小儿患者抗菌药物的合理应用
儿科抗菌药物的合理应用
▪ 至于克雷伯菌属、变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌等对上述 抗菌药的敏感率一般比成人高。近十余年的数据显示，腹 泻患儿大便培养一志贺菌属最多见，以往鼠伤寒杆菌比例 增多的状态已改变。志贺菌属对头孢他啶、阿米卡星等仍 很敏感，对氨苄西林、一代头孢、庆大霉素、磺胺等耐药 明显，对部分三代头孢、氨曲南等的耐药率也见增长 （12.5～50%）。肠杆菌科细菌所以耐药，产生超广谱β内酰胺酶（ESBLs）是重要原因，其中以克雷伯菌属、 大肠杆菌属产酶率最为突出，产酶率大40%以上，这与药 敏结果相符，即对酶抑制剂复合剂、碳青霉烯类等呈高度 敏感，对头孢高度耐药。
▪ 缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据， 诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均 无指征应用抗菌药物。
▪ 这对儿科临床提出了明确的用药要求，为 此，临床医师面临发热的患儿，首先应区 别是感染性的还是非感染的发热。若属感 染性发热，还必须排除单纯性病毒感染。
▪ 因此，必须：
▪ ①认真询问病史，包括发热的程度，热程 与热型，全身一般状况，传染病流行病学 史等；
▪ 肠球菌属多来自尿路，以粪肠球菌为多， 对万古霉素、替考拉宁全敏感，对氨苄西 林、呋喃妥因也较敏感。屎肠球菌较耐药。 肠球菌对庆大霉素耐药率见增长。
▪ 肺炎球菌中值得重视的是耐青霉素的肺炎 球菌（PRSP）和不敏感菌株（PISP）。 虽然PRSP目前仅≥10%，但PISP的比例高， 不少城市以超过50～60%。PISP对青霉素、 头孢菌敏感，但对大环内酯类、林可霉素 类耐药率已增高。PISP、PRSP对三代、 四代头孢、万古霉素、碳青霉烯类、利福
儿童合理用药
儿童合理用药课程21儿童合理用药合理用药（rational drug use)是以系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。
世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得、而且可负担的起（对患者和社会的费用最低）”。
儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点，在整个生长发育过程中，各脏器和身体机能不断成熟和完善。
不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人不尽相同，因此不能把儿童看作“成人的缩影”，在治疗疾病用药时不能仅仅将成人剂量进行简单的缩减，应根据疾病特点、生理特点、个体特点选择适宜的药物和剂量，保证治疗药物的安全和有效。
一、我国儿童用药现状和存在问题我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30%，据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。
其不良反应发生率如此之高，除了和儿童自身生理特点有关之外，也反映出儿童用药存在许多问题：1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少。
据中商情报网资料报道，截至到2013年1月我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。
3000余条批文中，超过六成为中成药，400多个品种超过八成为中成药，从剂型的角度看颗粒剂等口服剂型占主导地位。
有资料表明，国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种。
2、专属的儿童药物临床试验基础薄弱、药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿童临床试验资料。
3、使用说明不规范，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明；儿童被迫使用成人药。
[最新2022年抗菌药物临床应用实施细则(修订版)]
![[最新2022年抗菌药物临床应用实施细则(修订版)]](https://img.taocdn.com/s3/m/e53ee63642323968011ca300a6c30c225901f081.png)
[最新2022年抗菌药物临床应用实施细则(修订版)]为加强我院抗菌药物临床应用的管理,指导临床医生正确合理应用抗菌药物，根据卫生部《2022版抗菌药物临床应用指导原则>《卫生部厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的精神,结合我院的实际情况，特制定本实施细则。
一、抗菌药物使用基本原则根据《2022版抗菌药物临床应用指导原则》,临床医生在合理选择和使用抗菌药物时必须遵循以下几个基本原则:(一)抗菌药物治疗性应用的基本原则1.诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物;由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无应用抗菌药物指征。
2.尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物抗菌药物品种的选用,原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏试验)的结果而定。
因此有条件的医疗机构,对临床诊断为细菌性感染的患者,应在开始抗菌治疗前,及时留取相应合格标本(尤其血液等无菌部位标本)送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果,并据此调整抗菌药物治疗方案。
