药事管理复习题
药事管理考试题+参考答案
药事管理考试题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、法定代表人、主要负责人B、质量管理制度C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：B2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、不超过3年B、不超过5年C、3年D、5年正确答案：B3、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。
A、43800B、42118C、43703D、36950正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B5、医疗机构配置的制剂应当是（）A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、市场上供应较少的品种正确答案：C6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A、处方药与非处方药分柜摆放B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、拆零药品要放置在拆零专柜D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列正确答案：D7、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、处方药C、精神药品D、放射性药品正确答案：B8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门正确答案：C9、列入国家药品标准的药品名称为（）A、标准名称B、通用名称C、常用名称D、商品名称正确答案：B10、下列说法错误的是A、〃乙类目录〃由国家统一制定，各地不得调整B、〃甲类目录〃中的药品比〃乙类目录〃中的同类药品价格低C、纳入《药品目录》的药品应是〃临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应〃的药品D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：A11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()A、按药品类型B、按质量状态C、按验收状态D、按效期状态正确答案：B12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地药品监督管理部门C、当地工商部门D、当地药品检验部门正确答案：B13、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品监督管理体制C、药品储备制度D、药品质量保障体系正确答案：A14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单项选择题1. 药事管理学是一门研究（）的学科。
A. 药品的监督管理B. 药品的研制、生产、流通、使用全过程C. 药品的临床应用D. 药品的不良反应监测答案：B2. 我国药事管理的法律体系中，最高法律是（）。
A. 药品管理法B. 药品管理法实施条例C. 中华人民共和国宪法D. 药品生产质量管理规范3. 药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证属于（）。
A. 行政确认B. 行政许可C. 行政处罚D. 行政强制答案：B4. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有与所经营药品相适应的检验仪器和设备5. 我国药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（）。
A. 药品的疗效B. 药品的安全性C. 药品的剂型D. 药品的给药途径答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品管理的法律、法规B. 审批药品的生产、经营和使用C. 对药品质量进行监督检查D. 组织药品不良反应监测和再评价答案：BCD2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的规范包括（）。
A. 药品生产质量管理规范（GMP）B. 药品经营质量管理规范（GSP）C. 药品非临床研究质量管理规范（GLP）D. 药品临床试验质量管理规范（GCP）答案：ACD3. 以下哪些药品属于特殊管理药品（）。
A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品答案：ABCD三、判断题1. 药品的有效期是指药品在正常储存条件下，能够保持其安全性和有效性的时间。
（）答案：√2. 药品的批准文号是药品生产企业的资质证明，与药品的质量无关。
（）答案：×3. 药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事管理试题与参考答案
药事管理试题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、广告、价格、检验、管理等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案：D2、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备A、药师资格B、执业药师资格C、药师或执业药师资格D、主管药师资格正确答案：B3、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A、药用要求B、药品安全要求C、食品安全要求D、质量安全要求正确答案：A4、上市5年以内的药品不良反应报告范围是A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应正确答案：D5、2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有A、218个B、226个C、211个D、216个正确答案：D6、药品广告的审查批准部门是A、省级工商行政管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家工商行政管理局正确答案：B7、根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案：C8、中药二级保护品种的保护期限是A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：D9、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先产先出，按批号发货B、先产先出，近期先出，按批号发货C、先进先出，近期先出，按批号发货D、先进先出，按批号发货正确答案：B10、药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、消费者低选择性C、属于竞争性商品D、属于经济性商品正确答案：B11、药品储存时待验品，合格品及不合格品的色标管理依次为A、黄色、绿色、红色B、黄色、红色、绿色C、红色、绿色、黄色D、绿色、红色、黄色正确答案：A12、药品的致癌、致畸形、致突变作用是A、安全性指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、药品物理指标正确答案：A13、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、强化商标保护，实行专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：A14、药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、法官C、药检人员D、工商行政管理人员正确答案：C15、（）主要负责全国药品、生物制品的质量检验A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局正确答案：C16、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、被污染的药品B、变质的药品C、不注明或者更改生产批号D、以非药品冒充药品的正确答案：C17、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求A、间接B、现场C、书面D、直接正确答案：B18、在实施GMP 