医院新技术、新项目管理办法
医院检验科新技术、新项目准入管理制度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度前言医院检验科技术不断进展，新技术、新项目层出不穷。
为了确保新技术、新项目的质量和安全性，需要建立准入管理制度来规范检验科技术的引进和使用，保障患者的权益，同时避开不必要的风险和损失。
本文将介绍医院检验科新技术、新项目准入管理制度的相关内容。
准入管理制度的意义医院检验科新技术、新项目的准入管理制度是医院对检验科技术引进和使用的管理要求，从源头上确保新技术、新项目的安全性、有效性和牢靠性，防范潜在的风险，降低医疗事故的发生率。
订立准入管理制度的意义在于：1.规范检验科技术引进和使用，防范潜在的风险；2.提高医院诊断治疗水平，保障患者的权益；3.加强对检验科技术的管理和监控，保障医院的安全和牢靠性；4.避开挥霍和不必要的损失，节省医疗资源。
准入管理制度的重要内容准入管理流程新技术、新项目的准入管理流程如下：1.需求提出：由临床科室申请引进新技术、新项目，包括申请原因、引进内容和使用范围等。
2.技术审核：由检验科进行技术审核，包括技术方案、设备、试剂和人员等的评估和确认。
3.安全评估：由医院质控部门进行安全评估，重要包括安全性、有效性、牢靠性和风险评估等。
4.决策审批：由医院领导进行决策审批，包括决策结果、使用条件和时间等。
5.实施计划：由临床科室和检验科订立实施计划和使用操作规范。
6.实施监控：由医院质控部门和检验科进行实施监控和评估。
准入管理标准1.技术标准：新技术、新项目应符合国家、行业和医院的相关技术标准和规范，确保技术的可信度和质量。
2.设备标准：新设备应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，确保设备的安全性和牢靠性。
3.试剂标准：试剂应选择符合国家、行业和医院的相关要求和规范的试剂，确保试剂的纯度和有效性。
4.人员标准：检验科技术人员应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，具备相应的技能和学问背景，确保人员的专业素养和职业道德。
准入管理要求1.安全性要求：新技术、新项目的引进和使用必需保证安全性，排出潜在的风险，确保安全不可分割。
县人民医院新技术新项目临床应用管理制度
县人民医院新技术新项目临床应用管理制度一、引言新技术、新项目对医院临床工作有着重要的推动作用，但也同时带来了一定的风险和挑战。
在不断开展新技术、新项目的同时，要保障医院临床工作的质量、安全和有效性，必须建立科学的管理制度。
本制度的制定旨在规范县人民医院新技术、新项目的临床应用，确保医疗质量，保护患者权益，提高医疗服务水平。
二、适用范围本制度适用于县人民医院内的所有新技术、新项目的临床应用，包括但不限于治疗、诊断、手术、检验、影像等。
三、管理流程1. 新技术、新项目立项新技术、新项目立项应根据医院临床需求、相关科学研究进展和患者诊疗需求，并经过医务部门审批。
立项需提交临床应用方案，明确使用范围、适应症、禁忌症、操作流程及技术要求等内容，并经科室负责人和技术人员评估。
2. 临床应用前准备2.1. 培训新技术、新项目使用前应有系统培训和操作指导，参加培训后应考核合格，医护人员必须熟练掌握新技术、新项目的应用方法和操作规范。
2.2. 确保设备正常临床应用前必须保证设备正常，所有操作人员应对设备进行检查，确保设备符合使用标准和规范，能够正常运行。
3. 临床应用实施3.1. 患者选择患者应符合使用该新技术、新项目的临床指征和禁忌症要求，必要时应取得患者或其家属的知情同意书并签署知情同意书。
3.2. 操作规范所有操作人员必须按照操作规范进行操作。
在临床应用中，必须严格遵守保密和隐私原则，尊重患者隐私，保护患者权益。
3.3. 技术监护在新技术、新项目的临床应用中，应有专职技术监护人员参与操作，对操作人员进行监护，确保操作的安全和规范。
3.4. 安全措施在临床应用中必须有足够的安全措施，设备操作室必须配备适当的安全设施，操作人员必须穿戴适当的防护装备。
3.5. 记录与反馈在操作过程中必须记录完整的过程记录和操作记录，并做好案例资料统计，出现意外事件必须及时报告，以便及时纠正和改进。
4. 临床效果和安全评估新技术、新项目在临床应用后，应及时进行效果和安全评估。
医院开展新技术管理制度
一、总则为提高医院医疗技术水平，保障医疗安全，规范新技术、新项目的引进和应用，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院各临床、医技科室及后勤服务部门开展新技术、新项目的管理工作。
三、新技术、新项目的定义新技术、新项目是指在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良。