3.对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据,先给予抗菌药物经验治疗。
待获知病原学检测及药敏结果后,结合先前的治疗反应调整用药方案;对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。
4.在给予抗菌药物治疗前，均应对该病人肝、肾功能进行评估，根据肝、肾功能情况相应调整抗菌药物的给药方案。
抗菌药物使用原则
抗菌药物使用原则抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定。
因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。
危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。
三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证。
临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”)正确选用抗菌药物。
四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。
在制订治疗方案时应遵循下列原则。
（一）品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。
（二）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。
治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。
合理使用抗菌药物治疗小儿急性上呼吸道感染
(1)医生对急性上呼吸道感染的病原学诊断含糊及对抗菌药物的依赖意识明显，是目前治疗急性上呼吸道感染抗菌药物使用率高的主要原因；
(2)家长对子女的关注及期望值过高，医患关系紧张均给医生造成压力，部分医生明知上呼吸道感染多为病毒感染，但因担心合并细菌感染、病情加重，为“保险”起见，习惯性使用抗生素；
1资料与方法
随机抽查2010年7月我院儿科门诊首诊为急性上呼吸道感染的处方260张，均符合细菌性上呼吸道感染的诊断标准。其中患者男160例，女100例；年龄30d-9岁，平均(5.8±1.6)岁；急性扁桃体炎60例，慢性扁桃体炎60例，急性咽炎80例，急慢性支气管炎70例，肺炎10例。按用药频度(DDDs)考察抗菌药物的使用情况。DDDs为药同一品种的不同厂家、不同规格、不同剂型折算求和得出该药品的总消耗量和总金额数，药品总消耗量除以相应的DDD值，该值可判断药物实际消耗剂量及变化趋势，DDDs值越大，说明药品使用频率越大。
参考文献
[1]徐咏，张传龄．我院2006年细菌耐药性分析[J]．现代中西医结合杂志，2008，17(2):234-235．
[2]宁红,2006年上半年我院临床病原菌的耐药性分析[J].中国医院用药评价与分析，2006，6(6)：357．
[3]王儒强．238例急性上呼吸道感染患儿抗菌药物使用情况分析[J].安徽医药，2006,10(3):224-226．
合理使用抗菌药物治疗小儿急性上呼吸道感染
摘要】目的 探讨小儿急性上呼吸道感染患者抗菌药物应用的合理性。方法 对本院2010年7月份门急诊儿科处方260例上呼吸道感染患儿进行回顾性分析。结果260张处方中，应用抗菌药物225例，使用率为86.5％，多为单一用药与静脉注射给药。上呼吸道感染抗菌药物使用率头孢菌素居首位，其次为大环内酯类和青霉素类。用药导致的不良反应稍多。结论 当前本院临床医师在治疗急性上呼吸道感染患儿时，抗菌药物的应用还存在很多问题，医院应加强对临床医师抗菌药物知识的培训与再教育，提高抗菌药物的临床合理应用水平。
抗菌药物的合理应用
抗菌药物的药动学与药效学
剂 量 用 法 血 清 浓 度 感染 部位 生 物 效 应
浓度
Pharmacokinetics
药动学
Pharmacodynamics
药效学
药代动力学
（Pharmacokinetic，PK）
经典定义：是机体对药物的作用（What the body
does to the drug）即药物体内过程，A.D.M.E。 Distribution IV Oral Ingestion
全身性感染的演变过程
全身性 感染
感染
SIRS
严重感染
MODS
具有二项以上下列临床表现： •体温 ≥38oC or ≤36oC •心率 ≥90 次/分 •呼吸频率≥20次/分或PaCO2＜ 32mmHg •白细胞计数 ≥12,000/mm3 或 ≤4,000/mm3 或幼粒细胞>10%
感染引起的SIRS
反应体外抗菌活性，不能真实反应体内的时间过程
血药浓度与疗效及毒性关系
毒性作用
血 药 浓 度
无效作用 0 最高安全浓度 治疗作用 最小有效浓度
时
间
∞
抗生素后效应 (Postantibiotic effect,PAE)
指细菌与抗菌药物短暂接触，当药物浓度下降至低于MIC或清除后，细 菌的生长仍然受到 持续的抑制效应。 即细菌暴露于抗菌药物后，洗去抗菌药物后，数量增加十倍（1log10单 位）所需的时间与对照组的差值。 反应抗菌药物对细菌的持续作用，故而又称持续效应（persistent effect） 对G+菌，所有抗生素都有PAE. 对G-菌，干扰蛋白和核酸合成的抗菌药都有PAE。故β-内酰胺类对该 类菌无PAE或很短，但碳氢酶烯类对绿脓杆菌的PAE较长
儿科抗菌药物的合理应用
MRSA和MRCNS对万古霉素、替考拉宁全 部敏感，对利福平、磷霉素耐药率低。大 多数MRSA对SMZ-TMP敏感，但MRCNS 大多数对SMZ-TMP耐药。大多数甲氧西林 敏感的葡萄球菌对耐酶青霉素、头孢、氨 基糖苷类、新大环内酯类、克林霉素、磷 霉素、利福平、SMZ-TMP敏感。
