.司盘80E.十二烷基硫酸钠42、关于表面活性剂的叙述正确的是（）A．能使表面张力降低的物质B．能使溶液表面张力增高的物质C．能使溶液表面张力不改变的物质D．能使溶液表面张力急剧降低的物质 E．能使表面张力急剧增高的物质43.属于极性溶剂的是（）A．聚乙二醇 B．水 C．乙醇D．液体石蜡 E．脂肪油44.下列剂型中吸收最快的是（）A．散剂 B.混悬剂 C 胶囊剂D溶液剂 E胶体溶液45.以下可供口服或注射用的表面活性剂是（）A 卵磷脂B 十二烷基硫酸钠C 十二烷基苯磺酸钠D 苯扎氯铵E 硬脂酸钠46.挥发性药物的乙醇溶液称为（）A合剂 B醑剂 C溶液剂 D甘油剂 E糖浆剂47、有“万能溶剂”之称的是( )A.水B.甘油C.乙醇D.二甲基亚砜E.脂肪油48、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A．表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B．表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C．表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D．表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E．离子型表面活性剂的HLB值具有加和性49、乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象属于（）A．乳析 B．转相C．破裂 D．败坏 E．分层50、以阿拉伯胶作乳化剂乳化液状石蜡时，初乳中油：水：胶的比例是（）A．4:2:1 B．3:2:1 C．2:2:1 D．1:2:1 E．1:1:1 51、处方：碘50g，碘化钾100g,蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000mL，碘化钾的作用是（）A．助溶作用 B．脱色作用C．增溶作用 D．补钾作用E．抗氧化作用52、乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的（）A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂53、高分子溶液剂中加入大量电解质可导致（）A．盐析 B．絮凝C．沉淀D．聚集E．分层54、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是（）A．防腐 B．提高澄明度 C．矫味D．增加胃蛋白酶的活性E．加速溶解55、下列属于均相分散体系的是（）A．溶液剂 B．混悬剂 C．溶胶剂D．O/W型乳剂 E．W/O型乳剂56、下面表面活性剂易发生起昙现象的是（）A .卵磷脂B .肥皂C .吐温 -80D .十二烷基硫酸钠E. 苯扎溴铵58、单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（）A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)59、下列属于尼泊金类的防腐剂为（）A．山梨酸 B．苯甲酸盐C．羟苯乙酯 D．三氯叔丁醇E．苯酚60、混悬剂的质量评价不包括（）A、粒子大小的测定B、絮凝度的测定C、溶出度的测定D、流变学测定E、重新分散试验61、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂62、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂63、下列哪种方法不能增加药物的溶解度（）A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶二、配伍选择题[1～5]A．分层B．絮凝C．转相D．酸败E．合并1．乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象（合并）2．由于微生物的作用使乳剂变质的现象（酸败）3．分散相粒子上浮或下沉的现象（分层）4．分散相的乳滴发生可逆的聚集现象（絮凝）5．乳剂的类型发生改变的现象（转相）[6～10]A．灌洗剂B．灌肠剂C．洗剂D．涂剂E．搽剂6．供涂抹、敷于皮肤的液体制剂（洗剂）7．供揉搽皮肤表面用的液体制剂（搽剂）8．清洗阴道、尿道、胃的液体制剂（灌洗）9．经肛门灌入直肠使用的液体制剂（灌肠）10．用棉花蘸取后涂搽皮肤、口或喉部粘膜的液体制剂（涂剂）1-5DDB D E 6-10ED E CA 11-15DCC BA 16-20CC CE C21-25DBBE A 26-30BCDBA31-34CA C C 37-40DBDC 41-45DDBDA 46-50 BDBBB 51-55ABADA 56C58-60ACC二 1-5EDABC 6-10 CEABD第三章浸出制剂1.有关浸出制剂特点的叙述，错误的是A.有利于发挥药材成分的多效性B.成分单一，稳定性好C.服用体积减小，方便临床使用D.药效比较缓和E剂型覆盖面大，制剂品种多2.属于含糖浸出制剂的是A.汤剂B.酊剂C.流浸膏剂D.煎膏剂E.酒剂3.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是A.粉碎度B.浓度梯度C.pHD.表面活性剂E.压力4下列浸出方法中，属于动态浸出过程的是A.煎煮法B.冷浸渍法C.渗漉法D.热浸渍法E.结晶法5.装渗漉容器时，药粉容积一般不超过渗漉容器容积的A.1/4B.1/3C.1/2D.2/3E.4/56.渗漉法的正确操作为A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D.粉碎→装筒→排气→润湿→浸渍→渗漉E.粉碎→润湿→装简→排气→浸渍→渗漉7.采用渗漉法制备流漫膏剂时，通常收集初漉液的量为( ) A.药材量的4倍 B.药材量的85％C.药材量的8倍 D.制备量的3/4E.溶剂量的85％8.下列有关浸出方法的叙述错误的是( )A.渗漉法适用新鲜及无组织结构药材的浸出B.浸渍法适用于黏性及易膨胀药材的浸出C.浸渍法不适用于需制成较高浓度制剂的药材的浸出D.渗漉法适用于有效成分含量低的药材的浸出E.渗漉液的浓度与滲漉速率有关9.酊剂制备方法不包括A.煎煮法B.浸渍法C.稀释法D.渗漉法E.溶解法10.提取中药挥发油常选用的方法是A.浸渍法B.渗漉法C.煎煮法D.水蒸气蒸馏法E.回流法11.酒剂的浸出溶剂是A.蒸馏酒B.红酒D.75％乙醇C.95％乙醇E.50％乙醇12.合剂与口服液若加入糖，除另有规定外，含糖量应不高于A.20%(g/ml)B.25%(g/m)C.30%(g/ml)D.45%(g/ml)E.50%(g/ml)13.代赭石在煎煮时应采用的入药方式是A.后下B.冲服C.布包D.另煎E.先煎14.除另有规定外，流浸膏剂每1ml 相当于原饮片A.1gB.2gC.2～5gD. 5gE.10g15.除另有规定外，含毒性药材的酊剂每100ml相当于原药材( ) A.0.1g B.2～5g C.0.2g D.5g E.10g16.需加防腐剂的浸出制剂为( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂E.浸膏剂17.酒剂与酊剂的不同点是( )A.含醇制剂B.具有防腐作用C.吸收迅速D.浸出溶剂E.