气雾剂装置简介-已批复
气雾剂-精品医学课件
3．按医疗用途
• （1）呼吸道吸入用气雾剂 指用时将内容物呈雾 状喷出，经口腔或鼻腔吸入，通过上呼吸道进入肺 部，吸收后发挥局部或全身作用的一类制剂，如硝 酸甘油气雾剂。
• （2）皮肤或粘膜用气雾剂 系指直接喷到腔道粘 膜的气雾剂，如治疗治疗阴道炎的复方甲硝唑气雾 剂
• （3）空间消毒用气雾剂 如空间消毒气雾剂。
不高，而气化产生的动力又足以达到要求，化学性质 稳定，毒性较小，基本无臭无味。
• 常用F11、F12和F112三种。以F12为基本抛射剂， 加一定比例的F11和F112，以达到不同产品的基本要 求。
• 注意氟里昂在大气层受紫外线照射可分解出高活性的 元素氯，并与臭氧反应而破坏臭氧层。目前已全面禁
•
止使用氟氯烷烃抛射剂。
气雾剂
• （1）具有速效和定位作用 药物可以直接到 达作用部位或吸收部位，具有十分明显的速度作 用与定位作用，在呼吸道给药方面具有其他剂型 不能替代的优势。
• （2）药物密封于耐压容器内，可以保持清洁和无 菌状态，减少药物受污染的机会，有利于提高药 物的稳定性。
•
第二节 气雾剂
• （一）气雾剂的特点
吸入性气雾剂使用示意图
3．药物的性质
• 药物在肺部的吸收属于被动扩散，药物分子的 脂溶性在其中起着重要作用，油/水分配系数 大的脂溶性药物吸收迅速。
• • 肺部的吸收还与分子量有关，一般分子量小的
药物吸收较快。若药物吸湿性大，微粒通过湿 度很高的呼吸道时会聚结，妨碍药物的吸收。
第二节
• （一）气雾剂的特点
呼吸器官的生理特征
• 呼吸器官由口、鼻、咽喉、气管、支气管、 肺组成
• 从气管到肺泡，气道逐级分支，直径变小， 气体交换表面积增加；
煤矿井下自动喷雾装置写一段介绍的话
煤矿井下自动喷雾装置写一段介绍的话煤矿井下自动喷雾装置介绍随着科技的不断发展，煤矿安全问题一直备受关注。
在煤矿井下，由于煤尘的存在，容易引发火灾和爆炸等安全事故，给矿工的生命和财产安全带来严重威胁。
为了解决这个问题，煤矿井下自动喷雾装置应运而生。
煤矿井下自动喷雾装置是一种用于煤矿井下的安全设备，其主要功能是通过喷雾方式将水或其他灭火剂均匀地喷洒在矿井内，起到抑制煤尘的作用，从而减少火灾和爆炸的发生。
该装置由控制系统、喷雾系统和供水系统组成。
控制系统通过传感器感知煤尘浓度、温度和湿度等参数，根据预设的阈值来自动控制喷雾装置的启停和喷雾量。
喷雾系统由喷头、喷嘴和喷雾管路等组成，通过喷头将水雾均匀地喷洒在矿井内。
供水系统则负责为喷雾系统提供所需的水源，通常通过水泵将水送至喷雾系统。
煤矿井下自动喷雾装置的工作原理是利用喷头产生的高速水雾将煤尘冲散和稀释，从而减少煤尘的浓度。
喷头中的喷嘴通过高压水或其他灭火剂的喷射，产生微小的液滴，这些微小液滴与悬浮在空气中的煤尘颗粒发生碰撞，使煤尘颗粒湿润、凝聚和沉降。
同时，水雾的蒸发和冷却作用可以降低矿井内的温度，减少火灾和爆炸的发生。
煤矿井下自动喷雾装置具有以下几个优点。
首先，它能够实现全自动化操作，无需人工干预，大大提高了工作效率和安全性。
其次，喷雾系统设计合理，喷头采用高压喷射技术，喷雾范围广、喷雾均匀，能够有效覆盖整个矿井空间。
此外，该装置还具有节水、节能、环保等特点，能够在一定程度上降低煤矿的生产成本和环境污染。
然而，煤矿井下自动喷雾装置也存在一些问题和挑战。
首先，装置的可靠性和稳定性是使用中需要重点关注的问题。
由于煤矿井下环境恶劣，设备易受到煤尘、高温和潮湿等因素的影响，因此装置的设计和选材需要特别考虑这些因素。
其次，装置的维护和保养也是一个重要的方面。
定期检查和维修设备，保持设备的正常运行状态对于确保装置的有效性和可靠性至关重要。
总的来说，煤矿井下自动喷雾装置是一项非常重要的技术装备，对于保障煤矿安全和矿工的生命财产安全起到了至关重要的作用。
