生物制品知识简介
生物制品类
生物制品类
生物制品是利用生物技术和生物孵化技术生产的一种高
科技产品，广泛应用于医疗、食品、农业和环境等多个领域。
生物制品一般包括生物制剂、生物试剂和生物仪器等。
生物制剂是指利用生物反应器、生物发酵等技术制造出
来的药品、饲料和化妆品等。
其中，生物药品是指通过生物合成的药品，包括生长因子、细胞因子、抗体、疫苗等。
目前，生物药品已成为当今世界医疗领域的重要组成部分，其疗效优异，安全性高，逐渐替代了传统的化学药物。
同时，生物制剂在食品加工和动物饲料生产中也得到了广泛应用，如酶制剂、酸奶发酵剂等。
生物试剂是指用于科研和诊断检验的生物制品。
之所以
称之为试剂，是因为它们一般用于实验和诊断，并不直接用于治疗。
生物试剂包括基因组学和蛋白质组学等领域常见的反转录酶、DNA聚合酶、蛋白质等。
此外，生物试剂还包括血液和
尿液等生物样本的处理试剂和染色剂等。
生物试剂在医学和生命科学领域中扮演着极为重要的角色，且市场需求不断增长。
生物仪器是指用于分析、检测、生产、加工等方面的专
业仪器。
生物仪器包括生化分析仪、荧光光谱仪、质谱仪等。
这些仪器运用于临床检验、科研研究、环保检测和食品安全等方面，已经成为现代化医疗、科研和环保管理的必备工具之一。
随着科学技术的不断进步，生物仪器的应用范围也在不断扩大，市场前景广阔。
总的来说，生物制品是一类应用广泛的高科技产品，对
促进医学、食品加工、动物饲料生产、环境管理等各个领域都具有不可替代的重要作用。
在生物技术和生物孵化技术的不断完善下，生物制品的品质将不断提升，市场需求和应用前景也将随之不断扩大。
生物制品的基本知识
三,使用生物制品注意事项
1,药瓶上必须有完整的瓶签,并有 厂名,稀释倍数.已稀 释的药品限当日用完,为用完的应予废弃. 2,死菌苗,诊断液及血清,要求在2～15℃下保存和运送. 若在严寒季节运送,应避免冻结.须在低温保存的活菌苗或 弱毒疫苗,在运输中温度不得高于10 ℃,并防日光照射. 3,必须按厂家印发的说明书所载方法使用,不得擅自更改, 以免影响药品效果,甚至发生事故.
�
11,猪传染性萎缩性鼻炎(AR) 猪AR是由支气管败血波氏杆菌和产毒素多杀性巴氏杆菌引 起的一种慢性呼吸道传染病. 其特征为:鼻炎,颜面变形,鼻甲骨下卷曲萎缩.打喷嚏, 流鼻血. 防制:可用抗生素治疗. 疫苗:A,支气管败血波氏杆菌Ⅰ项菌灭活菌苗. B,支气管败血波氏杆菌+D型产毒素多杀 性巴氏杆菌灭活二联苗. 方法:商品猪场用于母猪,小猪被动免疫.(in) 种猪场母仔猪同用.(in+滴鼻)
1.2疫苗:是用病毒或立克次氏体,接种于动物,鸡胚或组织培 养后,加以处理而制成的.可分为弱毒疫苗和死毒疫苗.
ห้องสมุดไป่ตู้
弱毒疫苗给动物接种以后,一般看不到动物有任何 发病症状,即使有反应,也甚轻微.其他有点与活 菌苗大体相同;但若保存温度不适宜,很易失效. 所以一般都制成冻干产品,并备有相应的冷藏设备. 死毒疫苗一般是用化学药品将病毒灭活,而保留其 免疫原性. 1.3类毒素:使用细菌产生的外毒素加入甲醛处理后, 使之变为无毒性但仍有免疫原性的制剂.
二,生物制品的分类
1 1,菌苗,疫苗和类毒素 2,抗病血清 3,诊断液
1.1 菌苗:按抗原菌株的处理,可区分为死菌苗和活菌苗. 死菌苗是使用具有良好免疫原性的强毒菌种,在适宜的培 养基上生长,繁殖后,利用化学和其他方法,在不破坏其 抗原的原则下,将其杀死制成的.其优点是性质稳定,安 全性高,保存期一般在1年左右.但其免疫力不及活菌苗, 免疫次数多,用量大,产生免疫力慢,免疫力时间短. 活菌苗是选用无毒或弱毒但免疫原性高的菌种,经培养, 繁殖后制成的.活菌苗株进入机体后,能继续生长繁殖, 对机体呈长时间刺激,持续产生抗体.于死菌苗相比,活 菌苗具有接种量小,接种次数少,免疫效果好,免疫期长 达(1～2)年等优点.
