Pharmaprojects数据库简介及检索方法
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣 我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期搜索 不一定全用 视具体情况而定 几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源 借用一下 也省得偶罗哩罗嗦说不明白园子里的原帖还附有用法 因为贴图较多文件较大 就没有粘过来 有兴趣的战友可以自己找来看 这些都是非常有价值的数据库 但总体说来 我还是比较喜欢Pharmaprojects CA on CD在立项阶段的用途不是很大 列在这里是因为它实在是太权威的东西 对这个药物的基本信息进行大略了解 再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制 专利查询好像大家也都讨论过多次 不再赘述 做一个简单的总结 如果没有什么大问题就开始详细的查询 这就又分几种不同情况了。
1 该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。
因为众所周知 能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了 端看咱们怎么把这些资料挖出来。
个人经验就是先到FDA的网站上搜索 DRUG@FDA上面总能有许多有用的资源 且不说各个药物Label Information是基本收获 夸张点说 很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了 甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东 这可是份颇为有用的宝贝 里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看 但粗粗浏览而过也会收获不小 收藏起来 真的立了项之后也是很有用的资料。
Pharmaprojects的学习理解
Pharmaprojects数据库的学习理解Pharmaprojects是世界药物研制开发处于领先地位的智能型数据库。
它监控着国际上处于开发阶段的每一个重要新药，跟踪着国际上处于研发活跃阶段的候选药物，提供给客户产品开发的全面资料。
Pharmaprojects中的每个药物都包含一下信息：1.主要信息：包括药物名称、开发阶段、各国上市情况；2.该药物开发公司的情况：包括原始开发公司、国家、开发状况、上市国家；3.药理依据：包括药效分类及代号、药物用于该适应症的开发状况、药理作用描述、适应症描述、给药途径等；4.药学依据：包括化合物代号、CA注册号、分子量、分子式、化学名、结构式；5.专利情况：包括专利国家、专利号码、专利优先号、优先日期等；6.各国上市情况：包括上市国家、上市情况、上市时间、批准情况等；7.主要事件：记录了该药物开发过程的重大事件；8.开发进度：记录了药物开发的进度、市场评测；9.细节信息：详细记录了该药物的市场和临床前以及临床情况。
对其中某些项目信息理解如下：Company status data项下Originator项，说明了该药的原研厂家；Licensee项，说明了被许可人，获得了原研公司的授权销售或共同开发。
Major Events项下Orphan DrugStatus Granted，是“孤儿药许可状态”的意思；Names Granted，是“名称确定”意思。
Ratings项下Ratings：评分Novelty：创新度（评分），如：Leading Compound（6）先导化合物（6分）Market Size：市场规模（评分），如：US$ 2001-5000 million（3）20~50亿美元（3分）Speed：研发速度（评分），如：Faster than Average（4）快于平均水平（4分）Total：总评分（13分）总分越高，一般说明潜力越好。
Licensee ：被许可授权公司Orphan DrugStatus Granted：罕见病药资格，注册可以被提供快速通道程序Names Granted：大概是通用名命名吧，这个以前没注意过Ratings第一个是新颖性，最高分是先导化合物第二个是市场容量，是该品种所在首要治疗类别上年度总医疗金额数字的范围，不是这个品种上市的实际金额范围第三个是研发速度，主要是依照PJB里的趋势分析得到的注册状态变化速度来决定是否比平均临床和注册速度快“Licensing Opportunities”：注册机会原研公司如果愿意专利许可给别的公司，Licensing Opportunities在那个国家就是yes；如果已经授权或者本身在注册不愿出售专利许可，就是no。
new drug R&D 数据库简介