四、新技术、新项目的分类1. 院级新技术、新项目：在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。
2. 省级备案类新技术、新项目：在本省范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。
3. 国家限制类新技术、新项目：需报国家卫生健康行政部门审批的技术。
五、新技术、新项目的引进程序1. 科室申请：科室提出新技术、新项目申请，并填写《新技术、新项目申请表》。
2. 科室初审：科室医疗质量与安全管理小组对申请的新技术、新项目进行初审，提出初步意见。
3. 医院审批：医院医疗技术管理委员会对初审通过的申请进行审批，确定是否引进新技术、新项目。
4. 审批结果反馈：医院将审批结果反馈给科室，审批通过的新技术、新项目进入实施阶段。
六、新技术、新项目的实施与管理1. 实施前的准备：科室需制定详细的技术实施方案，包括人员培训、设备配置、物资准备等。
2. 实施过程中的监督：医院医疗技术管理委员会对实施过程中的新技术、新项目进行监督，确保医疗质量和安全。
3. 实施后的评价：科室对新技术、新项目的实施效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、安全性等方面。
4. 评估与改进：医院根据新技术、新项目的实施效果，对相关流程、技术进行评估和改进。
七、附则1. 本制度由医院医疗技术管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
八、医院新技术、新项目准入管理制度1. 医院设立新技术、新项目准入评审委员会，负责新技术、新项目的评审和审批工作。
2. 新技术、新项目的评审和审批应遵循科学、公正、公开、高效的原则。
新技术、新项目管理制度
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。
为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。
一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。
二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。
主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。
新技术新项目的前5例均需履行报批手续。
5例后视情况由医务科决定是否继续报批。
三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。
新业务、新技术项目管理办法
新业务、新技术项目管理办法不断地研究、开发和应用医疗新业务、新技术，才能可持续性提高医疗服务能力，更好地为广大人民群众提供优质医疗保健服务。
为了规范新业务、新技术项目管理，根据相关法律法规，结合医院实际制定本办法。
一、概论1、新业务、新技术是指医院尚未开展的新医疗业务和技术，应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
2、新业务、新技术项目等级标准：（1）院级新项目,达到地市先进水平或县市领先水平。
（2）地市级新项目，达到省内先进水平。
（3）省级新项目，达到国内先进水平。
3、新业务、新技术项目考核周期为一年。
二、准入程序1、学科申请。
学科或项目负责人按要求填写《新业务、新技术项目申请书》交医教部。
2、初审。
医教部对申报的项目进行初步审核。
3、现场答辩。
初审通过的项目，院学术委员会举行现场答辩。
对项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律及项目负责人准入资格等方面进行充分论证。
4、公布。
院长办公会审核确定，公布新业务、新技术项目立项目录。
三、管理项目管理实行院、科二级管理。
（一）学科管理实行科主任或项目负责人负责制。
1、科主任或项目负责人必须制订项目实施方案及实施计划，包含预期目标和考核期内完成例数。
2、学科必须集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一实施。
3、对于高难度、突破性的项目可借助上级医院教授协助实施。
4、学科应定期向医教部汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。
5、做好项目总结，撰写实施报告。
（二）院级管理由医教部负责实施。
1、医教部应做好组织、实施、协调工作，实行跟踪评价制度。
2、加强质量控制，建立项目档案。
3、对已认定而未按期开展的项目要查明原因，半途而废给医院造成的浪费或损失应追究责任。