生物制品的概念
生物制品的概念生物制品的概念生物制品是指通过生物技术手段制造的商品或产品。
它们通常基于生物体，可以是微生物、植物或动物细胞、组织或器官。
生物制品在医药、农业和工业等领域有着广泛的应用。
下面是关于生物制品的相关概念和内容的简要介绍。
1. 生物制品的种类生物制品可以分为以下几个主要种类：•生物药物：通过利用生物技术来生产的药物，如基因工程药物、生物仿制药等。
•生物肥料：通过利用生物技术来改良土壤和植物营养的肥料，如微生物肥料、生物有机肥料等。
•生物农药：通过利用生物技术来防治害虫、病毒和病菌的农药，如生物杀菌剂、生物杀虫剂等。
•生物能源：通过利用生物技术来生产的能源，如生物燃料、生物气体等。
•生物材料：通过利用生物技术来制造的材料，如生物塑料、生物纤维等。
2. 生物制品的制造过程生物制品的制造过程通常包括以下几个步骤：1.选择生物体：选择适合制造特定产品的生物体，可以是细菌、真菌、植物或动物等。
2.生物培养：将选定的生物体在适当的培养基中进行培养，以促进其生长和繁殖。
3.生物表达：利用适当的生物技术手段，使生物体表达特定的基因或蛋白质。
4.分离与提纯：分离目标产物（如基因、蛋白质或代谢产物）并进行提纯，以获得所需的纯度和活性。
5.功能验证：对制造的生物制品进行活性和功能验证，在实验室和临床中进行测试。
6.批量生产：经过验证的生物制品进行批量生产，以满足市场需求。
3. 生物制品的应用领域生物制品在各个领域具有广泛的应用，包括但不限于：•医药领域：生物药物被广泛用于治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等多种疾病。
•农业领域：生物肥料和农药可以提高作物产量和品质，减少化学农药的使用，保护环境。
•工业领域：生物制品可用于生物降解材料的制造，纺织品、塑料、燃料等行业。
•环境领域：生物能源可作为可再生能源的替代品，减少对化石燃料的依赖。
•生物技术研究：生物制品也为生物技术研究提供了重要的工具和材料。
以上是关于生物制品的相关概念和内容的简要介绍。
生物制品
包括类毒素的发明是为了预防传染病。大多数烈性传染病已有疫苗，根据各种传染病的性质特点、传染源、 传播方式，用于预防的疫苗有以下几种：
①消灭传染病的疫苗。有些人类传染病病原体没有中间寄主，有可能用疫苗高度免疫人群，使病原体不能在 人群中传播并最终被消灭，如天花已被消灭。麻疹、脊髓灰质炎用疫苗高度免疫后，有可能被彻底消灭。
②保护群体的疫苗。如中国的乙型脑炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感杆菌多糖疫苗、流脑多糖疫苗、卡介苗等。 例如，以昆虫为中间寄主的传染病，往往难以消灭其传染源，但当群体达到一定免疫水平，即易感人群接种疫苗 覆盖率达到85%以上时，就能控制其流行。尽管人群中有少数人没有接种疫苗，但由于群体具备足够的免疫能力， 阻断了传染源，这些人也可受到保护。
在控制和消灭传染病方面，接种预防生物制品效果显著，在公共卫生措施方面收益最佳，这不仅是一个国家 或地区，而且是世界性的措施。世界卫生组织(WHO)1966年发表宣言，提出10年内全球消灭天花，1980年正式宣 布天花在地球上被消灭。1978年 WHO又作出扩大免疫规划(EPI），目的是对全球儿童实施免疫。EPI是用四种疫 苗预防六种疾病，即卡介苗预防结核病；麻疹活疫苗预防麻疹；脊髓灰质炎疫苗预防脊髓灰质炎；百白破三联预 防百日咳、白喉和破伤风，有计划地从儿童开始，使世界儿童都得到免疫。1981年，中国响应WHO的号召，实行 计划免疫，按要求用国产四种疫苗预防六种疾病。1988年以省为单位达到了85%的疫苗接种覆盖率。1990年以县 为单位，儿童达到85%的接种覆盖率。诊断制剂品种的增多和方法的改进，促进了试验诊断水平的提高；现已应 用到血清流行病学以及疾病的监测。中国生产血液制剂已有30多年的历史，品种在逐年增加。
