新生儿及小儿患者抗菌药物的应用
儿科抗菌药物的合理应用
▪ 至于克雷伯菌属、变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌等对上述 抗菌药的敏感率一般比成人高。近十余年的数据显示，腹 泻患儿大便培养一志贺菌属最多见，以往鼠伤寒杆菌比例 增多的状态已改变。志贺菌属对头孢他啶、阿米卡星等仍 很敏感，对氨苄西林、一代头孢、庆大霉素、磺胺等耐药 明显，对部分三代头孢、氨曲南等的耐药率也见增长 （12.5～50%）。肠杆菌科细菌所以耐药，产生超广谱β内酰胺酶（ESBLs）是重要原因，其中以克雷伯菌属、 大肠杆菌属产酶率最为突出，产酶率大40%以上，这与药 敏结果相符，即对酶抑制剂复合剂、碳青霉烯类等呈高度 敏感，对头孢高度耐药。
▪ 缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据， 诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均 无指征应用抗菌药物。
▪ 这对儿科临床提出了明确的用药要求，为 此，临床医师面临发热的患儿，首先应区 别是感染性的还是非感染的发热。若属感 染性发热，还必须排除单纯性病毒感染。
▪ 因此，必须：
▪ ①认真询问病史，包括发热的程度，热程 与热型，全身一般状况，传染病流行病学 史等；
▪ 肠球菌属多来自尿路，以粪肠球菌为多， 对万古霉素、替考拉宁全敏感，对氨苄西 林、呋喃妥因也较敏感。屎肠球菌较耐药。 肠球菌对庆大霉素耐药率见增长。
▪ 肺炎球菌中值得重视的是耐青霉素的肺炎 球菌（PRSP）和不敏感菌株（PISP）。 虽然PRSP目前仅≥10%，但PISP的比例高， 不少城市以超过50～60%。PISP对青霉素、 头孢菌敏感，但对大环内酯类、林可霉素 类耐药率已增高。PISP、PRSP对三代、 四代头孢、万古霉素、碳青霉烯类、利福
抗菌药物在新生儿领域的合理使用
抗菌药物在新生儿领域的合理使用引言：新生儿是人类生命最脆弱的时期之一，他们的免疫系统尚未完全发育，容易受到细菌和其他病原体的感染。
因此，抗菌药物在新生儿领域的合理使用显得尤为重要。
本文将探讨抗菌药物在新生儿中的应用，并提出应注意的问题和改善的措施。
一、抗菌药物在新生儿中的应用1.感染性疾病治疗：新生儿感染性疾病是指怀孕和出生后的28天内发生的感染疾病。
由于新生儿的免疫系统不完善，对感染的抵抗能力较弱，很容易感染各种病原体。
抗菌药物在治疗感染性疾病中起着至关重要的作用。
2.预防感染：尤其是早产儿，在特殊的环境中容易感染，因此，抗菌药物的预防使用可以减少感染的发生率。
3.外科手术预防：对于需要进行手术的新生儿，抗菌药物的使用可以预防手术后的细菌感染，并降低手术风险。
二、应注意的问题1.抗菌药物选择：在使用抗菌药物时，应根据感染的细菌类型、临床表现和药物的抗菌光谱等因素进行合理选择。
此外，要注意选择对新生儿来说副作用较小、毒性较低的药物。
2.抗菌药物剂量：新生儿的药物代谢率较低，药物在体内的半衰期较长，因此，在用药时应根据新生儿的年龄、体重和肝肾功能等因素调整剂量，并监测血药浓度以确保疗效和安全。
3.总抗菌药物使用量的控制：过度使用抗菌药物导致细菌耐药性的发生。
实施合理的抗菌药物管理，控制总抗菌药物使用量，减少药物的滥用和不必要的使用，对于抗菌耐药作出有效的应对。
三、改善措施1.严格执行医院感染控制政策：加强新生儿监护室的无菌操作和日常消毒，避免交叉感染的发生，从根源上减少感染的发生率。
2.加强抗菌药物的合理使用教育：对新生儿科医生、护士和家长进行针对性的抗菌药物合理使用的培训，提高他们对抗菌药物的认识和正确使用的意识。
3.实施监测与评估：建立抗菌药物使用监测系统，定期评估抗菌药物的使用情况，及时发现并解决问题，防止滥用和不必要的使用。
结论：抗菌药物在新生儿领域的合理使用对于预防和治疗感染疾病非常重要。
新生儿患者抗菌药物的应用
新生儿患者抗菌药物的应用
新生儿期一些重要器官尚未完全发育成熟，在此期间其生长发育随日龄增加而迅速变化，因此新生儿感染使用抗菌药物时需注意以下事项。
1、新生儿期肝、肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免应用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。
确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此调整给药方案，个体给药，以确保治疗安全有效。
不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。
2、新生儿期避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物（参见表l.3）。
可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免用。
3、新生儿期由于肾功能尚不完善，主要经肾排出的毒霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类药物需减量应用，以防止药物在体内蓄积导致严重中枢神经系统毒性反应的发生。