PharmaProjects 数据库简介Pharmaprojects是世界药物研制开发处于领先地位的智能型数据库。
它监控着国际上处于开发阶段的每一个重要新药，跟踪着国际上处于研发活跃阶段的候选药物，提供给客户产品开发的全面资料。
Pharmaprojects数据库包括自1980年以来超过30000个处于开发阶段的药物，并且每月都有1000多个药物的更新信息。
Pharmaprojects中的每个药物都包含以下信息：1、主要信息：包括药物名称、开发阶段、各国上市情况。
2、该药物开发公司的情况：包括原始开发公司、国家、开发状况、上市国家。
3、药理依据：包括药效分类及代号、药物用于该适应证的开发状况、药理作用描述、适应证描述、给药途径等。
4、化学依据：包括化合物代号、CA 注册号、分子量、分子式、化学名、结构式。
5、专利情况：包括专利国家、专利号码、专利优先号、优先日期等。
6、各国上市情况：包括上市国家、上市情况、上市时间、批准情况等。
7、主要事件：记录了该药物开发过程中的重大事件。
8、开发进度：记录了药物开发的进度、市场评测。
9、细节信息：详细记录了该药物的市场和临床前以及临床情况。
10、除了药物信息之外，Pharmaprojects 还提供了世界上1300余家主要制药和生物技术企业的相关文件，通过组合查询，可以轻松地获得所需的开发信息。
总之，Pharmaprojects 是跟踪国际上的新药开发动态、寻找新药报批机会及市场合作开发伙伴和分析市场收益的最佳工具！Ensemble 数据库简介Ensemble 数据库可为药物研发提供超过167,000 种生物活性化合物包括化学结构在内的必要信息。
本数据库利用用户容易掌握的界面将数据、文本和图象资料有机地结合起来，便于查询。
Ensemble 可从药品专利开始，再通过其临床前和临床研究资料，直至注册信息、市场概况及其他方面的相关资料来跟踪药物。
数据库每月更新一次，每年增加约10,000 种新化合物。
Pharmaprojects数据库使用说明
© Informa UK Ltd 2006
CONTENT
Pharmaprojects brings you accurate and up-to-date R&D intelligence covering ….
36000+ Drug profiles 2700+ Company profiles 75 Search Fields 14800+ chemical structures Customized Results Tables Graph & trend analyses
© Informa UK Ltd 2006
Incorporating New Technology
Integrating the latest Microsoft® .NET technology Pharmaprojects offers: unrivalled flexibility to perform complex searches using 75 search fields build and export user-defined reports spanning 36000 drug profiles conduct chemical structure searches and more - functionality currently unavailable via other web-based databases.
© Informa UK Ltd 2006
© Informa UK Ltd 2006
© Informa UK Ltd 2006
© Informa UK Ltd 2006
Pharmaprojects药物研发使用指南
Pharmaprojects药物研发使用指南一、数据库简介Pharmaprojects数据库是Informa集团行业分析部门（Business Intelligence）核心数据库，是国际药物研制开发的商业智能资源，监控着国际上处于开发过程中的每一个重要新药，跟踪着国际上处于研究发展活跃阶段的候选药物，为科研机构，及医药界研究人员提供全面的咨询。
高等院校、科研院所、企业在审报研究课题，审议开发新药及生产新药可行性报告时，Pharmaproject数据库有着重要的参考价值。
Pharmaprojects是业界最悠久及最值得信赖的药物研发数据主要内容：完整涵盖药物临床前至上市信息，全面覆盖1980年至今所有商用或处方用的全球各疾病领域药物研发信息，其中包括：制药、疫苗、新型或重新配方药物及技术，以及特定体内诊断。