气雾剂设备分类及故障排除
气雾剂设备分类及故障排除一、设备名称：试验型气雾剂灌装机本设备组要由封口气缸、封口头、气体计量缸、充气头、台面、机架、及气动元件组成。
详细介绍试验型气雾剂灌装机特点：CJXH-800A是一款经济型的气雾剂灌装机。
封口机采用单气缸结构，手托式封口。
可以选配拔阀门机，用来做二次灌装。
试验型气雾剂灌装机产品应用范围：广泛用于试验型家庭化生产和化学实验室装备。
适用的产品：汽车喷漆，工业脱模剂等气雾剂耗品。
试验型气雾剂灌装机技术参数：充气容量：20-450ml充气精度:≤±1%封口精度≤±1%工作压力：0.55-0.6MPa最大耗气量：0.6立方/分钟适用阀门：1〞（25.4mm）适用气雾罐直径：35-65mm二、设备名称：半自动气雾剂灌装机本设备组要由灌液机、封口机、充气机、增压泵、台面、机架、及气动元件组成。
灌液机、封口机和充气机集成在一个工作台面上，采用联动的工作方式。
半自动气雾剂灌装机特点：1、半自动气雾剂灌装机由灌料头、封口头、充填气体头三套系统为一体。
2、该半自动气雾剂灌装机吸收国外先进技术，灌装头可单独控制，无罐不出科；3、封口头采用导向式封口，封口质量高；4、充气头采用导向式充气，准确、高效、耗气极少。
该机具有生产效率高、安全可靠、操作简单、维修方便，本机占地面积小，操作简单，只用一个工人就可完成封口及推进剂灌装。
5、半自动气雾剂灌装机在设计方面，灌液机，半自动封口机、半自动推进剂灌装机（含增压泵）的数量可任意增减，并可结合在一个工作台上完成，且可以任意单机工作.任意两机联动工作。
都可任意调节.，满足不同的产量和灌装重量的要求。
6、半自动气雾剂灌装机主要密封件采用进口件。
用于灌装丙丁烷气、氟利昂、二甲醚及134a 等无腐蚀可液化气体。
灌液部分采用316L 不锈钢和聚四氟密封件设计，可满足不同液体，包括腐蚀性液体的灌装。
本半自动气雾剂灌装机应用范围：该机应用广泛，一机可多用，工业、日化、医药等各领域，所生产的气雾剂产品，生活中随处可见，如：空气清新剂、杀虫剂气雾剂、自喷漆、泡沫清洗剂、表板蜡、云南白药等等。
气雾剂生产设备 (2)
气雾剂生产设备
气雾剂生产设备通常包括以下几个主要部分：
1. 气雾剂充装设备：包括充装罐、充装机、充装头等，用于将活性成分、溶剂和推进剂充装到气雾剂罐中。
2. 气雾剂混合设备：包括搅拌机、搅拌槽等，用于将活性成分、溶剂和推进剂按照一定配方混合。
3. 气雾剂压力设备：包括压缩空气系统、压缩机、压力容器等，用于提供压力，推动气雾剂从罐中喷出。
4. 气雾剂充气设备：包括填充机、检测仪器等，用于将气雾剂罐充入适量推进剂和压缩空气。
5. 气雾剂封口设备：包括封口机、封口头等，用于对充装好的气雾剂进行封口。
这些设备通常需要配合一定的自动化控制系统，以确保生产过程的稳定性和效率。
同时，根据不同的气雾剂产品，生产设备还可能具有不同的特殊要求，例如防爆装置、洁净度要求等。
气雾剂装置简介-已批复
•
•
无需抛射剂，不含CFC
可使用纯药物
• 肺沉积率与吸气流速有关（适 宜吸入速率为30-120 L/min）1
史宁, 吴久鸿. 干粉吸入剂的研究进展. 中国新药杂志. 2007. 16(12): 922-925.
雾化吸入
优点：
不足：
•治疗费用较贵 •有动力要求而携带不方便 •疗效受病人和装置的影响较大
*:丙酸氟替卡松，辅舒酮®的有效成分
Kunka R, Andrews S, Pimazzoni M, et al. From hydrofluoroalkane pressurized metered dose inhalers (pMDIs) and comparability with chlorofluorocarbon pMDIs. Respir Med. 2000. 94 Suppl B: S10-6.
