上海理工大学药物制剂机械设计课件第五章药物制剂机械设计原理.ppt
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《药物制剂的设计》课件
智能化：利用人工智能、大数据等技术，实现药物制剂的智能化生产、检测和调控
个性化：根据患者的个体差异，定制个性化的药物制剂，提高治疗效果和患者满意度
创新药物制剂：开发新型药物制剂，如纳米药物、基因药物等，提高药物的疗效和安全性 未来发展：药物制剂的智能化与个性化发展将成为未来药物研发的重要方向，具有广阔的市 场前景。
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包装稳定性：选择合适的包装材料 和方式，以保持药物的稳定性
配方稳定性：选择合适的辅料和配 方，以保持药物的稳定性和疗效
成本控制：选择合适的原料、工艺和设备，降低生产成本 价格定位：根据市场需求和竞争情况，制定合理的价格策略 利润最大化：通过提高生产效率、降低成本，实现利润最大化
市场适应性：根据市场需求变化，调整产品结构和价格策略，适应市场变化
药物制剂的剂型选 择
口服给药：片剂、胶囊、 颗粒剂等
注射给药：注射剂、输液 剂等
外用给药：软膏剂、喷雾 剂等
吸入给药：气雾剂、吸入 剂等
眼部给药：滴眼剂、眼膏 剂等
鼻腔给药：鼻喷剂、鼻用 喷雾剂等
药物的溶解度：选择溶解度较高的剂型，如溶液剂、混悬剂等 药物的稳定性：选择稳定性较高的剂型，如胶囊剂、片剂等 药物的吸收速度：选择吸收速度较快的剂型，如注射剂、吸入剂等 药物的副作用：选择副作用较小的剂型，如缓释剂、控释剂等
药物剂量：确 保药物剂量在
安全范围内
药物稳定性： 保证药物在储 存和使用过程
中保持稳定
药物相互作用： 避免药物与其 他药物或食物 产生不良反应
药物毒性：降 低药物的毒性， 确保药物对人
体无害
药物稳定性：确保药物在储存和使 用过程中保持其活性和疗效
药物制剂机械
2010年版P5
《英国药典》(British Pharmacopoeia， B．P．)
1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药 典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部 分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射 性药品，并增加不少手术用品。
《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位， 我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生 产的。
胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） 按药物粒子大小（分散度）排序：
低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体
药物剂型分类
口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、 糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、 肠溶胶囊
一、课程性质及内容 药物制剂机械：中药制药专业重要的专业技能课
（重要性） 教材：【药物制剂技术及设备】 内容：药物制剂基础知识（含义、材料、类型）
制备方法、工艺、设备、质量、要求 设备：基本构造、工作原理、操作方法、
注意事项
学习本课程的意义
现代工业化生产中，生产出优质合格的药 品，必须具备三个要素。
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定 的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备 要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等， 以作为药品生产、检验和使用的依据。
《中国药典》
1963年版开始将收载内容分为二部。“—部” 主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。
1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年 修订一次。
使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打 开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。
《英国药典》(British Pharmacopoeia， B．P．)
1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药 典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部 分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射 性药品，并增加不少手术用品。
《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位， 我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生 产的。
胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） 按药物粒子大小（分散度）排序：
低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体