4、新生儿的体重和组织器官日益成熟，抗菌药物在新生儿的药代动力学亦随日龄增长而变化，因此使用抗菌药物时应按日龄调整给药方案。
表1.3 新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应
抗菌药物不良反应发生机制。
抗菌药物临床应用指导原则实施细则版
预防用药。
给药方案：
静脉输注应在皮肤、黏膜切开前 0.5～1小时内 或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手 术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手 术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮 类等由于需输注较长时间，应在手术前 1～2小时开 始给药。
抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗 菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度， 反而易导致耐药菌产生。
（四）青霉素类、头孢菌素类（头孢曲松！）和其他 β-内酰胺类、红霉素、克林霉素等时间依赖性抗菌 药，应一日多次给药。氟喹诺酮类和氨基糖苷类等 浓度依赖性抗菌药可一日给药一次。
（二）老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌
药物，首选 β-内酰胺类抗菌药物。不用 氨基糖苷 类。慎用 万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁等。
四、新生儿及小儿患者抗菌药物的应用
新生儿期肝、肾均未发育成熟。主要经肾排出的β内酰胺类药物需减量应用，以防止药物在体内蓄积 导致严重中枢神经系统毒性反应的发生。
4.污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性 应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。
围手术期抗菌药物品种选择(见附录2)
1.头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、 去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用 氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。
2.不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用 药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率
少
联合用药通常采用2种药物联合，3 种及 3 种以上 药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。
一、非手术患者抗菌药物的预防性应用
以下情况原则上不应该 预防使用抗菌药物：普通感
新生儿抗菌药物合理使用
【排泄】 如青霉素G半衰期在出生后0~6d长达3.2h，≥14d则为1.4h；
氯霉素在新生儿半衰期长达250h，而成人仅为1.5h。 所以＜1W的新生儿尤其是早产儿应q12h给药，1W后改为q8h。
β内酰胺类抗菌药物是时间依懒性，必须使其血药浓度超过MIC的持续 时间至少达到用药间隔时间的40%以上才能达到最高的细菌清除率 一般半衰期均仅1~2h，就必须q6h~q8h使用，但头孢曲松半衰期6~9h 、qd即可 2、病理情况的影响：如缺氧和低血压可使肾血流量减少，注意减少剂量 ，延长间隔时间。
新生儿抗菌药物合理使用
目录
1
新生儿的药代动力学特点
2
新生儿感染病原菌分布及耐药性
3
新生儿抗菌药物应用原则
4
新生儿败血症抗菌药物治疗
5
抗菌药物临床应用指导原则要求
6总结Βιβλιοθήκη 新生儿药代动力学特点药物对机体的作用（或效应）依赖于药物的 体内浓度（多数用血药浓度代表），而后者 又取决于药物在体内的：
✓ 吸收 ✓ 分布 ✓ 代谢 ✓ 排泄
[血药浓度监测] 新生儿的药理学复杂 新生儿药物毒性反应高：为24%，儿童和成人为6%~17%。 新生儿需要监测的药物：氨基糖苷类、万古霉素，治疗剂量与中毒剂量比 较接近，且毒性较大。
新生儿感染病原菌分布及耐药性
新生儿的抗菌药物应用原则
给药方法：多种教科书均将早产儿不同孕龄或不同出生体重分开列出各种抗 菌药物的用量和间隔时间，全部采用静脉给药。
【代谢】主要在肝脏进行，孕29W早产时，肝脏代谢酶的活性只有成人的 36%，对药物的代谢能力较差 1、葡萄糖醛酸转移酶等活性较低，可致氯霉素的“灰婴综合征”。 2、酶诱导剂的应用，几天以后某些药物用常用剂量，药效可能降低。
儿科抗菌药物的合理使用
儿科抗菌药物的合理使用儿科药物应用特点一、概述：1. 小儿新陈代谢比成人旺盛，药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程比成人快。
