华大HPV 基因分型检测
人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测标准操作规程(PCR-反向斑点杂交法)
人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测标准操作规程1.目的：规范人乳头瘤病毒（HPV）反向点杂交（RDB）基因分型检测操作流程，保证检测结果的准确性。
2.应用范围: PCR实验室。
3.职责:3.1 文件编写：实验室技术员。
3.2 文件审核：实验室主管。
3.3 文件审批：实验室主任。
3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。
4. 参考文献:4.1《中山大学达安基因股份有限公司乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒说明书》4.2 中山大学达安基因股份有限公司核酸扩增荧光检测系统DA7600型使用说明书5. 内容：5.1 检测方法：PCR-反向斑点杂交法。
5.2 实验原理：选取人乳头瘤病毒（HPV）基因组保守序列为扩增靶序列，设计通用引物和特异型别探针（包括16种中高危型和3种低危型HPV）,将RNA逆转录为cDNA后，利用生物素标记的通用引物对cDNA进行PCR 扩增，得到的产物与固定在膜上的特异型别探针按照碱基互补配对的原理杂交。
若PCR产物和探针完全配对，则膜条上相应探针位置捕获到标有生物素的PCR产物，并和亲和素–辣根过氧化物酶偶联，再与四甲基联苯胺（TMB）反应呈现较强的深蓝色，若与探针不完全配对，则经严格杂交和洗涤后膜条上相应探针位置不能捕获到标有生物素的PCR产物，结果无显色反应或显很淡的背景色。
5.3 标本采集：由合作单位按照以下要求进行采集。
5.3.1 标本类型：尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞等。
5.3.2 标本采集：5.3.2.1 道分泌物：在无菌条件下，用棉拭子伸入尿道内,旋转数周并停留片刻后取出。
5.3.2.2 宫颈脱落细胞:在无菌条件下，用宫颈刷伸入宫颈管内2cm,旋转数周并停留片刻后取出。
5.3.2.3 疣体细胞: 用无菌棉拭子在疣体部位刮取上皮细胞。
5.3.3 标本保存：采集的标本置于盛有1ml生理盐水的小试管中，2～8℃保存。
5.3.4 运送条件：标本长途运送时采用冰壶。
5.3.5 标本拒收标准：污染标本。
中山市流动人口已婚育龄妇女HPV普查研究
中山市流动人口已婚育龄妇女HPV普查研究摘要：目的了解中山市地区流动人口已婚育龄妇女子HPV感染率与该人群对子宫颈癌及其筛查方式的认知情况和接受筛查的意愿现状，为我国城市地区进一步开展子宫颈癌的筛查及早诊早治工作提供参考依据。
方法以选取中山市地区流动人口已婚20~59 岁妇女，进行HPV普查及对子宫颈癌认知和筛查意愿的调查。
初筛方案采用深圳华大基因研究院自主研发的HPV基因分型检测技术。
采用统一设计的调查表，由经过严格培训的调查员对研究对象进行面对面的问卷调查。
筛查结果及流行病学问卷调查结果均采用Visual Fox-Pro 进行数据录入和管理。
采用SPSS13.0 对数据进行统计分析。
结果10038名妇女完成了调查问卷及HPV普查。
结论① 该人群各年龄组HPV普查阳性检出率差异均无统计学意义。
② 受教育程度是影响子宫颈癌及其筛查目的认识水平的主要因素。
③ 妇女对子宫颈癌筛查必要性的认识及筛查费用的支付意愿都很高，但支付能力较低，目前愿意支付的费用不能满足筛查需求。
④流动人口的筛查需进一步重视。