药物剂型分类
口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、 糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、 肠溶胶囊
一、课程性质及内容 药物制剂机械：中药制药专业重要的专业技能课
（重要性） 教材：【药物制剂技术及设备】 内容：药物制剂基础知识（含义、材料、类型）
制备方法、工艺、设备、质量、要求 设备：基本构造、工作原理、操作方法、
注意事项
学习本课程的意义
现代工业化生产中，生产出优质合格的药 品，必须具备三个要素。
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定 的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备 要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等， 以作为药品生产、检验和使用的依据。
《中国药典》
1963年版开始将收载内容分为二部。“—部” 主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。
1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年 修订一次。
使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打 开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。
《药物制剂》PPT课件_OK
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排除 1、加入掩蔽剂 丙酮或甲醛
2、加酸、加热使抗氧剂分解 3、加入弱氧化剂 4、利用紫外吸收差异进行测定
39
（二）溶剂油 1、有机溶剂稀释法 2、有机溶剂提取法 3、柱色谱分离法 （三）等渗溶液，溶剂水，助溶剂的干扰和排除
40
另取20片复试, 按30片计 A + 1.45 S ≤ 15.0
（若改变限度，则改15.0）
符合规定 不符合规定
符合规定
17
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在
规定溶剂中溶出的速度和程度
凡规定检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
ChP 转篮法、桨法和小杯法
18
37±0.5℃恒温下测定 通常规定限度（Q）为标示量的70%
（一）糖类的干扰和排除
干扰氧化还原滴定
淀粉
糊 蔗
糖 精水 解葡
萄
糖 [ O ]葡
萄
糖
乳糖
（ C 6 H 1 O 5 ） 2 x 分 C 6 H 解 1 O 6 2 [ O ] C 6 H 1 O 7
22
排除 改用氧化电位稍低的氧化剂
氧化剂
氧化电位
KMnO4
+ 1.51 V
Ce(SO4)2
+ 1.44 V
等当点时+ 0.94～ + 1.28 V ）
HNO3 FeCl3 I2
+ 0.94 V
+ 0.77 V
+ 0.54 V
23
Байду номын сангаас
硫酸亚铁 高锰酸钾滴定液
硫酸亚铁片 硫酸铈滴定液 维生素C片 碘滴定液
24
（二）硬脂酸镁的干扰和排除
上海理工大学药物制剂机械设计第五章药物制剂机械设计原理PPT课件
（3）综合作用型——产品同时在机器所施的机械作用和理化作用下发生性
质和状态的变化，以完成加工过程。如颗粒剂塑膜包装封口机、安瓿拉丝封口等。
●工艺方案→影响机器性能、技术经济指标、生产率、产品质量等
↓ 研究和掌握加工工艺、反复分析比较
调整、产生废品、转换产品、生产管理等有关的时间损失。
●由以上介绍可见：
8/5/2020
K—药物Q制剂—机械Q设实计 的关系。
12
K—Q—Q实的关系曲线
◆Ⅰ——T=t工作，此时自动机械生产率为工艺生产率K； Ⅱ——T=t工作+t空程，此时的生产率为理论生产率Q； Ⅲ——T=t工作+t空程+t损失，此时生产率为实际生产率Q实。
◆ 由图可见：自动机工艺生产率↑、（设备）可靠性↑→实
际生8产/5/2率020 曲线向右延伸，药Q物制实剂m机a械x设↑计。
13：工艺因素和设备因素。
——工艺方案先进合理、设备和机构先进可靠、时间损
失少→生产率↑。
●提高生产率的途径:
1、减少循环内空程时间损失t空程： （1）时间（部分）重合；
8/5/2020
药物制剂机械设计
11
三、自动机械的实际生产率
● 因部件磨损、机构故障、更换产品等→时间损失→实际
的生产率<理论生产率Q。
●实际生产率Q实——考虑时间损失而计算的自动机械在单 位时间内生产的产品数量。 Q实=1/(t工作+t空程+t损失) ●相对而言，t空程即为循环内时间损失，t损失即为循环外时 间损失，即 t总损=t空程+t损失 。 ● t总损与自动机械的设计、选择、应用有关，分为两大方 面：工艺和设备；或六类：与空程时间、工具使用、修理
Q=1/T=1/t工作=K K 称为工艺生产率——自动机在工作循环内无空行程
质和状态的变化，以完成加工过程。如颗粒剂塑膜包装封口机、安瓿拉丝封口等。
●工艺方案→影响机器性能、技术经济指标、生产率、产品质量等
↓ 研究和掌握加工工艺、反复分析比较
调整、产生废品、转换产品、生产管理等有关的时间损失。
●由以上介绍可见：
8/5/2020
K—药物Q制剂—机械Q设实计 的关系。
12
K—Q—Q实的关系曲线
◆Ⅰ——T=t工作，此时自动机械生产率为工艺生产率K； Ⅱ——T=t工作+t空程，此时的生产率为理论生产率Q； Ⅲ——T=t工作+t空程+t损失，此时生产率为实际生产率Q实。
◆ 由图可见：自动机工艺生产率↑、（设备）可靠性↑→实