的色标管理中,一般绿色表示A、合格品B、毒性药品C、不合格品D、麻醉药品正确答案：A19、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的预防药品B、应当在执业药师指导下使用的处方药C、应当在医生指导下使用的治疗药品D、应当在执业药师指导下使用的非处方药正确答案：A20、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、药剂科和同位素室B、护理部和供应部C、医务处和中医科D、内、外科室正确答案：A21、执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品生产、药品经营、药品使用B、药品经营、药品使用、药品检验C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：A22、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以A、无证生产药品论处B、生产假药论处C、生产劣药论处D、生产假、劣药品论处正确答案：B23、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督局C、国家药品管理局D、国家药品监督局正确答案：A24、中华人民共和国药典由A、卫生部颁布B、国家药典委员会制定颁布C、国家食品药品监督管理局颁布制定D、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布正确答案：D25、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立A、药品管理委员会B、药事管理领导小组C、药事管理委员会D、药剂科正确答案：C26、执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、执业资格准入考试C、职业资格准入考试D、药师资格准入考试正确答案：C27、非处方药广告的发布范围是A、可以采用附赠药品礼品销售方式B、不可以进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案：C28、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D29、执业药师的基本准则是A、不断更新知识，保持较高专业水平B、带头执行医药法规C、提供合格药品，维护人民健康D、对药品质量负责，保证人民用药安全有效正确答案：D30、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B31、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案：B32、城乡集贸市场可以出售的是A、医院制剂B、中成药C、化学药D、中药材正确答案：D33、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和售后服务情况B、质量、疗效和反应C、质量和价格D、价格和质量以及药品不良反应正确答案：B34、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、卫生与计划生育委员会B、全国人大常委会C、国家食品药品监督管理总局D、国务院正确答案：D35、以下不得设定行政处罚的是A、法律B、行政法规C、地方性法规D、其他规范性文件正确答案：D36、《药品GMP 证书》有效期几年A、2年B、5年C、1年D、10年正确答案：B37、药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品，如每一片、每一支注射剂都要安全有效，每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力，即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。
药事管理学复习题及答案
药事管理学复习题及答案（第一章绪论）一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 本教材对“药事”含义的解释是指（）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
[6~10]A. drug administrationB. pharmacy administrationC. Ph.AD. pharmacy managementE. pharmacy Jurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理[11~15]A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（）13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20]A.概况研究方法B.相关研究方法C.事后回顾研究D.历史研究方法E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）三、X型题（多项选择题）。
药事管理试题精选及答案
药事管理试题精选及答案一、单项选择题1. 药品管理法规定，药品的注册审批由哪个部门负责？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 根据国家药品监督管理局规定，药品生产企业在生产药品时，必须遵守哪些原则？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、方便C. 安全、有效、质量可控D. 安全、经济、质量可控答案：C3. 药品经营企业在销售药品时，需要遵循以下哪项规定？A. 必须提供药品说明书B. 必须提供药品生产许可证C. 必须提供药品经营许可证D. 必须提供药品检验报告答案：A二、多项选择题1. 药品召回制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业主动召回B. 药品经营企业主动召回C. 国家药品监督管理局责令召回D. 消费者要求召回答案：A、C2. 药品不良反应报告制度的内容包括哪些方面？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 消费者个人报告答案：A、B、C三、判断题1. 药品生产企业在药品生产过程中，可以自行决定药品的规格和包装。
（）答案：错误2. 药品经营企业在销售药品时，可以自行提高药品价格。
（）答案：错误3. 药品不良反应是指药品在正常使用情况下出现的有害反应。
（）答案：正确四、简答题1. 简述药品经营企业在药品经营活动中应当遵守的法律法规。
答案：药品经营企业在药品经营活动中应当遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、安全有效。
2. 药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品的质量？答案：药品生产企业在药品生产过程中，应当建立严格的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到成品检验等各个环节，都要符合国家药品生产质量管理规范的要求，确保药品的质量。
五、案例分析题案例：某药品生产企业在生产一批药品时，由于原料供应商的问题，导致药品中出现杂质。
该企业发现问题后，立即停止生产，并主动向国家药品监督管理局报告了情况。
医院药事管理试题及答案
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。
通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单选题1. 药品的分类中，处方药和非处方药的区别主要在于：A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 风险等级2. 根据药品管理法规定，药品经营企业不得经营的药品是：A. 过期药品B. 未经批准的药品C. 处方药D. 非处方药3. 药品的储存条件通常不包括：A. 避光B. 低温C. 干燥D. 潮湿二、多选题4. 药品不良反应的报告制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 个人报告5. 药品召回的程序通常包括：A. 召回通知B. 召回实施C. 召回记录D. 召回评估三、判断题6. 所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批才能上市。