③全球性而局部流行或地区性传染病用疫苗。对伤寒、霍乱、鼠疫、森林脑炎、黄热病、斑疹伤寒等疾病， 在人群中疫苗免疫有针对性，如疫区人群、常发病地区易感部分人群进行普遍接种疫苗。
生物制品知识简介
二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫 苗。费用由受种者或其监护人承担。
第3页/共12页三Fra bibliotek疫苗制备过程1、疫苗毒种的选择； 2、选择培养基和细胞系； 3、毒种的培养繁殖； 4、有效成分的提纯； 5、稀释（冻干）包装； 6、疫苗的检定。
一、什么叫生物制品？ 生物制品和疫苗的联系和区别？
生物制品是采用生物技术，从生物材料制备的用于 疾病的预防、治疗和诊断的药品。
预防用生物制品，又叫做疫苗，生物制品包括疫苗 ，疫苗是生物制品的一大类。
第1页/共12页
二、疫苗分类
分类的方法 按性质划分 按剂型划分 按成分划分
名称
分灭活疫苗（流行性乙型脑炎疫苗等）、活疫苗[卡介苗（ BCG）]、重组基因工程疫苗（重组酵母基因工程乙型肝炎疫 苗等）
第10页/共12页
6.主动免疫：机体因接受抗原物质而产生的免疫 （1）自然主动免疫：因感染病原微生物而产生的免 疫。 （2）人工主动免疫：用人工方法接种疫苗等抗原物 质而产生的免疫。 7.抗体成分：IgM、IgG、IgA、IgD、IgE
第11页/共12页
第12页/共12页
液体疫苗[百白破混合制剂 （DPT）等]、冻干疫苗（冻干 BCG等）
普通疫苗
提纯疫苗
按品种划分
单价疫苗[麻疹疫苗（MV）]、多价疫苗（23价肺炎疫苗）
按含吸附剂划分 按使用方法划分
吸附疫苗（吸附DPT）、非吸附疫苗（MV） 注射用、划痕用、口服用、喷雾用
第2页/共12页
《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫 苗和二类疫苗
免疫学基本知识
生物制品概述(全套)
体内及体外诊断制品及其他活性制剂（包括毒素、抗 原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。
二、生物制品的分类
2.1 疫苗（Vaccines）
细菌类疫苗（Bacterial Vaccines）：也称菌苗，由细菌、 螺旋体或其衍生物制成，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗、破伤 风疫苗（类毒素）等。 病毒类疫苗（Viral Vaccines） ：由病毒、衣原体、立克 次体或其衍生物制成，如麻疹减毒活疫苗、重组（CHO细 胞）乙型肝炎疫苗等。
异源苗是用具有共同保护性抗原的不同种微生物制备成的疫苗。如用鸽 痘病毒预防鸡痘等。
四、疫苗及疫苗制备技术
（2）灭活疫苗：病原微生物经理化方法灭活后，仍然保
持免疫原性，接种后使动物产生特异性抵抗力，这种疫苗 称为灭活疫苗（死苗）。
缺点：死苗接种后不能在动物体内繁殖，因此使用接种剂
量较大，免疫期较短，需加入适当的佐剂以增强免疫效果 延长免疫期。
细胞病变(CPE)。CPE可在光学显微镜下观察，是病
毒学检测及研究的常规手段之一。
病毒产生CPE的能力与其对动物的致病力正相关，因 此通常用CPE作为指标，来判定病毒的毒力，即计算 病毒的半数细胞感染量(TcID50)。Leabharlann 四、疫苗及疫苗制备技术
2.2 病毒与细胞相互作用的类型
空斑或蚀斑：将10倍梯度稀释的病毒样本接种吸附于
四、疫苗及疫苗制备技术
（4）生物技术疫苗
利用生物技术制备的分子水平的疫苗，包括基因工程 亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特型疫苗、基因工程 活疫苗以及DNA疫苗。 基因工程亚单位疫苗 ：用DNA重组技术，将编码病原 微生物保护性抗原的基因导人受体菌(如大肠杆菌)或 细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌保护性抗原 肽链。提取保护性抗原肽链，加入佐剂即制成基因工 程亚单位疫苗。