际生8产/5/2率020 曲线向右延伸，药Q物制实剂m机a械x设↑计。
13：工艺因素和设备因素。
——工艺方案先进合理、设备和机构先进可靠、时间损
失少→生产率↑。
●提高生产率的途径:
1、减少循环内空程时间损失t空程： （1）时间（部分）重合；
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药物制剂机械设计
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三、自动机械的实际生产率
● 因部件磨损、机构故障、更换产品等→时间损失→实际
的生产率<理论生产率Q。
●实际生产率Q实——考虑时间损失而计算的自动机械在单 位时间内生产的产品数量。 Q实=1/(t工作+t空程+t损失) ●相对而言，t空程即为循环内时间损失，t损失即为循环外时 间损失，即 t总损=t空程+t损失 。 ● t总损与自动机械的设计、选择、应用有关，分为两大方 面：工艺和设备；或六类：与空程时间、工具使用、修理
Q=1/T=1/t工作=K K 称为工艺生产率——自动机在工作循环内无空行程
药物制剂技术-PPT课件
注：根据2000年版《中华人民共和国药典》（二部）统计
7. 药物剂型的分类
我国2019年版药典 一部（中药）附录收载了26种剂型， 二部（化学药）附录收载了21种剂型， 三部（生物制品）附录收载了13种剂型。
这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使 用的常见品种，还没有包括一些发展中的剂型，如脂质 体、微球等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类 1、溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、 注射剂。 2、胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂。 3、乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂。 4、混悬剂 合剂、洗剂、混悬剂。 5、气体分散剂 气雾剂。 6、固体分散剂 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。 7．微粒型：微囊、微球、脂质体、纳米囊、纳米型的分类
㈡按分散系统分类
2．胶体溶液型： 固体药物：不均匀（溶胶） 高分子药物：均匀（高分子溶液）
液体制剂，分散相的直径在1～100nm之间。如溶胶 剂、胶浆剂、涂膜剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
3．乳状液型：是指液体分散相分散在液体分散 介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分 散相的直径通常在0.1～50µ m之间，如乳剂、 静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
7. 药物剂型的分类
㈠按形态分类
1、液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、 注射剂、合剂等。 2、固体剂型 如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 3、半固体剂型 如软膏剂、糊剂等。 4、气体剂型 气雾剂、吸入剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
1．分子型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均匀地 分散在分散介质中形成的剂型。 分散介质： 液体 又称为溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙 醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。 气体（如芳香吸入剂、气雾剂） 半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型 。 固体 固体分散技术（固溶体）
药物制剂技术与设备ppt课件
与临床比较接近， 并能反映给药途径和方法 对剂型制备的一些特殊要求。
24
二.药物制成剂型的目的
（一）适合临床防治与诊断疾病的需要 （二）适应药物性质的要求 （三）提高药物的生物利用度或改变药物的药理作用 （四）降低药物的毒副作用或发挥靶向作用 （五）为了服用、生产、储存和运输的方便
25
项目三 药物制剂的工作依据
26
主要内容
一、国家药品标准 二、处方 三、GMP等相关法规
27
重点难点内容
重点内容：《中国药典》的结构和使用方法；处 方及法规的一般知识；
难点内容：《中国药典》的结构；不同法规的缩 写及所代表的的意义。
18
主要内容
一、剂型的分类 二、药物制成剂型的目的
19
重点难点内容
重点内容：剂型的分类；药物制成剂型的目的 难点内容：从剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
20
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
剂型是指将药物加工制成的各种适宜形式，例如片剂、 注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
12
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（三）药物剂量 1.常用量 即指能产生疗效的常用治疗量 2.极量 即指最大的治疗量，与最小中毒量比较接近。 3.半数致死量 简写为LD50，即在动物实验中经过一定