（）7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，其质量能够保证的时间。
（）8. 药品的不良反应是指在正常使用条件下，药品产生的有害的和非预期的反应。
（）四、简答题9. 简述药品的分类及其主要特点。
五、案例分析题10. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业应如何处理？答案：一、单选题1. C2. A3. D二、多选题4. ABCD5. ABCD三、判断题6. 正确7. 正确8. 正确四、简答题9. 药品根据其使用方式和风险等级分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买和使用，通常具有较高的风险等级；非处方药则不需要处方，可以在药店自行购买，风险相对较低。
五、案例分析题10. 药品生产企业在发现药品质量问题时，应立即停止生产，对问题药品进行隔离，并启动药品召回程序。
同时，企业应向药品监督管理部门报告情况，并开展原因调查，采取有效措施防止类似问题再次发生。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药品管理法规定，药品的标签应当包含以下哪些内容？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 以上都是答案：D2. 根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立哪些制度？A. 药品生产质量管理制度B. 药品生产安全管理制度C. 药品生产环境管理制度D. 以上都是答案：D3. 药品经营企业在药品经营活动中，不得有哪些行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D4. 药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？A. 药品名称B. 不良反应表现C. 报告人信息D. 以上都是答案：D5. 药品召回制度的实施主体是？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品使用单位D. 以上都是答案：A6. 药品广告的内容应当真实、合法，不得有哪些行为？A. 夸大药品疗效B. 隐瞒药品不良反应C. 误导消费者D. 以上都是答案：D7. 药品经营企业应当建立哪些记录？A. 药品购进记录B. 药品销售记录C. 药品储存记录D. 以上都是答案：D8. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括？A. 人员管理B. 设备管理C. 质量控制D. 以上都是答案：D9. 药品注册申请应当提交哪些资料？A. 药品研制报告B. 药品生产报告C. 药品质量标准D. 以上都是答案：D10. 药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？A. 生产条件B. 生产过程C. 产品质量D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 药品经营企业在药品经营活动中应当遵守哪些规定？A. 遵守国家有关药品管理的法律、法规B. 保证药品质量C. 保障公众用药安全D. 维护药品市场秩序答案：ABCD2. 药品不良反应监测的目的包括哪些？A. 提高药品安全性B. 促进药品合理使用C. 保护公众健康D. 提高药品有效性答案：ABC3. 药品生产企业在生产药品时应当遵守哪些要求？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 确保药品质量符合标准C. 保证药品安全有效D. 遵循药品生产操作规程答案：ABCD4. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 确定召回级别B. 制定召回计划C. 实施召回行动D. 评估召回效果答案：ABCD5. 药品监督管理部门的职责包括哪些？A. 制定药品管理政策B. 监督药品生产、经营活动C. 组织药品质量监督检查D. 处理药品安全事件答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业可以自行决定药品的标签内容。
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江西中医学院成人高等学历教育《药事管理》复习题一、名词解释1．中药饮片2．处方及处方调配3、GMP认证4、新药技术转让5、麻醉药品二、选择题(A、B型题，X型题)A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内。
1、药事管理学科是（）A. 药学科学的分支学科B. 管理学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 社会科学的分支学科2、药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 17世纪英国皇家药学会的建立B. 公元前11世纪中国西周六官体制的建立C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D. 15世纪欧洲热那亚市《药师法》的颁布3、特殊管理的药品是指（）A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D. 麻醉药品、生物制品、戒毒药品、抗肿瘤药品4、执业药师资格注册机构为（）A. 国家人事部B. 省级药品监督管理部门C. 国家卫生部D. 国家食品药品监督管理部门5、《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录（）A. 由国家统一制定，各省不得调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15％D. 由国家统一制定，各省可部分调整6．药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A.自然科学的性质B．基础科学的性质C.社会科学的性质D.技术科学的性质E．经济学的性质7．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )A.贮藏药物的管理B．养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理8．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( )A.创建企业发展宽松条件B.规范化的企业生产环境C．药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业E．统一开放竞争有序9．《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( )A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D．精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品己戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品10．《药品管理法实施条例》中所称新药是指( )A．中药品种保护的药品B．我国未生产过的药品C．在实验室研的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．依部颁标准生产的药品11．国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A.临床保健中不可缺少的药品B．临床恢复保健中不可缺少的药品C.临床具有代表性的药物D.非处方药药品E.计划生育药品12．药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面13．