4、出现下列情形之一，医教部责令学科终止该项目，并依据相关法律法规对相关人员予以处罚。
（1）未经医院批准擅自开展的项目。
医疗新技术、新项目管理办法
医疗新技术、新项目管理办法第一章总则第一条为进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据医疗技术管理相关法律法规，结合我院的实际，特制定医疗新技术、新项目管理办法。
第二条本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术，包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行的新的治疗方案。
第三条本办法中新项目包括：（一）使用新试剂的诊断项目。
（二）使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。
（三）创伤性诊断和治疗项目。
（四）生物基因诊断和治疗项目。
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。
（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
第二章审批第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须为具有副高及以上专业技术职称的本院职工。
第五条拟申报医疗新技术、新项目的，需填写《****医院新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务部。
第六条申请开展新技术、新项目的应在申报书中阐明项目开展的目的、意义、社会经济与效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标、主持参与人员及相关伦理问题等。
第七条检验和检查新技术、新项目需要征求相关临床科室意见。
第八条医务部对提交的医疗新技术、新项目进行审核，审核内容包括：1、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。
2、申报的新技术、新项目是否具有科学性、可行性、先进性、安全性和效益性。
3、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。
第九条审核合格项目，提交医院学术委员会和医学伦理委员会进行论证，通过论证同意立项的新技术、新项目, 再报院长办公会研究批准。
第十条批准立项的项目, 医务部建立项目编号, 制定项目管理书一式三份, 医务部、科室及项目负责人各1 份, 以备管理、考核之用。
第十一条医务部对限制临床应用的医疗技术和河南省备案类医疗技术按程序报上级卫生行政部门审批备案。
实施医院新技术与新项目上线申报管理制度
实施医院新技术与新项目上线申报管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院新技术与新项目的上线申报管理，提高技术项目的安全性和有效性，保障医疗质量和安全，订立本规章制度。
本规章制度依据相关法律法规以及国家和地方卫生健康行政部门的规定和要求。
第二条适用范围本规章制度适用于本医院全部科室及相关人员。
第三条定义1.新技术：指在医学领域中新显现、新应用或有较大改进的技术。
2.新项目：指医院开展的新型临床治疗、科研、教学等项目。
3.上线申报：指科室或个人向医院管理部门申请新技术或新项目上线使用。
第四条原则1.安全第一原则：上线申报的技术和项目必需保证安全。
2.透亮公开原则：上线申报程序必需公开透亮，科学公正。
3.效益优先原则：上线申报的技术和项目必需具备肯定的医疗或经济效益。
第二章上线申报流程第五条申报料子准备1.科室准备新技术和新项目的相关资料，包含但不限于技术说明、临床试验数据、相关文献资料等。
2.科室准备上线申报表格，包含新技术和新项目的申报目的、理论依据、实施方案、预期效益等认真内容。
第六条提交申报1.科室将申报料子和申报表格提交给医院管理部门。
2.医院管理部门对申报料子进行审核，并组织专家进行评审。
第七条评审和决策1.医院专家委员会对申报料子进行评审，包含技术可行性、安全性、临床应用前景等方面的评估。
2.医院管理部门依据专家评审看法，综合考虑技术和项目的实施可行性、经济效益等，作出决策。
第八条批准与通知1.医院管理部门对通过评审的申报项目进行批准，并出具批准文件。
2.医院管理部门将批准文件通知申报科室，并将相关信息公示。
第九条实施和监督1.科室在获得批准后，应依照申报表格中的实施方案进行技术和项目的实施。
2.医院管理部门对技术和项目的实施进行监督和评估，及时发现并解决问题。
第三章相关责任和义务第十条医院管理部门责任1.负责订立和完善上线申报管理制度相关规定。