时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%实验动物死 亡的剂量。
5
项目一 概 述
6
主要内容
一、课程性质及内容 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
7
重点难点内容
24
二.药物制成剂型的目的
（一）适合临床防治与诊断疾病的需要 （二）适应药物性质的要求 （三）提高药物的生物利用度或改变药物的药理作用 （四）降低药物的毒副作用或发挥靶向作用 （五）为了服用、生产、储存和运输的方便
25
项目三 药物制剂的工作依据
26
主要内容
一、国家药品标准 二、处方 三、GMP等相关法规
27
重点难点内容
重点内容：《中国药典》的结构和使用方法；处 方及法规的一般知识；
难点内容：《中国药典》的结构；不同法规的缩 写及所代表的的意义。
18
主要内容
一、剂型的分类 二、药物制成剂型的目的
19
重点难点内容
重点内容：剂型的分类；药物制成剂型的目的 难点内容：从剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
20
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
剂型是指将药物加工制成的各种适宜形式，例如片剂、 注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
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二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（三）药物剂量 1.常用量 即指能产生疗效的常用治疗量 2.极量 即指最大的治疗量，与最小中毒量比较接近。 3.半数致死量 简写为LD50，即在动物实验中经过一定
时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%实验动物死 亡的剂量。
5
项目一 概 述
6
主要内容
一、课程性质及内容 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
7
重点难点内容
上海理工大学药物制剂机械设计课件第三章 瓶类容器有关任务机构[优质文档]
![上海理工大学药物制剂机械设计课件第三章 瓶类容器有关任务机构[优质文档]](https://img.taocdn.com/s3/m/099327d1cc17552706220845.png)
3、应用：
应用特点
活塞式升降机构可用于瓶子只作上下运动的情形，也可用于一边旋转一边灌装的情
形。
4、特点：
（1）机器发生故障、瓶子被卡住时，瓶子不易被损坏
——由于活塞缸内的压缩空气体积能被压缩
→这样就使得瓶托不再上升 →从而保证瓶子不被损坏 →克服了滑道式升降机构容易损坏瓶子的缺点； （2）机构在瓶子下降时冲击力较大； （3）需有压缩空气系统。
例一 真空转鼓贴签机构
例二 输液瓶轧盖机进瓶机构
▲例绞三龙送口进服机液构灌的装关轧键盖部进件瓶—机构。
—绞龙 .
3/1/2021
药物制剂机械设计
例一 真空转鼓贴签机构
●该机构适用于圆柱形容器贴身签。
● 进瓶螺杆2的作用是把输送带送来的成排瓶子按一定间距隔开，并以与真空转鼓3的工 作节拍相适应的速度把瓶子送入贴签工位。 ● 螺杆一侧装有“无瓶不取签”装置的触头，利用电磁铁来控制无瓶通过螺杆时，取签 头不再动作 。
→贮液箱能相对于下转盘作上、下移动 →需设瓶高调节机构。 ●常用的高度调节机构有：中央调节式和三立柱调节式
◆中央调节式——多用于小型灌装机 分无导向机构和有导向机构的瓶高中央调节式
例一 无导向的瓶高中央调节机构 例二 有导向的瓶高中央调节机构 ◆三立柱调节式——常见于较大型灌装机。
3/1/2021
药物制剂机械设计
气推动活塞1带动瓶托上、下移动，从而完成灌装 头对灌装容器的灌装工作。 2、工作过程：
●活塞1下部进口通压缩空气 →推动活塞带动瓶托上行 →瓶口压紧灌装头进行灌注； ●活塞上部进口通压缩空气→活塞带动瓶托下行 →使瓶子离开灌装头，回复至原位。
3/1/2021
活塞气动式升降 机构示意图
上海理工大学药物制剂机械设计课件--绪论
一、药剂机械的任务与特点
■药品是用以防病治病的特殊商品。 ■GMP概念不仅限于最后的药品质量，而是指药品生
产全过程的监控、验证等， 其中就包括药剂生产设备 这一环节。 ■药剂机械是完成剂型药品生产和包装工艺的装置。 ■药剂机械的特点： （1）具有一般轻工机械的工作特征； （2）生产品种规格较多但批量较小； （3）设计与制造须符合GMP规范、专业性很强； （4）机器的自动化程度较高； （5）药剂设备应防双向污染。
■药剂机械的现状
——我国制药机械行业已形成为生产能力初具规模的独立行业； ——与国外先进产品相比，我国的药剂机械尚有较大差距。
■药剂机械的发展
提高产品质量（从设计到制造、装配各方面采用先进 技术）; ▲提高药剂自动机械的生产率，实现高速化生产； ▲提高药剂自动机械的自动化程度； ▲提高药物制剂机械的多功能性，以实现产品多样化、 多规格； ▲满足药物制剂生产对设备的要求，采用密闭生产，符 合GMP规范。
药剂机械设计
上海理工大学
绪 论
主要介绍：
●药剂机械的任务与特点 ●药剂机械的组成
●药剂机械的现状与发展
●药剂机械设计基本要求
●药剂机械的设计步骤
●本课程的主要内容.
目录
绪 论
主要介绍：
●药剂机械的任务与特点 ●药剂机械的组成
●药剂机械的现状与发展
●药剂机械设计基本要求
●药剂机械的设计步骤
●本课程的主要内容.