有效成分含量较高18.需要包煎的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶19普通药物的制剂每100ml相当于原药材20g的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂20.其制备工艺过程中需要灭菌的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂21. 下列有关渗漉法优点的叙述中错误的是（）A 有良好的浓度差B 溶剂的用量较浸渍法少C 浸出效果较浸渍法好D 适用于新鲜药材的浸出E 不必进行浸出液和药渣的分离22.下列有关浸出制剂的特点的叙述中错误的是( )A.基本上保持了原药材的疗效B.水性浸出制剂的稳定性较差C.有利于发挥药材成分的多效性D.成分单一，稳定性高E.具有药材各浸出成分的综合作用23.下列属于醇性浸出制剂的是( )A.中药合剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂24.下列关于碘酊的叙述错误的是( )A.碘、碘化钾均具有消毒杀菌的作用B.碘化钾为助溶剂C.碘化钾可增加制剂的稳定性D.碘不应放在称量纸上称取E.需将碘先溶于碘化钾的浓溶液中25.需先煎的药材是( )A.石膏B.砂仁C.苏子D.羚羊角E.阿胶26.需要烊化的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶27.麻黄汤的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E. 渗漉法28．十滴水的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E.渗漉法29．制备工艺属于注射剂工艺的是( )A.片剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂30.普通药物的酊剂每1ml相当于原十滴水的制备方法属于药材量的是( )A．0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g31.药物的浸膏剂每1g相当于原药材量的是( )A．0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g32.不适合煎煮药材的器具为A．陶器 B. 砂锅 C .不锈钢锅D. 铁锅E.以上均错误33.属于汤剂制备方法的是A．煎煮法 B. 浸渍法 C .蒸馏法D. 渗漉法 E.以上均错误1-5BDBCD 6-10ABAAD 11-15AAEAA 16-20CDCD C 21-25DDEAD 26-30EAECC 31-33BDA第四章注射剂与滴眼剂1关于注射剂的特点，描述不正确的是( )A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用E.可以用于疾病诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是( )A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是( )A. 磷脂B. 脂多糖C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是( ) A.原辅料带入 B.从溶剂中带入 C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括( )A.无菌B.无热原C.无色D.渗透压与血浆的渗透压相等或接近E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为( )A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为( )A.强酸强碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂交换D.100℃处理E.药用炭吸附8.热原的性质不包括( )A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是指纯化水经( )制得的水A.离子交换B.渗透C.蒸馏D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后( )使用A.14小时以内B.12小时以内C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以11.注射剂的pH一般控制的范围是( )A.2～5B.3～7C.4～9D.5～10 E.6～1112.列有关注射剂的叙述，错误的是( )A.注射剂均为澄明液体必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服药物的患者D.疗效确切可靠，起效迅速E.注射剂应无热原13.下列关于注射用水的叙述，错误的是( )A.应为无色的澄明液体，pH5.0～7，0B.经过灭菌处理的纯化水C.本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集，制备后12小时内使用D.注射用水的储存可采用70℃以上保温循环E.灭菌后可用于粉针剂的溶剂14.将青霉素钾制为粉针剂的主要目的是( )A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.减轻局部疼痛E.方便使用15.下列不属于输液的是( )A.葡萄糖注射液B.氨基酸注射剂C.血浆代用品D.鱼腥草注射液E.山梨醇注射液16.热原致热的主要成分是( )A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂E.淀粉17.以下关于输液剂的叙述，错误的是( )A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B.输液灭菌时一般应预热20-30分钟C.输液可见异物检查合格后应检查不溶性微粒D.输液灭菌时间应在达到灭菌温度后计算E.全自动吹灌封设备可将热塑性材料吹制成容器并连续进行吹塑、灌装、密封操作18.关于灭菌法的叙述，错误的是( )A.灭菌法是指杀死或除去所有活的微生物的方法B.灭菌后要求SAL≤10C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死，因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E.化学灭菌法不能杀死芽胞19.有关检查热原的方法的叙述中，正确的是( )A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂20.输液剂的灭菌方法是( )A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法21.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是( )A.十二烷基硫酸钠B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷22.