关键词：子宫颈癌；筛查；HPV；认知；流动人口宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤，全世界每年约有46万左右的宫颈癌新发病例，约20万妇女死于这种疾病。
据世界卫生组织估计，我国每年新发病例13.1万，占到世界发病人数的 28.3%（13/46），且每年约有5万人死于宫颈癌，宫颈癌死亡率36/10万，远高于世界平均水平（8/10万）[1]。
流行病学调查发现，近10年来宫颈癌的发病率稳步上升且趋于年轻化，引起人们的广泛重视。
而各地方流动人口因此成为宫颈癌发病高危人群。
既往大部分普查针对户籍所在人口，本次重点针对流动人口已婚育龄妇女，中山市作为广东省沿海城市，经济发展较快，流动人口数量也较多，本研究在2011 年6月-12月中山市流动人口20-59岁已婚育龄妇女中开展HPV普查工作，并调查该人群对子宫颈癌及其筛查的认知情况和接受筛查的意愿，降低中山市流动人口中宫颈癌患病率及死亡率，提高人口健康素质，并有利于形成政府生殖道感染预防与干预的决策建议方案，提高妇女幸福健康质量，提高妇女自我保健意识，提高社会关爱妇女的社会意识。
hpv分型检测报告如何看
hpv分型检测报告如何看HPV病毒是现代人类面临的一种日益普遍的健康问题。
早期发现并及时治疗HPV病毒是非常重要的，因为它们往往引发一系列不良后果，包括宫颈癌、子宫颈癌前病变等疾病。
为了准确诊断HPV病毒的类型，临床医生一般会进行HPV分型检测。
那么，如何看懂HPV分型检测报告呢？下面就为大家做一些普及。
关于HPV分型检测HPV分型检测通常是通过检验分泌物或刮片来检测HPV病毒感染。
检验方法包括聚合酶链式反应（PCR）和酱油蛋白检测等。
这些检测不仅可以发现HPV病毒的存在，还可以详细分析感染的类型，以便医生根据患者的情况制定出更加具体的治疗方案。
HPV分型检测报告通常由多个项目组成，涵盖PCR结果、病毒分型、分型意义、分型具体含义等内容。
下面我们就来看看如何读懂这些内容。
1. PCR结果PCR结果表明检验样本是否在PCR扩增反应中被检测到。
如果样本存在，则为“阳性”结果；如果不存在，则为“阴性”结果。
阴性结果通常意味着检测样本中不存在特定HPV病毒。
2. 病毒分型HPV病毒分型指的是检测样品中检测到的HPV的亚型。
病毒的亚型是由其特定区域的DNA序列决定的。
3. 分型意义每个HPV亚型的分型意义因具体亚型而异。
通常，原发性感染的低危HPV类型不会引发任何严重后果，而高危HPV类型可能与宫颈癌和子宫颈癌前病变等恶性疾病的发展有关。
同时，高危HPV亚型也容易引发复发性感染和高风险人群中宫颈癌的发展。
4. 分型具体含义最后，根据检测结果，医生会给出具体的含义，包括需要进一步治疗或定期随访等。
总之，对于分型检测报告的理解，需要精细分析每个项目，特别是病毒分型和分型意义。
这将是准确了解自己感染HPV类型的关键。
如果您的HPV分型检测结果是阳性，那么请您尽快咨询专业医生，根据医生的建议进行治疗，保护自己的健康。
人乳头瘤病毒基因分型检测报告
人乳头瘤病毒基因分型检测报告人乳头瘤病毒（HPV）是一种广泛存在于人类群体中的DNA病毒，它可以通过性接触传播。
HPV感染是全球范围内最常见的性传播感染之一，它不仅会引起生殖器疣和生殖道疾病，还与多种癌症的发生密切相关，尤其是宫颈癌。
因此，对HPV进行基因分型检测对于预防相关疾病的发生具有重要意义。
HPV基因分型检测是通过检测病毒DNA中的特定基因序列，来确定感染者体内的HPV亚型。
目前，常用的HPV基因分型检测方法包括PCR法、酶联免疫吸附试验法（ELISA）和原位杂交法等。