六、本课程的主要内容
■以药剂自动机为研究对象 ■本课程的主要内容包括
——药剂机械中常用的步进机构、自动上供料机构；
——药剂机械中典型的执行机构；
——药剂机械设计原理、总体设计及设计实例。
■其它方面
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图11/62-11/202不0 同t空程值的K-η曲线 药物制剂机械设计 图6-2 不同t空程值的K-Q曲线
t空程Ⅰ<t空程Ⅱ<t空程Ⅲ
分析的结论：
1）0<η<1，所以Q<K . 2）t空一定时，K↑→η↓；
K一定时，t空↓→η↑.
11/21/2020
药物制剂机械设计
（3）
t空程Ⅰ<t空程Ⅱ<t空程Ⅲ
↓
确定成熟和合理的工艺方案。 相关内容
11/21/2020
药物制剂机械设计
药物制剂特殊性 → 药剂设备的专业特点： （1）与一般机械不同； （2）但仍轻工机械范畴，多为自动加工机械。
本章介绍： §5.1 药剂自动机生产率分析 §5.2 药剂自动机工艺方案设计 §5.3 药剂自动机循环图设计.
11/21/2020
药物制剂机械设计
§5-1 药剂自动机生产率分析
自动机械的出现 → 劳动条件改善、生产率提高 ↓
● 产品是广义的。 ●以下分析的是单件产品特征的自动机械的
理论生产率
工艺生产率.
11/21/2020
药物制剂机械设计
理论生产率
●自动机械通常是调整到正常工作状态下加工产品， 此时的生产率称为理论生产率，用Q表示。它是自动 机械设计的理论依据。
设加工单件的时间T为 T=t工作+t空程
t工作——加工循环内工作行程所需的时间； t空程——加工循环内空行程所需的时间。 对多工位自动机，t工作、t空程均为各工位不相重合的时间之和。
K较小时：重点研究t工作↓→K↑→Q↑； K较大时：重点研究t空程↓→Q↑； K适中时：同时研究t工作、t空程 。 ——自动机生产率理论的本质所在。
11/21/2020
药物制剂机械设计
三、自动机械的实际生产率
● 因部件磨损、机构故障、更换产品等→时间损失→实际
的生产率<理论生产率Q。
●实际生产率Q实——考虑时间损失而计算的自动机械在 单位时间内生产的产品数量。 Q实=1/(t工作+t空程+t损失) ●相对而言，t空程即为循环内时间损失，t损失即为循环外时 间损失，即 t总损=t空程+t损失 。 ● t总损与自动机械的设计、选择、应用有关，分为两大方 面：工艺和设备；或六类：与空程时间、工具使用、修理
（2）机械作动分装机、灌装机等。
（3）综合作用型——产品同时在机器所施的机械作用和理化作用下发生性
质和状态的变化，以完成加工过程。如颗粒剂塑膜包装封口机、安瓿拉丝封口等。
●工艺方案→影响机器性能、技术经济指标、生产率、产品质量等
↓ 研究和掌握加工工艺、反复分析比较
自动机械的理论生产率Q为
Q=1/T=1/(t工作+t空程) .