Lavorini F,et al.Breathe 2008;5(2):121-131.
气雾剂的三种使用方法
可根据患者自身情况选择合适的吸药方法
直接使用气雾剂吸药
万托林®气雾剂的使用步骤
第1 步
第2 步
第3 步
第4 步
第5 步
若需多吸一剂，应等待至少 一分钟，再按2-4步骤吸入 第二喷。用后将盖套回咬嘴 上
VEN/FLT-2011-SS-09-0696
® ® 万托林 、辅舒酮 气雾剂
装置简介
• 吸入疗法与各种吸入装置简介 • HFA气雾剂优势介绍
吸入疗法定义
• 吸入疗法Inhalation therapy
– 将气雾或干粉状的药物, 通过传送装置经患者的口或 鼻吸入呼吸道, 从而达到治疗呼吸道疾病的一种方法。
气雾剂的装置药剂学
气雾剂的装置药剂学简介
气雾剂是一种将药剂喷雾成微细颗粒并通过压缩气体喷射到目标区域的药剂剂型。
它具有使用方便、剂量准确、作用迅速等优点，在医疗、化妆品、清洁用品等领域得到广泛应用。
气雾剂的装置药剂学主要包括以下几个方面：
1.药剂的选择：气雾剂的药剂应具有较高的气化性和稳定性，能够在压缩气体的作用下喷雾成微细颗粒，并在目标区域迅速扩散和作用。
2.抛射剂的选择：抛射剂是气雾剂中的重要组成部分，能够将药剂喷雾成微细颗粒并通过压缩气体喷射到目标区域。
抛射剂的选择应考虑药剂的性质和目标区域的要求。
3.容器的设计：气雾剂的容器应具有良好的气密性和耐腐蚀性，能够容纳药剂和抛射剂，并通过压缩气体将药剂喷射到目标区域。
容器的设计应考虑抛射剂的压力和流量等参数。
4.阀门的选择：气雾剂的阀门应能够控制抛射剂的流量和压力，并确保药剂能够均匀地喷雾成微细颗粒。
阀门的选择应考虑气雾剂的性质和使用要求。
5.包装的设计：气雾剂的包装应能够保护药剂和抛射剂，并方便用户使用。
包装的设计应考虑气雾剂的使用场合和使用要求。
总之，气雾剂的装置药剂学需要考虑药剂、抛射剂、容器、阀门和包装等方面的问题，以保证气雾剂能够喷雾成微细颗粒并迅速扩散和作用。
国家药品监督管理局关于同意硝酸异山梨酯气雾剂使用商品名的批复
国家药品监督管理局关于同意硝酸异山梨酯气雾剂使
用商品名的批复
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.02.23
•【文号】药管注[1999]64号
•【施行日期】1999.02.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于同意硝酸异山梨酯气雾剂使用商品
名的批复
（药管注[1999]64号）
河北省药品监督管理局：
河北省卫生厅冀卫药审字(1998)第96号收悉。
经研究，同意河北宏宝药业股份有限公司生产的硝酸异山梨酯气雾剂使用商品名沃克。
该品和包装、标签、使用说明书及广告宣传应同时醒目注明其通用名称，其包装设计样稿须经你局审核批准，并要符合卫生部药发(1992)第50号“关于加强对药品包装与标签管理的通知”的规定。
此复。
国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年二月二十三日。
气雾剂的结构
气雾剂的结构
1.液体容器
液体容器，也称药物瓶，是气雾剂中的重要部件。
它同传统的药瓶一样，承载且保护药液，在喷雾时液体容器会输出液体物质，以供压力缸产生的压力将其逐渐喷出。
2.喷嘴
喷嘴是气雾剂中的重要部件之一，通过高速喷射将液体变成细小雾状颗粒。
喷嘴的孔径大小决定了输出的颗粒大小。
同时喷嘴结构的不同会导致喷雾的方向和雾化密度不同。
3.压力缸
压力缸是将压缩气体加压装置，将其压缩至高压状态，通过喷头将压缩气体向外喷出，从而产生细小雾状颗粒物。
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吸入装置的种类
•干粉剂（DPI) •准纳器（Accuhaler） •都保（Turbuhaler)
•雾化溶液吸入剂型（nebulizer) •压力定量气雾剂（pMDI）（加/不加 储雾罐（spacer））
干粉吸入器(DPI)
优点：
• • 使用快捷，携带方便 吸气启动，病人协调性要求低
不足：
• 一般较pMDI昂贵 • 某些装置可受潮湿环境影响
两种气雾抛射剂有什么区别？
CFC－氯氟烃类物质：严重破坏地球臭氧层
CFC－氯氟烃类物质，俗称“氟利昂”，在紫外辐射下，产生的每个氯自由基会 破坏约十万个臭氧（O3）分子。
Journal of Anhui Agri.Sci.2010,38(11):6080-6069,6072
臭氧层－地球“保护伞”： 遭破坏会带来严重危害
A型：将饮料瓶洗净后在瓶底挖一小洞，将气雾剂喷嘴插入并密切吻合，然后在饮料瓶的顶部环形 剪出一个围口，大小与口，鼻，下颌吻合，剪口边缘用透明胶粘贴，以防划伤患儿皮肤。 B型（单瓶）：将饮料瓶洗净后在瓶底挖一小洞，将气雾剂喷嘴插入并密切吻合，把瓶口当作吸口。 C型（双瓶）：将两个饮料瓶洗净后剪掉底部，合并起来套成梨状，剪开其中一端的瓶口，插入气 雾剂喷嘴并密切吻合，另一端为吸口。
• •
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1. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2009 (update) 2.Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Updated 2010).