这些方法可以准确地鉴定出感染者体内的HPV亚型，为临床诊断和治疗提供重要依据。
HPV基因分型检测报告通常包括以下内容，样本信息、检测方法、检测结果和临床意义。
在样本信息中，需要包括样本来源、采集时间和保存条件等；检测方法部分应详细描述所采用的检测技术和操作步骤；检测结果部分列出被检测者所携带的HPV亚型信息；最后，报告中应对检测结果进行解读，指导临床医生进行进一步的诊断和治疗。
HPV基因分型检测报告的临床意义主要体现在以下几个方面，一是对于HPV 感染的早期诊断和治疗具有重要意义，可以帮助医生及时干预，防止感染的进一步发展；二是对于宫颈癌和其他相关疾病的筛查和风险评估提供了客观依据，有助于制定个体化的防治方案；三是对于HPV疫苗的研发和应用提供了重要参考，帮助科研人员更好地了解HPV的流行病学特征和变异规律。
综上所述，HPV基因分型检测报告对于预防和控制HPV相关疾病具有重要意义。
通过对感染者进行基因分型检测，可以及时发现和干预HPV感染，降低相关疾病的发病率和死亡率，为保障人类健康作出重要贡献。
因此，加强对HPV基因分型检测技术的研究和推广应用，对于促进公共卫生事业的发展具有重要意义。
HPV基因分型测定标准操作规程
HPV基因分型测定标准操作规程操作规程文件号：免疫-第4版共6页规程编写者：叶瑾生效日期：2008年08月11日起批准日期：2008年08月06日文件正本保存于：主任办公室保管人：奚经巧文件副本保存于：免疫室保管人：叶瑾检验科主任：(签名)项目主管：(签名)文件执行者签名：1 检验申请1.1具有资格的临床医生根据需要在His医生工作站提交电子检验申请单1.2组合项目申请：HPV基因分型检测。
1.3项目所在菜单：His医生工作站上的“妇科检验”。
2 标本采集和处理2.1 病人的准备2.1.1 月经正常妇女，在月经来潮后10～18天为最佳检查时间；2.1.2 检查前48小时内不要作阴道冲洗，不要用避孕药膏等阴道内用药物；2.1.3 检查前48小时最好不要行性生活；2.1.4 检查前不进行醋酸或碘液涂抹；2.2 标本采集2.2.1 按医生指示，仰卧于检查床上；2.2.2由医生以窥阴器或阴道张开器暴露宫颈。
然后使用专用的HPV采样刷置于宫颈口采集标本；（最好在取样前先用棉签擦去宫颈分泌物）2.2.3将专用宫颈刷置于宫颈口，轻轻搓动宫颈刷使其顺时针旋转5圈；2.2.4慢慢取出宫颈刷，将其放入标有病人编号的取样管中，取样管内已加有专用细胞保存液，折断其刷头入管中，拧紧瓶盖。
2.2.5 标本采集后，在电脑终端检验标本采集确认，电脑自动产生标本采集时间。
2.2.6 标本采集及确认后，临床标本要及时运送至检验科。
检验科接收人员Lis接收电脑终端刷取标本条形码接收标本，并记录状态。
对不合格标本应予拒收。
2.2.7 下列标本为不合格标本：1)标本无标识（条形码）；2)无法辨认条形码号；3)标识涂改；4)未采用装有细胞保存液专用管的；5)采样后未及时送检并且未能置4℃冰箱保存的；6)标本采集过程中混入红细胞或分泌物过多的标本；7)标本试管破裂等；2.3 标本采集的注意事项2.3.1 避免采集分泌物过多的标本，最好在取样前先用棉签擦去宫颈分泌物；2.3.2 尽量避免血性样本，若患者宫颈口充血出血，应建议改日采样。
HPV分型检测的介绍
HPV分型检测的介绍HPV（人乳头瘤病毒）是一种常见的性传播病毒，可引发许多疾病，包括生殖器疣和妇科癌症，如宫颈癌和其他生殖器癌症。
HPV的分型检测是一种用于检测人体中特定类型的HPV病毒的方法。
本文将介绍HPV分型检测的原理、检测方法、应用和意义。