2.负责组织申报料子的审核和评审。
3.负责批准通过的申报项目的管理和监督。
医院新技术新项目申报管理办法
医院新技术新项目申报管理办法随着医学科学技术的飞速发展，越来越多的新技术、新科研项目在临床实践中得到应用，尤其是具有标志性的新技术、新科研项目已经成为现代化大型综合性医院的医疗技术水平发展的标杆。
为坚持科教兴院，推动我院医疗技术的进步，提高我院医疗技术水平，我院大力倡导临床各科室在严格执行诊疗常规及依法执业并按质按量完成三甲技术项目的基础上积极开展新技术新项目，推动学科发展，培育我院的核心竞争力。
为规范我院新技术新项目的申报及管理工作，特制定本办法。
一、新技术新项目的定义和分类（一）本管理办法中的新技术新项目是指符合卫生部《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、可在我院开展、实用型技术和方法；对解决重大医学基本理论和基本方法问题的项目。
（二）本制度所指的医疗新技术，分为探索性技术、限制性技术和一般技术三类：1.探索性新技术：指本院引进或者自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2.限制性新技术：指技术难度大、技术要求高，国家或者卫生行政部门规定限制使用、需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术。
3.一般性新技术：指除国家或者卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
（三）医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
二、新技术新项目的申请和审批（一）科室开展医疗新技术应向医院提交相应申报资料：1.新技术项目负责人资质证明材料；2.新技术项目组人员资质证明材料；3.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；4.新技术开展的必要性和可行性；5.新技术开展的实施方案和风险预案；6.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件；7.以及需要提供的其他相关资料。
（二）开展医疗新技术必须履行下列程序：1.开展一般性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表（一式两份并附电子版），医院科学技术委员会组织专家论证，经医院科学技术委员会批准后实施；2.开展限制性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表（一式两份并附电子版），医务处集中提交医学伦理委员会审查，审查通过后提交科学技术委员会，经专家充分论证同意后，由相关部门根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施；3.开展探索性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表（一式两份并附电子版），医务处集中提交医学伦理委员会审查，审查通过后提交科学技术委员会，经专家充分论证同意后，由相关部门根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施；三、新技术的临床试用（一）新技术临床试用期间，医务处应当加强对医疗新技术临床应用的质量控制，组织专家进行跟踪评估，建立技术档案，并根据评估结果，逐步建立和完善准入标准和应用规范。
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医院新技术、新项目管理办法
为进一步加强业务建设，提高创新意识，根据医院业务创新战略的总体要求和业务建设的需要，以及卫生部颁布的《医院管理评价指南》（试行）的要求，结合我院实际，特制订本办法。
一、新技术、新项目范围
1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目，包括各种新的检查、诊断、治疗技术的引进或发明，传统治疗方法的挖掘、整理和应用等。
2、护理业务创新，主要包括护理理念、护理技术、服务模式、服务方法的改进、引进或发明创新等。
3、社区服务理念、方法的创新。
4、行政管理与后勤保障的新技术、新项目，包括科室管理创新、临床医疗服务流程的设计、新专科专病设置规划和诊疗规范的制定等。
二、申报与立项
1、每年各科室新技术、新项目项目申报时间为10月份。
2、所申报的新技术、新项目项目，必须填写《开展新技术、新项目申请书》、《新技术、新项目项目实施计划书》。