生物制品包括哪些
生物制品包括哪些生物制品是指利用生物技术手段，生产出的各种对人体有益的原料、药物、食品、生物材料等。
生物制品是一种新型的医药技术，在医疗和科技领域得到广泛的应用。
下面我们来详细介绍一下生物制品包括哪些。
一、生物技术药物生物技术药物是目前医学领域发展迅速的一种新型药物，具有高效、安全、可靠、选择性强、专一性好等优点。
生物技术药物包括：1.重组蛋白质制剂重组蛋白质制剂是以人体构建的基因、重组DNA技术，将人的基因导入到细胞中，通过基因重组工艺、发酵和提纯工艺，大规模生产出有机化合物（如胰岛素、干扰素、生长激素、埃雷替尼、抗体等），并用于治疗多种疾病。
2.抗体药物抗体药物是可以选择性地结合、靶向与特定抗原物质的人体抗体，由于其在生物学程序中存活时间较长，能够长时间起到反应作用，替代化学药品。
3.细胞疗法细胞疗法是一种通过使用特别的细胞，来治疗疾病的新型疗法。
常用的细胞疗法包括骨髓移植、干细胞治疗、免疫疗法等。
4.基因疗法基因疗法是一种采用人类基因改变或重塑生物分子的技术，可以矫正特定基因，来治疗疾病。
基因疗法是一种非常新颖的医疗技术，目前还需要深入研究和探索。
二、生物技术食品生物技术食品是指通过生物技术手段，改良传统食品中的营养成分，增强食品的药用价值和功能，改善食品质量和风味等。
1.转基因食品转基因食品是指通过生物技术手段，将其他生物体中的基因导入到食品作物中，改良食品品种的特性，使之更具营养、耐旱、耐寒，提高抗菌能力等。
2.功能性食品功能性食品是指富含某些活性物质的食品，或在特定条件下能发挥其他保健功能的食品。
这些食品在保健、医疗等方面具有重要作用。
常见的功能性食品包括：果蔬饮品、膳食纤维饮品、酸奶、果汁等。
三、生物技术原料和生物材料生物技术原料和生物材料是指通过生物技术手段生产的各种对人体有益的生物材料，供应生产和制造各种医疗器械和材料、化妆品和美容用品等。
1.医疗器械医疗器械是医疗领域中必不可少的设备，通过生物技术原料和生物材料生产出的医疗器械具有安全、高效、低成本等优势。
生物制品名词解释
生物制品名词解释生物制品是指从生物体中提取、合成或加工的物质或产品。
它们可以来自植物、动物、微生物等各种生物源，包括食品、药物、化妆品、工业材料等各种产品。
以下是对一些常见生物制品的解释。
1. 食品食品是指供人类食用的具有特定营养成分和食用方法的制品。
它可以来自于植物和动物，如谷物、果蔬、肉类、鱼类等。
食品可以提供能量和营养物质，满足人体的生理需求。
2. 药物药物是指用于预防、治疗、缓解疾病或改善健康的物质。
它可以来自植物、动物或微生物，也可以通过化学合成得到。
药物类别广泛，包括西药、中药、生物制剂等。
药物对人体具有治疗作用，可以改变人体内的生物化学过程。
3. 化妆品化妆品是指用于美容、保护皮肤、修饰形象的物质或制品。
它可以来自植物和动物，并通过化学合成进行加工。
化妆品类别多样，包括护肤品、彩妆品、洗护产品等。
化妆品可以改善皮肤质地、增加魅力，提高个人形象。
4. 工业材料工业材料是指用于工商业领域的原材料、中间产品或成品。
它可以来自植物、动物、微生物等。
工业材料类别广泛，包括纤维、橡胶、塑料、颜料等。
工业材料可以用于建筑、制造、修复等领域，满足人们的使用需求。
5. 生物能源生物能源是指利用生物物质或生物过程产生的能量。
它可以来自植物、动物等生物体。
生物能源包括生物柴油、生物乙醇、生物气体等。
生物能源可以替代传统石化能源，减少对环境的影响，具有绿色环保的特点。
总之，生物制品是从生物体中提取、合成或加工的物质或产品，包括食品、药物、化妆品、工业材料等。
它们对人类的生活和发展起着重要作用，为我们提供了丰富的营养、健康和美容选择。
同时，正确使用生物制品也需要注意安全性和环保性，以保护人类健康和环境可持续发展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、什么叫生物制品？
生物制品和疫苗的联系和区别？