11/21/2020
药物制剂机械设计
工艺生产率
●如果Q=1/T=1/(t工作+t空程)式中 t空程=0，则 Q=1/T=1/t工作=K
K 称为工艺生产率——自动机在工作循环内无空行程 或空行程时间与工作行程时间重合时的生产率，表示连 续生产。
自动机生产率作为自动机械性能衡量指标。 ↓
分析掌握影响生产率的主要因素 →找出提高自动 机生产率的有效途经。
本节介绍：
自动机械生产率 自动机生产率分析 实际生产率 11/21/提2020高生产率的途经药物. 制剂机械设计
一、自动机械生产率
——是指自动机械在单位时间内生产的产品数量，其 单位可以是：件/分、米/分、千克/分、升/分等。
§5-2 药剂自动机工艺方案设计
●工艺方案——指自动机加工产品时采用的工艺过程和方法。
同一产品生产可用不同工艺过程，选最有效的是确定工艺方案时首要解决的问题。
●产品生产的三种工艺方法： （1）理化作用型——产品在机器所施的物理或化学作用下发生性质或状态
的变化，以完成加工过程。如超声波洗瓶机、干燥灭菌设备等。
由上述二式得
Q=K/(Kt空程+1) 令1/(Kt空程+1)=η，则
η=Q/K=t工作/T η称为生产率系数——表示自动机理论生产率与工艺 生产率之比，亦表示自动机在时间上的利用程度，即工 艺过11/21程/202的0 连续化程度。药物制剂机械设计
二、自动机生产率分析
●由生产率公式可知： t工作、t空程↓ →Ｔ↓ → Q↑； ●从不同t空程值的K-η曲线和不同t空程值的K-Q曲线分析：
◆ 由图可见：自动机工艺生产率↑、（设备）可靠性↑→实 际生1产1/21率/2020曲线向右延伸，药Q物制实剂m机a械x设↑计。
四、提高生产率的途径
●影响自动机生产率的两大方面：工艺因素和设备因素。
——工艺方案先进合理、设备和机构先进可靠、时间损 失少→生产率↑。 ●提高生产率的途径:
1、减少循环内空程时间损失t空程： （1）时间（部分）重合； （2）在保证工作精度和可靠性前提下采用合理的工作速度； （3）采用连续作用型自动机。 2、减少循环外时间损失t损失。 3、减少基本工艺时间t工作： （1）采用先进的新工艺； （2）采用工序分散的方式； （31）1/2采1/20用20 多件加工的方法。药物制剂机械设计
调整、产生废品、转换产品、生产管理等有关的时间损失。
●由以上介绍可见： K—Q—Q实的关系。
11/21/2020
药物制剂机械设计
K—Q—Q实的关系曲线
◆Ⅰ——T=t工作，此时自动机械生产率为工艺生产率K； Ⅱ——T=t工作+t空程，此时的生产率为理论生产率Q； Ⅲ——T=t工作+t空程+t损失，此时生产率为实际生产率Q实。
第五章 药物制剂机械设计原理
药物制剂特殊性 → 药剂设备的专业特点： （1）与一般机械不同； （2）但仍属轻工机械范畴，多为自动加工机械。
本章介绍：
§5.1 药剂自动机生产率分析 §5.2 药剂自动机工艺方案设计 §5.3 药剂自动机循环图设计.
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目录
第五章 药物制剂机械设计原理
3）t空一定时，K↑→Q↑,但K→∞时，Q→1/t空为定值；
K一定时，t空↓→Q↑，但t空→0时，Q→K值。
t空=0时的自动机为连续作用型机械，Q=K，此时重点
研究：K↑(t工作↓)→Q↑.
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（4）
4）K较小（t工作较大）时， t空对Q影响小； K较大（t工作较小）时， t空对Q影响大。
t空程Ⅰ<t空程Ⅱ<t空程Ⅲ
分析的结论：
1）0<η<1，所以Q<K . 2）t空一定时，K↑→η↓；
K一定时，t空↓→η↑.
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（3）
t空程Ⅰ<t空程Ⅱ<t空程Ⅲ
↓
确定成熟和合理的工艺方案。 相关内容
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药物制剂特殊性 → 药剂设备的专业特点： （1）与一般机械不同； （2）但仍轻工机械范畴，多为自动加工机械。
本章介绍： §5.1 药剂自动机生产率分析 §5.2 药剂自动机工艺方案设计 §5.3 药剂自动机循环图设计.
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§5-1 药剂自动机生产率分析
自动机械的出现 → 劳动条件改善、生产率提高 ↓
● 产品是广义的。 ●以下分析的是单件产品特征的自动机械的
理论生产率
工艺生产率.
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理论生产率
●自动机械通常是调整到正常工作状态下加工产品， 此时的生产率称为理论生产率，用Q表示。它是自动 机械设计的理论依据。
设加工单件的时间T为 T=t工作+t空程
t工作——加工循环内工作行程所需的时间； t空程——加工循环内空行程所需的时间。 对多工位自动机，t工作、t空程均为各工位不相重合的时间之和。
K较小时：重点研究t工作↓→K↑→Q↑； K较大时：重点研究t空程↓→Q↑； K适中时：同时研究t工作、t空程 。 ——自动机生产率理论的本质所在。
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三、自动机械的实际生产率
● 因部件磨损、机构故障、更换产品等→时间损失→实际
的生产率<理论生产率Q。
●实际生产率Q实——考虑时间损失而计算的自动机械在 单位时间内生产的产品数量。 Q实=1/(t工作+t空程+t损失) ●相对而言，t空程即为循环内时间损失，t损失即为循环外时 间损失，即 t总损=t空程+t损失 。 ● t总损与自动机械的设计、选择、应用有关，分为两大方 面：工艺和设备；或六类：与空程时间、工具使用、修理
（2）机械作动分装机、灌装机等。
（3）综合作用型——产品同时在机器所施的机械作用和理化作用下发生性
质和状态的变化，以完成加工过程。如颗粒剂塑膜包装封口机、安瓿拉丝封口等。
●工艺方案→影响机器性能、技术经济指标、生产率、产品质量等
↓ 研究和掌握加工工艺、反复分析比较
自动机械的理论生产率Q为
Q=1/T=1/(t工作+t空程) .