▪超过75,000个完整药物报告▪研发方及合作方信息▪所有应用适应症及最高临床阶段信息▪重大事件综述–全面追踪关键事件（如：研发状态变动、孤儿药申请批准或首次上市等）▪作用机制及靶点▪全球各国上市或获批状态▪是否有合作空间？▪药物化学信息（如：药物来源、化学名或化学结构等）▪研发信息▪临床前信息Pharmaprojects如何能帮助学术研究？▪分析药物研发历程▪发掘全新疾病领域研发战略▪分析重大市场事件（如：研发终止、上市、获批或孤儿药状态等）▪哪些药物拥有相似的化学结构或作用机制？▪哪些应用创新靶点的药物进入了研发阶段？二、试用期限：2019年11月19日-2019年12月20日三、试用网址：用户名：密码: Trial123四、使用指南：点击进入首页选择Pharmaprojects模块（使用最值信赖的研发药物数据库，全面追踪全球范围内从临床前至上市的R&D管线）模块一：Results—结果搜索1、通过快速搜索栏可快速查询相关数据●根据以上词语快速查询可用的搜索结果或搜索参数●单个或同时使用多关键词检索与过滤搜索●搜索全文内容2、通过检索条件进行动态搜索与筛选，快速、轻松地搜索与筛选结果●通过扩展或缩小搜索条件列表轻松地查询结果●从列表中选择或通过关键词搜索快速找到搜索条件●实时查看查询结果3、大量导入搜索条件，轻松建立复杂的搜索列表•输入或上传搜索词列表•可用于MeSH、临床研究名称、疾病、患者群体、Protocol或Trial编号、国家等4、自定义视图选择点击进行数据导出•导出所有或已选的栏目数据•导出所有或已选信息•选择以表格或地图方式查看5、快速浏览相关记录，可直接从临床研究名称右键点击另开网页，并直达相应资料模块二：Dashboards--显示并下载交互式图表点击一键导出至Excel格式以便修改或直接复制图表至演示资料模块三：Trends—历史研发趋势✓准确分析历年药物研发变化✓追踪研发趋势变化✓查阅及比较各种药物或类型。
药智网数据库介绍
药智网数据库介绍药智网数据库介绍药智网成立于2009年，是国内较早对医药数据进行开发的数据提供服务商。
和丁香园一样延伸了像药智咨询、药智传媒、康洲智通、康洲汇通、药智汇、药智通、药智人才、PDI 峰会、药智沙龙、产业大脑等版块。
药智网数据库分类：药品说明书、红外光谱图、中药材标准、药品查询、药典查询；如果按搜索分类与药融云基本一致分为药品研发、一致性评价、生产检验、全球上市、市场信息、合理用药、药物化学、中药材、医疗器械、化妆品、食品。
（注：药智数据属于药智网的一部分）药智数据查询技巧注册登陆：标准全文查询需要先注册登陆（免费）。
药品名称查询：本查询系统支持模糊查询：如果你需要搜索“维生素C片”，只需要在”药品名称”搜索框内输入其中的关键字，如“维生素”或“C片”都可查询。
正文搜索：本系统部分标准提供全文查询，如在“正文搜索”搜索框内输入关键字“高效液相”，就可以查出所有正文中含有“高效液相”的标准。
标准来源选择：查询时可以对标准类型选择，如输入在药品名称“分散片”，同时在“标准来源”的第一个下拉框中选择“中国药典”标准类型，第二个下拉框中选择“中国药典2010”输入“2010”，则可以查询出2010药典所有的分散片标准。
PDF阅读说明：部分标准原件采用是PDF格式，如果你没有安装相关软件，请下载并安装PDF阅读软件。
药智网数据库会员权限药智网会员分为普通会员与付费会员。
相比药融云医药数据库，药智普通会员查看权限相对有限，目前药融云免费开放8个版块的86个数据库部分内容，相对价值更高；对付费会员而言，药融云医药数据库提供沙龙、巡讲、峰会、项目资产交易、批文转让、展位媒体服务包、需求对接等活动支持，VIP药融圈生态链（目前国内做得最好的医药人脉圈），能创造更多的无限可能。
中药材数据库药品中药材数据库基本上收录了国家和地方地药材质量标准信息，共计20000多条，大多数标准提供全文查询、下载。
收录标准如下：1、中国药典（中药材及饮片、提取物部分）2010年版及其勘误、2005年版及其勘误和增补版（2009）、2000年版及其增补版（2002）；2、卫生部药品标准中药材第一册（1992年版）；3、卫生部药品标准蒙药分册药材部分；4、卫生部药品标准藏药第一册药材部分；5、维吾尔医常用药材；6、中国卫生部药品标准维吾尔药分册药材部分；7、福建省中药材标准2006年版；8、山东省中药材标准2002年版；9、北京市中药材标准1998年版；10、河南省中药材标准1993年版；11、江苏省中药材标准1989年版；12、江西省中药材标准1996年版；13、湖南省中药材标准1993年版；14、湖南省中药材标准2009年版；15、海南省中药材标准1993年版；16、广西中药材标准90版；17、广西中药材标准第二册(96版)；18、广东省中药材标准2004年版；19、上海市中药材标准1994年版；20、黑龙江省中药材标准2001年版；21、云南省中药材标准第二册(彝族药)；22、西藏自治区地方药材质量标准；23、部分中药材进口标准药品查询数据库药品数据库基本上收录了所有国家药品质量标准信息，共计40000条，绝大多数标准提供全文查询、下载。
Pharmaprojects-介绍