HPV病毒根据其DNA序列的差异被划分为不同的亚型，已经发现了超过100种不同的亚型，其中一些是高危亚型，与癌症发生风险增加相关，如HPV16和HPV18，而另一些是低危亚型，主要引起生殖器疣，如HPV6和HPV11、HPV分型检测的主要目的是确定分离的HPV株属于高危亚型还是低危亚型，从而对HPV感染的风险进行评估。
HPV分型检测可以通过不同的方法进行，常见的方法包括聚合酶链反应（PCR）和酶联免疫吸附试验（ELISA）。
PCR是一种用于扩增和检测DNA序列的技术，可以通过环介导等温扩增（LAMP）或定量PCR来检测不同类型的HPV亚型。
ELISA则是一种将HPV抗原与特异性抗体结合，以测定其存在量的方法，常用于检测血清中特定的抗体反应。
1.宫颈癌筛查：宫颈癌是由高危HPV感染引起的，HPV分型检测可以帮助确定患者是否感染了高危亚型的HPV病毒，从而为早期治疗或手术切除提供依据。
2.HPV疫苗接种：HPV疫苗可以预防高危亚型HPV感染，针对特定的亚型进行分型检测可以确定接种的疫苗类型。
3.感染状况评估：HPV分型检测可以帮助评估个体的感染状况，并确定是否存在高危亚型的感染。
这对于诊断阳性的患者来说尤为重要，因为高危亚型的感染可能增加患各种癌症的风险，需要进一步监测和治疗。
4.治疗效果评估：HPV分型检测可以评估治疗的效果，并帮助判断是否需要进一步的治疗。
一些妇科癌症的治疗方案还会根据检测结果做出调整。
HPV分型检测的意义在于帮助预防和诊断与HPV感染相关的疾病。
宫颈癌是全球妇女最常见的癌症之一，早期发现和治疗可以显著提高患者的生存率。
HPV分型检测可以提供更准确的感染信息，帮助医生根据个体感染的亚型选择适当的治疗方案。
华大HPV_基因分型检测PPT文档共29页
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
华大HPV_基因分型检测
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。
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4-HPV基因分型检测的意义
HPV基因分型检测的意义1、HPV检测作为初筛手段可浓缩高风险人群，比通常采用的细胞学检测更有效。
可根据感染的HPV类型预测受检者的发病风险度，决定其筛查间隔。
对细胞学和HPV检测均为阴性者，阴性预测值可达99%-100%，表明其发病风险很低，可将筛查间隔延长到8-10年。
细胞学阴性而高危型HPV阳性者，发病风险度较高，应定期随访。
2、对于未明确诊断意义的不典型鳞状细胞/腺细胞（ASCUS/AGUS）和鳞状上皮内低度病变（LSIL），HPV检测是一种有效的再分类方法。
90-95%的女性在进行细胞学检测的时候，其细胞多为不典型的细胞学形态改变，也就是诊断结果为ASCUS、ISIL；这些细胞学结果通常都属于诊断意义不明确的，无法帮助医生来确定下一步的处理方式。
同时，ASCUS、ISIL中有一半以上的患者会自我恢复，但传统的处理方式多采用损伤治疗的方法来切除或灼烧病灶，对病人的身体及心理都会产生很大影响，又有可能造成过度治疗的发生。
细胞学属于形态学的检测。
如果液基细胞学有明显的异常提示高度病变，即可进一步的诊断及治疗。
如果液基细胞学阴性或ASCUS，就应该做一次HPV DNA分型检测，以提高发现高度病变的敏感度，同时评估妇女患宫颈病变的风险，确定下一次复查时间。
如果细胞学结果HPV检测均为阴性，可3－5年才复查；如果HPV阳性则应1年复查。
3、用于手术后的追踪，确定是否将病灶清除干净；治疗后的随访。
提供给病人和医生丰富的临床信息。