2. 小儿时期体液占体重比例较大，其中细胞内液（％）比成人小，但组织间液（％）比成人大，故小儿用药相对剂量比成人大。
3. 小儿肝肾功能发育未完善、酶系统尚未成熟，用药不良反应的概率比成人高。
4. 动态发育之中和个体差异，故小儿用药剂量应该按体表面积或体重计算。
二、药代动力学特点：药代动力学是研究药物进入体内后随时间而变化的量的动态规律，其受药物的吸收、分布、代谢和排泄等影响。
1. 吸收小儿口服药物的吸收与成人区别较大，口服应该是儿科用药主要途径。
小儿胃酸度较低、胃排空较快，总体吸收比成人快。
新生儿则情况特殊: 其胃容积小、胃酸低、胃肠蠕动慢，因此一些对酸不稳定药物，如氨苄西林吸收会增加，而弱酸性药物则吸收减少，如利福平等。
小儿皮下脂肪相对少、易发生感染，故皮下注射给药法很少使用。
肌肉注射的疼痛以及小儿臀部肌肉不发达，加之局部肌肉注射易造成非化脓性炎症以及臀肌挛缩等并发症，因此肌注给药尤其长时期使用应予限制。
静脉注射或滴注给药，药物直接进入体循环，故不存在吸收过程。
2. 分布新生儿体液占体重的80％、1岁婴儿70％、成人则60％；同时，小儿组织间液高于成人，达体重40％以上，成人仅20％。
因此，水溶性药物在小儿体液内分布相对广泛，而药物剂量就相对较大。
3. 血浆蛋白结合率低于成人，这是因为小儿血浆蛋白偏低，而血PH偏酸，这均可影响药物与血浆白蛋白的结合。
磺胺类药物可与胆红素竞争结合血浆白蛋白，故这类药物不宜在新生儿尤其早产儿使用。
4. 代谢年龄越小，肝内各种酶活性越低，使药物代谢较慢，药物易在体内蓄积，如氯霉素在新生儿引起灰婴综合征就是由于肝内葡萄糖醛酰转移酶活性低下致血中游离氯霉素过高所致。
5. 排泄小儿肾小球滤过、肾小管再分泌和浓缩功能均比成人差，致使相当部分从肾排泄的药物半衰期延长，这必然会影响用药间隔时间。
特殊病理生理状况患者抗菌药物的应用
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
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2、由肝脏去除或代谢应防止
应用抗菌药品
• 这类药品主要经肝或有相当量药品经肝去 除或代谢，肝功效减退时药品去除或代谢 物形成降低，造成毒性反应发生，所以该 类药品在肝病时应防止应用。
• 氨苄西林酯化物：肝病时酯水解后毒性 产物可在体内积聚，造成毒性发生。
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
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异烟肼应用
• 异烟肼：该药参加药品肝代谢酶系统存 在着遗传变异，正常人中存在着异烟肼 快乙酰化和慢乙酰化两种情况，慢乙酰 化者消除半衰期可为快乙酰化者 2 倍。肝功减退者应用该药后，含有肝 毒性代谢产物乙酰肼排泄减慢，尤对慢 乙酰化者更为显著，可造成肝毒性。
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
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肝脏损害部位不一样对药 品代谢影响
• 肝脏病变累及肝小叶，则影响显著，多 见于病毒性肝炎，也可见于酒精性肝炎 患者。
• 在原发性胆汁肝硬化早期，病变主要累 及门脉区，对药品肝内代谢影响不显著， 直至终末期肝实质受损时才表现为肝脏 代谢药品功效减退。
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
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对药品代谢影响
• 药品经肾小管分泌或肝代谢后大多数 极性升高，成为易溶代谢物自肾排泄。 肾功效减退时，这类代谢产物可在体 内积聚，生物转化结果常使药品抗菌 活性消失或降低，而毒性则可升高。
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
特殊病理生理状2况0患2者4/抗4菌/药19物的应用
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临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项
临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项1、肾功能不全患者应用抗菌药物注意（1）选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。
如正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。
（2）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。