儿童如何使用万托林?
• 家长协助
– 家长应学会使用气雾剂，提醒子女吸气的同时需 马上按下药罐 – 手力不足者可双手协助
• 借助储雾罐
– 5岁以下婴幼儿可借助储雾罐
GINA 2009.
简易储物罐的制作
紧急情况下如果没有储雾罐，可采用塑料饮料瓶临时制作一个简易储物罐1，2
*:丙酸氟替卡松，辅舒酮®的有效成分
Kunka R, Andrews S, Pimazzoni M, et al. From hydrofluoroalkane pressurized metered dose inhalers (pMDIs) and comparability with chlorofluorocarbon pMDIs. Respir Med. 2000. 94 Suppl B: S10-6.
GINA 2009.
为什么我们要使用吸入疗法？
2010版《全球哮喘防治创议》 (GINA)1
• 吸入治疗的优势在于可使药物直接分布至 气道，产生较高局部浓度，显著减少全身 副反应 吸入型糖皮质激素是目前可用最有效的哮 喘控制药物 吸入型速效β2-受体激动剂具有缓解支气 管痉挛和预防体育锻炼诱发支气管收缩的 作用，适用于成人和各年龄段儿童 • •
中国承诺全面淘汰CFC类气雾剂
1987年，《蒙特利尔议定书》倡导全球淘汰使用CFC。 中国承诺2016年全面淘汰CFC气雾剂。
中国政府关于含氟利昂沙丁胺醇气雾剂替代行动计划附件第1页
HFA-气雾剂：CFC气雾剂理想替代品
HFA气雾剂可增加吸入性药物在整个气道的分布
Berger W. Aerosol devices and asthma therapy. Curr Drug Deliv. 2009. 6(1): 38-49.
使用方便，不需要病人的配合 不含刺激物 吸入肺部的药量较高 药物沉积时间长
压力定量气雾吸入器(pMDI)
优点：
• 简便易携带 • 计量精确
不足：
•吸入动作容易出错，患者的吸 入与气雾剂驱动不一致
• 无污染
• 含氟利昂的气雾剂对大气臭氧层有影响， 已被国外淘汰 • 国内已有不含氟利昂的气雾剂（抛射剂为 HFA， 如：万托林®，辅舒酮®气雾剂）
HFA-气雾剂：CFC气雾剂理想替代品 安全性介绍
避免长期接触CFC引发心脏毒性反应的风险
长期暴露在氟利昂环境中，会引发心脏毒性反应，诱发心律失常。
Sabik LM, Abbas RA, Ismail MM, El-Refaei S. Cardiotoxicity of Freon among refrigeration services workers: comparative cross-sectional study. Environ Health. 2009. 8: 31.
pMDI+ 储雾罐（Spacer）
传递时间和距离，增加药物在下呼吸道的沉积
• 大的药雾颗粒存留在罐内的表面，从而降低了口咽部的 沉积率 • 允许分次吸气
应注意使用塑料储雾罐时，由于静电作用可使附壁药物增多，吸入药量不能保证， 因此要对病人进行正确清洁储雾罐的指导。现已有金属储雾罐，可避免静电的影响.