3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书，必须按照填写说明逐项认真填写，内容包括项目开展的目标、意义、
工作基础、实施计划、进度安排和阶段目标、应用前景（包括社会和经济效益分析）等方面。
4、每年拟新开展的新技术、新业务项目，须经科室主任签名同意后向科教科申报。
申报材料包括项目申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份，如需购置新设备，还需要递交项目可行性论证报告。
5、11月份所有项目先报医院伦理委员会审批通过后，科教科再邀请相关领导、部门和专家对申报的项目进行立项评议。
6、评议内容包括：是否符合新技术、新项目准入制度，目标和意义，已具备的条件（人员、技术力量和设施），以及医疗安全性、有效性和适宜性，尤其着重于患者的医疗安全及规范化诊断、治疗等方面进行分析论证。
7、立项评议通过者方可实施。
如需医院提供资金支持者，须经院长办公会讨论审议通过后才可实施。
三、项目实施过程的管理
1、通过立项的新技术、新项目项目涉及行政管理或后勤保障等相关部门，由医教科负责将项目信息通知相应部门。
2、每半年项目负责人需递交《新技术、新业务项目进展报告》，医教科对存在的问题进行督促整改。
3、重大问题如影响医疗技术安全和质量时，对该项目进行重新评议，必要时予以终止；如属医院支持不到位，由
医教科、科室主任或项目负责人重新报院长办公会审议。
4、被终止的项目，如科室认为重新开展的条件成熟，医教科将组织重新评议。
5、新技术、新项目项目涉及急危重症病人或难度大、风险高的复杂诊疗技术，在开展前向医务科预申报的同时，应告知科教科。
四、新技术、新项目项目结题评估与等级评定
1、新技术、新项目项目结题时应向科教科提交项目总结报告，并准备原始档案备查，原则上每年12月份医教科对结题项目组织评估并评定等级。
2、评定的等级标准
（1）国际先进水平：填补国内技术空白，累计成功开展达5例；
（2）国内先进水平：填补省内技术空白，累计成功开展达5例；
（3）省内先进水平：填补市级技术空白，本年度成功开展不少于5例；
（4）市级先进水平：填补院内技术空白，本年度成功开展不少于10例。
3、结题评估与等级评定办法
（1）申请或推荐国际先进水平或国内先进水平评定的项目，将分别邀请部分国内或省内相应专家参加评估与等级评定，同时必须提供国家、省科技部门认可的科技信息检索
机构出具的查新报告。
（2）申请或推荐省内先进水平评定的项目，将邀请部分省内相应专家参加评估与等级评定。
（3）申请或推荐市级先进水平评定的项目，将邀请医院内或部分本地区相应专家参加评估与等级评定。
（4）项目的收益评估由财经科根据项目收益情况分为好、一般、无三个等级。
4、每年对结题项目的评估结果于院内公示，对结果有异议者请于一周内向医教科书面提出复评申请。
医教科审定复评理由充分者，自收到到申请之日起，于1月内组织复评。
五、奖惩办法
（一）奖励办法
1、每年度根据结题项目的评定等级和项目收益记分给予奖励。
2、记分方法：
（1）国际先进水平、国内先进水平、省内先进水平、市级先进水平分别记100、80、60、20分。
（2）项目收益情况好、一般和无三个等级分别记20、10、0分。
（3）每个新技术、新项目项目实际得分按评定等级分和项目收益分的总和记分。
3、奖励数目与等级的设立
（1）一等奖设立1项，得分必须全院排名第一且分数
不低于80分；
（2）二等奖设立5项，按全院得分排序且分数不低于60分给予奖励；
（3）三等奖设立10项，按得分排序给予奖励；
（4）得分相同者按等级优先排序，等级排序相同者按实际收益排序。
（5）鼓励奖设立20项，根据其余新技术、新项目项目开展的情况给予奖励。
4、奖励标准：一等奖、二等奖、三等奖、鼓励奖分别奖励5万、3万、1万、2千元。
5、奖金分配原则：获奖科室提取30%的奖金作为科室管理资金，项目负责人可获得奖金的40%，余下的30%由项目负责人分配给主要参与人员。
6、奖金分配的执行：科室主任和/或项目负责人按分配原则制定分配方案，交由财经科执行。
（二）处罚办法
1、各科室每年度必须有新技术、新项目开展，否则将影响年度考核结果。
2、对于没有新技术、新项目开展的科室原则上不安排外出进修、参观学习和参加各种学术会议。
3、项目实施过程中，如因不可抗拒的自然因素或被院方终止的情况，不受处罚，但应在项目终止1个月内向医教科申报其他新技术、新项目项目立项（可跨年度实施），被终止的项目如开展的条件成熟也可申请重新开展。
4、医院购置新设备所支持的新技术、新项目项目，如未能开展，报请院长办公会讨论给予相应处罚。
5、对于申报资料弄虚作假者，扣除项目负责人2000元。
六、其他
1、通过鉴定的科研成果不适用本管理办法。
如将科研成果转化推广应用可使用本管理办法申报新技术、新项目立项。
2、本管理办法由医教科负责解释。
医教科
2015年4月22日。