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工艺生产率
●如果Q=1/T=1/(t工作+t空程)式中 t空程=0，则 Q=1/T=1/t工作=K
K 称为工艺生产率——自动机在工作循环内无空行程 或空行程时间与工作行程时间重合时的生产率，表示连 续生产。
自动机生产率作为自动机械性能衡量指标。 ↓
分析掌握影响生产率的主要因素 →找出提高自动 机生产率的有效途经。
本节介绍：
自动机械生产率 自动机生产率分析 实际生产率 11/21/提2020高生产率的途经药物. 制剂机械设计
一、自动机械生产率
——是指自动机械在单位时间内生产的产品数量，其 单位可以是：件/分、米/分、千克/分、升/分等。
§5-2 药剂自动机工艺方案设计
●工艺方案——指自动机加工产品时采用的工艺过程和方法。
同一产品生产可用不同工艺过程，选最有效的是确定工艺方案时首要解决的问题。
●产品生产的三种工艺方法： （1）理化作用型——产品在机器所施的物理或化学作用下发生性质或状态
的变化，以完成加工过程。如超声波洗瓶机、干燥灭菌设备等。
由上述二式得
Q=K/(Kt空程+1) 令1/(Kt空程+1)=η，则
η=Q/K=t工作/T η称为生产率系数——表示自动机理论生产率与工艺 生产率之比，亦表示自动机在时间上的利用程度，即工 艺过11/21程/202的0 连续化程度。药物制剂机械设计
二、自动机生产率分析
●由生产率公式可知： t工作、t空程↓ →Ｔ↓ → Q↑； ●从不同t空程值的K-η曲线和不同t空程值的K-Q曲线分析：
◆ 由图可见：自动机工艺生产率↑、（设备）可靠性↑→实 际生1产1/21率/2020曲线向右延伸，药Q物制实剂m机a械x设↑计。
四、提高生产率的途径
●影响自动机生产率的两大方面：工艺因素和设备因素。
——工艺方案先进合理、设备和机构先进可靠、时间损 失少→生产率↑。 ●提高生产率的途径:
1、减少循环内空程时间损失t空程： （1）时间（部分）重合； （2）在保证工作精度和可靠性前提下采用合理的工作速度； （3）采用连续作用型自动机。 2、减少循环外时间损失t损失。 3、减少基本工艺时间t工作： （1）采用先进的新工艺； （2）采用工序分散的方式； （31）1/2采1/20用20 多件加工的方法。药物制剂机械设计
调整、产生废品、转换产品、生产管理等有关的时间损失。
●由以上介绍可见： K—Q—Q实的关系。
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K—Q—Q实的关系曲线
◆Ⅰ——T=t工作，此时自动机械生产率为工艺生产率K； Ⅱ——T=t工作+t空程，此时的生产率为理论生产率Q； Ⅲ——T=t工作+t空程+t损失，此时生产率为实际生产率Q实。
第五章 药物制剂机械设计原理
药物制剂特殊性 → 药剂设备的专业特点： （1）与一般机械不同； （2）但仍属轻工机械范畴，多为自动加工机械。
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§5.1 药剂自动机生产率分析 §5.2 药剂自动机工艺方案设计 §5.3 药剂自动机循环图设计.
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3）t空一定时，K↑→Q↑,但K→∞时，Q→1/t空为定值；
K一定时，t空↓→Q↑，但t空→0时，Q→K值。
t空=0时的自动机为连续作用型机械，Q=K，此时重点
研究：K↑(t工作↓)→Q↑.
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（4）
4）K较小（t工作较大）时， t空对Q影响小； K较大（t工作较小）时， t空对Q影响大。