如果在术后或治疗后的6个月进行HPV分型检测结果为阴性，则证明手术成功，患者可以在3年后才复诊。
如果HPV分型结果是阳性，则需要判别病人现在感染的HPV亚型与术前感染是否相同，如果相同则说明手术并没有将病灶完全切除；如果感染不同亚型，则说明病人又有新的感染。
4、可用于子宫颈上皮内高度病变和癌症治疗的监测，区分患宫颈癌危险度。
由于高危型HPV感染与宫颈癌和CIN II/III存在着因果关系，因此可以利用HPV 分型检测筛查ASCUS或CIN I的妇女中的宫颈癌高危患者。
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基因水平检测不但可以对HPV病毒进行分型检 基因水平检测不但可以对HPV病毒进行分型检 HPV 而且还可以起到预防和警示作用， 测，而且还可以起到预防和警示作用，这样有利于 HPV感染的早发现 早诊断、早处理。 感染的早发现、 HPV感染的早发现、早诊断、早处理。
HPV 基因分型检测的临床意义
宫颈病变风险提示
华大基因 HPV 基因分型检测
深圳华大基因研究院
内容提要
华大基因简介 人类乳头瘤病毒（HPV） 人类乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌 我国宫颈癌的现状 华大基因HPV基因分型检测服务 华大基因HPV基因分型检测服务
华大基因简介
华大基因
华大基因是全球最大的基因研究中心， 华大基因是全球最大的基因研究中心，建立了大规模测 序、 生物信息、克隆、健康、能源、农业基因组等技术 生物信息、克隆、健康、能源、 平台。 平台。 华大基因已逐步将基因组领域的最新研究成果应用于临 同时将最新的基因检测技术应用于分子诊断中。 床，同时将最新的基因检测技术应用于分子诊断中。
高危型HPV的持续感染导致宫颈癌发生 高危型HPV的持续感染导致宫颈癌发生 HPV
基因检测早于细胞！
非分子水平检测方法
（只能精确到细胞水平）
基因水平检测方法
（能精确到DNA水平）
HPV基因检测比传统的宫颈癌筛查方法更早发现 宫颈癌前病变，可以起到预防的作用，这样有利于宫 颈癌癌前病变的早发现、早诊断、早治疗。
现行HPV 现行HPV 基因检测技术比较
（基于真实临床样本检测数据） 基于真实临床样本检测数据）
100%
97%
89% 85% 84% 84% 85% 84%
97%
90%
80%
70%
敏感性 特异性
60%
:不可用 N/A :不可用
60%
48% 50% 44%
N/A
40%
细胞学涂片
线性杂交
芯片杂交
杂交捕获(HC-2) 杂交捕获
人类乳头瘤病毒（HPV） 人类乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌
人类乳头瘤病毒
HPV） （Human Papillomaviruses, HPV） •
双链DNA无包膜病毒 双链DNA无包膜病毒 DNA –环状DNA，约8Kb； 环状DNA， 8Kb； 环状DNA –病毒颗粒直径为50-55nm； 病毒颗粒直径为50-55nm； 病毒颗粒直径为50 –依靠宿主细胞进行复制、 转录和翻译； 依靠宿主细胞进行复制、 转录和翻译； 依靠宿主细胞进行复制 –L1区是既保守又特异的区域，可作为 L1区是既保守又特异的区域， L1区是既保守又特异的区域 HPV基因分型的目标区域。 HPV基因分型的目标区域。 基因分型的目标区域
51、 51、59 HPV亚型（低危型） HPV亚型（低危型） 亚型 6、11
我国宫颈癌的现状
我国宫颈癌的现状
16 14 12 14.9
发病率（1/10万） 发病率（1/10万