2、肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。
3、新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素类、头孢菌素类等β—内酰胺类抗生素。
避免使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。
禁止使用四环素类、喹诺酮类药物。
新生儿不宜肌肉注射。
4、小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。
8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药物。
5、妊娠妇女应用抗菌药物注意：必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避免不必要的用药。
在必须用药时，应选择风险/效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。
6、哺乳妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类。
并按药代动力学原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。
7、老年患者应用抗菌药物注意：老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变化，特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反应也增加，应尽量使用不良反应小的药物，并依据肾功能调整剂量和用药方案，以达到安全、有效的目的。
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新生儿及小儿患者抗菌药物的应用
新生儿和小儿具有与成年人不同的生理特点，生长发育还不成熟，因此抗菌药物的体内过程也有相应的改变，应该根据其药学代谢动力学特点合理应用抗菌药物。
（一）抗菌药物在新生儿中的应用
全球新生儿感染发病率为0.7％，早产儿、极低体重儿的病死率仍高达20％左右。
而其中尤以细菌性感染为主，所以做好新生儿抗菌药物的使用相当重要。
新生儿并非成人的缩影，与较大的小儿也不同，新生儿早产儿各器官功能的发育尚未完全成熟，并且每日都在改变，所以用药宜按天数的变化而变化。
给药次数大多1周内每隔12小时用药1次，大于1周每隔8小时用药1次。
对危重的新生儿比较可靠的给药方法是静脉注射。
另外，新生儿在低温、缺氧、休克等病理状况下对药物的吸收、分布、代谢、排泄的能力也有改变，也要考虑减量，延长给药间隔。
1．新生儿药物体内过程的特点
（1）体内酶系统不成熟、影响某些药物（如氯霉素）代谢灭活，致血浓度异常增高。
（2）肾脏发育不全，许多经肾排泄的药物如氨基糖苷类排泄减少，毒性反应发生增多。
（3）细胞外液容量较大，药物消除相对缓慢，消除半衰期延长。
（4）血浆蛋白与药物结合能力较成人为弱，游离药物浓度较高，且易进入组织。
如磺胺类药物与胆红素竞争血浆蛋白结合，血中游离胆红素增高并沉积于脑组织，引起核黄疸。
2. 新生儿抗菌药物的使用原则
（1）严格按适应证选药，避免滥用或盲目使用，绝不用于病毒性或无感染性疾病。
尽可能地在用药前做好病原学的检查。
1
（2）按照抗菌药物作用特点、体内过程及不良反应选药。
（3）结合新生儿的生理、病理、免疫等情况多采用杀菌剂。
剂量1周内宜偏小。
（4）联合用药须有明确指征，多为两联，三联以上必要时使用。
注意药物的相互作用，避免药效拮抗和增加不良反应。
（5）新上市药品多不具备新生儿的药代动力学数据，一般不选用。
（6）新生儿抗菌药物的应用一般不用肌内注射，多为静脉滴注，如口服要注意有无呕吐。
（7）新生儿抗菌药物的应用原则上不用于预防。
3. 新生儿抗菌药物使用的注意事项
（1）新生儿期肝、肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免应用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。
确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此调整给药方案，个体化给药，以确保治疗安全有效。
不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。
（2）新生儿期避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物(表1)。
可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类应禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药应避免应用。
表1 新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应
抗菌药物不良反应发生机制
氯霉素灰婴综合征肝酶不足，氯霉素与其结合减少，肾排泄功