药事管理研究药事组织的( )A.组织结构B.组织理论C.组织概念D.组织特征E.组织管理14．2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A.卫生部卫生法规与监督司B.国务院法制局C.国家发展改革委员会D.国家检验检疫总局E.国家食品药品监督管理局15．我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是( )A．中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《麻醉药品管理办法》E．《精神药品管理办法》16．负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( )A.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督局市场监督司E.SDA市场监督司与中国药品生物制品检定所17．为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了( )A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构18．国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A．国家经贸委 B.国家发展与改革委员会C．国家外经贸部 D.中国人民银行 E. 国家商务部19．我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指( )A．从事生产流通经济活动的企业B．从事生产流通经济活动的法人单位 C.经营药品的专营或兼营企业D．经营中药的专营企业E．经营西药的专营企业20．药品管理立法的基本特征应是以( )A.药品生产中的质量为核心的行为规范B．药品流通中的质量为核心的行为规范C．药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范21．《药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入( )A.现代管理科学时代B.标准化管理时代C.法制化管理的新阶段D.行政管理与经济管理阶段E.现代社会化管理阶段22．根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展( )A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业23.下列说法不符合《药晶管理法》规定的是( )A.药品出厂前必须经过检验B．医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求24．《中华人民共和国药典》属于( )A．国家药品标准B．地方药品标准C．中药标准D.化学药品标准E. 推荐标准25．正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是( )A．从天然药物中发现先导化合物B．通过中药筛选为合成提供依据C.适应现代化的研究开发特点D．研究天然药物的提取分离技术E．中药研究发展与中药现代化的关系26．中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是( )A.纯天然植物药B．野生植物药C．道地野生药材D．中药饮片 E.原植物药材27．各级党委和政府加强对中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是( )A．保护和开发中药资源B．逐步增加投入 C.发掘整理、总结提高D．合理配置资源E．提高质量和效率28．确定中药的概念标准必须以( )A.现代药学研究思路和方法指导B．国际规范接轨为方向C.中医药理论体系为指导D．发展中医药的方针政策为指导E.适应国际上对中药使用要求为方向29．加强中药资源管理的核心是( )A.大力开发提高利用率B．充分利用开发资源C.合理采收利用保护延续D.采取保护措施和政策E.开发利用资源、占有市场优势B型题(配伍选择)备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。
A．医药总量B．医药行业 C.医药技术水平D．医药经济 E.化学制药工业30．改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是( )31．我国已经成为世界医药大国是指( )32．我国长期依靠仿制药品发展的是( )33．国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高( )34．国民经济发展的重要产业领域是( )A.自然科学B．社会科学 C.药学科学 D. 科学 E.哲学35．研究经济基础及上层建筑的科学是( )36．关于自然、社会和思维的知识体系是( )37．属于应用科学或技术学科领域的是( )38. 全部人类认识史的逻辑概括是( )39．属精神文明的重要因素的是( )A.《野生药材资源保护管理条例》B.《濒危野生动植物物种国际公约》C．《野生动物保护法》D．《陆生野生动物保护实施条例》E．《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》40．为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是( )41．为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是( )42．为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是( )43．我国实行三级物种资源保护的文件是( )44．保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是( )X型题(多项选择)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
（每小题2分）45．我国医药行业发展的指导思想明确要求以( )A．发展为主题 B.结构调整为主线 C.企业为主线 D.科技进步为支撑E．化学药发展为切人点46．为充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用，国家明确规定( )A.发展现代药和传统药B．发展药品生产经营企业C.保护野生药材资源D.鼓励培育中药材E.发展医院药房组织47．药品生产经营企业管理的研究应包括( )A.药品的调配与分发管理B．国家对医药企业的管理C.企业自身的科学管理D．卫生保健系统的管理 E.制定药品分类管理制度48．《药品注册管理办法》(试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。
同时也明确按新药管理的是( )A．在实验室研制中的B．已上市的药品改变剂型的C. 已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E．已批准进口药品分包装的49．中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是( )A.加强管理，提高水平B.随证合药，全面兼顾C.综合运用，扩大范围D.方药之秘，在于剂量 E.饮片人药，生熟异治50．药品广告的宣传介绍中不正确的是( )A.内容必须真实、合法B.可以利用患者名义、形象作证明C.非药品广告可以涉及药品宜传D.处方药可以经批准在大众媒介宣传E.不得含有虚假的内容51．药品包装必须( )A.适合药品质量要求B．符合药用要求C.方便储存D.方便运输E.方便医疗使用52．SFDA负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指( )A.政企管理统一B.经济运行调控与药品监督统一C.行政执法监督统一D.技术监督集中统一E.药品、食品审评审批统一三、简答题(每题10分，共30分)1、简述药品的质量特性。
2、按假药处理的情形有哪些？3、新药临床研究分为几期，各期研究的目的是什么？4、为什么要对中药品种实行保护？5．药事管理学科研究与发展中应坚持哪些原则?6．请说出《药品管理法》对“假药”的定义，哪几种情形之一，按假药论处。
(最少说出4项)。
五、论述题（每小题18分，共18分）1、试述GMP中各类药品批的划分原则？。