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是( )A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂23.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是( )A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂24.输液配制通常加入0.1％～1％的药用炭，药用炭的作用不包括（）A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂E.助滤剂25.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定的药物制备注射剂时，宜采用的制法是( )A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂26.易水解的药物宜制成( )A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂27.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（ ) A.不得有超过70μm的颗粒 B.不得有超过65μm的颗粒C.不得有超过60μm的颗粒D.不得有超过55μm的颗粒E.不得有超过90μm的颗粒28.不能作为注射剂溶剂的是( )A.纯水B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇29.有关滴眼剂叙述错误的是( )A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收30.滴眼剂开启后最多可以使用的期限是A.1周B.2周C.3周D.4周E.24小时31.可加入抑菌剂的制剂是A.肌内注射剂B.静脉注射剂C.椎管注射剂D.手术用滴眼剂E.心内注射剂32.注射剂灭菌后应立即检查A.热原B.漏气C.可见异物D. pHE.装量33.滴眼剂的制备过程一般为( )A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装B.容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装D.容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装E.容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装34.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是( )A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度D.抑菌E.稳定35.高温法破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性36.用重铬酸钾酸溶液破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性37.用药用炭除去热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性38.硼酸( )A.滴眼剂中作渗透压调节剂B. 滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂39、最有效的湿热灭菌法是（）A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法D．气体灭菌法 E．干热灭菌法40、热压灭菌所用的蒸汽是（） A．过饱和蒸汽 B．饱和蒸汽C．过热蒸汽D．流通蒸汽 E．不饱和蒸汽41、下列药物中属于气体灭菌剂的是（）A．甲醛 B．尼泊金甲酯 C．苯甲酸 D．山梨酸 E．75%乙醇42、必须采用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用（）A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法D．化学灭菌法 E．低温间歇灭菌法43、无菌装配的环境洁净度要求是（）A．B级 B．D级 C．A级D．E级 E．C级44、用于配制注射剂的水是（）A．纯化水 B．制药用水C．注射用水D．灭菌蒸馏水 E．灭菌注射用水45、主要用于注射用无菌粉末的溶剂的是（）A．纯化水 B．制药用水C．注射用水D．灭菌蒸馏水 E．灭菌注射用水46、不属于物理灭菌法的是（）A．干热灭菌法 B．热压灭菌法C．紫外线灭菌法D．辐射灭菌法 E．气体灭菌法47、氯化钠的等渗当量是指（）A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
第一章药剂学绪论.pptx
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3、药物动力学 (pharmacokinetics) 系研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过
程，并研究这些过程与药物的药理强度的经时 过程式的关系的科学。即研究药物在体内存在 的方式与量变规律的学科。 具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度) 的变化与时间的关系。
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(二）工业药剂学(industrial pharmaceutics) 系研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计
的一门应用技术学科。 主要内容包括：
(1) 研究剂型及制剂生产的基本理论 (2) 工艺技术、生产设备 (3) 质量管理
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目的：为了使药物通过剂型的大量生产，向病员 提供理想疗效，副作用和毒性小、无危害性、成 本低廉和服用方便的药剂。
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(三）医院药剂学(hospital pharmaceutics) 系应用现代科学知识指导合理用药治病、防病
的新学科。是从治疗疾病观念出发来认识药品 的一门应用科学。
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1、临床药学 (clinical pharmacy) 系以病人为对象研究合理、有效与安全用药的科学。 主要任务：指导临床正确选和合理应用药物疗法，以提高
临床治疗水平。 主要内容：临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究
和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监 控；药物配伍变化及相互作用等。 2、调剂学 (dispensing pharmaceutics) 系研究方剂调配、理论、应用的有关技术和理论的科学。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：