7
2.1
Tree Search 目录树检索
在目录树检索中包括11 种路径： (1) Main Details (2) Company/ Status (3) Activity Data (4) Pharmacokinetics (5) Chemical Data (6) Patent Data (7) Country Data (8) Ratings (9) Major Events (10) Alert Service (11) Latest change
10
(2) Company/ Status Data (共11个单项)
World Status Company Company R&D pipeline Company research focus Originator Originator Country Originator Status Licensee Licensee Country Licensee Status Licensed-Outing Drug 通过公司及药品市场状况检索某公司的情况或者某一特定的市场 被批准的所有药物。
4
2 Pharmaprojects 光盘数据库检索方法 打开光盘阅览室主界面, 选中“Pharmaprojects”,双击鼠标左键,出现界面。
5
6
2.1
左栏检索
左栏里列出了8 个检索途径,分别为: Tree Search 目录树检索 Browse Search 索引检索 Form Search 分子式检索 Structure Search 结构检索 Trend Analysis 趋势分析 Company Profile 公司信息 Therapy Profile 治疗信息
互联网药学信息资源检索
THANKS
感谢观看
03
提供针对某种疾病或治疗方法的系统评价，为临床决策提供科学依据 。
04
检索方式灵活多样，支持关键词、作者、研究类型等多种检索方式。
数据库
是美国国 立医学图书馆（NLM）与美 国食品和药品监督管理局（ FDA）共同维护的临床试验
药学信息资源检索的发展趋势
个性化检索
根据用户的兴趣、需求和历史行为， 提供个性化的药学信息检索服务。
语义检索
利用自然语言处理和机器学习技术， 实现基于语义的药学信息检索，提高
检索的准确性和效率。
多模态检索
整合文本、图像、视频等多种模态的 药学信息，提供多模态的检索方式，
满足用户多样化的信息需求。
提高药学信息资源检索效率的建议
参与学术讨论
积极参与学术资源网站上的讨论区，与同行 专家进行交流和讨论，分享药学领域的研究 进展和经验。
其他检索工具与技巧
01
使用学术搜索引擎的学术趋势功能
了解药学领域的研究热点和发展趋势，为科研选题提供参考。
02
利用社交媒体获取药学信息
关注药学领域的专家、学者和机构在社交媒体上发布的最新研究成果和
包括药品处方、用药指导、药品不 良反应等方面的信息。
03
02
药品流通信息
包括药品采购、储存、运输、销售 等方面的信息。
药品管理信息
包括药品法规、政策、标准等方面 的信息。
04
药学信息资源的特点与重要性
专业性强
药学信息资源涉及药学领域的专业知 识，需要具备一定的专业背景才能理 解和应用。
更新速度快
随着医药科技的不断发展，新的药物 研究成果和治疗方法不断涌现，药学 信息资源更新迅速。
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Pharmaprojects数据库简介及检索方法
一、数据库简介
Pharmaprojects是国际药物研制开发的商业智能资源，它监控着国际上处于开发过程中的每一个重要新药，跟踪着国际上处于研究发展活跃阶段的候选药物，提供给用户产品开发的全面资料。
Pharmaprojects数据库包括超过26000个开发中的药物，并且每月都有1000多个药物的更新信息。
Pharmaprojects中的每个药物都包含以下信息：
1．主要信息：包括药物名称、开发阶段、各国上市情况。
2．该药物开发公司的情况：包括原始开发公司、国家、开发状况、上市国家。
3．药理数据：包括药效分类及代号、药物用于该适应证的开发状况、药理作用描述、适应证描述、给药途径等。
4．化学数据：包括化合物代号、CA注册号、分子量、分子式、化学名、结构式。
5．专利情况：包括专利国家、专利号码、专利优先号、优先日期等。
6．各国上市情况：包括上市国家、上市情况、上市时间、批准情况等。
7．主要事件：记录了该药物开发过程中的重大事件。
8．开发进度：记录了药物开发的进度、市场估测。
9．细节信息：详细记录了该药物的市场和临床前以及临床情况。
除了药物信息之外，Pharmaprojects还提供了世界上1100余家主要制药企业和197个治疗领域药品的相关文件，通过组合查询，可以轻松获得所需的开发信息。
总之，Pharmaprojects是跟踪国际上的新药开发动态、寻找新药报批机会及市场合作开发伙伴和分析市场收益的最佳利器！