• 发病率世界第二
10 8.4 8 6 4 2.4 2 0 世界平均水平 中国 日本 香港地区 7.7
我国宫颈癌的现状
服务内容： 服务内容： • HPV DNA检测主要用于妇科宫颈 DNA检测主要用于妇科宫颈 筛查， 筛查， 也可用于其他临床或者科 研目的的人体样本检测 • 提供全部14种高危型HPV及两种 提供全部14种高危型HPV 14种高危型HPV及两种 生殖道疣的主要致病病毒（ 生殖道疣的主要致病病毒（6、 11） 11）的精确分型检测服务 • 亦可根据临床需求增减检测型别 • 提供临检中心出具的检测报告 接受样本类型： 接受样本类型： • TCT液基细胞学保存液保存的宫 TCT液基细胞学保存液保存的宫 颈脱落细胞 • 宫颈脱落细胞样本（华大提供宫 宫颈脱落细胞样本（ 颈刷和细胞保存管） 颈刷和细胞保存管） • 活检组织样本 • 皮肤拭子，生殖道拭子等 皮肤拭子，
目前常用的宫颈癌检测技术 目前常用的宫颈癌检测技术 宫颈癌
非分子水平检测方法
醋酸白试验 醋酸白试验
基因水平检测方法
荧光PCR检测法 检测法 荧光
阴道镜检测
第二代杂交捕获法 第二代杂交捕获法 捕获
宫颈刮片细胞学检查
分子导流杂交法 分子导流杂交法 杂交
宫颈和宫颈管 组织检 宫颈和宫颈管活组织检查
飞行时间质谱法
ASCUS和低度病变的分流 ASCUS和低度病变的分流
术后随诊手段
疫苗接种前的有效性指导
降低筛查成本
华大基因HPV基因分型技术 华大基因HPV基因分型技术 HPV
The PCR-MS Base Method PCR技术: 1993年诺贝尔化学奖 PCR技术: 1993年诺贝尔化学奖 技术
飞行时间质谱技术: 2002年诺贝尔化学奖 飞行时间质谱技术: 2002年诺贝尔化学奖
来自世界各国的宫颈癌组织标本研究发现， 来自世界各国的宫颈癌组织标本研究发现 ， 高危 HPV16 18型在宫颈癌患者中的感染率最高 16、 型在宫颈癌患者中的感染率最高， 型 HPV16 、 18 型在宫颈癌患者中的感染率最高 ， 约占 64% 但是做HPV 检测时， 只检测16 18型是远远不 HPV检测时 16、 64% 。 但是做 HPV 检测时 ， 只检测 16 、 18 型是远远不 够的， 还有约36 的宫颈癌是由其他型别的HPV 36% HPV病毒 够的 ， 还有约 36% 的宫颈癌是由其他型别的 HPV 病毒 引起的。 引起的。
16 14
宫颈癌发病率1/10 1/10万 宫颈癌发病率1/10万)
12 10 8 6 4 2 0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
• 发病率世界第二 • 发病率逐年升高
年份
数据来源:《2009中国卫生统计年鉴》
我国宫颈癌的现状
精确分型
对全部14种高危HPV型别，及两种生殖道疣的主要致病病毒（ 11） 对全部14种高危HPV型别，及两种生殖道疣的主要致病病毒（6、11） 14种高危HPV型别 的精确分型
高通量、 高通量、集成检测
日检测量可达10000份样本 日检测量可达10000份样本 10000
科研服务
可根据需求增加HPV检测型别，最多可以检测200多种亚型 可根据需求增加HPV检测型别，最多可以检测200多种亚型 HPV检测型别 200
25
年轻宫颈癌构成比（ 年轻宫颈癌构成比（%）
20
• 发病率世界第二 • 发病率逐年升高 • 呈现年轻化趋势
15
10
5
0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006
年份
（资料来源：《中国预防医学杂志》）