能差，使血游离氯霉素浓度升高
磺胺类药物脑性核黄疸磺胺类药物替代胆红素与蛋白的结合位置喹诺酮类软骨损害(动物) 不明
四环素类齿及骨骼发育不良，牙齿黄染药物与钙络合沉积在牙齿和骨骼中
氨基糖苷类肾、耳毒性肾清除能力差，药物浓度个体差异大，致血
药浓度升高
万古霉素肾、耳毒性同氨基糖苷类
磺胺类药物及呋喃类溶血性贫血新生儿红细胞中缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
（3）新生儿期由于肾功能尚不完善，主要经肾排泄的青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类药物需减量应用，以防止药物在体内蓄积导致严重中枢神经系统毒性反应的发生。
（4）新生儿的体重和组织器官日益成熟，抗菌药物在新生儿的药代动力学亦随日龄增长而变化，因此使用抗菌药物时应按日龄调整给药方案。
（二）小儿患者抗菌药物的应用
小儿患者在应用抗菌药物时应注意以下几点：
1. 氨基糖苷类抗生素该类药物有明显耳、肾毒性，小儿患者应尽量避免应用。
临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时，方可选用该类药物，并在治疗过程中严密观察不良反应。
有条件者应进行血药浓度监测，根据其结果个体化给药。
3
2. 万古霉素和去甲万古霉素该类药也有一定耳、肾毒性，小儿患者仅在有明确指征时方可选用。
在治疗过程中应严密观察不良反应，并应进行血药浓度监测，个体化给药。
3. 四环素类抗生素可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良。
不可用于8岁以下小儿。
4. 喹诺酮类抗菌药由于对骨骼发育可能产生的不良影响，该类药物避免用于18岁以下未成年人。
来源：抗菌药物治疗学
各品种项下相关内容
1. β内酰胺酶抑制剂及其复方制剂：不推荐用于新生儿和早产儿；哌拉西林/他唑巴坦也不推荐在儿童患者中应用。
2. 替考拉宁：小儿慎用。
3. 林可霉素类：哺乳期患者使用林可霉素类期间应暂停哺乳。
林可霉素类不推荐用于新生儿。
4. 氯霉素：早产儿、新生儿应用氯霉素后可发生“灰婴综合征”，应避免使用氯霉素。
婴幼儿患者必须应用本药时需进行血药浓度监测。
5. 磺胺类药物：可引起脑性核黄疸，因此禁用于新生儿及2月龄以下婴儿。
6. 乙胺丁醇：不推荐13岁以下儿童患者应用。
来源：抗菌药物治疗学
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7. 苯唑西林：新生儿尤其早产儿应慎用。
8. 氯唑西林：新生儿尤其早产儿应慎用。
9. 头孢拉定：儿童慎用。
10. 头孢米诺：新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的小儿可参照体重用药。
11. 头孢唑肟：6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确立。
12. 头孢丙烯：儿童慎用。
13. 头孢噻肟：婴幼儿不宜做肌内注射。
14. 头孢曲松：新生儿（出生体重小于2kg者）的用药安全尚未确定。
有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
15. 头孢哌酮：治疗婴儿感染也获得较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料，应用本品时，应权衡利弊，谨慎考虑。
16. 头孢克肟：6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确立。
17. 头孢匹罗：儿童禁用。
18. 氨曲南：婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。
19. 亚胺培南/西司他丁：尚无足够的临床资料可推荐用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血肌酐＞2mg/dl）的儿科患者。
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20. 帕尼培南-倍他米隆：早产儿、新生儿不宜使用。
21. 厄他培南：对儿童的安全性和疗效尚不明确，不推荐18岁以下的患者使用。
22. 克拉霉素：6个月以下儿童的安全性和疗效尚未确定。
23. 奥硝唑：儿童慎用，建议3岁以下儿童不用。
24. 左奥硝唑：建议3岁以下体重低下6kg的儿童慎用。
25. 磷霉素：5岁以下儿童应减量及慎用。
26. 夫西地酸：早产儿、黄疸、酸中毒及严重病弱的新生儿使用时需留意有无核黄疸症状。
27. 利奈唑胺：不推荐本品用于儿童患者的中枢神经系统感染。
28. 小檗碱：可引起严重溶血性贫血，对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
来源：中国国家处方集
自己整理
2011年7月
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