生物制品是采用生物技术，从生物材料制备的用于 疾病的预防、治疗和诊断的药品。 预防用生物制品，又叫做疫苗，生物制品包括疫苗 ，疫苗是生物制品的一大类。
二、疫苗分类
分类的方法 按性质划分 名 称 分灭活疫苗（流行性乙型脑炎疫苗等）、活疫苗 [卡介苗 （BCG）]、重组基因工程疫苗（重组酵母基因工程乙型肝炎疫 苗等） 液体疫苗[百白破混合制剂 （DPT）等]、冻干疫苗（冻干 BCG等） 普通疫苗 提纯疫苗
2.特异性免疫 （1）细胞免疫：由T细胞产生淋巴因子所发生的免 疫效应。T淋巴细胞在抗原的刺激下迅速增殖产生 大量的淋巴因子、杀伤因子、裂解因子、转移因子 将异物消灭。 （2）体液免疫：B淋巴细胞受抗原刺激后分化为浆 细胞，产生抗体进行体液免疫。 3.抗原：凡能刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，并 能与这些产物在体内或体外发生反应的物质。 抗原的三大特性：异物性、大分子、特异性
1、疫苗必须安全，要纯化，不应有杂质。
2、疫苗应高效，有良好的预防效果。
3、疫苗应有较好的耐热性，易于保存、运输。 4、接种方法简便，容易操作，接种次数少，最好 是口服。 5、价格适当，宜于大规模推广。
6、必须经过国家生物制品检定机构检定合格。
五、疫苗的特点
1、对温度的要求高，需要冷藏。 2、需要毒种。
按剂型划分 按成分划分 按品种划分 按含吸附剂划分 按使用方法划分
单价疫苗[麻疹疫苗（MV）]、多价疫苗（23价肺炎疫苗） 吸附疫苗（吸附DPT）、非吸附疫苗（MV） 注射用、划痕用、口服用、喷雾用
《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫 苗和二类疫苗
一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依
照政府的规定受种的疫苗，属于国家免疫规划用苗 。费用由政府承担。
二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫
苗。费用由受种者或其监护人承担。
三、疫苗制备过程
1、疫苗毒种的选择；
2、选择培养基和细胞系；
3、毒种的培养繁殖；
4、有效成分的提纯；
5、稀释（冻干）包装；
6、疫苗的检定。
四、合格疫苗需具备的条件
3、必须通过免疫反应发挥作用。
4、质量要求高，检定严格。 5、健康人群使用，重在预防。 冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转 过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。严 格按《疫苗储存和运输管理规范 》的要求执行。
免疫学基本知识
免疫概念及分类
免疫原来是指免除病原微生物的侵害。 现代免疫的概念是指机体识别和排除异物的能力 （免疫应答） 分类： 1. 非特异性免疫：对所有病原微生物都有作用 的免疫 （1）屏障：血脑屏障、胎盘屏障 （2）皮肤黏膜 （3）细胞：白细胞、巨噬细胞 （4）体液：补体、干扰素、唾液、胃液
4.抗体：受抗原刺激而产生的具有免疫原性的物质，可以 在体内或体外和抗原相结合，在体内和其他免疫系统共 同作用下清除病毒，以保护机体ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ再受病原的侵害。所 以，抗体是具有特异性保护功能的物质，有了抗体，表 明机体有了免疫力。 5.被动免疫：机体接受了外来的免疫物质（致敏淋巴细胞 或抗体）而产生的免疫。 （1）自然被动免疫：经过胎盘或初乳传给婴儿的免疫 抗体 （2）人工被动免疫：将含有抗体的血清或免疫球蛋白 注入人体，使其获得抗体，例如给人注射狂犬病免疫球 蛋白、乙肝免疫球蛋白等。
6.主动免疫：机体因接受抗原物质而产生的免疫 （1）自然主动免疫：因感染病原微生物而产生的免 疫。 （2）人工主动免疫：用人工方法接种疫苗等抗原物 质而产生的免疫。
7.抗体成分：IgM、IgG、IgA、IgD、IgE