肠球菌属多来自尿路，以粪肠球菌为多，
至于克雷伯菌属、变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌等对上述 抗菌药的敏感率一般比成人高。近十余年的数据显示，腹 泻患儿大便培养一志贺菌属最多见，以往鼠伤寒杆菌比例 增多的状态已改变。志贺菌属对头孢他啶、阿米卡星等仍 很敏感，对氨苄西林、一代头孢、庆大霉素、磺胺等耐药 明显，对部分三代头孢、氨曲南等的耐药率也见增长 （12.5～50%）。肠杆菌科细菌所以耐药，产生超广谱β内酰胺酶（ESBLs）是重要原因，其中以克雷伯菌属、 大肠杆菌属产酶率最为突出，产酶率大40%以上，这与药 敏结果相符，即对酶抑制剂复合剂、碳青霉烯类等呈高度 敏感，对头孢高度耐药。
（2）对患儿安全 特别对肝功能或肾功能不全者更应考虑药 物的安全性。例如治疗多重耐药的革兰阴 性杆菌败血症，可选用碳青霉烯类抗生素。 但患儿特别是肾功能不全者或有中枢神经 系统疾患史者，则应选用该组药物中引起 抽搐等中枢神经系统不良反应发生率低的 品种如美罗培南，而不宜选用亚胺培南。
（3）在感染部位药物浓度高且维持一定时间
成人中极为常见的铜绿假单胞菌在儿童中 致病明显为少，在阑尾炎脓液标本中常可 分离到。对头孢他啶、四代头孢、碳青霉 烯类、头孢哌酮/舒巴坦、庆大霉素等极敏 感。不动杆菌、产碱杆菌、嗜麦芽窄食单 胞菌等其他非发酵菌在儿科尚未成为重要 致病菌。
革兰氏阳性菌的比例约40%，分离到的葡 萄球菌中以凝固酶阴性葡萄球菌为多，这 与成人中以金葡菌为多不同，而耐甲氧西 林菌株也以凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS） 为高（约70%），耐甲氧西林金葡菌 （MRSA）的比例（约15%）明显低于成 人（60～80%）。
临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项
临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项1、肾功能不全患者应用抗菌药物注意(1)选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响.如正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的膨响。
(2)根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间.2、肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的膨响，避免使用肝毒性明显的药物.3、新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青毒素类、头胞菌素类等β-内酰胺类抗生素。
避免使用或慎用氯卷素、横胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖昔类、万古霉素、去甲万古霉素等,确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药,不能迸行血药浓度监测者，不可选用上述药物.禁止使用四环素类、喳诺酮类药物.新生儿不宜肌肉注射.4、小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖昔类药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药.8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避免使用瞳诺酮类药物.5、妊娠妇女应用抗箧药物注意：必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避免不必要的用药。
在必须用药时，应选择风险效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。
6、哺乳妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物，如青霉素类、头抱菌素类.并按药代动力学原理调整给药与哺学时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴J由长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低.7、老年患者应用抗图药物注意：老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变化，特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反应也增加，应尽量使用不良反应小的药物，并依据肾功能调整剂量和用药方案，以达到安全、有效的目的。
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小儿患者抗菌药物的合理应用
小儿患者在应用抗菌药物时应注意以下几点:
(1)氨基糖苷类抗生素该类药物有明显耳、肾毒性,小儿患者应尽量避免应用。
临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时,方可选用该类药物,并在治疗过程中严密观察不良反应。
有条件者应进行血药浓度监测,根据其结果个体化给药。
(2)万古霉素和去甲万古霉素该类药也有一定肾、耳毒性,小儿患者仅在有明确指征时方可选用。
在治疗过程中应严密观察不良反应,并应进行血药浓度监测,个体化给药。
(3)四环素类抗生素可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良,不可用于8岁以下小儿。
(4)喹诺酮类抗菌药由于对骨骼发育可能产生的不良影响,该类药物避免用于18岁以下未成年人。