华大基因HPV 华大基因HPV基因分型检测服务 HPV基因分型检测服务
该检测方法的最大特点是将两种先进的检测技术整 合起来，从而形成巨大的技术优势。
MALDI-TOF-MS原理简介 原理简 原理
• MassARRAY平台的核心技术为 平台的核心技术为MALDI-TOF-MS，即基质辅助 平台的核心技术为 ， 激光解析电离飞行时间质谱技术。 激光解析电离飞行时间质谱技术。
逆向斑点印迹杂交
飞行时间质谱
成功案例
参与了由深圳女医师协会发起，北大医院、美国克利夫兰 临检中心联合开展的万人宫颈癌筛查项目。华大基因质谱 技术获得了一致好评，被认为独具优势，值得大力推广。
与北京肿瘤研究所合作并开展河南安阳地区食管HPV检测 项目，累计进行了万余人份的筛查。
华大基因HPV 华大基因HPV 基因分型检测服务
HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性 HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性
HPV亚型（高危型） HPV亚型（高危型） 亚型 16 18 31、35、45、52、56、58、 31、35、45、52、56、58、 66、68 66、 33 39 临床病变 肛门生殖器疣、女阴上皮内瘤变、 肛门生殖器疣、女阴上皮内瘤变、 上皮内瘤变、CIN、 上皮内瘤变、CIN、宫颈癌 生殖器疣、CIN、 生殖器疣、CIN、宫颈癌 肛门生殖器疣、CIN、宫颈癌 肛门生殖器疣、CIN、 CIN、女阴上皮内瘤变、 CIN、女阴上皮内瘤变、宫颈癌 肛门生殖器疣、CIN、宫颈癌、 肛门生殖器疣、CIN、宫颈癌、 鲍 温样丘疹病 肛门生殖器疣 临床病变 尖锐湿疣
MALDI-TOF-MS
通过测定离子的质量电荷之比（M/Z）与离子的飞行时间成正比进行检测 通过测定离子的质量电荷之比（ ）与离子的飞行时间成正比进行检测 测定离子的质量电荷之比 进行
华大基因HPV 基因检测特点 华大基因HPV
准确
特异性高于目前经典的检测方法
灵敏
能检测到的病原体最小拷贝数为10 能检测到的病原体最小拷贝数为10
Genital Warts
High Risk Oncogenic
• 服务流程： 服务流程：
临床样本接收→样本入库→PCR-PEX-MS分型检测→ 临床样本接收→样本入库→PCR-PEX-MS分型检测→ 分型检测 数据分析→ 数据分析→临床检测报告
• 服务时间： 服务时间：
珠三角地区从样本接受日到检测报告发出，仅需3 珠三角地区从样本接受日到检测报告发出，仅需3个 工作日（根据具体地域不同，服务时间稍有差异， 工作日（根据具体地域不同，服务时间稍有差异，详情请 咨询客服。） 咨询客服。）
深圳华大基因研究院 深圳华大基因研究院 临床检验中心
深圳华大基因临床检验中心成立于2007年 深圳华大基因临床检验中心成立于2007年，隶属于深圳华 2007 大基因健康事业部，同年获得《医疗机构执业许可证》。 大基因健康事业部，同年获得《医疗机构执业许可证》 华大基因临床检验中心的临床基因扩增实验室于2008 2008年成 华大基因临床检验中心的临床基因扩增实验室于2008年成 功获得卫生部临检中心的准入验收 卫生部临检中心的准入验收。 功获得卫生部临检中心的准入验收。 华大基因临床检验中心为独立的第三方医学检测实验室， 华大基因临床检验中心为独立的第三方医学检测实验室， 有出具医学检验报告资质 医学检验报告资质。 有出具医学检验报告资质。 华大基因临检中心于2009年正式开展临床检测服务 2009年正式开展临床检测服务。 华大基因临检中心于2009年正式开展临床检测服务。