2010版《慢性阻塞性肺病全球倡议》 (GOLD)2
支气管扩张剂是缓解COPD症状的主要治疗 药物，首选吸入治疗 在急性加重期，吸入短效β2-受体激动剂 是家庭治疗和院内治疗的首选（A类证据） 规律吸入糖皮质激素治疗适用于FEV1<50% 预计值(III级和IV级COPD患者)并且有临 床症状以及反复加重的患者(A类证据)
混悬液药罐 塑质外壳 计量阀门 喷口 药物压力推进器
• 通常费用低廉
• 使用简单
药雾
Dolovich MB,et al.Chest 2005;127;335-371 Lavorini F,et al.Breathe 2008;5(2):121-131. Newman SP. Chest 1986;89;551-556.
VEN/FLT-2011-SS-09-0696
® ® 万托林 、辅舒酮 气雾剂
装置简介
• 吸入疗法与各种吸入装置简介 • HFA气雾剂优势介绍
吸入疗法定义
• 吸入疗法Inhalation therapy
– 将气雾或干粉状的药物, 通过传送装置经患者的口或 鼻吸入呼吸道, 从而达到治疗呼吸道疾病的一种方法。
HFA-气雾剂：CFC气雾剂理想替代品 安全性介绍
与CFC抛射剂相比，HFA气雾剂的并不增加药物的系统吸收率
一次性单剂量吸入FP 2000μg的两组其FP血药浓度相似；然而一次性单剂量吸入FP 1000μg的两组间， 使用125μg HFA 134α pMDI这组的FP系统吸收率比使用125μg CFC pMDI的这组减少了约33％.
张丽萍. 吸入疗法在慢性阻塞性肺疾病治疗中的作用. 中国实用医药. 2009. 4(7): 54-55.
哮喘及COPD的治疗需普及吸入疗法
• GINA《全球哮喘防治创议》、GOLD《慢 性阻塞性肺病全球倡议》等指南均把吸入 疗法列为支气管哮喘及COPD的首选疗法 • 医生需教会患者对吸入装置的使用，并教 会判断何时使用
为解决吸药与揿药动作的同步协调性， 可使用pMDI+储雾罐或者吸药辅助器
• 改善药物的传输，减少药物在口咽部的沉积 • 解决气雾剂所需的吸药同步协调性 • 体积小巧便于携带 • 经济实用，可重复使用（成本比Spacer便宜很多）
pMDI+ 吸入辅助器
• 在患者口腔与吸入器之间减缓了药雾颗粒速度、延长了
继续使用CFC
地球臭氧层能吸收太阳光中绝大部分的UV-B和UV-C，保护地球生物免遭辐射伤害。 臭氧层若遭到破坏，将对人类的生存环境和健康带来巨大隐患。
Journal of Anhui Agri.Sci.2010,38(11):6080-6069,6072 尹学博. 全球气候变暖中的大气化学问题. 大学化学. 2011. 26(1): 37-41.
－静脉给药一般需在医院进行，使用不方便，患者依从性差
1. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2009 (update) 2.Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Updated 2010). 5. 代菊英. 氨茶碱药理作用与临床应用. 中国现代药物应用. 2009;3(2):120-121.
Lavorini F,et al.Breathe 2008;5(2):121-131.
气雾剂的三种使用方法
可根据患者自身情况选择合适的吸药方法
直接使用气雾剂吸药
万托林®气雾剂的使用步骤
第1 步
第2 步
第3 步
第4 步
第5 步
若需多吸一剂，应等待至少 一分钟，再按2-4步骤吸入 第二喷。用后将盖套回咬嘴 上
吸入疗法优势
3. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南. 中华结核和呼吸杂志. 2008;31(3):177-185. 4. 赵云霞, 于艳芳, 邢汝兰等. 哮喘患儿吸入疗法配合护理干预的经济效益研究. 中国儿童保健杂志. 2010;18(7):606-608.
口服/静脉给药治疗哮喘和第3 步
第4 步
喷入一喷药物，吸药20至30 秒后，取下储物罐。 若需多吸一剂，应至少等待 一分钟，再按3-4步骤吸入 第二喷
第5 步
储雾罐说明书
万托林气雾剂使用注意事项
• 使用步骤
– 直接使用气雾剂时：不应匆忙地进行第二及第三步骤， 最重要的是在开始吸气后马上按下气雾剂。在最初数 次使用时，请在镜前练习整个使用步骤。若有喷雾从 气雾剂上端或从口旁漏出，即表示技巧有错误。倘若 出现这种情况，必须从第二步骤开始重做整个过程。
HFA-气雾剂：CFC气雾剂理想替代品