二、检索方法
1.打开主界面
选中“Pharmaprojects”，双击鼠标左键，出现如下界面：
点击“accept”进入检索主界面（如下图），左栏是主要的检索途径；中间栏为“Tree Search”（目录树检索）；右栏是检索框。
2.目录树检索
在目录树检索中包括9种路径：
（1）Main Details (4) Chemical Data (7) Ratings
（2）Company/Status (5) Patent Data (8) Major Events
（3）Activity Data (6) Country Data (9) Alert Servic
点击各路径前(+)可以看见每个途径又分为许多分支途径，如点击“Main Details”可见其包括：Drug Name
Drug Name Includes
Active，Ceased，Fully Launched
Accession Number
Detailed Information
每一个子标题都可以作为一个检索途径。
还可以使用组合检索即使用“and”、“or”。
如果要查找某个药物目前是否上市，可以通过药名（Drug Name）和完全上市（Fully Launched）进行组合检索。
以Drug Name检索为例，选中“Drug Name”双击鼠标左键，右侧检索框列出数据库所有药名，可以在检索框“Find”中输入要检索的药名，也可以通过移动药名列表选择要检索的药名，然后双击选中的项目或点击右侧的【add】将此项加入到检索式列表，点击【search】得到检索结果。
点击【results】浏览结果，点击【profile】可以浏览每个结果的全部内容。
以Drug Name Includes检索为例，选中后双击，右侧检索框出现如下界面：
可以选择“＝”进行准确检索，也可以选择“LIKE”进行模糊检索，在“Value”框中输入要检索的词或词的某一部分。
以下同“Drug Name”检索。
其他的检索途径
除了药名检索，Pharmaprojects还提供了其他的检索（方法同上）。
1)通过国家组（Country Grouping），适应证组（Indication Grouping）进行检索。
2)通过（Activity Data）项下的代码（显示代码的具体描述和同义词）检索某一类药
的情况。
3)通过公司及药品市场状况（Company/Status Data）检索某公司的情况或者某一特定
的市场被批准的所有药物。
4)通过Activity Data中的Therapy Grouping可以选定某一特定的治疗类别，检索到在
这一特定范围内的处于研制活跃阶段的药物。
5)通过化学名（Chemical Name）或化学名同类物（Chemical Name Includes）进行检
索。
6)通过Major Events对处于两个日期之间的重要事件进行检索（如药物上市的时间或
药物研制阶段改变的时间）
7)通过Alert Service 可以检索到每月更新的内容，得到更新内容的详细资料，还可
与公司、治疗类别以及适应证进行组合检索，得到所需信息。
3．左栏检索
通过在主界面的左栏中【Company Profile】、【Therapy Profile】等项目可以检索到主要制药公司的有关信息，可以找到某一适应证市场的所有药物生产厂商。
还可以通过某药物文件中的公司超级链接进入公司或治疗类别的文件。
使用【Search History】可以保存检索式，方便以后检索同一内容。
4．检索结果
通过上述的各种检索方法得到的检索结果，系统将自动生成一张包含（Originator，
Generic Name，World Status，Any Therapy Code，Any Therapy Description）内容的标准格式的报告，如下图：
4.1通过【edit】编辑报告的格式，包含的字段。
点击【open】,【new】打开或新建报告。
4.2 在报告中左端的“灯泡”图标表示此为每月数据库更新后加入的新化合物，“片剂”图标表示每月数据库更新后此药物有重大改变，可以跟踪浏览详细信息。
4.3 选择报表中的某一结果点击【profile】浏览全部内容，点击【next】或【prev】可向下或向上浏览所有命中化合物信息。
4.4 每个药物文档都包含了与此药物有关的市场、各国的批准状况、临床前以及临床试验等详细信息。
4.5 可以通过点击鼠标右键定制你需要的字段，不过需要提醒的是查询结束后要把所有字段都选择，以免影响其他用户使用。
在浏览药物文档时可以通过【find】快速查找到想要浏览的信息。
5. 存盘、打印
点击【export】、【print】进行存盘和打印，建议存盘后再打印，这样速度比较快，节省时间。
存盘时需要注意的是选择盘符时应选择V:\\Client\C$，即用户端的C盘，在此软件中用V盘来代替。